Трирегол – комбінований таблетований протизаплідний засіб, діючими компонентами якого є естроген етинілестрадіол та гестаген левоноргестрел. Пригнічують секрецію передньої часткою гіпофізу гонадотропінів. Послідовна фармакотерапія таблетками з різною концентрацією активних компонентів забезпечують рівні естрогену та гестагену в крові, близькі до нормального фізіологічного рівня під час менструації. Протизаплідна дія препарату реалізується за кількома напрямками. Левоноргестрел блокує секрецію гіпоталамусом ліберинів, пригнічує виведення гонадотропінів, що перешкоджає овуляції. Етинілестрадіол підтримує густу, в'язку консистенцію цервікального слизу, що значною мірою ускладнює завдання сперматозоїдів щодо проникнення в матку. Разом із протизаплідним ефектом препарат усуває відхилення у менструальному циклі завдяки поповненню ендогенного гормонального пулу. Під час перерв у фармакотерапії (семиденних часових інтервалів) настають кровотечі з матки. Всмоктування левоноргестрелу в травному тракті відбувається менш як за чотири години. Біодоступність левоноргестрелу підвищує відсутність цієї речовини ефекту первинного проходження через печінку. Період його напівжиття становить у середньому 16 годин. Етинілестрадіол всмоктується у гастроінтестинальному тракті протягом короткого проміжку часу та практично в повному обсязі. Піковий вміст у крові відзначається через 1-1,5 години після прийому. Період напівжиття варіюється від 20 до 32 годин. Речовина піддається метаболічним перетворенням у печінці. Три-регол протипоказаний при індивідуальній непереносимості активних та/або допоміжних компонентів препарату, у період вагітності або грудного вигодовування, при тяжких печінкових патологіях, включаючи злоякісні та доброякісні новоутворення, при вродженому підвищенні рівня білірубіну в крові, жовчнокам'яній хворобі, запаленні жовчного міхура, хронічному запаленні кишечника, наявності тяжкої кардіоваскулярної патології в анамнезі, запаленні глибоких вен, операціях на ногах, запаленні підшлункової залози тощо.
д. Оптимальний час прийому препарату – щодня увечері, через рівні проміжки часу. Початок прийому – 1 день менструації. Тривалість прийому - 21 день, після чого роблять тижневу перерву, в ході якої настає маткова кровотеча, типова для менструації. Початок наступного 21-денного циклу – перший день після семиденної перерви. Тривалість фармакотерапії не обмежена: препарат приймають протягом усього часу, коли потрібна контрацепція. При запізненні з прийомом наступної таблетки, якщо перерва між прийомами перевищила 36 годин, необхідно використовувати додаткові (негормональні) методи контрацепції. Прийом Три-Регола триває за встановленою схемою за вирахуванням таблетки, яка не була прийнята вчасно. Якщо запізнення становило менше 12 годин, необхідно у найкоротший термін прийняти пропущену таблетку. Перед початком фармакотерапії слід виконати тест на визначення вагітності, провести фізикальний огляд, що включає пальпацію молочних залоз, та лабораторне дослідження мазка.
Фармакологія
Комбінований (трифазний) пероральний контрацептивний естроген-гестагенний препарат. При прийомі гнітить гіпофізарну секрецію гонадотропних гормонів. Послідовний прийом таблеток, що містять різні кількості гестагену (левоноргестрел) та естрогену (етинілестрадіол), забезпечує концентрації цих гормонів у крові, близькі до їх концентрацій під час нормального менструального циклу, та сприяє секреторному перетворенню ендометрію.
Контрацептивний ефект пов'язаний із декількома механізмами. Під впливом левоноргестрела настає блокада вивільнення рилізинг-факторів (ЛГ та ФСГ) гіпоталамуса, пригнічення секреції гіпофізом гонадотропних гормонів, що веде до гальмування дозрівання та виходу готової до запліднення яйцеклітини (овуляції). Етинілестрадіол зберігає високу в'язкість шийного слизу (ускладнює попадання сперматозоїдів у порожнину матки). Поряд з контрацептивним ефектом нормалізується менструальний цикл завдяки поповненню рівня ендогенних гормонів гормональними компонентами таблеток Три-Регол ® . У 7-денні періоди, коли слідує чергова перерва в прийомі препарату, настає маткова кровотеча.
Фармакокінетика
Левоноргестрел
Всмоктування
Левоноргестрел швидко абсорбується (менше 4 годин). У левоноргестрела відсутній ефект "першого проходження" через печінку.
Розподіл та виведення
Більшість левоноргестрела у крові зв'язується з альбуміном і з глобуліном, що зв'язує статеві гормони. T 1/2 становить 8-30 год (у середньому 16 год).
Етинілестрадіол
Всмоктування та метаболізм
Етинілестрадіол швидко і майже повністю абсорбується із ШКТ. C max у плазмі досягається в інтервалі 1-1.5 год. Етинілестрадіол піддається ефекту "першого проходження" через печінку. Метаболізм здійснюється в печінці та кишечнику.
Виведення
При прийомі внутрішньо етинілестрадіол виділяється протягом 12 годин із плазми крові. Метаболіти етинілестрадіолу: розчинні у воді похідні сульфатної або глюкуронідної кон'югації, надходять у кишечник з жовчю, де піддаються дезінтеграції за допомогою кишкових бактерій. 60% левоноргестрелу виводиться нирками, 40% – через кишечник, 40% етинілестрадіолу виводиться нирками та 60% – через кишечник. T1/2 становить 26±6.8 год.
Форма випуску
Пігулки, вкриті оболонкою, трьох видів: глянсові, круглі, двоопуклі; на зламі – білого кольору.
Таблетки I покриті оболонкою рожевого кольору (6 шт. у блістері).
Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний – 0.275 мг, магнію стеарат – 0.55 мг, тальк – 1.1 мг, крохмаль кукурудзяний – 19.995 мг, лактози моногідрат – 33 мг.
Склад оболонки: сахароза - 22.013 мг, тальк - 6.935 мг, кальцію карбонат - 2.898 мг, титану діоксид - 1.814 мг, коповідон - 0.828 мг, макрогол 6000 - 0.207 мг, кремнію діоксид колоїдний 0,0. – 0.025 мг, заліза оксид червоний – 0.083 мг.
Таблетки II, покриті оболонкою білого кольору (5 шт. у блістері).
Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний – 0.275 мг, магнію стеарат – 0.55 мг, тальк – 1.1 мг, крохмаль кукурудзяний – 19.96 мг, лактози моногідрат – 33 мг.
Склад оболонки: сахароза - 22.013 мг, тальк - 6.935 мг, кальцію карбонат - 2.898 мг, титану діоксид - 1.897 мг, коповідон - 0.828 мг, макрогол 6000 - 0.207 мг, кремнію діоксид колоїдний 0,0. – 0.025 мг.
Пігулки III, покриті оболонкою темно-жовтого кольору (10 шт. у блістері).
Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний – 0.275 мг, магнію стеарат – 0.55 мг, тальк – 1.1 мг, крохмаль кукурудзяний – 19.92 мг, лактози моногідрат – 33 мг.
Склад оболонки: сахароза - 22.013 мг, тальк - 6.935 мг, кальцію карбонат - 2.898 мг, титану діоксид - 1.317 мг, коповідон - 0.828 мг, макрогол 6000 - 0.207 мг, кремнію діоксид колоїдний 0,0. – 0.025 мг, заліза оксид жовтий – 0.58 мг.
21 шт. (I, II, III) – блістери (1) – пачки картонні.
21 шт. (I, II, III) – блістери (3) – пачки картонні.
Дозування
Препарат слід приймати внутрішньо, в той самий час дня, по можливості ввечері. Таблетки проковтують повністю, не розжовуючи і запиваючи невеликою кількістю рідини.
З метою контрацепції у першому циклі Три-Регол® призначають щодня по 1 таб./добу протягом 21 дня, починаючи з 1-го дня менструального циклу, потім роблять 7-денну перерву, під час якої настає менструальна кровотеча. Прийом наступної упаковки, що містить 21 таблетку, вкриту оболонкою, необхідно починати на 8-й день після 7-денної перерви.
Прийом препарату здійснюється доти, доки існує необхідність контрацепції.
При переході від іншого перорального контрацептиву до прийому препарату Три-Регол застосовується аналогічна схема.
Прийом слід розпочинати не раніше 1-го дня менструального циклу. У період лактації застосування препарату протипоказане.
Якщо жінка не прийняла Три-Регол у встановлений термін, слід прийняти пропущену таблетку протягом найближчих 12 годин. Якщо після прийому таблетки пройшло 36 годин контрацепція не може вважатися надійною. Однак, щоб уникнути міжменструальних кров'янистих виділень, необхідно продовжити прийом препарату з вже розпочатої упаковки за винятком пропущеної таблетки. У цей час рекомендується додатково застосовувати інший негормональний спосіб контрацепції (наприклад, бар'єрний).
Передозування
Симптоми: нудота, маткова кровотеча.
Лікування: при появі перших ознак передозування у перші 2-3 години рекомендується промивання шлунка та симптоматичне лікування. Антидоту немає.
Взаємодія
При одночасному прийомі з препаратом Три-Регол ампіцилін, рифампіцин, хлорамфенікол, неоміцин, поліміксин В, сульфаніламіди, тетрацикліни, дигідроерготамін, транквілізатори, фенілбутазон здатні послаблювати контрацептивний ефект. Ці комбінації слід застосовувати з обережністю; рекомендується додатково застосовувати інший, негормональний метод контрацепції.
При одночасному прийомі препарату Три-Регол з антикоагулянтами, похідними кумарину або індандіону може знадобитися позачергове визначення протромбінового індексу та зміна дози антикоагулянту.
При одночасному прийомі препарату Три-Регол і трициклічних антидепресантів, мапротиліну, бета-адреноблокаторів можливе збільшення біодоступності та у зв'язку з цим підвищення токсичності.
При одночасному прийомі препарату Три-Регол і пероральних гіпоглікемічних препаратів, інсуліну може виникнути необхідність зміни їх доз.
При одночасному прийомі препарату Три-Регол і бромокриптину знижується ефективність останнього.
При одночасному прийомі препарату Три-Регол і препаратів з можливою гепатотоксичною дією, насамперед дантролену, збільшується ризик посилення гепатотоксичності, особливо у жінок старше 35 років.
Побічні дії
Побічні ефекти, що спостерігаються при застосуванні препарату, класифіковані на категорії залежно від частоти їх виникнення: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100,<1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.
З боку репродуктивної системи: можливе – нагрубання молочних залоз, зниження лібідо, міжменструальні кровотечі; рідко – посилення виділень з піхви, кандидоз піхви.
З боку системи травлення: можливо - нудота, блювання; рідко – жовтяниця, гепатит, аденома печінки, захворювання жовчного міхура (наприклад, холелітіаз, холецистит), діарея.
З боку нервової системи: можливо – головний біль, пригнічений настрій; при тривалому прийомі дуже рідко – збільшення частоти епілептичних нападів.
З боку органів чуття: в окремих випадках - набряк повік, кон'юнктивіт, порушення зору, дискомфорт при носінні контактних лінз (ці явища мають тимчасовий характер і зникають після відміни без призначення будь-якої терапії); при тривалому прийомі дуже рідко – зниження слуху.
З боку обміну речовин: можливе збільшення маси тіла; рідко – підвищення концентрації тригліцеридів, глюкози у крові, зниження толерантності до глюкози.
З боку шкірних покривів: можливо – хлоазму; рідко - висипання на шкірі, випадання волосся; дуже рідко при тривалому прийомі - генералізований свербіж.
Інші: рідко – підвищена стомлюваність, підвищення артеріального тиску, тромбози та венозні тромбоемболії; при тривалому прийомі дуже рідко - судоми литкових м'язів, огрубіння голосу.
Показання
- пероральна контрацепція.
Протипоказання
- тяжкі захворювання печінки;
- пухлини печінки;
- вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жільбера, Дубіна-Джонсона та Ротора);
- холелітіаз;
- холецистит;
- хронічний коліт;
- наявність або вказівку в анамнезі на тяжкі серцево-судинні (в т.ч. декомпенсовані вади серця) та цереброваскулярні зміни, тромбоемболії та схильність до них;
- флебіт глибоких вен нижніх кінцівок;
- гормонозалежні злоякісні новоутворення статевих органів та молочних залоз (у т.ч. підозра на них);
- сімейні форми гіперліпідемії;
- артеріальна гіпертензія з систолічним/діастолічний артеріальний тиск 160/100 мм рт.ст. і вище;
- хірургічні втручання; хірургічні операції на нижніх кінцівках;
- тривала іммобілізація;
- великі травми;
- панкреатит (в т.ч. в анамнезі), що супроводжується вираженою гіпертригліцеридемією та гіперліпідемією;
- жовтяниця внаслідок прийому лікарських засобів, що містять стероїди;
- тяжкі форми цукрового діабету;
- серповидно-клітинна анемія;
- хронічна гемолітична анемія;
- вагінальна кровотеча невідомої етіології;
- мігрень;
- міхурове занесення;
- отосклероз з погіршенням перебігу під час попередньої вагітності;
- ідіопатична жовтяниця вагітних, важкий свербіж шкіри вагітних, герпес вагітних в анамнезі;
- куріння віком старше 35 років, вік старше 40 років;
- недостатність лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція (у лікарській формі препарату міститься лактоза);
- вагітність;
- період лактації;
- підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
З обережністю: компенсований цукровий діабет без судинних ускладнень, артеріальна гіпертензія з систолічним/діастолічним АТ до 160/100 мм рт.ст. овуляторних циклів), міома матки, мастопатія, депресія, туберкульоз.
Особливості застосування
Застосування при вагітності та годуванні груддю
При вагітності та в період лактації прийом препарату Три-Регол протипоказаний.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказаний при тяжких захворюваннях печінки, пухлинах печінки.Застосування у дітей
Обережно: підлітковий вік (без регулярних овуляторних циклів).особливі вказівки
Перед початком застосування препарату необхідно виключити вагітність, провести загальне медичне та гінекологічне обстеження (обстеження молочних залоз, цитологічний аналіз мазка).
Під час прийому препарату потрібне регулярне гінекологічне обстеження кожні 6 місяців.
Застосування пероральних засобів контрацепції допускається не раніше, ніж через 6 місяців після перенесеного вірусного гепатиту та за умови нормалізації печінкових функцій.
При появі різкого болю у верхніх відділах живота, гепатомегалії або ознак інтраабдомінального крововиливу може виникнути підозра на пухлину печінки. У цьому випадку прийом препарату слід припинити.
При появі ациклічних кров'янистих виділень можливе продовження прийому препарату Три-Регол після виключення органічної патології лікарем.
При виявленні порушень функції печінки під час застосування препарату слід вирішити питання щодо доцільності продовження прийому препарату Три-Регол.
У разі блювання або діареї прийом препарату слід продовжувати, при цьому рекомендується додатково застосовувати інший негормональний метод контрацепції.
Не менше ніж за 3 місяці до запланованої вагітності прийом препарату необхідно припинити.
Під дією пероральних контрацептивів (у зв'язку з естрогенним компонентом) можуть змінюватися деякі лабораторні параметри (функціональні показники печінки, нирок, надниркових залоз, щитовидної залози, показники зсідання крові та фібринолітичних факторів, рівні ліпопротеїнів та транспортних протеїнів).
Прийом препарату слід негайно припинити у таких випадках:
- при вперше виниклому або посиленому мігренеподібному або незвично сильному головному болю, при гострому погіршенні гостроти зору, при підозрі на тромбоз або інфаркт;
- при різкому підвищенні артеріального тиску, появі жовтяниці або гепатиту без жовтяниці, виникненні генералізованої сверблячки або прискоренні епілептичних нападів;
- при настанні вагітності;
- за 6 тижнів до планованої операції при тривалій іммобілізації (наприклад, після травм).
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Прийом препарату не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами.
Протизаплідний препарат Трирегол дуже популярний. Він простий у використанні та завжди ефективний.
Його прийом дозволяє вести повноцінне сексуальне життя з натуральними відчуттями, що є дуже важливим для близькості партнерів.
Сьогодні ми дізнаємося про всі позитивні негативні сторони даного контрацептиву.
Фармакологічна дія
Контрацептив Трирегол є комбінованим препаратом, який блокує дію гонадотропінів, чинячи протизаплідну дію. Первинний ефект компонентів медикаменту впливає процес овуляції, пригальмовуючи його.
З прийомом препарату змінюється цервікальний слизовий шар, завдяки чому стає можливим утруднення проходження сперматозоїдів до матки. Медикамент також впливає на ендометрій, що зводить до мінімуму можливість запліднення яйцеклітини.
Препарат Три-регол у складі має дві діючі речовини левоноргестрел та етинілестрадіол.
Перше має здатність за короткий час повністю всмоктуватись при попаданні в середовище ШКТ. Первинний метаболізм компонента контрацептиву ловоноргестрелу відсутній, тому його біологічна доступність відповідає 100%.
Велика частка цієї речовини поєднується з альбуміном та глобуліном – білками плазми, саме вони відповідають за статеві гормони.
Період напіввиведення левоноргестрелу залежить від індивідуальних особливостей людського організму та становить приблизно 36 годин. Виведення речовини препарату Три-регол відбувається разом з продуктами життєдіяльності організму - каловими масами і сечею.
Корисне відео:
Всмоктування етинілестрадіолу відбувається також швидко і повністю. Максимальна кількість речовини цього медикаменту накопичується в крові через 1,5 години.
Ця речовина контрацептиву характеризується високим відсотком зв'язування з альбуміном плазми - 98%.
Часткове напіввиведення етинілстрадіолу з організму спостерігається через 26-33 години.
Склад та форма випуску
Препарат Трирегол випускається виключно у формі таблеток.
Таблетки контрацептиву трьох різних видів в одному блістері або у трьох різних по 21 штуці або 63 в упаковці.
Перший вид таблеток мають форму кола. Вони вкриті цукровою захисною оболонкою рожевого забарвлення.
В упаковці їх всього 6 штук і від інших вони відрізняються найнижчим вмістом речовин етинілестрадіолу (0,03 мг) та левоноргестрелу (0,05 мг).
Таблетки Три-регол другого виду характеризуються круглою формою та опуклістю сторін. Поверхня препарату глянсова, а цукрова оболонка білого кольору. У блістері таких таблеток лише 5 штук. Кожна таблетка містить 0,04 мг етинілестрадіолу та 0,075 мг левоноргестрелу.
Третій вид таблеток препарату Трирегол темно-жовтого кольору. Їх в упаковці 10 штук. Склад цих таблеток характеризується концентрацією речовин етинілестрадіолу в 0,03 мг та левоноргестролу в 0,125 мг.
Додаткові речовини у складі таблеток однакові. Відрізняються вони лише пропорціями.
Контрацептив Три-регол складається з таких допоміжних компонентів:
- Калоїдний діоксид кремнію;
- магнію стеарат;
- Тальк;
- Крохмаль кукурудзяний;
- Моногідрат лактози
Багато хто шукає контрацептив Три-регол у вигляді крапель, але компанія-виробник не випускає препарат у такій формі.
Показання до застосування
Препарат Три-регол у вигляді таблеток вживають не лише як оральний контрацептив для запобігання вагітності.
Медикамент приймають для лікування дисменореї, при маткових кровотечах, за наявності передменструального синдрому та збою циклу місячних.
Сертифікат відповідності препарату Протипоказання
Існує перелік захворювань, при яких таблетки Трирегол приймати заборонено.
Уникати вживання гормональних таблеток варто у разі:
- Тяжких захворювань печінки;
- Онкологічного процесу у печінці;
- Вроджена гіпербілірубінемія;
- Холелітаза;
- Холециститу;
- хронічний коліт;
- Наявність тяжких серцево-судинних захворювань;
- Флебіта глибоких вен ніг;
- Гормонозалежних злоякісних пухлин органів репродуктивної системи та молочних залоз;
- Сімейні форми гіперліпідемії;
- артеріальної гіпертензії з підвищеним артеріальним тиском;
- Операції на нижніх кінцівках;
- тривалої іммобілізації;
- Великих травм;
- панкреатиту;
- Жовтяниці внаслідок прийому інших препаратів;
- Тяжкої форми цукрового діабету;
- Серповидно-клітинна анемія;
- хронічної гемолітичної анемії;
- Піхвової кровотечі з невідомих причин;
- Мігрені;
- Пухирного замету;
- Отосклероз;
- Ідіопатична жовтяниця у вагітних;
- Тяжкого свербежу вагітної;
- Герпесу;
- Куріння старше 35 років;
- віку за 40;
- Непереносимість лактози;
- Вагітності;
- Період грудного вигодовування;
- Індивідуальна непереносимість будь-якого з компонентів контрацептиву Три-регол.
Прийом препарату також з великою обережністю повинні здійснювати люди з варикозним розширенням вен, розсіяним склерозом, епілепсією, малою хореєю, порфірією, тетанією, бронхіальною астмою, підлітковим віком, міомою матки, мастопатією, депресивними станами, туберкульозом.
У цих випадках таблетки Трирегол повинні призначатися лише лікарем.
Побічні дії та наслідки
Препарат Три-регол має свої побічні реакції, адже будь-які таблетки можуть бути небезпечними, особливо гормональними.
| Назва системи органів, у якій відбуваються зміни | Побічні ефекти від прийому таблеток Трирегол |
|---|---|
| Репродуктивна система | Нагрубання молочних залоз; Зниження лібідо; Міжменструальні кровотечі; Посилення виділень із піхви; Молочниця піхви. |
| Травна система | Нудота; Блювота; Жовтяниця; Гепатит; Аденома печінки; Холелітіаз; Холецистит; Діарея. |
| Нервова система | Головний біль; Поганий настрій; Епілепсія. |
| Система органів чуття | Набряк повік; Зниження слуху; Порушення зору; Дискомфорт при носінні контактних лінз; Кон'юнктивіт. |
| Обмін речовин | Набір ваги; Збільшення кількості тригліцеридів; Підвищення рівня цукру. |
| Шкіра та підшкірні тканини | Хлоазму; Висипання на шкірі; Випадання волосся; Генералізований свербіж. |
| інше | Втома; Підвищення артеріального тиску; Тромбоз та тромбоемболія; Судоми м'язів ніг; Огрубіння голосу. |
Препарат Трирегол категорично не можна приймати спільно з такими медикаментами, у складі яких є речовини:
- Ампіцилін;
- Рифампіцин;
- Хлорамфенікол (левоміцетин);
- Неоміцин;
- феноксиметилменіциліном;
- Сульфаніламід;
- Тетрациклін;
- Дигідроерготамін;
- Транквілізатор;
- Фенілбутазон.
Така заборона на прийом таблеток з препаратами на основі перерахованих речовин обумовлена тим, що вони знижують ефективність впливу головних компонентів.
Якщо ви змушені продовжувати прийом медикаментів із цих груп, тоді доведеться відмовитися від гормонального методу контрацепції таблетками Трирегол.
Крім цього, препарат погано поєднується з антикоагулянтами, інсуліном, трициклічним антидипресантом, бромкриптином та гепатотоксичними засобами. У всіх випадках або зменшується або перевищується в рази вплив компонентів препарату.
Дозування та передозування
Дотримання правильної дози будь-якого препарату - запорука відмінного результату. Це стосується і контрацептиву Три-Регол. Таблетки, оскільки вони гормональні, потрібно приймати лише у призначеній кількості.
Передозування головними діючими речовинами етинілестрадіол та левоноргестрол здатне спровокувати появу:
- Вираженого головного болю;
- Нудоти;
- Блювоти;
- Піхвова кровотеча.
Специфічного антидоту до компонентів Три-регол немає. У разі отруєння препаратом таблетки скасовують та продовжують симптоматичну терапію.
Інструкція із застосування
Таблетки Три-регол приймають внутрішньо в загальному дозуванні по 1 штуці на добу. Оскільки препарат триколірний, то вживати його потрібно за схемою: таблетки рожевого кольору→таблетки білого кольору→таблетки жовтого кольору.
Вони не чергуються по черзі, спочатку 6 днів приймають перші, потім 5 днів – другі, та решта 10 штук – 10 днів відповідно.
Після прийому 21 таблетки потрібно зробити перерву на 7 днів, а за потреби потім знову відновити повторний курс.
Якщо препарат ви вживаєте вперше, то варто починати з першого дня менструації. При цьому рекомендовано протягом перших 7 днів прийому контрацептиву Трирегол застосовувати додаткові види захисту від вагітності (не гормональні).
Коли починає діяти препарат?
Прийнята таблетка Три-регол починає діяти приблизно через 1,5 години. Ефект триває цілу добу до наступного прийому контрацептиву.
Зберігання препарату
Таблетки Трирегол повинні зберігатися в сухому приміщенні. Температурний режим повинен дотримуватися в межах не нижче 15 С і не вище 30 С.
особливі вказівки
Перед таким серйозним рішенням, як вживання орального контрацептиву Трирегол, потрібно пройти консультацію у лікаря та зробити відповідні аналізи на сумісність із препаратом.
Це допоможе виключити вагітність, протипоказання та запобігти побічним впливам від речовини етинілестрадіол та левоноргестрол.
Ускладнення від прийому таблеток Трирегол також можуть наступити у тих, хто курить.
Поєднання компонентів препарату та сигаретного диму перевантажує серцево-судинну систему, тому під час вживання контрацептиву краще припинити куріння.
Жінки повинні розуміти, що при прийомі орального контрацептиву Трирегол існує велика ймовірність придбати тромбоемболію судин. Від 1% до 2% випадків цього захворювання – летальні.
Відео на тему:
Є також ризики виникнення гострого інфаркту або інсульту при тривалому прийомі Трирегол. Але це питання не вивчено достатньо.
Деякі джерела стверджують, що оральні контрацептиви здатні викликати утворення як доброякісних, так і злоякісних пухлин статевих органів, печінки та ін.
Препарат не впливає на керування транспортом та іншими механізмами.
Ціна на препарат в аптеках
Середня вартість контрацептиву у кількості 21 таблетки 270-320 рублів. Ціна упаковки препарату від 63 пігулок починається від 690 рублів.
| Назва препарату | Ціна | Покупка | Аптека |
|---|---|---|---|
| ТРИ-РЕГОЛ N21 ТАБЛ | 299 руб. | Придбати |
 |
| ТРИ-РЕГОЛ N63 ТАБЛ | 780 руб. | Придбати |
|
| ТРИ-РЕГОЛ тбл №21 | 347.50 руб. | Придбати |
 |
| Три-Регол, тбл №63 | 966.40 руб. | Придбати |
|
| Три-Регол, тбл №21+7 | 258.20 руб. | Придбати |
|
Умови відпустки з аптек
В інструкції від виробника зазначено, що контрацептив Трирегол повинен відпускатися за рецептом. Хоча варто відзначити, що таблетки вільно продають у кожному аптечному пункті.
Рецепт латинською
Рецепт цей оральний контрацептив може виписати лише гінеколог. У ньому обов'язково позначається ім'я пацієнта, дозування речовини, що діє, дата призначення.
Обов'язково має бути мокрий друк та підпис лікаря, оскільки без них рецепт на таблетки Tri-regol (латинська назва препарату Три-регол) буде недійсним.
Плюси та мінуси препарату
Плюс орального контрацептиву в тому, що приймати його потрібно хоч і щодня, але лише один раз за простою схемою. Деякі жінки вживають препарат понад 15 років, що говорить про його позитивні сторони.
Мінус таблеток Три-регол у тому, що як будь-які гормональні препарати, він має низку сильних побічних дій.
Усі плюси та мінуси контрацептиву, про які стверджують жінки, відносні, оскільки вони залежать від індивідуальних особливостей організму.
Аналоги замінники
Таблеткам Три-регол повністю відповідає за компонентами та впливом трьох оральних контрацептивів:
Триквілар
Що краще Три-регол, Регулон чи Ярина?
Коли мова заходить про вибір оральних контрацептивів, ми губимося у величезному асортименті. Призначити безпечний для нас препарат може лише фахівець.
Знову ж таки, на перший план стають особливості переносимості компонентів таблеток та їх концентрація.
Одна жінка може розпочати прийом Ярини та відчути на собі більшість побічних ефектів цього контрацептиву, а від вживання таблеток Трирегол буде в захваті.
Також може бути і навпаки, адже вибір протизаплідних таблеток - справа педантична.
Дякую
Сайт надає довідкову інформацію виключно для ознайомлення. Діагностику та лікування захворювань потрібно проходити під наглядом фахівця. Усі препарати мають протипоказання. Консультація фахівця є обов'язковою!
Торгова назва
Три-Регол(Tri-regol).Фармакологічна група
Гормональний пероральний протизаплідний засіб.Форма випуску та склад
Препарат Три-регол випускається у трьох лікарських формах: драже, таблетки та таблетки, вкриті оболонкою.Один блістер містить 21 таблетку трьох кольорів: рожеві – 6 штук, білі – 5 штук, темно-жовті – 10 штук; упакований у картонну коробку. 1 блістер препарату Три-регол 21 і 7 містить 7 таблеток плацебо (речовина без лікарських властивостей) червонувато-коричневого кольору.
1 таблетка рожевого кольорувключає етинілестрадіолу 30 мкг і левоноргестрелу 50 мкг. Допоміжні речовини, що входять до складу таблетки: моногідрат лактози, кремнію діоксид колоїдний, тальк, магнію стеарат і крохмаль кукурудзяний. Складові оболонки: сахароза, кальцію карбонат, тальк, коповідон, титану діоксид (Е171), кремнію діоксид колоїдний, макрогол 6000, повідон, заліза оксид червоний (Е172), кармелозу натрію. Допоміжні речовини та компоненти оболонки однакові для таблеток усіх кольорів.
1 таблетка білого кольорувключає левоноргестрела 75 мкг та етинілестрадіолу 40 мкг.
1 таблетка темно-жовтого кольорувключає левоноргестрела 125 мкг та етинілестрадіолу 30 мкг.
1 таблетка плацебомістить заліза фумарат – 76,05 мг. До допоміжних речовин додається крохмаль картопляний.
Опис препарату Три-регол
Препарат Три-регол є круглі таблетки, вкриті оболонкою трьох кольорів (рожеві, білі та темно-жовті). Зовнішня поверхня таблетки глянсова, всередині речовини білого кольору.Таблетки плацебо випускають із глянсовою поверхнею круглої форми, на зламі коричневого кольору.
Фармакологічна дія препарату Три-регол
ФармакодинамікаТрирегол відноситься до групи контрацептивних комбінованих (трифазних) естроген-гестагенних препаратів. Гестагенний компонент представлений левоноргестрелом, естрогенний – етинілестрадіолом.
Левоноргестрел шляхом зниження вироблення гонадотропних гормонів призводить до зниження швидкості дозрівання яйцеклітини, і запобігає овуляції. Етинілестрадіол знижує можливість проходження сперматозоїдів у порожнину матки, збільшуючи в'язкість слизу шийки.
Одним із ефектів препарату є нормалізація менструального циклу, оскільки Трирегол доповнює рівень ендогенних гормонів за рахунок своїх компонентів.
Фармакокінетика
Повністю всмоктується в кишечнику при пероральному прийомі. Переробляється в печінці та кишечнику, виводиться нирками (60% левоноргестрелу та 40% етинілестрадіолу) та через кишечник (40% левоноргестрелу та 60% етинілестрадіолу).
Показання до застосування
У гінекологічній практиці препарат Трирегол призначається для:
- попередження вагітності (контрацепція);
- лікування дисфункціональної метрорагії;
- лікування дисменореї неорганічної причини;
- лікування передменструального синдрому;
- лікування розладу менструального циклу
Протипоказання до застосування
Протипоказано призначення препарату Три-регол за наявності захворювань, вказаних нижче:- вагітність та період лактації;
- наявність підвищеної чутливості до якогось компонента препарату у вигляді алергічних реакцій;
- в анамнезі - важка свербіж та важка ідіопатична жовтяниця вагітних;
- захворювання печінки (пухлини печінки, гепатити, синдроми Жильбера, Ротора та Дубіна-Джонсона в анамнезі, печінкова недостатність);
- захворювання жовчного міхура: холелітіаз, холецистит;
- вік старше 40 років, куріння у віці 35 років та старше;
- тяжкі серцево-судинні (артеріальна гіпертензія у тяжкій формі, міокардит, декомпенсовані вади серця, декомпенсована хронічна серцева недостатність) та цереброваскулярні (геморагічний та ішемічний інсульти) зміни в анамнезі, тромбоемболії та тромбози, а також схильність;
- вагінальна кровотеча невідомої етіології;
- цукровий діабет у тяжкій формі;
- серповидно-клітинна та гемолітична анемія;
- порушення жирового обміну;
- злоякісні пухлини, особливо рак ендометрію або молочних залоз;
- міхурове занесення;
- хронічний коліт;
- отосклероз із погіршенням слуху;
- запалення стінок глибоких вен нижніх кінцівок (флебіт);
- хірургічні операції (особливо на ногах);
- великі травми та тривала іммобілізація;
- лактазна недостатність (недостатність ферменту, необхідного для перетравлення лактози молока).
- цукровий діабет у стадії компенсації без судинних ускладнень;
- хронічна венозна недостатність нижніх кінцівок;
- артеріальна гіпертензія з артеріальним тиском рівня 160/100 мм рт.ст.;
- мала хорея;
- порфірія;
- відсутність регулярних овуляторних циклів у підлітковому віці.
Режим дозування препарату Три-регол
Препарат Трирегол приймається внутрішньо. Таблетки необхідно проковтнути повністю, запиваючи невеликою кількістю води. Приймати таблетки краще ввечері, перерва між прийомами не повинна перевищувати 36 годин. З метою контрацепції препарат Трирегол необхідно приймати в перший день менструального циклу. Тривалість прийому становить 21 день із наступною перервою в 7 днів. У перерві між прийомами відзначається помірна кровотеча, як за місячних. Таблетки приймаються у суворій черговості, вони пронумеровані відповідно до днів менструального циклу. Прийом препарату слід продовжити на 8-й день. Прийом препарату Трирегол 21+7 здійснюється в безперервному режимі.
Якщо ви пропустили прийом таблетки, її необхідно прийняти протягом 12 годин не пізніше. При перерві в прийомі протизаплідних таблеток Три-регол 36 годин і більше прийом препарату продовжують за схемою, виключивши пропущену таблетку (вона не приймається). При цьому можливий настання вагітності, тому поряд з прийомом препарату Трирегол слід скористатися іншими методами контрацепції (краще бар'єрними).
Засіб приймається весь час, поки необхідне попередження вагітності.
З лікувальною метою дозу лікар підбирає індивідуально у кожному конкретному випадку.
Побічна дія препарату Три-регол
При застосуванні Три-реголу можлива поява як побічні ефекти нудоти, блювання, головний біль, масталгії (нагрубання та хворобливість молочних залоз), лабільність настрою та стомлюваності, зміна маси тіла, міжменструальних кровотеч, кон'юнктивіту та тимчасового порушення зору.До рідкісних побічних ефектів відносять підвищення концентрації глюкози та тригліцеридів у сироватці крові, підвищення артеріального тиску, зміни з боку печінки (жовтяницю, гепатит, аденому печінки), захворювання жовчного міхура (холецистит, холелітіаз), тромбози та венозні тромбоем , кандидоз піхви, діарею.
Дуже рідко, в основному при тривалому прийомі препарату, відзначають виникнення судом литкових м'язів, генералізованої сверблячки, огрубіння голосу, збільшення частоти епілептичних нападів, зниження слуху.
Симптоми передозування препаратом Трирегол
Внаслідок передозування препарату відзначаються нудота та маткові кровотечі. У цьому випадку необхідно звернутися до лікаря (для промивання шлунка та призначення симптоматичної терапії).Три-регол з іншими лікарськими засобами.
засобами
Ампіцилін, хлорамфенікол, рифампіцин, поліміксин В, неоміцин, сульфаніламіди, дигідроерготамін, тетрацикліни, транквілізатори, фенілбутазони можуть знижувати контрацептивний ефект при одночасному прийомі з препаратом Три-Регол, порушуючи баланс. При одночасному прийомі препарат Три-Регол посилює побічні ефекти гепатотоксичних препаратів (насамперед дантролену), особливо у жінок старше 35 років.
При прийомі препарату Три-регол можливо потрібна корекція прийому непрямих антикоагулянтів та гіпоглікемічних лікарських засобів, у тому числі інсуліну.
У разі діареї чи блювання знижується всмоктування препарату в кишечнику, що веде до зниження протизаплідного ефекту. Прийом препарату слід продовжити, але необхідно застосовувати негормональний метод контрацепції.
При виникненні помірних кров'янистих виділень не потрібно припинення прийому препарату Три-регол.
Негайно припинити курс необхідно:
- при виниклому вперше, або більш інтенсивному, мігренеподібному головному болю;
- при настанні вагітності;
- при появі колючих болів при кашлі або диханні, почуття сором'язливості та болю в грудній клітці;
- при гострому погіршенні гостроти зору;
- при почастішанні епілептичних нападів;
- за підозри на тромбоз;
- при підозрі на пухлину печінки (ниючі болі у правому підребер'ї, поява жовтяниці, збільшення печінки);
- при тривалій іммобілізації після травм;
- за 6 тижнів до планової операції.
Застосування препарату Три-регол протипоказано в період годування груддю (виділяється у невеликій кількості з грудним молоком) та при вагітності. За три місяці до запланованої вагітності слід припинити прийом препарату.
Водіння автотранспорту та робота з механізмами
Препарат Три-регол не впливає на швидкість фізичних та психічних реакцій.
Аналоги препарату Три-регол
- Триквілар – лікувальний трифазний препарат контрацептивної дії. Діючі речовини та принцип дії аналогічні препарату Три-регол. Виробник: Шерінг, Німеччина.
- Тризістонвідноситься до лікувальних комбінованих естраген-гестагенних препаратів. Дія та лікувальні компоненти ідентичні препарату Три-регол, відрізняється дозування діючих речовин. Жінкам із регулярними великими навантаженнями на голосові зв'язки (професійні лектори, диктори) препарат приймати не слід. Виробник: Шерінг, Німеччина.
- Овідон – монофазний комбінований протизаплідний препарат. Показаний для жінок естрогенного фенотипу (жіночий зовнішній вигляд), оскільки у препараті підвищено вміст левоноргестрелу. Виробник: Гедеон Ріхтер, Угорщина.
Умови та термін зберігання
Термін придатності – 5 років. Після закінчення терміну придатності препарат застосовувати заборонено.Трирегол відноситься до препаратів зі списку Б, зберігання яких здійснюється з обережністю, в недоступному для дітей місці і при температурі від 15 до 30 про С.
Умови відпустки в аптеках препарату Три-регол
Препарат Три-регол в аптечній мережі можна придбати лише за рецептом лікаря.Ціна препарату Три-регол
Середня ціна на препарат Три-регол в аптечній мережі Москви становить:Три-регол протизаплідні таблетки – 163.78 руб.;
Три-регол протизаплідні пігулки, покриті оболонкою 21 +7 - 460,53 руб.
Трирегол – це протизаплідний препарат, трифазний пероральний естроген-гестагенний контрацептив. Речовини, що діють - Етинілестрадіол + Левоноргестрел.
Препарат гнітить гіпофізарну секрецію гонадотропних гормонів. При послідовному прийомі таблеток, що містять різні кількості етинілестрадіолу та левоноргестрелу, забезпечується концентрація гормонів, близька до їх концентрації під час нормального менструального циклу, що стимулює секреторне перетворення ендометрію.
Левоноргестрел блокує вивільнення рилізинг-факторів гіпоталамуса (фолікулостимулюючого та лютеїнізуючого гормонів) та пригнічує секрецію гонадотропних гормонів гіпофізом, що призводить до гальмування овуляції.
Етинілестрадіол забезпечує високу в'язкість слизу шийки і утруднює попадання в порожнину матки сперматозоїдів.
Поряд із контрацептивним ефектом, Три-регол нормалізує менструальний цикл, завдяки поповненню рівня ендогенних гормонів. У 7-денні періоди, коли слідує чергова перерва в прийомі препарату, настає маткова кровотеча.
Показання до застосування
Від чого допомагає Трирегол? Згідно з інструкцією, препарат призначають у таких випадках:
- Пероральна контрацепція.
Інструкція із застосування Три-регол, дозування
Препарат приймають внутрішньо в один і той же час доби (наприклад, увечері). Таблетки ковтають повністю, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Починають прийом протизаплідних таблеток із 1-го дня менструального циклу. Стандартне дозування, згідно з інструкцією із застосування Три-регол – по 1 таблетці 1 раз на добу.
Для упаковки 21 таблетка – курс застосування безперервний 21 день, потім 7 днів перерва – потім наступний курс 21 день тощо.
Для упаковки Три-регол 21+7 – курс застосування безперервний 28 днів, без перерви починаємо наступну упаковку.
Тривалість застосування Трирегол визначається необхідністю контрацепції. Якщо жінка планує вагітність, то відміна препарату має відбутися за 3 місяці до запланованої вагітності.
Пропустила прийом Трирегол - що робити?
Якщо перепустка склала менше 12 годин – слід прийняти таблетку якнайшвидше, далі приймати за звичайною схемою.
Якщо прийом таблетки пропущений (пройшло більше 36 годин), надійність контрацептивного захисту не гарантується. На першому та другому тижні циклу у разі такого пропуску інструкція із застосування рекомендує прийняти відразу 2 таблетки.
Якщо пропущено відразу 2 таблетки поспіль, наступні 2 дні слід приймати по 2 таблетки, після цього продовжувати курс, як завжди. При пропуску третьому тижні курсу перерву 7 днів робиться.
Пропуск таблеток не відноситься до коричневих. Вони містяться залізо, і застосовуються вони підтримки безперервності.
особливі вказівки
Перш ніж призначити препарат, необхідно виключити наявність вагітності, провести загальне медичне обстеження (в т.ч. вимірювання артеріального тиску, лабораторні дослідження функції печінки та рівня глюкози в крові) та гінекологічне обстеження (стан молочних залоз, цитологічний аналіз піхвового мазка).
Під час застосування Трирегол інструкція рекомендує подібні загальномедичне та гінекологічне обстеження проводити регулярно, кожні 6 місяців.
Застосування пероральної контрацепції допускається не раніше ніж через 6 місяців після перенесеного вірусного гепатиту, за умови повної нормалізації печінкових функцій.
При появі різкого болю у верхніх відділах живота, гепатомегалії та ознак інтраабдомінального крововиливу може виникнути підозра на наявність пухлини печінки. У цьому випадку прийом препарату слід припинити.
Побічні ефекти
Інструкція попереджає про можливість розвитку наступних побічних ефектів при призначенні Три-регол:
- Репродуктивна система: зниження лібідо, нагрубання молочних залоз, міжменструальні кровотечі.
- Нервова система: пригнічений настрій, головний біль.
- Травна система: нудота, блювання.
- Органи почуттів: набряк повік, порушення зору, кон'юнктивіт.
- Обмін речовин: Збільшення маси тіла.
- Шкірні покриви: хлоазму.
При тривалому прийомі дуже рідко можуть виникати хлоазму, зниження слуху, генералізований свербіж, жовтяниця, судоми литкових м'язів, збільшення частоти епілептичних нападів.
Рідко відзначається гіпертригліцеридемія, гіперглікемія, зниження толерантності до глюкози, підвищення артеріального тиску, тромбози та венозні тромбоемболії, шкірні висипання, зміна характеру піхвової секреції, кандидоз піхви, підвищена стомлюваність, діарея.
При виникненні гепатомегалії, різкого болю у верхній частині живота або ознак інтраабдомінального крововиливу необхідно відмінити препарат.
Протипоказання
Протипоказано призначати Трирегол у таких випадках:
- захворювання печінки та жовчовивідних шляхів: холецистит, холелітіаз, тяжкі ураження печінки, вроджені гіпербілірубінемії (синдром Ротора, синдром Дубіна – Джонсона, синдром Жильбера), онкологічні захворювання печінки;
- хронічний коліт;
- глюкозо-галактозна мальабсорбція, тотальна непереносимість галактози, лактазна недостатність;
- захворювання серцево-судинної системи: тяжка артеріальна гіпертензія (при артеріальному тиску 160/100 мм рт. ст. і вище), тяжкі ураження серцево-судинної системи зараз або в анамнезі (у тому числі декомпенсовані вади серця);
- цереброваскулярні захворювання в даний час або в анамнезі;
- тромбоемболії та схильність до їх розвитку;
- герпес, ідіопатична жовтяниця, свербіж шкіри важкого ступеня при вагітності в анамнезі;
- злоякісні новоутворення молочних залоз та органів репродуктивної системи (у тому числі підозра на них), що мають гормональну залежність;
- отосклероз (яскраво виражений за попередніх вагітностей);
- спадкові форми гіперліпідемії;
- мігрень;
- серйозні хірургічні операції; хірургічні втручання на нижніх кінцівках;
- вагінальна кровотеча неясного походження;
- тривала іммобілізація;
- серповидно-клітинна та хронічна гемолітична анемія;
- великі травми;
- важкі різновиди цукрового діабету;
- жовтяниця, пов'язана з прийомом стероїдів;
- панкреатит (у тому числі в історії хвороби), що поєднується з яскраво вираженою гіперліпідемією;
- вагітність та період годування груддю;
- куріння віком від 35 років;
- вік жінки старше 40 років;
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
Призначати з обережністю при:
- бронхіальну астму;
- хронічної венозної недостатності нижніх кінцівок;
- епілепсії;
- малій хореї;
- порфірії;
- міома матки;
- депресії;
- цукровий діабет на етапі компенсації (за відсутності судинних ускладнень);
- розсіяному склерозі;
- артеріальної гіпертензії (АТ до 160/100 мм рт. ст.);
- тетанії;
- мастопатії;
- туберкульоз;
- відсутність регулярного менструального циклу в підлітковому віці.
Передозування
Симптоми передозування – нудота, маткова кровотеча.
При появі ознак передозування у перші 2-3 години рекомендується промивання шлунка та симптоматичне лікування. Специфічного антидоту немає.
Аналоги Три-регол, ціна в аптеках
При необхідності замінити Три-регол можна на аналог по активній речовині – це препарати:
- Мікрогінон;
- Мінізістон;
- Овідон;
- Оралкон;
- Тригестрел;
- Триквілари.
Збіги за кодом АТХ:
- Три-регол 21+7,
- Везантра,
- Моделі Лібера,
- Триквілари.
Вибираючи аналоги важливо розуміти, що інструкція із застосування Три-регол, ціна та відгуки, на препарати подібної дії не поширюються. Важливо отримати консультацію лікаря та не проводити самостійну заміну препарату.
Ціна в аптеках Москви та Росії: Три-регол 21 таблетка - від 276 до 350 рублів, вартість Три-регол 21+7\28 таблеток - від 299 рублів, за даними 659 аптек.
Тримати при температурі 15-30 °C. Берегти від дітей. Термін придатності – 5 років.
Умови відпустки з аптек – за рецептом.
МНН:Левоноргестрел, Етинілестрадіол
Виробник:Гедеон Ріхтер ВАТ
Анатомо-терапевтично-хімічна класифікація:Левоноргестрел та естроген
Номер реєстрації в РК:№ РК-ЛС-5№002049
Період реєстрації: 12.01.2016 - 12.01.2021
Інструкція
Торгова назва
Три-Регол®
Міжнародна непатентована назва
Лікарська форма
Пігулки покриті оболонкою
склад
Три-Регол I
Одна таблетка містить
активні речовини:етинілестрадіол 0,03 мг, левоноргестрел 0,05 мг,
допоміжні речовини
склад оболонки:сахароза, тальк, карбонат кальцію, титану діоксид (Е 171), коповідон, макрогол 6000, кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон, натрію кармелозу, заліза(III) оксид червоний (E172).
Три-Регол II
Одна таблетка містить
активні речовини: етинілестрадіол 0,04 мг, левоноргестрел 0,075 мг,
допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію, тальк, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат,
склад оболонки:сахароза, тальк, карбонат кальцію, титану діоксид (Е 171), коповідон, макрогол 6000, кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон, натрію кармелозу.
Три-Регол III
Одна таблетка містить
активні речовини:етинілестрадіол 0,03 мг, левоноргестрел 0,125 мг,
допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію, тальк, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат,
склад оболонки:сахароза, тальк, карбонат кальцію, титану діоксид (Е 171), коповідон, макрогол 6000, кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон, натрію кармелозу, заліза(III) оксид жовтий (E172).
Опис
Таблетки круглої форми, двоопуклі, з глянсовою поверхнею, вкриті оболонкою рожевого кольору (для таблеток Три-Регол І).
Таблетки круглої форми, двоопуклі, з глянсовою поверхнею, вкриті оболонкою білого кольору (для таблеток Три-Регол II).
Таблетки круглої форми, двоопуклі, з глянсовою поверхнею, вкриті оболонкою темно-жовтого кольору (для таблеток Три-Регол III).
Фармакотерапевтична група
Статеві гормони та модулятори статевої системи. Гормональні контрацептиви системного використання. Прогестагени та естрогени (для «календарного» прийому). Левоноргестрел та етинілестрадіол
Код АТХ G03AB03
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика
Етинілестрадіолшвидко та практично повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), максимальна концентрація у сироватці крові досягається через 1,5 години. Абсолютна біодоступність – близько 60 %, майже повністю зв'язується з білками плазми, переважно з альбумінами.
Етинілестрадіол розщеплюється шляхом пресистемної кон'югації, проходячи через стінку кишечника (перша фаза метаболізму), потім піддається кон'югації у печінці (друга фаза метаболізму). Найбільш важливі метаболіти першої фази метаболізму 2-OH-етинілестрадіол і 2-метокси-етинілестрадіол. Як етинілестрадіол, так і метаболіти першої фази виділяються у вигляді кон'югатів (сульфати та глюкуроніди) у жовч і піддаються печінково-кишковій циркуляції. Період напіввиведення 29 годин. Близько 40% виводиться із сечею та близько 60% із калом.
Левоноргестрелшвидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту (час повного всмоктування менш ніж 4 години). Біодоступність практично 100%, через відсутність первинного ( first pass) метаболізму. Більшість левоноргестрела пов'язується з білками плазми крові, переважно з альбумінами і з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ).
Період напіввиведення левоноргестрелу характеризується індивідуальною мінливістю і становить приблизно 36 годин. Левоноргестрел виводиться із сечею (40% - 68%) та калом (16% - 48%) у формі метаболітів (сульфатних та глюкуронідних кон'югатів).
Фармакодинаміка
Три-Регол® - трифазний комбінований протизаплідний препарат, що діє шляхом гальмування продукції гонадотропінів, в результаті пригнічує овуляцію. Підвищує в'язкість цервікального слизу, що ускладнює проходження сперматозоїдів у порожнину матки, а також викликає зміни в ендометрії, що знижує ймовірність імплантації.
Крім контрацептивної дії, комбіновані пероральні контрацептиви мають позитивний вплив, який слід враховувати при виборі методу контролю за народжуваністю.
У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, менструальний цикл стає регулярнішим, рідше спостерігаються хворобливі менструації, зменшується інтенсивність кровотечі, внаслідок чого знижується ризик залізодефіцитної анемії.
Існують також дані про зниження ризику розвитку раку ендометрію та яєчників.
Показання до застосування
Пероральна контрацепція
Спосіб застосування та дози
Застосування препарату вперше
Слід приймати внутрішньо по одній таблетці на день, бажано в той самий час дня, запиваючи при необхідності невеликою кількістю рідини.
Прийом препарату необхідно розпочинати з першого дня менструального циклу та продовжувати протягом 21 дня. Після цього необхідно витримати семиденну перерву, під час якої настає менструальноподібна кровотеча. Послідовність прийому препарату (спочатку 6 рожевих, потім 5 білих і потім 10 темно-жовтих таблеток) вказані цифрами та стрілкою на упаковці. Немає необхідності застосування додаткового методу контрацепції.
Початок прийому в 2-7 дні також є прийнятним, але протягом першого циклу рекомендується додатково використовувати негормональний метод контрацепції (такий як презервативи або засоби, що руйнують сперматозоїди) протягом перших семи днів прийому таблеток. Кровотеча відміни зазвичай починається з 2-го або 3-го дня після прийому останньої таблетки темно-жовтого кольору і може не припинитися до терміну початку прийому наступної упаковки препарату Три-Регол ® .
Наступні цикли прийому препарату
Наступний 21-добовий цикл прийому препарату слід розпочинати після 7-денної перерви. Таким чином, кожен цикл починається того ж дня тижня.
Перехід до прийому препарату Три-Регол® після прийому іншого комбінованого препарату:
Прийом першої таблетки, покритої оболонкою, Три-Регол ® слід почати наступного дня після того, як ви прийняли останню активну (гормон-містить) таблетку з блістера попереднього протизаплідного засобу - але не пізніше одного дня після звичайної перерви при використанні попереднього комбінованого гормонального протизаплідного засобу (або після прийому останньої таблетки плацебо з попередньої упаковки ).
Перехід з препарату, що містить лише прогестаген (низкодозований пероральний контрацептив, ін'єкція, імплантат або внутрішньоматковий протизаплідний засіб):
Перехід із низькодозованого перорального контрацептиву на препарат Три-Регол ® може бути здійснений у будь-який день менструального циклу (з імплантату та внутрішньоматкового протизаплідного засобу наступного дня після їх видалення, з ін'єкції - у день, коли має бути призначена наступна).
У цих випадках необхідне використання додаткового методу контрацепції у перші сім діб прийому таблеток.
Після аборту в 1ийтриместр:
Після аборту в перший триместр вагітності прийом перорального контрацептиву можна починати негайно. Додаткові методи контрацепції не потрібні.
Після пологів або аборту в 2ойтриместр:
Пероральна контрацепція із застосуванням препарату Три-Регол ® може бути призначена не годує жінки через 21-28 днів після вагінального розродження або аборту в другому триместрі вагітності. Якщо початок пероральної контрацепції із застосуванням препарату Три-Регол ® відбувається пізніше, то необхідно застосування одного з бар'єрних методів як додатковий контрацептивний засіб протягом перших 7 днів.
Якщо статевий акт вже відбувся, до початку прийому таблеток необхідно виключити вагітність, або прийом таблеток слід відкласти до першої менструальної кровотечі.
Особливі обставини, які потребують використання додаткових методів контрацепції:
Пропущені пігулки
При затримці прийому препарату відповідну таблетку необхідно прийняти відразу, як тільки це з'ясувалося. Якщо затримка складає менше 12 годин, ефективність контрацептивного препарату не знижується та застосування додаткових методів контрацепції не потрібне. Наступна таблетка приймається у звичайний час.
При затримці, що перевищує 12 годин, ефективність контрацепції може знизитися. Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку відразу, як тільки вона згадає, навіть якщо доведеться випити дві таблетки в один день. Потім їй слід приймати таблетки у звичайний час. Слід застосовувати додаткові протизаплідні засоби протягом наступних 7 днів прийому таблеток. Якщо в поточній упаковці залишилося менше 7 таблеток, слід розпочати прийом таблеток з наступної упаковки відразу після прийому останньої таблетки з поточної упаковки; це означає, що паузи між упаковками не повинно бути. У цьому випадку кровотеча відміни не очікується до закінчення другої упаковки; проте, можливий прояв мажучих виділень та проривної кровотечі.
Якщо кровотечі відміни не відбулися після закінчення другої упаковки, слід виключити вагітність до відновлення прийому таблеток з наступної упаковки.
У разі розвитку тяжких симптомів розладу шлунково-кишкового тракту всмоктування активних інгредієнтів може бути не повним і необхідно передбачити додаткові заходи контрацепції.
При блюванні або гострій діареї, що розвинулися протягом 3 - 4 годин після прийому таблетки, жінка повинна слідувати пораді, описаній для випадку з пропущеними таблетками.
Затримка менструальної кровотечі
Для затримки менструальної кровотечі прийом таблеток Три-Регол ® з нової упаковки слід розпочати з таблеток темно-жовтого кольору (останньої фази) наступного дня після закінчення поточної упаковки без паузи між ними. Тривалість затримки менструальної кровотечі залежить від кількості спожитих таблеток темно-жовтого кольору із другої упаковки. Під час даного періоду може проявитися проривна кровотеча або виділення, що мажуть. Регулярний прийом препарату Три-Регол ® може бути відновлений після звичайної 7-добової перерви.
Побічні дії
Дуже часто (≥1/10)
Мігрень, головний біль
Міжменструальні кровотечі
Часто (≥1/100 до<1/10)
Нудота, блювання, біль у животі
Головний біль, запаморочення, гіперестезія, депресія, емоційна нестабільність
Вугровий висип, затримка рідини
Напруженість та болючість молочних залоз, болі в ділянці грудей,
збільшення молочних залоз, секрет з молочних залоз, дисменорея, аменорея
Зміна вагінальної секреції, кандидоз піхви
збільшення чи зменшення маси тіла, зміни лібідо
Нечасто (≥1/1000 до<1/100)
- рак молочної залози
Зниження або підвищення апетиту, кишкові кольки, метеоризм, діарея
Висипання, кропив'янка, хлоазми, гірсутизм, алопеція
Зниження або підвищення статевого потягу
Підвищення артеріального тиску
Рідко (≥1/10000 до<1/1000)
Анафілактичні реакції, кропив'янка, ангіоневротичний набряк
Тромбоз, тромбоемболія
Отосклероз
Непереносимість контактних лінз
Підвищення рівня тригліцеридів та глюкози в крові, зниження толерантності до глюкози, гіперліпідемія
Холестатична жовтяниця
Вузловата еритема, поліморфна еритема
Гіпофолатемія
Дуже рідко (<1/10000)
Гепатоклітинна карцинома, аденома печінки, захворювання жовчного міхура,
Загострення системного червоного вовчака, загострення порфірії, загострення хореї
Неврит зорового нерва (може призвести до часткової або повної втрати зору), тромбоз артерії сітківки
Погіршення варикозу, інфаркт міокарда
Панкреатит, гемолітико-уремічний синдром
Хвороба Крона та неспецифічний виразковий коліт
Протипоказання
Комбіновані пероральні контрацептиви не повинні застосовуватися за наявності будь-якого зі станів, наведених нижче. Якщо якісь із цих станів розвиваються вперше на тлі прийому, препарат повинен бути негайно скасований.
- підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату
венозний тромбоз в даний час або в анамнезі (тромбоз глибоких вен, емболія легенів) з факторами ризику або без них
артеріальний тромбоз в даний час або в анамнезі (інфаркт міокарда), або попередні захворювання (стенокардія та минуще ішемічне порушення)
симптоми тромбозу в даний час або в анамнезі (минуще ішемічне порушення - СІН, стенокардія)
розлад мозкового кровообігу в даний час або в анамнезі
важкий ступінь або наявність множинних факторів ризику венозного або артеріального тромбозу
серцево-судинні розлади (вальвулопатія, епізоди аритмії)
артеріальна гіпертензія у тяжкій формі
цукровий діабет із залученням до пухлини судин
порушення зір судинного походження
важкі захворювання печінки, в даний час або в анамнезі (до тих пір, поки показники функції печінки не повернутися до меж норми
пухлини печінки в даний час або в анамнезі (доброякісні або злоякісні)
мігрень із осередковою неврологічною симптоматикою
злоякісна пухлина, викликана статевими стероїдами (статевих органів або молочної залози)
вагінальна кровотеча невідомої етіології
вагітність та період лактації
Лікарські взаємодії
Взаємодія між КПК та іншими лікарськими засобами може призвести до погіршення ефективності контрацептивного засобу та/або проривної кровотечі та/або неефективності даного методу контрацепції.
Жінкам, які приймають будь-які з цих препаратів, рекомендується тимчасово застосовувати бар'єрний чи інший метод контрацепції на додаток до КПК. При прийомі препаратів, що індукують ферменти печінки, бар'єрний метод необхідний для застосування протягом усього курсу лікування такими препаратами та протягом 28 днів після його завершення.
Жінкам, які приймають антибіотики (за винятком рифампіцину та гризеофульвіну), рекомендується застосовувати бар'єрний метод на період лікування антибіотиками та протягом 7 днів після його завершення.
Якщо супутня медикаментозна терапія продовжується після закінчення таблеток з упаковки КПК, наступну упаковку КПК слід розпочати без перерви.
Препарати, що індукують мікросомальні ферменти печінки призводить до підвищеного кліренсу статевих гормонів (наприклад, фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, а також, можливо, окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін і лікарські засоби з рослинного сиру Hypericum perforatum)).
Інгібітори протеази ВІЛ (наприклад, ритонавір) та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (наприклад, невірапін), а також їх комбінації потенційно підвищують печінковий метаболізм.
При одночасному призначенні певних антибіотиків (наприклад, пеніцилінів, тетрациклінів) як супутні лікарські засоби може призвести до зниження концентрацій етинілестрадіолу в сироватці.
Тролеандоміцин може підвищити ризик розвитку внутрішньопечінкового холестазу у поєднаному призначенні з КПК.
При короткостроковому використанні будь-яких активних речовин, що індукують ферменти, рекомендується застосування бар'єрного методу з початку прийому супутньої активної речовини, протягом курсу лікування і протягом чотирьох тижнів після його закінчення. Жінкам, які проходять короткострокове лікування такими антибіотиками, слід застосовувати бар'єрний метод разом із протизаплідними таблетками, тобто. протягом періоду прийому супутньої активної речовини та протягом семи днів після припинення лікування. Якщо ці додаткові заходи не закінчуються після закінчення упаковки препарату Три-Регол ® , наступну упаковку слід розпочати без перерви. У цьому випадку кровотеча відміни не очікується до закінчення другої упаковки. Якщо у пацієнта не виникла кровотеча відміни після закінчення другої упаковки, їй необхідно проконсультуватися з лікарем, щоб уникнути можливості вагітності.
При довгостроковому застосуванні цих лікарських засобів рекомендується використання інших методів контрацепції.
Лікарські засоби з рослинної сировини на основі звіробою звичайного ( Hypericum perforatum) не рекомендується призначати одночасно з даними препаратами, оскільки це призводить до потенційного зниження контрацептивного ефекту таблеток Три-Регол. ® . Надходили повідомлення про проривні кровотечі та незаплановану вагітність. Цей факт обґрунтований індукуванням ферментів, що метаболізують препарат за допомогою Hypericum perforatum. Індукувальний ефект зберігається щонайменше два тижні після припинення лікування звіробою звичайним.
При сумісному призначенні ПК та циклоспорину підвищується концентрація в плазмі останнього.
У КПК виявлено здатність індукувати метаболізм ламотриджину, що призводило до субтерапевтичних концентрацій ламотриджину у плазмі.
особливі вказівки
Перед початком курсу прийому препарату необхідно пройти загальний лікарський та гінекологічний огляд. Насамперед необхідно виміряти артеріальний тиск, провести лабораторне обстеження сечі на наявність глюкози, контроль функції печінки, обстеження молочних залоз та провести цитологічний аналіз вагінального мазка, для виключення захворювань та для виключення вагітності.
Особлива обережність потрібна під час застосування препарату при наявності наступних захворювань: цукровий діабет, артеріальна гіпертензія, варикозне розширення вен, флебіти, отосклероз, розсіяний склероз, епілепсія, мала хорея, інтермітуюча порфірія, латентна тетанія, бронхіальна атонія , а також у віці старше 40 років.
У період застосування препарату необхідно проводити лікарський огляд приблизно кожні 6 місяців.
За наявності захворювання печінки необхідно контролювати її функцію кожні 2-3 місяці.
Після перенесеного вірусного гепатиту (після нормалізації функції печінки) пероральні гормональні протизаплідні засоби можна застосовувати через 6 місяців після лікування.
Після тривалого застосування пероральних протизаплідних засобів може сформуватися рідко доброякісна, у дуже рідкісних випадках злоякісна пухлина печінки, які в окремих випадках можуть призвести до небезпечної для життя кровотечі. При появі болю у верхній частині живота, збільшення печінки або появі ознак інтраабдомінальної кровотечі може виникнути підозра на наявність пухлини печінки. У разі потреби треба перервати курс прийому препарату.
У великій кількості епідеміологічних досліджень вивчено частоту розвитку раку яєчників, ендометрію, шийки матки та раку молочних залоз серед жінок, які приймають комбіновані пероральні протизаплідні засоби. Дослідження показали, що комбіновані пероральні протизаплідні засоби сприяють зниженню ризику розвитку раку яєчників та ендометрію.
Деякі дослідження знаходили підвищення частоти розвитку раку шийки матки серед жінок, які довго приймали комбіновані пероральні протизаплідні засоби. Однак зв'язок між раком шийки матки та застосуванням пероральних протизаплідних засобів неоднозначний.
Серед жінок, які приймають комбіновані пероральні протизаплідні засоби, збільшується відносний ризик розвитку раку молочної залози. Однак досі не доведено зв'язок між ризиком виникнення раку молочної залози та оральною контрацепцією.
За відсутності кровотечі «відібрання» необхідно виключити вагітність.
При появі міжменструальних кровотеч прийом препарату треба продовжувати, оскільки здебільшого ці кровотечі спонтанно припиняються. Якщо міжменструальні кровотечі не зникають або повторюються, слід провести медичне обстеження, щоб уникнути ураження статевих органів.
Серед жінок, які приймають пероральні контрацептивні засоби, що містять естроген, може збільшуватись ризик розвитку тромбоемболічних захворювань (інсульт, інфаркт міокарда, субарахноїдальна геморагія).
Ризик виникнення венозних тромбоемболічних захворювань досягає максимуму у першому році прийому препаратів.
Деякі фактори збільшують частоту розвитку тромбоемболічних захворювань (наприклад: куріння, ожиріння, варикозне розширення вен, серцево-судинні захворювання, цукровий діабет, мігрень). Перед початком курсу прийому та за наявності цих факторів необхідно оцінити співвідношення користь/ризик обраного комбінованого протизаплідного засобу.
Ризик появи тромбоемболічних захворювань, пов'язаних із застосуванням комбінованих пероральних контрацептивних засобів, збільшується з віком, особливо у поєднанні з курінням. Тому жінкам старше 35, які приймають пероральні контрацептиви, рекомендується повністю відмовитися від куріння.
У розвитку тромбоемболічних захворювань грає роль наявність тромбоемболічних захворювань у молодому віці та у сімейному анамнезі.
Вплив налабораторні тести
Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може впливати на результати деяких лабораторних тестів, включаючи показники функції печінки, нирок, щитовидної залози, надниркових залоз, рівень транспортних білків у плазмі, показники вуглеводного обміну, параметри коагуляції та фібринолізу. Зміни зазвичай не виходять за межі нормальних значень.
Слід попередити жінку, що препарати типуТри-Регол не оберігають від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом!
Прийом препарату негайно слід припинити у таких випадках
при вперше виниклому або посиленому мігренеподібному або незвично сильно вираженому головному болю; при гострому погіршенні гостроти зору; при підозрі на тромбоз чи інфаркт;
при різкому підвищенні артеріального тиску; при розвитку жовтяниці чи гепатиту без жовтяниці; при виникненні генералізованого сверблячки; при епілепсії чи почастішанні епілептичних нападів;
перед запланованою операцією (за 4 тижні до операції); під час тривалої іммобілізації (наприклад, після травм) та за наявності вагітності.
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом та потенційно небезпечними механізмами
Препарат Три-Регол® не впливає або незначно впливає на здатність до керування транспортними засобами та роботи з механізмами, необхідно бути обережним.
Передозування
Симптоми:нудота, блювання, у молодих дівчат незначна кровотеча.
Лікування: специфічного антидоту немає, лікування симптоматичне, при необхідності: промивання шлунка, активоване вугілля.