Triregol yra kombinuotas tabletinis kontraceptikas, kurio veikliosios medžiagos yra estrogenas etinilestradiolis ir progestogenas levonorgestrelis. Slopinti priekinės hipofizės gonadotropinų sekreciją. Nuoseklioji farmakoterapija tabletėmis su skirtingomis veikliųjų medžiagų koncentracijomis užtikrina, kad estrogenų ir progestagenų kiekis kraujyje menstruacijų metu būtų artimas normaliam fiziologiniam lygiui. Kontraceptinis vaisto poveikis realizuojamas keliomis kryptimis. Levonorgestrelis blokuoja pagumburio liberinų sekreciją, slopina gonadotropinų išsiskyrimą, kuris užkerta kelią ovuliacijai. Etinilestradiolis išlaiko tirštą, klampią gimdos kaklelio gleivių konsistenciją, o tai labai apsunkina spermatozoidų užduotį prasiskverbti į gimdą. Kartu su kontraceptiniu poveikiu vaistas pašalina menstruacinio ciklo nukrypimus, atsirandančius dėl endogeninio hormoninio rezervo papildymo. Per farmakoterapijos pertraukas (septynių dienų intervalais) atsiranda kraujavimas iš gimdos. Levonorgestrelis absorbuojamas virškinimo trakte greičiau nei per keturias valandas. Biologinis levonorgestrelio prieinamumas padidina šios medžiagos pirminio prasiskverbimo per kepenis nebuvimą. Jo pusinės eliminacijos laikas yra vidutiniškai 16 valandų. Etinilestradiolis virškinamajame trakte absorbuojamas per trumpą laiką ir beveik visiškai. Didžiausias jo kiekis kraujyje stebimas 1-1,5 valandos po nurijimo. Pusinės eliminacijos laikas svyruoja nuo 20 iki 32 valandų. Medžiaga metabolizuojasi kepenyse. Triregol draudžiama, jei individualus netoleravimas veikliosioms ir (arba) pagalbinėms vaisto sudedamosioms dalims, nėštumo ar maitinimas krūtimi, su sunkiomis kepenų patologijomis, įskaitant piktybinius ir gerybinius navikus, su įgimtu bilirubino kiekio padidėjimu kraujyje, tulžies akmenlige, tulžies pūslės uždegimu, lėtiniu žarnyno uždegimu, sunkia širdies ir kraujagyslių patologija, giliųjų venų uždegimu. kojų, paveldimas nepalankus lipidų profilis, hipertenzija, kojų operacijos, kasos uždegimai ir kt.
e. Optimalus vaisto vartojimo laikas yra kasdien vakare, reguliariais intervalais. Priėmimo pradžia yra 1-oji menstruacijų diena. Priėmimo trukmė – 21 diena, po kurios daroma savaitės pertrauka, kurios metu pasireiškia menstruacijoms būdingas kraujavimas iš gimdos. Kito 21 dienos ciklo pradžia yra pirmoji diena po septynių dienų pertraukos. Farmakoterapijos trukmė neribojama: vaistas vartojamas visą laiką, kai reikalinga kontracepcija. Jei vėluojate išgerti kitą tabletę, jei intervalas tarp dozių viršijo 36 valandas, turite naudoti papildomus (nehormoninius) kontracepcijos metodus. Tri-regol priėmimas tęsiamas pagal nustatytą schemą, atėmus laiku neišgertas tabletes. Jei pavėluota mažiau nei 12 valandų, praleistą tabletę turite išgerti kuo greičiau. Prieš pradedant farmakoterapiją, reikia atlikti nėštumo testą, fizinę apžiūrą, įskaitant pieno liaukų palpaciją, ir laboratorinį tepinėlį.
Farmakologija
Kombinuotas (trifazis) geriamasis kontraceptinis estrogeno-progestogeno vaistas. Vartojant jis slopina gonadotropinių hormonų sekreciją hipofizėje. Paeiliui vartojant tabletes, kuriose yra skirtingi progestogeno (levonorgestrelio) ir estrogeno (etinilestradiolio) kiekiai, šių hormonų koncentracija kraujyje yra artima normaliam menstruaciniam ciklui ir skatinama sekrecinė endometriumo transformacija.
Kontraceptinis poveikis yra susijęs su keliais mechanizmais. Veikiant levonorgestreliui, blokuojama pagumburio atpalaiduojančių faktorių (LH ir FSH) išsiskyrimas, slopinama hipofizės gonadotropinių hormonų sekrecija, o tai slopina kiaušinėlio brendimą ir paruoštą kiaušinėlio išsiskyrimą. apvaisinimas (ovuliacija). Etinilestradiolis palaiko didelį gimdos kaklelio gleivių klampumą (apsunkina spermatozoidų patekimą į gimdos ertmę). Kartu su kontraceptiniu poveikiu menstruacinis ciklas normalizuojasi dėl endogeninių hormonų kiekio papildymo hormoniniais Tri-Regol ® tablečių komponentais. Per 7 dienas, kai atsiranda dar viena vaisto vartojimo pertrauka, atsiranda kraujavimas iš gimdos.
Farmakokinetika
Levonorgestrelis
Siurbimas
Levonorgestrelis absorbuojamas greitai (mažiau nei per 4 valandas). Levonorgestrelis neturi „pirmojo pralaidumo“ poveikio per kepenis.
Pasiskirstymas ir išskyrimas
Didžioji dalis levonorgestrelio kraujyje jungiasi su albuminu ir lytinius hormonus jungiančiu globulinu. T 1/2 yra 8-30 valandų (vidutiniškai 16 valandų).
Etinilestradiolis
absorbcija ir metabolizmas
Etinilestradiolis greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. C max plazmoje pasiekiama per 1-1,5 val.. Etinilestradiolis „pirmojo praeina“ per kepenis. Metabolizmas vyksta kepenyse ir žarnyne.
veisimas
Išgertas etinilestradiolis iš kraujo plazmos pašalinamas per 12 valandų. Etinilestradiolio metabolitai: vandenyje tirpūs sulfato arba gliukuronido konjugacijos dariniai, su tulžimi patenka į žarnyną, kur žarnyno bakterijos juos suardo. 60% levonorgestrelio išsiskiria per inkstus, 40% - per žarnyną, 40% etinilestradiolio išsiskiria per inkstus ir 60% - per žarnyną. T 1/2 yra 26±6,8 valandos.
Išleidimo forma
Plėvele dengtos tabletės, trijų tipų: blizgios, apvalios, abipus išgaubtos; pertraukoje – balta.
Rožinės spalvos dengtos tabletės I (6 vnt. lizdinėje plokštelėje).
Pagalbinės medžiagos: koloidinis silicio dioksidas - 0,275 mg, magnio stearatas - 0,55 mg, talkas - 1,1 mg, kukurūzų krakmolas - 19,995 mg, laktozės monohidratas - 33 mg.
Korpuso sudėtis: sacharozė - 22,013 mg, talkas - 6,935 mg, kalcio karbonatas - 2,898 mg, titano dioksidas - 1,814 mg, kopovidonas - 0,828 mg, makrogolis 6000 - 0,207 mg, koloidinis silicio dioksidas -,0,0. - 0,025 mg, raudonasis geležies oksidas - 0,083 mg.
Tabletės II, baltai dengtos (5 vnt. lizdinėje plokštelėje).
Pagalbinės medžiagos: koloidinis silicio dioksidas - 0,275 mg, magnio stearatas - 0,55 mg, talkas - 1,1 mg, kukurūzų krakmolas - 19,96 mg, laktozės monohidratas - 33 mg.
Korpuso sudėtis: sacharozė - 22,013 mg, talkas - 6,935 mg, kalcio karbonatas - 2,898 mg, titano dioksidas - 1,897 mg, kopovidonas - 0,828 mg, makrogolis 6000 - 0,207 mg, koloidinis silicio dioksidas - ,0.0. - 0,025 mg.
III tabletės, padengtos tamsiai geltona danga (10 vnt. lizdinėje plokštelėje).
Pagalbinės medžiagos: koloidinis silicio dioksidas - 0,275 mg, magnio stearatas - 0,55 mg, talkas - 1,1 mg, kukurūzų krakmolas - 19,92 mg, laktozės monohidratas - 33 mg.
Korpuso sudėtis: sacharozė - 22,013 mg, talkas - 6,935 mg, kalcio karbonatas - 2,898 mg, titano dioksidas - 1,317 mg, kopovidonas - 0,828 mg, makrogolis 6000 - 0,207 mg, koloidinis silicio dioksidas - ,0. - 0,025 mg, geltonasis geležies oksidas - 0,58 mg.
21 vnt. (I, II, III) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
21 vnt. (I, II, III) - lizdinės plokštelės; (3) - kartoninės pakuotės.
Dozavimas
Vaistas turi būti vartojamas per burną, tuo pačiu paros metu, jei įmanoma, vakare. Tabletės nuryjamos sveikos, nekramtytos ir nuplaunamos nedideliu kiekiu skysčio.
Pirmojo ciklo kontracepcijos tikslais Tri-Regol® skiriama po 1 tabletę per dieną 21 dieną, pradedant nuo 1-osios mėnesinių ciklo dienos, vėliau daroma 7 dienų pertrauka, kurios metu atsiranda kraujavimas iš menstruacijų. Kitą pakuotę, kurioje yra 21 plėvele dengta tabletė, reikia pradėti vartoti 8 dieną po 7 dienų pertraukos.
Vaistas vartojamas tol, kol yra kontracepcijos poreikis.
Pereinant nuo kito geriamojo kontraceptiko prie vaisto Tri-Regol ®, naudojama panaši schema.
Priėmimas turėtų prasidėti ne anksčiau kaip 1-ąją menstruacinio ciklo dieną. Žindymo laikotarpiu vaisto vartoti draudžiama.
Jei moteris Tri-Regol ® nevartojo per nurodytą laikotarpį, praleistą tabletę reikia išgerti per artimiausias 12 valandų.Jei po tabletės išgėrimo praėjo 36 valandos, kontracepcija negali būti laikoma patikima. Tačiau norint išvengti tarpmenstruacinio kraujavimo, būtina toliau vartoti vaistą iš jau pradėtos pakuotės, atėmus praleistą (-as) tabletę (-es). Šiuo metu rekomenduojama papildomai naudoti kitą, nehormoninį kontracepcijos metodą (pavyzdžiui, barjerą).
Perdozavimas
Simptomai: pykinimas, kraujavimas iš gimdos.
Gydymas: kai per pirmąsias 2-3 valandas atsiranda pirmieji perdozavimo požymiai, rekomenduojamas skrandžio plovimas ir simptominis gydymas. Priešnuodžio nėra.
Sąveika
Vartojant kartu su Tri-Regol®, ampicilinas, rifampicinas, chloramfenikolis, neomicinas, polimiksinas B, sulfonamidai, tetraciklinai, dihidroergotaminas, trankviliantai, fenilbutazonas gali susilpninti kontraceptinį poveikį. Šiuos derinius reikia vartoti atsargiai; rekomenduojama papildomai naudoti kitokį, nehormoninį kontracepcijos metodą.
Vartojant Tri-Regol ® kartu su antikoaguliantais, kumarino ar indandiono dariniais, gali prireikti neeilinio protrombino indekso nustatymo ir antikoagulianto dozės pakeitimo.
Kartu vartojant Tri-Regol® ir triciklius antidepresantus, maprotiliną, beta adrenoblokatorius, gali padidėti biologinis prieinamumas, taigi ir toksiškumas.
Vartojant Tri-Regol® ir geriamuosius hipoglikeminius vaistus, insuliną, gali prireikti keisti jų dozes.
Vartojant vaistą Tri-Regol ® ir bromokriptiną, pastarojo veiksmingumas mažėja.
Kartu vartojant Tri-Regol® ir vaistus, turinčius galimą hepatotoksinį poveikį, pirmiausia dantroleną, padidėja hepatotoksinio poveikio rizika, ypač vyresnėms nei 35 metų moterims.
Šalutiniai poveikiai
Šalutinis poveikis, pastebėtas vartojant vaistą, skirstomas į kategorijas, atsižvelgiant į jų pasireiškimo dažnį: labai dažnai (≥1/10), dažnai (≥1/100,<1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.
Iš reprodukcinės sistemos: galbūt - pieno liaukų perpildymas, sumažėjęs lytinis potraukis, tarpmenstruacinis kraujavimas; retai - padidėjęs makšties išskyrų kiekis, makšties kandidozė.
Iš virškinimo sistemos: gali - pykinimas, vėmimas; retai - gelta, hepatitas, kepenų adenoma, tulžies pūslės ligos (pvz., tulžies akmenligė, cholecistitas), viduriavimas.
Iš nervų sistemos: galbūt - galvos skausmas, prislėgta nuotaika; ilgai vartojant, labai retai - epilepsijos priepuolių dažnio padidėjimas.
Iš jutimo organų: kai kuriais atvejais - akių vokų patinimas, konjunktyvitas, neryškus matymas, diskomfortas nešiojant kontaktinius lęšius (šie reiškiniai yra laikini ir išnyksta atšaukus nepaskyrus jokio gydymo); ilgai vartojant yra labai retas - klausos praradimas.
Iš metabolizmo pusės: galbūt - kūno svorio padidėjimas; retai - trigliceridų koncentracijos padidėjimas, gliukozės kiekis kraujyje, gliukozės tolerancijos sumažėjimas.
Iš odos pusės: galbūt - chloazma; retai - odos bėrimas, plaukų slinkimas; labai retai ilgai vartojant - generalizuotas niežulys.
Kiti: retai - padidėjęs nuovargis, padidėjęs kraujospūdis, trombozė ir venų tromboembolija; ilgai vartojant, labai retai - blauzdos raumenų mėšlungis, balso grubumas.
Indikacijos
- geriamoji kontracepcija.
Kontraindikacijos
- sunki kepenų liga;
- kepenų navikai;
- įgimta hiperbilirubinemija (Gilbert, Dubin-Johnson ir Rotor sindromai);
- tulžies akmenligė;
- cholecistitas;
- lėtinis kolitas;
- sunkių širdies ir kraujagyslių sistemos (įskaitant dekompensuotas širdies ydas) ir smegenų kraujotakos pokyčių, tromboembolijos ir polinkio į juos buvimas ar indikacijos;
- apatinių galūnių giliųjų venų flebitas;
- nuo hormonų priklausomi piktybiniai lytinių organų ir pieno liaukų navikai (įskaitant įtarimą dėl jų);
- šeiminės hiperlipidemijos formos;
- arterinė hipertenzija, kai sistolinis/diastolinis kraujospūdis 160/100 mm Hg. ir aukštesnis;
- chirurginės intervencijos, apatinių galūnių chirurginės operacijos;
- ilgalaikė imobilizacija;
- dideli sužalojimai;
- pankreatitas (įskaitant istoriją), kartu su sunkia hipertrigliceridemija ir hiperlipidemija;
- gelta dėl vaistų, kurių sudėtyje yra steroidų, vartojimo;
- sunkios diabeto formos;
- pjautuvinių ląstelių anemija;
- lėtinė hemolizinė anemija;
- neaiškios etiologijos kraujavimas iš makšties;
- migrena;
- cistinis slydimas;
- otosklerozė, kurios būklė pablogėjo ankstesnio (jų) nėštumo metu;
- idiopatinė nėščiųjų gelta, stiprus nėščiųjų niežulys, nėščiųjų pūslelinė anamnezėje;
- rūkymas vyresnis nei 35 metų, vyresnis nei 40 metų;
- laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija (vaisto dozavimo formoje yra laktozės);
- nėštumas;
- laktacijos laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai.
Atsargiai: kompensuotas cukrinis diabetas be kraujagyslių komplikacijų, arterinė hipertenzija su sistoliniu / diastoliniu kraujospūdžiu iki 160/100 mm Hg, venų varikozė, išsėtinė sklerozė, epilepsija, chorėja, porfirija, tetanija, bronchinė astma, paauglystė (be reguliarių ovuliacijos ciklų). , gimdos mioma, mastopatija, depresija, tuberkuliozė.
Taikymo ypatybės
Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Tri-Regol® vartoti draudžiama.
Paraiška dėl kepenų funkcijos sutrikimų
Kontraindikuotinas esant sunkioms kepenų ligoms, kepenų navikams.Vartoti vaikams
Atsargiai: paauglystėje (be reguliarių ovuliacijos ciklų).Specialios instrukcijos
Prieš pradedant vartoti vaistą, būtina atmesti nėštumą, atlikti bendrą medicininę ir ginekologinę apžiūrą (pieno liaukų tyrimas, citologinė tepinėlio analizė).
Vartojant vaistą, būtina reguliariai tikrintis ginekologą kas 6 mėnesius.
Geriamuosius kontraceptikus leidžiama vartoti ne anksčiau kaip praėjus 6 mėnesiams po virusinio hepatito ir normalizavus kepenų funkciją.
Jei yra stiprus skausmas viršutinėje pilvo dalyje, hepatomegalija arba intraabdominalinio kraujavimo požymiai, galima įtarti kepenų auglį. Tokiu atveju vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Atsiradus aciklinėms dėmėms, galima toliau vartoti vaistą Tri-Regol ® po to, kai gydantis gydytojas pašalins organinę patologiją.
Jei vartojant vaistą nustatomi kepenų funkcijos sutrikimai, reikia nuspręsti, ar tikslinga toliau vartoti vaistą Tri-Regol ®.
Vėmimo ar viduriavimo atveju vaisto vartojimą reikia tęsti, o papildomai rekomenduojama naudoti kitą, nehormoninį kontracepcijos metodą.
Likus mažiausiai 3 mėnesiams iki planuojamo nėštumo, vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Vartojant geriamuosius kontraceptikus (dėl estrogeno komponento), gali pakisti kai kurie laboratoriniai rodikliai (kepenų, inkstų, antinksčių, skydliaukės, kraujo krešėjimo ir fibrinolizinių faktorių, lipoproteinų ir transportinių baltymų koncentracijos rodikliai).
Vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti šiais atvejais:
- esant pirmą kartą ar sustiprėjusiu į migreną panašiu ar neįprastai stipriu galvos skausmu, ūminiu regėjimo aštrumo pablogėjimu, įtariama tromboze ar širdies priepuoliu;
- staigiai padidėjus kraujospūdžiui, pasireiškus geltai ar hepatitui be geltos, pasireiškus generalizuotam niežėjimui arba padažnėjus epilepsijos priepuoliams;
- nėštumo pradžioje;
- Likus 6 savaitėms iki planuojamos operacijos, esant ilgalaikei imobilizacijai (pavyzdžiui, po traumų).
Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus
Vaisto vartojimas neturi įtakos gebėjimui vairuoti automobilį ir dirbti su kitais mechanizmais.
Kontraceptinis vaistas Tri-regol yra labai populiarus. Tai paprasta naudoti ir visada veiksminga.
Jo priėmimas leidžia gyventi visavertį seksualinį gyvenimą su natūraliais pojūčiais, o tai labai svarbu partnerių intymumui.
Šiandien mes sužinosime apie visus teigiamus ir neigiamus šios kontracepcijos aspektus.
farmakologinis poveikis
Kontraceptikas Tri-regol yra kombinuotas vaistas, kuris blokuoja gonadotropinų veikimą ir užtikrina kontraceptinį poveikį. Pagrindinis vaisto komponentų poveikis turi įtakos ovuliacijos procesui, lėtindamas jį.
Vartojant vaistą, pasikeičia gimdos kaklelio gleivinės sluoksnis, dėl kurio atsiranda galimybė trukdyti spermatozoidams patekti į gimdą. Vaistas taip pat veikia endometriumą, o tai sumažina kiaušinėlio apvaisinimo galimybę.
Kompozicijoje esantis vaistas Tri-regol turi dvi veikliąsias medžiagas levonorgestrelį ir etinilestradiolį.
Pirmasis turi savybę visiškai absorbuotis per trumpą laiką, kai patenka į virškinimo traktą. Pirminio lovonorgestrelio kontraceptiko komponento metabolizmas nevyksta, todėl jo biologinis prieinamumas atitinka 100%.
Didelė dalis šios medžiagos jungiasi su albuminu ir globulinu – plazmos baltymais, jie yra atsakingi už lytinius hormonus.
Levonorgestrelio pusinės eliminacijos laikas priklauso nuo individualių žmogaus organizmo savybių ir yra maždaug 36 valandos. Vaisto Triregola medžiaga išsiskiria kartu su kūno atliekomis - išmatomis ir šlapimu.
Naudingas vaizdo įrašas:
Etinilestradiolis taip pat absorbuojamas greitai ir visiškai. Didžiausias šio vaisto medžiagos kiekis kraujyje susikaupia po 1,5 valandos.
Šiai kontraceptinei medžiagai būdingas didelis prisijungimo prie plazmos albumino procentas – 98%.
Dalinis etinilstradiolio pusinės eliminacijos laikas iš organizmo stebimas po 26-33 valandų.
Sudėtis ir išleidimo forma
Vaistas Tri-regol yra tik tablečių pavidalu.
Trijų skirtingų tipų kontraceptinės tabletės vienoje lizdinėje plokštelėje arba trys skirtingos, 21 vnt. arba 63 pakuotėje.
Pirmojo tipo vaistų tabletės yra apskritimo formos. Jie yra padengti apsauginiu rausvos spalvos cukraus apvalkalu.
Pakuotėje jų yra tik 6 ir nuo kitų skiriasi mažiausiu etinilestradiolio (0,03 mg) ir levonorgestrelio (0,05 mg) medžiagų kiekiu.
Antrojo tipo Tri-regol tabletės pasižymi apvalia forma ir šonų išgaubimu. Vaisto paviršius yra blizgus, o cukraus apvalkalas yra baltas. Lizdinėje plokštelėje yra tik 5 tokios tabletės. Kiekvienoje tabletėje yra 0,04 mg etinilestradiolio ir 0,075 mg levonorgestrelio.
Trečiojo tipo vaisto Tri-regol tabletės yra tamsiai geltonos spalvos. Pakuotėje jų yra 10. Šių tablečių sudėtis pasižymi etinilestradiolio koncentracija 0,03 mg ir levonorgestrolio 0,125 mg.
Papildomos medžiagos tablečių sudėtyje yra tokios pačios. Jie skiriasi tik proporcijomis.
Kontraceptikas Tri-regol susideda iš tokių pagalbinių komponentų:
- koloidinis silicio dioksidas;
- magnio stearatas;
- Talkas;
- Kukurūzų krakmolas;
- Laktozės monohidratas
Daugelis ieško „Tri-regol“ kontraceptiko lašų pavidalu, tačiau gamybos įmonė šios formos vaisto neišleidžia.
Naudojimo indikacijos
Vaistas Tri-regol tablečių pavidalu yra naudojamas ne tik kaip geriamoji kontraceptinė priemonė, siekiant išvengti nėštumo.
Vaistas vartojamas dismenorėjai gydyti, esant kraujavimui iš gimdos, esant priešmenstruaciniam sindromui ir menstruacinio ciklo sutrikimui.
Vaisto atitikties sertifikatas Kontraindikacijos
Yra ligų, kuriomis Tri-regol tablečių vartoti draudžiama, sąrašas.
Venkite vartoti hormonines tabletes, jei:
- sunki kepenų liga;
- onkologinis procesas kepenyse;
- įgimta hiperbilirubinemija;
- tulžies akmenligė;
- cholecistitas;
- Lėtinis kolitas;
- Sunkių širdies ir kraujagyslių ligų buvimas;
- Giliųjų kojų venų flebitas;
- Nuo hormonų priklausomi piktybiniai reprodukcinės sistemos ir pieno liaukų navikai;
- Šeimos hiperlipidemijos formos;
- Arterinė hipertenzija kartu su aukštu kraujospūdžiu;
- Apatinių galūnių operacijos;
- Ilgalaikis imobilizavimas;
- dideli sužalojimai;
- pankreatitas;
- Gelta dėl kitų vaistų vartojimo;
- Sunki diabeto forma;
- pjautuvinių ląstelių anemija;
- Lėtinė hemolizinė anemija;
- Kraujavimas iš makšties dėl nežinomų priežasčių;
- Migrena;
- Pūslinis slydimas;
- Otosklerozė;
- Idiopatinė gelta nėščioms moterims;
- Sunkus niežėjimas nėštumo metu;
- pūslelinė;
- Rūkymas vyresnis nei 35 metų;
- Amžius virš 40 metų;
- Laktozės netoleravimas;
- nėštumas;
- Žindymo laikotarpis;
- Individualus netoleravimas bet kuriai iš Tri-regol kontraceptiko sudedamųjų dalių.
Taip pat labai atsargiai vaisto turėtų vartoti žmonės, sergantys venų varikoze, išsėtine skleroze, epilepsija, chorėja, porfirija, tetanija, bronchine astma, paauglystėje, gimdos mioma, mastopatija, depresija, tuberkulioze.
Tokiais atvejais Triregol tabletes gali skirti tik gydytojas.
Šalutinis poveikis ir pasekmės
Vaistas Tri-regol turi savo šalutinių reakcijų, nes bet kokios tabletės gali būti pavojingos, ypač hormoninės.
| Organų sistemos, kurioje vyksta pokyčiai, pavadinimas | Šalutinis poveikis vartojant Tri-regol tabletes |
|---|---|
| dauginimosi sistema | Krūtų išsipūtimas; Sumažėjęs lytinis potraukis; tarpmenstruacinis kraujavimas; Padidėjusios išskyros iš makšties; Makšties pienligė. |
| Virškinimo sistema | Pykinimas; Vėmimas; Gelta; Hepatitas; kepenų adenoma; tulžies akmenligė; cholecistitas; Viduriavimas. |
| Nervų sistema | Galvos skausmas; Bloga nuotaika; Epilepsija. |
| Sensorinė sistema | akių vokų patinimas; Klausos praradimas; regėjimo sutrikimas; Diskomfortas nešiojant kontaktinius lęšius; Konjunktyvitas. |
| Metabolizmas | Svorio priaugimas; Padidėjęs trigliceridų kiekis; Cukraus kiekio padidėjimas. |
| Oda ir poodiniai audiniai | Chloazma; Odos bėrimas; Plaukų slinkimas; Apibendrintas niežėjimas. |
| Kita | Nuovargis; Padidėjęs kraujospūdis; Trombozė ir tromboembolija; kojų raumenų mėšlungis; Balso šiurkštėjimas. |
Vaisto Tri-regol negalima vartoti kartu su tokiais vaistais, kurių sudėtyje yra medžiagų:
- Ampicilinas;
- Rifampicinas;
- Chloramfenikolis (levomicetinas);
- neomicinas;
- fenoksimetilmenicilinas;
- sulfanilamidas;
- Tetraciklinas;
- Dihidroergotaminas;
- trankvilizatorius;
- Fenilbutazonas.
Toks draudimas vartoti tabletes su vaistais, kurių pagrindą sudaro šios medžiagos, yra dėl to, kad jie mažina pagrindinių komponentų veiksmingumą.
Jei būsite priversti ir toliau vartoti vaistus iš šių grupių, turėsite atsisakyti hormoninio kontracepcijos metodo su Tri-regol tabletėmis.
Be to, vaistas blogai derinamas su antikoaguliantais, insulinu, tricikliais antidepresantais, bromokriptinu ir hepatotoksiniais vaistais. Visais atvejais vaisto komponentų poveikis kartais sumažėja arba viršija.
Dozavimas ir perdozavimas
Tinkamo bet kurio vaisto dozės laikymasis yra puikaus rezultato raktas. Tai taip pat taikoma kontraceptikai Tri-regol. Tabletes, kadangi jos yra hormoninės, reikia vartoti tik nurodytu kiekiu.
Perdozavus pagrindinių veikliųjų medžiagų etinilestradiolio ir levonorgestrolio, gali atsirasti:
- Sunkus galvos skausmas;
- pykinimas;
- vėmimas;
- Kraujavimas iš makšties.
Specifinio priešnuodžio Tri-regol komponentams nėra. Apsinuodijus vaistu, tabletės atšaukiamos ir tęsiamas simptominis gydymas.
Naudojimo instrukcijos
Triregol tabletės geriamos po 1 vienetą per dieną. Kadangi vaistas yra trispalvis, jį reikia vartoti pagal schemą: rožinės tabletės → baltos tabletės → geltonos tabletės.
Jie nekeičia paeiliui, pirmąsias 6 dienas jie vartoja pirmąjį, tada 5 dienas - antrą, o likusius 10 vienetų - atitinkamai 10 dienų.
Išgėrus 21 tabletę, reikia padaryti 7 dienų pertrauką, o jei reikia, kursą tęsti iš naujo.
Jei vartojate vaistą pirmą kartą, turėtumėte pradėti nuo pirmosios menstruacijų dienos. Tuo pačiu metu, pirmąsias 7 Tri-regol kontraceptiko vartojimo dienas, rekomenduojama naudoti papildomas apsaugos nuo nėštumo rūšis (ne hormonines).
Kada vaistas pradeda veikti?
Išgerta Tri-regol tabletė pradeda veikti maždaug po 1,5 valandos. Poveikis išlieka visą dieną iki kitos kontraceptiko dozės.
Vaisto laikymas
Triregol tabletes reikia laikyti sausoje vietoje. Temperatūros režimas turi būti laikomas ne žemesniu kaip 15 ̊ С ir ne aukštesniu kaip 30 ̊ С.
Specialios instrukcijos
Prieš priimdami tokį rimtą sprendimą, kaip vartoti geriamąjį kontraceptiką Triregol, turite pasikonsultuoti su gydytoju ir atlikti atitinkamus suderinamumo su vaistu tyrimus.
Tai padės išvengti nėštumo, kontraindikacijų ir išvengti etinilestradiolio ir levonorgestrolio šalutinio poveikio.
Tri-regol tablečių vartojimo komplikacijų gali atsirasti ir rūkantiems.
Vaisto komponentų ir cigarečių dūmų derinys perkrauna širdies ir kraujagyslių sistemą, todėl vartojant kontraceptikus geriau mesti rūkyti.
Moterys turėtų suprasti, kad vartojant geriamąjį kontraceptiką Tri-regol, yra didelė kraujagyslių tromboembolijos tikimybė. Nuo 1% iki 2% šios ligos atvejų yra mirtini.
Susijęs vaizdo įrašas:
Ilgai vartojant Tri-regol, taip pat kyla ūminio širdies priepuolio ar insulto rizika. Tačiau šis klausimas nebuvo pakankamai ištirtas.
Kai kuriuose šaltiniuose teigiama, kad geriamieji kontraceptikai gali sukelti tiek gerybinių, tiek piktybinių lytinių organų, kepenų ir kt.
Vaistas neturi įtakos transporto ir kitų mechanizmų valdymui.
Vaisto kaina vaistinėse
Vidutinė 21 tabletės kontraceptiko kaina yra 270–320 rublių. Vaisto pakuotės nuo 63 tablečių kaina prasideda nuo 690 rublių.
| Vaisto pavadinimas | Kaina | Pirkimas | vaistinė |
|---|---|---|---|
| STALAS TRIJŲ REGOL N21 | 299 rubliai. | Pirkti |
 |
| STALAS TRIJŲ REGOL N63 | 780 rub. | Pirkti |
|
| TRIJŲ REGOL tbl p/o №21 | 347,50 rub. | Pirkti |
 |
| Tri-Regol, tbl p/o №63 | 966,40 rub. | Pirkti |
|
| Tri-Regol, tbl p/o №21+7 | 258,20 rub. | Pirkti |
|
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Gamintojo instrukcijose buvo pažymėta, kad kontraceptikas Tri-regol turi būti išduotas pagal receptą. Nors verta paminėti, kad tabletės yra laisvai parduodamos kiekvienoje vaistinėje.
Receptas lotynų kalba
Šio geriamojo kontraceptiko receptą gali išrašyti tik ginekologas. Jame turi būti nurodytas paciento vardas, pavardė, veikliosios medžiagos dozė, priėmimo data.
Turi būti šlapias antspaudas ir gydytojo parašas, nes be jų Tri-regol tablečių (lotyniškas vaisto pavadinimas Tri-regol) receptas bus negaliojantis.
Vaisto privalumai ir trūkumai
Geriamojo kontraceptiko privalumas yra tas, kad jį reikia vartoti nors ir kasdien, bet tik 1 kartą pagal paprastą schemą. Kai kurios moterys šį vaistą vartoja daugiau nei 15 metų, o tai rodo teigiamus jo aspektus.
Tri-regol tablečių trūkumas yra tas, kad jis, kaip ir bet kurie hormoniniai vaistai, turi daug stipraus šalutinio poveikio.
Visi moterų teigiami kontracepcijos privalumai ir trūkumai yra santykiniai, nes priklauso nuo individualių organizmo savybių.
Analogų pakaitalai
Tri-regol tabletės visiškai atitinka trijų geriamųjų kontraceptikų sudedamąsias dalis ir poveikį:
Trikviarinis
Kas yra geriau Tri-regol, Regulon ar Yarina?
Renkantis geriamuosius kontraceptikus, pasimetame didžiuliame jų asortimente. Tik specialistas gali paskirti mums saugų vaistą.
Vėlgi, iškyla tablečių komponentų toleravimas ir jų koncentracija.
Viena moteris gali pradėti vartoti Yarina ir patirti didžiąją dalį šio kontraceptiko šalutinio poveikio, be to, ji bus patenkinta vartojusi Tri-regol tabletes.
Gali būti ir atvirkščiai, nes kontraceptinių tablečių pasirinkimas yra subtilus dalykas.
Dėkoju
Svetainėje pateikiama informacinė informacija tik informaciniais tikslais. Ligų diagnostika ir gydymas turi būti atliekami prižiūrint specialistui. Visi vaistai turi kontraindikacijų. Reikalinga specialisto konsultacija!
Prekinis pavadinimas
Tri-Regol(Tri-regol).Farmakologinė grupė
Hormoninis geriamasis kontraceptikas.Išleidimo forma ir sudėtis
Vaistas Tri-regol yra trijų dozavimo formų: dražė, tabletės ir dengtos tabletės.Vienoje lizdinėje plokštelėje yra 21 trijų spalvų tabletė: rožinė - 6 vnt., balta - 5 vnt., tamsiai geltona - 10 vnt.; supakuota į kartoninę dėžutę. 1 Tri-regol 21 ir 7 lizdinėje plokštelėje yra 7 rausvai rudos placebo tabletės (medžiaga, neturinti gydomųjų savybių).
1 rožinė tabletė apima 30 mcg etinilestradiolio ir 50 mcg levonorgestrelio. Tabletėje esančios pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, koloidinis silicio dioksidas, talkas, magnio stearatas ir kukurūzų krakmolas. Korpuso sudedamosios dalys: sacharozė, kalcio karbonatas, talkas, kopovidonas, titano dioksidas (E171), koloidinis silicio dioksidas, makrogolis 6000, povidonas, raudonasis geležies oksidas (E172), karmeliozės natrio druska. Pagalbinės medžiagos ir apvalkalo komponentai yra vienodi visų spalvų tabletėms.
1 balta tabletė apima 75 mikrogramus levonorgestrelio ir 40 mikrogramų etinilestradiolio.
1 tamsiai geltona tabletė apima 125 mikrogramus levonorgestrelio ir 30 mikrogramų etinilestradiolio.
1 placebo tabletė yra geležies fumarato - 76,05 mg. Bulvių krakmolas dedamas į pagalbines medžiagas.
Vaisto Tri-regol aprašymas
Tri-regol yra apvali tabletė, padengta trimis spalvomis (rožine, balta ir tamsiai geltona). Išorinis tabletės paviršius yra blizgus, medžiaga yra balta.Placebo tabletės gaminamos blizgiu apvalaus paviršiaus paviršiumi ant rudos pertraukos.
Farmakologinis vaisto Triregol poveikis
FarmakodinamikaTri-regol priklauso kontraceptinių kombinuotų (trifazių) estrogenų ir gestageninių vaistų grupei. Gestageninį komponentą atstovauja levonorgestrelis, estrogeninį komponentą yra etinilestradiolis.
Levonorgestrelis, sumažindamas gonadotropinių hormonų gamybą, sumažina kiaušinėlio brendimo greitį ir užkerta kelią ovuliacijai. Etinilestradiolis sumažina spermatozoidų patekimo į gimdos ertmę galimybę, padidindamas gimdos kaklelio gleivių klampumą.
Vienas iš vaisto poveikių yra menstruacinio ciklo normalizavimas, nes Tri-regol papildo endogeninių hormonų lygį dėl savo komponentų.
Farmakokinetika
Vartojant per burną, visiškai absorbuojamas žarnyne. Jis apdorojamas kepenyse ir žarnyne, pašalinamas per inkstus (60% levonorgestrelio ir 40% etinilestradiolio) ir per žarnyną (40% levonorgestrelio ir 60% etinilestradiolio).
Naudojimo indikacijos
Ginekologinėje praktikoje vaistas Tri-regol skiriamas:
- nėštumo prevencija (kontracepcija);
- disfunkcinės metroragijos gydymas;
- neorganinės dismenorėjos gydymas;
- priešmenstruacinio sindromo gydymas;
- menstruacijų sutrikimų gydymas.
Kontraindikacijos vartoti
Vaisto Tri-regol skyrimas draudžiamas, jei yra toliau nurodytos ligos:- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui alerginių reakcijų forma;
- buvęs stiprus niežulys ir sunki idiopatinė gelta nėštumo metu;
- kepenų liga (kepenų navikai, hepatitas, Gilbert, Rotor ir Dubin-Johnson sindromai istorijoje, kepenų nepakankamumas);
- tulžies pūslės ligos: tulžies akmenligė, cholecistitas;
- vyresnis nei 40 metų, rūkymas sulaukus 35 metų ir vyresnis;
- sunkūs širdies ir kraujagyslių (sunki arterinė hipertenzija, miokarditas, dekompensuoti širdies ydos, dekompensuotas lėtinis širdies nepakankamumas) ir smegenų kraujagyslių (hemoraginis ir išeminis insultas) anamnezės pokyčiai, tromboembolija ir trombozė, taip pat polinkis į juos;
- neaiškios etiologijos kraujavimas iš makšties;
- sunkus cukrinis diabetas;
- pjautuvinių ląstelių ir hemolizinė anemija;
- riebalų apykaitos sutrikimai;
- piktybiniai navikai, ypač endometriumo arba krūties vėžys;
- cistinis slydimas;
- lėtinis kolitas;
- otosklerozė su klausos sutrikimu;
- apatinių galūnių giliųjų venų sienelių uždegimas (flebitas);
- chirurginės operacijos (ypač ant kojų);
- dideli sužalojimai ir ilgalaikė imobilizacija;
- laktazės trūkumas (fermento, būtino pieno laktozės virškinimui, nepakankamumas).
- cukrinis diabetas kompensacinėje stadijoje be kraujagyslių komplikacijų;
- lėtinis apatinių galūnių venų nepakankamumas;
- arterinė hipertenzija, kai kraujospūdis iki 160/100 mm Hg;
- chorėja;
- porfirija;
- reguliarių ovuliacijos ciklų trūkumas paauglystėje.
Vaisto Tri-regol dozavimo režimas
Triregol vartojamas per burną. Tabletes reikia nuryti visas, užsigeriant nedideliu kiekiu vandens. Tabletes geriau gerti vakare, intervalas tarp dozių neturi viršyti 36 valandų. Kontracepcijos tikslais Triregol reikia vartoti pirmąją mėnesinių ciklo dieną. Priėmimo trukmė yra 21 diena, po kurios daroma 7 dienų pertrauka. Tarp dozių, kaip ir menstruacijų metu, pastebimas vidutinio sunkumo kraujavimas. Tabletės geriamos griežta tvarka, jos numeruojamos pagal menstruacinio ciklo dienas. Vaistas turi būti tęsiamas 8 dieną. Vaisto Tri-regol 21+7 priėmimas atliekamas nuolat.
Jei praleidote tabletę, turite ją išgerti per 12 valandų, bet ne vėliau. Su Tri-regol kontraceptinių tablečių vartojimo pertrauka 36 valandas ar ilgiau, vaistas tęsiamas pagal schemą, neįskaitant praleistų tablečių (ji nevartojama). Tokiu atveju nėštumas yra įmanomas, todėl kartu su Tri-regol vartojimu reikia naudoti kitus kontracepcijos metodus (geriausia barjerinius).
Vaistas vartojamas visą laiką, kol būtina nėštumo prevencija.
Terapiniu tikslu gydytojas kiekvienu konkrečiu atveju parenka dozę individualiai.
Šalutinis vaisto Triregol poveikis
Vartojant Tri-regol, kaip šalutinis poveikis gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, galvos skausmas, mastalgija (krūtų perpildymas ir skausmas), nuotaikos nestabilumas ir nuovargis, kūno svorio pokyčiai, tarpmenstruacinis kraujavimas, konjunktyvitas ir laikinas regėjimo sutrikimas.Retas šalutinis poveikis yra gliukozės ir trigliceridų koncentracijos padidėjimas kraujo serume, kraujospūdžio padidėjimas, kepenų pokyčiai (gelta, hepatitas, kepenų adenoma), tulžies pūslės liga (cholecistitas, tulžies akmenligė), trombozė ir venų tromboembolija, odos bėrimas, plaukų slinkimas, makšties kandidozė, viduriavimas.
Labai retai, daugiausia ilgai vartojant vaistą, pastebimi blauzdos raumenų spazmai, generalizuotas niežėjimas, balso grubumas, epilepsijos priepuolių dažnio padidėjimas ir klausos praradimas.
Tri-regol perdozavimo simptomai
Perdozavus vaisto, pastebimas pykinimas ir kraujavimas iš gimdos. Tokiu atveju būtina pasikonsultuoti su gydytoju (dėl skrandžio plovimo ir simptominio gydymo.Triregol sąveika su kitais vaistais
reiškia
Ampicilinas, chloramfenikolis, rifampicinas, polimiksinas B, neomicinas, sulfonamidai, dihidroergotaminas, tetraciklinai, trankviliantai, fenilbutazonai gali susilpninti kontraceptinį poveikį vartojant kartu su Tri-Regol, sutrikdydami mikrofloros pusiausvyrą. Kartu vartojamas Tri-Regol sustiprina hepatotoksinių vaistų (pirmiausia dantroleno) šalutinį poveikį, ypač vyresnėms nei 35 metų moterims.
Vartojant vaistą Triregol, gali prireikti koreguoti netiesioginių antikoaguliantų ir hipoglikeminių vaistų, įskaitant insuliną, vartojimą.
Esant viduriavimui ar vėmimui, sumažėja vaisto absorbcija žarnyne, todėl sumažėja kontraceptinis poveikis. Vaisto vartojimą reikia tęsti, tačiau būtina papildomai naudoti nehormoninį kontracepcijos metodą.
Jei pasireiškia vidutinio sunkumo kraujavimas, vaisto Triregol vartojimo nutraukti nebūtina.
Būtina nedelsiant nutraukti kursą:
- pirmą kartą pasireiškiantis arba vis stiprėjantis į migreną panašus galvos skausmas;
- nėštumo pradžioje;
- su veriančių skausmų atsiradimu kosint ar kvėpuojant, spaudimo jausmą ir skausmą krūtinėje;
- su staigiu regėjimo aštrumo pablogėjimu;
- su epilepsijos priepuolių padažnėjimu;
- įtariant trombozę;
- jei įtariamas kepenų auglys (skausmingas skausmas dešinėje hipochondrijoje, gelta, kepenų padidėjimas);
- su ilgalaikiu imobilizavimu po traumų;
- 6 savaites iki planuojamos operacijos.
Vaisto Triregol vartoti draudžiama žindymo laikotarpiu (nedidelis kiekis išsiskiria su motinos pienu) ir nėštumo metu. Likus trims mėnesiams iki planuojamo nėštumo pradžios, vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Transporto priemonių vairavimas ir darbas su mechanizmais
Vaistas Tri-regol neturi įtakos fizinių ir psichinių reakcijų greičiui.
Vaisto Tri-regol analogai
- Triquilar yra terapinis trifazis kontraceptinis vaistas. Veikliosios medžiagos ir veikimo principas yra panašūs į Tri-regol. Gamintojas: Schering, Vokietija.
- Triziston reiškia terapinius kombinuotus estrogeno ir gestageno preparatus. Veiksmas ir gydomieji komponentai yra identiški Tri-regol, veikliųjų medžiagų dozės skiriasi. Moterys, kurių balso stygos nuolat apkraunamos dideliu krūviu (profesionalūs dėstytojai, diktoriai), neturėtų vartoti vaisto. Gamintojas: Schering, Vokietija.
- Ovidon yra vienfazis kombinuotas kontraceptinis vaistas. Jis skirtas estrogeno fenotipo moterims (moteriška išvaizda), nes levonorgestrelio kiekis vaiste yra padidėjęs. Gamintojas: Gedeon Richter, Vengrija.
Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
Tinkamumo laikas - 5 metai. Pasibaigus tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.Tri-regol reiškia vaistus iš B sąrašo, kurie laikomi atsargiai, vaikams nepasiekiamoje vietoje ir 15–30 ° C temperatūroje.
Vaisto Tri-regol išdavimo vaistinėse sąlygos
Vaistinių tinkle esantį vaistą Tri-regol galima įsigyti tik pateikus gydytojo receptą.Vaisto Tri-regol kaina
Vidutinė Tri-regol kaina Maskvos vaistinių tinkle yra:Tri-regol kontraceptinės tabletės - 163,78 rubliai;
Tri-regol kontraceptinės tabletės, dengtos 21+7 - 460,53 rub.
Triregol yra kontraceptinis vaistas, trifazis geriamasis estrogeno ir progestino kontraceptikas. Veikliosios medžiagos - etinilestradiolis + levonorgestrelis.
Vaistas slopina gonadotropinių hormonų sekreciją hipofizėje. Paeiliui vartojant tabletes, kuriose yra skirtingi etinilestradiolio ir levonorgestrelio kiekiai, gaunama hormonų koncentracija, artima jų koncentracijai įprasto menstruacinio ciklo metu, o tai skatina sekrecinę endometriumo transformaciją.
Levonorgestrelis blokuoja pagumburį atpalaiduojančių faktorių (folikulus stimuliuojančių ir liuteinizuojančių hormonų) išsiskyrimą ir slopina gonadotropinių hormonų sekreciją hipofizėje, dėl ko slopinama ovuliacija.
Etinilestradiolis užtikrina didelį gimdos kaklelio gleivių klampumą ir apsunkina spermatozoidų patekimą į gimdos ertmę.
Kartu su kontraceptiniu poveikiu, Tri-regol normalizuoja menstruacinį ciklą dėl endogeninių hormonų kiekio papildymo. Per 7 dienas, kai atsiranda dar viena vaisto vartojimo pertrauka, atsiranda kraujavimas iš gimdos.
Naudojimo indikacijos
Kas padeda Tri-regol? Remiantis instrukcijomis, vaistas skiriamas šiais atvejais:
- Geriamoji kontracepcija.
Naudojimo instrukcija Tri-regol, dozavimas
Vaistas geriamas tuo pačiu paros metu (pavyzdžiui, vakare). Tabletės nuryjamos sveikos, nekramtytos, užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio.
Pradėkite vartoti kontraceptines tabletes nuo 1-osios mėnesinių ciklo dienos. Standartinė dozė pagal Tri-regol vartojimo instrukcijas - 1 tabletė 1 kartą per dieną.
21 tabletės pakuotėje - nepertraukiamo vartojimo kursas 21 dieną, po to 7 dienų pertrauka - tada kitas kursas 21 dienai ir t.t.
Pakavimui Tri-regol 21+7 - nepertraukiamas 28 dienų kursas, be pertraukos pradedame kitą pakuotę.
Tri-regol vartojimo trukmę lemia kontracepcijos poreikis. Jei moteris planuoja nėštumą, vaisto vartojimą reikia nutraukti likus 3 mėnesiams iki planuojamo nėštumo.
Aš praleidau Tri-regol suvartojimą – ką turėčiau daryti?
Jei pertrauka buvo trumpesnė nei 12 valandų, išgerkite tabletę kuo greičiau, o vėliau – kaip įprasta.
Praleidus tabletę (praėjo daugiau nei 36 valandos), kontraceptinės apsaugos patikimumas negarantuojamas. Pirmą ir antrą ciklo savaitę, tokiam praėjimui, vartojimo instrukcijose rekomenduojama iš karto išgerti 2 tabletes.
Jei iš karto praleidote 2 tabletes iš eilės, kitas 2 dienas reikia išgerti 2 tabletes, tada tęskite kursą kaip įprasta. Praleidus trečią kurso savaitę, 7 dienų pertrauka nedaroma.
Tablečių praleidimas netaikomas rudai. Juose yra geležies ir jie naudojami tęstinumui palaikyti.
Specialios instrukcijos
Prieš skiriant vaistą, būtina atmesti nėštumo buvimą, atlikti bendrą medicininę apžiūrą (įskaitant kraujospūdžio matavimą, laboratorinius kepenų funkcijos ir gliukozės kiekio kraujyje tyrimus) ir ginekologinį tyrimą (pieno liaukų būklę, citologinį tyrimą). makšties tepinėlio analizė).
Vartojant Tri-regol, instrukcija rekomenduoja tokius bendruosius medicininius ir ginekologinius tyrimus atlikti reguliariai, kas 6 mėnesius.
Geriamųjų kontracepcijos priemonių naudojimas leidžiamas ne anksčiau kaip praėjus 6 mėnesiams po virusinio hepatito, jei kepenų funkcija visiškai normalizuosis.
Atsiradus aštriems skausmams viršutinėje pilvo dalyje, hepatomegalijai ir intraabdominalinio kraujavimo požymiams, galima įtarti kepenų naviką. Tokiu atveju vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Šalutiniai poveikiai
Instrukcija įspėja apie galimybę, kad skiriant Tri-regol gali išsivystyti toks šalutinis poveikis:
- Reprodukcinė sistema: sumažėjęs lytinis potraukis, krūtų padidėjimas, tarpmenstruacinis kraujavimas.
- Nervų sistema: prislėgta nuotaika, galvos skausmas.
- Virškinimo sistema: pykinimas, vėmimas.
- Jutimo organai: akių vokų patinimas, neryškus matymas, konjunktyvitas.
- Metabolizmas: svorio padidėjimas.
- Oda: chloazma.
Ilgai vartojant, labai retai gali pasireikšti chloazma, klausos praradimas, generalizuotas niežulys, gelta, blauzdos raumenų mėšlungis ir padažnėti epilepsijos priepuoliai.
Retai pastebėta hipertrigliceridemija, hiperglikemija, sumažėjęs gliukozės toleravimas, padidėjęs kraujospūdis, trombozė ir venų tromboembolija, odos bėrimai, makšties sekrecijos pobūdžio pokyčiai, makšties kandidozė, nuovargis, viduriavimas.
Jei atsiranda hepatomegalija, stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas arba intraabdominalinio kraujavimo požymiai, vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Kontraindikacijos
Draudžiama skirti Tri-regol šiais atvejais:
- kepenų ir tulžies takų ligos: cholecistitas, tulžies akmenligė, sunkus kepenų pažeidimas, įgimta hiperbilirubinemija (Rotoro sindromas, Dubino-Džonsono sindromas, Gilberto sindromas), kepenų vėžys;
- lėtinis kolitas;
- gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, bendras galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas;
- širdies ir kraujagyslių sistemos ligos: sunki arterinė hipertenzija (esant 160/100 mm Hg ir didesniam kraujospūdžiui), sunkus širdies ir kraujagyslių sistemos pažeidimas šiuo metu arba istorijoje (įskaitant dekompensuotus širdies defektus);
- smegenų kraujagyslių liga šiuo metu arba istorijoje;
- tromboembolija ir polinkis į jų vystymąsi;
- pūslelinė, idiopatinė gelta, stiprus niežulys nėštumo metu istorijoje;
- pieno liaukų ir reprodukcinės sistemos organų piktybiniai navikai (įskaitant įtarimą dėl jų), kurie priklauso nuo hormonų;
- otosklerozė (išreikšta ankstesnių nėštumų metu);
- paveldimos hiperlipidemijos formos;
- migrena;
- didelės chirurginės operacijos, chirurginės intervencijos į apatines galūnes;
- neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties;
- ilgalaikė imobilizacija;
- pjautuvinių ląstelių ir lėtinė hemolizinė anemija;
- dideli sužalojimai;
- sunkūs diabeto tipai;
- gelta, susijusi su steroidų vartojimu;
- pankreatitas (įskaitant ligos istoriją), kartu su ryškia hiperlipidemija;
- nėštumo ir žindymo laikotarpis;
- rūkymas vyresnis nei 35 metų amžiaus;
- moters amžius viršija 40 metų;
- padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.
Atsargiai priskirkite, kai:
- bronchų astma;
- lėtinis apatinių galūnių venų nepakankamumas;
- epilepsija;
- maža chorėja;
- porfirija;
- gimdos mioma;
- depresija;
- cukrinis diabetas kompensacijos stadijoje (nesant kraujagyslių komplikacijų);
- išsėtinė sklerozė;
- arterinė hipertenzija (BP iki 160/100 mm Hg);
- tetanija;
- mastopatija;
- tuberkuliozė;
- reguliaraus mėnesinių ciklo nebuvimas paauglystėje.
Perdozavimas
Perdozavimo simptomai – pykinimas, kraujavimas iš gimdos.
Jei per pirmąsias 2-3 valandas atsiranda perdozavimo požymių, rekomenduojamas skrandžio plovimas ir simptominis gydymas. Specifinio priešnuodžio nėra.
Analogai Tri-regol, kaina vaistinėse
Jei reikia, galite pakeisti Tri-regol veikliosios medžiagos analogu - tai yra vaistai:
- Microgynon;
- minisistonas;
- Ovidonas;
- Oralcon;
- trigestrelis;
- Trikviarinis.
ATX kodas atitinka:
- Tri-regol 21+7,
- Vesantra,
- Liber modelis,
- Trikviarinis.
Renkantis analogus, svarbu suprasti, kad Tri-regol vartojimo instrukcijos, kaina ir apžvalgos netaikomos panašaus veikimo vaistams. Svarbu pasikonsultuoti su gydytoju, o ne savarankiškai pakeisti vaisto.
Kaina vaistinėse Maskvoje ir Rusijoje: Tri-regol 21 tabletės - nuo 276 iki 350 rublių, Tri-regol 21 + 7 \ 28 tablečių kaina - nuo 299 rublių, pagal 659 vaistines.
Laikyti 15-30°C temperatūroje. Saugoti nuo vaikų. Tinkamumo laikas - 5 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos – pagal receptą.
UŽEIGA: Levonorgestrelis, etinilestradiolis
Gamintojas: Gedeon Richter UAB
Anatominė-terapinė-cheminė klasifikacija: Levonorgestrelis ir estrogenas
Registracijos numeris Kazachstano Respublikoje: Nr.RK-LS-5 Nr.002049
Registracijos laikotarpis: 12.01.2016 - 12.01.2021
Instrukcija
Prekinis pavadinimas
Tri-Regol®
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas
Dozavimo forma
Dengtos tabletės
Junginys
Tri-Regol I
Vienoje tabletėje yra
veikliosios medžiagos: etinilestradiolis 0,03 mg, levonorgestrelis 0,05 mg,
Pagalbinės medžiagos
apvalkalo sudėtis: sacharozė, talkas, kalcio karbonatas, titano dioksidas (E 171), kopovidonas, makrogolis 6000, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, povidonas, natrio karmeliozė, raudonasis geležies (III) oksidas (E172).
Tri-Regol II
Vienoje tabletėje yra
veikliosios medžiagos: etinilestradiolis 0,04 mg, levonorgestrelis 0,075 mg,
Pagalbinės medžiagos: bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, talkas, kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas,
apvalkalo sudėtis: sacharozė, talkas, kalcio karbonatas, titano dioksidas (E 171), kopovidonas, makrogolis 6000, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, povidonas, karmeliozės natrio druska.
Tri-Regol III
Vienoje tabletėje yra
veikliosios medžiagos: etinilestradiolis 0,03 mg, levonorgestrelis 0,125 mg,
Pagalbinės medžiagos: bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, talkas, kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas,
apvalkalo sudėtis: sacharozė, talkas, kalcio karbonatas, titano dioksidas (E 171), kopovidonas, makrogolis 6000, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, povidonas, natrio karmeliozė, geltonasis geležies (III) oksidas (E172).
apibūdinimas
Tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, blizgiu paviršiumi, rausva danga (skirta Tri-Regol I tabletėms).
Tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, blizgiu paviršiumi, baltai dengtos (skirtos Tri-Regol II tabletėms).
Tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, blizgaus paviršiaus, padengtos tamsiai geltonu apvalkalu (skirta Tri-Regol III tabletėms).
Farmakoterapinė grupė
Lytiniai hormonai ir reprodukcinės sistemos moduliatoriai. Hormoniniai kontraceptikai sisteminiam vartojimui. Progestagenai ir estrogenai („kalendoriniam“ vartojimui). Levonorgestrelis ir etinilestradiolis
ATX kodas G03AB03
Farmakologinės savybės
Farmakokinetika
Etinilestradiolis greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto (GIT), didžiausia koncentracija kraujo serume pasiekiama po 1,5 valandos. Absoliutus biologinis prieinamumas - apie 60%, beveik visiškai susijęs su plazmos baltymais, daugiausia albuminu.
Etinilestradiolis skaidomas ikisisteminės konjugacijos būdu, praeinantis per žarnyno sienelę (pirmoji metabolizmo fazė), tada konjuguojama kepenyse (antroji metabolizmo fazė). Svarbiausi pirmosios metabolizmo fazės metabolitai yra 2-OH-etinilestradiolis ir 2-metoksi-etinilestradiolis. Tiek etinilestradiolis, tiek pirmosios fazės metabolitai konjugatų (sulfatų ir gliukuronidų) pavidalu išsiskiria į tulžį ir patenka į kepenų ir žarnyno cirkuliaciją. Pusinės eliminacijos laikas yra 29 valandos. Apie 40 % išsiskiria su šlapimu ir apie 60 % su išmatomis.
Levonorgestrelis greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto (visos absorbcijos laikas mažiau nei 4 valandos). Biologinis prieinamumas yra beveik 100%, nes trūksta pirminių ( pirmas praėjimas) medžiagų apykaitą. Didžioji dalis levonorgestrelio jungiasi prie plazmos baltymų, daugiausia albumino ir lytinius hormonus surišančio globulino (SHBG).
Levonorgestrelio pusinės eliminacijos laikas skiriasi individualiai ir yra maždaug 36 valandos. Levonorgestrelis išsiskiria su šlapimu (40% - 68%) ir išmatomis (16% - 48%) metabolitų (sulfato ir gliukuronido konjugatų) pavidalu.
Farmakodinamika
Tri-Regol® yra trifazis kombinuotas kontraceptinis vaistas, kuris slopina gonadotropinų gamybą, todėl slopina ovuliaciją. Jis padidina gimdos kaklelio gleivių klampumą, todėl spermatozoidams sunku patekti į gimdos ertmę, taip pat sukelia endometriumo pakitimus, dėl kurių sumažėja implantacijos tikimybė.
Be kontraceptinio poveikio, kombinuoti geriamieji kontraceptikai turi teigiamą poveikį, į kurį reikėtų atsižvelgti renkantis kontracepcijos metodą.
Moterims, vartojančioms sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, menstruacijų ciklas tampa reguliaresnis, skausmingos mėnesinės retėja, sumažėja kraujavimo intensyvumas, todėl sumažėja geležies stokos anemijos rizika.
Taip pat yra įrodymų, kad sumažėja endometriumo ir kiaušidžių vėžio rizika.
Naudojimo indikacijos
geriamoji kontracepcija
Dozavimas ir vartojimas
Vaisto vartojimas pirmą kartą
Jį reikia gerti po vieną tabletę per parą, pageidautina tuo pačiu paros metu, jei reikia, užsigeriant nedideliu kiekiu skysčio.
Vaistą reikia pradėti vartoti pirmąją menstruacinio ciklo dieną ir tęsti 21 dieną. Po to būtina atlaikyti septynių dienų pertrauką, kurios metu atsiranda į menstruacijas panašus kraujavimas. Vaistų vartojimo seka (iš pradžių 6 rožinės, po to 5 baltos, o vėliau 10 tamsiai geltonų tablečių) nurodoma skaičiais ir rodykle ant pakuotės. Papildomo kontracepcijos metodo naudoti nereikia.
Taip pat priimtina pradėti nuo 2-7 dienų, tačiau pirmojo ciklo metu rekomenduojama papildomai naudoti nehormoninį kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvus ar spermicidus) per pirmąsias septynias tablečių vartojimo dienas. Nutraukimo kraujavimas paprastai prasideda 2 ar 3 dieną po paskutinės tamsiai geltonos tabletės ir gali nesiliauti, kol neprasidės kitos Tri-Regol pakuotės. ® .
Kiti vaisto vartojimo ciklai
Kitą 21 dienos vaisto vartojimo ciklą reikia pradėti po 7 dienų pertraukos. Taigi kiekvienas ciklas prasideda tą pačią savaitės dieną.
Perjungimas į Tri-Regol® pavartojus kito kombinuoto vaisto:
Pirmosios dengtos tabletės Tri-Regol vartojimas ® turi prasidėti kitą dieną po to, kai išgėrėte paskutinę aktyvią (hormonų turinčią) tabletę iš ankstesnio kontraceptiko lizdinės plokštelės, bet ne vėliau kaip per vieną dieną po įprastos pertraukos vartojant ankstesnį sudėtinį hormoninį kontraceptiką (arba išgėrus paskutinę placebo tabletę). iš ankstesnės pakuotės)).
Perėjimas nuo tik progestogeno turinčio vaisto (mažos dozės geriamojo kontraceptiko, injekcijos, implanto ar intrauterinio prietaiso):
Mažų dozių geriamųjų kontraceptikų perėjimas prie Tri-Regol ® galima atlikti bet kurią menstruacinio ciklo dieną (iš implanto ir intrauterinės kontracepcijos kitą dieną po jų pašalinimo, nuo injekcijos – tą dieną, kai reikia skirti kitą).
Tokiais atvejais per pirmąsias septynias tablečių vartojimo dienas būtina naudoti papildomą kontracepcijos metodą.
Po aborto 1thtrimestras:
Po aborto 1 nėštumo trimestre galima nedelsiant pradėti vartoti geriamuosius kontraceptikus. Papildomi kontracepcijos metodai nereikalingi.
Po gimdymo ar aborto 2 valOitrimestras:
Geriamoji kontracepcija naudojant Tri-Regol ® gali būti skiriamas nežindančioms moterims praėjus 21-28 dienoms po gimdymo per makštį arba aborto antrąjį trimestrą. Jei pradedama vartoti geriamoji kontracepcija naudojant vaistą Tri-Regol ® atsiranda vėliau, pirmąsias 7 dienas būtina naudoti vieną iš barjerinių metodų kaip papildomą kontracepcijos priemonę.
Jei lytinis aktas jau įvyko, prieš vartojant tabletes reikia atmesti nėštumą arba atidėti tablečių vartojimą iki pirmųjų mėnesinių kraujavimo.
Ypatingos aplinkybės, dėl kurių reikia naudoti papildomus kontracepcijos metodus:
Praleistos tabletės
Jei vaisto vartojimas atidėtas, atitinkamą tabletę reikia išgerti nedelsiant, kai tik paaiškės. Jei vėlavimas yra mažiau nei 12 valandų, kontraceptinio vaisto veiksmingumas nesumažėja ir papildomų kontracepcijos metodų naudoti nereikia. Kita tabletė geriama įprastu laiku.
Kai vėluoja, daugiau nei 12 valandų, gali sumažėti kontracepcijos veiksmingumas. Moteris turi išgerti paskutinę praleistą tabletę, kai tik prisimena, net jei tą pačią dieną ji turi išgerti dvi tabletes. Tada ji turi gerti tabletes įprastu laiku. Kitas 7 tablečių vartojimo dienas reikia naudoti papildomas kontraceptines priemones. Jeigu esamoje pakuotėje liko mažiau nei 7 tabletės, iš kitos pakuotės tabletes reikia pradėti gerti iš karto po paskutinės esamos pakuotės tabletės išgėrimo; tai reiškia, kad tarp pakuočių neturėtų būti pertraukų. Tokiu atveju nutraukimo kraujavimo nesitikima iki antrosios pakuotės pabaigos; tačiau gali pasireikšti tepimas ir kraujavimas.
Jei pasibaigus antrajai pakuotei nutraukimo kraujavimas nepasireiškia, nėštumo galimybę reikia atmesti tol, kol bus atnaujintos tabletės iš kitos pakuotės.
Atsiradus sunkiems virškinamojo trakto sutrikimo simptomams, veikliosios medžiagos gali nepasisavinti visiškai, todėl reikia apsvarstyti papildomas kontracepcijos priemones.
Jei per 3–4 valandas po tabletės išgėrimo atsiranda vėmimas arba ūmus viduriavimas, moteris turi vadovautis patarimais, aprašytais dėl praleistų tablečių.
Uždelstas menstruacinis kraujavimas
Norėdami atidėti menstruacinį kraujavimą, vartokite Tri-Regol tabletes ® Iš naujos pakuotės turėtumėte pradėti nuo tamsiai geltonų tablečių (paskutinė fazė) kitą dieną po esamos pakuotės pabaigos, be pertraukos tarp jų. Menstruacijų vėlavimo trukmė priklauso nuo tamsiai geltonų tablečių, suvartotų iš antrosios pakuotės, skaičiaus. Per šį laikotarpį gali prasidėti proveržis kraujavimas arba tepimas. Reguliarus Tri-Regol vartojimas ® gali būti atnaujintas po įprastos 7 dienų pertraukos.
Šalutiniai poveikiai
Labai dažnai (≥1/10)
Migrena, galvos skausmas
Tarpmenstruacinis kraujavimas
Dažnai (≥1/100 iki<1/10)
Pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas
Galvos skausmas, galvos svaigimas, hiperestezija, depresija, emocinis nestabilumas
Spuogai, skysčių susilaikymas
Pieno liaukų įtempimas ir skausmas, krūtinės srities skausmas,
pieno liaukų padidėjimas, sekrecija iš pieno liaukų, dismenorėja, amenorėja
Makšties sekrecijos pasikeitimas, makšties kandidozė
kūno svorio padidėjimas arba sumažėjimas, lytinio potraukio pokyčiai
Nedažni (≥1/1000 iki<1/100)
- pieno liaukos vėžys
Sumažėjęs arba padidėjęs apetitas, žarnyno diegliai, vidurių pūtimas, viduriavimas
Bėrimas, dilgėlinė, chloazma, hirsutizmas, alopecija
Sumažėjęs arba padidėjęs lytinis potraukis
Kraujo spaudimo padidėjimas
Retas (≥1/10000 iki<1/1000)
Anafilaksinės reakcijos, dilgėlinė, angioedema
Trombozė, tromboembolija
Otosklerozė
kontaktinių lęšių netoleravimas
Padidėjęs trigliceridų ir gliukozės kiekis kraujyje, sumažėjęs gliukozės toleravimas, hiperlipidemija
cholestazinė gelta
Mazginė eritema, daugiaformė eritema
hipofolatemija
Labai retai (<1/10000)
Kepenų ląstelių karcinoma, kepenų adenoma, tulžies pūslės liga,
Sisteminės raudonosios vilkligės paūmėjimas, porfirijos paūmėjimas, chorėjos paūmėjimas
Optinis neuritas (gali sukelti dalinį arba visišką regėjimo praradimą), tinklainės arterijos trombozė
Venų varikozės paūmėjimas, miokardo infarktas
Pankreatitas, hemolizinis ureminis sindromas
Krono liga ir opinis kolitas
Kontraindikacijos
Kombinuotų geriamųjų kontraceptikų negalima vartoti esant bet kuriai iš toliau išvardytų būklių. Jei kuri nors iš šių būklių atsiranda pirmą kartą vartojant vaistą, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
- padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai
esama ar buvusi venų trombozė (giliųjų venų trombozė, plaučių embolija) su rizikos veiksniais arba be jų
esama arba buvusi arterijų trombozė (miokardo infarktas) arba esamos sveikatos būklės (krūtinės angina ir laikinas išeminis sutrikimas)
esami arba buvę trombozės simptomai (praeinantis išeminis sutrikimas – ŠNV, krūtinės angina)
smegenų kraujotakos sutrikimas šiuo metu arba istorijoje
sunkūs arba daugybiniai venų ar arterijų trombozės rizikos veiksniai
širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai (valvulopatija, aritmijos epizodai)
sunki arterinė hipertenzija
cukrinis diabetas su kraujagyslių naviku
kraujagyslinės kilmės regėjimo sutrikimas
sunki kepenų liga, esama arba anamnezėje (kol kepenų funkcijos tyrimai sunormalės).
esami arba buvę kepenų navikai (gerybiniai arba piktybiniai)
migrena su židininiais neurologiniais simptomais
piktybinis navikas, kurį sukelia lytiniai steroidai (lyties organų ar krūties)
neaiškios etiologijos kraujavimas iš makšties
nėštumas ir žindymas
Vaistų sąveika
SGK ir kitų vaistinių preparatų sąveika gali susilpninti kontracepcijos veiksmingumą ir (arba) sukelti kraujavimą ir (arba) šio kontracepcijos metodo neveiksmingumą.
Moterims, vartojančioms bet kurį iš šių vaistų, kartu su SGK rekomenduojama laikinai naudoti barjerines ar kitas kontracepcijos priemones. Vartojant vaistus, kurie indukuoja kepenų fermentus, barjerinis metodas yra būtinas viso gydymo tokiais vaistais metu ir per 28 dienas po jo pabaigos.
Moterims, vartojančioms antibiotikus (išskyrus rifampiciną ir grizeofulviną), gydymo antibiotikais laikotarpiu ir 7 dienas po jo pabaigos rekomenduojama naudoti barjerinį metodą.
Jei kartu vartojami vaistai tęsiami pasibaigus SGK pakuotės tablečių vartojimui, kitą SGK pakuotę reikia pradėti vartoti be įprastos pertraukos.
Mikrosominius kepenų fermentus indukuojantys vaistai padidina lytinių hormonų (pvz., fenitoino, barbitūratų, primidono, karbamazepino, rifampicino ir galbūt okskarbazepino, topiramato, felbamato, grizeofulvino ir vaistažolių, kurių pagrindą sudaro jonažolė) klirensą. Hypericum perforatum)).
ŽIV proteazės inhibitoriai (pvz., ritonaviras) ir nenukleozidiniai atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (pvz., nevirapinas) ir jų deriniai gali padidinti metabolizmą kepenyse.
Kartu vartojant tam tikrus antibiotikus (pvz., penicilinus, tetraciklinus), gali sumažėti etinilestradiolio koncentracija serume.
Troleandomicinas, vartojamas kartu su SGK, gali padidinti intrahepatinės cholestazės riziką.
Trumpalaikiam bet kurios fermentus sužadinančios veikliosios medžiagos vartojimui barjerinį metodą rekomenduojama taikyti nuo to momento, kai pradedama vartoti kartu vartojama veiklioji medžiaga, gydymo kurso metu ir keturias savaites po jo pabaigos. Moterys, kurioms taikomas trumpalaikis gydymas šiais antibiotikais, kartu su kontraceptinėmis tabletėmis turėtų naudoti barjerinį metodą, t.y. kartu vartojamos veikliosios medžiagos laikotarpiu ir per septynias dienas po gydymo nutraukimo. Jei šios papildomos priemonės nesibaigia pasibaigus vaisto Tri-Regol pakuotei ® , kitą pakuotę reikia pradėti vartoti be pertraukos. Tokiu atveju nutraukimo kraujavimo nesitikima iki antrosios pakuotės pabaigos. Jei antrosios pakuotės pabaigoje pacientė nepatiria nutraukimo kraujavimo, ji turi pasitarti su gydytoju, kad atmestų nėštumo galimybę.
Ilgai vartojant šiuos vaistus, rekomenduojama naudoti kitus kontracepcijos metodus.
Vaistažolių preparatai jonažolių pagrindu ( Hypericum perforatum) nerekomenduojama vartoti kartu su šiais vaistais, nes dėl to gali susilpnėti Tri-Regol tablečių kontraceptinis poveikis. ® . Buvo pranešimų apie proveržio kraujavimą ir netyčinį nėštumą. Šį faktą pagrindžia fermentų, kurie metabolizuoja vaistą, indukcija Hypericum perforatum. Nutraukus gydymą jonažole, sukeliantis poveikis išlieka mažiausiai dvi savaites.
Kartu skiriant PC ir ciklosporiną, pastarojo koncentracija plazmoje didėja.
Įrodyta, kad MDA gali sukelti lamotrigino metabolizmą, todėl lamotrigino koncentracija plazmoje yra mažesnė nei terapinė.
Specialios instrukcijos
Prieš pradedant vartoti vaistą, būtina atlikti bendrą medicininę ir ginekologinę apžiūrą. Visų pirma būtina išmatuoti kraujospūdį, atlikti laboratorinį šlapimo tyrimą dėl gliukozės, stebėti kepenų funkciją, ištirti pieno liaukas ir atlikti citologinę makšties tepinėlio analizę, kad būtų išvengta ligų ir atmesti nėštumą.
Vartojant vaistą reikia ypatingos atsargumo, kai yra šios ligos: cukrinis diabetas, arterinė hipertenzija, venų varikozė, flebitas, otosklerozė, išsėtinė sklerozė, epilepsija, mažoji chorėja, protarpinė porfirija, latentinė tetanija, bronchinė astma, gerybinis navikas. gimdos, endometriozės ar mastopatijos ir vyresnių nei 40 metų amžiaus.
Vaisto vartojimo laikotarpiu būtina atlikti medicininę apžiūrą maždaug kas 6 mėnesius.
Esant kepenų ligai, būtina kas 2-3 mėnesius stebėti jos veiklą.
Susirgus virusiniu hepatitu (normalizavus kepenų veiklą), geriamuosius hormoninius kontraceptikus galima vartoti praėjus 6 mėnesiams po gydymo.
Ilgai vartojant geriamuosius kontraceptikus, gali susidaryti retai gerybiniai, labai retais atvejais piktybiniai kepenų navikai, kurie kai kuriais atvejais gali sukelti gyvybei pavojingą kraujavimą. Jei jaučiamas stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas, padidėjusios kepenys ar kraujavimo iš pilvo ertmės požymių, galima įtarti kepenų auglį. Jei reikia, būtina nutraukti vaisto vartojimo kursą.
Daugeliu epidemiologinių tyrimų buvo tirtas moterų, vartojančių kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, dažnis kiaušidžių, endometriumo, gimdos kaklelio ir krūties vėžiu. Tyrimai parodė, kad kombinuoti geriamieji kontraceptikai padeda sumažinti kiaušidžių ir endometriumo vėžio riziką.
Kai kuriuose tyrimuose nustatyta, kad moterys, kurios ilgą laiką vartojo kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, dažniau serga gimdos kaklelio vėžiu. Tačiau ryšys tarp gimdos kaklelio vėžio ir geriamųjų kontraceptikų vartojimo yra prieštaringas.
Moterų, vartojančių sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, santykinė rizika susirgti krūties vėžiu padidėja. Tačiau vis dar nėra įrodyto ryšio tarp krūties vėžio rizikos ir geriamosios kontracepcijos.
Nesant „nutraukimo“ kraujavimo, nėštumas turi būti atmestas.
Atsiradus tarpmenstruaciniam kraujavimui, vaisto vartojimą reikia tęsti, nes daugeliu atvejų šis kraujavimas nutrūksta savaime. Jei tarpmenstruacinis kraujavimas neišnyksta arba kartojasi, reikia atlikti medicininę apžiūrą, kad būtų išvengta lytinių organų pažeidimo.
Moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra estrogenų, gali padidėti tromboembolinių ligų (insulto, miokardo infarkto, subarachnoidinio kraujavimo) rizika.
Rizika susirgti venų tromboemboline liga didžiausia pasiekia pirmaisiais vaistų vartojimo metais.
Tam tikri veiksniai padidina tromboembolinių ligų dažnį (pvz., rūkymas, nutukimas, venų varikozė, širdies ir kraujagyslių ligos, diabetas, migrena). Prieš pradedant vartojimo kursą ir esant šiems veiksniams, būtina įvertinti pasirinktos sudėtinės kontracepcijos naudos ir rizikos santykį.
Tromboembolinių ligų, susijusių su kombinuotų geriamųjų kontraceptikų vartojimu, rizika didėja su amžiumi, ypač kartu su rūkymu. Todėl vyresnėms nei 35 metų moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus, patariama visiškai mesti rūkyti.
Tromboembolinių ligų buvimas jauname amžiuje ir šeimos istorijoje turi įtakos tromboembolinių ligų vystymuisi.
Įtaka tieslaboratoriniai tyrimai
Sudėtinių geriamųjų kontraceptikų vartojimas gali turėti įtakos kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatams, įskaitant kepenų, inkstų, skydliaukės, antinksčių funkciją, plazmos baltymų kiekį, angliavandenių apykaitą, krešėjimą ir fibrinolizės parametrus. Pokyčiai paprastai neperžengia normalių verčių ribų.
Moteris reikia įspėti, kad tokie vaistai kaipTri-Regol neapsaugokite nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų!
Vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti šiais atvejais
esant pirmą kartą ar sustiprėjusiu į migreną panašiu ar neįprastai stipriu galvos skausmu; su staigiu regėjimo aštrumo pablogėjimu; įtariant trombozę ar širdies priepuolį;
su staigiu kraujospūdžio padidėjimu; kai išsivysto gelta arba hepatitas be geltos; esant generalizuotam niežėjimui; sergant epilepsija arba padažnėjusiais epilepsijos priepuoliais;
iki planinės operacijos (4 savaitės iki operacijos); ilgalaikės imobilizacijos metu (pavyzdžiui, po traumų) ir nėštumo metu.
Vaisto įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir potencialiai pavojingų mechanizmų ypatybės
Vaistas Tri-Regol® neveikia arba turi nedidelį poveikį gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais, todėl reikia būti atsargiems.
Perdozavimas
Simptomai: pykinimas, vėmimas, nedidelis kraujavimas jaunoms mergaitėms.
Gydymas: nėra specifinio priešnuodžio, simptominis gydymas, jei reikia: skrandžio plovimas, aktyvuota anglis.