Movalis lietošanas instrukcija sastāvam. Movalis: zāļu sastāvs, izdalīšanās forma un farmakoloģiskā iedarbība

P N012978/01

Tirdzniecības nosaukums: Movalis®

Starptautiskais nepatentētais nosaukums:

meloksikams

Devas forma:

tabletes

Savienojums
1 tablete satur:
Aktīvā viela: meloksikāms - 7,5 mg vai 15,0 mg
Palīgvielas: nātrija citrāta dihidrāts -15 mg (30 mg), laktozes monohidrāts - 23,5 mg (20 mg), mikrokristāliskā celuloze - 102 mg (87,3 mg), povidons K25 - 10,5 mg (9 mg), koloidālais silīcija dioksīds - 3,5 mg (3 mg) ), krospovidons 16,3 mg (14 mg), magnija stearāts 1,7 mg.

Apraksts
Tabletes 7,5 mg
Apaļas, gaiši dzeltenas līdz dzeltenas tabletes. Viena puse ir izliekta ar nošķeltu malu. Izliektajā pusē - uzņēmuma logotips; otrā pusē ir kods un ieliekts risks. Ir atļauts tablešu raupjums.
Tabletes 15 mg
Apaļas, gaiši dzeltenas līdz dzeltenas tabletes. Viena puse ir izliekta ar slīpu malu. Izliektajā pusē ir uzņēmuma logotips; otrā pusē - kods un ieliekts risks. Ir atļauts tablešu raupjums.

Farmakoterapeitiskā grupa
Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi - NPL.
ATX kods: M01AC06.

Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Movalis ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis, kas pieder pie enolskābes atvasinājumiem un tam piemīt pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža iedarbība. Izteikta meloksikāma pretiekaisuma iedarbība ir konstatēta visos standarta iekaisuma modeļos. Meloksikāma darbības mehānisms ir tā spēja inhibēt prostaglandīnu, zināmu iekaisuma mediatoru, sintēzi.
In vivo meloksikāms nomāc prostaglandīnu sintēzi iekaisuma vietā vairāk nekā kuņģa gļotādā vai nierēs.
Šīs atšķirības ir saistītas ar ciklooksigenāzes-2 (COX-2) selektīvāku inhibīciju salīdzinājumā ar ciklooksigenāzes-1 (COX-1). Tiek uzskatīts, ka COX-2 inhibīcija nodrošina NPL terapeitisko efektu, savukārt pastāvīgi esošā COX-1 izoenzīma inhibīcija var būt iemesls. blakus efekti no kuņģa un nierēm.
Meloksikāma selektivitāte pret COX-2 ir apstiprināta dažādās testa sistēmās gan in vitro, gan ex vivo. Meloksikāma selektīvā spēja inhibēt COX-2 ir pierādīta, ja to izmantoja kā testa sistēmu cilvēka asinīs in vitro. Ex vivo tika konstatēts, ka meloksikāms (devās 7,5 un 15 mg) aktīvāk inhibē COX-2, vairāk kavējot prostaglandīna E 2 veidošanos, ko stimulē lipopolisaharīds (reakcija, ko kontrolē COX-2), nekā uz tromboksāna ražošana, kas iesaistīta asins koagulācijas procesā (reakcija, ko kontrolē COX-1). Šīs sekas bija atkarīgas no devas. Ex vivo parādīja, ka meloksikāms ieteiktajās devās neietekmēja trombocītu agregāciju un asiņošanas laiku, atšķirībā no indometacīna. diklofenaks. ibuprofēns un naproksēns. kas ievērojami kavēja trombocītu agregāciju un palielināja asiņošanas laiku.
Klīniskajos pētījumos kuņģa-zarnu trakta (GI) blakusparādības parasti bija retāk sastopamas, lietojot meloksikāmu 7,5 un 15 mg, nekā lietojot citus NPL. Šī frekvences atšķirība blakus efekti no kuņģa-zarnu trakta puses galvenokārt ir saistīts ar faktu, ka, lietojot meloksikāmu, tādas parādības kā dispepsija, vemšana, slikta dūša un sāpes vēderā bija retāk sastopamas. Perforāciju biežums kuņģa-zarnu trakta augšdaļā, čūlas un asiņošana, kas bija saistītas ar meloksikāma lietošanu, bija zems un bija atkarīgs no zāļu devas.
Farmakokinētika
Meloksikāms labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, par ko liecina augstā absolūtā perorālā biopieejamība (89%).
Lietojot vienreizēju zāļu devu tablešu veidā, vidējā maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 5-6 stundu laikā. Atkārtoti lietojot, līdzsvars farmakokinētikas stāvoklis tiek sasniegts 3 līdz 5 dienu laikā.
Atšķirību diapazons starp zāļu maksimālo (C max) un bazālo koncentrāciju (C min) līdzsvara farmakokinētikas stāvoklī pēc to lietošanas vienu reizi dienā ir salīdzinoši neliels un sasniedz 0,4-1,0 μg / ml - devai 7,5 mg un 0,8-2,0 µg/ml 15 mg devai. Farmakokinētikas līdzsvara stāvoklī maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 5-6 stundu laikā, lietojot tabletes.
Zāļu koncentrācija pēc nepārtrauktas zāļu lietošanas ilgāk par 6 mēnešiem ir līdzīga koncentrācijai, kas tiek novērota pēc 2 nedēļu iekšķīgas lietošanas 15 mg dienā. Ja zāles lieto ilgāk par 6 mēnešiem, šādas atšķirības ir maz ticamas.
Vienlaicīga ēdiena uzņemšana neietekmē zāļu uzsūkšanos.
Izplatīšana
Meloksikāms labi saistās ar plazmas olbaltumvielām (albumīns - 99%). Meloksikāms iekļūst sinoviālajā šķidrumā: vietējā koncentrācija ir aptuveni 50% no koncentrācijas plazmā.
Izkliedes tilpums ir mazs, vidēji 11 litri. Individuālās svārstības - 30-40%.
Vielmaiņa
Meloksikāms gandrīz pilnībā metabolizējas aknās, veidojot 4 farmakoloģiski neaktīvus atvasinājumus, kas tiek noteikti urīnā. Galvenais metabolīts 5'-karboksimeloksikāms (60% no devas) veidojas, oksidējoties starpmetabolītam 5'-hidroksimetilmeloksikāmam, kas arī izdalās, bet mazākā mērā (9% no devas). In vitro pētījumi ir parādījuši, ka CYP 2C9 ir svarīga loma šajā metaboliskajā transformācijā, un CYP 3A4 izoenzīmam ir papildu nozīme. Peroksidāze ir iesaistīta divu citu metabolītu veidošanā (kas veido attiecīgi 16% un 4% no zāļu devas). kuru darbība var atšķirties individuāli.
Tas izdalās vienādi ar fekālijām un urīnu, galvenokārt metabolītu veidā. Mazāk nekā 5% no dienas devas izdalās nemainītā veidā ar izkārnījumiem; urīnā, nemainītā veidā, zāles ir atrodamas tikai nelielā daudzumā. Vidus periods Meloksikāma eliminācijas pusperiods ir 20 stundas.
Plazmas klīrenss vidēji ir 8 ml/min. Lietojot iekšķīgi, meloksikāma farmakokinētika ir lineāra 7,5-15 mg devās.
Aknu un/vai nieru darbības trūkums
Aknu darbības traucējumi, kā arī viegla vai vidēji smaga nieru mazspēja būtiski neietekmē meloksikāma farmakokinētiku.
Nieru slimības beigu stadijā, palielinoties izkliedes tilpumam, var palielināties brīvā meloksikāma koncentrācija, tāpēc šiem pacientiem dienas deva nedrīkst pārsniegt 7,5 mg.
Gados vecāki pacienti
Gados vecākiem pacientiem vidējais plazmas klīrenss līdzsvara stāvokļa farmakokinētikas laikā ir nedaudz zemāks nekā jaunākiem pacientiem.
Pētot meloksikāmu bērniem, zāļu farmakokinētika tika pētīta devās, kuras lietoja ar ātrumu 0,25 mg / kg. Salīdzinot rādītājus dažāda vecuma bērniem (2-6 gadi, n = 7 un 7-14 gadi, n = 11), ir tendence pazemināt maksimālo plazmas koncentrāciju (C max , -34%) un AUC 0-∞ (- 28%) maziem bērniem, un zāļu klīrenss (pielāgots ķermeņa svaram) šajā bērnu grupā bija lielāks. Meloksikāma koncentrācija plazmā vecākiem bērniem un pieaugušajiem ir līdzīga. Abu vecuma grupu bērniem meloksikāma plazmas pusperiods bija līdzīgs (13 stundas) un nedaudz īsāks nekā pieaugušajiem (15-20 stundas).

Indikācijas
Simptomātiska ārstēšana:
- osteoartrīts (artroze, deģeneratīvas locītavu slimības),
- reimatoīdais artrīts,
- ankilozējošais spondilīts.

Kontrindikācijas
- Paaugstināta jutība pret zāļu aktīvo sastāvdaļu vai palīgkomponentiem. Ir iespējama krusteniska jutība pret acetilsalicilskābi un citiem NPL;
- Bronhiālās astmas simptomi, deguna polipi, angioneirotiskā tūska vai nātrene pēc norīšanas acetilsalicilskābe vai citi NPL vēsturē;
- Peptiska čūla/kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas perforācija akūtā stadijā vai nesen pārcelta;
- Krona slimība vai čūlainais kolīts akūtā stadijā;
- Smaga aknu mazspēja;
- smaga nieru mazspēja (ja netiek veikta hemodialīze);
- akūta kuņģa-zarnu trakta asiņošana, nesena cerebrovaskulāra asiņošana vai noteikta asinsreces sistēmas slimību diagnoze;
- Smaga nekontrolēta sirds mazspēja;
- Bērnu vecums līdz 12 gadiem, izņemot lietošanu juvenilā reimatoīdā artrīta gadījumā (ja šī indikācija ir reģistrēta);
- Grūtniecība;
- Barošana ar krūti;
- perioperatīvu sāpju terapija koronāro artēriju šuntēšanas operācijas (CABG) laikā;
Uzmanīgi:
- kuņģa-zarnu trakta slimības vēsturē;
- sastrēguma sirds mazspēja;
- nieru mazspēja;
- sirds išēmija;
- cerebrovaskulāras slimības;
- dislipidēmija/hiperlipidēmija;
- cukura diabēts;
- perifēro artēriju slimības;
- vecāka gadagājuma vecums;
- ilgstoša NPL lietošana;
- smēķēšana;
- Bieža alkohola lietošana.

Devas un ievadīšana


Pacientiem ar paaugstinātu blakusparādību risku ārstēšanu ieteicams sākt ar devu 7,5 mg dienā.
Pacientiem ar smagu nieru mazspēju, kuriem tiek veikta hemodialīze, deva nedrīkst pārsniegt 7,5 mg dienā.
Pusaudžiem:
Maksimālā deva pusaudžiem ir 0,25 mg/kg.
Parasti zāles drīkst lietot tikai pusaudžiem un pieaugušajiem (skatīt sadaļu par kontrindikācijām).
Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 15 mg.
Tabletes jālieto, uzdzerot ūdeni vai citu šķidrumu, un kopā ar ēdienu.

Tā kā blakusparādību risks ir atkarīgs no devas un lietošanas ilguma, zāles jālieto pēc iespējas īsāku laiku ar mazāko iespējamo efektīvo devu.
Kombinētais pielietojums. Kopējā Movalis ® dienas deva, ko lieto tablešu, svecīšu, suspensiju veidā iekšķīgai lietošanai un injekcijām, nedrīkst pārsniegt 15 mg.

Blakus efekti
Ir aprakstītas šādas blakusparādības, kuru saistība ar zāļu Movalis ® lietošanu tika uzskatīta par iespējamu.
Blakusparādības, kuru saistība ar zāļu lietošanu tika uzskatīta par iespējamu un kuras tika reģistrētas plašs pielietojums zāles ir apzīmētas ar *.
No hematopoētisko orgānu puses:
Asins šūnu skaita izmaiņas, tostarp izmaiņas leikocītu formulā, leikopēnija, trombocitopēnija, anēmija.
No imūnsistēmas:
anafilaktoīdas/anafilaktiskas reakcijas*, citas tūlītējas paaugstinātas jutības reakcijas*.
No centrālās puses nervu sistēma:
galvassāpes, reibonis, troksnis ausīs, miegainība, apjukums*, dezorientācija*, garastāvokļa izmaiņas*.
No kuņģa-zarnu trakta:
kuņģa-zarnu trakta perforācija, slēpta vai acīmredzama kuņģa-zarnu trakta asiņošana, iespējams, letāla, kuņģa-divpadsmitpirkstu zarnas čūlas, kolīts, gastrīts*, ezofagīts, stomatīts, sāpes vēderā, dispepsija, caureja, slikta dūša, vemšana, aizcietējums, vēdera uzpūšanās, izmaiņas aknās (piemēram, paaugstināta transamināžu vai bilirubīna aktivitāte), hepatīts *.
No ādas un ādas piedēkļiem:
toksiska epidermas nekrolīze*, Stīvensa-Džonsona sindroms*, angioneirotiskā tūska*, bullozais dermatīts*, multiformā eritēma*, nieze, izsitumi uz ādas, nātrene, fotosensitivitāte.
No elpošanas sistēmas puses:
bronhiālā astma.
No sirds un asinsvadu sistēmas puses:
Paaugstināts asinsspiediens, sirdsklauves, asiņu pieplūduma sajūta sejā.
No uroģenitālās sistēmas:
akūta nieru mazspēja*, izmaiņas nieru darbībā (paaugstināts kreatinīna un/vai urīnvielas līmenis asins serumā), urīnceļu traucējumi, tostarp akūta urīna aizturi*, intersticiāls nefrīts, glomerulonefrīts, nieru medulārā nekroze, nefrotiskais sindroms*.
No redzes orgānu puses:
konjunktivīts*, redzes traucējumi, tostarp neskaidra redze*.
Biežas slimības:
Tūska.

Pārdozēšana
Pretlīdzeklis nav zināms, zāļu pārdozēšanas gadījumā jāveic: kuņģa satura evakuācija un vispārēja atbalstoša terapija. Holestiramīns paātrina meloksikāma izvadīšanu.

Mijiedarbība ar citiem zāles
- citi prostaglandīnu sintēzes inhibitori, tostarp glikokortikoīdi un salicilāti
-Vienlaicīga lietošana ar meloksikāmu palielina kuņģa-zarnu trakta čūlas un kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risku (sinerģiskas darbības dēļ), tāpēc tā nav ieteicama. Nav ieteicama vienlaicīga lietošana ar citiem NPL.
- Selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori - palielināts kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risks.
- Nātrija polistirola sulfonāts - tā kā Movalis ® sastāvā ir sorbīts, vienlaicīga lietošana var izraisīt resnās zarnas nekrozes attīstības risku ar iespējamu letālu iznākumu.
- Antikoagulanti iekšķīgai lietošanai, prettrombocītu līdzekļi, heparīns sistēmiskai lietošanai, trombolītiskie līdzekļi, serotonīna atpakaļsaistes inhibitori - vienlaicīga lietošana ar meloksikāmu palielina asiņošanas risku trombocītu funkcijas kavēšanas dēļ.
- Litija preparāti - NPL palielina litija līmeni plazmā, samazinot tā izdalīšanos caur nierēm. Movalis® iecelšanas laikā, mainot litija preparātu devu un tos atceļot, ieteicams kontrolēt litija līmeni.
- Metotreksāts – NPL samazina metotreksāta sekrēciju kanāliņos, tādējādi palielinot tā koncentrāciju plazmā un hematoloģisko toksicitāti, savukārt metotreksāta farmakokinētika nemainās. Šajā sakarā nav ieteicama vienlaicīga Movalis ® un metotreksāta lietošana devā, kas lielāka par 15 mg nedēļā.
NPL un metotreksāta mijiedarbības risks var rasties arī pacientiem, kuri lieto mazas metotreksāta devas, īpaši pacientiem ar pavājinātu nieru darbību. Tādēļ ir nepieciešama pastāvīga asins šūnu skaita un nieru darbības kontrole.
Lietojot meloksikāmu un metotreksātu kopā 3 dienas, palielinās pēdējās toksicitātes palielināšanās risks.
- Kontracepcija – NPL samazina intrauterīnās kontracepcijas līdzekļu efektivitāti.
- Diurētiskie līdzekļi - NPL lietošana pacientiem dehidratācijas gadījumā ir saistīta ar akūtas nieru mazspējas attīstības risku.
- Antihipertensīvie līdzekļi (beta blokatori, angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori, vazodilatatori, diurētiskie līdzekļi). NPL samazina antihipertensīvo zāļu iedarbību, jo inhibē prostaglandīnus, kuriem ir vazodilatējošas īpašības.
- Angiotenzīna-II receptoru antagonisti, ja tos lieto kopā ar NPL, pastiprina glomerulārās filtrācijas samazināšanos, kas tādējādi var izraisīt akūtu nieru mazspēju, īpaši pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.
- Holestiramīns, kas saistās ar meloksikāmu kuņģa-zarnu traktā, veicina tā ātrāku izvadīšanu.
- NPL, iedarbojoties uz nieru prostaglandīniem, var palielināt ciklosporīna nefrotoksicitāti.
Lietojot kopā ar meloksikāmu zāles, kuriem ir zināma spēja inhibēt CYP 2C9 un/vai CYP 3A4 (vai tiek metabolizēti, piedaloties šiem enzīmiem), jāņem vērā farmakokinētiskās mijiedarbības iespēja.
Nevar izslēgt mijiedarbības iespējamību ar perorāliem pretdiabēta līdzekļiem. Vienlaicīgi lietojot antacīdus, cimetidīnu, digoksīnu un furosemīdu, nozīmīga farmakokinētiskā mijiedarbība netika konstatēta.

Speciālas instrukcijas
Regulāri jāuzrauga pacienti, kuri cieš no kuņģa-zarnu trakta slimībām. Ja rodas čūlains kuņģa-zarnu trakta bojājums vai kuņģa-zarnu trakta asiņošana, Movalis® lietošana ir jāpārtrauc.
Kuņģa-zarnu trakta čūlas, perforācija vai asiņošana var rasties jebkurā ārstēšanas laikā neatkarīgi no tā, vai ir brīdinājuma pazīmes vai nopietnas kuņģa-zarnu trakta komplikācijas anamnēzē. Šo komplikāciju sekas parasti ir smagākas gados vecākiem cilvēkiem.
Īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem, kuri ziņo par blakusparādībām no ādas un gļotādām, kā arī par paaugstinātas jutības reakcijām pret zālēm, īpaši, ja šādas reakcijas tika novērotas iepriekšējo ārstēšanas kursu laikā. Šādu reakciju attīstība parasti tiek novērota pirmajā ārstēšanas mēnesī. Šādos gadījumos jāapsver jautājums par Movalis ® lietošanas pārtraukšanu.
Tāpat kā citi NPL, Movalis ® var palielināt nopietnas kardiovaskulāras trombozes, miokarda infarkta, stenokardijas lēkmes risku, iespējams, letālu iznākumu. Šis risks palielinās, ilgstoši lietojot zāles, kā arī pacientiem, kuriem anamnēzē ir iepriekš minētās slimības un kuriem ir nosliece uz šādām slimībām.
NPL inhibē prostaglandīnu sintēzi nierēs, kas ir iesaistīti nieru perfūzijas uzturēšanā. NPL lietošana pacientiem ar samazinātu nieru asins plūsmu vai samazinātu cirkulējošo asiņu daudzumu var izraisīt latentas nieru mazspējas dekompensāciju. Pēc NPL lietošanas pārtraukšanas nieru darbība parasti atgriežas sākotnējā stāvoklī. Gados vecāki pacienti, pacienti ar dehidratāciju, sastrēguma sirds mazspēju, aknu cirozi, nefrotisku sindromu vai akūtiem nieru darbības traucējumiem, pacienti, kuri vienlaikus lieto diurētiskos līdzekļus, un pacienti, kuriem veikta liela operācija, kas izraisa hipovolēmiju. Šādiem pacientiem terapijas sākumā rūpīgi jākontrolē diurēze un nieru darbība.
NPL lietošana kopā ar diurētiskiem līdzekļiem var izraisīt nātrija, kālija un ūdens aizturi, kā arī samazināt diurētisko līdzekļu nātrijurētisko iedarbību. Tā rezultātā pacientiem ar predispozīciju var pastiprināties sirds mazspējas vai hipertensijas pazīmes. Tādēļ ir nepieciešama rūpīga šādu pacientu stāvokļa uzraudzība un jānodrošina viņiem atbilstoša hidratācija.
Pirms ārstēšanas uzsākšanas ir nepieciešams nieru darbības pētījums.
Kombinētās terapijas gadījumā jāuzrauga arī nieru darbība.
Lietojot Movalis® (kā arī lielāko daļu citu NPL), ir iespējama epizodiska transamināžu līmeņa paaugstināšanās asins serumā vai citi aknu darbības rādītāji. Vairumā gadījumu šis pieaugums bija neliels un pārejošs.
Ja konstatētās izmaiņas ir nozīmīgas vai laika gaitā nesamazinās, Movalis ® lietošana jāpārtrauc un jāveic konstatēto laboratorisko izmaiņu uzraudzība.
Vājināti pacienti vai pacienti ar nepietiekamu uzturu var būt mazāk spējīgi panest nevēlamās blakusparādības, tāpēc šādi pacienti ir rūpīgi jānovēro.
Tāpat kā citi NPL, Movalis ® var maskēt pamata infekcijas slimības simptomus.
Kā zāles, kas inhibē ciklooksigenāzes / prostaglandīna sintēzi, Movalis ® var ietekmēt auglību, tāpēc nav ieteicams sievietēm, kuras plāno grūtniecību. Šajā sakarā sievietēm, kurām tiek veikta šādu problēmu pārbaude, ieteicams pārtraukt Movalis ® lietošanu.
Maksimālā ieteicamā dienas deva 7,5 un 15 mg tabletes satur attiecīgi 47 un 20 mg laktozes. Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp-laktāzes deficītu vai glikozes/galaktozes uzsūkšanās traucējumiem.
Vienlaicīgi lietojot perorālos antikoagulantus, tiklopidīnu, heparīnu sistēmiskai lietošanai, trombolītiskos līdzekļus, rūpīgi jāuzrauga antikoagulantu iedarbība.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus
Īpaši pētījumi par zāļu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus nav veikti. Tomēr no šīs darbības vajadzētu atturēties pacientiem ar redzes traucējumiem, pacientiem, kuri ziņo par miegainību vai citiem centrālās nervu sistēmas traucējumiem.

Atbrīvošanas forma
Tabletes 7,5 mg vai 15,0 mg. 10 tabletes PVC/A1 folijas vai PVC/PVDC/A1 folijas blisterī. 1 vai 2 blisteri ar lietošanas instrukciju kartona kastītē.

Labākais pirms datums
3 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Uzglabāšanas apstākļi
Tabletes temperatūrā, kas nepārsniedz 25 o C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Atpūta no aptiekām Pēc receptes.

Ražotājs
Boehringer Ingelheim International GmbH
Ražots
"Boehringer Ingelheim Ellas A.E."
5. km Paiania-Markopoulo, 194 00 Koropi. Grieķija
vai
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Vācija
Patērētāju pretenzijas, nosūtot uz pārstāvniecības Maskavā adresi:
117049. Maskava, Donskaja st. d.29/9. ēka 1.

Aktīvā viela

Izlaišanas forma, sastāvs un iepakojums

Tabletes

Palīgvielas: nātrija citrāta dihidrāts - 15 mg, laktozes monohidrāts - 23,5 mg, mikrokristāliskā celuloze - 102 mg, K25 - 10,5 mg, koloidālais silīcija dioksīds - 3,5 mg, krospovidons - 16,3 mg, magnija stearāts - 1 mg 7 mg.

Tabletes no gaiši dzeltenas līdz dzeltenai, apaļa, viena puse ir izliekta ar slīpu malu, izliektajā pusē - uzņēmuma logotips, otrā pusē - kods un ieliekta līnija; tablešu raupjums ir atļauts.

Palīgvielas: nātrija citrāta dihidrāts - 30 mg, laktozes monohidrāts - 20 mg, mikrokristāliskā celuloze - 87,3 mg, povidons K25 - 9 mg, koloidālais silīcija dioksīds - 3 mg, krospovidons - 14 mg, magnija stearāts - 1,7 mg.

10 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri (2) - kartona iepakojumi.

farmakoloģiskā iedarbība

Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), attiecas uz enolskābes atvasinājumiem, un tiem ir pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža iedarbība. Izteikta meloksikāma pretiekaisuma iedarbība ir konstatēta visos standarta iekaisuma modeļos.

Meloksikāma darbības mehānisms ir tā spēja inhibēt prostaglandīnu, zināmu iekaisuma mediatoru, sintēzi.

Meloksikāms in vivo inhibē prostaglandīnu sintēzi iekaisuma vietā vairāk nekā kuņģa gļotādā vai nierēs. Šīs atšķirības ir saistītas ar selektīvāku COX-2 inhibīciju salīdzinājumā ar COX-1. Tiek uzskatīts, ka COX-2 inhibīcija nodrošina NPL terapeitisko iedarbību, savukārt pastāvīgi esošā COX-1 izoenzīma inhibīcija var izraisīt kuņģa un nieru blakusparādības.

Meloksikāma selektivitāte pret COX-2 ir apstiprināta dažādās testa sistēmās gan in vitro, gan in vivo. Meloksikāma selektīvā spēja inhibēt COX-2 ir pierādīta, ja to izmantoja kā testa sistēmu cilvēka asinīs in vitro. Tika konstatēts, ka meloksikāms (devās 7,5 mg un 15 mg) aktīvāk inhibē COX-2, vairāk kavējot prostaglandīna E 2 veidošanos, ko stimulē lipopolisaharīds (reakcija, ko kontrolē COX-2), nekā uz ražošanu. tromboksāna, kas iesaistīts asins koagulācijas procesā (reakciju kontrolē COX-1). Šīs sekas bija atkarīgas no devas. Ex vivo pētījumi liecina, ka meloksikams (devās 7,5 mg un 15 mg) neietekmē trombocītu agregāciju un asiņošanas laiku.

Klīniskos pētījumos kuņģa-zarnu trakta blakusparādības parasti bija retāk sastopamas, lietojot meloksikāmu 7,5 mg un 15 mg, nekā ar citiem NPL, salīdzinot. Šī kuņģa-zarnu trakta blakusparādību biežuma atšķirība galvenokārt ir saistīta ar to, ka, lietojot meloksikāmu, tādas parādības kā dispepsija, vemšana, slikta dūša un sāpes vēderā bija retāk sastopamas. Perforāciju biežums kuņģa-zarnu trakta augšdaļā, čūlas un asiņošana, kas bija saistītas ar meloksikāma lietošanu, bija zems un bija atkarīgs no zāļu devas.

Farmakokinētika

Sūkšana

Meloksikāms labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, par ko liecina augstā absolūtā biopieejamība (90%) pēc iekšķīgas lietošanas. Pēc vienreizējas meloksikāma lietošanas Cmax in tiek sasniegts 5-6 stundu laikā.Vienlaicīga ēdiena un neorganisko antacīdu uzņemšana nemaina uzsūkšanos. Lietojot zāles iekšā (devās 7,5 un 15 mg), to koncentrācija ir proporcionāla devām. Līdzsvara stāvokļa farmakokinētika tiek sasniegta 3-5 dienu laikā. Atšķirību diapazons starp zāļu C max un C min pēc tā lietošanas vienu reizi dienā ir salīdzinoši neliels un sasniedz 0,4-1,0 μg / ml, lietojot 7,5 mg devu, un, lietojot devu 15 mg - 0,8 -2,0 μg / ml (attiecīgi ņemot vērā C min un C max vērtības līdzsvara farmakokinētikas stāvoklī), lai gan tika atzīmētas arī vērtības ārpus noteiktā diapazona. Cmax plazmā līdzsvara farmakokinētikas stāvoklī tiek sasniegts 5-6 stundas pēc norīšanas.

Izplatīšana

Meloksikāms ļoti labi saistās ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt ar (99%). Iekļūst sinoviālajā šķidrumā, koncentrācija sinoviālajā šķidrumā ir aptuveni 50% no koncentrācijas plazmā. V d pēc atkārtotas perorālas meloksikāma lietošanas (devās no 7,5 mg līdz 15 mg) ir aptuveni 16 litri, ar variācijas koeficientu no 11 līdz 32%.

Vielmaiņa

Meloksikāms gandrīz pilnībā metabolizējas aknās, veidojot 4 farmakoloģiski neaktīvus atvasinājumus. Galvenais metabolīts 5"-karboksimeloksikāms (60% no devas) veidojas, oksidējoties starpmetabolītam 5"-hidroksimetilmeloksikāmam, kas arī izdalās, bet mazākā mērā (9% no devas). In vitro pētījumi ir parādījuši, ka CYP2C9 izoenzīmam ir svarīga loma šajā metaboliskajā transformācijā, un CYP3A4 izoenzīmam ir papildu loma. Divu citu metabolītu veidošanā (kas veido attiecīgi 16% un 4% no zāļu devas) piedalās peroksidāze, kuras aktivitāte, iespējams, atšķiras individuāli.

audzēšana

Izdalās vienādi caur zarnām un nierēm, galvenokārt metabolītu veidā. Mazāk nekā 5% no dienas devas izdalās nemainītā veidā ar izkārnījumiem; urīnā, nemainītā veidā, zāles ir atrodamas tikai nelielā daudzumā. Meloksikāma vidējais T 1/2 svārstās no 13 līdz 25 stundām Plazmas klīrenss ir vidēji 7-12 ml/min pēc vienas meloksikāma devas.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Aknu darbības trūkums, kā arī viegla nieru mazspēja būtiski neietekmē meloksikāma farmakokinētiku. Pacientiem ar vidēji smagu nieru mazspēju meloksikāma izvadīšanas ātrums no organisma ir ievērojami lielāks. Pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā meloksikāms sliktāk saistās ar plazmas olbaltumvielām. Nieru mazspējas beigu stadijas gadījumā V d palielināšanās var izraisīt lielāku brīvā meloksikāma koncentrāciju, tāpēc šiem pacientiem dienas deva nedrīkst pārsniegt 7,5 mg.

Gados vecāki pacienti

Gados vecākiem pacientiem salīdzinājumā ar jauniem pacientiem ir līdzīgi farmakokinētiskie parametri. Gados vecākiem pacientiem vidējais plazmas klīrenss farmakokinētikas līdzsvara stāvoklī ir nedaudz zemāks nekā jauniem pacientiem. Gados vecākām sievietēm ir augstākas AUC vērtības un garāks T 1/2, salīdzinot ar jaunākiem abu dzimumu pacientiem.

Indikācijas

Simptomātiska ārstēšana:

  • osteoartrīts (artroze, deģeneratīvas locītavu slimības), t.sk. ar sāpīgu komponentu;
  • reimatoīdais artrīts;
  • ankilozējošais spondilīts;
  • citas iekaisīgas un deģeneratīvas muskuļu un skeleta sistēmas slimības, piemēram, artropātija, dorsopātija (piemēram, išiass, sāpes muguras lejasdaļā, plecu periartrīts), ko pavada sāpes.

Kontrindikācijas

  • pilnīga vai nepilnīga bronhiālās astmas kombinācija, atkārtota deguna un deguna blakusdobumu polipoze, angioneirotiskā tūska vai nātrene, ko izraisījusi nepanesība vai citi NPL (ieskaitot anamnēzi) esošās krusteniskās jutības iespējamības dēļ;
  • kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas erozīvi un čūlaini bojājumi akūtā stadijā vai nesen pārnesti;
  • iekaisīga zarnu slimība (Krona slimība vai čūlainais kolīts akūtā stadijā);
  • smaga aknu mazspēja;
  • smaga nieru mazspēja (ja netiek veikta hemodialīze, QC<30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);
  • progresējoša nieru slimība;
  • aktīva kuņģa-zarnu trakta asiņošana, nesena cerebrovaskulāra asiņošana vai noteikta asinsreces sistēmas slimību diagnoze;
  • smaga nekontrolēta nepietiekamība;
  • perioperatīvu sāpju terapija koronāro artēriju šuntēšanas operācijas laikā;
  • grūtniecība;
  • laktācijas periods (barošana ar krūti);
  • bērnu vecums līdz 12 gadiem;
  • reta iedzimta galaktozes nepanesamība (maksimālā zāļu dienas deva ar meloksikāma devu 7,5 mg un 15 mg satur attiecīgi 47 mg un 20 mg laktozes);
  • paaugstināta jutība pret zāļu aktīvo vielu vai palīgkomponentiem.

Uzmanīgi: kuņģa-zarnu trakta slimības vēsturē (kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla, aknu slimība); sastrēguma sirds mazspēja; nieru mazspēja (CC 30-60 ml / min); išēmiskā sirds slimība; smadzeņu asinsvadu slimības; dislipidēmija/hiperlipidēmija; cukura diabēts; vienlaicīga terapija ar šādām zālēm: perorālie kortikosteroīdi (ieskaitot varfarīnu), prettrombocītu līdzekļi, selektīvi serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (tostarp citaloprams, fluoksetīns, paroksetīns, sertralīns); perifēro artēriju slimība; vecāka gadagājuma vecums; ilgstoša NPL lietošana; smēķēšana; bieža alkohola lietošana.

Dozēšana

Osteoartrīts ar sāpju sindromu: 7,5 mg dienā Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 15 mg dienā.

Reimatoīdais artrīts:

Ankilozējošais spondilīts: 15 mg / dienā Atkarībā no terapeitiskā efekta devu var samazināt līdz 7,5 mg dienā.

Pacientiem ar paaugstinātu blakusparādību risku (kuņģa-zarnu trakta slimības anamnēzē, sirds un asinsvadu slimību riska faktoru klātbūtne) ārstēšanu ieteicams sākt ar devu 7,5 mg dienā.

Plkst pacienti ar smagu nieru mazspēju, kuriem tiek veikta hemodialīze, deva nedrīkst pārsniegt 7,5 mg/dienā.

Tā kā iespējamais blakusparādību risks ir atkarīgs no devas un ārstēšanas ilguma, jāizmanto mazākā iespējamā deva un lietošanas ilgums.

Kombinētais pielietojums

Nelietojiet zāles vienlaikus ar citiem NPL.

Kopējā Movalis deva, ko lieto dažādu zāļu formu veidā, nedrīkst pārsniegt 15 mg dienā.

Pusaudži

Maksimālā deva par pusaudži vecumā no 12-18 gadiem ir 0,25 mg/kg un nedrīkst pārsniegt 15 mg.

Tablešu lietošana

Zāļu lietošana ir kontrindicēta bērniem līdz 12 gadu vecumam, jo nav iespējams izvēlēties šai vecuma grupai atbilstošu devu.

Kopējā dienas deva jālieto vienā reizē, ēdienreizes laikā, uzdzerot ūdeni vai citu šķidrumu.

Blakus efekti

Tālāk ir aprakstītas blakusparādības, kuru saistība ar zāļu Movalis lietošanu tika uzskatīta par iespējamu.

Pēcreģistrācijas lietošanas laikā reģistrētās blakusparādības, kuru saistība ar zāļu lietošanu tika uzskatīta par iespējamu, ir atzīmētas ar *.

Sistēmu un orgānu klasēs tiek izmantotas šādas blakusparādību biežuma kategorijas: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); не установлено.

No hematopoētiskās sistēmas: reti - anēmija; reti - asins šūnu skaita izmaiņas, tostarp izmaiņas leikocītu formulā, leikopēnija, trombocitopēnija.

No imūnsistēmas: reti - citas tūlītēja tipa paaugstinātas jutības reakcijas *; biežums nav noteikts - anafilaktiskais šoks *, anafilaktoīdas reakcijas *.

No nervu sistēmas: bieži - galvassāpes; reti - reibonis, miegainība.

Psihiski traucējumi: bieži - garastāvokļa izmaiņas *; biežums nav noteikts - apjukums*, dezorientācija*.

No maņu orgāniem: reti - vertigo; reti - konjunktivīts*, redzes traucējumi, tai skaitā neskaidra redze*, troksnis ausīs.

No kuņģa-zarnu trakta: bieži - sāpes vēderā, dispepsija, caureja, slikta dūša, vemšana; reti - slēpta vai acīmredzama kuņģa-zarnu trakta asiņošana, gastrīts *, stomatīts, aizcietējums, vēdera uzpūšanās, atraugas; reti - gastroduodenālas čūlas, kolīts, ezofagīts; ļoti reti - kuņģa-zarnu trakta perforācija.

No aknu puses: reti - pārejošas izmaiņas aknu funkcionālos testos (piemēram, paaugstināta transamināžu aktivitāte vai bilirubīna koncentrācija); ļoti reti - hepatīts *.

No ādas un zemādas audiem: reti - angioneirotiskā tūska *, nieze, izsitumi uz ādas; reti - toksiska epidermas nekrolīze *, Stīvensa-Džonsona sindroms *, nātrene; ļoti reti - bullozais dermatīts *, multiformā eritēma *; frekvence nav noteikta - fotosensitivitāte.

No elpošanas sistēmas: reti - bronhiālā astma pacientiem ar alerģiju pret acetilsalicilskābi vai citiem NPL.

No sirds un asinsvadu sistēmas puses: reti - paaugstināts asinsspiediens, asiņu "pieplūduma" sajūta sejā; reti - sirdsklauves sajūta.

No urīnceļu sistēmas: reti - nieru darbības rādītāju izmaiņas (paaugstināts kreatinīna un/vai urīnvielas līmenis asins serumā), urinēšanas traucējumi, tostarp akūta urīna aizture*; ļoti reti - akūta nieru mazspēja*.

No dzimumorgāniem un piena dziedzeriem: reti - vēla ovulācija *; biežums nav noteikts - neauglība sievietēm *.

Kombinēta lietošana ar zālēm, kas nomāc kaulu smadzeņu hematopoēzi (piemēram, metotreksātu), var izraisīt citopēniju.

Kuņģa-zarnu trakta asiņošana, čūlas vai perforācija var būt letāla.

Tāpat kā citu NPL gadījumā, nevar izslēgt intersticiāla nefrīta, glomerulonefrīta, nieru medulārās nekrozes un nefrotiskā sindroma iespējamību.

Pārdozēšana

Dati par gadījumiem, kas saistīti ar zāļu pārdozēšanu, nav pietiekami uzkrāti. Visticamāk, ka būs klāt simptomiem raksturīgi NPL pārdozēšanai, smagos gadījumos: miegainība, apziņas traucējumi, slikta dūša, vemšana, sāpes epigastrijā, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, akūta nieru mazspēja, asinsspiediena izmaiņas, elpošanas apstāšanās, asistolija.

Ārstēšana: antidots nav zināms, zāļu pārdozēšanas gadījumā jāveic kuņģa satura evakuācija un vispārēja atbalstoša terapija. Kolestiramīns paātrina meloksikāma izvadīšanu.

zāļu mijiedarbība

Citi prostaglandīnu sintēzes inhibitori, tostarp glikokortikoīdi un salicilāti - vienlaicīga lietošana ar meloksikāmu palielina kuņģa-zarnu trakta čūlas un kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risku (darbības sinerģijas dēļ). Nav ieteicama vienlaicīga lietošana ar citiem NPL.

Antikoagulanti iekšķīgai lietošanai, heparīns sistēmiskai lietošanai, trombolītiskie līdzekļi - vienlaicīga lietošana ar meloksikāmu palielina asiņošanas risku. Vienlaicīgas lietošanas gadījumā nepieciešama rūpīga asins koagulācijas sistēmas uzraudzība.

Prettrombocītu līdzekļi, serotonīna atpakaļsaistes inhibitori - vienlaicīga lietošana ar meloksikāmu palielina asiņošanas risku trombocītu funkcijas kavēšanas dēļ. Vienlaicīgas lietošanas gadījumā nepieciešama rūpīga asins koagulācijas sistēmas uzraudzība.

Litija preparāti - NPL palielina litija līmeni plazmā, samazinot tā izdalīšanos caur nierēm. Meloksikāma vienlaicīga lietošana ar litija preparātiem nav ieteicama. Ja nepieciešama vienlaicīga lietošana, ieteicams rūpīgi kontrolēt litija koncentrāciju plazmā visu litija preparātu lietošanas laiku.

Metotreksāts - NPL samazina metotreksāta sekrēciju caur nierēm, tādējādi palielinot tā koncentrāciju plazmā. Vienlaicīga meloksikāma un metotreksāta lietošana (devā, kas lielāka par 15 mg nedēļā) nav ieteicama. Vienlaicīgas lietošanas gadījumā rūpīgi jāuzrauga nieru darbība un asins aina. Meloksikāms var palielināt metotreksāta hematoloģisko toksicitāti, īpaši pacientiem ar pavājinātu nieru darbību. Lietojot meloksikāmu un metotreksātu kopā 3 dienas, palielinās pēdējās toksicitātes palielināšanās risks.

Kontracepcija – ir pierādījumi, ka NSPL var samazināt intrauterīnās kontracepcijas līdzekļu efektivitāti, taču tas nav pierādīts.

Diurētiskie līdzekļi - NPL lietošana diurētisko līdzekļu lietošanas laikā pacientiem dehidratācijas gadījumā ir saistīta ar akūtas nieru mazspējas attīstības risku.

Antihipertensīvie līdzekļi (beta blokatori, AKE inhibitori, vazodilatatori, diurētiskie līdzekļi). NPL samazina antihipertensīvo zāļu iedarbību, jo inhibē prostaglandīnus, kuriem ir vazodilatējošas īpašības.

Angiotenzīna II receptoru antagonisti, kā arī AKE inhibitori, lietojot kopā ar NPL, palielina glomerulārās filtrācijas ātruma samazināšanos, kas tādējādi var izraisīt akūtu nieru mazspēju, īpaši pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.

Kolestiramīns, kas saistās ar meloksikāmu kuņģa-zarnu traktā, veicina tā ātrāku izvadīšanu.

NPL, iedarbojoties uz nieru prostaglandīniem, var palielināt ciklosporīna nefrotoksicitāti.

Pemetrekseda lietošana - vienlaikus lietojot meloksikāmu un pemetreksedu pacientiem ar CC no 45 līdz 79 ml / min, meloksikāma lietošana jāpārtrauc 5 dienas pirms pemetrekseda lietošanas un to var atsākt 2 dienas pēc zāļu lietošanas beigām. Ja ir nepieciešama meloksikāma un pemetrekseda kombinēta lietošana, pacienti rūpīgi jānovēro, īpaši attiecībā uz mielosupresiju un kuņģa-zarnu trakta blakusparādību rašanos. Pacientiem ar CC<45 мл/мин применение мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется.

Lietojot vienlaikus ar meloksikāmu zāles, kurām ir zināma spēja inhibēt CYP2C9 un/vai CYP3A4 (vai tiek metabolizētas ar šo enzīmu piedalīšanos), piemēram, sulfonilurīnvielas atvasinājumus vai probenecīdu, jāņem vērā farmakokinētiskās mijiedarbības iespēja.

Lietojot vienlaikus ar perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem (piemēram, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, nateglinīdu), ir iespējama CYP2C9 mediēta mijiedarbība, kas var izraisīt gan hipoglikēmisko līdzekļu, gan meloksikāma koncentrācijas palielināšanos asinīs. Pacientiem, kuri vienlaikus lieto meloksikāmu ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai nateglinīdu, rūpīgi jāuzrauga glikozes koncentrācija asinīs, jo pastāv hipoglikēmijas iespēja.

Lietojot meloksikāmu vienlaikus ar antacīdiem līdzekļiem, cimetidīnu, digoksīnu un furosemīdu, nozīmīga farmakokinētiskā mijiedarbība netika konstatēta.

Speciālas instrukcijas

Pacienti ar kuņģa-zarnu trakta slimībām regulāri jāuzrauga. Ja rodas čūlains kuņģa-zarnu trakta bojājums vai kuņģa-zarnu trakta asiņošana, Movalis lietošana jāpārtrauc.

Kuņģa-zarnu trakta čūlas, perforācija vai asiņošana var rasties NPL lietošanas laikā jebkurā laikā neatkarīgi no tā, vai ir brīdinājuma pazīmes vai nopietnas kuņģa-zarnu trakta komplikācijas anamnēzē. Šo komplikāciju sekas parasti ir smagākas gados vecākiem cilvēkiem.

Lietojot Movalis, var attīstīties nopietnas ādas reakcijas, piemēram, eksfoliatīvs dermatīts, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze. Tādēļ īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem, kuri ziņo par blakusparādībām no ādas un gļotādām, kā arī par paaugstinātas jutības reakcijām pret zālēm, īpaši, ja šādas reakcijas tika novērotas iepriekšējo ārstēšanas kursu laikā. Šādu reakciju attīstība parasti tiek novērota pirmajā ārstēšanas mēnesī. Ja parādās pirmās ādas izsitumu pazīmes, izmaiņas gļotādās vai citas paaugstinātas jutības pazīmes, jāapsver jautājums par Movalis lietošanas pārtraukšanu.

Ir aprakstīti gadījumi, kad NPL lietošana palielina nopietnas kardiovaskulāras trombozes, miokarda infarkta, stenokardijas lēkmes, iespējams, letālas attīstības risku. Šis risks palielinās, ilgstoši lietojot zāles, kā arī pacientiem, kuriem anamnēzē ir iepriekš minētās slimības un kuriem ir nosliece uz šādām slimībām.

NPL inhibē prostaglandīnu sintēzi nierēs, kas ir iesaistīti nieru perfūzijas uzturēšanā. NPL lietošana pacientiem ar samazinātu nieru asins plūsmu vai samazinātu BCC var izraisīt latentas nieru mazspējas dekompensāciju. Pēc NPL lietošanas pārtraukšanas nieru darbība parasti atgriežas sākotnējā stāvoklī. Gados vecāki pacienti, pacienti ar dehidratāciju, sastrēguma sirds mazspēju, aknu cirozi, nefrotisko sindromu vai akūtu nieru disfunkciju, pacienti, kuri vienlaikus lieto diurētiskos līdzekļus, AKE inhibitorus, angiotenzīna II receptoru antagonistus, kā arī pacienti, kuriem veiktas lielas ķirurģiskas iejaukšanās, kas izraisa hipovolēmiju. Šādiem pacientiem terapijas sākumā rūpīgi jākontrolē diurēze un nieru darbība.

NPL lietošana kopā ar diurētiskiem līdzekļiem var izraisīt nātrija, kālija un ūdens aizturi, kā arī samazināt diurētisko līdzekļu nātrijurētisko iedarbību. Tā rezultātā pacientiem ar predispozīciju var rasties pastiprinātas sirds mazspējas vai hipertensijas pazīmes. Tādēļ ir nepieciešama rūpīga šādu pacientu stāvokļa uzraudzība, kā arī atbilstošas ​​​​hidratācijas uzturēšana. Pirms ārstēšanas uzsākšanas ir nepieciešams nieru darbības pētījums.

Kombinētās terapijas gadījumā jāuzrauga arī nieru darbība.

Lietojot Movalis (kā arī lielāko daļu citu NPL), ir ziņots par neregulāru transamināžu aktivitātes vai citu aknu darbības rādītāju palielināšanos asins serumā. Vairumā gadījumu šis pieaugums bija neliels un pārejošs. Ja konstatētās izmaiņas ir nozīmīgas vai laika gaitā nesamazinās, Movalis lietošana jāpārtrauc un jāveic konstatēto laboratorisko izmaiņu uzraudzība.

Vājināti vai novājināti pacienti var sliktāk panest nevēlamās blakusparādības, tāpēc šiem pacientiem nepieciešama rūpīga uzraudzība.

Tāpat kā citi NPL, Movalis var maskēt infekcijas slimības simptomus.

Kā zāles, kas inhibē COX/prostaglandīnu sintēzi, Movalis var ietekmēt auglību, tāpēc nav ieteicams sievietēm, kurām ir grūtības ieņemt bērnu. Sievietēm, kurām šī iemesla dēļ tiek veikta pārbaude, ieteicams pārtraukt Movalis lietošanu.

Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu nieru mazspēju (CC>

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus

Īpaši klīniskie pētījumi par zāļu ietekmi uz spēju vadīt automašīnu un mehānismus nav veikti. Tomēr, vadot transportlīdzekli un strādājot ar mehānismiem, jāņem vērā reiboņa, miegainības, redzes pasliktināšanās vai citu centrālās nervu sistēmas traucējumu iespējamība. Pacientiem jābūt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekļus un apkalpojot mehānismus.

Grūtniecība un laktācija

Movalis lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta.

Ir zināms, ka NPL izdalās mātes pienā, tāpēc Movalis lietošana zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.

Kā zāles, kas inhibē COX/prostaglandīnu sintēzi, Movalis var ietekmēt auglību, tāpēc nav ieteicams sievietēm, kuras plāno grūtniecību. Meloksikāms var aizkavēt ovulāciju. Šajā sakarā sievietēm, kurām ir problēmas ar apaugļošanos un kuras tiek pārbaudītas, lai konstatētu šādas problēmas, ieteicams pārtraukt Movalis lietošanu.

Pielietojums bērnībā

Zāļu lietošana bērniem līdz 12 gadu vecumam ir kontrindicēta.

Nieru darbības traucējumiem

Zāles ir kontrindicētas smagas nieru mazspējas gadījumā (ja netiek veikta hemodialīze, QC<30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующем заболевании почек.

Ar piesardzību zāles jāparaksta nieru mazspējas gadījumā (CC 30-60 ml / min).

Pacientiem ar smagu nieru mazspēju, kam tiek veikta hemodialīze, deva nedrīkst pārsniegt 7,5 mg dienā.

Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu nieru mazspēju (CC> 25 ml/min) devas pielāgošana nav nepieciešama.

Par traucētu aknu darbību

Zāles ir kontrindicētas smagas aknu mazspējas gadījumā.

Pacientiem ar aknu cirozi (kompensētu) devas pielāgošana nav nepieciešama.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Ar piesardzību zāles jāparaksta gados vecākiem pacientiem.

Izsniegšanas noteikumi no aptiekām

Zāles tiek izsniegtas pēc receptes.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Derīguma termiņš - 3 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Zāles Movalis injekcijās tiek izmantotas, lai ātri mazinātu sāpes. Visbiežāk šis līdzeklis ir paredzēts muskuļu un skeleta sistēmas slimībām, kas saistītas ar locītavu un mugurkaula bojājumiem.

Movalis - kāda veida narkotikas?

Movalis pieder pie nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) grupas, tas ir pieejams dažādās zāļu formās (tabletes, svecītes, suspensija, šķīduma ampulas). Movalis injekcijas intramuskulārai injekcijai ir populāra ortopēdu un neirologu tikšanās, jo ir plašs indikāciju saraksts. Izmaksas ir 700 rubļu.

Zāļu aktīvā viela ir meloksikāms 15 mg tilpumā.

Starp šķīduma papildu sastāvdaļām ir injekcijas ūdens, meglumīns. Zāles pieder pie mūsdienu NPL, tai ir izteikta pretsāpju un pretiekaisuma iedarbība. Kā enolskābes atvasinājums tam ir arī pretdrudža (pretdrudža) iedarbība. iedarbojas uz visām ķermeņa iekaisuma zonām, kavējot sāpju mediatoru (prostaglandīnu) sintēzi.

Milzīga zāļu priekšrocība ir vājā aktīvās vielas uzkrāšanās kuņģa-zarnu trakta gļotādā, tāpēc tai ir mazāk kairinoša iedarbība. Aktīvā viela praktiski neietekmē nieres. Atšķirībā no citiem NPL, Movalis gandrīz nepalielina asiņošanas laiku, jo tas maz ietekmē trombocītu adhēzijas procesus.

Indikācijas injekcijām

Galvenās indikācijas Movalis lietošanai injekcijās ir iekaisīgas izcelsmes muskuļu un skeleta sistēmas slimības. Starp mugurkaula patoloģijām injekcijas tiek parakstītas dzemdes kakla, jostas daļas, osteohondrozes un krūšu segmenta skoliozes gadījumā. Citas norādes no mugurkaula:


Turklāt Movalis injekcijas tiek parakstītas kā simptomātiskas terapijas līdzeklis, lai atvieglotu reimatoīdā artrīta, psoriātiskā artrīta un infekciozo locītavu bojājumu paasinājumu. Zāles palīdz mazināt sāpes, stīvumu pie deģeneratīvas locītavu slimības – artrozes, īpaši pie koksartrozes un gonartrozes. Ārstēšanas kurss ar Movalis novērsīs tā izraisītās podagras un podagras artrīta sāpes. Pusaudžiem zāles ir indicētas juvenīlajam artrītam.

Meloksikāms pēc ievadīšanas ātri uzsūcas, pieejamība ir 100%. Maksimālā koncentrācija asinīs tiek sasniegta stundā. Zāles labi iekļūst sinoviālajā šķidrumā, kas ir saistīts ar tā spēcīgo ietekmi uz locītavām. Aktīvā viela tiek pārstrādāta aknās, izdalās ar fekālijām un urīnu.

Zāļu kontrindikācijas

Neskatoties uz vieglo, saudzējošo iedarbību uz ķermeni, zālēm ir daudz kontrindikāciju. NPL nepanesība ir izplatīta parādība, un dažiem cilvēkiem tā ir smaga. Vienlaikus attīstās bronhiālā astma, nātrene, deguna polipoze. Šādas reakcijas ir stingra kontrindikācija jebkuru NPL lietošanai.

Jūs nevarat iedurt Movalis ar kuņģa-zarnu trakta čūlu vai eroziju, kā arī ar gastrītu akūtā stadijā.

Krona slimība, čūlainais kolīts resnajā zarnā kalpo arī kā aizliegumi lietot zāles. Zāles maz ietekmē nieres, bet smagā nieru mazspējas stadijā to nevar likt. Citas kontrindikācijas:


Movalis ļoti rūpīgi ārstē hronisku gremošanas trakta patoloģiju klātbūtnē bez paasinājuma, ar mērenu nieru un sirds mazspēju, ar cukura diabētu, gados vecākiem pacientiem.

Kā lietot zāles?

Cik daudz un kādā secībā veikt injekcijas, izlemj tikai ārstējošais ārsts. Speciālists izvēlas devu atkarībā no patoloģijas smaguma pakāpes. Ar mērenu sāpju pakāpi iekaisumu ievada? ampulas (7,5 mg), ar izteiktu slimības pakāpi - 1 ampula (15 mg).

Reimatoīdā artrīta gadījumā parasti izraksta 15 mg dienā.

Ar jebkuru muskuļu un skeleta sistēmas patoloģiju ir iespējams parakstīt lielāku devu (15 mg) ar sekojošu tās samazināšanos. Cilvēkiem ar augstu blakusparādību attīstības risku terapija, gluži pretēji, sākas ar minimālo devu. Nieru mazspējas gadījumā deva nepārsniedz 7,5 mg dienā. Īpaši ieteikumi terapijai ir šādi:

Kurss ir 3-7 dienas, tam jābūt pēc iespējas īsākam. Turklāt ir iespējams pagarināt kursu, lietojot Movalis perorāli tablešu veidā. Vienlaicīga B vitamīnu (,) lietošana nodrošina pastiprinātu pretiekaisuma un pretsāpju efektu.

Kas vēl jums jāzina?

Saskaņā ar pētījumiem blakusparādības rodas retāk nekā ieviešot Ibuprofēnu un vairākus citus analogus. Visnepatīkamāko komplikāciju biežums (čūla, zarnu perforācija) ir ļoti zems. Un tomēr vairākiem pacientiem tiek reģistrētas nepatīkamas sajūtas no kuņģa-zarnu trakta:


Retos gadījumos ir izmaiņas asins sastāvā - leikocītu, eritrocītu, trombocītu skaita samazināšanās. Ar ilgstošu kursu var rasties reibonis, galvassāpes, garastāvokļa izmaiņas, troksnis ausīs, redzes traucējumi. Aritmijas, sirdsklauves, asiņu pieplūdums galvā, spiediena lēcieni reģistrēti personām ar sirds slimībām. Aknu darbības traucējumu gadījumā ir iespējama ASAT, ALAT līmeņa paaugstināšanās asinīs, atsevišķos gadījumos - zāļu izraisīta hepatīta attīstība.

Analogi un mijiedarbība ar citām zālēm

Vairākas līdzīgas zāles ar vienu un to pašu aktīvo vielu ir lētākas ampulās, tās var aizstāt Movalis ārsta receptē. Ir arī zāles no NPL grupas injekcijām ar saudzējošu iedarbību uz ķermeni, kas arī kalpos kā līdzekļa analogi.

Zāles ir stingri aizliegts lietot vienlaikus ar jebkāda veida citu NPL lietošanu. Tas nopietni palielina asiņošanas, kuņģa un zarnu bojājumu risku. Asiņošanas risks palielina arī paralēlu heparīna un citu sistēmisku antikoagulantu, antiagregantu lietošanu. Steidzamās nepieciešamības gadījumā šāda ārstēšana ir svarīgi veikt dinamisku asinsreces monitoringu, regulāri veikt testus (koagulogrammu).

Movalis ir oriģinālais vācu nesteroīdais pretiekaisuma līdzeklis, kura galvenais dzinējspēks ir viela meloksikāms.

Papildus pretiekaisuma līdzekļiem, zālēm ir arī pretsāpju un pretdrudža iedarbība (pretdrudža). Movalis ir paredzēts galvenokārt sāpju un iekaisuma mazināšanai muskuļu un skeleta sistēmas deģeneratīvās-distrofiskās slimības.

Movalis injekcijās iedarbojas ātri, tam ir mazāk blakusparādību nekā tradicionālajiem NPL. Labus rezultātus dod nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošana. Intramuskulāras injekcijas veic tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem: nekontrolēta spēcīga līdzekļa ievadīšana, dienas devas pārsniegšana izraisa bīstamas komplikācijas.

Klīniskā un farmakoloģiskā grupa

Izsniegšanas noteikumi no aptiekām

Izlaists pēc receptes.

Cenas

Cik maksā Movalis injekcijas? Vidējā cena aptiekās ir 700 rubļu līmenī.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ir pieejamas:

  • tablešu forma (aktīvās vielas deva 7,5 mg (iepakojuma Nr. 20) un 15 mg (iepakojuma Nr. 10 vai Nr. 20));
  • šķīdums injekcijām 10 mg / ml (ampulas 1,5 ml, iepakojums Nr. 5);
  • taisnās zarnas svecītes 7,5 un 15 mg (iepakojums Nr. 6);
  • suspensijas 1,5 mg/ml (pudele 100 ml).

1 ampula satur:

  • aktīvā sastāvdaļa - meloksikāms (15 mg);
  • papildu vielas - glikofurfurols, meglumīns, poloksamērs 188, nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds, glicīns, destilēts ūdens.

Šķīdums ir dzeltens ar zaļganu nokrāsu, caurspīdīgs.

Farmakoloģiskā iedarbība

Movalis no nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu grupas ir izteiktas pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža īpašības. To bieži lieto iekaisuma slimību ārstēšanai. Zāļu īpašības ir saistītas ar tā sastāvu, kas satur meloksikāmu. Šis komponents reaģē ar prostaglandīniem, tādējādi novēršot sāpes un iekaisumu.

Movalis pieder pie jaunas paaudzes zālēm, tam ir mazāks kontrindikāciju saraksts, taču efektivitātes ziņā tas nav zemāks par analogiem. Zāļu priekšrocība ir tā, ka šīs zāles pieder pie COX-2 inhibitoriem, kas ļauj tām neradīt negatīvu ietekmi uz ķermeni, iedarboties tikai iekaisuma zonā. Atšķirībā no citām līdzīgām zālēm no nesteroīdu grupas, Movalis inhibē trombocītu agregāciju.

Zāļu biopieejamība neatkarīgi no izdalīšanās formas ir praktiski vienāda, taču ātrāko zāļu iedarbību var iegūt, lietojot ampulas intravenozai vai intramuskulārai ievadīšanai. Zāļu metabolisma process notiek aknās. Zāles izdalās no organisma 20 stundas pēc lietošanas.

Lietošanas indikācijas

Meloksikamam, kas ir galvenā zāļu aktīvā viela, piemīt pretiekaisuma iedarbība. Nomācot patogēnu parādīšanos, tas efektīvi mazina iekaisumu, sāpīgumu.

Tāpēc zāles ir indicētas šādām slimībām:

  • ankilozējošais spondilīts;
  • osteoartrīts;
  • radikulīts;
  • mugurkaula un citu muskuļu un skeleta sistēmas daļu slimības, kuras pavada sāpes un iekaisuma procesa gaita audos.

Galvenā zāļu priekšrocība, atšķirībā no līdzīgas iedarbības zālēm, tai nav destruktīvas ietekmes uz skrimšļa audiem. Jūs varat sajust pozitīvo dinamiku burtiski 40 minūtes pēc tā uzņemšanas. Terapeitiskā un pretsāpju iedarbība ilgst aptuveni 22 stundas.

Zāles tiek uzskatītas par maigākām un efektīvākām, salīdzinot ar tās priekšgājējiem.

Kontrindikācijas

Absolūto kontrindikāciju saraksts ir šāds:

  • paaugstināta jutība pret zāļu aktīvo sastāvdaļu vai palīgkomponentiem;
  • smaga aknu un sirds mazspēja;
  • aktīva aknu slimība;
  • grūtniecība;
  • laktācijas periods (barošana ar krūti);
  • vecums līdz 18 gadiem;
  • vienlaicīga terapija ar antikoagulantiem, tk. pastāv intramuskulāras hematomas veidošanās risks;
  • perioperatīvu sāpju terapija koronāro artēriju šuntēšanas operācijas laikā;
  • kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas erozīvi un čūlaini bojājumi akūtā fāzē vai nesen pārnesti;
  • iekaisīga zarnu slimība (Krona slimība vai čūlainais kolīts akūtā stadijā);
  • smaga nieru mazspēja (ja netiek veikta hemodialīze, QC<30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);
  • aktīva kuņģa-zarnu trakta asiņošana, nesena cerebrovaskulāra asiņošana vai noteikta asinsreces sistēmas slimību diagnoze;
  • paaugstināta jutība (tostarp pret citiem NPL), pilnīga vai nepilnīga bronhiālās astmas kombinācija, atkārtota deguna vai deguna blakusdobumu polipoze, angioneirotiskā tūska vai nātrene, ko izraisa nepanesība pret acetilsalicilskābi vai citiem NPL, jo pastāv krusteniskās jutības iespējamība (tostarp . vēsture).

Uzmanīgi:

  • smadzeņu asinsvadu slimības;
  • dislipidēmija/hiperlipidēmija;
  • cukura diabēts;
  • perifēro artēriju slimība;
  • vecāka gadagājuma vecums;
  • ilgstoša NPL lietošana;
  • smēķēšana;
  • kuņģa-zarnu trakta slimības anamnēzē (Helicobacter pylori infekcijas klātbūtne);
  • sastrēguma sirds mazspēja;
  • nieru mazspēja (CC 30-60 ml / min);
  • bieža alkohola lietošana;
  • vienlaicīga terapija ar šādām zālēm: antikoagulanti, perorālie kortikosteroīdi, prettrombocītu līdzekļi, selektīvi serotonīna atpakaļsaistes inhibitori.

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā

Movalis ir aizliegts lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā. Zāles ir arī kontrindicētas sievietēm, kuras vēlas grūtniecību - Movalis ietekmē auglību.

Devas un lietošanas veids

Lietošanas instrukcija norāda, ka Movalis šķīdumu ievada ar dziļu intramuskulāru injekciju. Zāles nedrīkst ievadīt intravenozi. Ņemot vērā iespējamo nesaderību, Movalis šķīdumu intramuskulārai injekcijai nedrīkst sajaukt vienā šļircē ar citām zālēm.

Zāļu ievadīšana in / m indicēta tikai pirmajās terapijas dienās. Nākotnē ārstēšana tiek turpināta, izmantojot perorālās zāļu formas. Kopējā Movalis dienas deva, ko lieto dažādu zāļu formu veidā, nedrīkst pārsniegt 15 mg.

Devas pieaugušajiem:

  1. Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 15 mg.
  2. Ieteicamā deva ir 7,5 mg vai 15 mg 1 reizi dienā atkarībā no sāpju intensitātes un iekaisuma procesa smaguma pakāpes.
  3. Osteoartrīts ar sāpēm: 7,5 mg/dienā. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 15 mg dienā.
  4. Reimatoīdais artrīts: 15 mg dienā. Atkarībā no terapeitiskā efekta devu var samazināt līdz 7,5 mg dienā.
  5. Ankilozējošais spondilīts: 15 mg dienā. Atkarībā no terapeitiskā efekta devu var samazināt līdz 7,5 mg dienā.

Pacientiem ar paaugstinātu blakusparādību risku (kuņģa-zarnu trakta slimības anamnēzē, sirds un asinsvadu slimību riska faktoru klātbūtne) ārstēšanu ieteicams sākt ar devu 7,5 mg dienā.

Pacientiem ar smagu nieru mazspēju, kam tiek veikta hemodialīze, deva nedrīkst pārsniegt 7,5 mg dienā.

Jo iespējamais nevēlamo blakusparādību risks ir atkarīgs no devas un ārstēšanas ilguma, minimālā efektīvā deva jānosaka iespējami īsākam kursam.

Blakus efekti

  1. Asinsrites sistēma: hipertensija, tahikardija, karstuma viļņi, tūska;
  2. Urīnceļu sistēma: nieru iekaisums, nefrotiskais sindroms, nieru darbības traucējumi, paaugstināti nieru parametri, dizūrija;
  3. Redzes simptomi: konjunktivīts, redzes traucējumi;
  4. Hematopoētiskā sistēma: asins elementu skaita samazināšanās, leikocītu formulas izmaiņas, anēmisks sindroms;
  5. Imūnās reakcijas: anafilakse, citas I tipa paaugstinātas jutības izpausmes;
  6. Nervu traucējumi: galvassāpes, reibonis, troksnis ausīs, miegainība, apziņas traucējumi, emocionāla labilitāte;
  7. Elpošanas sistēma: bronhiālā astma, ja ir alerģija pret nesteroīdiem medikamentiem;
  8. Ādas izpausmes: toksiska nekrolīze, angioneirotiskā tūska, bullozs dermatīts, multiformā vai eksudatīvā eritēma, nieze, izsitumi, nātrene, fotosensitivitāte;
  9. Gremošanas traucējumi: sieniņu perforācija, asiņošana, čūlaini kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas bojājumi, kuņģa, zarnu, barības vada, mutes vai aknu gļotādas iekaisums, sāpes vēderā, dispepsijas simptomi, caureja, aizcietējums, slikta dūša, vemšana;
  10. Vietējās reakcijas: iekaisums injekcijas vietā.

Pārdozēšana

Informācija par Movalis pārdozēšanu pašlaik ir ierobežota. Jādomā, ka to pavadīs pazīmes, kas raksturīgas citu NPL pārdozēšanai. Smaga intoksikācija, ievadot lielu zāļu devu organismā, var izpausties ar tādiem simptomiem kā asistolija, asinsspiediena izmaiņas, sāpes epigastrālajā reģionā, slikta dūša, vemšana, asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, elpošanas apstāšanās, akūta nieru mazspēja, miegainība. , apziņas traucējumi.

Nav specifiska antidota. Pārdozēšanas gadījumā ieteicams evakuēt kuņģa saturu un nozīmēt vispārēju atbalstošu terapiju. Holestiramīna ievadīšana ļauj paātrināt meloksikāma izdalīšanos.

Speciālas instrukcijas

  1. Movalis ampulās nav paredzēts intravenozai ievadīšanai.
  2. Tas jālieto piesardzīgi vienlaicīgu kuņģa-zarnu trakta augšējo daļu slimību gadījumā, kā arī pacientiem, kuri saņem antikoagulantu terapiju. Peptiskas čūlas vai kuņģa-zarnu trakta asiņošanas gadījumā zāļu lietošana jāpārtrauc.
  3. Īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem, kuriem rodas nevēlamas blakusparādības no ādas un gļotādām, šādos gadījumos jāapsver Movalis lietošanas pārtraukšana.
  4. Izrakstot Movalis, ir iespējama kuņģa-zarnu trakta asiņošana, čūlaini bojājumi vai perforācija gan tad, ja anamnēzē ir norādes par iepriekšējiem simptomiem un līdzīgu kuņģa-zarnu trakta komplikāciju epizodēm, gan bez tām. Gados vecākiem cilvēkiem šīs komplikācijas ir smagākas.
  5. Blakusparādību rašanās risks ir īpaši augsts pacientiem ar dehidratācijas simptomiem, sastrēguma sirds mazspēju, aknu cirozi, nefrotisko sindromu un smagu nieru slimību, pacientiem, kuri saņem diurētiskos līdzekļus, kā arī tiem, kam veikta nozīmīga operācija, kuras rezultātā uz hipovolēmiju. Šādiem pacientiem jau no ārstēšanas sākuma rūpīgi jāuzrauga diurēze un nieru darbība.
  6. Pacientiem ar klīniski neprogresējošu aknu cirozi devas samazināšana nav nepieciešama.
  7. Vājināti un novājināti pacienti var smagāk panest blakusparādības, tādēļ šādiem pacientiem nepieciešama rūpīga uzraudzība.
  8. Retos gadījumos ziņots par seruma transamināžu līmeņa paaugstināšanos vai citu aknu darbību raksturojošo rādītāju izmaiņām. Vairumā gadījumu novirzes no normas bija nelielas un pārejošas. Ja aknu darbības rādītāju pārkāpumi ir izteiktāki vai pastāvīgi, jums jāpārtrauc Movalis lietošana un jāveic laboratorijas kontroles testi.
  9. Movalis piesardzīgi jālieto gados vecākiem pacientiem, kuriem, visticamāk, ir nieru, aknu vai sirds darbības traucējumi. NPL var veicināt nātrija, kālija un ūdens aizturi un samazināt diurētisko līdzekļu natriurētisko iedarbību. Tā rezultātā predisponējošu faktoru klātbūtnē NPL iecelšana var izraisīt sirds mazspējas un hipertensijas progresēšanu.
  10. NPL inhibē nieru prostaglandīnu sintēzi, kas ir iesaistīti pietiekama nieru asinsrites līmeņa uzturēšanā. NPL iecelšana pacientiem ar samazinātu nieru asins plūsmu un BCC var paātrināt nieru dekompensāciju, tomēr pēc NPL terapijas pārtraukšanas nieru darbība parasti atgriežas iepriekšējā līmenī.

Ārstēšanas periodā, ja redzes asums ir traucēts, rodas reibonis vai miegainība, ir jāatturas no transportlīdzekļu vadīšanas un potenciāli bīstamu darbību veikšanas, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrācija un psihomotorisko reakciju ātrums.

zāļu mijiedarbība

NPL (ieskaitot salicilātus un kortikosteroīdus) kombinācijā ar meloksikāmu, to darbības sinerģijas dēļ palielina gremošanas trakta čūlas un kuņģa un zarnu asiņošanas attīstības risku.

Jāizvairās no meloksikāma lietošanas kombinācijā ar citiem NPL, kā arī ar metotreksātu un litija preparātiem.

Trombolītiskas zāles, sistēmisks heparīns, perorālie antikoagulanti, SSAI un prettrombocītu līdzekļi kombinācijā ar meloksikāmu var izraisīt asiņošanu; diurētiskie līdzekļi un AT1 apakštipa receptoru blokatori - OPN.

NPL, jo nomāc Pg, kam piemīt vazodilatējošas īpašības, samazina antihipertensīvo zāļu iedarbību. Turklāt šīs grupas zāles palielina ciklosporīna nefrotoksicitāti.