Trīs regolu pielietošanas metode. Medicīnas uzziņu grāmata ģeotar

Savienojums

Aktīvās sastāvdaļas: etinilestradiols, levonorgestrels;

1 rozā tablete satur etinilestradiolu 0,03 mg, levonorgestrelu 0,05 mg

1 balta tablete satur 0,04 mg etinilestradiola, 0,075 mg levonorgestrela

1 tumši dzeltena tablete satur 0,03 mg etinilestradiola, 0,125 mg levonorgestrela

Palīgvielas: koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, talks, kukurūzas ciete, laktoze, nātrija karmeloze, povidons, polietilēnglikols (makrogols 6000), sarkanais dzelzs oksīds (E172), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), kopolividons, titāna dioksīds17. , kalcija karbonāts, saharoze.

Devas forma"type="checkbox">

Devas forma

Apvalkotās tabletes.

Galvenās fizikālās un ķīmiskās īpašības: rozā, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar spīdīgu virsmu.

Baltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar spīdīgu virsmu.

Tumši dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar spīdīgu virsmu.

Farmakoloģiskā grupa

Hormonālie kontracepcijas līdzekļi sistēmiskai lietošanai.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakoloģiskā.

Kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi bloķē gonadotropīnu darbību. Šo zāļu galvenā darbība ir vērsta uz ovulācijas kavēšanu. Zāles izraisa izmaiņas dzemdes kakla gļotās, kas apgrūtina spermas iekļūšanu dzemdes dobumā un ietekmē endometriju, tādējādi samazinot apaugļotas olšūnas implantācijas iespēju. Tas viss palīdz novērst grūtniecību.

Farmakokinētika.

Levonorgestrels.

Uzsūkšanās: lietojot levonorgestrelu, tas ātri un pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Biopieejamība - gandrīz 100% primārā metabolisma trūkuma dēļ.

Izplatīšana Lielākā daļa Levonorgestrels saistās ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt ar albumīnu un dzimumhormonus saistošo globulīnu.

Metabolisms: būtībā tas sastāv no Δ 4-3-okso grupas likvidēšanas un hidroksilēšanas pozīcijās 2 α, 1b un 16b, pēc kuras notiek konjugācija. Lielākā daļa metabolītu, kas cirkulē asinīs, ir 3α,5b-tetrahidro-levonorgestrela sulfāti. Zāles izdalās galvenokārt glikuronīdu veidā. Daži primārie levonorgestrels cirkulē arī kā 17b-sulfāts. Metabolisko klīrensu raksturo individuāla atšķirība, kas daļēji var izskaidrot būtiskās atšķirības levonorgestrela koncentrācijā, kas novērota pacientiem.

Secinājums: levonorgestrela pusperiods uzrāda individuālu mainīgumu un ir aptuveni 36 stundas līdzsvara stāvoklī. Levonorgestrels izdalās ar urīnu

(40-68%) un izkārnījumos (16-48%) metabolītu veidā (sulfāts un konjugāti ar glikuronskābi).

Etinilestradiols.

Uzsūkšanās: etinilestradiols uzsūcas ātri un gandrīz pilnībā, maksimālā koncentrācija asins serumā tiek sasniegta pēc 1,5 stundām. Pēc presistēmiskas konjugācijas un metabolisma absolūtā biopieejamība ir 60%. Laukums zem līknes un Cmax laika gaitā var nedaudz palielināties.

Izkliede Etinilestradiols 98% saistās ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt ar albumīnu.

Metabolisms Etinilestradiols tiek šķelts ar presistēmisku konjugāciju. Iziet cauri zarnu sieniņām (vielmaiņas pirmā fāze) un nonāk aknās, kur notiek konjugācija (otrā metabolisma fāze). Svarīgākie pirmās metabolisma fāzes metabolīti ir 2-OH-etinilestradiols un 2-metoksi-etinilestradiols. Gan etinilestradiols, gan pirmās fāzes metabolīti tiek izvadīti konjugātu (sulfātu un glikuronīdu) veidā ar žulti un nonāk hepato-zarnu cirkulācijā.

Secinājums: etinilestradiols izdalās no asins plazmas ar eliminācijas pusperiodu, kas vidēji ir 29 stundas (26-33 stundas); plazmas klīrenss svārstās 10-30 l/stundā. Etinilestradiola un tā metabolītu konjugātu izvadīšana ar urīnu un fekālijām attiecībā 1:1.

Indikācijas

Perorālā kontracepcija.

Kontrindikācijas

Kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus (KPK) nav ieteicams lietot slimību klātbūtnē un patoloģiski apstākļi zemāk. Ja KPKL lietošanas laikā attīstās šādas slimības, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc:

• grūtniecība vai aizdomas par grūtniecību, zīdīšanas periods
• paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām
• arteriālo vai venozo trombembolisko slimību klātbūtne vai atsauces uz tām anamnēzē (piemēram, dziļo vēnu tromboflebīts, plaušu embolija) kombinācijā ar riska faktoriem vai bez tiem (skatīt sadaļu "Lietošanas īpatnības");
• arteriālās vai venozās trombembolijas riska klātbūtne (asins recēšanas traucējumi, sirds slimības, priekškambaru mirdzēšana, smadzeņu asinsrites traucējumi, miokarda infarkts);
• trombozes prodromālo simptomu anamnēzē (pārejoša išēmijas lēkme, stenokardija);
• cerebrovaskulāra negadījuma esamība vai norāde uz to anamnēzē
• smaga pakāpe vai vairāku vēnu vai artēriju trombozes riska faktoru klātbūtne šobrīd var tikt uzskatīta par kontrindikāciju (skatīt sadaļu "Lietošanas īpatnības");
• sirds un asinsvadu slimības (sirds slimība, sirds ritma traucējumi, sirds vārstuļu patoloģija)
• smaga hipertensijas gaita;
• cukura diabēts ar asinsvadu traucējumiem;
• asinsvadu izcelsmes oftalmoloģiskie traucējumi;
• smaga aknu slimība pašreiz vai anamnēzē, līdz aknu funkcionālie rādītāji normalizējas;
• aknu audzēju esamība vai anamnēzē (labdabīgi vai ļaundabīgi)
• migrēna anamnēzē ar fokāliem neiroloģiskiem simptomiem;
• diagnosticēti vai ir aizdomas par ļaundabīgiem audzējiem, ko izraisa dzimumsteroīdi (piemēram, dzimumorgānu vai piena dziedzeri);
• nezināmas etioloģijas asiņošana no maksts.

Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Mijiedarbība starp CCP un citiem zāles var izraisīt kontracepcijas līdzekļa efektivitātes pasliktināšanos un/vai neregulāru asiņošanu, un/vai šīs kontracepcijas metodes neefektivitāti.

Sievietēm, kuras lieto kādu no šīm zālēm, papildus KPKL uz laiku ieteicams izmantot barjeru vai citu kontracepcijas metodi. Lietojot zāles, kas inducē aknu enzīmus, ir nepieciešama barjermetode lietošanai visa ārstēšanas kursa laikā ar šādām zālēm un 28 dienas pēc tā pabeigšanas.

Sievietēm, kuras lieto antibiotikas (izņemot rifampicīnu un grizeofulvīnu), ir ieteicams lietot barjermetodi ārstēšanas ar antibiotikām laikā un 7 dienas pēc tās pabeigšanas.

Ja vienlaicīga zāļu terapija tiek turpināta pēc KPKL iepakojuma tablešu lietošanas beigām, nākamais KPKL iepakojums jāsāk bez parastajiem pārtraukumiem.

Metabolisms aknās: var rasties mijiedarbība ar zālēm, kas inducē mikrosomālos enzīmus, palielinot dzimumhormonu klīrensu (piemēram, fenitoīns, barbiturāti, primidons, karbamazepīns, rifampicīns un, iespējams, arī okskarbazepīns, topiramāts, felbamāts, grizeofulvīns un zāles, kas satur Jāņa sārņus. (Hypericum perforatum).

Turklāt ir saņemti ziņojumi, ka HIV proteāzes inhibitori (piemēram, ritonavīrs) un nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (piemēram, nevirapīns) un to kombinācijas var palielināt metabolismu aknās.

Aknu recirkulācija: Ir informācija, ka aknu estrogēna recirkulācija var palielināties, ja vienlaikus tiek nozīmētas noteiktas antibiotikas (piemēram, penicilīns, tetraciklīns), kas var izraisīt etinilestradiola koncentrācijas pazemināšanos serumā.

Troleandomicīns var palielināt intrahepatiskās holestāzes risku, ja to lieto vienlaikus ar KPKL.

To darbības mehānisms, kas balstīts uz šo vielu spēju palielināt aknu enzīmu aktivitāti. Maksimālā enzīmu indukcija, kā likums, tiek novērota ne agrāk kā 2-3 nedēļas pēc šo zāļu lietošanas sākuma, bet var saglabāties vismaz 4 nedēļas pēc to atcelšanas. Ir ziņots arī par kontracepcijas neveiksmes gadījumiem, vienlaikus lietojot antibiotikas, piemēram, ampicilīnu un tetraciklīnu, taču darbības mehānisms joprojām nav zināms.

Īslaicīgi lietojot kādu no šīm zālēm, kas izraisa aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanos, ieteicams lietot papildu kontracepcijas barjermetodes no šo zāļu lietošanas sākšanas brīža visā ārstēšanas periodā un 4. nedēļas pēc to izņemšanas. Sievietēm, kuras saņem šīs antibiotikas īsā kursā, uz laiku jālieto kontracepcijas barjermetodes vienlaikus ar kontracepcijas tabletēm, tas ir, vienlaicīgas lietošanas laikā. zāles un 7 dienu laikā pēc tā atcelšanas. Ja nākamais Tri-Regol tablešu iepakojums beidzas agrāk nekā laika periods, kurā nepieciešams lietot papildu kontracepcijas līdzekļus, tabletes jāsāk lietot no nākamā iepakojuma, nepārtraucot zāļu lietošanu. Šajā gadījumā "izņemšanas asiņošanu" nevajadzētu sagaidīt, kamēr beigsies tabletes no otrā iepakojuma. Ja pacientei pēc otrā iepakojuma tablešu lietošanas nerodas "atcelšanas asiņošana", viņai jākonsultējas ar ārstu, lai izslēgtu grūtniecību. Šo zāļu ilgstošas ​​lietošanas gadījumā pacientiem ieteicams lietot citus kontracepcijas līdzekļus.

Asinszāles (Hypericum perforatum) augu izcelsmes produktus nav ieteicams lietot vienlaikus ar šīm zālēm, jo ​​tas var izraisīt Tri-Regol tablešu kontraceptīvās iedarbības potenciālu pavājināšanos. Ir ziņots par neregulāru asiņošanu un neparedzētu grūtniecību. Kontracepcijas efekta samazināšanās saglabājas mazāk nekā 2 nedēļas pēc ārstēšanas ar asinszāli pārtraukšanas.

Ir ziņots par paaugstinātu ciklosporīna koncentrāciju plazmā, vienlaikus lietojot KPKL. Tika konstatēts, ka CPC spēj inducēt lamotrigīna metabolismu, izraisot subterapeitisku lamotrigīna līmeni plazmā.

Laboratorijas pētījumi. Steroīdu kontracepcijas līdzekļu lietošana var ietekmēt noteiktu laboratorisko izmeklējumu rezultātus, tostarp aknu, vairogdziedzera, virsnieru un nieru darbības bioķīmiskos parametrus plazmas proteīnu līmenī, piemēram, GCS saistošo globulīnu un lipīdu/lipoproteīnu frakciju; ogļhidrātu metabolisma rādītāji un asins koagulācijas un fibrinolīzes rādītāji. Izmaiņas parasti nepārsniedz normas laboratoriskās robežas.

Lietojumprogrammas funkcijas

Medicīniskā apskate/konsultācija.

Pirms zāļu lietošanas sākšanas vai zāļu atkārtotas izrakstīšanas nepieciešams savākt detalizētu ģimenes anamnēzi un veikt vispārēju medicīnisko un ginekoloģisko izmeklēšanu (galvenokārt mērījumus asinsspiediens, cukura līmeņa noteikšana asinīs un urīnā, aknu funkcionālie testi, krūšu izmeklēšana, citoloģiskās uztriepes analīze), lai izslēgtu pārsējus, kas saistīti ar slimību un grūtniecības risku. Pārbaužu biežumam un raksturam jābūt balstītam uz noteiktām klīniskām vadlīnijām katrā gadījumā atsevišķi.

Sieviete jābrīdina, ka zāles nepasargā no seksuāli transmisīvām infekcijām, jo ​​īpaši no AIDS.

Īpaši brīdinājumi.

Smēķēšana palielina nopietnu blakusparādību risku no sirds un asinsvadu sistēmas, ņemot vērā KPKL lietošanu. Šis risks palielinās līdz ar vecumu, ir atkarīgs no izsmēķēto cigarešu skaita, un tas ir īpaši augsts sievietēm vecumā virs 35 gadiem. Visām sievietēm, kuras lieto KPKL, stingri jāiesaka atmest smēķēšanu. Sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem un kuras smēķē, jāapsver citas kontracepcijas metodes.

Ja ir kāda no tālāk uzskaitītajām slimībām/riska faktoriem, ir jānovērtē KPKL labvēlīgā ietekme un iespējamie to lietošanas riski katrai sievietei un ar viņu jāapspriež attiecīgie ieguvumi un riski, pirms viņa nolemj lietot šādus medikamentus. narkotikas. Ja kāda no šīm slimībām vai riska faktoriem pirmo reizi izpaužas, pasliktinās vai saasinās, jākonsultējas ar ārstu. Pēc tam ārstam jāizlemj pārtraukt KPKL lietošanu.

Asinsrites traucējumi.

Epidemioloģiskie pētījumi liecina, ka vēnu trombembolijas (VTE) sastopamība sievietēm, kuras lieto perorālos kontracepcijas līdzekļus ar zemu estrogēna līmeni.<50 мкг этинилэстрадиола) составляет 20-40 случаев из 100 000 женщин в год, но этот риск варьируется в зависимости от количества прогестагена. Это равно 5-10 случаев с 100000 женщин в год для женщин, которые не применяют КПК. Применение любого комбинированного противозачаточного препарата увеличивает риск венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) по сравнению с данными показателями у женщин, которые не используют КПК.

Šo slimību risks sasniedz maksimumu pirmajā narkotiku lietošanas gadā. Šis paaugstinātais risks ir mazāks nekā grūtniecības laikā konstatētais vēnu trombembolijas risks ir 60 gadījumi uz 100 000 grūtniecību (1-2% no šiem gadījumiem ir letāli).

Kopumā trombembolisko slimību rašanās iespējamība, lietojot perorālos kontracepcijas līdzekļus, kas satur levonorgestrelu un 30 mikrogramus etinilestradiola, ir 20 gadījumi uz 100 000 sieviešu gadā.

Epidemioloģiskie pētījumi arī ir saistījuši kombinēto KPKL lietošanu ar paaugstinātu miokarda infarkta, pārejošas išēmiskas lēkmes un insulta risku.

Ļoti reti ir ziņots par citu asinsvadu, piemēram, aknu, apzarņa, nieru, tīklenes vēnu un artēriju trombozi sievietēm, kuras lieto kontracepcijas tabletes. Saikne starp šo parādību attīstību un hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta.

Palielinās trombembolijas (arteriālās un/vai venozās) un smadzeņu asinsrites risks:

• ar vecumu;
• smēķējot (pārmērīga smēķēšana un vecums, īpaši virs 35 gadiem, ir papildu riska faktori);
• ar apgrūtinātu ģimenes anamnēzi (piemēram, tēva vai brāļa, māsas slimības jaunā vecumā). Ja ir iedzimta tendence uz trombemboliskām slimībām, pirms zāļu lietošanas nepieciešams konsultēties ar speciālistu.
• ar aptaukošanos (ķermeņa masas indekss virs 30 kg / m 2);
• tauku metabolisma pārkāpums (dislipoproteinēmija)
• ar arteriālo hipertensiju;
• ar migrēnu
• sirds vārstuļu slimības gadījumā
• ar priekškambaru mirdzēšanu (priekškambaru fibrilācija)
• ar ilgstošu imobilizāciju, smagām operācijām, apakšējo ekstremitāšu operācijām, smagiem ievainojumiem. Sakarā ar to, ka pēcoperācijas periodā palielinās trombembolisko slimību risks, tiek ierosināts pārtraukt zāļu lietošanu 4 nedēļas pirms operācijas un sākt to lietot 2 nedēļas pēc pacienta remobilizācijas;
• nav vienprātības par vēnu varikozes un virspusējā tromboflebīta iespējamo lomu vēnu trombozes attīstībā vai progresēšanā.

Venozas vai arteriālas trombotiskas/trombemboliskas slimības vai cerebrovaskulāra negadījuma simptomi var ietvert:

• neparastas vienpusējas sāpes un/vai kāju pietūkums;
• pēkšņas asas sāpes krūtīs neatkarīgi no tā, vai tās izplatās uz kreiso roku;
• pēkšņa elpošanas mazspēja
• pēkšņs klepus bez redzama iemesla;
• jebkādas neparastas, akūtas vai ilgstošas ​​galvassāpes
• pēkšņs daļējs vai pilnīgs redzes zudums;
• diplopija;
• neskaidra runa vai afāzija;
• vertigo;
• kolapss ar fokusa epilepsijas lēkmi vai bez tās;
• vājums vai ļoti smags nejutīgums, kas pēkšņi skar vienu ķermeņa pusi vai vienu daļu
• kustību traucējumi;
• "Akūts vēders".

KPKL lietošana parasti ir saistīta ar paaugstinātu akūta miokarda infarkta vai apopleksijas risku. Tri-Regol ietekmes mehānismi uz akūta miokarda infarkta attīstības risku nav pētīti.

Pēcdzemdību periodā jāņem vērā paaugstināts venozās trombembolijas risks (skatīt sadaļu "Lietošana grūtniecības vai zīdīšanas laikā").

Citas slimības, kas saistītas ar nevēlamām asinsrites reakcijām, ir cukura diabēts, sistēmiskā sarkanā vilkēde, hemolītiski urēmiskais sindroms, hroniska iekaisīga zarnu slimība (Krona slimība vai čūlainais kolīts) un sirpjveida šūnu anēmija.

Ja, lietojot perorālos kontracepcijas līdzekļus, palielinās migrēnas biežums vai smagums (kas var būt priekštecis vai insulta notikums), tas var būt iemesls tūlītējai zāļu lietošanas pārtraukšanai.

Bioķīmiskie faktori, kas var liecināt par iedzimtu vai iegūtu noslieci uz venozo vai arteriālo trombozi, ir rezistence pret aktivētu proteīnu C, V faktora Leiden mutācija, hiperhomocisteinēmija, antitrombīna III deficīts, proteīna C deficīts, proteīna S deficīts, antifosfolipīdu antivielu (antikardiolipīna antivielu, lupus antikoagulants) un dislipoproteinēmija.

Daži pētījumi ir dokumentējuši dzemdes kakla vēža sastopamības palielināšanos sieviešu vidū, kuras ilgstoši lietojušas kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, taču rezultāti ir dažādi. Dzemdes kakla vēža veidošanā ir iesaistīta seksuālā uzvedība un citi faktori, piemēram, cilvēka papilomas vīruss, tāpēc saistība starp dzemdes kakla vēzi un kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu ir neskaidra.

Epidemioloģisko pētījumu analīze liecina, ka sievietēm, kuras lieto KPKL, ir nedaudz palielināts relatīvais krūts vēža attīstības risks. Šis paaugstinātais risks pakāpeniski samazinās 10 gadu laikā pēc KPKL lietošanas pārtraukšanas. Tā kā sievietēm, kas jaunākas par 40 gadiem, krūts vēzis ir reti sastopams, diagnosticēto krūts vēža gadījumu skaita pieaugums sievietēm, kuras lieto KPKL pašlaik vai agrāk, ir neliels, salīdzinot ar krūts vēža attīstības risku visā ārstēšanas periodā. dzīvi.

Šajos pētījumos netika sniegti pierādījumi par cēloņsakarību. Palielināts risks var būt saistīts ar agrīnu krūts vēža atklāšanu sievietēm, kuras lieto KPKL, KPKL bioloģisko iedarbību vai abu kombināciju.

Sievietēm, kuras lieto perorālos kontracepcijas līdzekļus, krūts vēzis tiek diagnosticēts nedaudz agrāk nekā sievietēm, kuras nelieto KPKL.

Ilgstoši lietojot dzimumhormonus, dažkārt ir novēroti labdabīgi, ļoti reti ļaundabīgi aknu audzēji, kas dažos gadījumos var izraisīt dzīvībai bīstamu asiņošanu vēdera dobumā. Ja parādās stipras akūtas sāpes vēdera augšdaļā, aknu palielināšanās vai intraperitoneālas asiņošanas pazīmes, var rasties aizdomas par aknu audzēju. Tas jāņem vērā, veicot diferencētu diagnozi.

Citas slimības.

Sievietēm, kurām ir hipertrigliceridēmija vai ģimenes anamnēzē ir hipertrigliceridēmija, KPKL lietošanas laikā ir palielināts pankreatīta risks. Sievietēm ar hiperlipidēmiju jābūt stingrā ārsta uzraudzībā, ja viņas nolemj lietot KPKL.

Daudzām sievietēm, kuras lietojušas KPKL, ziņots par nelielu asinsspiediena paaugstināšanos, taču klīniski nozīmīgs paaugstinājums ir bijis reti. Tikai šajos retos gadījumos ir bijusi pamatota tūlītēja KPKL lietošanas pārtraukšana. Ja KPKL lietošana jau esošas hipertensijas gadījumā izraisa pastāvīgi paaugstinātu asinsspiediena līmeni vai ievērojamu asinsspiediena paaugstināšanos, kas nav pietiekama antihipertensīvai ārstēšanai, KPKL lietošana jāpārtrauc. Dažos gadījumos KPKL lietošanu var atjaunot, ja ar antihipertensīvo terapiju var sasniegt normālas asinsspiediena vērtības.

Lai gan pierādījumi par saistību ar KPKL lietošanu nav pārliecinoši, ir bijuši ziņojumi par šādu slimību attīstību vai saasināšanos grūtniecības laikā un KPKL lietošanas laikā: dzelte un/vai nieze, kas saistīta ar holestāzi; akmeņu veidošanās žultspūslī; porfīrija; sistēmiskā sarkanā vilkēde, Sidenhemas horejas hemolītiski urēmiskais sindroms; herpes grūtniecības dzirdes zudums, kas saistīts ar otosklerozi.

Sievietēm ar iedzimtu angioedēmu estrogēna uzņemšana var izraisīt vai saasināt angioneirotiskās tūskas simptomus.

Akūtas vai hroniskas aknu disfunkcijas gadījumā var būt jāpārtrauc KPKL lietošana, līdz aknu funkcionālie rādītāji normalizējas. Holestātiskas dzeltes un/vai niezes recidīvs, kas radās grūtniecības vai iepriekšējas dzimumhormonu lietošanas laikā, prasa pārtraukt KPKL lietošanu.

Lai gan KPKL var ietekmēt perifēro insulīna rezistenci un glikozes toleranci, nav pierādījumu par nepieciešamību mainīt dozēšanas režīmu pacientiem ar cukura diabētu, kuri lieto KPKL. Tomēr sievietes ar cukura diabētu KPKL lietošanas laikā rūpīgi jānovēro.

Krona slimības un čūlainā kolīta attīstība ir saistīta ar KPKL lietošanu.

Retos gadījumos var attīstīties hloazma, īpaši sievietēm ar grūtniecības plankumiem anamnēzē. Sievietēm, kurām ir tendence uz hloazmu, KPKL lietošanas laikā jāizvairās no tiešas saules gaismas vai ultravioletā starojuma.

Sievietēm, kurām KPKL lietošanas laikā attīstās smaga depresija, jāpārtrauc šo zāļu lietošana un jāizmanto alternatīvas kontracepcijas metodes, līdz tiek novērtēta depresijas simptomu cēloņsakarība ar KPKL lietošanu. Sievietes, kurām anamnēzē ir smagas depresijas epizodes, rūpīgi jānovēro un KPKL lietošana jāpārtrauc, ja depresijas simptomi atkārtojas.

Samazināta efektivitāte.

KPKL efektivitāte var samazināties, ja tiek izlaista tablete, vemšana vai caureja (skatīt sadaļu "Lietošanas veids un devas") vai vienlaikus lietojot zāles (skatīt sadaļu "Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi"). ).

Samazināta cikla kontrole.

Tāpat kā ar visiem KPKL, var rasties neregulāra asiņošana (smērēšanās vai neregulāra asiņošana), īpaši pirmajos lietošanas mēnešos. Tāpēc jebkuras neregulāras asiņošanas novērtēšanai ir nozīme tikai pēc aptuveni trīs ciklu adaptācijas perioda pabeigšanas.

Ja neregulāra asiņošana turpinās vai attīstās pēc iepriekšējiem regulāriem cikliem, ieteicams izmantot nehormonālas metodes un veikt atbilstošus diagnostikas pasākumus, lai izslēgtu ļaundabīgu audzēju vai grūtniecību. Šie pasākumi var ietvert kuretāžu.

Dažām sievietēm pēc pārtraukuma var nebūt abstinences asiņošanas. Ja KPKL tika lietots saskaņā ar sadaļu "Lietošanas veids un devas", tad grūtniecība ir maz ticama. Tomēr, ja netika ievēroti norādījumi sadaļā "Lietošanas veids un devas" pirms pirmās atcelšanas asiņošanas neesamības vai ja nav divu pēc kārtas, tad pirms KPKL lietošanas turpināšanas jāizslēdz grūtniecība.

Šīs zāles satur laktozi un saharozi, tādēļ tās nedrīkst lietot iedzimtas galaktozes, laktozes, glikozes-galaktozes malabsorbcijas vai saharozes-izomaltāzes deficīta un fruktozes nepanesības gadījumā.

Lietojiet grūtniecības vai laktācijas laikā

Kad grūtniecība ir konstatēta, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

Ja sievietei iestājas grūtniecība tablešu lietošanas laikā, turpmāka lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

Liela skaita epidemioloģisko pētījumu rezultāti nav atklājuši ne paaugstinātu iedzimtu defektu risku bērniem, kas dzimuši sievietēm, kuras pirms grūtniecības lietojušas KPKL, ne teratogēnu efektu, nejauši lietojot kontracepcijas tabletes grūtniecības sākumā.

Barošana ar krūti. Hormonālie kontracepcijas līdzekļi var samazināt piena sekrēciju un sastāvu, kā arī nelielā daudzumā nonākt mātes pienā, tāpēc šo zāļu lietošana zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.

Spēja ietekmēt reakcijas ātrumu, vadot transportlīdzekļus vai strādājot ar citiem mehānismiem

Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai citus mehānismus.

Devas un ievadīšana

Lietošanas veids. Iekšpusē, secībā, kas norādīta uz iepakojuma, apmēram tajā pašā laikā, viena tablete dienā, uzdzerot nelielu daudzumu šķidruma.

Lietojot zāles pirmo reizi

Tri-Regol jālieto no 1. menstruāciju dienas, 1 tablete dienā 21 dienu. Iespējams, sākot arī no 2. līdz 7. dienai, taču pirmajā ciklā pirmajās septiņās tablešu lietošanas dienās ieteicams papildus lietot nehormonālu kontracepcijas metodi (piemēram, prezervatīvus vai spermicīdus).

Tā kā dažādu krāsu tablešu sastāvs ir atšķirīgs, pirmās 6 dienas jālieto rozā tabletes, nākamās 5 dienas - baltas, pēc tam 10 dienas jālieto tumši dzeltenas tabletes. Dažādu krāsu tablešu lietošanas secība ir norādīta ar cipariem un bultiņām uz iepakojuma.

Pēc 21 dienu ilgā zāļu lietošanas kursa beigām seko 7 dienu pārtraukums, kura laikā parasti notiek menstruālā asiņošana (parasti 2. vai 3. dienā). Neatkarīgi no tā, vai asiņošana ir vai nav, un neatkarīgi no ilguma, pirmajā dienā pēc 7 dienu pārtraukuma, ja nepieciešama turpmāka kontracepcijas metode, 21 dienu ilgs Triregol kurss jāsāk no jauna. Regulāri lietojot Tri-REGOL, kontracepcijas efekts tiek saglabāts pat 7 dienu pārtraukuma laikā.

Saskaņā ar norādīto shēmu Tri-Regol jālieto tik ilgi, kamēr ir vēlama grūtniecības profilakse.

Pāreja uz Tri-Regol no cita perorālā kontracepcijas līdzekļa: Pirmā Tri-Regol tablete jāsāk lietot nākamajā dienā pēc pēdējās aktīvās (ar hormonu infūzijas) tabletes lietošanas no iepriekšējā kontracepcijas līdzekļa blisteriepakojuma – ne vēlāk kā 1 dienu pēc parastā kontracepcijas līdzekļa lietošanas. iepriekšējās kombinētās hormonālās kontracepcijas lietošanas pārtraukums (vai pēc pēdējās placebo tabletes lietošanas no iepriekšējā iepakojuma).

Pāreja uz Tri-Regol no tikai progestogēnu saturošām zālēm (mazas devas perorālie kontracepcijas līdzekļi, injekcijas, implanti vai intrauterīnās ierīces): pāreju no mazas devas perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem var veikt jebkurā menstruālā cikla dienā (no implanta un intrauterīnās ierīces nākamajā dienā pēc to izņemšanas no injekcijas - dienā, kad jāieplāno nākamā injekcija). Šajā gadījumā pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās ieteicams papildus lietot kontracepcijas barjermetodi.

Pēc aborta vai pēc spontāna aborta grūtniecības pirmajā trimestrī zāles jāsāk lietot uzreiz tajā pašā dienā pēc operācijas. Papildu kontracepcijas metodes nav nepieciešamas.

Pēc dzemdībām vai aborta grūtniecības otrajā trimestrī zāles jāsāk lietot sievietēm, kuras nebaro bērnu ar krūti, 21-28 dienas pēc dzemdībām vai aborta grūtniecības otrajā trimestrī. Ja perorālā kontracepcija, izmantojot zāles Tri-Regol, tiek uzsākta vēlāk, pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās ir nepieciešams papildus izmantot barjeras kontracepcijas metodi.

Ja dzimumakts jau ir bijis, pirms tablešu lietošanas jāizslēdz grūtniecība vai jāatliek tablešu lietošana līdz pirmajām menstruālām asiņošanam.

Barošana ar krūti: informāciju par lietošanu zīdīšanas laikā skatiet sadaļā Lietošana grūtniecības vai zīdīšanas laikā.

Izlaistas tabletes: Ja sieviete kāda iemesla dēļ nav laikus lietojusi tableti, viņai tās jāizdzer 12:00. Šajā gadījumā nav nepieciešams izmantot papildu kontracepcijas metodes. Atlikušās tabletes jālieto parastajā laikā.

Ja ir pagājuši vairāk nekā 12:00, pēdējā aizmirstā tablete ir jālieto, tiklīdz to atceraties, pat ja vienā dienā jālieto divas tabletes. Pēc tam turpiniet lietot zāles kā parasti. Šajā gadījumā turpmākās 7 dienas jāizmanto papildu nehormonālas kontracepcijas metodes (barjermetodes, spermicīdi).

Ja pašreizējā iepakojumā ir palikušas mazāk par 7 tabletēm, Jums jāsāk lietot nākamā iepakojuma tabletes uzreiz pēc pēdējās tabletes izņemšanas no pašreizējā iepakojuma; tas nozīmē, ka starp iepakojumiem nevajadzētu būt pauzēm. Tādā gadījumā pārtraukšanas asiņošana nav gaidāma līdz otrā iepakojuma beigām; tomēr var rasties smērēšanās un neregulāra asiņošana.

Ja pēc otrā iepakojuma lietošanas pārtraukšanas asiņošana nenotiek, grūtniecība ir jāizslēdz līdz nākamā iepakojuma tablešu lietošanas atsākšanai.

Kuņģa-zarnu trakta slimības: vemšanas vai caurejas gadījumā zāļu efektivitāte samazinās aktīvo vielu nepilnīgas uzsūkšanās dēļ. Lietojiet papildu nehormonālas kontracepcijas metodes (barjermetodes, spermicīdi) simptomu klātbūtnē un nākamās 7 dienas, lai novērstu priekšlaicīgu asiņošanu.

Par vemšanu vai akūtu caureju, kas attīstās 3–4 stundu laikā pēc tablešu lietošanas, skatiet padomus, kas aprakstīti sadaļā Izlaistās tabletes.

Kā apturēt menstruālo asiņošanu.

Lai aizkavētu menstruālo asiņošanu, Tri-Regol tablešu lietošana no jauna iepakojuma jāsāk ar tumši dzeltenām tabletēm (pēdējā fāze) nākamajā dienā pēc pašreizējā iepakojuma beigām, bez pauzes starp tām. Menstruālās asiņošanas aizkavēšanās ilgums ir atkarīgs no otrā iepakojuma patērēto tumši dzelteno tablešu skaita. Šajā periodā var rasties asiņošana vai smērēšanās. Regulāru Tri-Regol uzņemšanu var atjaunot pēc parastā 7 dienu pārtraukuma.

bieži: vaginīts, kandidoze.

Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti jaunveidojumi (ieskaitot cistas un polipus):

reti: krūts vēzis

ļoti reti hepatocelulāra karcinoma, aknu adenoma.

No imūnsistēmas: reti anafilaktiskas reakcijas, nātrene, angioneirotiskā tūska, paaugstinātas jutības reakcijas,

ļoti reti: sistēmiskās sarkanās vilkēdes paasinājums;

No vielmaiņas puses:

bieži: šķidruma aizture;

reti: palielināta vai samazināta ēstgriba

reti: samazināta glikozes tolerance, hiperlipidēmija, hipertrigliceridēmija;

ļoti reti: porfīrijas paasinājums. Psihiski traucējumi: bieži: garastāvokļa izmaiņas, depresija, depresīvs garastāvoklis; reti: samazināts vai palielināts libido, nervozitāte.

No nervu sistēmas: ļoti bieži: galvassāpes, migrēna

bieži: aizkaitināmība, reibonis; ļoti reti: horejas saasināšanās, akūts cerebrovaskulārs traucējums. No redzes orgānu puses:

reti kontaktlēcu nepanesība ļoti reti redzes neirīts*, tīklenes artērijas tromboze, redzes traucējumi. No dzirdes orgāniem: reti otoskleroze. No asinsvadu sistēmas: reti - arteriāla hipertensija,

reti tromboze, embolija

ļoti reti: varikozu vēnu pasliktināšanās, miokarda infarkts.

No kuņģa-zarnu trakta: bieži: slikta dūša, vemšana, sāpes kuņģī; reti vēdera krampji, meteorisms, caureja

ļoti reti pankreatīts.

No aknu un choleretic trakta puses: reti holestātiska dzelte;

ļoti reti žultspūšļa traucējumi, holelitiāze**.

No ādas un zemādas audiem: bieži: pinnes; reti: izsitumi uz ādas, nātrene, hloazma (melasma), hirsutisms, alopēcija,

reti mezglainā eritēma, eksudatīvā multiformā eritēma.

No nieru un urīnceļu puses:

ļoti reti hemolītiski urēmiskais sindroms.

No reproduktīvās sistēmas un piena dziedzeriem: ļoti bieži asiņošana, smērēšanās starp menstruācijām;

bieži: sāpes krūtīs, sāpes piena dziedzeros, krūšu pietūkums, sekrēcija no piena dziedzeriem, dismenoreja, menstruālā cikla izmaiņas, erozijas un sekrēcijas izmaiņas no dzemdes kakla, amenoreja.

reti izdalījumi no maksts.

Pētījums:

bieži: izmaiņas dzemdes kakla sekrēcijā, ķermeņa masas samazināšanās vai palielināšanās.

reti: folātu līmeņa pazemināšanās ***.

* Optiskais neirīts var izraisīt daļēju vai pilnīgu redzes zudumu.

** KPKL lietošana var pasliktināt pašreizējo žultspūšļa slimību un paātrināt šīs slimības attīstību sievietēm, kurām iepriekš nav bijuši simptomi.

*** KPKL lietošana var izraisīt folātu līmeņa pazemināšanos serumā.

Sievietes, kuras lietojušas kontracepcijas tabletes, ir aprakstījušas šādas nevēlamās blakusparādības (bez biežuma norādes):

No vielmaiņas un uztura puses: hiperholesterinēmija.

Garīgi traucējumi: aizkaitināmība.

No nervu sistēmas: smadzeņu asinsrites traucējumi.

No asinsvadu sistēmas: flebīts.

No ādas un zemādas audiem: hipertrichoze, seboreja.

No skeleta muskuļiem un saistaudiem: smaguma sajūta.

No reproduktīvās sistēmas un piena dziedzeriem: anovulācijas cikli, oligomenoreja, metrorāģija, krūšu slimības. Ir saņemti ziņojumi par šādām nopietnām blakusparādībām sievietēm, kuras lieto KPKL, par kurām sīkāka informācija ir sniegta sadaļā "Lietošanas īpatnības".

• venozās un arteriālās trombemboliskās komplikācijas;
• arteriālā hipertensija;
• aknu audzēji
• slimības, kas var attīstīties vai pasliktināties, lietojot KPKL, lai gan pierādījumi par šo faktu nav pārliecinoši, ir: Krona slimība, čūlainais kolīts, epilepsija, migrēna, endometrioze, dzemdes fibroīdi, porfīrija, sistēmiskā sarkanā vilkēde, grūtniecības herpes, horeja; dzirdes zudums, kas saistīts ar otosklerozi; hemolītiski-urēmiskais sindroms, holestātiska dzelte;
• hloazma;
• akūti un hroniski aknu darbības traucējumi var izraisīt KPKL lietošanas pārtraukšanu, lai normalizētu aknu darbību.

PDA lietotāju vidū krūts vēža diagnozes biežums ir nedaudz lielāks. Tā kā sievietēm, kas jaunākas par 40 gadiem, krūts vēzis tiek diagnosticēts reti, krūts vēža pārdiagnostika sievietēm, kuras lieto vai nesen lieto KPKL, ir neliela, salīdzinot ar kopējo krūts vēža attīstības risku. Cēloņsakarība ar MPK nav noskaidrota. Sīkāka informācija ir norādīta sadaļās "Kontrindikācijas" un "Lietošanas īpatnības".

Tri-Regol ir estrogēna-progestīna kontracepcijas līdzeklis iekšķīgai lietošanai.

Tri-Regol izlaišanas forma un sastāvs

Zāles ir pieejamas trīs veidu apvalkotu tablešu veidā: rozā; balts un dzeltens.

Galvenās tablešu aktīvās sastāvdaļas ir levonorgestrels un etinilestradiols.

Kā palīgvielas tiek izmantotas: magnija stearāts, koloidālais silīcija dioksīds, laktozes monohidrāts, talks, kukurūzas ciete.

Tabletes atšķiras ar galveno aktīvo vielu skaitu.

Tri-Regol farmakoloģiskā darbība

Tri-Regol ir trīsfāzu perorāls kontracepcijas līdzeklis, kura pamatā ir estrogēni un gestagēni. Tri-Regol lietošana veicina gonadotropo hormonu sekrēcijas nomākšanu hipofīzē.

Šīs zāles satur dažādu daudzumu estrogēna un progestagēna, uztur šos hormonus sievietes ķermenī līmenī, kas ir tuvu normālam menstruālā ciklam.

Tri-Regol kontraceptīvā iedarbība balstās uz vairāku mehānismu darbību. Levonorgestrela ietekmē tiek bloķēta hipotalāmu atbrīvojošo faktoru izdalīšanās un tiek kavēta gonadotropo hormonu sekrēcija. Tā rezultātā tiek kavēta olšūnas nobriešana un tās izdalīšanās. Etinilestradiols saglabā ievērojamu dzemdes kakla gļotu viskozitāti, kas apgrūtina spermatozoīdu pārvietošanos uz dzemdes dobumu.

Lietošanas indikācijas Tri-Regol

Saskaņā ar instrukcijām Tri-Regol lieto perorālai kontracepcijai.

Kontrindikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Tri-Regol nav parakstīts:

• holecistīts;
• smaga aknu slimība;
• hronisks kolīts;
• aknu audzēji;
• holelitiāze;
• Rotora, Dubina-Džonsona, Gilberta iedzimtie sindromi;
• kāju dziļo vēnu flebīts;
• smagas kardiovaskulāras, cerebrovaskulāras izmaiņas, trombembolija vēsturē un šobrīd, kā arī ar noslieci uz tām;
• ļaundabīgi audzēji piena dziedzeros un dzimumorgānos (no hormoniem atkarīgi);
• ilgstoša imobilizācija;
• hiperlipidēmijas ģimenes formas;
• plaši ievainojumi;
• arteriālā hipertensija;
• hroniska hemolītiskā anēmija;
• ķirurģiskas iejaukšanās un ķirurģisku operāciju klātbūtne uz kājām;
• pankreatīts vēsturē un šobrīd;
• sirpjveida šūnu anēmija;
• dzelte, ko izraisa steroīdus saturošu zāļu lietošana;
• smagas diabēta formas;
• cistiskā slīdēšana;
• nezināma iemesla asiņošana no maksts;
• migrēna;
• glikozes-galaktozes malabsorbcija, laktāzes deficīts, laktozes nepanesamība;
• otoskleroze ar pasliktināšanos grūtniecības laikā;
• grūtnieču idiopātiska dzelte, grūtnieču herpes, grūtniecēm stiprs ādas nieze;
• paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām;
• grūtniecība un zīdīšanas periods;
• smēķēšana, kas vecāka par 35 gadiem;

un vecāki par 40 gadiem.

Tri-Regol ir rūpīgi parakstīts šādos gadījumos:

• kompensēts cukura diabēts bez asinsvadu komplikācijām;
• varikozas slimības;
• arteriāla hipertensija ar asinsspiedienu, kas mazāks par 160/100;
• epilepsija;
• multiplā skleroze;
• porfīrija;
• maza horeja;
• tetānija;
• bronhiālā astma;
• depresija;
• mastopātija;
• dzemdes mioma;
• tuberkuloze;

kā arī pusaudža gados, kad vēl nav izveidots regulārs ovulācijas cikls.

Kā lietot Tri-Regol un devas

Zāles ir paredzētas iekšķīgai lietošanai.

Tri-Regol tabletes lieto vienā un tajā pašā laikā, galvenokārt vakarā. Tās jānorij veselas, uzdzerot dažus malkus ūdens.

Pirmajā ciklā zāles lieto katru dienu, 1 tablete no cikla pirmās dienas 21 dienu, pēc tam ir pārtraukums (7 dienas), kad sākas menstruālā asiņošana. Pēc pārtraukuma sākas nākamais zāļu iepakojums, kas paredzēts 21 dienai.

Tri-Regol lietošana jāveic tik ilgi, kamēr ir nepieciešama kontracepcija.

Ja nākamā zāļu deva ir izlaista, nākamo 12 stundu laikā jums jāizdzer tablete. Bet, ja pēc Tri-Regol lietošanas ir pagājušas vairāk nekā 36 stundas, tad kontracepcija ar šīm zālēm nav uzticama. Tādēļ ir nepieciešama papildu nehormonāla kontracepcijas metode.

Tri-Regol blakusparādības

Saskaņā ar atsauksmēm, Tri-Regol var izraisīt blakusparādības.

Reproduktīvā sistēma: samazināts libido, krūšu pietūkums, starpmenstruālā asiņošana.

Nervu sistēma: nomākts garastāvoklis, galvassāpes.

Gremošanas sistēma: slikta dūša, vemšana.

Jutekļu orgāni: plakstiņu pietūkums, neskaidra redze, konjunktivīts.

Metabolisms: svara pieaugums.

Āda: hloazma.

Pārdozēšana

Saskaņā ar atsauksmēm par Tri-Regol, zāļu pārdozēšana izpaužas kā slikta dūša un dzemdes asiņošana.

Ja šie simptomi parādās pirmajās 2-3 stundās, nepieciešams veikt kuņģa skalošanu un veikt simptomātiskas ārstēšanas pasākumus.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Lietojot Tri-Regol vienlaikus ar:

• rifampicīns, ampicilīns, neomicīns, hloramfenikols, polimiksīns B, tetraciklīni, sulfonamīdi, dihidroergotamīni, trankvilizatori, fenilbutazons - zāļu kontraceptīvā iedarbība ir novājināta;
• indandiona vai kumarīna atvasinājumi, antikoagulanti - var būt nepieciešams neplānoti noteikt protrombīna indeksu un pielāgot antikoagulanta devu;
• maprotilīns, tricikliskie antidepresanti, beta blokatori - var palielināties šo zāļu toksicitāte;
• perorālie hipoglikēmiskie līdzekļi un insulīns - to devas var būt jāpielāgo;
• zāles ar iespējamu hepatotoksisku iedarbību - palielinās paaugstinātas hepatotoksicitātes risks.

Speciālas instrukcijas

Ja rodas hepatomegālija, asas sāpes vēdera augšdaļā vai intraabdominālas asiņošanas pazīmes, Tri Regol lietošana ir jāatceļ.

Acikliskas smērēšanās klātbūtnē pēc organisko patoloģiju izslēgšanas jūs varat turpināt lietot zāles.

Ja sieviete plāno grūtniecību, tad Tri-Regol jāatceļ trīs mēnešus pirms plānotās grūtniecības.

Ar vemšanu vai caureju Jums jāturpina lietot zāles, taču jums ir jāizmanto papildu nehormonāla kontracepcijas metode.

Tri-Regol atcelšana notiek šādos gadījumos:

• grūtniecības sākumā;
• 6 nedēļas pirms plānotās operācijas;
• ar strauju asinsspiediena paaugstināšanos, epilepsijas lēkmju palielināšanos, hepatīta vai dzeltes rašanos, ģeneralizētu niezi;
• ar neparasti smagām galvassāpēm, akūtiem redzes traucējumiem, aizdomām par sirdslēkmi vai trombozi.

Uzglabāšanas apstākļi Tri Regola

Tri-Regol uzglabā no bērniem aizsargātā vietā 15-30ºС temperatūrā.

Zāles Tri-Regol ir kombinēts 3 fāžu kontracepcijas līdzeklis iekšķīgai lietošanai. Lietošanas instrukcija Tri-regol satur datus par zāļu iedarbību: tas kavē ovulāciju, bloķējot LH un FSH veidošanos hipofīzē, stimulē endometrija sekrēcijas transformācijas procesu. Instruments palīdz palielināt dzemdes kakla gļotu viskozitāti, radot šķēršļus spermatozoīdu iekļūšanai.

Zāles izceļas ar spēju samazināt gonadotropo hormonu sekrēciju. Un konsekventa tablešu uzņemšana ar dažādu levonorgestrela un etinilestradiola saturu nodrošina šo hormonu daudzumu tuvu menstruālā cikla rādītājiem, kas veicina endometrija sekrēcijas transformācijas procesu.

Tri-Regol ietekme ir saistīta ar šādu mehānismu darbību:

• levonorgestrels traucē hipotalāmu atbrīvojošo faktoru (luteinizējošā un folikulus stimulējošā hormona) izdalīšanos un negatīvi ietekmē gonadotropo hormonu veidošanos hipofīzē - tas izraisa ovulācijas kavēšanu;
• viela etinilestradiols padara dzemdes kakla gļotas viskozākas, kas rada šķēršļus spermas iekļūšanai dzemdē.

Kopsavilkumā ir dati, ka papildus kontracepcijas efektam līdzeklis normalizē menstruālo ciklu.

Zāļu sastāvs un izdalīšanās forma

Zāļu zāļu forma ir apvalkotas tabletes: apaļas, spīdīgas, abpusēji izliektas, ar baltu krāsu pārtraukumā (21 tablete vienā blisterī, kastē 1 vai 3 blisteri). Iepakojumā ir 3 veidu tabletes.

Rozā tablešu aktīvās vielas (blisterī - 6 gab.):

• Levonorgestrels 50 mikrogramu tilpumā;
• Etinilestradiols 30 mcg tilpumā.

Baltas krāsas tablešu aktīvās sastāvdaļas (blisterī - 5 gab.):

• Levonorgestrels 75 mcg tilpumā;
• Etinilestradiols 40 mcg tilpumā.

Tumši dzeltenu tablešu aktīvās vielas (blisterī - 10 gab.):

• Levonorgestrels 125 mcg tilpumā;
• Etinilestradiols 30 mikrogramu tilpumā.

Zāļu palīgvielas: koloidālais silīcija dioksīds, laktozes monohidrāts, magnija stearāts, talks, kukurūzas ciete.

Korpusa sastāvs: kalcija karbonāts, titāna dioksīds (E171), kopovidons, saharoze, makrogols 6000, talks, povidons, karmelozes nātrija sāls, koloidālais silīcija dioksīds. Turklāt rozā tabletes satur krāsvielu E172 - sarkano dzelzs oksīdu, tumši dzeltenās tabletes - dzelteno dzelzs oksīdu (E172).

Tri-Regol jāuzglabā +15°C - +25°C temperatūrā.

Lietošanas instrukcija

Pirmā Tri-Regol izmantošana. Zāles lieto vienu tableti dienā no pirmās cikla dienas trīs nedēļas. Var arī sākt lietot no 2. līdz 7. dienai, un pirmajā ciklā papildus ieteicams lietot nehormonālas kontracepcijas metodes pirmajā kursa nedēļā.

Tā kā dažādu krāsu tablešu sastāvs ir atšķirīgs, ieteicams lietot rozā tabletes sešas dienas, pēc tam baltas tabletes piecas dienas, pēc tam 10 dienas dzert tumši dzeltenas tabletes.

Pēc 3 nedēļu kursa beigām jāņem pārtraukums uz vienu nedēļu (tad parasti notiek menstruācijām līdzīga asiņošana - visbiežāk 2-3 dienā).

Pirmajā dienā pēc pārtraukuma, ja nepieciešams, atkal jāuzsāk aizsardzība, veicot 3 nedēļu kursu. Regulāri lietojot, kontracepcijas efekts pagarinās līdz nedēļas pārtraukumam.

Pāreja no cita kontracepcijas līdzekļa: pirmā tablete jālieto nākamajā dienā pēc pēdējās hormonu saturošās kontracepcijas līdzekļa tabletes - un ne vēlāk kā 1 dienu pēc pārtraukuma, lietojot iepriekšējo kombinēto hormonālo līdzekli.

Pāreja no zālēm, kuru sastāvā ir tikai progestagēns: varat pāriet no injekcijas uz Tri-Regol injekcijas dienā, no intrauterīnās kontracepcijas līdzekļa un implanta nākamajā dienā. pēc to noņemšanas). Šādā gadījumā Tri-Regol lietošanas nedēļā papildus ieteicams izmantot kontracepcijas barjermetodi.

Pēc aborta vai dzemdībām grūtniecības 2. trimestrī, sievietei, kas nebaro bērnu ar krūti, ievadīšana jāsāk pēc 3 līdz 4 nedēļām. Ja perorālā kontracepcija tiek sākta vēlāk, nedēļu no tablešu lietošanas sākuma papildus jālieto kāda no kontracepcijas barjermetodēm.

Izlaista deva: ja sieviete neieņem tableti laikā, tā jāiedzer 12 stundu laikā un pēc iespējas ātrāk. Šajā situācijā nav jāizmanto citas kontracepcijas metodes.

Ja ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, jums steidzami jālieto aizmirstā tablete, pat ja jums ir jālieto divas tabletes dienā. Pēc tam turpiniet parasto zāļu ievadīšanu. Nedēļas laikā ir nepieciešamas citas kontracepcijas metodes.

Kuņģa-zarnu trakta slimības: caurejas vai vemšanas gadījumā zāļu efektivitāte samazinās. Tas ir saistīts ar vielu aktīvo komponentu nepilnīgu uzsūkšanos. Šajā gadījumā instrukcijā ir norādījumi par citu kontracepcijas metožu lietošanu līdz simptomu izzušanai, kā arī nākamās nedēļas laikā.

Menstruālās asiņošanas aizkavēšanās: lai aizkavētu menstruālo asiņošanu, nākamajā dienā pēc iepriekšējā iepakojuma beigām ir nepieciešams sākt lietot līdzekli no jauna iepakojuma ar tumši dzeltenām tabletēm. Kavēšanās ilgumu nosaka tumši dzelteno Tri-Regol tablešu skaits, kas izņemtas no jaunā iepakojuma. Regulāru zāļu lietošanu var atsākt pēc standarta nedēļas pārtraukuma.

Mijiedarbība ar citiem rīkiem

Noteikti pastāstiet savam ārstam, ja esat nesen lietojis vai pašlaik lietojat citas zāles.

1. Ampicilīns, hloramfenikols, rifampicīns, neomicīns, tetraciklīni, penicilīns B, sulfonamīdi, dihidroergotamīns, fenilbutazons, trankvilizatori. Šajā gadījumā ir iespējams samazināt kontracepcijas efektu.
2. Antikoagulanti, indandiona atvasinājumi, kumarīns. Nepieciešama jauna protrombīna laika definīcija un, ja nepieciešams, jāmaina antikoagulanta deva.
3. Insulīns, perorālie pretdiabēta līdzekļi. Var būt nepieciešams mainīt šo līdzekļu devas.
4. Tricikliskie antidepresanti, maprotilīns un beta blokatori. To toksicitāte un biopieejamība var palielināties.
5. Bromokriptīns. Efektivitāte samazinās.
6. Hepatotoksiskas zāles, īpaši ar dantrolēnu. Pastāv paaugstināts hepatotoksicitātes risks, īpaši tas attiecas uz sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem.

Kontrindikācijas

Zāles ir šādas kontrindikācijas:

• aknu audzēji;
• smaga aknu patoloģija;
• hronisks kolīts;
• holelitiāze;
• cerebrovaskulāras, smagas sirds un asinsvadu sistēmas izmaiņas, trombembolija anamnēzē, kā arī nosliece;
• iedzimta hiperbilirubinēmija (Rotora, Gilberta un Dubina-Džonsona sindromi);
• holecistīts;
• ļaundabīgi no hormoniem atkarīgi piena dziedzeru, dzimumorgānu audzēji (un aizdomas par tiem);
• apakšējo ekstremitāšu dziļo vēnu flebīts;
• ilgstoša imobilizācija;
• arteriālā hipertensija ar diastolisko/sistolisko asinsspiedienu no 100/160 dzīvsudraba staba milimetriem;
• hiperlipidēmijas ģimenes formas;
• operācijas apakšējās ekstremitātēs;
• hemolītiskā hroniska anēmija;
• plaši ievainojumi;
• pankreatīts (kā arī anamnēzē), ko pavada smaga hiperlipidēmija, hipertrigliceridēmija;
• dzelte, ko izraisa zāļu lietošana kopā ar steroīdiem;
• sirpjveida šūnu anēmija;
• smags cukura diabēts;
• nezināmas etioloģijas asiņošana no maksts;
• otoskleroze, ko papildina iepriekšējās grūtniecības pasliktināšanās;
• cistiskā slīdēšana;
• grūtnieču herpes (vēsture);
• migrēna;
• smaga nieze, idiopātiska dzelte grūtniecības laikā;
• vecums no 40 gadiem;
• smēķēšana pacientam, kas vecāks par 35 gadiem;
• glikozes-galaktozes malabsorbcija, kā arī laktozes nepanesamība un laktāzes deficīts;
• grūtniecība;
• barošana ar krūti;
• jutība pret atsevišķām zāļu sastāvdaļām.

Zāles jālieto piesardzīgi šādos gadījumos:

• kompensēts cukura diabēts, kam nav pievienotas asinsvadu komplikācijas;
• epilepsija;
• varikozas slimības;
• porfīrija;
• arteriāla hipertensija ar diastolisko/sistolisko asinsspiedienu līdz 100/160 mm Hg;
• multiplā skleroze;
• mastopātija;
• horeja;
• bronhiālā astma;
• tetānija;
• pusaudža gados (nav regulāru ovulācijas ciklu);
• tuberkuloze;
• dzemdes fibroīdi;
• depresija.

Dozēšana

Normālos apstākļos kontracepcijas nolūkos 3 nedēļu kursa ietvaros tiek nozīmēta dienas deva viena tablete dienā, pēc tam tiek veikts nedēļu ilgs pārtraukums. Nākamais iepakojums, kurā ir 21 apvalkotā tablete, jālieto 8. dienā pēc pārtraukuma.

Blakus efekti

Iespējamās zāļu lietošanas blakusparādības ir iedalītas kategorijās atkarībā no to rašanās iespējamības:

• ļoti reti (līdz 0,0001%);
• reti (no 0,0001% līdz 0,001%);
• dažreiz (no 0,001% līdz 0,01%);
• bieži (no 0,01% līdz 0,1%);
• ļoti bieži (no 0,1%).

Reproduktīvā sistēma: iespējams - libido samazināšanās, kā arī starpmenstruālā asiņošana un krūšu pietūkums; retāk - maksts kandidoze, palielināti izdalījumi no maksts.

Gremošanas sistēma: var novērot - slikta dūša, vemšana; retāk - aknu adenoma, hepatīts, dzelte un žultspūšļa slimības (piemēram, holecistīts, holelitiāze), caureja.

Jutekļu orgāni: var novērot atsevišķos gadījumos - neskaidra redze, konjunktivīts un plakstiņu pietūkums, diskomforts valkājot lēcas (tās ir īslaicīgas parādības, tās izzūd pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas pat bez jebkādas ārstēšanas); ar ilgstošu lietošanu, ļoti reti - dzirdes zudums.

Nervu sistēma: var novērot - nomākts garastāvoklis un galvassāpes; ar ilgstošu lietošanu, ļoti reti - epilepsijas lēkmju biežuma palielināšanās.

Metabolisms: iespējams - svara pieaugums; retāk - glikozes un triglicerīdu koncentrācijas palielināšanās, glikozes tolerances samazināšanās.

Āda, zemādas audi: var novērot - hloazma; retāk - matu izkrišana un izsitumi uz ādas; ārkārtīgi reti ar ilgstošu lietošanu - vispārējs nieze.

Citas blakusparādības: reti - paaugstināts nogurums, tromboze, vēnu trombembolija, paaugstināts asinsspiediens; ilgstoši lietojot, ļoti reti novērota - balss rupjība un ikru muskuļu krampji.

Zāles kopumā ir pozitīvas īpašības. Tiek atzīmēta laba tolerance, Tri-Regola. Retas blakusparādības tikai pirmajos zāļu lietošanas mēnešos.

Analogi

Zālēm ir šādi analogi:

1. Triziston attiecas uz kombinēto estrogēna-gestagēnu zāļu skaitu. Terapeitiskie komponenti un darbība ir identiski Tri-Regol, tie atšķiras ar vielu aktīvo komponentu devu. Tāpat nevajadzētu lietot zāles sievietēm, kurām ir palielināts balss saišu stress (diktori, profesionāli pasniedzēji). Zāļu izmaksas ir no 460 līdz 520 rubļiem.
2. Trīskāršais- terapeitisks trīsfāzu kontracepcijas līdzeklis. Darbības princips un aktīvās vielas ir līdzīgas Tri-Regol. Zāles cena ir 600 rubļu.
3. Ovidons- monofāzes kombinētās zāles. Tas atšķiras ar lietošanas indikācijām - tas ir ieteicams sievietēm ar estrogēnu fenotipu (ar sievišķīgu izskatu), jo zāļu sastāvā ir palielināta levonorgestrela koncentrācija. Šis ir lētākais Tri-Regol analogs, zāļu izmaksas ir no 350 līdz 500 rubļiem.

Cena

Vidējās iepakojuma izmaksas ir atkarīgas no tablešu skaita:

• 21 tablete - no 256 līdz 293 rubļiem;
• 63 tabletes - no 690 līdz 744 rubļiem.

Pārdozēšana

Ievērojami pārsniedzot terapeitisko devu, var rasties slikta dūša, vemšana vai pat dzemdes asiņošana. Šajā gadījumā tiek mazgātas zarnas, kuņģis, tiek ņemti zarnu sorbenti un tiek veikta simptomātiska terapija.

Tri-Regol ir trīsfāzu perorālais hormonālais kontracepcijas līdzeklis, kam ir ovulācijas inhibējoša iedarbība. Satur levonorgestrelu (D-13β-etil-17α-etinil-17β-hidroksi-4-gonen-3-onu) un etinilestradiolu (17α-etinilestratrien-1,3,5(10)-diol-3,17β).
Konsekventa zāļu tablešu lietošana, kas satur dažādu daudzumu progestagēna (levonorgestrela) un estrogēna (etinilestradiola), nodrošina šo hormonu koncentrāciju asinīs, kas atbilst to koncentrācijai normāla menstruālā cikla laikā un veicina endometrija sekrēcijas transformāciju.
Lietojot iekšķīgi, zāles ātri un pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Maksimālā etinilestradiola koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 90 minūtēm, bet levonorgestrela – pēc 2 stundām.Tas tiek metabolizēts aknās. Pusperiods ir 2-7 stundas Aktīvās vielas izdalās: levonorgestrels - 60% ar urīnu, 40% - ar izkārnījumiem; etinilestradiols - 40% urīnā, 60% izkārnījumos. Abas sastāvdaļas nonāk mātes pienā.

Indikācijas zāļu Tri-regol lietošanai

Kontracepcija; dismenorejas, disfunkcionālas dzemdes asiņošanas, premenstruālā sindroma, menstruālā cikla traucējumu ārstēšana. Zāles ir indicētas sievietēm ar sabalansētu vai mēreni dominējošu progestācijas fenotipu. To lietojot, tiek nodrošināta dzemdes gļotādas transformācija, tāpēc zāles var izrakstīt jaunām un nedzemdējušām sievietēm, kā arī pusmūža sievietēm.

Zāļu Tri-regol lietošana

Kontracepcijas nolūkos zāles sāk lietot no 1. menstruācijas dienas, 1 tablete dienā 21 dienu vienā un tajā pašā laikā, ja iespējams, vakarā. Tā kā dažādu krāsu tablešu sastāvs ir atšķirīgs, pirmās 6 dienas lieto rozā tabletes, nākamās 5 dienas - baltas, pēc tam 10 dienas lieto tumši dzeltenas tabletes. Uzņemšanas secību norāda cipari uz iepakojuma.
Pēc 21 dienu ilgā zāļu lietošanas kursa beigām tiek veikts 7 dienu pārtraukums, kura laikā parasti notiek menstruālā asiņošana. Neatkarīgi no tā, vai asiņošana ir vai nav un kāds ir tās ilgums, 1. dienā pēc 7 dienu pārtraukuma (ja nepieciešams, turpmāka grūtniecības profilakse) tiek atsākts 21 dienu ilgs Tri-Regol kurss. . Saskaņā ar norādīto shēmu Tri-Regol lieto līdz grūtniecības iestāšanās nav vēlama.
Regulāri lietojot Tri-Regol, kontracepcijas efekts tiek saglabāts pat 7 dienu pārtraukuma laikā.
Aizstājot Tri-Regol ar citu perorālo kontracepcijas līdzekli, tiek izmantota līdzīga shēma.
Pēc aborta ieteicams sākt lietot zāles tajā pašā vai nākamajā dienā pēc operācijas.
Pēc dzemdībām zāles jāsāk lietot ne agrāk kā 1. menstruāciju dienā pēc pirmā divfāžu cikla.
Kā likums, pirmais divfāzu cikls tiek saīsināts priekšlaicīgas ovulācijas dēļ. Ja zāles sāk lietot jau pēc pirmās spontānās asiņošanas parādīšanās, priekšlaicīgas ovulācijas novēršana var nenotikt, tāpēc pirmajās 2 cikla nedēļās kontracepcija var būt neuzticama. Uzticama kontracepcijas iedarbība rodas tikai otrajā zāļu lietošanas ciklā.
Ja sieviete kāda iemesla dēļ ir izlaidusi tableti, tās jāizdzer tuvāko 12 stundu laikā.Ovulācijas kavēšanu un kontracepcijas efektu nevar uzskatīt par pietiekamu, ja intervāls starp 2 tablešu devām pārsniedz 36 stundas.Tomēr, lai izvairītos no priekšlaicīgas asiņošanas , Tri-Regol ir jāturpina (izņemot aizmirstās tabletes) no jau iesāktā iepakojuma. Šajā gadījumā ieteicams papildus izmantot citu nehormonālu kontracepcijas metodi (izņemot temperatūras un kalendāra mērīšanas metodes).
Terapeitiskos nolūkos lietoto Tri-Regol devu nosaka individuāli.

Kontrindikācijas zāļu Tri-regol lietošanai

Grūtniecība un zīdīšana, nesens hepatīts, aknu darbības traucējumi (tostarp Gilberta, Dubina-Džonsona, Rotora sindromi), dzelte vai smags nieze anamnēzē, holelitiāze, holecistīts, hronisks kolīts, herpes iepriekšējās grūtniecības laikā, smaga organiska sirds slimība, smaga hipertensija (hipertensija) , smags cukura diabēts un citas endokrīnās slimības, lipīdu vielmaiņas traucējumi, nosliece uz trombozi, cerebrovaskulāru slimību anamnēzē, ļaundabīgi audzēji, galvenokārt krūts un dzimumorgānu audzēji, sirpjveida šūnu anēmija, hroniska hemolītiskā anēmija, krampji, asiņošana no maksts nezināmas etioloģijas, migrēna, otoskleroze, grūtnieču idiopātiska dzelte anamnēzē, paaugstināta jutība pret zālēm.

Triregol blakusparādības

Zāļu lietošanas sākumā var rasties kuņģa-zarnu trakta traucējumi, slikta dūša, vemšana, krūšu palielināšanās, galvassāpes, garastāvokļa izmaiņas, nogurums, izsitumi uz ādas, ikru muskuļu krampji, dzimumtieksmes traucējumi, starpmenstruālā asiņošana un dažos gadījumos diskomforts, lietojot kontaktlēcas. dažreiz rodas.lēcas. Nākotnē šo parādību smagums samazinās vai izzūd.
Neliela asiņošana no maksts, kas dažkārt rodas pirmajos 3 zāļu lietošanas mēnešos, neprasa Tri-Regol lietošanas pārtraukšanu. . Ar intensīvāku vai ilgstošāku asiņošanu tablešu lietošana jāpārtrauc un jāveic ginekoloģiskā izmeklēšana. Ja tajā pašā laikā nav kontrindikāciju zāļu lietošanas turpināšanai, nākamo 21 dienas kursu var sākt no 1. menstruācijas dienas. Turpmākajos zāļu lietošanas kursos dzemdes asiņošana notiek retāk un, kā likums, apstājas.
Tri-Regol var izraisīt gan svara pieaugumu, gan svara zudumu. Iespējams, traucēta glikozes tolerance. Ilgāk lietojot, hloazma var rasties ļoti reti. Retāk tiek atzīmēts TG līmeņa paaugstināšanās asins plazmā, asinsspiediens, dažādas lokalizācijas tromboze un trombembolija, hepatīts, žultspūšļa slimība, dzelte, matu izkrišana, izmaiņas maksts sekrēta sastāvā, maksts mikoze un caureja.

Īpaši norādījumi par zāļu Tri-regol lietošanu

Pirms zāļu lietošanas uzsākšanas jāveic vispārēja medicīniskā un ginekoloģiskā izmeklēšana (galvenokārt asinsspiediena mērīšana, cukura līmeņa noteikšana urīnā, aknu darbības pārbaude, piena dziedzeru izmeklēšana, citoloģiskās uztriepes analīze), lai izslēgtu risku. - saistītas slimības un grūtniecība.
Sievietēm, kuru ģimenes anamnēzē ir trombemboliska slimība jaunībā vai asiņošanas traucējumi, Tri-Regol lietošana nav atļauta.
Īpaša piesardzība jāievēro, parakstot zāles pacientiem ar cukura diabētu, ne-išēmisku sirds slimību, pavājinātu nieru darbību, hipertensiju (arteriālo hipertensiju), varikozām vēnām, flebītu, otosklerozi, multiplo sklerozi, epilepsiju un migrēnu (vai ja anamnēzē ir šīs slimības ir norādītas). nelielas horejas, intermitējošas porfīrijas, latentas tetānijas, astmas, labdabīgu dzemdes audzēju, endometriozes vai mastopātijas klātbūtnē.
Zāļu lietošanas laikā ir jāveic medicīniskā uzraudzība aptuveni ik pēc 6 mēnešiem.
Perorālo hormonālo kontracepciju var lietot ne agrāk kā 6 mēnešus pēc vīrusu hepatīta, ja aknu darbības rādītāji ir normāli.
Ilgstoši lietojot dzimumhormonus, reti tika atklāti labdabīgi, ļoti reti ļaundabīgi aknu audzēji. Akūtu vēdera sāpju vai asiņošanas gadījumā jāizslēdz hepatocelulāra audzēja klātbūtne. Ja parādās asas sāpes vēdera augšdaļā, hepatomegālija un intraabdominālas asiņošanas pazīmes, var būt aizdomas par aknu audzēju. Ja nepieciešams, zāļu lietošana tiek pārtraukta.
Ja pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas nav asiņošanas, to var turpināt tikai pēc grūtniecības izslēgšanas.
Ņemot vērā zāļu lietošanu, pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ik pēc 2-3 mēnešiem jāveic terapeitiskā pārbaude.
Ja rodas starpmenstruālā asiņošana, Tri-Regol lietošana jāturpina, jo vairumā gadījumu šī asiņošana apstājas spontāni. Ja starpmenstruālā asiņošana neapstājas vai atkārtojas, jāveic ginekoloģiskā izmeklēšana, lai izslēgtu ginekoloģisko patoloģiju.
Vemšanas, caurejas gadījumos jāturpina lietot tabletes, bet jāizmanto papildus kontracepcijas metode.
Sievietēm, kuras lietoja estrogēnu saturošus perorālos kontracepcijas līdzekļus, var būt paaugstināts trombembolijas un dažādas lokalizācijas trombozes attīstības risks. Šis risks palielinās līdz ar vecumu un galvenokārt sievietēm, kas smēķē. Tādēļ sievietēm, kas vecākas par 30 gadiem, ieteicams pilnībā atmest smēķēšanu.
Vismaz 3 mēnešus pirms plānotās grūtniecības zāles jāpārtrauc.
Jums nekavējoties jāpārtrauc tablešu lietošana:

• ja ir aizdomas par grūtniecību;
• migrēnas tipa galvassāpju attīstības gadījumā ar būtisku redzes asuma pasliktināšanos, ar aizdomām par trombozi vai miokarda infarktu;
• ar strauju asinsspiediena paaugstināšanos, dzelti vai hepatītu bez dzeltes, ar intensīvu visa ķermeņa niezi, epilepsiju vai epilepsijas lēkmju palielināšanos;
• ar plānveida operāciju (6 nedēļas pirms operācijas), ar ilgstošu imobilizāciju.

Zāļu mijiedarbība Tri-regol

Lietojiet piesardzīgi vienlaikus ar ampicilīnu, rifampicīnu, hloramfenikolu (levomicetīnu), neomicīnu, fenoksimetilpenicilīnu, sulfonamīdiem, tetraciklīniem, dihidroergotamīnu, trankvilizatoriem, fenilbutazonu (kontracepcijas efekts var samazināties, tāpēc ieteicams lietot citu nehormonālu kontracepcijas metodi); ar antikoagulantiem, kumarīna vai indandiona atvasinājumiem (var būt nepieciešams noteikt protrombīna laiku un mainīt antikoagulanta devu); tricikliskie antidepresanti, maprotilīns, β-adrenerģiskie blokatori (var palielināties to biopieejamība un līdz ar to arī šo zāļu toksicitāte); perorālie hipoglikēmiskie līdzekļi, insulīns (var būt nepieciešams mainīt to devu); bromokriptīns (samazināta efektivitāte); hepatotoksiskas zāles, galvenokārt ar dantrolēnu (paaugstinātas hepatotoksicitātes risks, īpaši sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem).

Zāļu Tri-regol pārdozēšana, simptomi un ārstēšana

Smagas galvassāpes, dispepsijas traucējumi (slikta dūša), asiņošana pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Nav specifiska antidota.
Zāles tiek atceltas, tiek izmantotas vispārējas detoksikācijas terapijas metodes un simptomātiska ārstēšana.

Zāļu Tri-regol uzglabāšanas apstākļi

15-30 °C temperatūrā.

Aptieku saraksts, kurās var iegādāties Tri-regol:

• Sanktpēterburga

Aktīvās sastāvdaļas:
I. Viena rozā apvalkotā tablete satur 0,03 mg etinilestradiola un 0,05 mg levonorgestrela
II. Viena balta apvalkotā tablete satur 0,04 mg etinilestradiola un 0,075 mg levonorgestrela
III. Viena tumši dzeltena apvalkotā tablete satur 0,03 mg etinilestradiola un 0,125 mg levonorgestrela.
Palīgvielas:
Tabletes I.

Apvalks: karmelozes nātrijs, povidons, sarkanais dzelzs oksīds (E172), bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, makrogols 6000, kopovidons, titāna dioksīds (E171), kalcija karbonāts, talks, saharoze.
Tabletes II.
Kodols: bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, talks, kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts (33,0 mg). ^ ^
Apvalks: karmelozes nātrijs, povidons, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, makrogols 6000, kopovidons, titāna dioksīds (E171), kalcija karbonāts, talks, saharoze. Tabletes III.
Kodols: bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, talks, kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts (33,0 mg).
Apvalks: nātrija karmeloze, dzeltenais dzelzs oksīds (E172), povidons, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, makrogols 6000, kopovidons, titāna dioksīds (E171), kalcija karbonāts, talks, saharoze.

Apraksts

Tabletes I.
Rozā, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar spīdumu
virsmas
Tabletes II.
Baltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar spīdumu
virsmas
Tabletes III.
Tumši dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar spīdīgu virsmu.

Lietošanas indikācijas

Tri-Regol ir hormonālais kontracepcijas līdzeklis. Kombinētie kontracepcijas līdzekļi darbojas, kavējot gonadotropīnu darbību. Lai gan zāļu primārais darbības mehānisms ir ovulācijas kavēšana, tās izraisa arī citas izmaiņas, tostarp izmaiņas dzemdes kakla gļotu konsistenci, kas apgrūtina spermas iekļūšanu dzemdes dobumā, kā arī izmaiņas endometrijā. , kas samazina implantācijas iespējamību Zāles jālieto tikai saskaņā ar norādījumiem un regulārā ārsta uzraudzībā .

Kontrindikācijas

Grūtniecības, smagas aknu slimības, tauku vielmaiņas traucējumu, smagas hipertensijas, smaga cukura diabēta un nezināma iemesla asiņošanas no maksts klātbūtnē. Zāles nedrīkst lietot arī ar iepriekš pārnestu dzelti vai herpes grūtniecības laikā un ar šādiem iepriekš pārnestiem vai esošajiem stāvokļiem:
- slimības ar asins recekļu veidošanos (asins recekļa veidošanās asinsvados) un ar noslieci uz šīm slimībām^,
- Aknu audzējs -
- ļaundabīgs piena dziedzeru vai dzemdes audzējs.
Sievietēm, kuras lieto hormonālos kontracepcijas līdzekļus, var palielināties noteiktu slimību (piemēram, trombembolisko slimību, miokarda infarkta, smadzeņu insulta) risks. Risks saslimt ar šīm slimībām pieaug līdz ar vecumu (virs 35), īpaši smēķētāju vidū. Tādēļ sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem, ieteicams pilnībā atmest smēķēšanu.

Grūtniecība un laktācija

Ja tiek konstatēta grūtniecība, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc, jo saskaņā ar dažiem pētījumiem perorālo hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošana agrīnā grūtniecības periodā nedaudz palielina augļa attīstības traucējumu risku.
Zīdīšanas periods: Hormonālie kontracepcijas līdzekļi var samazināt laktāciju un mainīt piena sastāvu, kā arī nelielā daudzumā nonākt mātes pienā, tāpēc zāļu lietošana zīdīšanas laikā nav indicēta.

Devas un ievadīšana

Zāles jālieto ārsta noteiktajā devā un laikā. Lietojot zāles pirmo reizi:
Lietojiet vienu apvalkoto tableti dienā, vēlams vienā un tajā pašā dienas laikā.
Zāles jāsāk lietot menstruālā cikla pirmajā dienā un jāturpina 21 dienu. Pēc tam ir nepieciešams septiņu dienu pārtraukums, kura laikā rodas menstruācijām līdzīga asiņošana. Zāļu lietošanas sākumu un pareizo secību (vispirms 6 rozā, pēc tam 5 baltas un pēc tam 10 tumši dzeltenas tabletes) norāda ar cipariem un bultiņu uz blistera.
Nākamais 21 dienu ilgs zāļu lietošanas cikls jāsāk pēc 7 dienu pārtraukuma. Tātad katrs cikls sākas tajā pašā nedēļas dienā.
Pāreja uz Tri-Regol pēc CITU kombinēto zāļu lietošanas 21 dienu:
Zāles Tri-Regol jālieto saskaņā ar iepriekš minēto shēmu. Pirmā Tri-Regol tablete jālieto pirmajā dienā pēc septiņu dienu pārtraukuma. Ja iepriekšējais kontracepcijas līdzeklis saturēja 22 tabletes, pirmā Tri-Regol tablete jālieto pirmajā dienā pēc sešu dienu pārtraukuma. Ja iepriekšējais kontracepcijas līdzeklis saturēja 28 tabletes, pirmā Tri-Regol tablete jālieto bez pārtraukuma. §*”
v S*
Pāreja uz zāļu Tri-Regol lietošanu pēc zāļu "mini", kas satur progestagēnu, lietošanas
Pirmā Tri-Regol tablete jālieto pirmajā menstruāciju dienā, pat ja mini tablete jau ir izdzerta. Šajā gadījumā nav nepieciešams izmantot papildu kontracepcijas metodi.
Vemšanas vai caurejas gadījumā papildus jāizmanto cita (nehormonāla) kontracepcijas metode.
Ja parādās starpmenstruālā asiņošana, Jums jāturpina lietot zāles, jo asiņošana parasti apstājas spontāni. Ja asiņošana neapstājas vai atkārtojas, jākonsultējas ar ārstu.
Ja 7 dienu pārtraukumā asiņošana nenotiek, grūtniecība ir jāizslēdz.
Pēc dzemdībām vai pēc aborta ievadīšanas kursu var uzsākt pēc ārsta norādījuma, bet ne agrāk kā otrās menstruācijas pirmajā dienā.
Ja medicīnisku apsvērumu dēļ ir attaisnojama agrāka kontracepcijas uzsākšana, tad zāles jāsāk lietot pirmo menstruāciju pirmajā dienā, bet pirmajās divās nedēļās tās jāapvieno ar citu (nehormonālu) kontracepcijas metodi.

Blakusefekts

Triregol, tāpat kā citas zāles, var izraisīt blakusparādības.
Zāļu lietošanas laikā slikta dūša, vemšana, galvassāpes, piena dziedzeru sasprindzinājums, ķermeņa masas un libido izmaiņas, nomākts garastāvoklis, hloazma (pigmenta plankumi), diskomforts kontaktlēcu nēsāšanas laikā, starpmenstruālā asiņošana, paaugstināts asinsspiediens, paaugstināts glikozes līmenis asinīs, izsitumi uz ādas, stāvokļa parādīšanās ar asins recekļu veidošanos (tromboze), aknu un žultspūšļa slimības, nogurums, caureja.
Informējiet savu ārstu par iepriekš minēto sūdzību vai simptomu parādīšanos.

Pārdozēšana

Ja esat lietojis vairāk par norādīto zāļu devu, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Bērniem, kuri nejauši lieto lielas perorālo kontracepcijas līdzekļu devas, nav nopietnu anomāliju, tāpēc pārdozēšanas gadījumā nav nepieciešama medikamentoza ārstēšana. Ja 2-3 stundu laikā tiek konstatēta zāļu pārdozēšana, jāveic kuņģa skalošana. Specifiska antidota nav, ārstēšana ir simptomātiska.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Noteikti pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Zāles jālieto piesardzīgi vienlaikus ar:
- ampicilīns, rifampicīns, hloramfenikols, neomicīns, penicilīns B, sulfonamīdi, tetraciklīni, dihidroergotamīns, trankvilizatori, fenilbutazons (kontracepcijas efekts var samazināties, tādēļ ir jāizmanto cita, nehormonāla kontracepcijas metode);
- antikoagulanti, kumarīna vai indandija atvasinājumi (nepieciešams atkārtoti noteikt protrombīna laiku un, ja nepieciešams, mainīt antikoagulanta devu),
- tricikliskie antidepresanti, maprotilīns, beta blokatori (to biopieejamība un toksicitāte var palielināties),
- perorālie pretdiabēta līdzekļi, insulīns (var būt nepieciešams mainīt šo līdzekļu devu),
- bromokriptīns (samazināta efektivitāte),
- hepatotoksiskas zāles, īpaši ar dantrolēnu (palielinās hepatotoksicitātes risks, īpaši sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem).