Triregol ir kombinēts tablešu kontracepcijas līdzeklis, kura aktīvās sastāvdaļas ir estrogēns etinilestradiols un progestagēns levonorgestrels. Nomāc priekšējās hipofīzes gonadotropīnu sekrēciju. Secīgā farmakoterapija ar tabletēm ar dažādu aktīvo vielu koncentrāciju nodrošina estrogēna un progestagēna līmeni asinīs tuvu normālam fizioloģiskajam līmenim menstruāciju laikā. Zāļu kontracepcijas efekts tiek realizēts vairākos virzienos. Levonorgestrels bloķē liberīnu sekrēciju hipotalāmā, kavē gonadotropīnu izdalīšanos, kas novērš ovulāciju. Etinilestradiols saglabā dzemdes kakla gļotu biezu, viskozu konsistenci, kas ievērojami sarežģī spermatozoīdu iekļūšanu dzemdē. Kopā ar kontracepcijas efektu zāles novērš menstruālā cikla novirzes endogēnā hormonālā baseina papildināšanas dēļ. Farmakoterapijas pārtraukumos (septiņu dienu laika intervālos) rodas asiņošana no dzemdes. Levonorgestrela uzsūkšanās gremošanas traktā notiek mazāk nekā četru stundu laikā. Levonorgestrela biopieejamība palielina šīs vielas primārās caurlaidības aknās iedarbības neesamību. Tās pusperiods ir vidēji 16 stundas. Etinilestradiols uzsūcas kuņģa-zarnu traktā īsā laika periodā un gandrīz pilnībā. Tās maksimālais saturs asinīs tiek novērots 1-1,5 stundas pēc norīšanas. Pusperiods svārstās no 20 līdz 32 stundām. Viela tiek pakļauta vielmaiņas transformācijām aknās. Triregol ir kontrindicēts individuālas nepanesības gadījumā pret zāļu aktīvo un/vai palīgkomponentu, grūtniecības vai zīdīšana, ar smagām aknu patoloģijām, tostarp ļaundabīgiem un labdabīgiem audzējiem, ar iedzimtu bilirubīna līmeņa paaugstināšanos asinīs, holelitiāzi, žultspūšļa iekaisumu, hronisku zarnu iekaisumu, smagu kardiovaskulāru patoloģiju anamnēzē, dziļo vēnu iekaisumu kāju slimības, iedzimts nelabvēlīgs lipīdu profils, hipertensija, kāju operācijas, aizkuņģa dziedzera iekaisums u.c.
e) Optimālais zāļu lietošanas laiks ir katru dienu vakarā ar regulāriem intervāliem. Uzņemšanas sākums ir 1. menstruāciju diena. Uzņemšanas ilgums ir 21 diena, pēc tam tiek veikts nedēļu ilgs pārtraukums, kura laikā notiek menstruācijām raksturīga dzemdes asiņošana. Nākamā 21 dienas cikla sākums ir pirmā diena pēc septiņu dienu pārtraukuma. Farmakoterapijas ilgums nav ierobežots: zāles lieto visu laiku, kad nepieciešama kontracepcija. Ja kavējat lietot nākamo tableti, ja intervāls starp devām ir pārsniedzis 36 stundas, jums jāizmanto papildu (nehormonālas) kontracepcijas metodes. Tri-regol uzņemšana turpinās saskaņā ar noteikto shēmu, atskaitot tableti, kas netika lietota laikā. Ja kavēšanās bija mazāka par 12 stundām, aizmirstā tablete jālieto pēc iespējas ātrāk. Pirms farmakoterapijas uzsākšanas jāveic grūtniecības tests, fiziskā apskate, tostarp piena dziedzeru palpācija, un laboratorijas uztriepe.
Farmakoloģija
Kombinētais (trīsfāzu) perorālais kontracepcijas līdzeklis estrogēnu-progestogēnu. Lietojot, tas kavē gonadotropo hormonu sekrēciju hipofīzē. Tablešu, kas satur dažādu daudzumu progestagēna (levonorgestrela) un estrogēna (etinilestradiola), secīga uzņemšana nodrošina šo hormonu koncentrāciju asinīs tuvu to koncentrācijai normāla menstruālā cikla laikā un veicina endometrija sekrēcijas transformāciju.
Kontracepcijas efekts ir saistīts ar vairākiem mehānismiem. Levonorgestrela ietekmē notiek hipotalāma atbrīvojošo faktoru (LH un FSH) atbrīvošanās blokāde, gonadotropo hormonu sekrēcijas kavēšana no hipofīzes, kas izraisa gatavās olšūnas nobriešanas un atbrīvošanās kavēšanu. apaugļošana (ovulācija). Etinilestradiols uztur augstu dzemdes kakla gļotu viskozitāti (apgrūtina spermatozoīdu iekļūšanu dzemdes dobumā). Līdz ar kontracepcijas efektu menstruālais cikls tiek normalizēts, pateicoties endogēno hormonu līmeņa papildināšanai ar Tri-Regol ® tablešu hormonālajiem komponentiem. 7 dienu periodos, kad seko vēl viens zāļu lietošanas pārtraukums, rodas dzemdes asiņošana.
Farmakokinētika
Levonorgestrels
Sūkšana
Levonorgestrels uzsūcas ātri (mazāk nekā 4 stundas). Levonorgestrelam nav "pirmās caurlaides" efekta caur aknām.
Izplatība un izdalīšanās
Lielākā daļa levonorgestrela asinīs saistās ar albumīnu un dzimumhormonus saistošo globulīnu. T 1/2 ir 8-30 stundas (vidēji 16 stundas).
Etinilestradiols
uzsūkšanās un vielmaiņa
Etinilestradiols ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. C max plazmā tiek sasniegts robežās no 1-1,5 stundām Etinilestradiols iziet "pirmās caurlaides" efektu caur aknām. Metabolisms notiek aknās un zarnās.
audzēšana
Lietojot iekšķīgi, etinilestradiols izdalās no asins plazmas 12 stundu laikā. Etinilestradiola metabolīti: ūdenī šķīstoši sulfāta vai glikuronīda konjugācijas atvasinājumi, ar žulti nonāk zarnās, kur tos sadala zarnu baktērijas. 60% levonorgestrela izdalās caur nierēm, 40% - caur zarnām, 40% etinilestradiola izdalās caur nierēm un 60% - caur zarnām. T 1/2 ir 26±6,8 stundas.
Atbrīvošanas forma
Trīs veidu apvalkotās tabletes: spīdīgas, apaļas, abpusēji izliektas; pārtraukumā - balts.
Rozā apvalkotās tabletes I (6 gab. blisterī).
Palīgvielas: koloidālais silīcija dioksīds - 0,275 mg, magnija stearāts - 0,55 mg, talks - 1,1 mg, kukurūzas ciete - 19,995 mg, laktozes monohidrāts - 33 mg.
Korpusa sastāvs: saharoze - 22,013 mg, talks - 6,935 mg, kalcija karbonāts - 2,898 mg, titāna dioksīds - 1,814 mg, kopovidons - 0,828 mg, makrogols 6000 - 0,207 mg, koloidālais silīcija dioksīds - .0.0. - 0,025 mg, sarkanais dzelzs oksīds - 0,083 mg.
Tabletes II, ar baltu apvalku (5 gab. blisterī).
Palīgvielas: koloidālais silīcija dioksīds - 0,275 mg, magnija stearāts - 0,55 mg, talks - 1,1 mg, kukurūzas ciete - 19,96 mg, laktozes monohidrāts - 33 mg.
Korpusa sastāvs: saharoze - 22,013 mg, talks - 6,935 mg, kalcija karbonāts - 2,898 mg, titāna dioksīds - 1,897 mg, kopovidons - 0,828 mg, makrogols 6000 - 0,207 mg, koloidālais silīcija dioksīds -,0.0. - 0,025 mg.
III tabletes ar tumši dzeltenu apvalku (10 gab. blisterī).
Palīgvielas: koloidālais silīcija dioksīds - 0,275 mg, magnija stearāts - 0,55 mg, talks - 1,1 mg, kukurūzas ciete - 19,92 mg, laktozes monohidrāts - 33 mg.
Korpusa sastāvs: saharoze - 22,013 mg, talks - 6,935 mg, kalcija karbonāts - 2,898 mg, titāna dioksīds - 1,317 mg, kopovidons - 0,828 mg, makrogols 6000 - 0,207 mg, koloidālais silīcija dioksīds - ,0.0. - 0,025 mg, dzeltenais dzelzs oksīds - 0,58 mg.
21 gab. (I, II, III) - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
21 gab. (I, II, III) - blisteri; (3) - kartona iepakojumi.
Dozēšana
Zāles jālieto iekšķīgi, tajā pašā dienas laikā, ja iespējams, vakarā. Tabletes norij veselas, nekošļājot un nomazgājot ar nelielu daudzumu šķidruma.
Kontracepcijas nolūkos pirmajā ciklā Tri-Regol® ordinē 1 tableti dienā 21 dienu, sākot no menstruālā cikla 1.dienas, pēc tam tiek veikts 7 dienu pārtraukums, kura laikā rodas menstruālā asiņošana. Nākamais iepakojums, kurā ir 21 apvalkotā tablete, jāsāk lietot 8. dienā pēc 7 dienu pārtraukuma.
Zāles lieto tik ilgi, kamēr ir nepieciešama kontracepcija.
Pārejot no cita perorālā kontracepcijas līdzekļa uz zāļu Tri-Regol ® lietošanu, tiek izmantota līdzīga shēma.
Uzņemšana jāsāk ne agrāk kā menstruālā cikla pirmajā dienā. Zīdīšanas laikā zāļu lietošana ir kontrindicēta.
Ja sieviete nav lietojusi Tri-Regol ® noteiktajā termiņā, aizmirstā tablete jāizdzer nākamo 12 stundu laikā.Ja pēc tablešu lietošanas ir pagājušas 36 stundas, kontracepciju nevar uzskatīt par uzticamu. Tomēr, lai izvairītos no starpmenstruālās asiņošanas, ir jāturpina lietot zāles no jau iesāktā iepakojuma, atskaitot aizmirsto(-s) tableti(-es). Šajā laikā ieteicams papildus izmantot citu, nehormonālu kontracepcijas metodi (piemēram, barjeru).
Pārdozēšana
Simptomi: slikta dūša, dzemdes asiņošana.
Ārstēšana: ja pirmajās 2-3 stundās parādās pirmās pārdozēšanas pazīmes, ieteicama kuņģa skalošana un simptomātiska ārstēšana. Pretlīdzekļa nav.
Mijiedarbība
Lietojot vienlaikus ar Tri-Regol®, ampicilīns, rifampicīns, hloramfenikols, neomicīns, polimiksīns B, sulfonamīdi, tetraciklīni, dihidroergotamīns, trankvilizatori, fenilbutazons var vājināt kontracepcijas efektu. Šīs kombinācijas jālieto piesardzīgi; ieteicams papildus lietot citu, nehormonālu kontracepcijas metodi.
Lietojot zāles Tri-Regol ® ar antikoagulantiem, kumarīna vai indandija atvasinājumiem, var būt nepieciešama ārkārtas protrombīna indeksa noteikšana un antikoagulanta devas maiņa.
Vienlaicīgi lietojot zāles Tri-Regol ® un tricikliskos antidepresantus, maprotilīnu, beta blokatorus, ir iespējama biopieejamības palielināšanās un līdz ar to arī toksicitātes palielināšanās.
Lietojot zāles Tri-Regol® un perorālos hipoglikēmiskos līdzekļus, insulīnu, var būt nepieciešams mainīt to devas.
Lietojot zāles Tri-Regol ® un bromokriptīnu, pēdējā efektivitāte samazinās.
Vienlaicīgi lietojot zāles Tri-Regol® un zāles ar iespējamu hepatotoksisku iedarbību, galvenokārt dantrolēnu, palielinās paaugstinātas hepatotoksicitātes risks, īpaši sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem.
Blakus efekti
Blakusparādības, kas novērotas, lietojot zāles, tiek klasificētas kategorijās atkarībā no to rašanās biežuma: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100,<1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.
No reproduktīvās sistēmas: iespējams - piena dziedzeru pietūkums, samazināts libido, starpmenstruālā asiņošana; reti - palielināti izdalījumi no maksts, maksts kandidoze.
No gremošanas sistēmas: iespējams - slikta dūša, vemšana; reti - dzelte, hepatīts, aknu adenoma, žultspūšļa slimības (piemēram, holelitiāze, holecistīts), caureja.
No nervu sistēmas puses: iespējams - galvassāpes, nomākts garastāvoklis; ar ilgstošu lietošanu, ļoti reti - epilepsijas lēkmju biežuma palielināšanās.
No maņu orgāniem: dažos gadījumos - plakstiņu pietūkums, konjunktivīts, neskaidra redze, diskomforts, lietojot kontaktlēcas (šīs parādības ir īslaicīgas un izzūd pēc atcelšanas, neparakstot nekādu terapiju); ar ilgstošu lietošanu ir ļoti reti - dzirdes zudums.
No vielmaiņas puses: iespējams - ķermeņa masas palielināšanās; reti - triglicerīdu koncentrācijas palielināšanās, glikozes līmenis asinīs, glikozes tolerances samazināšanās.
No ādas puses: iespējams - hloazma; reti - izsitumi uz ādas, matu izkrišana; ļoti reti ar ilgstošu lietošanu - vispārējs nieze.
Citi: reti - paaugstināts nogurums, paaugstināts asinsspiediens, tromboze un vēnu trombembolija; ilgstoši lietojot, ļoti reti - ikru muskuļu krampji, balss rupjība.
Indikācijas
- perorālā kontracepcija.
Kontrindikācijas
- smaga aknu slimība;
- aknu audzēji;
- iedzimta hiperbilirubinēmija (Gilberta, Dubina-Džonsona un Rotora sindromi);
- holelitiāze;
- holecistīts;
- hronisks kolīts;
- smagu kardiovaskulāru (tostarp dekompensētu sirds defektu) un cerebrovaskulāru izmaiņu esamība vai norāde uz anamnēzē, trombembolija un nosliece uz tām;
- apakšējo ekstremitāšu dziļo vēnu flebīts;
- no hormoniem atkarīgi dzimumorgānu un piena dziedzeru ļaundabīgi audzēji (arī aizdomas par tiem);
- hiperlipidēmijas ģimenes formas;
- arteriālā hipertensija ar sistolisko/diastolisko asinsspiedienu 160/100 mm Hg. un augstāks;
- ķirurģiskas iejaukšanās, ķirurģiskas operācijas apakšējās ekstremitātēs;
- ilgstoša imobilizācija;
- plaši ievainojumi;
- pankreatīts (ieskaitot anamnēzē), ko pavada smaga hipertrigliceridēmija un hiperlipidēmija;
- dzelte, ko izraisa steroīdus saturošu zāļu lietošana;
- smagas diabēta formas;
- sirpjveida šūnu anēmija;
- hroniska hemolītiskā anēmija;
- nezināmas etioloģijas asiņošana no maksts;
- migrēna;
- cistiskā slīdēšana;
- otoskleroze ar pasliktināšanos iepriekšējās grūtniecības(-u) laikā;
- grūtnieču idiopātiska dzelte, grūtniecēm smaga nieze, grūtnieču herpes anamnēzē;
- smēķēšana vecumā virs 35 gadiem, vecums virs 40 gadiem;
- laktāzes deficīts, laktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcija (zāļu zāļu forma satur laktozi);
- grūtniecība;
- laktācijas periods;
- paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.
Ar piesardzību: kompensēts cukura diabēts bez asinsvadu komplikācijām, arteriāla hipertensija ar sistolisko/diastolisko asinsspiedienu līdz 160/100 mm Hg, varikozas vēnas, multiplā skleroze, epilepsija, horeja, porfīrija, tetānija, bronhiālā astma, pusaudža vecums (bez regulāriem ovulācijas cikliem) , dzemdes mioma, mastopātija, depresija, tuberkuloze.
Lietojumprogrammas funkcijas
Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā
Grūtniecības un zīdīšanas laikā zāļu Tri-Regol ® lietošana ir kontrindicēta.
Pieteikums par aknu darbības traucējumiem
Kontrindicēts smagu aknu slimību, aknu audzēju gadījumā.Lietošana bērniem
Piesardzīgi: pusaudža gados (bez regulāriem ovulācijas cikliem).Speciālas instrukcijas
Pirms zāļu lietošanas uzsākšanas ir jāizslēdz grūtniecība, jāveic vispārēja medicīniskā un ginekoloģiskā izmeklēšana (piena dziedzeru pārbaude, uztriepes citoloģiskā analīze).
Zāļu lietošanas laikā nepieciešama regulāra ginekoloģiskā izmeklēšana ik pēc 6 mēnešiem.
Perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana ir atļauta ne agrāk kā 6 mēnešus pēc vīrusu hepatīta un, ja tiek normalizēta aknu darbība.
Ja ir asas sāpes vēdera augšdaļā, hepatomegālija vai intraabdominālas asiņošanas pazīmes, var būt aizdomas par aknu audzēju. Šajā gadījumā zāļu lietošana ir jāpārtrauc.
Ja parādās acikliska smērēšanās, ir iespējams turpināt lietot zāles Tri-Regol® pēc tam, kad ārstējošais ārsts ir izslēdzis organisko patoloģiju.
Ja zāļu lietošanas laikā tiek konstatēti aknu darbības traucējumi, jāizlemj, vai ir ieteicams turpināt lietot zāles Tri-Regol ®.
Vemšanas vai caurejas gadījumā zāļu lietošana jāturpina, kā arī ieteicams papildus lietot citu, nehormonālu kontracepcijas metodi.
Vismaz 3 mēnešus pirms plānotās grūtniecības zāles jāpārtrauc.
Perorālo kontracepcijas līdzekļu ietekmē (estrogēna komponenta dēļ) var mainīties daži laboratorijas rādītāji (aknu, nieru, virsnieru dziedzeru, vairogdziedzera funkcionālie rādītāji, asins koagulācijas un fibrinolītiskie faktori, lipoproteīnu un transporta proteīnu līmenis).
Zāles nekavējoties jāpārtrauc šādos gadījumos:
- ar pirmreizējām vai pastiprinātām migrēnai līdzīgām vai neparasti smagām galvassāpēm, ar akūtu redzes asuma pasliktināšanos, ar aizdomām par trombozi vai sirdslēkmi;
- ar strauju asinsspiediena paaugstināšanos, dzelte vai hepatīta parādīšanos bez dzeltes, ģeneralizēta nieze vai epilepsijas lēkmju palielināšanās;
- grūtniecības sākumā;
- 6 nedēļas pirms plānotās operācijas, ar ilgstošu imobilizāciju (piemēram, pēc traumām).
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus
Zāļu lietošana neietekmē spēju vadīt automašīnu un strādāt ar citiem mehānismiem.
Kontracepcijas līdzeklis Tri-regol ir ļoti populārs. Tas ir viegli lietojams un vienmēr efektīvs.
Tās uzņemšana ļauj vadīt pilnvērtīgu seksuālo dzīvi ar dabiskām sajūtām, kas ir ļoti svarīgi partneru tuvībai.
Šodien mēs uzzināsim par visiem šī kontracepcijas līdzekļa pozitīvajiem un negatīvajiem aspektiem.
farmakoloģiskā iedarbība
Kontracepcijas līdzeklis Tri-regol ir kombinētas zāles, kas bloķē gonadotropīnu darbību, nodrošinot kontracepcijas efektu. Zāļu sastāvdaļu primārā iedarbība ietekmē ovulācijas procesu, palēninot to.
Lietojot zāles, mainās dzemdes kakla gļotādas slānis, kā rezultātā kļūst iespējams kavēt spermatozoīdu iekļūšanu dzemdē. Zāles ietekmē arī endometriju, kas samazina olšūnas apaugļošanas iespēju.
Zāļu Tri-regol sastāvā ir divas aktīvās sastāvdaļas levonorgestrels un etinilestradiols.
Pirmajam ir spēja pilnībā uzsūkties īsā laikā, kad tas nonāk kuņģa-zarnu traktā. Lovonorgestrela kontracepcijas līdzekļa komponenta primārais metabolisms nenotiek, tāpēc tā biopieejamība atbilst 100%.
Liela daļa šīs vielas apvienojas ar albumīnu un globulīnu - plazmas olbaltumvielām, tie ir atbildīgi par dzimumhormoniem.
Levonorgestrela pusperiods ir atkarīgs no cilvēka ķermeņa individuālajām īpašībām un ir aptuveni 36 stundas. Zāļu Triregola vielas izdalīšanās notiek kopā ar ķermeņa atkritumiem - fekālijām un urīnu.
Noderīgs video:
Arī etinilestradiola uzsūkšanās notiek ātri un pilnībā. Maksimālais šīs zāles vielas daudzums asinīs uzkrājas pēc 1,5 stundām.
Šai kontracepcijas vielai ir raksturīgs augsts saistīšanās procents ar plazmas albumīnu - 98%.
Daļējs etinilstradiola eliminācijas pusperiods no organisma tiek novērots pēc 26-33 stundām.
Sastāvs un izlaišanas forma
Zāles Tri-regol ir pieejamas tikai tablešu veidā.
Trīs dažādu veidu kontracepcijas tabletes vienā blisterī vai trīs dažādās, 21 gabals jeb 63 iepakojumā.
Pirmā veida zāļu tabletēm ir apļa forma. Tie ir pārklāti ar aizsargājošu rozā krāsas cukura apvalku.
Iepakojumā tās ir tikai 6 un tās atšķiras no pārējām ar mazāko etinilestradiola (0,03 mg) un levonorgestrela (0,05 mg) vielu saturu.
Otrā tipa Tri-regol tabletes raksturo apaļa forma un sānu izliekums. Zāļu virsma ir spīdīga, un cukura apvalks ir balts. Blisterī ir tikai 5 šādas tabletes. Katra tablete satur 0,04 mg etinilestradiola un 0,075 mg levonorgestrela.
Trešais zāļu Tri-regol tablešu veids ir tumši dzeltens. Iepakojumā ir 10 no tiem. Šo tablešu sastāvu raksturo vielu koncentrācija etinilestradiols 0,03 mg un levonorgestrols 0,125 mg.
Papildu vielas tablešu sastāvā ir vienādas. Tie atšķiras tikai proporcijās.
Kontracepcijas līdzeklis Tri-regol sastāv no šādiem palīgkomponentiem:
- koloidālais silīcija dioksīds;
- magnija stearāts;
- Talks;
- Kukurūzas ciete;
- Laktozes monohidrāts
Daudzi meklē Tri-regol kontracepcijas līdzekli pilienu veidā, taču ražošanas uzņēmums neizlaiž zāles šajā formā.
Lietošanas indikācijas
Zāles Tri-regol tablešu veidā tiek izmantotas ne tikai kā perorāls kontracepcijas līdzeklis, lai novērstu grūtniecību.
Zāles lieto dismenorejas ārstēšanai ar dzemdes asiņošanu, premenstruālā sindroma un menstruālā cikla neveiksmes klātbūtnē.
Zāļu atbilstības sertifikāts Kontrindikācijas
Ir saraksts ar slimībām, kurās Tri-regol tabletes nav atļauts lietot.
Izvairieties no hormonālo tablešu lietošanas, ja:
- smaga aknu slimība;
- Onkoloģiskais process aknās;
- Iedzimta hiperbilirubinēmija;
- holelitiāze;
- holecistīts;
- Hronisks kolīts;
- Smagu sirds un asinsvadu slimību klātbūtne;
- Kāju dziļo vēnu flebīts;
- No hormoniem atkarīgi ļaundabīgi reproduktīvās sistēmas un piena dziedzeru audzēji;
- Hiperlipidēmijas ģimenes formas;
- Arteriālā hipertensija ar augstu asinsspiedienu;
- Operācijas apakšējās ekstremitātēs;
- Ilgstoša imobilizācija;
- plaši ievainojumi;
- pankreatīts;
- Dzelte citu zāļu lietošanas dēļ;
- Smaga diabēta forma;
- sirpjveida šūnu anēmija;
- Hroniska hemolītiskā anēmija;
- Maksts asiņošana nezināmu iemeslu dēļ;
- Migrēna;
- Vezikālā buksēšana;
- Otoskleroze;
- Idiopātiska dzelte grūtniecēm;
- Smags nieze grūtniecības laikā;
- herpes;
- Smēķēšana, kas vecāka par 35 gadiem;
- Vecums virs 40 gadiem;
- Laktozes nepanesamība;
- grūtniecība;
- Zīdīšanas periods;
- Individuāla neiecietība pret kādu no Tri-regol kontracepcijas līdzekļa sastāvdaļām.
Ar lielu piesardzību zāles jālieto arī cilvēkiem ar varikozām vēnām, multiplo sklerozi, epilepsiju, horeju, porfīriju, tetāniju, bronhiālo astmu, pusaudžiem, dzemdes miomu, mastopātiju, depresiju, tuberkulozi.
Šādos gadījumos Triregol tabletes drīkst parakstīt tikai ārsts.
Blakusparādības un sekas
Zālei Tri-regol ir savas blakusparādības, jo jebkuras tabletes var būt bīstamas, īpaši hormonālās.
| Tās orgānu sistēmas nosaukums, kurā notiek izmaiņas | Blakusparādības, lietojot Tri-regol tabletes |
|---|---|
| reproduktīvā sistēma | Krūšu pietūkums; Samazināts libido; starpmenstruālā asiņošana; Palielināti izdalījumi no maksts; Maksts piena sēnīte. |
| Gremošanas sistēma | slikta dūša; Vemšana; dzelte; hepatīts; aknu adenoma; holelitiāze; Holecistīts; Caureja. |
| Nervu sistēma | Galvassāpes; Slikts garastāvoklis; Epilepsija. |
| Sensorā sistēma | plakstiņu pietūkums; Dzirdes zaudēšana; redzes traucējumi; Diskomforts, valkājot kontaktlēcas; Konjunktivīts. |
| Vielmaiņa | Svara pieaugums; Triglicerīdu līmeņa paaugstināšanās; Cukura līmeņa paaugstināšanās. |
| Āda un zemādas audi | Hloazma; Ādas izsitumi; Matu izkrišana; Ģeneralizēts nieze. |
| Cits | Nogurums; Paaugstināts asinsspiediens; Tromboze un trombembolija; kāju muskuļu krampji; Balss raupjums. |
Zāles Tri-regol nedrīkst lietot kopā ar šādām zālēm, kas satur šādas vielas:
- Ampicilīns;
- rifampicīns;
- hloramfenikols (levomicetīns);
- neomicīns;
- fenoksimetilmenicilīns;
- sulfanilamīds;
- Tetraciklīns;
- Dihidroergotamīns;
- Trankvilizators;
- Fenilbutazons.
Šāds aizliegums lietot tabletes ar zālēm, kuru pamatā ir šīs vielas, ir saistīts ar faktu, ka tās samazina galveno sastāvdaļu efektivitāti.
Ja esat spiests turpināt lietot medikamentus no šīm grupām, jums būs jāatsakās no hormonālās kontracepcijas metodes ar Tri-regol tabletēm.
Turklāt zāles ir slikti kombinētas ar antikoagulantiem, insulīnu, tricikliskajiem antidepresantiem, bromokriptīnu un hepatotoksiskajiem līdzekļiem. Visos gadījumos zāļu sastāvdaļu iedarbība reizēm tiek samazināta vai pārsniegta.
Devas un pārdozēšana
Jebkuras zāles pareizas devas ievērošana ir lieliska rezultāta atslēga. Tas attiecas arī uz kontracepcijas līdzekli Tri-regol. Tabletes, jo tās ir hormonālas, jālieto tikai noteiktajā daudzumā.
Galveno aktīvo vielu etinilestradiola un levonorgestrola pārdozēšana var izraisīt:
- Smagas galvassāpes;
- slikta dūša;
- vemšana;
- Maksts asiņošana.
Tri-regol sastāvdaļām nav specifiska antidota. Saindēšanās gadījumā ar zālēm tabletes tiek atceltas un tiek turpināta simptomātiska terapija.
Lietošanas instrukcija
Triregol tabletes lieto iekšķīgi, kopējā devā 1 gabals dienā. Tā kā zāles ir trīskrāsainas, tās jālieto saskaņā ar shēmu: rozā tabletes → baltas tabletes → dzeltenas tabletes.
Tie nemainās pēc kārtas, vispirms 6 dienas ņem pirmo, pēc tam 5 dienas - otro, bet atlikušos 10 gabalus - attiecīgi 10 dienas.
Pēc 21 tabletes lietošanas jums ir nepieciešams 7 dienu pārtraukums un, ja nepieciešams, atsākt kursu.
Ja jūs lietojat zāles pirmo reizi, jums jāsāk no pirmās menstruācijas dienas. Tajā pašā laikā pirmajās 7 Tri-regol kontracepcijas līdzekļa lietošanas dienās ir ieteicams izmantot papildu aizsardzības veidus pret grūtniecību (ne hormonālo).
Kad zāles sāk iedarboties?
Iedzertā Tri-regol tablete sāk darboties pēc aptuveni 1,5 stundām. Efekts saglabājas visu dienu līdz nākamajai kontracepcijas līdzekļa devai.
Zāļu uzglabāšana
Triregol tabletes jāuzglabā sausā vietā. Temperatūras režīms jāievēro ne zemākā par 15 ̊ С un ne augstāka par 30 ̊ С ietvaros.
Speciālas instrukcijas
Pirms tik nopietna lēmuma pieņemšanas kā perorālā kontracepcijas līdzekļa Tri-regol lietošana, jums jākonsultējas ar ārstu un jāveic atbilstoši testi, lai noteiktu saderību ar zālēm.
Tas palīdzēs izslēgt grūtniecību, kontrindikācijas un novērst blakusparādības no vielas etinilestradiola un levonorgestrola.
Tri-regol tablešu lietošanas komplikācijas var rasties arī tiem, kas smēķē.
Zāļu un cigarešu dūmu sastāvdaļu kombinācija pārslogo sirds un asinsvadu sistēmu, tāpēc kontracepcijas līdzekļa lietošanas laikā labāk būs atmest smēķēšanu.
Sievietēm jāsaprot, ka, lietojot perorālo kontracepcijas līdzekli Tri-regol, pastāv liela varbūtība iegūt asinsvadu trombemboliju. No 1% līdz 2% šīs slimības gadījumu ir letāli.
Saistīts video:
Ilgstoši lietojot Tri-regol, pastāv arī akūtas sirdslēkmes vai insulta risks. Tomēr šis jautājums nav pietiekami pētīts.
Daži avoti apgalvo, ka perorālie kontracepcijas līdzekļi var izraisīt gan labdabīgu, gan ļaundabīgu dzimumorgānu, aknu u.c.
Zāles neietekmē transporta un citu mehānismu vadību.
Zāļu cena aptiekās
Vidējās kontracepcijas līdzekļa izmaksas 21 tabletes apjomā ir 270-320 rubļi. Zāļu iepakojuma cena no 63 tabletēm sākas no 690 rubļiem.
| Zāļu nosaukums | Cena | Pirkums | Aptieka |
|---|---|---|---|
| TRĪS-REGOL N21 GALDS | 299 rubļi. | Pirkt |
 |
| TRĪS-REGOL N63 GALDS | 780 rubļi. | Pirkt |
|
| TRĪS-REGOL tbl p/o №21 | 347,50 rubļi. | Pirkt |
 |
| Tri-Regol, tbl p/o №63 | 966,40 rubļi. | Pirkt |
|
| Tri-Regol, tbl p/o №21+7 | 258,20 rubļi. | Pirkt |
|
Izsniegšanas noteikumi no aptiekām
Ražotāja instrukcijās bija norādīts, ka kontracepcijas līdzeklis Tri-regol jāizsniedz pēc receptes. Lai gan ir vērts atzīmēt, ka tabletes tiek brīvi pārdotas katrā aptiekā.
Recepte latīņu valodā
Recepti šim perorālajam kontracepcijas līdzeklim var izrakstīt tikai ginekologs. Tajā jānorāda pacienta vārds, aktīvās vielas deva, iecelšanas datums.
Jābūt slapjajam zīmogam un ārsta parakstam, jo bez tiem Tri-regol tablešu (zāles Tri-regol latīniskais nosaukums) recepte būs nederīga.
Zāļu plusi un mīnusi
Perorālās kontracepcijas priekšrocība ir tāda, ka jums tas jālieto katru dienu, bet tikai 1 reizi saskaņā ar vienkāršu shēmu. Dažas sievietes ir lietojušas šo narkotiku vairāk nekā 15 gadus, kas liecina par tās pozitīvajiem aspektiem.
Tri-regol tablešu trūkums ir tāds, ka, tāpat kā jebkuras hormonālās zāles, tam ir vairākas spēcīgas blakusparādības.
Visi sieviešu apgalvotie kontracepcijas plusi un mīnusi ir relatīvi, jo tie ir atkarīgi no organisma individuālajām īpašībām.
Analogi aizstājēji
Tabletes Tri-regol pilnībā atbilst trīs perorālo kontracepcijas līdzekļu sastāvdaļām un iedarbībai:
Trīskāršs
Kas ir labāks - Tri-regol, Regulon vai Yarina?
Kad runa ir par perorālo kontracepcijas līdzekļu izvēli, mēs apmaldāmies to milzīgajā klāstā. Tikai speciālists var izrakstīt mums drošas zāles.
Atkal priekšplānā izvirzās tablešu sastāvdaļu panesamība un to koncentrācija.
Viena sieviete var sākt lietot Yarina un izjust lielāko daļu šī kontracepcijas līdzekļa blakusparādību, un viņa būs gandarīta par Tri-regol tablešu lietošanu.
Var būt arī otrādi, jo kontracepcijas tablešu izvēle ir delikāts jautājums.
Paldies
Vietne sniedz atsauces informāciju tikai informatīviem nolūkiem. Slimību diagnostika un ārstēšana jāveic speciālista uzraudzībā. Visām zālēm ir kontrindikācijas. Nepieciešams speciālistu padoms!
Tirdzniecības nosaukums
Tri-Regol(Trīregols).Farmakoloģiskā grupa
Hormonālais perorālais kontracepcijas līdzeklis.Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles Tri-regol ir pieejamas trīs zāļu formās: dražejas, tabletes un apvalkotās tabletes.Vienā blisterī ir 21 trīs krāsu tablete: rozā - 6 gabali, balta - 5 gabali, tumši dzeltena - 10 gabali; iepakots kartona kastē. 1 Tri-regol 21 un 7 blisteris satur 7 sarkanbrūnas placebo tabletes (viela bez ārstnieciskām īpašībām).
1 rozā tablete ietver etinilestradiolu 30 µg un levonorgestrelu 50 µg. Tabletes sastāvā esošās palīgvielas: laktozes monohidrāts, koloidālais silīcija dioksīds, talks, magnija stearāts un kukurūzas ciete. Apvalka sastāvdaļas: saharoze, kalcija karbonāts, talks, kopovidons, titāna dioksīds (E171), koloidālais silīcija dioksīds, makrogols 6000, povidons, sarkanais dzelzs oksīds (E172), nātrija karmeloze. Palīgvielas un apvalka sastāvdaļas ir vienādas visu krāsu tabletēm.
1 balta tablete ietver levonorgestrelu 75 mikrogramus un etinilestradiolu 40 mikrogramus.
1 tumši dzeltena tablete ietver levonorgestrelu 125 mikrogramus un etinilestradiolu 30 mikrogramus.
1 placebo tablete satur dzelzs fumarātu - 76,05 mg. Kartupeļu cieti pievieno palīgvielām.
Zāļu Tri-regol apraksts
Zāles Tri-regol ir apaļas tabletes, kas pārklātas ar trīs krāsām (rozā, balta un tumši dzeltena). Tabletes ārējā virsma ir spīdīga, viela ir balta.Placebo tabletes tiek ražotas ar spīdīgu, apaļas formas virsmu uz brūnas pārtraukuma.
Zāļu Triregol farmakoloģiskā darbība
FarmakodinamikaTri-regol pieder pie kontracepcijas kombinēto (trīsfāzu) estrogēnu-gestagēno zāļu grupas. Gestagēno komponentu pārstāv levonorgestrels, estrogēnu komponentu ir etinilestradiols.
Levonorgestrels, samazinot gonadotropo hormonu veidošanos, samazina olšūnas nobriešanas ātrumu un novērš ovulāciju. Etinilestradiols samazina iespēju spermatozoīdiem iekļūt dzemdes dobumā, palielinot dzemdes kakla gļotu viskozitāti.
Viena no zāļu sekām ir menstruālā cikla normalizācija, jo Tri-regol papildina endogēno hormonu līmeni tā sastāvdaļu dēļ.
Farmakokinētika
Iekšķīgi lietojot, tas pilnībā uzsūcas zarnās. Tas tiek pārstrādāts aknās un zarnās, izdalās caur nierēm (60% levonorgestrela un 40% etinilestradiola) un caur zarnām (40% levonorgestrela un 60% etinilestradiola).
Lietošanas indikācijas
Ginekoloģiskajā praksē zāles Tri-regol ir paredzētas:
- grūtniecības profilakse (kontracepcija);
- disfunkcionālas metrorāģijas ārstēšana;
- neorganiskas dismenorejas ārstēšana;
- premenstruālā sindroma ārstēšana;
- menstruālā cikla traucējumu ārstēšana.
Kontrindikācijas lietošanai
Zāļu Tri-regol iecelšana ir kontrindicēta tālāk norādīto slimību klātbūtnē:- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- paaugstinātas jutības klātbūtne pret jebkuru zāļu sastāvdaļu alerģisku reakciju veidā;
- smaga nieze un smaga idiopātiska dzelte grūtniecības laikā anamnēzē;
- aknu slimība (aknu audzēji, hepatīts, Gilberta, Rotora un Dubina-Džonsona sindromi anamnēzē, aknu mazspēja);
- žultspūšļa slimības: holelitiāze, holecistīts;
- vecums virs 40 gadiem, smēķēšana 35 un vairāk gadu vecumā;
- smagas kardiovaskulāras (smaga arteriāla hipertensija, miokardīts, dekompensēti sirds defekti, dekompensēta hroniska sirds mazspēja) un cerebrovaskulāras (hemorāģisks un išēmisks insults) anamnēzes izmaiņas, trombembolija un tromboze, kā arī nosliece uz tām;
- nezināmas etioloģijas asiņošana no maksts;
- smags cukura diabēts;
- sirpjveida šūnu un hemolītiskā anēmija;
- tauku vielmaiņas traucējumi;
- ļaundabīgi audzēji, īpaši endometrija vai krūts vēzis;
- cistiskā slīdēšana;
- hronisks kolīts;
- otoskleroze ar dzirdes traucējumiem;
- apakšējo ekstremitāšu dziļo vēnu sieniņu iekaisums (flebīts);
- ķirurģiskas operācijas (īpaši uz kājām);
- plaši ievainojumi un ilgstoša imobilizācija;
- laktāzes deficīts (piena laktozes sagremošanai nepieciešamā enzīma nepietiekamība).
- cukura diabēts kompensācijas stadijā bez asinsvadu komplikācijām;
- hroniska apakšējo ekstremitāšu vēnu mazspēja;
- arteriāla hipertensija ar asinsspiedienu līdz 160/100 mm Hg;
- horeja;
- porfīrija;
- regulāru ovulācijas ciklu trūkums pusaudža gados.
Zāļu Tri-regol dozēšanas režīms
Triregol lieto iekšķīgi. Tabletes jānorij veselas, uzdzerot nelielu daudzumu ūdens. Tabletes labāk lietot vakarā, intervāls starp devām nedrīkst pārsniegt 36 stundas. Kontracepcijas nolūkos Triregol jālieto menstruālā cikla pirmajā dienā. Uzņemšanas ilgums ir 21 diena, kam seko 7 dienu pārtraukums. Intervālā starp devām tiek novērota mērena asiņošana, tāpat kā menstruāciju gadījumā. Tabletes lieto stingrā secībā, tās numurē atbilstoši menstruālā cikla dienām. Zāles jāturpina 8. dienā. Zāļu Tri-regol 21+7 saņemšana tiek veikta nepārtraukti.
Ja esat aizmirsis ieņemt tableti, tā jāizdzer 12 stundu laikā, ne vēlāk. Ar Tri-regol kontracepcijas tablešu lietošanas pārtraukumu uz 36 stundām vai ilgāku zāļu lietošanu turpina saskaņā ar shēmu, izslēdzot aizmirsto tableti (tās netiek lietotas). Šajā gadījumā ir iespējama grūtniecība, tāpēc kopā ar Tri-regol lietošanu jāizmanto citas kontracepcijas metodes (vēlams barjeras).
Līdzeklis tiek lietots visu laiku, kamēr ir nepieciešama grūtniecības profilakse.
Terapeitiskos nolūkos ārsts izvēlas devu individuāli katrā konkrētajā gadījumā.
Zāļu Triregol blakusparādības
Lietojot Tri-regol, kā blakusparādības ir iespējama slikta dūša, vemšana, galvassāpes, mastalģija (krūšu pietūkums un sāpīgums), garastāvokļa nestabilitāte un nogurums, ķermeņa masas izmaiņas, starpmenstruālā asiņošana, konjunktivīts un īslaicīgi redzes traucējumi.Retas blakusparādības ir glikozes un triglicerīdu koncentrācijas palielināšanās asins serumā, asinsspiediena paaugstināšanās, izmaiņas aknās (dzelte, hepatīts, aknu adenoma), žultspūšļa slimības (holecistīts, holelitiāze), tromboze un vēnu trombembolija, izsitumi uz ādas, matu izkrišana, maksts kandidoze, caureja.
Ļoti reti, galvenokārt, ilgstoši lietojot zāles, tiek novērotas teļu muskuļu spazmas, vispārējs nieze, balss rupjība, epilepsijas lēkmju biežuma palielināšanās un dzirdes zudums.
Tri-regol pārdozēšanas simptomi
Zāļu pārdozēšanas rezultātā tiek novērota slikta dūša un dzemdes asiņošana. Šajā gadījumā ir nepieciešams konsultēties ar ārstu (kuņģa skalošana un simptomātiska terapija.Zāļu Triregol mijiedarbība ar citām zālēm
nozīmē
Ampicilīns, hloramfenikols, rifampicīns, polimiksīns B, neomicīns, sulfonamīdi, dihidroergotamīns, tetraciklīni, trankvilizatori, fenilbutazoni var samazināt kontracepcijas efektu, ja tos lieto vienlaikus ar Tri-Regol, izjaucot mikrofloras līdzsvaru. Lietojot vienlaikus, Tri-Regol pastiprina hepatotoksisku zāļu (galvenokārt dantrolēna) blakusparādības, īpaši sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem.
Lietojot zāles Triregol, var būt nepieciešams koriģēt netiešo antikoagulantu un hipoglikēmisko līdzekļu, tostarp insulīna, uzņemšanu.
Caurejas vai vemšanas gadījumā samazinās zāļu uzsūkšanās zarnās, kas izraisa kontracepcijas efekta samazināšanos. Zāles ir jāturpina, bet papildus nepieciešams lietot nehormonālu kontracepcijas metodi.
Ja rodas mērena asiņošana, nav nepieciešams pārtraukt Tri-regol lietošanas kursu.
Nepieciešams nekavējoties pārtraukt kursu:
- ar pirmo reizi vai kļūst arvien intensīvākām, migrēnai līdzīgām galvassāpēm;
- grūtniecības sākumā;
- ar durstošu sāpju parādīšanos klepojot vai elpojot, sasprindzinājuma sajūtu un sāpes krūtīs;
- ar akūtu redzes asuma pasliktināšanos;
- ar epilepsijas lēkmju palielināšanos;
- ar aizdomām par trombozi;
- ja ir aizdomas par aknu audzēju (sāpes labajā hipohondrijā, dzelte, aknu palielināšanās);
- ar ilgstošu imobilizāciju pēc traumām;
- 6 nedēļas pirms plānotās operācijas.
Zāļu Triregol lietošana ir kontrindicēta zīdīšanas laikā (nelielos daudzumos izdalās ar mātes pienu) un grūtniecības laikā. Trīs mēnešus pirms plānotās grūtniecības sākuma Jums jāpārtrauc zāļu lietošana.
Transportlīdzekļu vadīšana un darbs ar mehānismiem
Zāles Tri-regol neietekmē fizisko un garīgo reakciju ātrumu.
Zāļu Tri-regol analogi
- Triquilar ir terapeitisks trīsfāzu kontracepcijas līdzeklis. Aktīvās vielas un darbības princips ir līdzīgi kā Tri-regol. Ražotājs: Schering, Vācija.
- Triziston attiecas uz terapeitiskiem kombinētiem estrogēna-gestagēna preparātiem. Darbības un terapeitiskās sastāvdaļas ir identiskas Tri-regol, aktīvo vielu devas ir atšķirīgas. Sievietes ar regulāru lielu balss saišu slodzi (profesionāli pasniedzēji, diktori) nedrīkst lietot zāles. Ražotājs: Schering, Vācija.
- Ovidon ir monofāzes kombinētais kontracepcijas līdzeklis. Tas ir indicēts sievietēm ar estrogēna fenotipu (sievišķīgs izskats), jo zāļu sastāvā ir palielināts levonorgestrela saturs. Ražotājs: Gedeon Richter, Ungārija.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Derīguma termiņš - 5 gadi. Pēc derīguma termiņa beigām zāles nedrīkst lietot.Tri-regol attiecas uz zālēm no B saraksta, kuras tiek uzglabātas piesardzīgi, bērniem nepieejamā vietā un temperatūrā no 15 līdz 30 ° C.
Nosacījumi zāļu Tri-regol izsniegšanai aptiekās
Zāles Tri-regol aptieku tīklā var iegādāties tikai ar ārsta recepti.Zāles Tri-regol cena
Tri-regol vidējā cena Maskavas aptieku ķēdē ir:Tri-regol kontracepcijas tabletes - 163,78 rubļi;
Tri-regol kontracepcijas tabletes, apvalkotas 21+7 - 460,53 rubļi.
Triregol ir kontracepcijas līdzeklis, trīsfāzu perorāls estrogēna-progestīna kontracepcijas līdzeklis. Aktīvās sastāvdaļas - etinilestradiols + levonorgestrels.
Zāles inhibē gonadotropo hormonu sekrēciju hipofīzē. Secīgi lietojot tabletes, kas satur dažādu daudzumu etinilestradiola un levonorgestrela, tiek nodrošināta hormonu koncentrācija, kas ir tuvu to koncentrācijai normāla menstruālā cikla laikā, kas stimulē endometrija sekrēcijas transformāciju.
Levonorgestrels bloķē hipotalāmu atbrīvojošo faktoru (folikulu stimulējošā un luteinizējošā hormona) izdalīšanos un kavē gonadotropo hormonu sekrēciju no hipofīzes, kas izraisa ovulācijas kavēšanu.
Etinilestradiols nodrošina augstu dzemdes kakla gļotu viskozitāti un apgrūtina spermatozoīdu iekļūšanu dzemdes dobumā.
Līdz ar kontracepcijas efektu, Tri-regol normalizē menstruālo ciklu, pateicoties endogēno hormonu līmeņa papildināšanai. 7 dienu periodos, kad seko vēl viens zāļu lietošanas pārtraukums, rodas dzemdes asiņošana.
Lietošanas indikācijas
Kas palīdz Tri-regolam? Saskaņā ar instrukcijām zāles tiek parakstītas šādos gadījumos:
- Perorālā kontracepcija.
Lietošanas instrukcija Tri-regol, devas
Zāles lieto iekšķīgi vienā un tajā pašā dienas laikā (piemēram, vakarā). Tabletes norij veselas, nekošļājot, uzdzerot pietiekamu daudzumu šķidruma.
Sāciet lietot kontracepcijas tabletes no menstruālā cikla pirmās dienas. Standarta deva saskaņā ar Tri-regol lietošanas instrukcijām - 1 tablete 1 reizi dienā.
21 tabletes iepakojumam - nepārtrauktas lietošanas kurss 21 dienu, tad pārtraukums 7 dienas - tad nākamais kurss 21 diena utt.
Iepakošanai Tri-regol 21+7 - nepārtraukts kurss 28 dienas, bez pārtraukuma sākam nākamo iepakojumu.
Tri-regol lietošanas ilgumu nosaka nepieciešamība pēc kontracepcijas līdzekļiem. Ja sieviete plāno grūtniecību, tad zāļu lietošana jāpārtrauc 3 mēnešus pirms plānotās grūtniecības.
Es nokavēju Tri-regol uzņemšanu — ko man darīt?
Ja pārtraukums bija mazāks par 12 stundām, Jums jālieto tablete pēc iespējas ātrāk, pēc tam jālieto kā parasti.
Ja tablete ir izlaista (pagājušas vairāk nekā 36 stundas), kontracepcijas aizsardzības uzticamība netiek garantēta. Pirmajā un otrajā cikla nedēļā šādas pārejas gadījumā lietošanas instrukcija iesaka lietot 2 tabletes uzreiz.
Ja tiek izlaistas 2 tabletes uzreiz pēc kārtas, nākamās 2 dienas jālieto 2 tabletes, pēc tam turpiniet kursu kā parasti. Ja nokavējat trešo kursa nedēļu, 7 dienu pārtraukums netiek darīts.
Tablešu izlaišana neattiecas uz brūnu. Tie satur dzelzi un tiek izmantoti nepārtrauktības uzturēšanai.
Speciālas instrukcijas
Pirms zāļu izrakstīšanas nepieciešams izslēgt grūtniecības esamību, veikt vispārēju medicīnisko izmeklēšanu (ieskaitot asinsspiediena mērīšanu, aknu darbības un glikozes līmeņa asinīs laboratoriskos izmeklējumus) un ginekoloģisko izmeklēšanu (piena dziedzeru stāvokli, citoloģisko izmeklēšanu). maksts uztriepes analīze).
Tri-regol lietošanas laikā instrukcija iesaka regulāri, ik pēc 6 mēnešiem, veikt šādas vispārējās medicīniskās un ginekoloģiskās pārbaudes.
Perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana ir atļauta ne agrāk kā 6 mēnešus pēc vīrusu hepatīta, ja aknu funkcijas ir pilnībā normalizētas.
Ja parādās asas sāpes vēdera augšdaļā, hepatomegālija un intraabdominālas asiņošanas pazīmes, var būt aizdomas par aknu audzēju. Šajā gadījumā zāļu lietošana ir jāpārtrauc.
Blakus efekti
Instrukcija brīdina par šādu blakusparādību iespējamību, parakstot Tri-regol:
- Reproduktīvā sistēma: samazināts libido, krūšu pietūkums, starpmenstruālā asiņošana.
- Nervu sistēma: nomākts garastāvoklis, galvassāpes.
- Gremošanas sistēma: slikta dūša, vemšana.
- Jutekļu orgāni: plakstiņu pietūkums, neskaidra redze, konjunktivīts.
- Metabolisms: svara pieaugums.
- Āda: hloazma.
Ilgstoši lietojot, ļoti reti var rasties hloazma, dzirdes zudums, vispārējs nieze, dzelte, ikru muskuļu krampji un palielināts epilepsijas lēkmju biežums.
Reti novērota hipertrigliceridēmija, hiperglikēmija, samazināta glikozes tolerance, paaugstināts asinsspiediens, tromboze un vēnu trombembolija, izsitumi uz ādas, izmaiņas maksts sekrēcijas raksturā, maksts kandidoze, nogurums, caureja.
Ja rodas hepatomegālija, stipras sāpes vēdera augšdaļā vai intraabdominālas asiņošanas pazīmes, zāļu lietošana jāpārtrauc.
Kontrindikācijas
Tri-regol ir kontrindicēts parakstīt šādos gadījumos:
- aknu un žults ceļu slimības: holecistīts, holelitiāze, smagi aknu bojājumi, iedzimta hiperbilirubinēmija (Rotora sindroms, Dubina-Džonsona sindroms, Žilbēra sindroms), aknu vēzis;
- hronisks kolīts;
- glikozes-galaktozes malabsorbcija, pilnīga galaktozes nepanesamība, laktāzes deficīts;
- sirds un asinsvadu sistēmas slimības: smaga arteriāla hipertensija (ar asinsspiedienu 160/100 mm Hg un vairāk), smagi sirds un asinsvadu sistēmas bojājumi šajā laikā vai vēsturē (ieskaitot dekompensētus sirds defektus);
- cerebrovaskulāra slimība šajā laikā vai vēsturē;
- trombembolija un tendence uz to attīstību;
- herpes, idiopātiska dzelte, smaga nieze grūtniecības laikā anamnēzē;
- piena dziedzeru un reproduktīvās sistēmas orgānu ļaundabīgi audzēji (arī aizdomas par tiem), kas ir hormonāli atkarīgi;
- otoskleroze (izteikta iepriekšējās grūtniecībās);
- iedzimtas hiperlipidēmijas formas;
- migrēna;
- lielas ķirurģiskas operācijas, ķirurģiskas iejaukšanās apakšējās ekstremitātēs;
- nezināmas izcelsmes maksts asiņošana;
- ilgstoša imobilizācija;
- sirpjveida šūnu un hroniska hemolītiskā anēmija;
- plaši ievainojumi;
- smagi diabēta veidi;
- dzelte, kas saistīta ar steroīdu lietošanu;
- pankreatīts (arī slimības vēsturē) kopā ar izteiktu hiperlipidēmiju;
- grūtniecība un laktācijas periods;
- smēķēšana vecākiem par 35 gadiem;
- sievietes vecums ir virs 40 gadiem;
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Piešķiriet piesardzīgi, ja:
- bronhiālā astma;
- hroniska apakšējo ekstremitāšu vēnu mazspēja;
- epilepsija;
- maza horeja;
- porfīrija;
- dzemdes mioma;
- depresija;
- cukura diabēts kompensācijas stadijā (ja nav asinsvadu komplikāciju);
- multiplā skleroze;
- arteriālā hipertensija (BP līdz 160/100 mm Hg);
- tetānija;
- mastopātija;
- tuberkuloze;
- regulāra menstruālā cikla trūkums pusaudža gados.
Pārdozēšana
Pārdozēšanas simptomi - slikta dūša, dzemdes asiņošana.
Ja pārdozēšanas pazīmes parādās pirmajās 2-3 stundās, ieteicama kuņģa skalošana un simptomātiska ārstēšana. Nav specifiska antidota.
Analogi Tri-regol, cena aptiekās
Ja nepieciešams, varat aizstāt Tri-regol ar aktīvās vielas analogu - tās ir zāles:
- Microgynon;
- minisiston;
- Ovidons;
- Oralcon;
- Trigestrels;
- Trīskāršs.
ATX kods atbilst:
- Tri-regol 21+7,
- Vesantra,
- Liber modelis,
- Trīskāršs.
Izvēloties analogus, ir svarīgi saprast, ka Tri-regol lietošanas instrukcijas, cena un atsauksmes neattiecas uz līdzīgas iedarbības zālēm. Ir svarīgi konsultēties ar ārstu un neveikt neatkarīgu zāļu nomaiņu.
Cena aptiekās Maskavā un Krievijā: Tri-regol 21 tabletes - no 276 līdz 350 rubļiem, Tri-regol 21 + 7 \ 28 tablešu izmaksas - no 299 rubļiem, saskaņā ar 659 aptiekām.
Uzglabāt 15-30°C. Sargāt no bērniem. Derīguma termiņš - 5 gadi.
Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām - pēc receptes.
KROGS: Levonorgestrels, etinilestradiols
Ražotājs: AS Gedeon Richter
Anatomiski terapeitiski ķīmiskā klasifikācija: Levonorgestrels un estrogēns
Reģistrācijas numurs Kazahstānas Republikā: Nr.RK-LS-5 Nr.002049
Reģistrācijas periods: 12.01.2016 - 12.01.2021
Instrukcija
Tirdzniecības nosaukums
Tri-Regol®
Starptautisks nepatentēts nosaukums
Devas forma
Apvalkotās tabletes
Savienojums
Tri-Regols I
Viena tablete satur
aktīvās vielas: etinilestradiols 0,03 mg, levonorgestrels 0,05 mg,
Palīgvielas
apvalka sastāvs: saharoze, talks, kalcija karbonāts, titāna dioksīds (E 171), kopovidons, makrogols 6000, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, povidons, nātrija karmeloze, sarkanais dzelzs (III) oksīds (E172).
Tri-Regols II
Viena tablete satur
aktīvās vielas: etinilestradiols 0,04 mg, levonorgestrels 0,075 mg,
Palīgvielas: koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts, talks, kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts,
apvalka sastāvs: saharoze, talks, kalcija karbonāts, titāna dioksīds (E 171), kopovidons, makrogols 6000, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, povidons, karmelozes nātrija sāls.
Tri-Regols III
Viena tablete satur
aktīvās vielas: etinilestradiols 0,03 mg, levonorgestrels 0,125 mg,
Palīgvielas: koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts, talks, kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts,
apvalka sastāvs: saharoze, talks, kalcija karbonāts, titāna dioksīds (E 171), kopovidons, makrogols 6000, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, povidons, nātrija karmeloze, dzeltenais dzelzs (III) oksīds (E172).
Apraksts
Tabletes ir apaļas, abpusēji izliektas, ar spīdīgu virsmu, rozā pārklājumu (Tri-Regol I tabletēm).
Tabletes ir apaļas, abpusēji izliektas, ar spīdīgu virsmu, baltu apvalku (Tri-Regol II tabletēm).
Tabletes ir apaļas, abpusēji izliektas, ar spīdīgu virsmu, pārklātas ar tumši dzeltenu apvalku (Tri-Regol III tabletēm).
Farmakoterapeitiskā grupa
Dzimumhormoni un reproduktīvās sistēmas modulatori. Hormonālie kontracepcijas līdzekļi sistēmiskai lietošanai. Progestogēni un estrogēni ("kalendāra" uzņemšanai). Levonorgestrels un etinilestradiols
ATX kods G03AB03
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakokinētika
Etinilestradiolsātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (GIT), maksimālā koncentrācija asins serumā tiek sasniegta pēc 1,5 stundām. Absolūtā biopieejamība - apmēram 60%, gandrīz pilnībā saistīta ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt albumīnu.
Etinilestradiols tiek šķelts ar presistēmisku konjugāciju, izejot cauri zarnu sieniņai (pirmā metabolisma fāze), pēc tam konjugējot aknās (otrā metabolisma fāze). Svarīgākie pirmās metabolisma fāzes metabolīti ir 2-OH-etinilestradiols un 2-metoksi-etinilestradiols. Gan etinilestradiols, gan pirmās fāzes metabolīti tiek izvadīti konjugātu (sulfātu un glikuronīdu) veidā ar žulti un iziet hepato-zarnu cirkulācijā. Pusperiods ir 29 stundas. Apmēram 40% izdalās ar urīnu un aptuveni 60% ar izkārnījumiem.
Levonorgestrelsātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (pilns uzsūkšanās laiks mazāks par 4 stundām). Bioloģiskā pieejamība ir gandrīz 100%, jo trūkst primāro ( pirmā piespēle) vielmaiņa. Lielākā daļa levonorgestrela saistās ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt albumīnu un dzimumhormonus saistošo globulīnu (SHBG).
Levonorgestrela eliminācijas pusperiods ir individuāls, un tas ir aptuveni 36 stundas. Levonorgestrels izdalās ar urīnu (40% - 68%) un izkārnījumiem (16% - 48%) metabolītu (sulfāta un glikuronīda konjugātu) veidā.
Farmakodinamika
Tri-Regol® ir trīsfāzu kombinētais kontracepcijas līdzeklis, kas darbojas, inhibējot gonadotropīnu veidošanos, kā rezultātā nomāc ovulāciju. Tas palielina dzemdes kakla gļotu viskozitāti, kas apgrūtina spermas iekļūšanu dzemdes dobumā, kā arī izraisa izmaiņas endometrijā, kas samazina implantācijas iespējamību.
Kombinētajiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem papildus kontracepcijas efektam ir pozitīva ietekme, kas jāņem vērā, izvēloties kontracepcijas metodi.
Sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, menstruālais cikls kļūst regulārāks, sāpīgas menstruācijas ir mazāk izplatītas, samazinās asiņošanas intensitāte, kā rezultātā samazinās dzelzs deficīta anēmijas risks.
Ir arī pierādījumi par samazinātu endometrija un olnīcu vēža risku.
Lietošanas indikācijas
perorālā kontracepcija
Devas un ievadīšana
Lietojot zāles pirmo reizi
Tas jālieto iekšķīgi pa vienai tabletei dienā, vēlams vienā un tajā pašā dienas laikā, vajadzības gadījumā uzdzerot nelielu daudzumu šķidruma.
Zāles jāsāk lietot menstruālā cikla pirmajā dienā un jāturpina 21 dienu. Pēc tam ir jāiztur septiņu dienu pārtraukums, kura laikā rodas menstruācijām līdzīga asiņošana. Zāļu lietošanas secība (vispirms 6 rozā, pēc tam 5 baltas un pēc tam 10 tumši dzeltenas tabletes) ir norādīta ar cipariem un bultiņu uz iepakojuma. Nav nepieciešams izmantot papildu kontracepcijas metodi.
Ir pieļaujams arī sākot ar 2.-7. dienu, taču pirmajā ciklā pirmajās septiņās tablešu lietošanas dienās ieteicams papildus lietot nehormonālu kontracepcijas metodi (piemēram, prezervatīvus vai spermicīdus). Atcelšanas asiņošana parasti sākas 2. vai 3. dienā pēc pēdējās tumši dzeltenās tabletes lietošanas un var neapstāties līdz nākamā Tri-Regol iepakojuma sākumam. ® .
Nākamie zāļu lietošanas cikli
Nākamais 21 dienu ilgs zāļu lietošanas cikls jāsāk pēc 7 dienu pārtraukuma. Tātad katrs cikls sākas tajā pašā nedēļas dienā.
Pārslēgšanās uz Tri-Regol® pēc citu kombinētu zāļu lietošanas:
Pirmās apvalkotās tabletes Tri-Regol lietošana ® jāsāk nākamajā dienā pēc pēdējās aktīvās (hormonu saturošās) tabletes lietošanas no iepriekšējā kontracepcijas līdzekļa blisteriepakojuma, bet ne vēlāk kā vienu dienu pēc parastā pārtraukuma, lietojot iepriekšējo kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekli (vai pēc pēdējās placebo tabletes lietošanas). no iepriekšējā iepakojuma) ).
Pāreja no tikai progestogēnu saturošām zālēm (mazas devas perorālie kontracepcijas līdzekļi, injekcijas, implanti vai intrauterīnās ierīces):
Pāreja no mazas devas perorālā kontracepcijas līdzekļa uz Tri-Regol ® var veikt jebkurā menstruālā cikla dienā (no implanta un intrauterīnās kontracepcijas līdzekļa nākamajā dienā pēc to noņemšanas, no injekcijas - dienā, kad jāparaksta nākamā).
Šādos gadījumos pirmajās septiņās tablešu lietošanas dienās ir jāizmanto papildu kontracepcijas metode.
Pēc aborta 1thtrimestrī:
Pēc aborta grūtniecības 1. trimestrī perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu var sākt nekavējoties. Papildu kontracepcijas metodes nav nepieciešamas.
Pēc dzemdībām vai aborta 2aktrimestrī:
Perorālā kontracepcija, izmantojot Tri-Regol ® var dot sievietēm, kas nebaro 21-28 dienas pēc maksts dzemdībām vai aborta otrajā trimestrī. Ja perorālās kontracepcijas sākums, izmantojot zāles Tri-Regol ® rodas vēlāk, pirmo 7 dienu laikā kā papildu kontracepcijas līdzekli jāizmanto kāda no barjermetodēm.
Ja dzimumakts jau ir noticis, pirms tablešu lietošanas jāizslēdz grūtniecība vai jāatliek tablešu lietošana līdz pirmajām menstruālām asiņošanam.
Īpaši apstākļi, kuros nepieciešams izmantot papildu kontracepcijas metodes:
Izlaistas tabletes
Ja zāļu lietošana tiek aizkavēta, attiecīgā tablete jālieto nekavējoties, tiklīdz tā kļūst skaidra. Ja kavēšanās ir mazāk par 12 stundas, kontracepcijas līdzekļa efektivitāte nemazinās un papildu kontracepcijas metožu lietošana nav nepieciešama. Nākamā tablete tiek lietota parastajā laikā.
Kad kavējas, vairāk nekā 12 stundas, kontracepcijas efektivitāte var samazināties. Sievietei jāieņem pēdējā aizmirstā tablete, tiklīdz viņa to atceras, pat ja viņai ir jālieto divas tabletes vienā dienā. Pēc tam viņai jālieto tabletes parastajā laikā. Nākamās 7 tablešu lietošanas dienas jālieto papildu kontracepcijas līdzekļi. Ja pašreizējā iepakojumā ir palikušas mazāk par 7 tabletēm, Jums jāsāk lietot nākamā iepakojuma tabletes uzreiz pēc pēdējās tabletes izņemšanas no pašreizējā iepakojuma; tas nozīmē, ka starp iepakojumiem nevajadzētu būt pauzēm. Tādā gadījumā pārtraukšanas asiņošana nav gaidāma līdz otrā iepakojuma beigām; tomēr var rasties smērēšanās un neregulāra asiņošana.
Ja otrā iepakojuma beigās neparādās pārtraukšanas asiņošana, grūtniecības iespēja ir jāizslēdz līdz nākamā iepakojuma tablešu lietošanas atsākšanai.
Smagu kuņģa-zarnu trakta traucējumu simptomu gadījumā aktīvo sastāvdaļu uzsūkšanās var nebūt pilnīga un jāapsver papildu kontracepcijas pasākumi.
Ja 3 līdz 4 stundu laikā pēc tablešu lietošanas rodas vemšana vai akūta caureja, sievietei jāievēro ieteikumi, kas aprakstīti tablešu izlaišanas gadījumā.
Aizkavēta menstruālā asiņošana
Lai aizkavētu menstruālo asiņošanu, lietojiet Tri-Regol tabletes ® no jauna iepakojuma, jums jāsāk ar tumši dzeltenām tabletēm (pēdējā fāze) nākamajā dienā pēc pašreizējā iepakojuma beigām, bez pauzes starp tām. Menstruālās asiņošanas aizkavēšanās ilgums ir atkarīgs no otrā iepakojuma patērēto tumši dzelteno tablešu skaita. Šajā periodā var rasties asiņošana vai smērēšanās. Regulāra Tri-Regol uzņemšana ® var atsākt pēc parastā 7 dienu pārtraukuma.
Blakus efekti
Ļoti bieži (≥1/10)
Migrēna, galvassāpes
Starpmenstruālā asiņošana
Bieži (≥1/100 līdz<1/10)
Slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā
Galvassāpes, reibonis, hiperestēzija, depresija, emocionāla nestabilitāte
Pinnes, šķidruma aizture
Piena dziedzeru sasprindzinājums un sāpīgums, sāpes krūšu rajonā,
piena dziedzeru palielināšanās, izdalījumi no piena dziedzeriem, dismenoreja, amenoreja
Maksts sekrēcijas izmaiņas, maksts kandidoze
ķermeņa masas palielināšanās vai samazināšanās, libido izmaiņas
Retāk (≥1/1000 līdz<1/100)
- piena dziedzeru vēzis
Samazināta vai palielināta ēstgriba, zarnu kolikas, meteorisms, caureja
Izsitumi, nātrene, hloazma, hirsutisms, alopēcija
Samazināta vai palielināta dzimumtieksme
Asinsspiediena paaugstināšanās
Reti (≥1/10000 līdz<1/1000)
Anafilaktiskas reakcijas, nātrene, angioneirotiskā tūska
Tromboze, trombembolija
Otoskleroze
kontaktlēcu nepanesamība
Paaugstināts triglicerīdu un glikozes līmenis asinīs, samazināta glikozes tolerance, hiperlipidēmija
holestātiska dzelte
Erythema nodosum, erythema multiforme
hipofolatēmija
Ļoti reti (<1/10000)
Aknu šūnu karcinoma, aknu adenoma, žultspūšļa slimība,
Sistēmiskās sarkanās vilkēdes paasinājums, porfīrijas paasinājums, horejas saasināšanās
Optiskais neirīts (var izraisīt daļēju vai pilnīgu redzes zudumu), tīklenes artērijas tromboze
Varikozu vēnu saasināšanās, miokarda infarkts
Pankreatīts, hemolītiski urēmiskais sindroms
Krona slimība un čūlainais kolīts
Kontrindikācijas
Kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus nedrīkst lietot, ja ir kāds no tālāk minētajiem stāvokļiem. Ja kāds no šiem stāvokļiem pirmo reizi rodas zāļu lietošanas laikā, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
- paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu
pašreizējā vai iepriekšēja vēnu tromboze (dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija) ar riska faktoriem vai bez tiem
pašreizēja vai bijusi arteriāla tromboze (miokarda infarkts) vai esošie veselības traucējumi (stenokardija un pārejoši išēmiski traucējumi)
pašreizējie vai bijušie trombozes simptomi (pārejoši išēmiski traucējumi – IDU, stenokardija)
cerebrovaskulārs negadījums šobrīd vai vēsturē
smagi vai vairāki venozās vai arteriālās trombozes riska faktori
sirds un asinsvadu sistēmas traucējumi (valvulopātija, aritmijas epizodes)
smaga arteriālā hipertensija
cukura diabēts ar asinsvadu audzēju iesaistīšanos
asinsvadu izcelsmes redzes traucējumi
smaga aknu slimība, pašreizējā vai anamnēzē (līdz aknu darbības testi normalizējas).
pašreizējie vai anamnēzē bijuši aknu audzēji (labdabīgi vai ļaundabīgi)
migrēna ar fokāliem neiroloģiskiem simptomiem
ļaundabīgs audzējs, ko izraisa dzimumsteroīdi (dzimumorgānu vai krūts)
nezināmas etioloģijas asiņošana no maksts
grūtniecība un laktācija
Narkotiku mijiedarbība
KPKL un citu zāļu mijiedarbība var izraisīt kontracepcijas efektivitātes pavājināšanos un/vai neregulāru asiņošanu un/vai šīs kontracepcijas metodes neefektivitāti.
Sievietēm, kuras lieto kādu no šīm zālēm, papildus KPKL uz laiku ieteicams izmantot barjeru vai citu kontracepcijas metodi. Lietojot zāles, kas inducē aknu enzīmus, barjermetode ir nepieciešama, lai to lietotu visa ārstēšanas kursa laikā ar šādām zālēm un 28 dienu laikā pēc tā pabeigšanas.
Sievietēm, kuras lieto antibiotikas (izņemot rifampicīnu un grizeofulvīnu), antibiotiku terapijas laikā un 7 dienas pēc tās pabeigšanas ieteicams lietot barjermetodi.
Ja vienlaicīga zāļu terapija tiek turpināta pēc KPKL iepakojuma tablešu lietošanas beigām, nākamais KPKL iepakojums jāsāk bez parastajiem pārtraukumiem.
Zāles, kas inducē mikrosomālos aknu enzīmus, palielina dzimumhormonu klīrensu (piemēram, fenitoīns, barbiturāti, primidons, karbamazepīns, rifampicīns un, iespējams, okskarbazepīns, topiramāts, felbamāts, grizeofulvīns un augu izcelsmes zāles, kuru pamatā parasti ir asinszāle () Hypericum perforatum)).
HIV proteāzes inhibitori (piemēram, ritonavīrs) un nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (piemēram, nevirapīns) un to kombinācijas var palielināt aknu metabolismu.
Vienlaicīgi lietojot noteiktas antibiotikas (piemēram, penicilīnus, tetraciklīnus) kā vienlaicīgas zāles, tas var izraisīt etinilestradiola koncentrācijas samazināšanos serumā.
Troleandomicīns var palielināt intrahepatiskās holestāzes attīstības risku, ja to lieto vienlaikus ar KPKL.
Jebkuras enzīmus inducējošas aktīvās vielas īslaicīgai lietošanai ieteicams lietot barjermetodi no vienlaicīgas aktīvās vielas lietošanas sākšanas, ārstēšanas kursa laikā un četras nedēļas pēc tā pārtraukšanas. Sievietēm, kurām tiek veikta īslaicīga ārstēšana ar šīm antibiotikām, kopā ar kontracepcijas tabletēm jāizmanto barjermetode, t.i. vienlaicīgas aktīvās vielas lietošanas laikā un septiņu dienu laikā pēc ārstēšanas pārtraukšanas. Ja šie papildu pasākumi nebeidzas pēc zāļu Tri-Regol iepakojuma beigām ® , nākamais iepakojums jāsāk lietot bez pārtraukuma. Šādā gadījumā pārtraukšanas asiņošana nav gaidāma līdz otrā iepakojuma beigām. Ja pacientei otrā iepakojuma beigās nerodas abstinences asiņošana, viņai jākonsultējas ar ārstu, lai izslēgtu grūtniecības iespējamību.
Ilgstoši lietojot šīs zāles, ieteicams izmantot citas kontracepcijas metodes.
Augu izcelsmes zāles, kuru pamatā ir asinszāle ( Hypericum perforatum) nav ieteicams lietot vienlaikus ar šīm zālēm, jo tas var izraisīt Tri-Regol tablešu kontraceptīvās iedarbības iespējamu pavājināšanos. ® . Ir ziņots par neregulāru asiņošanu un neparedzētu grūtniecību. Šo faktu pamato enzīmu indukcija, kas metabolizē zāles Hypericum perforatum. Inducējošais efekts saglabājas vismaz divas nedēļas pēc ārstēšanas ar asinszāli pārtraukšanas.
Kopīgi lietojot PC un ciklosporīnu, tā koncentrācija plazmā palielinās.
Ir pierādīts, ka MDA spēj inducēt lamotrigīna metabolismu, izraisot subterapeitisku lamotrigīna līmeni plazmā.
Speciālas instrukcijas
Pirms zāļu lietošanas kursa uzsākšanas ir jāveic vispārēja medicīniskā un ginekoloģiskā pārbaude. Pirmkārt, ir nepieciešams izmērīt asinsspiedienu, veikt laboratorisku urīna izmeklēšanu glikozes klātbūtnei, kontrolēt aknu darbību, pārbaudīt piena dziedzerus un veikt maksts uztriepes citoloģisko analīzi, lai izslēgtu slimības un izslēgtu grūtniecību.
Īpaša piesardzība, lietojot zāles, nepieciešama šādu slimību klātbūtnē: cukura diabēts, arteriālā hipertensija, varikozas vēnas, flebīts, otoskleroze, multiplā skleroze, epilepsija, mazā horeja, intermitējoša porfīrija, latenta tetānija, bronhiālā astma, labdabīgs audzējs. dzemdes, endometrioze vai mastopātija un vecāki par 40 gadiem.
Zāļu lietošanas laikā ir jāveic medicīniskā pārbaude aptuveni ik pēc 6 mēnešiem.
Aknu slimību klātbūtnē ir nepieciešams kontrolēt tās darbību ik pēc 2-3 mēnešiem.
Pēc vīrusu hepatīta (pēc aknu darbības normalizēšanas) perorālos hormonālos kontracepcijas līdzekļus var lietot 6 mēnešus pēc ārstēšanas.
Pēc ilgstošas perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas var veidoties retos gadījumos labdabīgi, ļoti retos gadījumos ļaundabīgi aknu audzēji, kas atsevišķos gadījumos var izraisīt dzīvībai bīstamu asiņošanu. Ja ir stipras sāpes vēdera augšdaļā, palielinātas aknas vai intraabdominālas asiņošanas pazīmes, var būt aizdomas par aknu audzēju. Ja nepieciešams, ir nepieciešams pārtraukt zāļu lietošanas kursu.
Liels skaits epidemioloģisko pētījumu ir pētīts olnīcu, endometrija, dzemdes kakla un krūts vēža sastopamības biežums sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus. Pētījumi liecina, ka kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi palīdz samazināt olnīcu un endometrija vēža risku.
Dažos pētījumos ir konstatēts dzemdes kakla vēža sastopamības pieaugums sievietēm, kuras ilgstoši lietojušas kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus. Tomēr saistība starp dzemdes kakla vēzi un perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu ir pretrunīga.
Sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, relatīvais krūts vēža attīstības risks palielinās. Tomēr joprojām nav pierādīta saikne starp krūts vēža risku un perorālo kontracepciju.
Ja nav "atcelšanas" asiņošanas, ir jāizslēdz grūtniecība.
Ja parādās starpmenstruālā asiņošana, zāļu lietošana jāturpina, jo vairumā gadījumu šī asiņošana apstājas spontāni. Ja starpmenstruālā asiņošana neizzūd vai atkārtojas, jāveic medicīniskā pārbaude, lai izslēgtu dzimumorgānu bojājumus.
Sievietēm, kuras lieto estrogēnu saturošus perorālos kontracepcijas līdzekļus, var palielināties trombembolisku slimību (insults, miokarda infarkts, subarahnoidāla asiņošana) attīstības risks.
Vēnu trombembolijas risks sasniedz maksimumu pirmajā zāļu lietošanas gadā.
Daži faktori palielina trombembolisko slimību sastopamību (piemēram, smēķēšana, aptaukošanās, varikozas vēnas, sirds un asinsvadu slimības, diabēts, migrēna). Pirms lietošanas kursa uzsākšanas un šo faktoru klātbūtnē ir jānovērtē izvēlētā kombinētā kontracepcijas līdzekļa ieguvuma/riska attiecība.
Trombembolisko slimību risks, kas saistīts ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu, palielinās līdz ar vecumu, īpaši kombinācijā ar smēķēšanu. Tādēļ sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem, kuras lieto perorālos kontracepcijas līdzekļus, ieteicams pilnībā atmest smēķēšanu.
Trombembolisko slimību klātbūtnei jaunībā un ģimenes anamnēzē ir nozīme trombembolisko slimību attīstībā.
Ietekme plkstlaboratorijas testi
Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana var ietekmēt dažu laboratorisko izmeklējumu rezultātus, tostarp aknu, nieru, vairogdziedzera, virsnieru funkcijas, plazmas transportproteīnu līmeni, ogļhidrātu metabolismu, koagulācijas un fibrinolīzes parametrus. Izmaiņas parasti nepārsniedz normālo vērtību robežas.
Sievietes jābrīdina, ka tādas zāles kāTri-Regol neaizsargā pret HIV infekciju (AIDS) un citām seksuāli transmisīvām slimībām!
Zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc šādos gadījumos
ar pirmo reizi vai pastiprinātām migrēnai līdzīgām vai neparasti smagām galvassāpēm; ar akūtu redzes asuma pasliktināšanos; ar aizdomām par trombozi vai sirdslēkmi;
ar strauju asinsspiediena paaugstināšanos; ar dzeltes vai hepatīta attīstību bez dzelte; ģeneralizēta niezes gadījumā; ar epilepsiju vai palielinātu epilepsijas lēkmju biežumu;
pirms plānotās operācijas (4 nedēļas pirms operācijas); ilgstošas imobilizācijas laikā (piemēram, pēc traumām) un grūtniecības klātbūtnē.
Zāļu ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekli un potenciāli bīstamus mehānismus pazīmes
Zāles Tri-Regol® neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar mehānismiem, jāievēro piesardzība.
Pārdozēšana
Simptomi: slikta dūša, vemšana, neliela asiņošana jaunām meitenēm.
Ārstēšana: nav specifiska antidota, simptomātiska ārstēšana, ja nepieciešams: kuņģa skalošana, aktivētā ogle.