Trys regol taikymo būdas. Medicinos žinynas geotar

Junginys

Veikliosios medžiagos: etinilestradiolis, levonorgestrelis;

1 rausvoje tabletėje yra 0,03 mg etinilestradiolio, 0,05 mg levonorgestrelio

1 baltoje tabletėje yra 0,04 mg etinilestradiolio, 0,075 mg levonorgestrelio

1 tamsiai geltonoje tabletėje yra 0,03 mg etinilestradiolio, 0,125 mg levonorgestrelio

Pagalbinės medžiagos: koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, talkas, kukurūzų krakmolas, laktozė, karmeliozės natrio druska, povidonas, polietilenglikolis (makrogolis 6000), raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), kopolividonas, titano dioksidas17. , kalcio karbonatas, sacharozė.

Dozavimo forma"type="checkbox">

Dozavimo forma

Dengtos tabletės.

Pagrindinės fizinės ir cheminės savybės: rausvos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės blizgiu paviršiumi.

Baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės blizgiu paviršiumi.

Tamsiai geltonos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės blizgiu paviršiumi.

Farmakologinė grupė

Hormoniniai kontraceptikai sisteminiam vartojimui.

Farmakologinės savybės

Farmakologinis.

Kombinuoti geriamieji kontraceptikai blokuoja gonadotropinų poveikį. Pagrindinis šių vaistų veikimas yra skirtas ovuliacijos slopinimui. Vaistas sukelia gimdos kaklelio gleivių pasikeitimą, dėl kurio spermatozoidai sunkiai patenka į gimdos ertmę ir paveikia endometriumą, todėl sumažėja apvaisinto kiaušinėlio implantavimo galimybė. Visa tai prisideda prie nėštumo prevencijos.

Farmakokinetika.

Levonorgestrelis.

Absorbcija: išgėrus levonorgestrelis greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Biologinis prieinamumas - beveik 100% dėl pirminio metabolizmo trūkumo.

Paskirstymas dauguma Levonorgestrelis jungiasi prie plazmos baltymų, daugiausia albumino ir lytinius hormonus jungiančio globulino.

Metabolizmas: Iš esmės tai susideda iš Δ 4-3-okso grupės pašalinimo ir hidroksilinimo 2 α, 1b ir 16b padėtyse, po kurio įvyksta konjugacija. Dauguma kraujyje cirkuliuojančių metabolitų yra 3α,5b-tetrahidro-levonorgestrelio sulfatai. Vaisto pašalinimas daugiausia vyksta gliukuronidų pavidalu. Dalis pirminio levonorgestrelio taip pat cirkuliuoja kaip 17b-sulfatas. Metabolinis klirensas pasižymi individualiu kintamumu, kuris iš dalies gali paaiškinti reikšmingus levonorgestrelio koncentracijos skirtumus, pastebėtus pacientams.

Išvada: Levonorgestrelio pusinės eliminacijos laikas yra individualus ir yra maždaug 36 valandos nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai. Levonorgestrelis išsiskiria su šlapimu

(40-68%) ir išmatos (16-48%) metabolitų pavidalu (sulfatas ir konjugatai su gliukurono rūgštimi).

Etinilestradiolis.

Absorbcija: etinilestradiolis absorbuojamas greitai ir beveik visiškai, didžiausia koncentracija kraujo serume pasiekiama po 1,5 valandos. Po ikisisteminės konjugacijos ir metabolizmo absoliutus biologinis prieinamumas yra 60%. Plotas po kreive ir Cmax laikui bėgant gali šiek tiek padidėti.

Pasiskirstymas 98 % etinilestradiolio prisijungia prie plazmos baltymų, daugiausia su albuminu.

Metabolizmas Etinilestradiolis skaidomas presisteminės konjugacijos būdu. Praeina per žarnyno sienelę (pirmoji metabolizmo fazė) ir patenka į kepenis, kur vyksta konjugacija (antroji metabolizmo fazė). Svarbiausi pirmosios metabolizmo fazės metabolitai yra 2-OH-etinilestradiolis ir 2-metoksi-etinilestradiolis. Tiek etinilestradiolis, tiek pirmosios fazės metabolitai konjugatų (sulfatų ir gliukuronidų) pavidalu išsiskiria į tulžį ir patenka į kepenų ir žarnyno kraujotaką.

Išvada: etinilestradiolis išsiskiria iš kraujo plazmos, kurio pusinės eliminacijos laikas yra vidutiniškai 29 valandos (26-33 valandos); plazmos klirensas svyruoja 10-30 l/val. Etinilestradiolio ir jo metabolitų konjugatų pašalinimas su šlapimu ir išmatomis santykiu 1:1.

Indikacijos

Geriamoji kontracepcija.

Kontraindikacijos

Sudėtinių geriamųjų kontraceptikų (SGK) nerekomenduojama vartoti esant ligoms ir patologinės būklėsžemiau. Išsivysčius tokioms ligoms vartojant SGK, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti:

nėštumas ar įtariamas nėštumas, žindymo laikotarpis
padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims
arterijų ar venų tromboembolinių ligų (pvz., giliųjų venų tromboflebito, plaučių embolijos) buvimas ar nuorodos į anamnezę kartu su rizikos veiksniais arba be jų (žr. skyrių „Vartojimo ypatumai“);
arterijų ar venų tromboembolijos rizika (kraujo krešėjimo sutrikimai, širdies ligos, prieširdžių virpėjimas, smegenų kraujotakos sutrikimai, miokardo infarktas);
anksčiau buvę trombozės prodrominių simptomų (praeinantis išemijos priepuolis, krūtinės angina);
cerebrovaskulinio sutrikimo buvimas ar požymis
sunkus laipsnis arba kelių rizikos veiksnių buvimas venų ar arterijų trombozei šiuo metu gali būti laikomas kontraindikacija (žr. skyrių „Vartojimo ypatumai“);
širdies ir kraujagyslių ligos (širdies ligos, širdies ritmo sutrikimai, širdies vožtuvų patologija)
sunki hipertenzijos eiga;
cukrinis diabetas su kraujagyslių sutrikimais;
kraujagyslių kilmės oftalmologiniai sutrikimai;
sunki kepenų liga, esanti arba buvusi anamnezėje, kol kepenų funkcijos rodikliai sunormalėja;
kepenų navikų (gerybinių ar piktybinių) buvimas arba istorija
migrena istorijoje su židininiais neurologiniais simptomais;
diagnozuoti arba įtariami piktybiniai navikai, kuriuos sukelia lytiniai steroidai (pvz., lytinių organų ar pieno liaukų);
neaiškios etiologijos kraujavimas iš makšties.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Sąveika tarp CCP ir kitų vaistai gali pablogėti kontracepcijos veiksmingumas ir (arba) kraujavimas iš proveržio ir (arba) šio kontracepcijos metodo neveiksmingumas.

Moterims, vartojančioms bet kurį iš šių vaistų, kartu su SGK rekomenduojama laikinai naudoti barjerines ar kitas kontracepcijos priemones. Vartojant vaistus, kurie indukuoja kepenų fermentus, barjerinis metodas reikalingas viso gydymo tokiais vaistais metu ir 28 dienas po jo pabaigos.

Moterims, vartojančioms antibiotikus (išskyrus rifampiciną ir grizeofulviną), gydymo antibiotikais laikotarpiu ir 7 dienas po jo pabaigos rekomenduojama naudoti barjerinį metodą.

Jei kartu vartojami vaistai tęsiami pasibaigus SGK pakuotės tablečių vartojimui, kitą SGK pakuotę reikia pradėti vartoti be įprastos pertraukos.

Metabolizmas kepenyse: gali pasireikšti sąveika su vaistais, kurie indukuoja mikrosomų fermentus, didina lytinių hormonų klirensą (pvz., fenitoinu, barbitūratais, primidonu, karbamazepinu, rifampicinu ir galbūt okskarbazepinu, topiramatu, felbamatu, grizeofulvinu ir vaistais, kurių sudėtyje yra jonažolės). ( Hypericum perforatum)).

Be to, gauta pranešimų, kad ŽIV proteazės inhibitoriai (pvz., ritonaviras) ir nenukleozidiniai atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (pvz., nevirapinas) ir jų deriniai gali padidinti metabolizmą kepenyse.

Kepenų recirkuliacija: Yra informacijos, kad kartu su vaistais skiriant tam tikrus antibiotikus (pvz., peniciliną, tetracikliną), kepenų estrogenų cirkuliacija gali padidėti, todėl gali sumažėti etinilestradiolio koncentracija serume.

Troleandomicinas, vartojamas kartu su SGK, gali padidinti intrahepatinės cholestazės riziką.

Jų veikimo mechanizmas, pagrįstas šių medžiagų gebėjimu padidinti kepenų fermentų aktyvumą. Didžiausia fermentų indukcija, kaip taisyklė, pastebima ne anksčiau kaip po 2–3 savaičių nuo šių vaistų vartojimo pradžios, tačiau gali išlikti mažiausiai 4 savaites po jų nutraukimo. Taip pat buvo pranešta apie kontracepcijos nesėkmės atvejus, kai kartu buvo vartojami antibiotikai, tokie kaip ampicilinas ir tetraciklinas, tačiau veikimo mechanizmas nežinomas.

Trumpai vartojant bet kurį iš šių vaistų, sukeliančių kepenų fermentų padidėjimą, rekomenduojama naudoti papildomus barjerinius kontracepcijos metodus nuo šių vaistų vartojimo pradžios, per visą gydymo laikotarpį ir per 4 m. savaites po jų pasitraukimo. Moterys, kurios vartoja šiuos antibiotikus per trumpą kursą, turėtų laikinai naudoti barjerines kontracepcijos priemones kartu su kontraceptinėmis tabletėmis, ty tuo pačiu metu. vaistinis preparatas ir per 7 dienas po jo atšaukimo. Jei kita Tri-Regol tablečių pakuotė baigiasi anksčiau nei laikotarpis, per kurį reikia naudoti papildomas kontraceptines priemones, tabletes reikia pradėti vartoti nuo kitos pakuotės, nenutraukdami vaisto vartojimo. Tokiu atveju „nutraukiamojo kraujavimo“ tikėtis nereikėtų, kol pasibaigs tabletės iš antrosios pakuotės. Jei baigus vartoti tabletes iš antrosios pakuotės pacientė nepatiria „nutraukiamojo kraujavimo“, ji turėtų pasitarti su gydytoju, kad būtų išvengta nėštumo. Ilgai vartojant šiuos vaistus, pacientams patariama naudoti kitas kontraceptines priemones.

Paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum) augalinių preparatų nerekomenduojama vartoti kartu su šiais vaistais, nes dėl to gali susilpnėti Tri-Regol tablečių kontraceptinis poveikis. Buvo pranešimų apie proveržio kraujavimą ir netyčinį nėštumą. Nutraukus gydymą jonažolėmis, kontraceptinis poveikis išlieka mažiau nei 2 savaites.

Buvo pranešimų apie padidėjusią ciklosporino koncentraciją plazmoje kartu vartojant SGK. Nustatyta, kad CPC gali sukelti lamotrigino metabolizmą, todėl lamotrigino koncentracija plazmoje yra mažesnė nei terapinė.

Laboratoriniai tyrimai. Steroidinių kontraceptikų vartojimas gali turėti įtakos tam tikrų laboratorinių tyrimų rezultatams, įskaitant kepenų, skydliaukės, antinksčių ir inkstų funkcijos biocheminius parametrus plazmos baltymų, pvz., GCS surišančio globulino ir lipidų / lipoproteinų frakcijos, lygiu; angliavandenių apykaitos rodikliai ir kraujo krešėjimo bei fibrinolizės rodikliai. Pokyčiai dažniausiai neviršija laboratorinių normos ribų.

Taikymo ypatybės

Medicininė apžiūra/konsultacija.

Prieš pradedant vartoti vaistą ar pakartotinai skiriant vaistą, būtina surinkti išsamią šeimos istoriją ir atlikti bendrą medicininį ir ginekologinį tyrimą (pirmiausia išmatuoti kraujospūdį, nustatyti cukraus kiekį kraujyje ir šlapime, ištirti kepenų funkciją, ištirti pieno liaukų, citologinio tepinėlio analizė), siekiant atmesti tvarsčius, susijusius su ligų ir nėštumo rizika. Tyrimų dažnumas ir pobūdis turėtų būti pagrįsti nustatytomis klinikinėmis gairėmis kiekvienu konkrečiu atveju.

Moteris turi būti įspėta, kad vaistas neapsaugo jos nuo lytiniu keliu plintančių infekcijų, ypač nuo AIDS.

Specialūs įspėjimai.

Rūkymas padidina rimtų nepageidaujamų reakcijų iš širdies ir kraujagyslių sistemos atsiradimo riziką vartojant SGK. Ši rizika didėja su amžiumi, priklauso nuo surūkomų cigarečių skaičiaus ir ypač didelė vyresnėms nei 35 metų moterims. Visoms SGK vartojančioms moterims reikia primygtinai patarti mesti rūkyti. Rūkančios vyresnės nei 35 metų moterys turėtų apsvarstyti kitus kontracepcijos metodus.

Esant bet kuriai iš toliau išvardytų ligų / rizikos veiksnių, reikia įvertinti teigiamą SGK poveikį ir galimą jų vartojimo riziką kiekvienai moteriai ir su ja aptarti atitinkamą naudą ir riziką prieš nusprendžiant vartoti tokius vaistus. narkotikų. Pirmą kartą pasireiškus, pasunkėjus ar paūmėjus kuriai nors iš šių ligų ar rizikos veiksnių, reikia kreiptis į gydytoją. Tada gydytojas turi nuspręsti nutraukti SGK vartojimą.

Kraujotakos sutrikimai.

Epidemiologiniai tyrimai parodė, kad venų tromboembolijos (VTE) dažnis moterims, vartojančioms mažai estrogenų turinčius geriamuosius kontraceptikus.<50 мкг этинилэстрадиола) составляет 20-40 случаев из 100 000 женщин в год, но этот риск варьируется в зависимости от количества прогестагена. Это равно 5-10 случаев с 100000 женщин в год для женщин, которые не применяют КПК. Применение любого комбинированного противозачаточного препарата увеличивает риск венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) по сравнению с данными показателями у женщин, которые не используют КПК.

Šių ligų rizika pasiekia maksimumą pirmaisiais narkotikų vartojimo metais. Ši padidėjusi rizika yra mažesnė nei nėštumo metu nustatyta venų tromboembolinės ligos rizika yra 60 atvejų 100 000 nėštumų (1-2% šių atvejų yra mirtini).

Apskritai, tromboembolinių ligų atsiradimo tikimybė vartojant geriamuosius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio ir 30 mikrogramų etinilestradiolio, yra 20 atvejų 100 000 moterų per metus.

Epidemiologiniai tyrimai taip pat siejo kombinuotų SGK vartojimą su padidėjusia miokardo infarkto, trumpalaikio išemijos priepuolio ir insulto rizika.

Labai retai gauta pranešimų apie kitų kraujagyslių, pvz., kepenų, mezenterinių, inkstų, tinklainės venų ir arterijų, trombozę moterims, vartojančioms kontraceptines tabletes. Ryšys tarp šių reiškinių išsivystymo ir hormoninių kontraceptikų vartojimo neįrodytas.

Padidėja tromboembolijos (arterinės ir (arba) veninės) ir smegenų kraujotakos rizika:

su amžiumi;
rūkant (per didelis rūkymas ir amžius, ypač vyresni nei 35 m., yra papildomi rizikos veiksniai);
su sunkia šeimos istorija (pavyzdžiui, tėvo ar brolio, sesers ligos jauname amžiuje). Jei yra įgimtas polinkis sirgti tromboembolinėmis ligomis, prieš vartojant vaistą būtina pasitarti su specialistu.
su nutukimu (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg / m 2);
riebalų apykaitos sutrikimas (dislipoproteinemija)
su arterine hipertenzija;
su migrena
sergant vožtuvų širdies liga
su prieširdžių virpėjimu (prieširdžių virpėjimu)
su ilgalaike imobilizacija, sunkiomis operacijomis, apatinių galūnių operacijomis, sunkiais sužalojimais. Atsižvelgiant į tai, kad pooperaciniu laikotarpiu padidėja tromboembolinių ligų rizika, vaisto vartojimą siūloma nutraukti likus 4 savaitėms iki operacijos ir pradėti vartoti praėjus 2 savaitėms po paciento remobilizacijos;
nėra vieningos nuomonės dėl galimo venų varikozės ir paviršinio tromboflebito vaidmens venų trombozės vystymuisi ar progresavimui.

Venų ar arterijų trombozinės / tromboembolinės ligos simptomai arba smegenų kraujotakos sutrikimo simptomai gali būti:

neįprastas vienpusis kojų skausmas ir (arba) patinimas;
staigus aštrus skausmas krūtinėje, nepaisant to, ar jis plinta į kairę ranką;
staigus kvėpavimo nepakankamumas
staigus kosulys be aiškios priežasties;
bet koks neįprastas, ūmus ar užsitęsęs galvos skausmas
staigus dalinis ar visiškas regėjimo praradimas;
diplopija;
neaiški kalba arba afazija;
galvos svaigimas;
kolapsas su židininiu epilepsijos priepuoliu arba be jo;
silpnumas arba labai stiprus tirpimas, staiga pažeidžiantis vieną kūno pusę ar vieną kūno dalį
judėjimo sutrikimai;
"Ūmus pilvas".

SGK vartojimas paprastai buvo susijęs su padidėjusia ūminio miokardo infarkto ar apopleksijos rizika. Tri-Regol poveikio ūminio miokardo infarkto rizikai mechanizmai netirti.

Pogimdyminiu laikotarpiu reikia atsižvelgti į padidėjusią venų tromboembolijos riziką (žr. skyrių „Naudojimas nėštumo ar žindymo laikotarpiu“).

Kitos su nepageidaujamomis kraujotakos reakcijomis susijusios ligos yra cukrinis diabetas, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis ureminis sindromas, lėtinė uždegiminė žarnyno liga (Krono liga arba opinis kolitas) ir pjautuvinė anemija.

Jei vartojant geriamuosius kontraceptikus padažnėja arba sustiprėja migrena (tai gali būti pirmtakas arba insultas), tai gali būti priežastis nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą.

Biocheminiai veiksniai, galintys rodyti įgimtą ar įgytą polinkį į venų ar arterijų trombozę, yra atsparumas aktyvuotam baltymui C, faktoriaus V Leiden mutacija, hiperhomocisteinemija, antitrombino III trūkumas, baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, antifosfolipidinių antikūnų (antikūnų prieš kardiolipinus, vilkligės antikoaguliantas) ir dislipoproteinemija.

Kai kuriuose tyrimuose užfiksuotas gimdos kaklelio vėžio atvejų padidėjimas tarp moterų, kurios ilgą laiką vartojo kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, tačiau rezultatai nevienodi. Seksualinis elgesys ir kiti veiksniai, pavyzdžiui, žmogaus papilomos virusas, yra susiję su gimdos kaklelio vėžio formavimu, todėl ryšys tarp gimdos kaklelio vėžio ir kombinuotų geriamųjų kontraceptikų vartojimo yra dviprasmiškas.

Epidemiologinių tyrimų analizė parodė, kad moterims, vartojančioms SGK, santykinė rizika susirgti krūties vėžiu yra šiek tiek didesnė. Ši padidėjusi rizika palaipsniui mažėja per 10 metų po SGK vartojimo nutraukimo. Kadangi krūties vėžys retai suserga jaunesnės nei 40 metų moterys, diagnozuotų krūties vėžio atvejų skaičius moterims, kurios vartoja SGK dabar arba anksčiau, yra nedidelis, palyginti su rizika susirgti krūties vėžiu per visą gydymo laikotarpį. gyvenimą.

Šiuose tyrimuose priežastinio ryšio įrodymų nepateikta. Padidėjusią riziką gali lemti ankstyvas krūties vėžio nustatymas moterims, vartojančioms SGK, biologinis SGK poveikis arba abiejų derinys.

Moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus, krūties vėžys diagnozuojamas šiek tiek anksčiau nei moterims, kurios nevartoja SGK.

Ilgai vartojant lytinius hormonus, retkarčiais buvo stebimi gerybiniai, labai retai piktybiniai kepenų navikai, kurie kai kuriais atvejais gali sukelti gyvybei pavojingą kraujavimą pilvo ertmėje. Atsiradus stipriems ūmiems skausmams viršutinėje pilvo dalyje, padidėjus kepenims ar esant intraperitoninio kraujavimo požymiams, galima įtarti kepenų naviką. Į tai reikia atsižvelgti nustatant diferencinę diagnozę.

Kitos ligos.

Moterims, kurioms yra hipertrigliceridemija arba kurių šeimoje yra buvusi hipertrigliceridemija, vartojant SGK, padidėja pankreatito rizika. Moterys, sergančios hiperlipidemija, turi būti atidžiai prižiūrimos gydytojo, jei nusprendžia vartoti SGK.

Daugeliui moterų, vartojusių SGK, buvo pastebėtas nežymus kraujospūdžio padidėjimas, tačiau kliniškai reikšmingas padidėjimas buvo retas. Tik šiais retais atvejais SGK vartojimą būtina nedelsiant nutraukti. Jei SGK vartojimas esant hipertenzijai, nuolat padidėja kraujospūdis arba labai padidėja kraujospūdis, kurio nepakanka antihipertenziniam gydymui, SGK vartojimą reikia nutraukti. Kai kuriais atvejais SGK vartojimą galima atnaujinti, jei taikant antihipertenzinį gydymą galima pasiekti normalias kraujospūdžio vertes.

Nors ryšio su SGK vartojimu įrodymai nėra įtikinami, buvo pranešimų apie tokių ligų atsiradimą ar paūmėjimą nėštumo metu ir vartojant SGK: gelta ir (arba) niežulys, susijęs su cholestaze; akmenų susidarymas tulžies pūslėje; porfirija; sisteminė raudonoji vilkligė, Sydenhamo chorėjos hemolizinis ureminis sindromas; herpes nėštumo klausos praradimas, susijęs su otoskleroze.

Moterims, kurioms yra paveldima angioneurozinė edema, estrogenų vartojimas gali sukelti arba pabloginti angioedemos simptomus.

Dėl ūminio ar lėtinio kepenų funkcijos sutrikimo gali tekti nutraukti SGK vartojimą, kol kepenų funkcijos rodikliai sunormalės. Jei pasikartojo cholestazinė gelta ir (arba) niežulys, pasireiškęs nėštumo ar ankstesnio lytinių steroidinių hormonų vartojimo metu, SGK vartojimą reikia nutraukti.

Nors SGK gali turėti įtakos periferiniam atsparumui insulinui ir gliukozės tolerancijai, nėra įrodymų, kad diabetu sergantiems pacientams, vartojantiems SGK, reikia keisti dozavimo režimą. Tačiau SGK vartojančias moteris, sergančias cukriniu diabetu, reikia atidžiai stebėti.

Krono ligos ir opinio kolito išsivystymas yra susijęs su SGK vartojimu.

Retais atvejais gali išsivystyti chloazma, ypač moterims, kurioms buvo nėštumo dėmių. Moterys, linkusios į chloazmą, vartodamos SGK turi vengti tiesioginių saulės spindulių ar ultravioletinių spindulių.

Moterys, kurioms vartojant SGK išsivysto sunki depresija, turėtų nustoti vartoti šiuos vaistus ir naudoti alternatyvius kontracepcijos metodus, kol bus įvertintas priežastinis depresijos simptomų ryšys su SGK vartojimu. Moteris, kurioms yra buvę didžiosios depresijos epizodų, reikia atidžiai stebėti ir, pasikartojus depresijos simptomams, SGK vartojimą reikia nutraukti.

Sumažintas efektyvumas.

SGK veiksmingumas gali sumažėti, jei praleidžiate tabletes, vemiate ar viduriuojate (žr. skyrių „Vartojimo metodas ir dozės“) arba kartu vartojant vaistus (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistais ir kitokia sąveika“). ).

Sumažintas ciklo valdymas.

Kaip ir vartojant visus SGK, gali pasireikšti nereguliarus kraujavimas (kraujavimas tepalu arba protarpinis kraujavimas), ypač pirmaisiais vartojimo mėnesiais. Todėl bet kokio nereguliaraus kraujavimo įvertinimas prasmingas tik pasibaigus maždaug trijų ciklų adaptacijos laikotarpiui.

Jei nereguliarus kraujavimas išlieka arba atsiranda po ankstesnių reguliarių ciklų, rekomenduojama naudoti nehormoninius metodus ir atlikti atitinkamas diagnostikos priemones, kad būtų išvengta piktybinio naviko ar nėštumo. Šios priemonės gali būti kiuretažas.

Kai kurioms moterims po pertraukos gali nepasireikšti nutraukiamasis kraujavimas. Jei SGK buvo vartojamas pagal skyrių „Vartojimo metodas ir dozės“, nėštumas mažai tikėtinas. Tačiau, jei nebuvo laikomasi nurodymų, pateiktų skyriuje „Vartojimo metodas ir dozavimas“, kol pirmą kartą nebuvo kraujavimo iš nutraukimo, arba jei nėra dviejų nutraukimo kraujavimų iš eilės, prieš tęsiant SGK vartojimą reikia atmesti nėštumo galimybę.

Šiame vaistiniame preparate yra laktozės ir sacharozės, todėl jo negalima vartoti, jei yra paveldimas galaktozės, laktozės, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos ar sacharozės ir izomaltazės trūkumas bei fruktozės netoleravimas.

Vartoti nėštumo ar žindymo laikotarpiu

Nustačius nėštumą, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Jei moteris pastoja vartodama tabletes, tolesnį vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Daugelio epidemiologinių tyrimų rezultatai nenustatė nei padidėjusios apsigimimų rizikos vaikams, gimusiems SGK prieš nėštumą vartojusioms moterims, nei teratogeninio poveikio netyčia vartojant kontraceptines tabletes ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu.

Žindymas. Hormoniniai kontraceptikai gali sumažinti pieno sekreciją ir sudėtį, taip pat nedideliais kiekiais patekti į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu šių vaistų vartoti draudžiama.

Gebėjimas paveikti reakcijos greitį vairuojant transporto priemones ar valdant kitus mechanizmus

Vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ar kitus mechanizmus.

Dozavimas ir vartojimas

Taikymo būdas. Viduje, ant pakuotės nurodyta tvarka, maždaug tuo pačiu metu po vieną tabletę per dieną, užgeriant nedideliu kiekiu skysčio.

Vaisto vartojimas pirmą kartą

Tri-Regol reikia vartoti nuo 1-os menstruacijų dienos, po 1 tabletę per dieną 21 dieną. Taip pat galima pradėti nuo 2-7 dienų, tačiau pirmojo ciklo metu rekomenduojama papildomai naudoti nehormoninį kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvus ar spermicidus) pirmąsias septynias tablečių vartojimo dienas.

Kadangi skirtingų spalvų tablečių sudėtis yra skirtinga, pirmąsias 6 dienas reikia gerti rožines tabletes, kitas 5 dienas – baltas, po to 10 dienų – tamsiai geltonas. Įvairių spalvų tablečių vartojimo seka nurodoma skaičiais ir rodyklėmis ant pakuotės.

Pasibaigus 21 dienos vaisto vartojimo kursui, daroma 7 dienų pertrauka, kurios metu dažniausiai atsiranda kraujavimas iš menstruacijų (dažniausiai 2 ar 3 dieną). Nepriklausomai nuo to, ar buvo kraujavimas, ar ne, ir neatsižvelgiant į trukmę, pirmąją dieną po 7 dienų pertraukos, jei reikia tolimesnės kontracepcijos, reikia vėl pradėti 21 dienos Triregol kursą. Reguliariai vartojant Tri-REGOL, kontraceptinis poveikis išlieka net per 7 dienų pertrauką.

Pagal nurodytą schemą Tri-Regol reikia vartoti tol, kol norima apsisaugoti nuo nėštumo.

Perėjimas prie Tri-Regol nuo kito geriamojo kontraceptiko: Pirmąją Tri-Regol tabletę reikia pradėti gerti kitą dieną po to, kai išgėrėte paskutinę aktyvią (hormonų infuzuotą) tabletę iš ankstesnio kontraceptiko lizdinės plokštelės – ne vėliau kaip per 1 dieną po įprasto vartojimo. ankstesnio sudėtinio hormoninio kontraceptiko vartojimo pertrauka (arba išgėrus paskutinę placebo tabletę iš ankstesnės pakuotės).

Perėjimas prie Tri-Regol nuo tik progestogeno turinčio vaisto (mažos dozės geriamojo kontraceptiko, injekcijos, implanto ar intrauterinio prietaiso): mažų dozių geriamųjų kontraceptikų keitimas gali būti atliekamas bet kurią menstruacinio ciklo dieną (iš implanto ir intrauterinio prietaiso). kitą dieną po jų pašalinimo iš injekcijos – tą dieną, kai turi būti paskirta kita injekcija). Tokiu atveju per pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas rekomenduojama papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą.

Po aborto ar persileidimo pirmąjį nėštumo trimestrą vaistą reikia pradėti vartoti iškart tą pačią dieną po operacijos. Papildomi kontracepcijos metodai nereikalingi.

Po gimdymo ar aborto antrąjį nėštumo trimestrą, nežindančioms moterims vaisto reikia pradėti vartoti praėjus 21-28 dienoms po gimdymo ar aborto antrąjį nėštumo trimestrą. Jei geriamoji kontracepcija vartojant Tri-Regol pradedama vartoti vėliau, per pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas būtina papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą.

Jei lytinis aktas jau įvyko, prieš vartojant tabletes reikia atmesti nėštumą arba atidėti tablečių vartojimą iki pirmųjų mėnesinių kraujavimo.

Žindymas: informacijos apie vartojimą žindymo laikotarpiu rasite skyriuje Naudojimas nėštumo ar žindymo laikotarpiu.

Praleistos tabletės: Jei moteris dėl kokios nors priežasties laiku neišgeria tabletės, ji turi ją išgerti iki 12 val. Tokiu atveju papildomų kontracepcijos metodų naudoti nereikia. Likusias tabletes reikia gerti įprastu laiku.

Jei praėjo daugiau nei 12:00, paskutinę praleistą tabletę turite išgerti iškart, kai tik tai prisiminsite, net jei tą pačią dieną turite išgerti dvi tabletes. Tada tęskite vaisto vartojimą kaip įprasta. Tokiu atveju kitas 7 dienas būtina naudoti papildomus nehormoninius kontracepcijos metodus (barjerinius metodus, spermicidus).

Jeigu esamoje pakuotėje liko mažiau nei 7 tabletės, iš kitos pakuotės tabletes reikia pradėti gerti iš karto po paskutinės esamos pakuotės tabletės išgėrimo; tai reiškia, kad tarp pakuočių neturėtų būti pertraukų. Tokiu atveju nutraukimo kraujavimo nesitikima iki antrosios pakuotės pabaigos; tačiau gali pasireikšti tepimas ir kraujavimas.

Jei po antrosios pakuotės vartojimo nutraukimo kraujavimas nepasireiškia, nėštumas turi būti atmestas, kol bus atnaujintos tabletės iš kitos pakuotės.

Virškinimo trakto ligos: esant vėmimui ar viduriavimui, vaisto veiksmingumas mažėja dėl nepilno veikliųjų medžiagų įsisavinimo. Jei yra simptomų, ir kitas 7 dienas naudokite papildomus nehormoninius kontracepcijos metodus (barjerinius metodus, spermicidus), kad išvengtumėte ankstyvo kraujavimo.

Dėl vėmimo ar ūmaus viduriavimo, kuris išsivysto per 3–4 valandas po tabletės išgėrimo, žr. patarimus, aprašytus skyriuje Praleistos tabletės.

Kaip sustabdyti menstruacinį kraujavimą.

Norint atitolinti menstruacinį kraujavimą, Tri-Regol tablečių iš naujos pakuotės vartojimą reikia pradėti nuo tamsiai geltonų tablečių (paskutinė fazė) kitą dieną po esamos pakuotės pabaigos, be pertraukos tarp jų. Menstruacijų vėlavimo trukmė priklauso nuo tamsiai geltonų tablečių, suvartotų iš antrosios pakuotės, skaičiaus. Per šį laikotarpį gali prasidėti proveržis kraujavimas arba tepimas. Reguliarus Tri-Regol vartojimas gali būti atkurtas po įprastos 7 dienų pertraukos.

dažnai: vaginitas, kandidozė.

Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (įskaitant cistas ir polipus):

nedažnai: krūties vėžys

labai retai kepenų ląstelių karcinoma, kepenų adenoma.

Iš imuninės sistemos: retai anafilaksinės reakcijos, dilgėlinė, angioedema, padidėjusio jautrumo reakcijos,

labai retai: sisteminės raudonosios vilkligės paūmėjimas;

Iš metabolizmo pusės:

dažnai: skysčių susilaikymas;

nedažnai: padidėjęs arba sumažėjęs apetitas

retai: sumažėjęs gliukozės toleravimas, hiperlipidemija, hipertrigliceridemija;

labai retai: porfirijos paūmėjimas. Psichikos sutrikimai: dažnai: nuotaikos pokyčiai, depresija, depresinė nuotaika; nedažnai: sumažėjęs arba padidėjęs lytinis potraukis, nervingumas.

Iš nervų sistemos: labai dažnai: galvos skausmas, migrena

dažnai: dirglumas, galvos svaigimas; labai retai: chorėjos paūmėjimas, ūminis smegenų kraujotakos sutrikimas. Iš regėjimo organų pusės:

retai kontaktinių lęšių netoleravimas labai retai regos nervo neuritas*, tinklainės arterijų trombozė, regos sutrikimas. Iš klausos organų: retai otosklerozė. Iš kraujagyslių sistemos: nedažnai - arterinė hipertenzija,

retai trombozė, embolija

labai retai: venų varikozės pasunkėjimas, miokardo infarktas.

Iš virškinimo trakto: dažnai: pykinimas, vėmimas, skrandžio skausmas; retai skrandžio spazmai, vidurių pūtimas, viduriavimas

labai retai pankreatitas.

Iš kepenų ir cholerezinio trakto pusės: retai - cholestazinė gelta;

labai retai tulžies pūslės sutrikimas, tulžies akmenligė**.

Iš odos ir poodinio audinio: dažnai: spuogai; retai: odos išbėrimas, dilgėlinė, chloazma (melazma), hirsutizmas, alopecija,

retai mazginė eritema, daugiaformė eksudacinė eritema.

Iš inkstų ir šlapimo takų pusės:

labai retai hemolizinis ureminis sindromas.

Iš reprodukcinės sistemos ir pieno liaukų: labai dažnai protarpinis kraujavimas, tepimas tarp menstruacijų;

dažnai: krūtinės skausmas, pieno liaukų skausmas, krūtų perteklius, sekrecija iš pieno liaukų, dismenorėja, mėnesinių pokyčiai, erozijos ir sekrecijos iš gimdos kaklelio pokyčiai, amenorėja.

retai išskyros iš makšties.

Tyrimas:

dažnai: gimdos kaklelio paslapties pasikeitimas, kūno svorio sumažėjimas arba padidėjimas.

reti: folio rūgšties kiekio sumažėjimas ***.

* Optinis neuritas gali sukelti dalinį arba visišką regėjimo praradimą.

** SGK vartojimas gali pabloginti esamą tulžies pūslės ligą ir paspartinti šios ligos vystymąsi moterims, kurioms simptomų anksčiau nebuvo.

*** Vartojant SGK gali sumažėti folio rūgšties koncentracija serume.

Moterys, vartojusios kontraceptines tabletes, aprašė šias nepageidaujamas reakcijas (nenurodant dažnio):

Iš metabolizmo ir mitybos pusės: hipercholesterolemija.

Psichikos sutrikimai: dirglumas.

Iš nervų sistemos: smegenų kraujotakos sutrikimai.

Iš kraujagyslių sistemos: flebitas.

Iš odos ir poodinio audinio: hipertrichozė, seborėja.

Iš skeleto raumenų ir jungiamojo audinio: sunkumo jausmas.

Iš reprodukcinės sistemos ir pieno liaukų: anovuliaciniai ciklai, oligomenorėja, metroragija, krūties sutrikimai. Gauta pranešimų apie šias sunkias nepageidaujamas reakcijas moterims, vartojančioms SGK, apie kurias išsami informacija pateikta skyriuje „Naudojimo ypatumai“:

venų ir arterijų tromboembolinės komplikacijos;
arterinė hipertenzija;
kepenų navikai
ligos, kurios gali išsivystyti arba pablogėti vartojant SGK, nors šio fakto įrodymai nėra įtikinami, yra: Krono liga, opinis kolitas, epilepsija, migrena, endometriozė, gimdos fibroma, porfirija, sisteminė raudonoji vilkligė, nėštumo pūslelinė, chorėja; klausos praradimas, susijęs su otoskleroze; hemolizinis-ureminis sindromas, cholestazinė gelta;
chloazma;
dėl ūminių ir lėtinių kepenų sutrikimų gali būti nutrauktas SGK vartojimas, siekiant normalizuoti kepenų funkciją.

Krūties vėžio diagnozavimo dažnis yra šiek tiek didesnis tarp PDA vartotojų. Kadangi krūties vėžys retai diagnozuojamas jaunesnėms nei 40 metų moterims, per didelė krūties vėžio diagnozė moterims, vartojančioms ar neseniai vartojusioms SGK, yra nedidelė, palyginti su bendra krūties vėžio išsivystymo rizika. Priežastinis ryšys su CPC nebuvo išaiškintas. Išsamesnė informacija nurodyta skyriuose „Kontraindikacijos“ ir „Naudojimo ypatumai“.

Tri-Regol yra estrogeno ir progestino kontraceptikas, skirtas vartoti per burną.

Tri-Regol išleidimo forma ir sudėtis

Vaistas tiekiamas trijų tipų dengtų tablečių pavidalu: rožinė; balta ir geltona.

Pagrindinės tablečių veikliosios medžiagos yra levonorgestrelis ir etinilestradiolis.

Kaip pagalbinės medžiagos: magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas, laktozės monohidratas, talkas, kukurūzų krakmolas.

Tabletės skiriasi pagrindinių veikliųjų medžiagų skaičiumi.

Farmakologinis Tri-Regol poveikis

Tri-Regol yra trifazis geriamieji kontraceptikai, kurių pagrindą sudaro estrogenai ir gestagenai. Tri-Regol vartojimas prisideda prie gonadotropinių hormonų sekrecijos hipofizės slopinimo.

Šiame vaiste yra įvairių estrogenų ir progestogenų kiekių, palaiko šių hormonų lygį moters organizme, artimą normaliam menstruaciniam ciklui.

Tri-Regol kontraceptinis poveikis pagrįstas kelių mechanizmų veikimu. Veikiant levonorgestreliui, blokuojamas pagumburio atpalaiduojančių faktorių išsiskyrimas ir slopinama gonadotropinių hormonų sekrecija. Dėl to stabdomas kiaušinėlio brendimas ir jo išsiskyrimas. Etinilestradiolis palaiko reikšmingą gimdos kaklelio gleivių klampumą, todėl spermatozoidai sunkiai patenka į gimdos ertmę.

Naudojimo indikacijos Tri-Regol

Pagal instrukcijas Tri-Regol vartojamas geriamajai kontracepcijai.

Kontraindikacijos

Remiantis instrukcijomis, Tri-Regol nėra skiriamas:

cholecistitas;
sunki kepenų liga;
lėtinis kolitas;
kepenų navikai;
tulžies akmenligė;
įgimti Rotor, Dubin-Johnson, Gilbert sindromai;
giliųjų kojų venų flebitas;
sunkūs širdies ir smegenų kraujagyslių pokyčiai, tromboembolija istorijoje ir šiuo metu, taip pat su polinkiu į juos;
piktybiniai pieno liaukų ir lytinių organų navikai (nuo hormonų priklausomi);
ilgalaikė imobilizacija;
šeimos hiperlipidemijos formos;
dideli sužalojimai;
arterinė hipertenzija;
lėtinė hemolizinė anemija;
chirurginių intervencijų ir chirurginių operacijų ant kojų buvimas;
pankreatitas istorijoje ir šiuo metu;
pjautuvinių ląstelių anemija;
gelta dėl steroidų turinčių vaistų vartojimo;
sunkios diabeto formos;
cistinis slydimas;
kraujavimas iš makšties dėl neaiškios priežasties;
migrena;
gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas;
otosklerozė su pablogėjimu nėštumo metu;
idiopatinė nėščiųjų gelta, nėščiųjų pūslelinė, nėščiųjų stiprus odos niežėjimas;
padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims;
nėštumas ir žindymo laikotarpis;
rūkymas vyresnis nei 35 metų amžiaus;

ir vyresniems nei 40 metų.

Tri-Regol atsargiai skiriamas:

kompensuotas cukrinis diabetas be kraujagyslių komplikacijų;
varikozinės ligos;
arterinė hipertenzija, kai kraujospūdis mažesnis nei 160/100;
epilepsija;
išsėtinė sklerozė;
porfirija;
maža chorėja;
tetanija;
bronchų astma;
depresija;
mastopatija;
gimdos mioma;
tuberkuliozė;

taip pat paauglystėje, kai dar nenustatytas reguliarus ovuliacijos ciklas.

Kaip vartoti Tri-Regol ir dozuoti

Vaistas skirtas vartoti per burną.

Tri-Regol tabletės geriamos tuo pačiu metu, dažniausiai vakare. Juos reikia nuryti sveikus, užsigeriant keliais gurkšniais vandens.

Pirmojo ciklo metu vaistas vartojamas kiekvieną dieną, po 1 tabletę nuo pirmos ciklo dienos 21 dieną, vėliau daroma pertrauka (7 dienos), kai atsiranda menstruacinis kraujavimas. Po pertraukos prasideda kita vaisto pakuotė, skirta 21 dienai.

Tri-Regol reikia vartoti tol, kol yra kontracepcijos poreikis.

Jei praleidžiate kitą vaisto dozę, per ateinančias 12 valandų turite išgerti tabletę. Bet jei po Tri-Regol vartojimo praėjo daugiau nei 36 valandos, kontracepcija naudojant šį vaistą nėra patikima. Todėl reikalingas papildomas nehormoninis kontracepcijos metodas.

Šalutinis Tri-Regol poveikis

Remiantis apžvalgomis, Tri-Regol gali sukelti šalutinį poveikį.

Reprodukcinė sistema: sumažėjęs lytinis potraukis, krūtų padidėjimas, tarpmenstruacinis kraujavimas.

Nervų sistema: prislėgta nuotaika, galvos skausmas.

Virškinimo sistema: pykinimas, vėmimas.

Jutimo organai: akių vokų patinimas, neryškus matymas, konjunktyvitas.

Metabolizmas: svorio padidėjimas.

Oda: chloazma.

Perdozavimas

Remiantis Tri-Regol apžvalgomis, vaisto perdozavimas pasireiškia pykinimu ir kraujavimu iš gimdos.

Jei šie simptomai pasireiškia per pirmąsias 2-3 valandas, būtina išplauti skrandį ir taikyti simptominio gydymo priemones.

Sąveika su kitais vaistais

Tri-Regol vartojant kartu su:

rifampicinas, ampicilinas, neomicinas, chloramfenikolis, polimiksinas B, tetraciklinai, sulfonamidai, dihidroergotaminai, trankviliantai, fenilbutazonas - susilpnėja kontraceptinis vaisto poveikis;
indandiono ar kumarino dariniai, antikoaguliantai – gali prireikti neplanuotai nustatyti protrombino indeksą ir koreguoti antikoagulianto dozę;
maprotilinas, tricikliai antidepresantai, beta adrenoblokatoriai – gali padidėti šių vaistų toksiškumas;
geriamieji hipoglikeminiai vaistai ir insulinas – gali tekti koreguoti jų dozes;
vaistai, turintys galimą hepatotoksinį poveikį – padidėja padidėjusio hepatotoksiškumo rizika.

Specialios instrukcijos

Jei atsiranda hepatomegalija, aštrus skausmas viršutinėje pilvo dalyje arba kraujavimo iš pilvo ertmės požymių, Tri Regol vartojimą reikia atšaukti.

Jei yra aciklinių dėmių, atmetus organines patologijas, galite toliau vartoti vaistą.

Jei moteris planuoja nėštumą, Tri-Regol reikia atšaukti likus trims mėnesiams iki planuojamo nėštumo.

Vėmimo ar viduriavimo atveju turėtumėte toliau vartoti vaistą, tačiau turite naudoti papildomą nehormoninį kontracepcijos metodą.

Tri-Regol atšaukimas įvyksta šiais atvejais:

nėštumo pradžioje;
6 savaites iki planuojamos operacijos;
staigiai padidėjus kraujospūdžiui, padažnėjus epilepsijos priepuoliams, pasireiškus hepatitui ar geltai, generalizuotam niežėjimui;
su neįprastai stipriu galvos skausmu, ūminiu regėjimo sutrikimu, įtariamu širdies priepuoliu ar tromboze.

Laikymo sąlygos Tri Regola

Tri-Regol laikomas nuo vaikų apsaugotoje vietoje 15-30ºС temperatūroje.

Tri-Regol yra kombinuotas 3 fazių kontraceptikas, skirtas vartoti per burną. Naudojimo instrukcijose Tri-regol yra duomenų apie vaisto poveikį: jis slopina ovuliaciją, blokuodamas LH ir FSH susidarymą hipofizėje, stimuliuoja endometriumo sekrecinės transformacijos procesą. Priemonė padeda padidinti gimdos kaklelio gleivių klampumą, sudarydama kliūtis spermatozoidams prasiskverbti.

Vaistas išsiskiria savo gebėjimu sumažinti gonadotropinių hormonų sekreciją. O nuolatinis tablečių su skirtingu levonorgestrelio ir etinilestradiolio kiekiu vartojimas užtikrina šių hormonų kiekį, artimą menstruacinio ciklo rodikliams, o tai prisideda prie endometriumo sekrecinės transformacijos proceso.

Tri-Regol poveikis yra susijęs su tokių mechanizmų veikimu:

levonorgestrelis trikdo hipotalamo atpalaiduojančių faktorių (liuteinizuojančių ir folikulus stimuliuojančių hormonų) išsiskyrimą ir neigiamai veikia gonadotropinių hormonų susidarymą hipofizėje – tai sukelia ovuliacijos slopinimą;
medžiaga etinilestradiolis daro gimdos kaklelio gleives klampesnes, o tai sudaro kliūtis spermai patekti į gimdą.

Santraukoje yra duomenų, kad, be kontraceptinio poveikio, priemonė normalizuoja menstruacinį ciklą.

Vaisto sudėtis ir išleidimo forma

Vaisto dozavimo forma yra dengtos tabletės: apvalios, blizgios, abipus išgaubtos, baltos spalvos pertraukoje (21 tabletė vienoje lizdinėje plokštelėje, dėžutėje 1 arba 3 lizdinės plokštelės). Pakuotėje yra 3 rūšių tabletės.

Rožinių tablečių veikliosios medžiagos (lizdinėje plokštelėje - 6 vnt.):

Levonorgestrelis, kurio tūris yra 50 mikrogramų;
Etinilestradiolis, kurio tūris yra 30 mcg.

Baltos spalvos tablečių veikliosios medžiagos (lizdinėje plokštelėje - 5 vnt.):

Levonorgestrelis, kurio tūris yra 75 mcg;
Etinilestradiolis, kurio tūris yra 40 mcg.

Tamsiai geltonų tablečių veikliosios medžiagos (lizdinėje plokštelėje - 10 vnt.):

Levonorgestrelis, kurio tūris yra 125 mcg;
Etinilestradiolis, kurio tūris yra 30 mikrogramų.

Pagalbinės vaisto medžiagos: koloidinis silicio dioksidas, laktozės monohidratas, magnio stearatas, talkas, kukurūzų krakmolas.

Korpuso sudėtis: kalcio karbonatas, titano dioksidas (E171), kopovidonas, sacharozė, makrogolis 6000, talkas, povidonas, karmeliozės natrio druska, koloidinis silicio dioksidas. Be to, rožinės spalvos tabletėse yra dažiklio E172 – raudonojo geležies oksido, tamsiai geltonose – geltonojo geležies oksido (E172).

Tri-Regol turi būti laikomas +15°C - +25°C temperatūroje.

Naudojimo instrukcijos

Pirmasis Tri-Regol panaudojimas. Vaistas vartojamas po vieną tabletę per dieną nuo pirmosios ciklo dienos tris savaites. Taip pat galima pradėti vartoti nuo 2 dienos iki 7 dienos, o pirmuoju ciklu papildomai rekomenduojama pirmąją kurso savaitę naudoti nehormoninius kontracepcijos metodus.

Kadangi skirtingų spalvų tablečių sudėtis skiriasi, rekomenduojama šešias dienas vartoti rožines tabletes, po to penkias dienas baltas, o po to 10 dienų vartoti tamsiai geltonas tabletes.

Pasibaigus 3 savaičių kursui, reikėtų padaryti savaitės pertrauką (tada dažniausiai atsiranda kraujavimas panašus į mėnesines – dažniausiai 2-3 dieną).

Pirmą dieną po pertraukos, jei reikia, reikia vėl pradėti apsaugą nuo 3 savaičių kurso. Reguliariai vartojant, kontraceptinis poveikis tęsiasi iki savaitės pertraukos.

Pakeitimas nuo kitos kontraceptinės priemonės: pirmąją tabletę reikia išgerti kitą dieną po paskutinės hormonų turinčios kontraceptinio vaisto tabletės – ir ne vėliau kaip per 1 dieną po pertraukos, kai vartojamas ankstesnis kombinuotasis hormoninis preparatas.

Perėjimas nuo vaisto, kurio sudėtyje yra tik progestogeno: galite pakeisti bet kuriuo menstruacinio ciklo metu (švirkštimo dieną galite pereiti nuo injekcijos į Tri-Regol, kitą dieną - nuo intrauterinio kontraceptiko ir implanto). po jų pašalinimo). Tokiu atveju Tri-Regol vartojimo savaitę papildomai rekomenduojama naudoti barjerinį kontracepcijos metodą.

Po aborto ar gimdymo 2 nėštumo trimestrą nežindančioms moterims reikia pradėti vartoti po 3–4 savaičių. Jei geriamoji kontracepcija pradedama vartoti vėliau, savaitę nuo tablečių vartojimo pradžios turėtumėte papildomai naudoti vieną iš barjerinių kontracepcijos metodų.

Praleista dozė: jei moteris laiku neišgeria tabletės, ją reikia išgerti per 12 valandų ir kuo greičiau. Dėl šios situacijos nereikia naudoti kitų kontracepcijos metodų.

Jei praėjo daugiau nei 12 valandų, turite skubiai išgerti praleistą tabletę, net jei jums reikia gerti dvi tabletes per dieną. Tada tęskite įprastą vaisto vartojimą. Savaitės metu reikia kitų kontracepcijos metodų.

Virškinimo trakto ligos: esant viduriavimui ar vėmimui, vaisto veiksmingumas sumažėja. Taip yra dėl nepilno aktyvių medžiagų komponentų įsisavinimo. Tokiu atveju instrukcijoje yra nurodymai dėl kitų kontracepcijos metodų naudojimo tol, kol simptomai išnyks, taip pat kitą savaitę.

Menstruacinio kraujavimo uždelsimas: norint atitolinti menstruacinį kraujavimą, produktą reikia pradėti vartoti iš naujos pakuotės su tamsiai geltonomis tabletėmis kitą dieną po ankstesnės pakuotės pabaigos. Vėlavimo trukmė nustatoma pagal tamsiai geltonų Tri-Regol tablečių, paimtų iš naujos pakuotės, skaičių. Reguliarus vaisto vartojimas gali būti atnaujintas po įprastos savaitės pertraukos.

Sąveika su kitais įrankiais

Būtinai pasakykite gydytojui, jeigu neseniai vartojote arba šiuo metu vartojate kitų vaistų.

Ampicilinas, chloramfenikolis, rifampicinas, neomicinas, tetraciklinai, penicilinas B, sulfonamidai, dihidroergotaminas, fenilbutazonas, trankviliantai. Tokiu atveju galima sumažinti kontraceptinį poveikį.
Antikoaguliantai, indandiono dariniai, kumarinas. Reikalingas naujas protrombino laiko apibrėžimas ir, jei reikia, reikia keisti antikoagulianto dozę.
Insulinas, geriamieji vaistai nuo diabeto. Gali prireikti keisti šių vaistų dozes.
Tricikliai antidepresantai, maprotilinas ir beta adrenoblokatoriai. Gali padidėti jų toksiškumas ir biologinis prieinamumas.
Bromokriptinas. Efektyvumas mažėja.
Hepatotoksiniai vaistai, ypač kartu su dantrolenu. Didėja hepatotoksinio poveikio rizika, tai ypač pasakytina apie vyresnes nei 35 metų moteris.

Kontraindikacijos

Vaistas turi šias kontraindikacijas:

kepenų navikai;
sunki kepenų patologija;
lėtinis kolitas;
tulžies akmenligė;
buvę smegenų kraujagyslių, sunkūs širdies ir kraujagyslių sistemos pokyčiai, tromboembolija, taip pat polinkis;
įgimta hiperbilirubinemija (Rotor, Gilbert ir Dubin-Johnson sindromai);
cholecistitas;
nuo hormonų priklausomi piktybiniai pieno liaukų, lytinių organų navikai (ir įtarimas dėl jų);
apatinių galūnių giliųjų venų flebitas;
ilgalaikė imobilizacija;
arterinė hipertenzija su diastoliniu / sistoliniu kraujospūdžiu nuo 100/160 milimetrų gyvsidabrio stulpelio;
šeiminės hiperlipidemijos formos;
apatinių galūnių operacijos;
hemolizinė lėtinė anemija;
dideli sužalojimai;
pankreatitas (taip pat anamnezėje), kurį lydi sunki hiperlipidemija, hipertrigliceridemija;
gelta dėl vaistų su steroidais vartojimo;
pjautuvinių ląstelių anemija;
sunkus cukrinis diabetas;
neaiškios etiologijos kraujavimas iš makšties;
otosklerozė, lydima pablogėjimo ankstesnio nėštumo metu;
cistinis slydimas;
nėščių moterų pūslelinė (anamnezė);
migrena;
stiprus niežulys, idiopatinė gelta nėštumo metu;
amžius nuo 40 metų;
vyresnio nei 35 metų paciento rūkymas;
gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, taip pat laktozės netoleravimas ir laktazės trūkumas;
nėštumas;
žindymas;
jautrumas atskiriems vaisto komponentams.

Vaistą reikia vartoti atsargiai tokiomis sąlygomis:

kompensuotas cukrinis diabetas, kuris nėra lydimas kraujagyslių komplikacijų;
epilepsija;
varikozinės ligos;
porfirija;
arterinė hipertenzija su diastoliniu / sistoliniu kraujospūdžiu iki 100/160 mm Hg;
išsėtinė sklerozė;
mastopatija;
chorėja;
bronchų astma;
tetanija;
paauglystė (nėra reguliarių ovuliacijos ciklų);
tuberkuliozė;
gimdos fibroma;
depresija.

Dozavimas

Įprastomis sąlygomis kontracepcijai paros dozė yra viena tabletė per dieną, kaip dalis 3 savaičių kurso, tada daroma savaitės pertrauka. Kitą 21 dengtos tabletės pakuotę reikia išgerti 8 dieną po pertraukos.

Šalutiniai poveikiai

Galimi šalutiniai poveikiai dėl vaisto vartojimo skirstomi į kategorijas, atsižvelgiant į jų atsiradimo tikimybę:

labai retai (iki 0,0001%);
retai (nuo 0,0001% iki 0,001%);
kartais (nuo 0,001% iki 0,01%);
dažnai (nuo 0,01% iki 0,1%);
labai dažnai (nuo 0,1 proc.).

Reprodukcinė sistema: galbūt - lytinio potraukio sumažėjimas, taip pat tarpmenstruacinis kraujavimas ir krūtų padidėjimas; rečiau - makšties kandidozė, padidėjęs makšties išskyrų kiekis.

Virškinimo sistema: gali būti stebimas - pykinimas, vėmimas; rečiau - kepenų adenoma, hepatitas, gelta ir tulžies pūslės ligos (pavyzdžiui, cholecistitas, tulžies akmenligė), viduriavimas.

Jutimo organai: kai kuriais atvejais gali būti stebimas - neryškus matymas, konjunktyvitas ir vokų patinimas, diskomfortas nešiojant lęšius (tai laikini reiškiniai, jie išnyksta nutraukus vaisto vartojimą net be jokio gydymo); ilgai vartojant, labai retai - klausos praradimas.

Nervų sistema: gali būti stebima - prislėgta nuotaika ir galvos skausmas; ilgai vartojant, labai retai - epilepsijos priepuolių dažnio padidėjimas.

Metabolizmas: galbūt - svorio padidėjimas; rečiau - gliukozės ir trigliceridų koncentracijos padidėjimas, gliukozės tolerancijos sumažėjimas.

Oda, poodiniai audiniai: gali būti pastebėta - chloazma; rečiau - plaukų slinkimas ir odos bėrimas; labai retai ilgai vartojant - generalizuotas niežulys.

Kiti šalutiniai poveikiai: retai - padidėjęs nuovargis, trombozė, venų tromboembolija, padidėjęs kraujospūdis; ilgai vartojant, labai retai pastebimas - balso grubumas ir blauzdos raumenų traukuliai.

Visas vaistas turi teigiamų savybių. Pastebima gera tolerancija, Tri-Regola. Retas šalutinis poveikis pasireiškia tik pirmaisiais vaisto vartojimo mėnesiais.

Analogai

Vaistas turi šiuos analogus:

Triziston reiškia kombinuotų estrogenų ir gestagenų vaistų skaičių. Terapiniai komponentai ir veikimas yra identiški Tri-Regol, jie skiriasi veikliųjų medžiagų komponentų dozavimu. Taip pat neturėtumėte vartoti vaisto moterims, kurios padidino balso stygų įtampą (pranešėjos, profesionalūs dėstytojai). Vaisto kaina yra nuo 460 iki 520 rublių.
Trikviarinis- gydomoji trifazė kontraceptinė priemonė. Veikimo principas ir veikliosios medžiagos yra panašios į Tri-Regol. Vaisto kaina yra 600 rublių.
Ovidonas- vienfazis kombinuotas vaistas. Jis skiriasi vartojimo indikacijomis - rekomenduojamas estrogeno fenotipo moterims (moteriška išvaizda), nes vaisto sudėtyje padidėja levonorgestrelio koncentracija. Tai pigiausias Tri-Regol analogas, vaisto kaina yra nuo 350 iki 500 rublių.

Kaina

Vidutinė pakuotės kaina priklauso nuo tablečių skaičiaus:

21 tabletė - nuo 256 iki 293 rublių;
63 tabletės - nuo 690 iki 744 rublių.

Perdozavimas

Gerokai viršijus gydomąją dozę, gali pasireikšti pykinimas, vėmimas ar net kraujavimas iš gimdos. Tokiu atveju plaunamas žarnynas, skrandis, paimami žarnyno sorbentai, atliekama simptominė terapija.

Tri-Regol yra trifazis geriamasis hormoninis kontraceptikas, kuris slopina ovuliaciją. Sudėtyje yra levonorgestrelio (D-13β-etil-17α-etinil-17β-hidroksi-4-gonen-3-ono) ir etinilestradiolio (17α-etinilestratrien-1,3,5(10)-diol-3,17β).
Nuolat vartojant tabletes, kuriose yra skirtingi progestogeno (levonorgestrelio) ir estrogeno (etinilestradiolio) kiekiai, gaunama šių hormonų koncentracija kraujyje, atitinkanti jų koncentraciją įprasto menstruacinio ciklo metu ir prisidedama prie sekrecinės endometriumo transformacijos.
Išgertas vaistas greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Didžiausia etinilestradiolio koncentracija plazmoje pasiekiama po 90 minučių, o levonorgestrelio – po 2 valandų.Jis metabolizuojamas kepenyse. Pusinės eliminacijos laikas yra 2-7 valandos.Veikliosios medžiagos išsiskiria: levonorgestrelis - 60% su šlapimu, 40% - su išmatomis; etinilestradiolis – 40 % šlapime, 60 % išmatose. Abu komponentai patenka į motinos pieną.

Vaisto Tri-regol vartojimo indikacijos

Kontracepcija; dismenorėjos, disfunkcinio kraujavimo iš gimdos, priešmenstruacinio sindromo, mėnesinių ciklo sutrikimų gydymas. Vaistas skirtas moterims, kurių progestacinis fenotipas yra subalansuotas arba vidutiniškai vyraujantis. Vartojant, užtikrinama gimdos gleivinės transformacija, todėl vaistas gali būti skiriamas jaunoms ir negimdžiusioms moterims, taip pat vidutinio amžiaus moterims.

Vaisto Tri-regol vartojimas

Kontracepcijos tikslais vaistas pradedamas vartoti nuo 1-os menstruacijų dienos, po 1 tabletę per dieną 21 dieną tuo pačiu metu, jei įmanoma, vakare. Kadangi skirtingų spalvų tablečių sudėtis yra skirtinga, pirmąsias 6 dienas vartojamos rausvos, kitas 5 dienas – baltos, po to 10 dienų – tamsiai geltonos. Priėmimo tvarka nurodoma skaičiais ant pakuotės.
Pasibaigus 21 dienos vaisto vartojimo kursui, daroma 7 dienų pertrauka, kurios metu dažniausiai atsiranda mėnesinių kraujavimas. Nepriklausomai nuo to, ar buvo kraujavimas, ar ne ir kokia jo trukmė, 1 dieną po 7 dienų pertraukos (jei reikia, tolimesnė nėštumo prevencija) vėl pradedamas 21 dienos Tri-Regol kursas. . Pagal nurodytą schemą Tri-Regol vartojamas tol, kol nėštumo pradžia yra nepageidaujama.
Reguliariai vartojant Tri-Regol, kontraceptinis poveikis išlieka net per 7 dienų pertrauką.
Pakeičiant Tri-Regol kitu geriamuoju kontraceptiku, naudojama panaši schema.
Po aborto vaistą rekomenduojama pradėti vartoti tą pačią arba kitą dieną po operacijos.
Po gimdymo vaistą reikia pradėti vartoti ne anksčiau kaip 1-ąją menstruacijų dieną po pirmojo dviejų fazių ciklo.
Paprastai pirmasis dvifazis ciklas sutrumpėja dėl priešlaikinės ovuliacijos. Jei vaistas pradedamas vartoti jau atsiradus pirmajam savaiminiam kraujavimui, priešlaikinės ovuliacijos prevencija gali ir nepasireikšti, todėl pirmąsias 2 ciklo savaites kontracepcija gali būti nepatikima. Patikimas kontraceptinis poveikis pasireiškia tik antrojo vaisto vartojimo ciklo metu.
Jei moteris dėl kokių nors priežasčių praleido išgerti tabletę, ją reikia išgerti per artimiausias 12 valandų. Ovuliacijos slopinimo ir kontraceptinio poveikio negalima laikyti pakankamu, jei intervalas tarp 2 tablečių dozių yra ilgesnis nei 36 val. Tačiau siekiant išvengti priešlaikinio kraujavimo , Tri-Regol turi būti tęsiamas (išskyrus praleistas tabletes) nuo jau pradėtos pakuotės. Tokiu atveju rekomenduojama papildomai naudoti kitą nehormoninį kontracepcijos metodą (išskyrus temperatūros ir kalendoriaus matavimo metodus).
Terapiniais tikslais vartojama Tri-Regol dozė nustatoma individualiai.

Kontraindikacijos vartoti vaistą Tri-regol

Nėštumas ir žindymo laikotarpis, neseniai buvęs hepatitas, kepenų funkcijos sutrikimas (įskaitant Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor sindromus), gelta arba stiprus niežulys istorijoje, tulžies akmenligė, cholecistitas, lėtinis kolitas, pūslelinė ankstesnio nėštumo metu, sunki organinė širdies liga, sunki hipertenzija (hipertenzija) , sunkus cukrinis diabetas ir kitos endokrininės ligos, lipidų apykaitos sutrikimai, polinkis į trombozę, buvę galvos smegenų kraujagyslių ligos požymiai, piktybiniai navikai, visų pirma krūties ir lytinių organų, pjautuvo formos ląstelinė anemija, lėtinė hemolizinė anemija, traukuliai, kraujavimas iš makšties nežinomos etiologijos, migrena, otosklerozė, nėščių moterų idiopatinė gelta anamnezėje, padidėjęs jautrumas vaistui.

Šalutinis Triregol poveikis

Vaisto vartojimo pradžioje gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimai, pykinimas, vėmimas, krūtų padidėjimas, galvos skausmas, nuotaikos pokyčiai, nuovargis, odos bėrimas, blauzdos raumenų mėšlungis, lytinio potraukio sutrikimai, tarpmenstruacinis kraujavimas, o kai kuriais atvejais diskomfortas nešiojant kontaktinius lęšius. kartais pasitaiko.lęšiukai. Ateityje šių reiškinių sunkumas mažėja arba išnyksta.
Dėl nedidelio kraujavimo iš makšties, kuris kartais atsiranda per pirmuosius 3 vaisto vartojimo mėnesius, Tri-Regol vartojimo nutraukti nereikia. . Esant intensyvesniam ar ilgesniam kraujavimui, tablečių vartojimą reikia nutraukti ir atlikti ginekologinį tyrimą. Jei tuo pačiu metu nėra kontraindikacijų tęsti vaisto vartojimą, kitą 21 dienos kursą galite pradėti nuo 1-osios menstruacijų dienos. Vėlesniais vaisto vartojimo kursais kraujavimas iš gimdos atsiranda rečiau ir, kaip taisyklė, sustoja.
Tri-Regol gali padidinti ir numesti svorio. Galimas gliukozės tolerancijos sutrikimas. Ilgiau vartojant, chloazma gali pasireikšti labai retai. Rečiau pastebimas TG kiekio padidėjimas kraujo plazmoje, kraujospūdis, įvairios lokalizacijos trombozė ir tromboembolija, hepatitas, tulžies pūslės liga, gelta, plaukų slinkimas, makšties sekrecijos sudėties pokyčiai, makšties mikozė, viduriavimas.

Specialios vaisto Tri-regol vartojimo instrukcijos

Prieš pradedant vartoti vaistą, būtina atlikti bendrą medicininę ir ginekologinę apžiūrą (pirmiausia išmatuoti kraujospūdį, nustatyti cukraus kiekį šlapime, ištirti kepenų funkciją, ištirti pieno liaukas, citologinį tepinėlį), kad būtų išvengta rizikos. - susijusios ligos ir nėštumas.
Moterims, kurių šeimoje buvo tromboembolinė liga jauname amžiuje arba kurių kraujavimas yra sutrikęs, Tri-Regol vartoti negalima.
Ypatingą dėmesį reikia skirti skiriant vaistą pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, ne išemine širdies liga, sutrikusia inkstų funkcija, hipertenzija (arterine hipertenzija), venų varikoze, flebitu, otoskleroze, išsėtine skleroze, epilepsija ir migrena (arba jeigu yra buvę nurodytos šios ligos). ); esant nedidelei chorėjai, protarpinei porfirijai, latentinei tetanijai, astmai, gerybiniams gimdos navikams, endometriozei ar mastopatijai.
Vartojant vaistą, būtina atlikti medicininę priežiūrą maždaug kas 6 mėnesius.
Geriamąją hormoninę kontracepciją galima vartoti ne anksčiau kaip praėjus 6 mėnesiams po virusinio hepatito, jei kepenų funkcijos rodikliai yra normalūs.
Ilgai vartojant lytinius hormonus, retai buvo aptikti gerybiniai, labai retai piktybiniai kepenų navikai. Esant ūminiam pilvo skausmui ar kraujavimui, reikia atmesti kepenų ląstelių naviko buvimą. Atsiradus aštriam skausmui viršutinėje pilvo dalyje, hepatomegalijai ir intraabdominalinio kraujavimo požymiams, galima įtarti kepenų naviką. Jei reikia, vaisto vartojimas nutraukiamas.
Jei nutraukus vaisto vartojimą kraujavimo nėra, jį galima tęsti tik atmetus nėštumą.
Atsižvelgiant į vaisto vartojimą, pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi, turi būti gydomi kas 2–3 mėnesius.
Jei atsiranda tarpmenstruacinis kraujavimas, Tri-Regol vartojimą reikia tęsti, nes daugeliu atvejų šis kraujavimas nutrūksta savaime. Jei tarpmenstruacinis kraujavimas nesiliauja arba kartojasi, reikia atlikti ginekologinį tyrimą, kad būtų išvengta ginekologinės patologijos.
Esant vėmimui, viduriavimui, tablečių vartojimą reikia tęsti, tačiau būtina naudoti papildomą kontracepcijos metodą.
Moterims, kurios vartojo geriamuosius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra estrogenų, gali padidėti tromboembolijos ir įvairios lokalizacijos trombozės rizika. Ši rizika didėja su amžiumi ir daugiausia rūkančioms moterims. Todėl vyresnėms nei 30 metų moterims patariama visiškai mesti rūkyti.
Likus mažiausiai 3 mėnesiams iki planuojamo nėštumo, vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Jūs turite nedelsdami nutraukti tablečių vartojimą:

jei įtariamas nėštumas;
esant migrenos tipo galvos skausmui, labai pablogėjus regėjimo aštrumui, įtariant trombozę ar miokardo infarktą;
su staigiu kraujospūdžio padidėjimu, gelta arba hepatitu be geltos, su intensyviu viso kūno niežuliu, epilepsija ar padažnėjusiais epilepsijos priepuoliais;
su planine operacija (6 savaites iki operacijos), su ilgalaike imobilizacija.

Vaistų sąveika Tri-regol

Atsargiai vartoti kartu su ampicilinu, rifampicinu, chloramfenikoliu (levomicetinu), neomicinu, fenoksimetilpenicilinu, sulfonamidais, tetraciklinais, dihidroergotaminu, trankviliantais, fenilbutazonu (kontraceptinis poveikis gali susilpnėti, todėl rekomenduojama naudoti kitą nehormoninį kontracepcijos metodą); su antikoaguliantais, kumarino ar indandiono dariniais (gali prireikti nustatyti protrombino laiką ir keisti antikoagulianto dozę); tricikliai antidepresantai, maprotilinas, β adrenoblokatoriai (gali padidėti jų biologinis prieinamumas, taigi ir toksiškumas); geriamieji hipoglikeminiai vaistai, insulinas (gali prireikti keisti jų dozę); bromokriptinas (sumažėjęs veiksmingumas); hepatotoksiniai vaistai, pirmiausia kartu su dantrolenu (padidėjusio hepatotoksinio poveikio rizika, ypač vyresnėms nei 35 metų moterims).

Tri-regol perdozavimas, simptomai ir gydymas

Stiprus galvos skausmas, dispepsiniai sutrikimai (pykinimas), kraujavimas nutraukus vaisto vartojimą. Specifinio priešnuodžio nėra.
Vaistas atšaukiamas, naudojami bendrieji detoksikacinės terapijos ir simptominio gydymo metodai.

Vaisto Tri-regol laikymo sąlygos

15-30 °C temperatūroje.

Vaistinių, kuriose galite įsigyti Tri-regol, sąrašas:

Sankt Peterburgas

Veikliosios medžiagos:
I. Vienoje rausvoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,03 mg etinilestradiolio ir 0,05 mg levonorgestrelio
II. Vienoje baltoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,04 mg etinilestradiolio ir 0,075 mg levonorgestrelio
III. Vienoje tamsiai geltonoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,03 mg etinilestradiolio ir 0,125 mg levonorgestrelio.
Pagalbinės medžiagos:
Tabletės I.

Apvalkalas: karmeliozės natrio druska, povidonas, raudonasis geležies oksidas (E172), bevandenis koloidinis silicio dioksidas, makrogolis 6000, kopovidonas, titano dioksidas (E171), kalcio karbonatas, talkas, sacharozė.
Tabletės II.
Šerdis: bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, talkas, kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas (33,0 mg). ^ ^
Apvalkalas: karmeliozės natrio druska, povidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, makrogolis 6000, kopovidonas, titano dioksidas (E171), kalcio karbonatas, talkas, sacharozė. Tabletės III.
Šerdis: bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, talkas, kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas (33,0 mg).
Apvalkalas: natrio karmeliozė, geltonasis geležies oksidas (E172), povidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, makrogolis 6000, kopovidonas, titano dioksidas (E171), kalcio karbonatas, talkas, sacharozė.

apibūdinimas

Tabletės I.
Rožinės, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos, blizgios tabletės
paviršius
Tabletės II.
Baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos blizgios tabletės
paviršius
Tabletės III.
Tamsiai geltonos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės blizgiu paviršiumi.

Naudojimo indikacijos

Tri-Regol yra hormoninis kontraceptikas. Kombinuoti kontraceptikai slopina gonadotropinų veikimą. Nors pagrindinis vaistų veikimo mechanizmas yra ovuliacijos slopinimas, jie sukelia ir kitus pokyčius, įskaitant gimdos kaklelio gleivių konsistencijos pokyčius, dėl kurių spermatozoidams sunku patekti į gimdos ertmę, taip pat endometriumo pokyčius. , kuris sumažina implantacijos tikimybę Vaistą reikia vartoti tik taip, kaip nurodyta ir reguliariai prižiūrint gydytojui.

Kontraindikacijos

Esant nėštumui, sunkia kepenų liga, sutrikusi riebalų apykaita, sunki hipertenzija, sunkus cukrinis diabetas ir neaiškios priežasties kraujavimas iš makšties. Vaisto taip pat negalima vartoti esant anksčiau perkeltai gelta ar pūslelinei nėštumo metu ir esant šioms anksčiau perkeltoms ar esamoms būklėms:
- ligos, kurių metu susidaro kraujo krešuliai (kraujo krešulių susidarymas kraujagyslėse) ir yra polinkis sirgti šiomis ligomis^,
- Kepenų auglys -
- piktybinis pieno liaukų ar gimdos navikas.
Moterims, vartojančioms hormoninius kontraceptikus, gali padidėti tam tikrų ligų (pvz., tromboembolinių ligų, miokardo infarkto, smegenų insulto) rizika. Rizika susirgti šiomis ligomis didėja su amžiumi (vyresniems nei 35 metų), ypač tarp rūkalių. Todėl vyresnėms nei 35 metų moterims patariama visiškai mesti rūkyti.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nustačius nėštumą, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti, nes kai kurių tyrimų duomenimis, geriamųjų hormoninių kontraceptikų vartojimas ankstyvuoju nėštumo periodu šiek tiek padidina vaisiaus vystymosi sutrikimų riziką.
Žindymas: Hormoniniai kontraceptikai gali sumažinti laktaciją ir pakeisti pieno sudėtį, taip pat nedideliais kiekiais patekti į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu vaisto vartoti nerekomenduojama.

Dozavimas ir vartojimas

Vaistas turi būti vartojamas gydytojo nustatyta doze ir laiką. Pirmą kartą vartojant vaistą:
Vartoti vieną plėvele dengtą tabletę per dieną, geriausia tuo pačiu paros metu.
Vaistą reikia pradėti vartoti pirmąją menstruacinio ciklo dieną ir tęsti 21 dieną. Po to būtina padaryti septynių dienų pertrauką, kurios metu atsiranda į menstruacijas panašus kraujavimas. Vaistų vartojimo pradžia ir teisinga seka (iš pradžių 6 rožinės, po to 5 baltos, o vėliau 10 tamsiai geltonos spalvos tablečių) nurodoma skaičiais ir rodykle ant lizdinės plokštelės.
Kitą 21 dienos vaisto vartojimo ciklą reikia pradėti po 7 dienų pertraukos. Taigi kiekvienas ciklas prasideda tą pačią savaitės dieną.
Perėjimas prie Tri-Regol 21 dieną vartojus KITĄ kombinuotą vaistą:
Vaistas Tri-Regol turėtų būti vartojamas pagal aukščiau pateiktą schemą. Pirmąją Tri-Regol tabletę reikia išgerti pirmą dieną po septynių dienų pertraukos. Jei ankstesniame kontraceptikoje buvo 22 tabletės, pirmąją Tri-Regol tabletę reikia išgerti pirmą dieną po šešių dienų pertraukos. Jei ankstesniame kontraceptiniame preparate buvo 28 tabletės, pirmąją Tri-Regol tabletę reikia gerti be pertraukos. §*“
prieš S*
Perėjimas prie vaisto Tri-Regol vartojimo po vaisto "mini", kuriame yra progestogeno, vartojimo
Pirmąją Tri-Regol tabletę reikia išgerti pirmąją menstruacijų dieną, net jei mini tabletė jau buvo išgerta. Tokiu atveju papildomo kontracepcijos metodo naudoti nereikia.
Esant vėmimui ar viduriavimui, būtina papildomai naudoti kitą (nehormoninį) kontracepcijos metodą.
Atsiradus tarpmenstruaciniam kraujavimui, vaisto vartojimą reikia tęsti, nes kraujavimas dažniausiai sustoja savaime. Jei kraujavimas nesiliauja arba kartojasi, reikia kreiptis į gydytoją.
Jei per 7 dienų pertrauką nekraujuoja, nėštumas turi būti atmestas.
Po gimdymo ar po aborto vartojimo kursą galima pradėti pagal gydytojo nurodymus, bet ne anksčiau kaip pirmąją antrųjų menstruacijų dieną.
Jei dėl medicininių priežasčių anksčiau pradėta vartoti kontracepcija yra pateisinama, tuomet vaistą reikia pradėti vartoti pirmąją pirmųjų mėnesinių dieną, tačiau pirmas dvi savaites reikia derinti su kitu (nehormoniniu) kontracepcijos metodu.

Šalutinis poveikis

Triregol, kaip ir visi vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Vartojant vaistą, pykinimas, vėmimas, galvos skausmas, pieno liaukų įtampa, kūno svorio ir lytinio potraukio pokyčiai, prislėgta nuotaika, chloazma (pigmentinės dėmės), diskomfortas nešiojant kontaktinius lęšius, tarpmenstruacinis kraujavimas, padidėjęs kraujospūdis, padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje, odos bėrimas, būklė, kai susidaro kraujo krešuliai (trombozė), kepenų ir tulžies pūslės ligos, nuovargis, viduriavimas.
Praneškite savo gydytojui apie pirmiau minėtų nusiskundimų ar simptomų atsiradimą.

Perdozavimas

Jei išgėrėte didesnę nei nurodyta vaisto dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Vaikai, atsitiktinai išgėrę dideles geriamųjų kontraceptikų dozes, neturi didelių anomalijų, todėl perdozavus vaistų gydyti nereikia. Jei per 2-3 valandas nustatomas vaisto perdozavimas, reikia išplauti skrandį. Specifinio priešnuodžio nėra, gydymas yra simptominis.

Sąveika su kitais vaistais

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kokių nors vaistų, įskaitant įsigytus be gydytojo recepto, būtinai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Vaistą reikia vartoti atsargiai kartu su:
- ampicilinas, rifampicinas, chloramfenikolis, neomicinas, penicilinas B, sulfonamidai, tetraciklinai, dihidroergotaminas, trankviliantai, fenilbutazonas (gali susilpnėti kontraceptinis poveikis, todėl būtina naudoti kitą, nehormoninį kontracepcijos metodą);
- antikoaguliantai, kumarino ar indandiono dariniai (būtina iš naujo nustatyti protrombino laiką ir, jei reikia, pakeisti antikoagulianto dozę);
- tricikliai antidepresantai, maprotilinas, beta adrenoblokatoriai (gali padidėti jų biologinis prieinamumas ir toksiškumas);
- geriamųjų vaistų nuo diabeto, insulino (gali prireikti keisti šių vaistų dozę),
- bromokriptinas (sumažėjęs veiksmingumas),
- hepatotoksiniai vaistai, ypač kartu su dantrolenu (didėja hepatotoksinio poveikio rizika, ypač vyresnėms nei 35 metų moterims).