1.6 วิธีการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรมและการจำแนกประเภท

บทที่ 2 วิธีการวิเคราะห์ทางกายภาพ

2.1 การตรวจสอบคุณสมบัติทางกายภาพหรือการวัดค่าคงที่ทางกายภาพของสารตัวยา

2.2 การตั้งค่า pH ของตัวกลาง

2.3 การกำหนดความชัดเจนและความขุ่นของสารละลาย

2.4 เกรด ค่าคงที่ทางเคมี

บทที่ 3 วิธีการวิเคราะห์ทางเคมี

3.1 คุณสมบัติของวิธีการวิเคราะห์ทางเคมี

3.2 วิธีกราวิเมตริก (น้ำหนัก)

3.3 วิธี Titrimetric (ปริมาตร)

3.4 การวิเคราะห์แก๊สโซเมตริก

3.5 การวิเคราะห์องค์ประกอบเชิงปริมาณ

บทที่ 4 วิธีทางเคมีการวิเคราะห์

4.1 คุณสมบัติของวิธีการวิเคราะห์ทางเคมีกายภาพ

4.2 วิธีการทางแสง

4.3 วิธีการดูดซึม

4.4 วิธีการตามการแผ่รังสี

4.5 วิธีการขึ้นอยู่กับการใช้สนามแม่เหล็ก

4.6 วิธีการทางเคมีไฟฟ้า

4.7 วิธีการแยก

4.8 วิธีการวิเคราะห์เชิงความร้อน

บทที่ 5

5.1 การควบคุมคุณภาพยาชีวภาพ

5.2 การควบคุมผลิตภัณฑ์ยาทางจุลชีววิทยา

รายชื่อวรรณกรรมที่ใช้แล้ว

บทนำ

การวิเคราะห์ทางเภสัชกรรมเป็นศาสตร์ของ ลักษณะทางเคมีและการวัดสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพในทุกขั้นตอนของการผลิต: ตั้งแต่การควบคุมวัตถุดิบไปจนถึงการประเมินคุณภาพของสารยาที่ได้รับ การศึกษาความคงตัว การกำหนดวันหมดอายุและการกำหนดมาตรฐานของรูปแบบขนาดยาสำเร็จรูป การวิเคราะห์ทางเภสัชกรรมมีลักษณะเฉพาะของตัวเองที่แยกความแตกต่างจากการวิเคราะห์ประเภทอื่นๆ คุณสมบัติเหล่านี้อยู่ในความจริงที่ว่าสารที่มีลักษณะทางเคมีต่างๆ อยู่ภายใต้การวิเคราะห์: อนินทรีย์, องค์ประกอบออร์แกนิก, กัมมันตภาพรังสี, สารประกอบอินทรีย์ตั้งแต่อะลิฟาติกธรรมดาไปจนถึงสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพที่ซับซ้อนตามธรรมชาติ ช่วงความเข้มข้นของสารที่วิเคราะห์นั้นกว้างมาก วัตถุประสงค์ของการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรมไม่ได้เป็นเพียงสารยาแต่ละชนิดเท่านั้น แต่ยังรวมถึงสารผสมที่มีส่วนประกอบจำนวนต่างกันด้วย จำนวนยาเพิ่มขึ้นทุกปี สิ่งนี้จำเป็นต้องมีการพัฒนาวิธีการวิเคราะห์แบบใหม่

วิธีการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรมจำเป็นต้องได้รับการปรับปรุงอย่างเป็นระบบ เนื่องจากข้อกำหนดด้านคุณภาพของยาเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง และข้อกำหนดสำหรับระดับความบริสุทธิ์ของสารยาและเนื้อหาเชิงปริมาณก็เพิ่มขึ้นเรื่อยๆ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องใช้กันอย่างแพร่หลายไม่เพียง แต่สารเคมีเท่านั้น แต่ยังต้องใช้วิธีการทางกายภาพและเคมีที่มีความละเอียดอ่อนมากขึ้นในการประเมินคุณภาพของยา

ข้อกำหนดสำหรับการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรมอยู่ในระดับสูง ควรมีความเฉพาะเจาะจงและละเอียดอ่อนเพียงพอ แม่นยำเมื่อเทียบกับมาตรฐานที่กำหนดโดย GF XI, VFS, FS และเอกสารทางวิทยาศาสตร์และทางเทคนิคอื่น ๆ ซึ่งดำเนินการในระยะเวลาอันสั้นโดยใช้ยาและรีเอเจนต์ที่ทดสอบในปริมาณน้อยที่สุด

การวิเคราะห์ทางเภสัชกรรมขึ้นอยู่กับงาน รวมถึงรูปแบบต่างๆ ของการควบคุมคุณภาพยา: การวิเคราะห์เภสัชภัณฑ์ การควบคุมการผลิตยาแบบเป็นขั้นเป็นตอน การวิเคราะห์รูปแบบการให้ยาแต่ละแบบ การวิเคราะห์แบบเร่งด่วนในร้านขายยา และการวิเคราะห์ทางชีวเภสัชกรรม

การวิเคราะห์เภสัชเป็นส่วนสำคัญของการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรม เป็นชุดของวิธีการศึกษายาและรูปแบบยาที่กำหนดไว้ในตำรับยาของรัฐหรือเอกสารด้านกฎระเบียบและทางเทคนิคอื่นๆ (VFS, FS) จากผลที่ได้รับระหว่างการวิเคราะห์ทางเภสัชวิทยา ได้ข้อสรุปเกี่ยวกับการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ยาตามข้อกำหนดของกองทุนโลกหรือเอกสารด้านกฎระเบียบและทางเทคนิคอื่นๆ ในกรณีที่เบี่ยงเบนไปจากข้อกำหนดเหล่านี้ไม่อนุญาตให้ใช้ยา

ข้อสรุปเกี่ยวกับคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยาสามารถทำได้บนพื้นฐานของการวิเคราะห์ตัวอย่าง (ตัวอย่าง) เท่านั้น ขั้นตอนการคัดเลือกระบุไว้ในบทความส่วนตัวหรือในบทความทั่วไปของ Global Fund XI (ฉบับที่ 2) การสุ่มตัวอย่างจะดำเนินการจากการปิดผนึกที่ไม่เสียหายและบรรจุตามข้อกำหนดของหน่วยบรรจุภัณฑ์ NTD เท่านั้น ในเวลาเดียวกัน ต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับข้อควรระวังในการทำงานกับยามีพิษและยาเสพติด เช่นเดียวกับความเป็นพิษ ความไวไฟ การระเบิด การดูดความชื้น และคุณสมบัติอื่น ๆ ของยา ต้องปฏิบัติตามอย่างเคร่งครัด ในการทดสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ NTD จะมีการสุ่มตัวอย่างหลายขั้นตอน จำนวนขั้นตอนขึ้นอยู่กับประเภทของบรรจุภัณฑ์ ในขั้นตอนสุดท้าย (หลังจากควบคุมโดยลักษณะที่ปรากฏ) ตัวอย่างจะถูกสุ่มตัวอย่างในปริมาณที่จำเป็นสำหรับการวิเคราะห์ทางกายภาพและทางเคมีที่สมบูรณ์สี่ครั้ง (หากตัวอย่างถูกนำไปใช้สำหรับองค์กรควบคุม ให้ทำการวิเคราะห์หกครั้ง)

จากบรรจุภัณฑ์ "angro" จะมีการเก็บตัวอย่างแบบจุด ในปริมาณที่เท่ากันจากชั้นบนสุด กลาง และล่างสุดของแต่ละหน่วยบรรจุภัณฑ์ หลังจากสร้างความเป็นเนื้อเดียวกันแล้ว ตัวอย่างทั้งหมดเหล่านี้จะถูกผสม ยาที่หลวมและหนืดจะถูกถ่ายด้วยตัวอย่างที่ทำจากวัสดุเฉื่อย ผลิตภัณฑ์ยาเหลวผสมให้ละเอียดก่อนสุ่มตัวอย่าง หากทำได้ยาก ตัวอย่างจุดจะถูกนำมาจากชั้นต่างๆ การเลือกตัวอย่างผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูปดำเนินการตามข้อกำหนดของบทความส่วนตัวหรือคำแนะนำในการควบคุมที่ได้รับอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซีย

การวิเคราะห์ทางเภสัชวิทยาทำให้คุณสามารถสร้างความถูกต้องของยา ความบริสุทธิ์ของยา เพื่อกำหนดเนื้อหาเชิงปริมาณของสารออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาหรือส่วนผสมที่ประกอบขึ้นเป็นรูปแบบของยาได้ แม้ว่าแต่ละขั้นตอนเหล่านี้มีวัตถุประสงค์เฉพาะ แต่ก็ไม่สามารถแยกดูได้ มีความสัมพันธ์ซึ่งกันและกันและส่งเสริมซึ่งกันและกัน ตัวอย่างเช่น จุดหลอมเหลว ความสามารถในการละลาย pH ของสารละลายในน้ำ เป็นต้น เป็นเกณฑ์ทั้งความถูกต้องและความบริสุทธิ์ของสารยา

บทที่ 1 หลักการพื้นฐานของการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรม

1.1 เกณฑ์การวิเคราะห์ทางเภสัชกรรม

ในขั้นตอนต่างๆ ของการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรม ขึ้นอยู่กับชุดงาน เช่น เกณฑ์การคัดเลือก ความไว ความแม่นยำ เวลาที่ใช้ในการวิเคราะห์ และปริมาณของยาที่วิเคราะห์ (รูปแบบการให้ยา) มีความสำคัญ

หัวกะทิของวิธีการมีความสำคัญมากเมื่อวิเคราะห์ส่วนผสมของสารเนื่องจากทำให้สามารถรับค่าที่แท้จริงของแต่ละส่วนประกอบได้ เฉพาะวิธีการวิเคราะห์ที่เลือกสรรเท่านั้นที่ทำให้สามารถกำหนดเนื้อหาของส่วนประกอบหลักได้เมื่อมีผลิตภัณฑ์จากการสลายตัวและสิ่งเจือปนอื่นๆ

ข้อกำหนดสำหรับความแม่นยำและความไวของการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรมขึ้นอยู่กับวัตถุประสงค์และวัตถุประสงค์ของการศึกษาวิจัย เมื่อทำการทดสอบระดับความบริสุทธิ์ของยา จะใช้วิธีการที่มีความไวสูง ช่วยให้คุณสามารถกำหนดปริมาณสิ่งสกปรกขั้นต่ำได้

เมื่อทำการควบคุมการผลิตแบบเป็นขั้นเป็นตอน เช่นเดียวกับเมื่อทำการวิเคราะห์แบบเร่งด่วนในร้านขายยา ปัจจัยด้านเวลาที่ใช้ในการวิเคราะห์จะมีบทบาทสำคัญ ด้วยเหตุนี้จึงเลือกวิธีการที่ช่วยให้สามารถดำเนินการวิเคราะห์ในช่วงเวลาที่สั้นที่สุดและในขณะเดียวกันก็มีความแม่นยำเพียงพอ

ในการกำหนดปริมาณของสารยา มีการใช้วิธีการที่มีความพิเศษเฉพาะเจาะจงและมีความแม่นยำสูง ความไวของวิธีการนั้นถูกละเลยเนื่องจากมีความเป็นไปได้ที่จะทำการวิเคราะห์ด้วยตัวอย่างยาจำนวนมาก

การวัดความไวของปฏิกิริยาคือขีดจำกัดของการตรวจจับ หมายถึงเนื้อหาต่ำสุดที่สามารถตรวจพบการมีอยู่ขององค์ประกอบที่กำหนดด้วยความน่าจะเป็นของความเชื่อมั่นที่กำหนดโดยวิธีนี้ คำว่า "ขีด จำกัด ของการตรวจจับ" ถูกนำมาใช้แทนแนวคิดเช่น "ค้นพบขั้นต่ำ" นอกจากนี้ยังใช้แทนคำว่า "ความไว" ความไวของปฏิกิริยาเชิงคุณภาพได้รับอิทธิพลจากปัจจัยเช่นปริมาตรของสารละลายของส่วนประกอบที่ทำปฏิกิริยา , ความเข้มข้นของรีเอเจนต์, pH ของตัวกลาง, อุณหภูมิ, ระยะเวลาประสบการณ์ สิ่งนี้ควรนำมาพิจารณาเมื่อพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรมเชิงคุณภาพ ในการสร้างความไวของปฏิกิริยา ดัชนีการดูดกลืนแสง (จำเพาะหรือโมลาร์) ที่กำหนดโดยวิธีสเปกโตรโฟโตเมตริกคือ ใช้มากขึ้นในการวิเคราะห์ทางเคมี ความไวถูกกำหนดโดยค่าขีดจำกัดการตรวจจับของปฏิกิริยาที่กำหนด วิธีการทางเคมีกายภาพมีความโดดเด่นโดยการวิเคราะห์ความไวสูง ความไวสูงที่สุดคือวิธีเคมีกัมมันตภาพรังสีและมวลสาร ซึ่งช่วยให้สามารถกำหนด 10 -8 - 10 -9% ของสารวิเคราะห์ โพลาโรกราฟิก และฟลูออไรเมตริก 10 -6 -10 -9% ความไวของวิธีสเปกโตรโฟโตเมตริกคือ 10 -3 -10 -6% โพเทนชิโอเมตริก 10 -2%

คำว่า "ความแม่นยำในการวิเคราะห์" พร้อมกันนั้นประกอบด้วยแนวคิดสองประการ: การทำซ้ำและความถูกต้องของผลลัพธ์ที่ได้ ความสามารถในการทำซ้ำแสดงลักษณะการกระจายของผลลัพธ์ของการวิเคราะห์เมื่อเปรียบเทียบกับค่าเฉลี่ย ความถูกต้องสะท้อนความแตกต่างระหว่างเนื้อหาจริงและเนื้อหาที่พบของสาร ความถูกต้องของการวิเคราะห์สำหรับแต่ละวิธีจะแตกต่างกันและขึ้นอยู่กับปัจจัยหลายประการ: การสอบเทียบเครื่องมือวัด ความถูกต้องของการชั่งน้ำหนักหรือการวัด ประสบการณ์ของนักวิเคราะห์ ฯลฯ ความถูกต้องของผลการวิเคราะห์ต้องไม่สูงกว่าความแม่นยำของการวัดที่แม่นยำน้อยที่สุด

ดังนั้น เมื่อคำนวณผลลัพธ์ของการตรวจวัดด้วยการไทเทรต ตัวเลขที่แม่นยำน้อยที่สุดคือจำนวนมิลลิลิตรของไทแทรนต์ที่ใช้สำหรับการไทเทรต ในบิวเรตสมัยใหม่ ข้อผิดพลาดในการวัดสูงสุดคือประมาณ ±0.02 มล. ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับระดับความแม่นยำ ข้อผิดพลาดในการรั่วไหลยังเป็น ±0.02 มล. หากด้วยการวัดทั้งหมดที่ระบุและข้อผิดพลาดในการรั่วไหลที่ ±0.04 มล. มีการใช้ไทแทรนต์ 20 มล. สำหรับการไทเทรต ข้อผิดพลาดสัมพัทธ์จะเป็น 0.2% ด้วยการลดลงของตัวอย่างและจำนวนมิลลิลิตรของไทแทรนต์ ความแม่นยำจะลดลงตามไปด้วย ดังนั้น การหาค่าไททริเมทริกสามารถทำได้โดยมีข้อผิดพลาดสัมพัทธ์ ±(0.2-0.3)%

สามารถปรับปรุงความแม่นยำของการวัดค่าไททริเมทริกได้โดยใช้ไมโครบิวเรต ซึ่งช่วยลดข้อผิดพลาดจากการตรวจวัดที่ไม่ถูกต้อง การรั่วไหล และผลกระทบของอุณหภูมิได้อย่างมาก อนุญาตให้มีข้อผิดพลาดได้เมื่อทำการสุ่มตัวอย่าง

การชั่งน้ำหนักตัวอย่างเมื่อทำการวิเคราะห์สารยานั้นดำเนินการด้วยความแม่นยำ ± 0.2 มก. เมื่อเก็บตัวอย่างยา 0.5 กรัม ซึ่งเป็นเรื่องปกติสำหรับการวิเคราะห์ทางเภสัชวิทยา และความแม่นยำในการชั่งน้ำหนัก ± 0.2 มก. ข้อผิดพลาดสัมพัทธ์จะเท่ากับ 0.4% เมื่อวิเคราะห์รูปแบบขนาดยา ดำเนินการวิเคราะห์ด่วน ความถูกต้องดังกล่าวเมื่อไม่ต้องการการชั่งน้ำหนัก ดังนั้น ตัวอย่างจะถูกเก็บด้วยความแม่นยำ ± (0.001-0.01) ก. กล่าวคือ โดยมีข้อผิดพลาดสัมพัทธ์จำกัดอยู่ที่ 0.1-1% นอกจากนี้ยังสามารถนำมาประกอบกับความถูกต้องของการชั่งน้ำหนักตัวอย่างสำหรับการวิเคราะห์ด้วยสี ซึ่งความถูกต้องของผลลัพธ์คือ ±5%

1.2 ข้อผิดพลาดในการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรม

เมื่อทำการกำหนดเชิงปริมาณด้วยวิธีการทางเคมีหรือฟิสิกส์เคมีใดๆ ข้อผิดพลาดสามกลุ่มสามารถเกิดขึ้นได้: ขั้นต้น (พลาด) อย่างเป็นระบบ (บางอย่าง) และสุ่ม (ไม่แน่นอน)

ข้อผิดพลาดโดยรวมเป็นผลจากการคำนวณผิดพลาดของผู้สังเกตการณ์เมื่อดำเนินการคำนวณใดๆ หรือคำนวณผิดพลาด ผลลัพธ์ที่มีข้อผิดพลาดโดยรวมจะถูกยกเลิกเนื่องจากคุณภาพต่ำ

ข้อผิดพลาดอย่างเป็นระบบสะท้อนถึงความถูกต้องของผลการวิเคราะห์ พวกมันบิดเบือนผลการวัด โดยปกติในทิศทางเดียว (บวกหรือลบ) ด้วยค่าคงที่บางค่า สาเหตุของข้อผิดพลาดอย่างเป็นระบบในการวิเคราะห์อาจเป็นได้ ตัวอย่างเช่น การดูดความชื้นของยาเมื่อชั่งน้ำหนักตัวอย่าง ความไม่สมบูรณ์ของเครื่องมือวัดและฟิสิกส์เคมี ประสบการณ์ของนักวิเคราะห์ ฯลฯ ข้อผิดพลาดของระบบสามารถกำจัดได้บางส่วนโดยการแก้ไข การสอบเทียบเครื่องมือ ฯลฯ อย่างไรก็ตาม จำเป็นต้องตรวจสอบให้แน่ใจเสมอว่าข้อผิดพลาดของระบบนั้นเทียบเท่ากับข้อผิดพลาดของเครื่องมือ และไม่เกินข้อผิดพลาดแบบสุ่ม

ข้อผิดพลาดแบบสุ่มสะท้อนถึงความสามารถในการทำซ้ำของผลการวิเคราะห์ พวกเขาถูกเรียกโดยตัวแปรที่ไม่สามารถควบคุมได้ ค่าเฉลี่ยเลขคณิตของข้อผิดพลาดแบบสุ่มมีแนวโน้มที่จะเป็นศูนย์เมื่อมีการทดสอบจำนวนมากภายใต้เงื่อนไขเดียวกัน ดังนั้นสำหรับการคำนวณจึงไม่จำเป็นต้องใช้ผลลัพธ์ของการวัดเดี่ยว แต่ใช้ค่าเฉลี่ยของการคำนวณแบบขนานหลายรายการ

ความถูกต้องของผลลัพธ์ของการกำหนดนั้นแสดงโดยข้อผิดพลาดสัมบูรณ์และข้อผิดพลาดสัมพัทธ์

ข้อผิดพลาดแน่นอนคือความแตกต่างระหว่างผลลัพธ์ที่ได้รับและมูลค่าที่แท้จริง ข้อผิดพลาดนี้แสดงในหน่วยเดียวกับค่าที่กำหนด (กรัม มิลลิลิตร เปอร์เซ็นต์)

ข้อผิดพลาดสัมพัทธ์ของการกำหนดจะเท่ากับอัตราส่วนของข้อผิดพลาดสัมบูรณ์กับมูลค่าที่แท้จริงของปริมาณที่กำหนด ข้อผิดพลาดสัมพัทธ์มักจะแสดงเป็นเปอร์เซ็นต์ (โดยการคูณค่าผลลัพธ์ด้วย 100) ข้อผิดพลาดสัมพัทธ์ในการคำนวณโดยวิธีทางเคมีกายภาพรวมถึงความแม่นยำของการดำเนินการเตรียมการ (การชั่งน้ำหนัก การวัด การละลาย) และความแม่นยำของการวัดบนอุปกรณ์ (ข้อผิดพลาดของเครื่องมือ)

ค่าของข้อผิดพลาดสัมพัทธ์ขึ้นอยู่กับวิธีที่ใช้ในการวิเคราะห์และไม่ว่าวัตถุที่วิเคราะห์จะเป็นสารเดี่ยวหรือส่วนผสมที่มีหลายองค์ประกอบ สารแต่ละตัวสามารถกำหนดได้โดยการวิเคราะห์วิธีสเปกโตรโฟโตเมตรีใน UV และบริเวณที่มองเห็นได้โดยมีข้อผิดพลาดสัมพัทธ์ ±(2-3)%, IR spectrophotometry ±(5-12)%, แก๊ส-ของเหลวโครมาโตกราฟี ±(3-3.5) % ; โพลาโรกราฟี ±(2-3)%; โพเทนชิโอเมทรี ±(0.3-1)%

เมื่อวิเคราะห์สารผสมที่มีหลายองค์ประกอบ ความคลาดเคลื่อนสัมพัทธ์ของการกำหนดโดยวิธีการเหล่านี้จะเพิ่มขึ้นประมาณสองปัจจัย การผสมผสานของโครมาโตกราฟีกับวิธีอื่นๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งการใช้วิธีโครมาโต-ออปติคัลและโครมาโตอิเล็กโทรเคมี ทำให้สามารถวิเคราะห์สารผสมหลายองค์ประกอบที่มีข้อผิดพลาดสัมพัทธ์ ±(3-7)%

ความแม่นยำของวิธีทางชีวภาพนั้นต่ำกว่าวิธีทางเคมีและฟิสิกส์เคมีมาก ข้อผิดพลาดสัมพัทธ์ของการกำหนดทางชีวภาพถึง 20-30 และแม้กระทั่ง 50% เพื่อปรับปรุงความแม่นยำ SP XI ได้แนะนำการวิเคราะห์ทางสถิติของผลการทดสอบทางชีววิทยา

ข้อผิดพลาดในการกำหนดสัมพัทธ์สามารถลดลงได้โดยการเพิ่มจำนวนการวัดแบบขนาน อย่างไรก็ตาม ความเป็นไปได้เหล่านี้มีขีดจำกัด ขอแนะนำให้ลดข้อผิดพลาดในการวัดแบบสุ่มโดยเพิ่มจำนวนการทดลองจนกว่าจะน้อยกว่าแบบที่เป็นระบบ โดยทั่วไป การวัดแบบขนาน 3-6 ครั้งจะดำเนินการในการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรม เมื่อประมวลผลผลลัพธ์ของการคำนวณทางสถิติ เพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่เชื่อถือได้ จะทำการวัดแบบขนานอย่างน้อยเจ็ดครั้ง

1.3 หลักการทั่วไปในการทดสอบเอกลักษณ์ของสารตัวยา

การทดสอบความถูกต้องคือการยืนยันตัวตนของสารยาที่วิเคราะห์แล้ว (รูปแบบการให้ยา) ซึ่งดำเนินการตามข้อกำหนดของตำรับยาหรือเอกสารด้านกฎระเบียบและทางเทคนิคอื่นๆ (NTD) การทดสอบดำเนินการโดยวิธีทางกายภาพ เคมี และฟิสิกส์เคมี เงื่อนไขที่ขาดไม่ได้สำหรับการทดสอบตามวัตถุประสงค์ของความถูกต้องของสารยาคือการระบุไอออนและกลุ่มการทำงานที่รวมอยู่ในโครงสร้างของโมเลกุลที่กำหนดกิจกรรมทางเภสัชวิทยา ด้วยความช่วยเหลือของค่าคงที่ทางกายภาพและทางเคมี (การหมุนจำเพาะ pH ของตัวกลาง ดัชนีการหักเหของแสง สเปกตรัม UV และ IR) คุณสมบัติอื่นๆ ของโมเลกุลที่ส่งผลต่อผลทางเภสัชวิทยาจะได้รับการยืนยันเช่นกัน ปฏิกิริยาเคมีที่ใช้ในการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรมจะมาพร้อมกับการก่อตัวของสารประกอบที่มีสี การปลดปล่อยสารที่เป็นก๊าซหรือสารประกอบที่ไม่ละลายน้ำ หลังสามารถระบุได้ด้วยจุดหลอมเหลว

1.4 ที่มาและสาเหตุของคุณภาพยาที่ด้อยคุณภาพ

แหล่งที่มาหลักของเทคโนโลยีและสิ่งเจือปนจำเพาะ ได้แก่ อุปกรณ์ วัตถุดิบ ตัวทำละลาย และสารอื่นๆ ที่ใช้ในการเตรียมยา วัสดุที่ใช้ทำอุปกรณ์ (โลหะ แก้ว) สามารถทำหน้าที่เป็นแหล่งของสิ่งสกปรกจากโลหะหนักและสารหนู ด้วยการทำความสะอาดที่ไม่ดี การเตรียมการอาจมีสิ่งสกปรกของตัวทำละลาย เส้นใยของผ้าหรือกระดาษกรอง ทราย แร่ใยหิน ฯลฯ รวมทั้งกรดหรือด่างตกค้าง

คุณภาพของสารยาสังเคราะห์สามารถได้รับอิทธิพลจากปัจจัยต่างๆ

ปัจจัยทางเทคโนโลยีเป็นกลุ่มปัจจัยแรกที่มีอิทธิพลต่อกระบวนการสังเคราะห์ยา ระดับความบริสุทธิ์ของวัสดุตั้งต้น อุณหภูมิ ความดัน ค่า pH ของตัวกลาง ตัวทำละลายที่ใช้ในกระบวนการสังเคราะห์และสำหรับการทำให้บริสุทธิ์ โหมดและอุณหภูมิของการอบแห้ง ผันผวนแม้ภายในขีดจำกัดเล็กน้อย - ปัจจัยทั้งหมดเหล่านี้สามารถนำไปสู่การปรากฏตัวของสิ่งเจือปน ที่สะสมจากที่หนึ่งไปอีกขั้นหนึ่ง ในกรณีนี้ การก่อตัวของผลิตภัณฑ์จากปฏิกิริยาข้างเคียงหรือผลิตภัณฑ์จากการสลายตัว กระบวนการปฏิสัมพันธ์ของผลิตภัณฑ์เริ่มต้นและขั้นกลางของการสังเคราะห์กับการก่อตัวของสารดังกล่าว ซึ่งยากต่อการแยกผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายออกจากกัน ในกระบวนการสังเคราะห์ การก่อตัวของทอโทเมอร์รูปแบบต่างๆ ก็เป็นไปได้ทั้งในสารละลายและในสถานะผลึก ตัวอย่างเช่น สารประกอบอินทรีย์หลายชนิดสามารถมีอยู่ในรูปแบบเอไมด์ อิไมด์ และเทาโทเมอร์อื่นๆ และบ่อยครั้ง ขึ้นอยู่กับเงื่อนไขของการเตรียม การทำให้บริสุทธิ์ และการเก็บรักษา สารยาอาจเป็นส่วนผสมของเทาโทเมอร์สองตัวหรือไอโซเมอร์อื่นๆ รวมถึงสารที่เกี่ยวกับการมองเห็น ซึ่งแตกต่างกันไปในกิจกรรมทางเภสัชวิทยา

ปัจจัยกลุ่มที่สองคือการก่อตัวของการดัดแปลงผลึกต่างๆ หรือพหุสัณฐาน ประมาณ 65% ของสารยาที่เกี่ยวข้องกับจำนวนของ barbiturates, steroids, ยาปฏิชีวนะ, alkaloids ฯลฯ ในรูปแบบต่างๆ 1-5 หรือมากกว่า ส่วนที่เหลือให้ระหว่างการตกผลึกที่มีเสถียรภาพ polymorphic และ pseudopolymorphic modified พวกเขาแตกต่างกันไม่เพียง แต่ในคุณสมบัติทางเคมีกายภาพ (จุดหลอมเหลว, ความหนาแน่น, ความสามารถในการละลาย) และการกระทำทางเภสัชวิทยา แต่พวกมันมีค่าที่แตกต่างกันของพลังงานพื้นผิวอิสระและด้วยเหตุนี้ความต้านทานไม่เท่ากันต่อการกระทำของออกซิเจนในอากาศ, แสง, ความชื้น ซึ่งเกิดจากการเปลี่ยนแปลงระดับพลังงานของโมเลกุล ซึ่งส่งผลต่อสเปกตรัม คุณสมบัติทางความร้อน ความสามารถในการละลาย และการดูดซึมของยา การก่อตัวของการดัดแปลงหลายรูปแบบขึ้นอยู่กับสภาวะการตกผลึก ตัวทำละลายที่ใช้ และอุณหภูมิ การเปลี่ยนแปลงของรูปแบบ polymorphic หนึ่งไปสู่อีกรูปแบบหนึ่งเกิดขึ้นระหว่างการเก็บรักษา การอบแห้ง การบด

ในสารยาที่ได้จากวัตถุดิบจากพืชและสัตว์ สิ่งเจือปนหลักคือสารประกอบธรรมชาติที่เกี่ยวข้อง (อัลคาลอยด์ เอนไซม์ โปรตีน ฮอร์โมน ฯลฯ) หลายชนิดมีความคล้ายคลึงกันมากในด้านโครงสร้างทางเคมีและคุณสมบัติทางเคมีกายภาพกับผลิตภัณฑ์สกัดหลัก ดังนั้นการทำความสะอาดจึงเป็นเรื่องยากมาก

ฝุ่นละอองในโรงงานอุตสาหกรรมของผู้ประกอบการเคมีและเภสัชสามารถมีอิทธิพลอย่างมากต่อการปนเปื้อนของยาบางชนิดโดยผู้อื่น ในพื้นที่ทำงานของสถานที่เหล่านี้หากได้รับการเตรียมการอย่างน้อยหนึ่งอย่าง (แบบฟอร์มการให้ยา) สิ่งเหล่านี้ทั้งหมดสามารถบรรจุอยู่ในรูปของละอองลอยในอากาศ ในกรณีนี้จะเกิดสิ่งที่เรียกว่า "การปนเปื้อนข้าม"

องค์การอนามัยโลก (WHO) ในปี 2519 ได้พัฒนาขึ้น กฎพิเศษองค์กรของการผลิตและการควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยาซึ่งมีเงื่อนไขในการป้องกัน "การปนเปื้อนข้าม"

ไม่เพียงแค่กระบวนการทางเทคโนโลยีเท่านั้น แต่สภาพการเก็บรักษาก็มีความสำคัญต่อคุณภาพของยาด้วย คุณภาพของการเตรียมการที่ดีได้รับผลกระทบจากความชื้นที่มากเกินไปซึ่งอาจนำไปสู่การไฮโดรไลซิส อันเป็นผลมาจากการไฮโดรไลซิสทำให้เกิดเกลือพื้นฐานผลิตภัณฑ์สะพอนิฟิเคชั่นและสารอื่น ๆ ที่มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาต่างกัน เมื่อจัดเก็บการเตรียมผลึก (โซเดียมอาร์เซเนต คอปเปอร์ซัลเฟต ฯลฯ) จำเป็นต้องปฏิบัติตามเงื่อนไขที่ไม่รวมถึงการสูญเสียน้ำที่ตกผลึก

เมื่อจัดเก็บและขนส่งยา จำเป็นต้องคำนึงถึงผลกระทบของแสงและออกซิเจนในอากาศด้วย ภายใต้อิทธิพลของปัจจัยเหล่านี้ การสลายตัวของสาร เช่น สารฟอกขาว ซิลเวอร์ไนเตรต ไอโอไดด์ โบรไมด์ ฯลฯ สามารถเกิดขึ้นได้ สิ่งที่สำคัญอย่างยิ่งคือคุณภาพของภาชนะที่ใช้เก็บยารวมถึงวัสดุที่ใช้ทำ หลังยังสามารถเป็นแหล่งของสิ่งสกปรก

ดังนั้นสิ่งเจือปนที่มีอยู่ในสารยาสามารถแบ่งออกเป็นสองกลุ่ม: สิ่งเจือปนทางเทคโนโลยีคือ นำเข้าจากวัตถุดิบหรือเกิดขึ้นระหว่างกระบวนการผลิต และสิ่งสกปรกที่ได้มาระหว่างการเก็บรักษาหรือการขนส่ง ภายใต้อิทธิพลของปัจจัยต่างๆ (ความร้อน แสง ออกซิเจนในบรรยากาศ ฯลฯ)

เนื้อหาของสิ่งเหล่านี้และสิ่งเจือปนอื่น ๆ จะต้องได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวดเพื่อไม่ให้มีสารประกอบที่เป็นพิษหรือการมีอยู่ของสารที่ไม่แยแสในผลิตภัณฑ์ยาในปริมาณที่รบกวนการใช้งานเพื่อวัตถุประสงค์เฉพาะ กล่าวอีกนัยหนึ่ง สารยาต้องมีระดับความบริสุทธิ์เพียงพอ ดังนั้น ตรงตามข้อกำหนดของข้อมูลจำเพาะบางอย่าง

สารตัวยาจะบริสุทธิ์หากการทำให้บริสุทธิ์ต่อไปไม่เปลี่ยนแปลงกิจกรรมทางเภสัชวิทยา ความคงตัวทางเคมี คุณสมบัติทางกายภาพ และการดูดซึม

ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา เนื่องจากสภาวะแวดล้อมที่เสื่อมโทรม วัตถุดิบจากพืชสมุนไพรจึงได้รับการทดสอบว่ามีโลหะหนักเจือปนอยู่หรือไม่ ความสำคัญของการทดสอบดังกล่าวเกิดจากข้อเท็จจริงที่ว่าเมื่อทำการศึกษาตัวอย่างวัสดุจากพืช 60 ตัวอย่าง เนื้อหาของโลหะ 14 ชนิดถูกสร้างขึ้นในนั้น รวมถึงโลหะที่เป็นพิษเช่น ตะกั่ว แคดเมียม นิกเกิล ดีบุก พลวง และแม้แต่แทลเลียม เนื้อหาส่วนใหญ่เกินความเข้มข้นสูงสุดที่อนุญาตสำหรับผักและผลไม้อย่างมีนัยสำคัญ

การทดสอบทางเภสัชวิทยาสำหรับการหาสิ่งเจือปนของโลหะหนักเป็นหนึ่งในวิธีที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในเภสัชตำรับระดับชาติทั้งหมดของโลก ซึ่งแนะนำให้ทำการศึกษาไม่เพียงแต่สารทางการแพทย์แต่ละชนิดเท่านั้น แต่ยังรวมถึงน้ำมัน สารสกัด และรูปแบบยาที่ฉีดได้จำนวนหนึ่ง . ในความเห็นของคณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญของ WHO ควรทำการทดสอบดังกล่าวกับผลิตภัณฑ์ยาที่มีปริมาณอย่างน้อย 0.5 กรัมเพียงครั้งเดียว

1.5 ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับการทดสอบความบริสุทธิ์

การประเมินระดับความบริสุทธิ์ของผลิตภัณฑ์ยาเป็นหนึ่งในขั้นตอนสำคัญในการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรม ยาทั้งหมดโดยไม่คำนึงถึงวิธีการเตรียมได้รับการทดสอบความบริสุทธิ์ ในเวลาเดียวกัน เนื้อหาของสิ่งสกปรกจะถูกกำหนด พวกเขา

8-09-2015, 20:00

ข่าวอื่นๆ

การรวมกันของวิธีการสำหรับการกำหนดปริมาณของยา

การหาปริมาณเป็นขั้นตอนสุดท้ายในการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรม การเลือกวิธีการที่เหมาะสมที่สุดในการกำหนดปริมาณขึ้นอยู่กับความสามารถในการประเมินยาโดยส่วนที่ใช้งานทางเภสัชวิทยาของโมเลกุล ในทางปฏิบัติ การทำเช่นนี้ทำได้ยาก ดังนั้นโดยปกติการกำหนดปริมาณของยาจะดำเนินการโดยคุณสมบัติทางเคมีอย่างใดอย่างหนึ่งที่เกี่ยวข้องกับการมีอยู่ของหมู่ฟังก์ชันหนึ่งหรืออีกกลุ่มหนึ่ง อะตอม ไอออนบวก หรือประจุลบ และในบางกรณีตามปริมาณ ของกรดแร่ที่เกี่ยวข้องกับเบสอินทรีย์ ตัวอย่างเช่น:ปาปาเวอรีนไฮโดรคลอไรด์สามารถหาปริมาณได้ด้วยกรดไฮโดรคลอริกที่ถูกผูกไว้ แต่อนุญาตเฉพาะกับการวิเคราะห์อย่างรวดเร็วในร้านขายยาเท่านั้น

การวิเคราะห์สารของสารยาและรูปแบบของยามีความแตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญ เงื่อนไขสำหรับการใช้วิธีการวิเคราะห์เชิงปริมาณในรูปแบบยาขึ้นอยู่กับองค์ประกอบของส่วนผสมของยาและคุณสมบัติทางเคมีกายภาพของส่วนผสมทั้งหมดที่รวมอยู่ในนั้น เมื่อวิเคราะห์ของผสมยาที่มีหลายองค์ประกอบ จะใช้สองวิธี: การกำหนดเชิงปริมาณโดยไม่ต้องแยกส่วนผสมในขั้นต้นและด้วยการแยก เมื่อเลือกวิธีการทดสอบโดยไม่แยกส่วนผสม ต้องใช้ความระมัดระวังเพื่อให้แน่ใจว่าส่วนผสมที่เกี่ยวข้องไม่รบกวนผลการทดสอบ

การจำแนกวิธีการสำหรับการกำหนดปริมาณของสารยา

ทางกายภาพ	เคมี	ฟิสิกส์เคมี	ชีวภาพ
1. การกำหนดความหนาแน่น 2. อุณหภูมิเดือด	1. การวัดแรงโน้มถ่วง 2. วิธีการ Titrimetric: การไทเทรตการตกตะกอน กรดเบส; การไตเตรทรีดอกซ์; ความซับซ้อน; ไนไตรโตเมตรี 3. การวิเคราะห์ธาตุ 4. วิธีแกสโซเมตริก	1. วิธีการดูดซึม 2. วิธีการทางแสง 3. วิธีการขึ้นอยู่กับการแผ่รังสี 4. วิธีการขึ้นอยู่กับการใช้สนามแม่เหล็ก 5. ไฟฟ้าเคมี 6. วิธีการแยก 7. วิธีการระบายความร้อน	1. การทดสอบความเป็นพิษ 2. การทดสอบ pyrogenicity 4. ความบริสุทธิ์ทางจุลชีววิทยา

วิธีการทางกายภาพ

วิธีการเหล่านี้ใช้ในการหาปริมาณ ตัวอย่างเช่น, เอทิลแอลกอฮอล์. FS แนะนำให้ตั้งค่าปริมาณเอทิลแอลกอฮอล์ตามความหนาแน่น หรือโดยจุดเดือดของสารละลายแอลกอฮอล์ในน้ำ (รวมถึงทิงเจอร์) ตามวิธีการของ OFS GF

วิธีการทางเคมี

1. วิธีน้ำหนัก (gravimetry)

วิธีการนี้ขึ้นอยู่กับข้อเท็จจริงที่ว่าจากสารทดสอบที่ถ่ายในรูปแบบของตัวอย่างที่ถูกต้องบนเครื่องชั่งเชิงวิเคราะห์หรือในปริมาตรที่แน่นอน วัดด้วยบิวเรตต์หรือปิเปต ส่วนประกอบในรูปของตะกอนจะถูกแยกออกผ่านสารเคมี ปฏิกิริยา ตะกอนนี้จะถูกกรองและชั่งน้ำหนัก ในการคำนวณเนื้อหาเชิงปริมาณของสารในการเตรียมการจะใช้สูตร วิธีการนี้มีความแม่นยำสูงแต่ใช้แรงงานมาก

เกลือควินีนถูกกำหนดในเชิงปริมาณเชิงกราวิเมตริก ซึ่งภายใต้การกระทำของสารละลายอัลคาไล จะก่อให้เกิดการตกตะกอนของเบสควินิน ลคาลอยด์ตกตะกอนเป็น picrates; เกลือโซเดียมของ barbiturates ซึ่งภายใต้การกระทำของกรดจะก่อให้เกิดการตกตะกอนในรูปแบบที่เป็นกรด วิตามินบางชนิดที่สร้างผลิตภัณฑ์ไฮโดรไลซิสที่ไม่ละลายน้ำ

2. วิธีการ Titrimetric (ปริมาตร)

ใช้แรงงานน้อยกว่าวิธีกราวิเมตริกอย่างมีนัยสำคัญ และมีความแม่นยำสูงเพียงพอ

การไทเทรตปริมาณน้ำฝน

วิธีการนี้ขึ้นอยู่กับการใช้ปฏิกิริยาตกตะกอนหรือการก่อตัวของสารประกอบที่แยกตัวออกจากกันเล็กน้อย

อาร์เจนโทเมตรี

วิธีการนี้ขึ้นอยู่กับปฏิกิริยาของการตกตะกอนของเฮไลด์ด้วยสารละลายซิลเวอร์ไนเตรต

KCI + AgNO 3 → AgCI ↓ + KNO 3 E \u003d M.m.

การไทเทรตโดยตรง: วิธีการเพิ่มเติม: ตัวกลางเป็นกลาง, อินดิเคเตอร์ - โพแทสเซียมโครเมต, กำหนด Cl - และ Br - วิธีการเผา:สื่อกรดอะซิติก, ตัวบ่งชี้ - ฟลูออเรสซิน (Cl -) และโซเดียมอีโอซิเนต (I -, Br -)

การไตเตรทกลับ(โรดาโนเมทรี, ไธโอไซยาโนเมทรี): วิธีโฟลการ์ด:ตัวกลางกรดไนตริก, ตัวบ่งชี้ - เหล็กแอมโมเนียมสารส้ม, ไทแทรนต์ - AgNO 3 และ NH 4 CNS, สีแดงปรากฏขึ้นที่จุดสมมูล วิธีโฟลการ์ดทางอ้อม:ขั้นแรก หลังจากเติมสารละลาย 0.1 M ของ NH 4 CNS 0.1 มล. สีแดงจะปรากฏขึ้นจากการโต้ตอบกับตัวบ่งชี้ จากนั้นจึงไทเทรตด้วยสารละลาย AgNO 3 จนกระทั่งเปลี่ยนสี

เฮไลด์โลหะอัลคาไล, เบสควอเทอร์นารีแอมโมเนียม, เกลือของกรดไฮโดรฮาลิกของเบสอินทรีย์, ซัลฟาไมด์จะถูกกำหนดโดยอาร์เจนโทเมตริก

ตัวอย่างเช่น: ซัลโฟนาไมด์สร้างเกลือเงินในรูปของตะกอนสีขาว

วิธีการอาร์เจนโทเมตริกมีลักษณะเฉพาะด้วยความไวสูง ความถูกต้อง และสามารถทำซ้ำได้ และดำเนินการได้ง่าย อย่างไรก็ตาม การบริโภคเงินราคาแพงจำนวนมากจำเป็นต้องเปลี่ยนอย่างเร่งด่วน

ปรอท

วิธีการนี้มีพื้นฐานอยู่บนการก่อตัวของสารประกอบปรอท (II) ที่แยกออกอย่างอ่อน

จุดสมมูลถูกกำหนดโดยโพเทนชิโอเมตริกหรือด้วยความช่วยเหลือของตัวบ่งชี้ - ไดฟีนิลคาร์บาไซด์หรือไดฟีนิลคาร์บาโซนซึ่งก่อตัวเป็นสารประกอบสีแดงม่วงที่มีไอออนปรอท (II) มากเกินไป

เมื่อวิเคราะห์ไอโอไดด์ก็เป็นไปได้ วิธีการที่ไม่มีตัวบ่งชี้.

2KI + Hg(NO 3) 2 → HgI 2 ↓ + 2KNO 3 (ตกตะกอนสีแดง)

HgI 2 + 2 KI → K 2 HgI 4 (ไม่มีสี)

K 2 HgI 4 + Hg (NO 3) 2 → 2HgI 2 ↓ + 2KNO 3 (ตกตะกอนสีแดง)

E \u003d 2 M.m. ไตเตรทไปที่เมฆสีแดงที่เสถียร

การไทเทรตกรด-เบส (วิธีการทำให้เป็นกลาง)

เหล่านี้เป็นวิธีการสำหรับการกำหนดปริมาณของสารยาที่มีคุณสมบัติเป็นกรดและพื้นฐานในตัวกลางที่เป็นน้ำหรือไม่ใช่น้ำ

สารที่ละลายน้ำได้ซึ่งมีคุณสมบัติเป็นกรดจะถูกไตเตรทด้วยด่างแก่ (ด่าง) และสารพื้นฐานที่มีสารละลายของกรดแก่ (การวัดความเป็นกรด) ตัวบ่งชี้ที่ใช้บ่อยที่สุดสำหรับการไทเทรต ได้แก่ เมทิลออเรนจ์ เมทิลเรด บรอมไทมอลบลู ฟีนอลฟทาลีน ไทมอลฟทาลีน

การวัดความเป็นกรด	ค่าความเป็นด่าง
สิ่งแวดล้อมน้ำ
การไตเตรทโดยตรง ไทเทรตด้วยกรดไฮโดรคลอริก เกลือโซเดียมของกรดอนินทรีย์ ตัวอย่างเช่น: NaHCO 3 + HCl → NaCl + CO 2 + H 2 O	การไตเตรทโดยตรง ไทเทรตกรดอนินทรีย์ สารของโครงสร้างเฮเทอโรไซคลิกที่มีกลุ่ม -COOH ในโมเลกุล ตัวอย่างเช่น: HCl + NaOH → NaCl + H 2 O
การไตเตรทกลับ (ร่วมกับไฮโดรไลซิส) สารในยาซึ่งเป็นเอสเทอร์หรือเอไมด์จะถูกไฮโดรไลซ์เบื้องต้นด้วยสารละลายอัลคาไล ซึ่งส่วนเกินจะถูกไตเตรทด้วยกรด + 2NaOH → CH 3 COOHa + H 2 O NaOH + HCl → NaCl + H 2 O	การไตเตรทกลับ (ร่วมกับไฮโดรไลซิส) ไฮโดรไลซิสของเอสเทอร์หรือเอไมด์มักจะดำเนินการด้วยสารละลายกรดที่ไตเตรท และส่วนเกินจะถูกไตเตรทด้วยด่าง (เช่น urotropine) ทำการทดลองควบคุมควบคู่กันไป
	คำนิยามทางอ้อม Theobromine และ theophylline alkaloids ตกตะกอนด้วยซิลเวอร์ไอออน และปล่อยกรดไนตริกออกมาในปริมาณที่เท่ากัน ซึ่งจะถูกไตเตรทด้วยอัลคาไล N-H + AgNO 3 → N-Ag ↓ + HNO 3 HNO 3 + NaOH → NaNO 3 + H 2 O
การไทเทรตในตัวทำละลายผสม
บางครั้งเบสอินทรีย์จะถูกสกัดด้วยคลอโรฟอร์มหรืออีเทอร์ ตัวทำละลายจะถูกกลั่นและเบสจะถูกไทเทรตโดยวิธีความเป็นกรด N− + HCI → N− . HCI	ตัวทำละลายผสมประกอบด้วยน้ำและตัวทำละลายอินทรีย์ ใช้เมื่อยาละลายได้ไม่ดีในน้ำหรือสารละลายในน้ำมีคุณสมบัติเป็นกรดหรือด่างเล็กน้อย ตัวอย่างเช่น: กรดซาลิไซลิกละลายในแอลกอฮอล์และไทเทรตด้วยสารละลายที่เป็นน้ำของ NaOH สารยาบางชนิด เมื่อละลายในตัวทำละลายผสม จะเปลี่ยนคุณสมบัติของกรด-เบส ตัวอย่างเช่น:กรดบอริกเมื่อละลายในส่วนผสมของน้ำและกลีเซอรีนจะช่วยเพิ่ม คุณสมบัติของกรดเนื่องจากการก่อตัวของกรด diglycerinoboric monobasic ตัวทำละลายผสม(แอลกอฮอล์ + น้ำหรืออะซิโตน + น้ำ) ใช้สำหรับไทเทรตซัลโฟนาไมด์ที่เป็นด่าง ตัวทำละลายที่เข้ากันไม่ได้(น้ำ + คลอโรฟอร์ม) ใช้ในการหาปริมาณเกลือของเบสอินทรีย์ (เช่น อัลคาลอยด์ โนเคน) คลอโรฟอร์มดึงเบสอินทรีย์ออกจากเฟสที่เป็นน้ำ ซึ่งถูกปล่อยออกมาระหว่างการไทเทรตด้วยด่าง น- . HCI + NaOH → N - ↓ + NaCI + H 2 O
	วิธี oxime ขึ้นอยู่กับการทำให้เป็นกลางของกรดไฮโดรคลอริกในปริมาณที่เท่ากันซึ่งปล่อยออกมาจากปฏิกิริยาของไฮดรอกซิลามีนไฮโดรคลอไรด์กับอนุพันธ์ของคีโต (เช่น การบูร): C \u003d O + NH 2 OH HCl → C \u003d N-OH ↓ + HCl + H 2 O HCl + NaOH → NaCl + H 2 O
การไทเทรตในตัวทำละลายที่ไม่ใช่น้ำ (ไทเทรตที่ไม่ใช่น้ำ)
	การไตเตรทกลับ (ผสมกับเอสเทอริฟิเคชัน) แอลกอฮอล์และฟีนอลบางชนิด (เช่น กลีเซอรอล ไซเนสตรอล) ถูกอะซิติเลตในตัวกลางที่ไม่ใช่น้ำที่มีอะซิติกแอนไฮไดรด์ จากนั้นอะซิติกแอนไฮไดรด์ส่วนเกินที่ถูกทำให้ร้อนด้วยน้ำจะถูกแปลงเป็นกรดอะซิติกซึ่งถูกไตเตรทด้วยอัลคาไล 2R-OH + (CH 3 CO) 2 O → 2R- O - C -CH 3 + H 2 O (CH 3 CO) 2 O เช่น + H 2 O → 2CH 3 COOH 2CH 3 COOH + 2NaOH → 2CH 3 COONa + 2 H 2 O ทำการทดลองควบคุมควบคู่กันไป
เบสอินทรีย์และเกลือของพวกมัน ( ตัวอย่างเช่น: คาเฟอีน, ฟติวาซิด) แสดงคุณสมบัติพื้นฐานที่อ่อนแอ ดังนั้นการไทเทรตจะดำเนินการโดยใช้กรดอะซิติกที่ปราศจากน้ำหรืออะซิติกแอนไฮไดรด์เป็นตัวทำละลาย ไทแทรนต์คือสารละลายของกรดเปอร์คลอริกในกรดอะซิติกที่ปราศจากน้ำ ตัวบ่งชี้คือคริสตัลไวโอเล็ตในกรดอะซิติกปราศจากน้ำ ฐานอินทรีย์ที่อ่อนแอเมื่อ dis- การสร้างกรดอะซิติกปราศจากน้ำ กลายเป็นฐานที่แข็งแกร่ง: R 3 N + CH 3 COOH → R 3 N + - H + CH 3 COO - เมื่อเตรียมไทแทรนต์ จะเกิดเปอร์คลอเรตไอออนและอะซีโทเนียมไอออน: CH 3 COOH + HClO 4 → ClO 4 - + CH 3 COOH 2 + เมื่อไตเตรท: CH 3 COO - + CH 3 COOH 2 + → 2 CH 3 COOH และ R 3 N + - H + ClO 4 - → [R 3 N + - H] ClO 4 - ควอเทอร์นารีแอมโมเนียมเฮไลด์และเกลือของกรดไฮโดรฮาลิกไม่สามารถไตเตรทได้อย่างแม่นยำในตัวกลางที่ไม่ใช่น้ำ เนื่องจากไอออนของฮาโลเจนมีคุณสมบัติที่เป็นกรดแม้ในกรดอะซิติกที่ปราศจากน้ำ ดังนั้นพวกมันจึงถูกไตเตรทเมื่อมี (CH 3 COO) 2 Hg (คุณสามารถใช้ส่วนผสมของกรดฟอร์มิกกับอะซิติกแอนไฮไดรด์ 1:20) ในขณะที่ไอออนของฮาโลเจนจับกับสารประกอบที่แยกตัวออกเล็กน้อย ตัวอย่างของไดเฟนไฮดรามีน, ไดบาซอล, โพรเมดอล, อีเฟดรีน ไฮโดรคลอไรด์	สารอินทรีย์ที่มีคุณสมบัติเป็นกรดอ่อน ( ตัวอย่างเช่น:ฟีนอล บาร์บิทูเรต ซัลโฟนาไมด์) ถูกไทเทรตโดยใช้ DMF เป็นตัวทำละลาย ไทแทรนต์คือสารละลายของ NaOH ใน CH 3 OH หรือสารละลายของโซเดียมเมทออกไซด์ ตัวบ่งชี้คือไทมอลสีน้ำเงิน R−OH + H−C−N−CH 3 → R−O - + H−C−N−CH 3 R−O - + CH 3 ONa → R−ONa + CH 3 O - CH 3 O - + H−C−N−CH 3 → CH 3 OH + H−C−N−CH 3 ข้อเสียของการไทเทรตแบบไม่ใช้น้ำคือความต้องการหน่วยไทเทรตแบบปิดผนึก งานดำเนินการด้วยตัวทำละลายระเหยที่เป็นพิษสูง

การไทเทรตรีดอกซ์

วิธีการนี้ขึ้นอยู่กับการใช้คุณสมบัติการออกซิไดซ์และการลดของสารที่วิเคราะห์และตามด้วยไทแทรนต์

เปอร์แมงกานาโตเมตรี

วิธีการนี้ขึ้นอยู่กับการใช้คุณสมบัติการออกซิไดซ์ของไทแทรนต์ - โพแทสเซียมเปอร์แมงกาเนตในสภาพแวดล้อมที่เป็นกรดอย่างแรง สำหรับการไทเทรตโดยตรงตัวบ่งชี้คือตัวไทแทรนต์ ซึ่งส่วนเกินจะทำให้สารละลายมีสีชมพู

วิธีนี้ใช้ในการไตเตรทลดธาตุเหล็กและไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์

2 KMnO 4 + 5 H 2 O 2 + 3 H 2 SO 4 → 2 MnSO 4 + K 2 SO 4 + 8 H 2 O + 5 O 2

ในระหว่างการไตเตรทกลับไทแทรนต์ส่วนเกินจะถูกกำหนดโดยวิธีไอโอโดเมตริก กำหนดปริมาณโดยการไตเตรทกลับของโซเดียมไนไตรท์

5 NaNO 2 + 2 KMnO 4 + 3 H 2 SO 4 → 5 NaNO 3 + 2 MnSO 4 + K 2 SO 4 + 3 H 2 O

2 KMnO 4 + 10 KI + 8 H 2 SO 4 → 2 MnSO 4 + 5 I 2 + 6 K 2 SO 4 + 8 H 2 O

ตัวบ่งชี้คือแป้ง

ไอโอโดเมตรี

วิธีการนี้ขึ้นอยู่กับการใช้คุณสมบัติการออกซิไดซ์ของไอโอดีนอิสระและคุณสมบัติการรีดิวซ์ของไอออนไอโอไดด์: I 2 + 2ē ↔ 2I -

วิธีการนี้จะกำหนดสารทางการแพทย์ที่สามารถออกซิไดซ์หรือลดลงได้ เช่นเดียวกับสารที่สามารถสร้างผลิตภัณฑ์ทดแทนด้วยไอโอดีน ในทางไอโอโดเมตริก เป็นไปได้ที่จะกำหนดส่วนเกินของไทแทรนต์ในวิธีรีเวิร์สเปอร์แมงกาโนเมตริก ไอโอโดเมตริก ไอโอดาโตเมตริก และโบรมาโตเมตริก

การไตเตรทโดยตรงไอโอดีนใช้เพื่อกำหนดโซเดียมไธโอซัลเฟต

2 Na 2 S 2 O 3 + I 2 → Na 2 S 4 O 6 + 2 NaI

ตัวบ่งชี้คือแป้ง

ย้อนกลับการกำหนดไอโอโดเมตริกขึ้นอยู่กับการออกซิเดชันของอัลดีไฮด์กับไอโอดีนในตัวกลางที่เป็นด่าง: I 2 + 2 NaOH → NaOI + NaI + H 2 O

R-C-H + NaOI + NaOH → R-C-ONa + NaI + H 2 O

จากนั้นเติมกรดซัลฟิวริกส่วนเกิน ไฮโปไอโอไดด์ที่ไม่ทำปฏิกิริยาจะถูกเปลี่ยนเป็นไอโอดีน ซึ่งถูกไตเตรทด้วยโซเดียมไธโอซัลเฟต:

NaOI + NaI + H 2 SO 4 → I 2 + Na 2 SO 4 + H 2 O

I 2 + 2 Na 2 S 2 O 3 → Na 2 S 4 O 6 + 2 NaI

ตัวบ่งชี้คือแป้งซึ่งเป็นสารประกอบสีน้ำเงินที่มีไอโอดีน

ในสภาพแวดล้อมที่เป็นด่าง furacillin จะถูกออกซิไดซ์ด้วยไอโอดีน การออกซิเดชันของ isoniazid จะดำเนินการในสารละลายโซเดียมไบคาร์บอเนต การกำหนดไอโอโดเมตริกของเมไทโอนีนและแอนตาจินนั้นขึ้นอยู่กับปฏิกิริยาออกซิเดชันของกำมะถัน เพนิซิลลินจะถูกออกซิไดซ์ด้วยไอโอดีนหลังจากกรดไฮโดรไลซิส

สำหรับการกำหนดเชิงปริมาณ ยังใช้การรวมกันของปฏิกิริยาการแทนที่หรือการตกตะกอนด้วยไอโอโดเมตรี ด้วยความช่วยเหลือของสารละลายไอโอดีนไทเทรตอนุพันธ์ไอโอดีนของฟีนอลเอมีนอะโรมาติกหลัก antipyrine รวมถึงการตกตะกอนของโพลีไอโอไดด์ของอัลคาลอยด์ขององค์ประกอบ ∙ HI ∙ I 4 ได้รับ ตะกอนที่เป็นผลลัพธ์จะถูกกรองออก และไอโอดีนที่มากเกินไปในสิ่งกรองจะถูกไตเตรทด้วยโซเดียมไธโอซัลเฟต

คุณสมบัติการลดการใช้โพแทสเซียมไอโอไดด์ เมื่อไตเตรทสารทดแทน.

สารยาที่แสดงคุณสมบัติของตัวออกซิไดซ์จะปล่อยไอโอดีนอิสระในปริมาณที่เท่ากันเมื่อทำปฏิกิริยากับโพแทสเซียมไอโอไดด์ ไอโอดีนอิสระที่ปล่อยออกมาจะถูกไตเตรทด้วยโซเดียมไธโอซัลเฟต วิธีนี้กำหนดปริมาณไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ โพแทสเซียมเปอร์แมงกาเนต สารฟอกขาว คลอรามีน แพนโทซิด

H 2 O 2 + 2 KI + H 2 SO 4 → I 2 + K 2 SO 4 + 2 H 2 O

I 2 + 2 Na 2 S 2 O 3 → Na 2 S 4 O 6 + 2 NaI

ตัวบ่งชี้คือแป้ง

คลอรีนไอโอดีน

นี่เป็นวิธีการที่คล้ายกับไอโอโดเมตรี แต่ในฐานะไทแทรนต์ จะใช้สารละลายไอโอดีนโมโนคลอไรด์ซึ่งมีความเสถียรมากกว่า วิธีคลอโรเมตริกไอโอดีน วิธีการไทเทรตย้อนกลับกำหนดฟีนอลและเอมีนอะโรมาติกหลัก สารที่วิเคราะห์ถูกตกตะกอนในรูปของอนุพันธ์ไอโอดีน ไทแทรนต์ส่วนเกินจะถูกกำหนดโดยวิธีไอโอโดเมตริก:

ICI + KI → ฉัน 2 + KCI

ไอโอดาโทเมทรี

วิธีนี้ใช้กำหนดปริมาณ ตัวอย่างเช่น กรดแอสคอร์บิก สารยาถูกออกซิไดซ์ด้วยสารละลายโพแทสเซียมไอโอเดตที่ไตเตรท ไทแทรนต์ส่วนเกินถูกกำหนดโดยวิธีทางไอโอโดเมตริก ตัวบ่งชี้คือแป้ง

KIO 3 + 5 KI + 6 HCI → 3 I 2 + 6 KCI + 3 H 2 O

I 2 + 2 Na 2 S 2 O 3 → Na 2 S 4 O 6 + 2 NaI

โบรมาโตเมตรี

โพแทสเซียมโบรเมตใช้เป็นสารไทแทรนต์ ซึ่งแสดงคุณสมบัติการออกซิไดซ์ในสภาพแวดล้อมที่เป็นกรด การพิจารณามักจะดำเนินการต่อหน้าโบรไมด์

KBrO 3 + 5 KBr + 6 HCI → 3 Br 2 + 6 KCI + 3 H 2 O

โบรมีนอิสระที่ปล่อยออกมาจะใช้กับการออกซิเดชัน (ไฮดราซีนและไฮดราไซด์) หรือโบรมีน (ฟีนอลและเอมีนอะโรมาติกหลัก) ของสารยา ตัวชี้วัด ด้วยการไทเทรตโดยตรงเป็นสีย้อม - สารประกอบเอโซ: เมทิลเรด, เมทิลออเรนจ์ - ซึ่งออกซิไดซ์และเปลี่ยนสีภายใต้การกระทำของไทแทรนต์ส่วนเกินที่จุดสมมูล

ด้วยโบรมาโตเมตรีแบบย้อนกลับจุดสิ้นสุดของการไทเทรตถูกกำหนดแบบไอโอโดเมตริก:

Br 2 + 2 KI → I 2 + 2 KBr

I 2 + 2 Na 2 S 2 O 3 → Na 2 S 4 O 6 + 2 NaI

ไดโครมาโตเมตรี

วิธีการนี้ขึ้นอยู่กับการตกตะกอนของเกลือของเบสอินทรีย์บางชนิดด้วยสารละลายโพแทสเซียมไดโครเมตที่ไตเตรท: 2 Cl - + K 2 Cr 2 O 7 → 2 Cr 2 O 7 + 2 KCl

ไดโครเมตเบสที่ไม่ละลายน้ำจะถูกกรองออก และไทแทรนต์ส่วนเกินจะถูกกำหนดแบบไอโอโดเมตริก: K 2 Cr 2 O 7 + 6 KI +7 H 2 SO 4 → Cr 2 (SO 4) 3 + 3 I 2 + 4 K 2 SO 4 + 7 เอช 2 โอ

I 2 + 2 Na 2 S 2 O 3 → Na 2 S 4 O 6 + 2 NaI

เมทิลีนบลูและควินาครีนถูกกำหนดโดยวิธีนี้

Cerimetry

วิธีการนี้ขึ้นอยู่กับการใช้ไตเตรทซีเรียมซัลเฟต (IV) ที่เสถียร ซึ่งลดลงเป็นซีเรียม (III) ซัลเฟตในตัวกลางที่เป็นกรด: Ce 4+ + ē → Ce 3+

การไตเตรทโดยตรงสารประกอบเหล็ก (II) ถูกกำหนด:

2 FeSO 4 + 2 Ce(SO 4) 2 → Fe 2 (SO 4) 3 + Ce 2 (SO 4) 3

ในกรณีนี้จะใช้ตัวบ่งชี้ - diphenylamine หรือ o-phenanthroline (feroin)

ที่ การไตเตรทกลับไทแทรนต์ส่วนเกินถูกกำหนดโดยวิธีทางไอโอดีเมตริก:

2 Ce(SO 4) 2 + 2 KI → I 2 + Ce 2 (SO 4) 3 + K 2 SO 4

I 2 + 2 Na 2 S 2 O 3 → Na 2 S 4 O 6 + 2NaI

ความซับซ้อน

วิธีการนี้ขึ้นอยู่กับการก่อตัวของสารประกอบเชิงซ้อนที่ละลายน้ำได้ของโลหะไอออนบวกด้วยสารละลายไทเทรตของ Trilon B - เกลือไดโซเดียมของกรดเอทิลีนไดอามีนเตตระอะซิติก ปฏิสัมพันธ์เกิดขึ้นในอัตราส่วนปริมาณสัมพันธ์ที่ 1:1 โดยไม่คำนึงถึงประจุของไอออนบวก:

CH 2 COONa CH 2 COONa

CH 2 - N CH 2 - N

CH 2 COOH CH 2 COO

CH 2 COOH + MgSO 4 → CH 2 COO Mg + H 2 SO 4

CH 2 - N CH 2 - N

CH 2 COONa CH 2 COONa

CH 2 COONa CH 2 COO

CH 2 - N CH 2 - N

CH 2 COOH CH 2 COO

CH 2 COOH + Bi 2 (SO 4) 3 → CH 2 COO Bi + H 2 SO 4 + Na 2 SO 4

CH 2 - N CH 2 - N

CH 2 COONa CH 2 COO - E \u003d M / 2

ในการไทเทรตเชิงซ้อน จะสังเกตค่า pH ช่วงหนึ่ง ซึ่งทำได้โดยใช้สารละลายบัฟเฟอร์

ตัวบ่งชี้ที่ใช้เรียกว่าตัวบ่งชี้โลหะ: KHTS (กรดโครเมียมสีน้ำเงินเข้ม), KHChS (กรดโครเมียมสีดำพิเศษ), คาเทชอลไวโอเลต, ไซลินอลออเรนจ์, กรดแคลคอนคาร์บอกซิลิก, มูเรกไซด์ ก่อนถึงจุดสมมูล ไอออนของโลหะอิสระที่มีอยู่ในสารละลายไทเทรตจะจับกับไทแทรนต์ ส่วนสุดท้ายของไทแทรนต์จะทำลายสารเชิงซ้อนของไอออนโลหะด้วยตัวบ่งชี้ ในกรณีนี้ การก่อตัวของสารเชิงซ้อนของโลหะที่มี Trilon B และการปล่อยของ

ไอออนตัวบ่งชี้อิสระ ดังนั้นโซลูชันการไทเทรตจะได้สีของตัวบ่งชี้อิสระ

สำหรับการไทเทรตโดยตรงในสารละลายที่วิเคราะห์แล้วของเกลือแคลเซียม แมกนีเซียม สังกะสี บิสมัท ให้เพิ่มปริมาตรของสารละลายบัฟเฟอร์ที่จำเป็นเพื่อให้ได้ค่า pH ที่ต้องการและปริมาณของตัวบ่งชี้โลหะที่ระบุในบทความส่วนตัว จากนั้นไตเตรทด้วยสารละลาย Trilon B จนกระทั่งตัวบ่งชี้เปลี่ยนสีที่จุดเทียบเท่า

การไตเตรทกลับใช้หากไม่มีตัวบ่งชี้ที่เหมาะสมสำหรับการไทเทรตโดยตรง หากปฏิกิริยาของโลหะกับ Trilon B ช้า และหากโลหะถูกไฮโดรไลซ์เพื่อสร้างสารเชิงซ้อน

ในการวิเคราะห์เกลือของปรอทหรือตะกั่ว ปริมาณ Trilon B ที่มากเกินไป ซึ่งไม่ได้ทำปฏิกิริยากับไอออนบวกที่วิเคราะห์แล้ว จะถูกไทเทรตโดยใช้สารละลายของเกลือสังกะสีหรือแมกนีเซียมเป็นไทแทรนต์ ไทเทรตยังมีตัวบ่งชี้โลหะและที่ค่า pH ที่แน่นอน

วิธีการกระจัด(หรือการไทเทรตแบบแทนที่) จะใช้เมื่อไม่สามารถเลือกตัวบ่งชี้ที่เหมาะสมได้ เช่น ในการวิเคราะห์เกลือของตะกั่ว ประการแรก ตัวอย่างเกลือแมกนีเซียมที่เป็นที่รู้จักจะถูกไตเตรทด้วย Trilon B ในบัฟเฟอร์แอมโมเนียต่อหน้าตัวบ่งชี้โลหะ จากนั้น หลังจากเปลี่ยนสีของของเหลวที่ไทเทรตแล้ว ให้เติมตัวอย่างของเกลือตะกั่วที่วิเคราะห์แล้ว ในเวลาเดียวกัน ตะกั่วไอออน ซึ่งก่อตัวเป็นสารประกอบเชิงซ้อนที่มีความเสถียรมากขึ้นด้วย Trilon B จะแทนที่ไอออนของแมกนีเซียมในปริมาณที่เท่ากัน ถัดไป ดำเนินการกำหนดปริมาณของเนื้อหาของไอออนแมกนีเซียมที่ถูกแทนที่

ไนไตรโตเมตรี

วิธีการนี้ขึ้นอยู่กับปฏิกิริยาของปฏิกิริยาระหว่างอะโรมาติกเอมีนปฐมภูมิและทุติยภูมิกับโซเดียมไนไตรต์ในตัวกลางที่เป็นกรด ต่อหน้าตัวเร่งปฏิกิริยาโพแทสเซียมโบรไมด์และที่อุณหภูมิต่ำ

เอมีนอะโรมาติกขั้นต้น (โนโวเคน, ซัลโฟนาไมด์) ก่อรูปสารประกอบไดอะโซที่มีไทแทรนต์: Ar-NH 2 + NaNO 2 + HCl → Cl - + NaCl + 2H 2 O

เอมีนอะโรมาติกรอง (ไดเคน) ภายใต้สภาวะเดียวกันในรูปแบบสารประกอบ N-nitros: Ar-NH-R + NaNO 2 + HCl → Ar-N - R + NaCl + H 2 O

จุดสมมูลถูกกำหนดโดยใช้ตัวบ่งชี้ภายนอก (กระดาษสตาร์ชไอโอดีน), อินดิเคเตอร์ภายใน (tropeolin 00, สีแดงกลาง) หรือโพเทนชิโอเมตริก

3. การวิเคราะห์ธาตุ

ใช้สำหรับการกำหนดปริมาณของสารประกอบที่มีไนโตรเจน ฮาโลเจน กำมะถัน บิสมัท และปรอท

วิธีเจลดาห์ล

นี่เป็นวิธีการทางเภสัชวิทยาสำหรับการกำหนดไนโตรเจนในสารประกอบอินทรีย์ที่มีเอมีน อะไมด์ และเฮเทอโรไซคลิกไนโตรเจน โดยอิงจากการผสมผสานของการทำให้เป็นแร่อินทรียวัตถุตามด้วยการไทเทรตกรด-เบส ขั้นแรก ตัวอย่างถูกทำให้เป็นแร่โดยให้ความร้อนด้วยกรดซัลฟิวริกเข้มข้นในขวดเจลดาห์ล จากนั้นแอมโมเนียมไฮโดรซัลเฟตที่ได้รับการบำบัดด้วยด่างและแอมโมเนียที่ปล่อยออกมาจะถูกกลั่นลงในเครื่องรับด้วยกรดบอริก เป็นผลให้เกิดเมตาบอเรตแอมโมเนียมและเตตระบอเรต ซึ่งถูกไตเตรทด้วย 0.1 โมลาร์ HCl ควบคู่ไปกับการทดลองควบคุมเพื่อปรับปรุงความแม่นยำของการวิเคราะห์

สำหรับสารที่มีหมู่เอไมด์ที่ไฮโดรไลซ์ได้ง่ายในตัวกลางที่เป็นด่าง ให้ใช้ วิธีการทางอ้อมเจลดาห์ล นี่เป็นเวอร์ชันที่เรียบง่ายซึ่งไม่รวมขั้นตอนของการทำให้เป็นแร่ ยาจะถูกทำลายด้วยด่างในขวดเจลดาห์ล และแอมโมเนียที่ปล่อยออกมา (หรือไดอัลคิลลามีน) จะถูกกลั่นเข้าไปในเครื่องรับ วิธีนี้ใช้แรงงานเข้มข้น

วิธีเผาขวดด้วยออกซิเจน

วิธีการนี้ขึ้นอยู่กับการทำลายสารอินทรีย์ที่มีฮาโลเจน กำมะถัน ฟอสฟอรัส โดยการเผาไหม้ในขวดที่เต็มไปด้วยออกซิเจนในของเหลวที่ดูดซับ และการหาองค์ประกอบในสารละลายในรูปของไอออนหรือโมเลกุล การวัดเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณดำเนินการโดยวิธีทางเคมีหรือฟิสิกส์เคมีแบบต่างๆ ข้อดีของวิธีนี้คือความเร็วของการทำให้เป็นแร่ ในการกำจัดการสูญเสียองค์ประกอบในกระบวนการการทำให้เป็นแร่ และในความไวสูงของการวิเคราะห์

สำหรับการวิเคราะห์สารอินทรีย์ที่ประกอบด้วยฮาโลเจน วิธีการอื่น ๆ ของการทำให้เป็นแร่ (ลด ออกซิเดชัน ฯลฯ) ยังใช้

การวิเคราะห์แก๊สโซเมตริก

กำหนดออกซิเจนและไซโคลโพรเพน วิธีการมีจำกัด

วิธีการวิเคราะห์ทางกายภาพและเคมี

วิธีการเหล่านี้มีลักษณะเฉพาะด้วยความรวดเร็ว, หัวกะทิ, ความไวสูง, ความเป็นไปได้ของการรวมและการทำงานอัตโนมัติ, ความเที่ยงธรรมในการประเมินคุณภาพของยาโดยส่วนที่ใช้งานทางเภสัชวิทยาของโมเลกุล ใช้วิธีการทางเคมีและฟิสิกส์เพื่อทดสอบความถูกต้อง คุณภาพดี และการกำหนดปริมาณของสารยา

ออปติคัลวิธีการจะขึ้นอยู่กับการกำหนดดัชนีการหักเหของแสงในสารละลายทดสอบ (การหักเหของแสง) การวัดการรบกวนของแสง (อินเตอร์เฟอโรเมตริก

riya) ความสามารถของสารละลายของสารในการหมุนระนาบของลำแสงโพลาไรซ์ (โพลาริเมทรี) วิธีการต่างๆ มีความโดดเด่นด้วยการบริโภคขั้นต่ำของสารที่วิเคราะห์

การดูดซึมวิธีการจะขึ้นอยู่กับคุณสมบัติของสารในการดูดซับแสงในบริเวณต่างๆ ของสเปกตรัม ตัวอย่างเช่น SPF - ในสเปกตรัม UV, FEC - ในบริเวณที่มองเห็นได้ของสเปกตรัม

IR spectroscopy - ในสเปกตรัมอินฟราเรด

วิธีการขึ้นอยู่กับการปล่อยรังสี, รวมถึงการวัดแสงด้วยเปลวไฟ (วัดความเข้มของการแผ่รังสีของเส้นสเปกตรัมขององค์ประกอบที่ทดสอบ), การวัดแสง (ขึ้นอยู่กับความสามารถของสารที่จะเรืองแสงในแสงยูวี) และวิธีการทางเคมีรังสี (ตามการวัด β - หรือ γ - รังสี).

วิธีการขึ้นอยู่กับการใช้สนามแม่เหล็กคือ NMR และ NMR spectroscopy เช่นเดียวกับแมสสเปกโตรเมทรี

ถึง เคมีไฟฟ้าวิธีการต่างๆ รวมถึงโพเทนชิโอเมทรี โดยอาศัยการวัดศักย์สมดุลที่เกิดขึ้นที่ขอบเขตระหว่างสารละลายทดสอบกับอิเล็กโทรดที่แช่อยู่ในนั้น โพลาโรกราฟีขึ้นอยู่กับการวัดความแรงของกระแสที่เกิดขึ้นบนไมโครอิเล็กโทรดระหว่างอิเล็กโตรรีดักชั่นหรืออิเล็กโทรออกซิเดชันของสารที่วิเคราะห์ในสารละลาย คูลอมเมตรีขึ้นอยู่กับการวัดปริมาณไฟฟ้าที่ใช้ไปในการลดเคมีไฟฟ้าหรือการเกิดออกซิเดชันของไอออนที่กำหนด

ถึง วิธีการแยกรวมโครมาโตกราฟีตามการแยกสารโดยการกระจายระหว่างเฟสเคลื่อนที่และอยู่กับที่ อิเล็กโตรโฟรีซิสขึ้นอยู่กับความสามารถของอนุภาคที่มีประจุเพื่อเคลื่อนที่ในสนามไฟฟ้า การสกัดจากของแข็งหรือจากสารละลายที่มีสารสกัดที่เข้ากันไม่ได้กับระยะเริ่มต้นและแยกออกจากกันได้ง่ายและจากสารที่จะสกัด

วิธีการวิเคราะห์เชิงความร้อนอยู่บนพื้นฐานของการบันทึกที่แม่นยำของสถานะสมดุลระหว่างเฟสผลึกและของเหลวของสารที่วิเคราะห์

วิธีการวิเคราะห์ทางชีวภาพ

การประเมินคุณภาพของยาทางชีวภาพ (ยาปฏิชีวนะ ไกลโคไซด์หัวใจ ฮอร์โมน) ดำเนินการตามความแรงของผลทางเภสัชวิทยาหรือความเป็นพิษ การทดสอบทางชีวภาพดำเนินการกับสัตว์ อวัยวะที่แยกได้แต่ละส่วน เซลล์แต่ละกลุ่ม ตลอดจนจุลินทรีย์บางสายพันธุ์ กิจกรรมของยาเสพติดแสดงเป็นหน่วย (หน่วยปฏิบัติการ) การทดสอบทางชีวภาพรวมถึงการตรวจหา pyrogenicity ในกระต่าย ความเป็นพิษในหนูทดลอง การหาปริมาณสารคล้ายฮีสตามีนในแมว

คำนิยาม รายวิชา >> ยา สุขภาพ

... วิธีการการควบคุมวัตถุดิบ ง. วิธีการการวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์ขั้นกลาง อี วิธีการวิเคราะห์เสร็จ ยา กองทุน... Nifantiev, O.E. ตัวย่อ เงื่อนไข และ คำจำกัดความในด้านการไหลเวียน ยา กองทุน: พจนานุกรมอ้างอิง / สพฐ. นิฟานเทียฟ, ...

บรรยาย #2
ในหลักสูตร "การวิเคราะห์และการควบคุม
คุณภาพของยา"
1

โครงร่างโดยย่อของการบรรยาย

1. การจำแนกประเภทของยา ลักษณะทั่วไป
การวิเคราะห์ทางเภสัชวิทยาของยา รีเอเจนต์ที่ใช้ใน
การวิเคราะห์ทางเภสัชวิทยา
2. คุณสมบัติทางกายภาพและทางเคมีของสารยา
(สภาพโดยรวม, ลักษณะ, สี, ความเป็นผลึก,
ความหลากหลายและวิธีการวิจัย ความสามารถในการละลาย
คุณสมบัติของกรดเบสของสารยา)
3. ค่าคงที่ทางกายภาพของยาและวิธีการ
คำจำกัดความของพวกเขา
4. วิธีการระบุผลิตภัณฑ์ยา
5. สิ่งเจือปนในยา การจำแนกประเภท
วิธีการระบุและวิเคราะห์ แนวความคิดของความเครียด
การทดลอง
6. วิธีการวิเคราะห์เชิงปริมาณของยา
กองทุน
2

การจำแนก LV

1. สารอนินทรีย์ (อนุพันธ์ขององค์ประกอบ s-, p- และ d)
2. สารอินทรีย์
2.1. สารประกอบอะลิฟาติก (อัลเคน,
ฮาโลอัลเคน, แอลกอฮอล์, อัลดีไฮด์, อีเทอร์,
คาร์โบไฮเดรต กรดอะมิโน กรดคาร์บอกซิลิก)
2.2. สารประกอบอะโรมาติก (ฟีนอล
กรดคาร์บอกซิลิกอะโรมาติก, อะโรมาติก
กรดอะมิโน, ฟีนิลอัลคิลลามีน,
ซัลโฟนาไมด์);
2.3. สารประกอบสเตียรอยด์ พรอสตาแกลนดิน
3

การจำแนกประเภทของยา (ต่อ)

2.3. สารประกอบเฮเทอโรไซคลิก
2.3.1. สารประกอบที่มีหนึ่งเฮเทอโรอะตอม
(อนุพันธ์ของ furan, benzofuran, pyridine,
ควิโนลีน ไอโซควิโนลีน ฯลฯ );
2.3.2. สารประกอบที่มีตั้งแต่สองตัวขึ้นไป
เฮเทอโรอะตอมที่เหมือนกัน (อนุพันธ์ไพราโซล
อิมิดาโซล, เบนซิมิดาโซล, พิวรีน, เทอริดีน และ
เป็นต้น)
2.3.3. สารประกอบที่มีความแตกต่างกันตั้งแต่สองตัวขึ้นไป
เฮเทอโรอะตอม (อนุพันธ์ของไทอาโซล, เบนโซไทอาโซล,
ออกซาโซลิดิน เป็นต้น)
2.4. สารอินทรีย์
3. เภสัชรังสี
4. เทคโนโลยีชีวภาพ (น้ำหนักโมเลกุลสูง)
สารยา
4

การวิเคราะห์ทางเภสัชกรรม (การวิเคราะห์ยาและยา)

การวิเคราะห์ทางเภสัชกรรมเป็นสาขาหนึ่งของวิทยาศาสตร์
ลักษณะทางเคมีและการวัดสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพเลย
ขั้นตอนการผลิต - ตั้งแต่การควบคุมวัตถุดิบไปจนถึงการประเมิน
คุณภาพของยาที่ได้ศึกษาความคงตัว
(กำหนดวันหมดอายุ) และการกำหนดมาตรฐานของรูปแบบยาและ
แอลเอส.
ลักษณะเฉพาะ:
1. การวิเคราะห์แตกต่างไปจากเดิมอย่างสิ้นเชิง
ลักษณะ โครงสร้าง และคุณสมบัติของสาร
2. ความเข้มข้นที่วัดได้ (เนื้อหา) อยู่ใน
ช่วงตั้งแต่ 10-9 (1 ppb) ถึง 100%
3. ไม่เพียงแต่วิเคราะห์ยาแต่ละชนิดเท่านั้น แต่ยังวิเคราะห์ด้วย
5
สารผสม

การวิเคราะห์ทางเภสัชกรรม (การจำแนกประเภท)

ขึ้นอยู่กับงาน:
1. การวิเคราะห์ทางเภสัชวิทยา
2. การควบคุมการผลิตยาและยาทีละขั้นตอน
3. การวิเคราะห์ตัวยาแต่ละชนิด
4. การวิเคราะห์ร้านขายยาด่วน
5. การวิเคราะห์ทางชีวเภสัชกรรม
ขึ้นอยู่กับผลลัพธ์:
1. คุณภาพ
2. เชิงปริมาณ
3. กึ่งเชิงปริมาณ (จำกัดการทดสอบ)
6

เกณฑ์การวิเคราะห์ทางเภสัชกรรม

1. หัวกะทิ (ความจำเพาะ, หัวกะทิ) -
ความสามารถในการประเมินที่กำหนดอย่างชัดเจน
ส่วนประกอบตามวิธีที่เลือกโดยไม่คำนึงถึงส่วนอื่นๆ
สารที่มีอยู่ (สิ่งเจือปน ผลิตภัณฑ์จากการสลายตัวและ
เป็นต้น) ในตัวอย่างทดสอบภายในที่ระบุ
ช่วงการใช้งาน
2. ความไว
2.1. ขีด จำกัด ของการตรวจจับ
2.2. คำจำกัดความ
3. ความถูกต้อง - ภาพสะท้อนของความแตกต่างระหว่างความจริง
เนื้อหาขององค์ประกอบที่กำหนดและ
ผลการทดลองของการวิเคราะห์
4. ความสามารถในการทำซ้ำ (ความแม่นยำ) -
ลักษณะของ "การกระเจิง" ของผลลัพธ์ที่ใกล้เคียง
ค่าเฉลี่ยของมูลค่าที่กำหนด
5. ความทนทาน - ลักษณะของความเสถียรของเทคนิค
ภายในเวลาที่กำหนด.
เกณฑ์เหล่านี้กำหนดขึ้นในระหว่างกระบวนการตรวจสอบ 7
วิธีการ (เทคนิค)

การวิเคราะห์เภสัชตำรับยา (โครงสร้างทั่วไป)

สถานะของการรวมตัว
รูปร่าง,
สี, ความเป็นผลึก,
ความหลากหลาย
ความถูกต้อง
การระบุตัวตนครั้งแรก
(วิธีเฉพาะ)
บัตรประจำตัวที่สอง
(ยืนยัน)
คำนิยาม
ทางกายภาพ
ค่าคงที่
คุณสมบัติของฟาร์ม
เภสัช
การวิเคราะห์ LV
(โครงสร้างทั่วไป)
จุดหลอมเหลว อุณหภูมิ
การแข็งตัว, จุดหยดตัว,
ขีดจำกัดอุณหภูมิการกลั่น
อุณหภูมิเดือด,
ความหนาแน่นและความหนืดของของเหลว จำเพาะ
ดัชนีการหมุนและการหักเหของแสง
ความสามารถในการละลาย pH
คำนิยาม
สิ่งสกปรก
เชิงปริมาณ
คำนิยาม
ตัวชี้วัดความบริสุทธิ์ของจุลินทรีย์
เป็นหมัน, ไม่เป็น pyrogenicity, ไม่มีร่างกายของไวรัส
8

ชื่อทางเคมี

ศัพท์ IUPAC ที่ใช้
(International Union Pure Applied Chemistry)
เคมีบริสุทธิ์และประยุกต์)
(บ่อยครั้งมาก - ชื่อไม่สำคัญ)
1) กำหนดประเภทของการตั้งชื่อ (แทน, การทำงานแบบรุนแรง);
2) กำหนดประเภทกลุ่มลักษณะที่จะรับอุปการะ
สำหรับหลัก;
3) กำหนดโครงสร้างหลัก (โซ่หลัก, อาวุโส
ระบบวัฏจักร);
4) ตั้งชื่อให้กับโครงสร้างเดิมและกลุ่มหลัก
5) ตั้งชื่อให้กับคำนำหน้า;
6) ดำเนินการนับ;
7) รวมชื่อบางส่วนเป็นชื่อเต็มทั่วไป
เป็นไปตามลำดับตัวอักษรสำหรับคำนำหน้าที่กำหนดไว้ทั้งหมด
นอกจากชื่อแล้วยังมีการระบุสูตรเคมีโครงสร้าง
และสูตรรวม
9

10. ตัวอย่างการออกแบบ

2-(แนพทาเลน-1-อิลเมทิล)-4,5-ไดไฮโดร-1H-อิมิดาโซล
ไฮโดรคลอไรด์
10

11. ตัวอย่างการสร้างชื่อทางเคมีของยาอินทรีย์

การเลือกหมายเลข: จากอะตอมไนโตรเจน
ใกล้กับรองผู้ว่าการมากที่สุด
(C=O-กลุ่ม).
การสถาปนาบรรพบุรุษ
โครงสร้าง: 1,4-benzodiazepine;
ชื่อรวมทั้งหมู่แทนที่: 2,3dihydro-2H-1,4-benzodiazepin-2-one;
รายชื่อผู้แทน: by
ตามลำดับตัวอักษร - 7-Cl-1-Me-5-Ph
ทั้งหมด:
7-คลอโร-1-เมทิล-5-ฟีนิล-2,3ไดไฮโดร-2H-1,4-เบนโซไดอะซีพิน-2-โอน
H3C
โอ
นู๋
Cl
นู๋
11

12. ตัวอย่างการสร้างชื่อทางเคมีของยาอินทรีย์ (2)

2-เมทิล-3-ไฮดรอกซี4,5-ได
(ไฮดรอกซีเมทิล)ไพริดีน
โฮ้
โอ้
4
3
5
2
โฮ้
6
นู๋
1
12

13. คำอธิบายของยา

1. สถานะรวม (ของเหลว ก๊าซ ของแข็ง
สาร, ความเป็นผลึก), สี, กลิ่น, พิเศษ
คุณสมบัติ (ดูดความชื้น, ออกซิเดชันได้ง่าย
อากาศ ฯลฯ ) ขนาดอนุภาค (สำหรับสารที่เป็นของแข็ง)
2. พหุสัณฐานเป็นลักษณะปรากฏการณ์ของ
ของแข็ง - ความสามารถของสารในของแข็ง
สามารถดำรงอยู่ได้หลากหลาย
รูปแบบผลึกที่เหมือนกัน
องค์ประกอบทางเคมี
เมื่ออธิบายโซลเวต (ไฮเดรต) เราใช้
คำว่า "pseudopolymorphism" (ความแปรปรวน
องค์ประกอบโซลเวตหรือไฮเดรต)
13

14. คำอธิบายของ LP - polymorphism

จัดแสดงรูปแบบ Polymorphic
คุณสมบัติทางเคมีเหมือนกัน
ในสารละลายและหลอมเหลว แต่ใน
สถานะของแข็งของร่างกาย
(ความหนาแน่น, T ละลาย, การบีบอัด)
และคุณสมบัติทางเคมีกายภาพ
(ความสามารถในการละลายและเป็นผลที่ตามมา
การดูดซึม) อาจ
แตกต่างกันอย่างมาก
ของรูปแบบพหุสัณฐานนั้น
ซึ่งมีความสำคัญน้อยกว่า
เอนทาลปีฟรีคือ
ทางอุณหพลศาสตร์มากที่สุด
มั่นคงและรูปแบบอื่นๆ
อาจจะอยู่ในสิ่งที่เรียกว่า
สถานะ "metastable" สิบสี่

15. ความหลากหลาย (ตัวอย่าง)

รูปแบบ Allotropic ของคาร์บอน: a) lonsdaleite; b) เพชร;
c) กราไฟท์; d) คาร์บอนอสัณฐาน; จ) C60 (ฟูลเลอรีน);
f) กราฟีน; g) ท่อนาโนชั้นเดียว
15

16. ความหลากหลาย (ตัวอย่าง)

Nimesulide (สูตรแสดงการหมุนบิดและ
การบรรจุที่สอดคล้องกับรูปแบบ polymorphic I)
16

17. ความหลากหลาย (ตัวอย่าง)

Nimesulide (สูตรแสดงแรงบิดรวม
การหมุนและการบรรจุที่สอดคล้องกับรูปแบบ polymorphic II)
17

18. ความหลากหลาย (ตัวอย่าง)

ข้อมูล
เอ็กซเรย์
การเลี้ยวเบนสำหรับ
แบบฟอร์ม I และ II
นิเมซูไลด์
18

19. ความหลากหลาย (ตัวอย่าง)

การวัดปริมาณความร้อนด้วยการสแกนแบบดิฟเฟอเรนเชียล
(DSC) รูปแบบพหุสัณฐานของ nimesulide
19

20. ความหลากหลายและการดูดซึม

จลนพลศาสตร์การละลายของสองโพลิมอร์ฟิก
รูปแบบของนิเมซูไลด์ (37C, pH 7.5)
20

21. วิธีการศึกษารูปแบบพหุสัณฐาน

1. การเลี้ยวเบนของรังสีเอกซ์ (ผง และ
คริสตัล)
2. การสแกนส่วนต่าง
แคลอรีเมตรี, ไมโครแคลอรีเมตรี
3. การวัดการเปลี่ยนแปลงน้ำหนักของน้ำหนักตัว
4. การวิเคราะห์การดูดซึมความชื้น
5. FT-IR สเปกโตรสโคปี
6. รามันสเปกโทรสโกปี
7. การศึกษาความสามารถในการละลาย (จลนศาสตร์
ละลาย)
21

22. ขนาดอนุภาค (ผง เม็ด)

สำหรับขนาด
อนุภาคใช้ชุด
ตะแกรงพร้อมตะแกรง
หลุม
ทำจากเฉื่อย
วัสดุ. ระดับ
บดจะแสดงด้วย
ใช้ตัวเลข
ตะแกรง (ขนาดด้าน
รูในหน่วย µm)
วิธีการสมัยใหม่ - วิธีการ
การสแกนด้วยเลเซอร์
22

23. ความสามารถในการละลาย

ข้อมูลความสามารถในการละลายหมายถึง
ความสามารถในการละลายโดยประมาณที่อุณหภูมิ
20°C เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่น การแสดงออก
"ละลายได้หลายส่วน" ก็ต้องเข้าใจ
เป็นตัวบ่งชี้จำนวนมิลลิลิตรของตัวทำละลาย
(แสดงด้วยจำนวนชิ้นส่วนที่ระบุ) ใน
ซึ่งเราจะละลายของแข็ง 1 กรัม
บางครั้งเพื่อบ่งบอกถึงความสามารถในการละลายของสาร
ใช้คำพรรณนา (ง่าย ไม่ดี
ยาก เป็นต้น)
คำอธิบายแบบคลาสสิกของการละลาย (คู่มือ)
– สาร 1 กรัมละลายในตัวทำละลาย X กรัมที่
อุณหภูมิ ต.
23

24. ความสามารถในการละลาย

24

25. คุณสมบัติของกรดเบส

ไม่อยู่ในระเบียบข้อบังคับ
ควบคุมคุณภาพยา แต่ต้องเด็ดขาด
ค่าระหว่างการทดสอบ
ความสามารถในการละลายในตัวกลางที่เป็นน้ำ ทางเลือก
วิธีและวิธีการวิเคราะห์ ตลอดจน
การดูดซึม, การกระจาย,
การดูดซึมของยา
ตามคุณสมบัติของกรด-เบส ทั้งหมด
สารแบ่งออกเป็น non-ionic (non-ionic)
กรด / ไม่ใช่เบส) และอิออน -
กรด (จัดแสดงเป็นหลัก
คุณสมบัติของกรด), เบส, แอมโฟไลต์
25

26. วิธีการหาค่าคงที่ทางกายภาพ

1. Gravimetry
2. การหักเหของแสง
3. โพลาริเมทรี
4. ความหนืด (เส้นเลือดฝอย
โรตารี่)
5. เทอร์โมมิเตอร์
26

27. ความหนาแน่นสัมพัทธ์ (d20)

ความหนาแน่นสัมพัทธ์ d คืออัตราส่วน
มวลของสารหนึ่งมีปริมาตรเท่ากับมวลของมัน
ปริมาณน้ำที่อุณหภูมิ 20 องศาเซลเซียส
ความหนาแน่นสัมพัทธ์ d ถูกกำหนดโดยใช้
พิคโนมิเตอร์ เครื่องวัดความหนาแน่น เครื่องชั่งความชื้น หรือไฮโดรมิเตอร์
ถูกต้องตามตำแหน่งทศนิยมที่ระบุเป็นส่วนตัว
บทความ. ไม่คำนึงถึงความดันบรรยากาศเมื่อชั่งน้ำหนัก
เนื่องจากข้อผิดพลาดที่เกี่ยวข้องไม่เกินความสามัคคีใน
ทศนิยมตำแหน่งที่สาม
นอกจากนี้ยังใช้คำจำกัดความอื่นอีกสองคำ
ความหนาแน่นสัมพัทธ์ของสารคือ
อัตราส่วนของมวลของปริมาตรที่แน่นอนของสารที่
อุณหภูมิ 20 ° C ต่อมวลเท่ากับปริมาตรของน้ำที่
อุณหภูมิ 4oC
ความหนาแน่น ρ20 คืออัตราส่วนของมวลของสารต่อปริมาตร
ที่อุณหภูมิ 20 องศาเซลเซียส ความหนาแน่นแสดงเป็นกิโลกรัมต่อ
ลูกบาศก์เมตร (1 กก. / ลบ.ม. = 10 -3 ก. / ซม. 3) การวัดที่พบบ่อยที่สุด
ความหนาแน่นแสดงเป็นกรัมต่อลูกบาศก์เซนติเมตร
27
(ก./ซม.3).

28. ความหนาแน่นสัมพัทธ์

28

29.

29

30. ดัชนีการหักเหของแสง

30

31. เครื่องวัดการหักเหของแสง

31

32.

32

33. การหมุนด้วยแสง

33

34. การหมุนด้วยแสง

34

35.

35

36. โพลาริเมทรี (อุปกรณ์)

36

37. ความหนืด

ความหนืด (แรงเสียดทานภายใน) - คุณสมบัติของวัตถุของเหลวที่จะออกแรง
ความต้านทานต่อการเคลื่อนไหวของส่วนหนึ่งส่วนใดเมื่อเทียบกับ
อื่น.
วัตถุของเหลวสามารถมีการไหลแบบนิวตันได้
ของเหลวของนิวตันเป็นระบบที่มีความหนืด
ไม่ขึ้นอยู่กับแรงเฉือนและคงที่
มีค่าตามกฎของนิวตัน
สำหรับของไหลของนิวตัน มีไดนามิก
จลนศาสตร์, สัมพัทธ์, จำเพาะ, ลดลงและ
ลักษณะความหนืด สำหรับของเหลวที่ไม่ใช่ของนิวตัน
มีลักษณะเฉพาะโดยความหนืดของโครงสร้างเป็นหลัก
ค่าความหนืดไดนามิกหรือค่าสัมประสิทธิ์ความหนืด η is
แรงสัมผัสต่อหน่วยพื้นผิว
ซึ่งเรียกอีกอย่างว่าความเค้นเฉือน t แสดงในรูปของ
ปาสกาล (Pa) ซึ่งต้องใช้เพื่อ
ย้ายชั้นของเหลวที่มีพื้นที่ 1 m2 ด้วยความเร็ว (v) 1
เมตรต่อวินาที (m.s-1) ที่ระยะทาง (x) 1 เมตร
สัมพันธ์กับอีกชั้นหนึ่งขนานกับพื้นที่สลิป
37

38. ความหนืด (วิธีของเส้นเลือดฝอย)

ระเบียบวิธี ของเหลวทดสอบ
มีอุณหภูมิ 20 องศาเซลเซียส ถ้า
บทความส่วนตัวไม่ได้ทำเครื่องหมายอื่น ๆ
อุณหภูมิเทลงในเครื่องวัดความหนืด
ผ่านท่อ (L) ในปริมาณที่
กรอกนามสกุล (A) แต่ในขณะเดียวกัน
ระดับของเหลวในการขยายตัว (B) ต้อง
อยู่ด้านล่างทางออกสู่การระบายอากาศ
หลอด (ม.) เครื่องวัดความหนืดในแนวตั้ง
ตำแหน่งแช่อยู่ในอ่างน้ำที่
อุณหภูมิ (20+/-0.1)оСหากอยู่ในที่ส่วนตัว
บทความไม่ได้ระบุอุณหภูมิอื่น
ดำรงตำแหน่งนี้อย่างน้อย
30 นาทีเพื่อตั้งอุณหภูมิ
สมดุล. ท่อ (M) ปิดและ
เพิ่มระดับของเหลวในท่อ (N)
เพื่อที่เธอจะได้เป็น
เหนือเครื่องหมาย (E) ประมาณ 8 มม.
เก็บของเหลวไว้ที่ระดับนี้
การปิดท่อ (N) และการเปิดท่อ (M)
จากนั้นเปิดหลอด (N) แล้ววัด
ช่วงเวลาที่ระดับของเหลว
จะลดลงจากเครื่องหมาย (E) ถึงเครื่องหมาย (F)
นาฬิกาจับเวลาแม่นยำถึงหนึ่งในห้า
วินาที
38

39. ขีดจำกัดอุณหภูมิของการกลั่น

39

40. จุดหลอมเหลว

1. วิธีการกำหนดอุณหภูมิของเส้นเลือดฝอย
ละลาย จุดหลอมเหลวกำหนด
วิธีเส้นเลือดฝอยแทนอุณหภูมิที่
ซึ่งอนุภาคของแข็งสุดท้ายของคอลัมน์อัดแน่น
สารในหลอดเส้นเลือดฝอยจะผ่านเข้าสู่สถานะของเหลว
2. วิธีเปิดเส้นเลือดฝอย - ใช้สำหรับ
สารที่มีโครงสร้างอสัณฐานไม่ถูเข้าไป
ผงและละลายใต้จุดเดือดของน้ำ
เช่น ไขมัน ขี้ผึ้ง พาราฟิน ปิโตรเลียมเจลลี่ เรซิน
3. วิธีการหลอมทันที - ใช้สำหรับของแข็ง
สารที่เป็นผงได้ง่าย
4. จุดหยดตัว - อุณหภูมิที่
เงื่อนไขด้านล่าง หยดแรกของหลอมเหลว
ของสารทดสอบตกจากถ้วย (ไขมัน ไข
น้ำมัน)
5. อุณหภูมิการแข็งตัว - อุณหภูมิสูงสุด
ที่ของเหลว supercooled แข็งตัว
40

41. การหาจุดหลอมเหลว (เครื่องมือ)

วีดีโอขั้นตอนการหลอม
วิดีโอสี ความละเอียดสูงให้คุณได้เรียน
สารที่ละลายด้วยการสลายตัวหรือมี
ระบายสี เครื่องมือยังใช้ศึกษาปรากฏการณ์ได้อีกด้วย
41
อุณหพลศาสตร์

42. ความถูกต้อง (วิธีการ)

1. ปฏิกริยาเคมีความถูกต้อง:
ก. ปฏิกิริยาทั่วไปต่อความถูกต้องโดย
กลุ่มงาน (ประถม
อะโรมาติกเอมีน, ลคาลอยด์,
เอสเทอร์ เป็นต้น)
B. ปฏิกิริยาจำเพาะต่อไอออน
B. ปฏิกิริยาจำเพาะต่อ
อินทรียฺวัตถุ
42

43. ตัวอย่างปฏิกิริยาการระบุโดยกลุ่มหน้าที่

ปฏิกิริยาต่อหมู่อะมิโนอะโรมาติกปฐมภูมิ:
43

44. ตัวอย่างปฏิกิริยาการระบุโดยกลุ่มหน้าที่

ปฏิกิริยาต่อหมู่อะมิโนปฐมภูมิ
(ปฏิกิริยานินไฮดริน):
44

45. ปฏิกิริยาเฉพาะต่อไอออน

45

46. ​​​​ปฏิกิริยาเฉพาะต่อไอออน

46

47. ปฏิกิริยาจำเพาะต่อไอออน

ปฏิกิริยาจำเพาะต่อไอออน
แบ่งย่อย:
1. ปฏิกิริยาการตกตะกอน
2. ปฏิกิริยา OB
3. ปฏิกิริยาการสลายตัว
4. ปฏิกิริยาการก่อตัวที่ซับซ้อน
47

48. ปฏิกิริยาเฉพาะของความถูกต้อง

48

49.

49

50.

50

51.

51

52.

52

53.

53

54.

54

55.

55

56.

56

57. ความถูกต้อง (วิธีการ)

2. วิธีการใช้เครื่องมือ
2.1. อินฟราเรดสเปกโทรสโกปี (FT-IR)
2.2. สเปกโตรโฟโตเมตรีการดูดซึม
ในรังสี UV และ/หรือบริเวณที่มองเห็นได้ของสเปกตรัม
2.3. วิธีโครมาโตกราฟี (TLC,
GC, LC)
2.4. อิเล็กโทรโฟเรซิส, เส้นเลือดฝอย
อิเล็กโตรโฟรีซิส (รวมถึงเปปไทด์
การทำแผนที่)
57

58. ความถูกต้อง (วิธีการ)

3. วิธีการทางกายภาพ (คำจำกัดความ
ค่าคงที่ทางกายภาพ):
3.1. จุดหลอมเหลว, จุดเดือด,
ขีดจำกัดอุณหภูมิการกลั่น
3.2. ความหนาแน่นสัมพัทธ์
3.3. ดัชนีการหักเหของแสง
3.4. มุมของการหมุนด้วยแสง
3.5. การกำหนดความหนืด
58

59. ความถูกต้อง (พิสูจน์)

ดำเนินการสร้างความถูกต้องของ PL
อย่างน้อย 2 วิธี!
การระบุตัวตนครั้งแรก - เฉพาะ
วิธีการใช้เครื่องมือ (โดยปกติคือ IR spectrometry) + วิธีเพิ่มเติม
(เช่น โครมาโตกราฟี หรือ
วิธีทางเคมี)
บัตรประจำตัวที่สอง - การยืนยัน
ความถูกต้อง (โดยใช้คำจำกัดความ
ค่าคงที่ทางกายภาพ เพิ่มเติม
วิธีทางเคมี การดูดซึม
สเปกโตรโฟโตเมตรี เป็นต้น)
59

60. สิ่งเจือปน (การจำแนก)

1. สิ่งเจือปนทางเทคโนโลยีทั่วไป - ตกลงไปในกระบวนการ
การผลิต.
1.1. สิ่งเจือปนของรีเอเจนต์ (SO42-, Cl-, เถ้าซัลเฟต ฯลฯ)
1.2. สิ่งเจือปนจากการสัมผัสกับอุปกรณ์ในกระบวนการ (HM,
เช่น Pb, Cd, Fe เป็นต้น)
1.3. ตัวทำละลายอินทรีย์ตกค้าง
1.4. น้ำ ความชื้น
2. สิ่งเจือปนเฉพาะ - ลักษณะของยาเฉพาะและ
รวม:
2.1. ตัวกลางสังเคราะห์และรีเอเจนต์จำเพาะ
2.2. ผลพลอยได้จากการสังเคราะห์
2.3. สิ่งเจือปนที่เกี่ยวข้อง (แอนะล็อกที่เกี่ยวข้องทางเคมีและ
ปริมาณสารกำจัดศัตรูพืชและสารพิษตกค้าง - สำหรับยา
แหล่งกำเนิดตามธรรมชาติ)
2.4. Stereoisomers-สิ่งเจือปน (สิ่งเจือปนของ enantiomers)
2.5. ผลิตภัณฑ์จากการสลายตัวและปฏิสัมพันธ์กับเทคโนโลยี
สิ่งเจือปน ความชื้น ออกซิเจนในอากาศ อินทรีย์
ตัวทำละลาย ฯลฯ
3. สิ่งเจือปนทางกล
60

61. สิ่งเจือปน

1. ระเหย (มีลักษณะการสูญเสียมวลเมื่อ
การอบแห้ง)
2. อนินทรีย์ (กำหนดเมื่อกำหนด
เถ้าซัลเฟต โลหะหนัก ฯลฯ)
3. สิ่งเจือปนที่เกี่ยวข้องกับโครงสร้าง (กำหนด
วิธีโครมาโตกราฟีหรืออิเล็กโตรโฟรีซิส)
เป็นพิษจำแนกต่างหาก
(มีผลทางเภสัชวิทยา
ผล - เช่น ไม่ถูกต้อง) และ
ปลอดสารพิษ (ระบุระดับของการทำให้บริสุทธิ์
LV) สิ่งเจือปน
61

62. การลดน้ำหนักในการทำให้แห้ง (วิธีกราวิเมตริก)

เป็นตัวบ่งชี้ที่ไม่เฉพาะเจาะจงทั้งหมด
ลักษณะการปรากฏตัวของน้ำ (ความชื้น) ส่วนที่เหลือ62
ตัวทำละลายอินทรีย์ในยา

63. นิยามของน้ำ

1. การกลั่น (กลั่น) - สำหรับของเหลว
2. วิธี Titrimetric (K.
ฟิชเชอร์ micromethod) - สำหรับของแข็ง
63

64. คุณสมบัติทางกายภาพและเคมีที่บ่งบอกถึงความบริสุทธิ์

ความโปร่งใสและระดับความขุ่น โซลูชั่นที่ชัดเจน -
เมื่อส่องสว่างด้วยตะเกียงไฟฟ้าบนพื้นหลังสีดำ ห้าม
มีการสังเกตการปรากฏตัวของอนุภาคที่ไม่ละลายน้ำ ระดับ
ความขุ่นถูกกำหนดโดยการเปรียบเทียบการทดสอบ
สารที่มีมาตรฐาน (หรือด้วยตัวทำละลาย)
สีของของเหลวถูกกำหนดโดยการเปรียบเทียบ
ทดสอบโซลูชันด้วยปริมาณที่เท่ากันของหนึ่งในมาตรฐานที่
กลางวันบนพื้นหลังสีขาวด้าน
ความสามารถในการดูดซับ - ตั้งค่าตาม
การเปลี่ยนสีของสีย้อม (เมทิลีนบลู) ในสารละลายยา
ความเข้มข้นบางอย่าง
สิ่งเจือปนของสารสี (สิ่งสกปรกที่ดูดซับแสง)
– สำหรับสารที่ไม่มีสี จะกำหนดค่าการดูดกลืนแสง
สารละลายของยาในน้ำหรือตัวทำละลายอินทรีย์ในที่มองเห็นได้
ภูมิภาคของสเปกตรัม
64

65. ความหมายของเถ้า

วิธีกราวิเมตริก
1. เถ้าทั้งหมด (MP, อินทรีย์จำนวนหนึ่ง
LV) - ตัวอย่างการเผาไหม้ (1.0000 g)
ของตัวอย่างทดสอบในเบ้าหลอมที่ T
ประมาณ 500оС (30 นาที) หลังจาก
การทำความเย็นเป็นตัวกำหนดมวลของสารตกค้าง
2. เถ้าซัลเฟต - ตัวอย่าง
เปียกด้วย H2SO4 1 มล. แล้ว
ทำหน้าที่กำหนดยอดรวม
เถ้า.
65

66. คำจำกัดความของโลหะ "หนัก"

A. ขั้นตอนการเตรียมตัวอย่าง:
1. การละลายในน้ำ (สำหรับยาที่ละลายน้ำได้สูง) หรือ
ในส่วนผสมของตัวทำละลายอินทรีย์ (อะซิโตน ไดออกเซน);
2. การทำให้เป็นแร่ "เปียก" (สำหรับสารอินทรีย์) -
2.1. การเผาไหม้ของสารไวไฟที่มีส่วนผสมของ MgSO4 และ H2SO4 (Т=800оС)
2.2. การทำให้เป็นแร่ที่มีส่วนผสมของ H2SO4 และ HNO3 (ให้ความร้อนถึง
200 องศาเซลเซียส)
2.3. การทำให้เป็นแร่โดยใช้ความร้อนจากไมโครเวฟ
(ภาชนะเทฟลอน 2.5 GHz)
3. การทำให้เป็นแร่ "แห้ง" - หลอมรวมกับ MgO (Т=600оС)
B. การวิเคราะห์เชิงคุณภาพและ/หรือกึ่งเชิงปริมาณ
(ปฏิกิริยาเคมีกับซัลไฟด์ไอออน):
1. คุณภาพสูง - ปราศจากมาตรฐาน (ขาดสีด้วย
น้ำยา)
2. การวิเคราะห์กึ่งเชิงปริมาณ - การเปรียบเทียบสีกับมาตรฐาน
ที่มีปริมาณตะกั่วไอออนสูงสุด (อ้างอิง)
66
B. การวิเคราะห์เชิงปริมาณ - วิธี AAS หรือ AES

67. ตัวทำละลายอินทรีย์ตกค้าง (การจำแนกประเภท)

การจัดประเภทขึ้นอยู่กับศักยภาพ
อันตรายของตัวทำละลายสำหรับร่างกายมนุษย์และ
สิ่งแวดล้อม.
คลาส 1 ตัวทำละลายการใช้งานซึ่ง
ควรหลีกเลี่ยง (สารก่อมะเร็งและ
สารพิษในสิ่งแวดล้อม - เบนซิน, TCA,
1,2-ไดคลอโรอีเทน, 1,1-ไดคลอโรอีเทน, 1,1,1-ไตรคลอโรอีเทน)
คลาส 2 ตัวทำละลายการใช้งานซึ่ง
ควรจะจำกัด (ไม่เป็นพิษต่อพันธุกรรม
สารก่อมะเร็ง สารที่มีนัยสำคัญ
ความเป็นพิษ) - อะซิโตไนไทรล์, เฮกเซน, ไดออกเซน,
ไซลีน, เมทานอล, ไนโตรมีเทน, ไพริดีน, คลอโรฟอร์ม,
โทลูอีน เอทิลีนไกลคอล เป็นต้น
67

68. ตัวทำละลายอินทรีย์ตกค้าง (การจำแนกประเภท ต่อ)

คลาส 3 ตัวทำละลายที่มีความเป็นพิษต่ำ (ด้วย
ศักยภาพต่ำสำหรับความเป็นพิษในมนุษย์
ไม่ต้องตั้งค่าขีดจำกัด
เนื้อหา - น้อยกว่า 5,000 ppm (mcg / g) หรือ
0.5%) - อะซิโตน, บิวทานอล-1, บิวทานอล-2, เฮปเทน,
DMSO, เพนเทน, กรดอะซิติก, โพรพานอล-1,
โพรพานอล-2, เอทานอล, THF, เพนเทน ฯลฯ
ชั้น 4 ตัวทำละลายสำหรับที่
ข้อมูลที่ขาดหายไปบน
ความเป็นพิษ (ไอโซออกเทน, ปิโตรเลียมอีเทอร์,
กรดไตรฟลูออโรอะซิติก เป็นต้น)
68

69. ตัวทำละลายอินทรีย์ตกค้าง

วิธีโครมาโตกราฟีแบบแก๊ส (GC Screening)
ก. การเตรียมตัวอย่างและสารละลาย
การเปรียบเทียบ
1. ละลายส่วนที่ชั่งน้ำหนักของตัวอย่างทดสอบ
ในน้ำ (สำหรับยาที่ละลายในน้ำ)
2. การละลายส่วนที่ชั่งน้ำหนักของตัวอย่างทดสอบ
ในไดเมทิลฟอร์มาไมด์ (DMF)
3. การละลายของส่วนที่ชั่งน้ำหนักของตัวอย่างทดสอบ
ใน 1,3-ไดเมทิล-2-อิมิดาโซลิดิโนน
เพราะตัวทำละลายอินทรีย์ส่วนใหญ่
"รวม" ในตะแกรงคริสตัล (หรือใน
โครงสร้างในรูปของโซลเวต) ยา การเตรียมตัวอย่าง
ควรรวมการละลายตัวอย่างอย่างสมบูรณ์ด้วย
"การทำลาย" ของตาข่ายและโซลเวตที่เป็นไปได้
CH3
ชม
นู๋
CH3
โอ
CH3
นู๋
โอ
นู๋
CH3
69

70. ตัวทำละลายอินทรีย์ตกค้าง (การวิเคราะห์)

B. การเตรียมตัวอย่าง Headspace -
ดำเนินการถ่ายโอน OOR จากสารละลายไปยัง
เฟสไอ-แก๊ส (ความร้อนในการปิดผนึกอย่างผนึกแน่น
ภาชนะปิดสนิท)
B. การวิเคราะห์แก๊สโครมาโตกราฟีของเฟสไอ (การวิเคราะห์แบบกึ่งปริมาณด้วย
แยกบนคอลัมน์เส้นเลือดฝอยขนาดกลาง
ขั้ว)
70

71. สิ่งเจือปนจำเพาะ

1. ตัวกลางสังเคราะห์และรีเอเจนต์จำเพาะ
(รวมทั้งตัวเร่งปฏิกิริยา)
1.1. สารอนินทรีย์ - ไพเพอร์ แอนไอออน
สารประกอบเชิงซ้อน
1.2. อินทรียฺวัตถุ
1.3. จุลินทรีย์ดัดแปลงพันธุกรรม,
ไวรัส เป็นต้น
โอ
นู๋
นู๋
HN
นู๋
นู๋
นู๋
CH3
Irbesartan (สิ่งเจือปนของไอออนอะไซด์)
71

72. สิ่งเจือปนจำเพาะ

กลุ่มสิ่งสกปรกที่ใหญ่ที่สุดในยาอินทรีย์ -
สารเคมีที่เกี่ยวข้องกับสารเคมี
สาร (ตอนนี้มีจำนวนจำกัดเท่านั้น
ความสามารถของวิธีการแยกและตรวจจับ) ยังไง
ยากกว่าเคมี โครงสร้างมากขึ้น
สิ่งสกปรกจะต้องถูกทำให้เป็นมาตรฐาน
โอ
H3C
H3C
CH3
โอ
ชม
ชม
CH3
ชม
โอ
ชม
H3C
โอ
โอ
CH3
โอ
ชม
ชม
ส
โอ
ชม
โอ
ส
ชม
ชม
Br
โอ
ชม
CH3
โอ
CH3
ชม
โอ
ส
ชม
โอ
โอ
H3C
CH3
CH3
สไปโรโนแลคโตน
H3C
โอ
ชม
ชม
โอ
CH3
H3C
โอ
CH3
ชม
ชม
ชม
โอ
โอ
ชม
ชม
ชม
ชม
โอ
72
โอ

73. สิ่งเจือปนจำเพาะ

โอ้
โอ้
โอ
พาราเซตามอล
O2N
H3C
นู๋
ชม
โอ้
โฮ้
H2N
โอ
ผลข้างเคียง
สินค้า
สังเคราะห์
Cl
H3C
โอ
นู๋
ชม
โอ้
โอ
H3C
H3C
นู๋
ชม
ระดับกลาง
สินค้า
สังเคราะห์
นู๋
ชม
Cl
โอ้
โอ
H3C
นู๋
ชม
73

74. สิ่งเจือปนจำเพาะ

สิ่งเจือปนที่เกี่ยวข้องในสารธรรมชาติ
ต้นทาง:
A. แอนะล็อกที่เกี่ยวข้องทางเคมี
(มีสารชีวภาพ (เภสัชวิทยา)
กิจกรรมที่อาจเกิดอันตรายได้
สำหรับร่างกาย)
ข. สารกำจัดศัตรูพืชตกค้างและ
สารพิษยิ่งยวด (polychlordioxins,
polychlorinated biphenyls), ผลิตภัณฑ์
กิจกรรมสำคัญของจุลินทรีย์
(อะฟลาทอกซิน) - พิษไม่มีเงื่อนไข
สารควบคุมอย่างเคร่งครัดที่ระดับ ppm และ
ppb (µg/g หรือ ng/g)
74

75. สิ่งเจือปนที่เกี่ยวข้องในยาที่มาจากธรรมชาติ (ตัวอย่าง)

โอ้
โอ
โอ้
โอ้
โอ
ชม
ชม
ชม
โฮ้
ชม
โอ้
ชม
โอ้
กรดโคลิค
ชม
โฮ้
โอ
ชม
โอ้
กรด ursodeoxycholic
ชม
กรด Ursodeoxycholic
(สกัดจากน้ำดีหมี)
ชม
ชม
โอ้
โอ้
กรด chenodeoxycholic
75

76. สิ่งเจือปนจำเพาะ

ผลิตภัณฑ์จากการสลายตัวและปฏิสัมพันธ์:
1. มีสิ่งเจือปนทางเทคโนโลยี (โลหะหนัก
(องค์ประกอบ d เป็นตัวเร่งปฏิกิริยาสำหรับปฏิกิริยา OB จำนวนมาก รวมถึงปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับ O2) ไอออนของเหล็ก
สารตกค้างของรีเอเจนต์ที่มีปฏิกิริยา
กลุ่มงาน)
2. มีความชื้น (ปฏิกิริยาไฮโดรไลซิสเป็นไปได้ (ซับซ้อน
เอสเทอร์ เอไมด์ คาร์บาเมต ฯลฯ), การดูดซับความชื้น
มักจะเกี่ยวข้องกับการลดลงของเนื้อหาที่ใช้งาน
สาร)
3. มีออกซิเจนในอากาศ (ไวต่อออกซิเจน
สารเช่นกรดไขมันไม่อิ่มตัวเชิงซ้อน
กรด ตัวรีดิวซ์อย่างแรง)
4. มีตัวทำละลายอินทรีย์ตกค้าง (series
ตัวทำละลายอินทรีย์ - เอทิลีนออกไซด์, ไดคลอโรมีเทน,
ไดคลอโรอีเทน กรดอะซิติก ฯลฯ - เพียงพอ
ปฏิกิริยาและทำปฏิกิริยากับยาระหว่างการเก็บรักษา)
76

77. การทดสอบความเครียด -

การทดสอบความเครียด
ปัจจัยหลายประการ
(อุณหภูมิ รีเอเจนต์ แสงสว่าง) ด้วย
วัตถุประสงค์ของการพิสูจน์การคัดเลือก
วิธีการประเมินสิ่งเจือปน, การศึกษา
การศึกษาและการระบุตัวตน
สิ่งเจือปน ศึกษาเพิ่มเติม
ความคงตัวของยาระหว่างการเก็บรักษา
77

78. การทดสอบความเครียด (เงื่อนไข)

1. อุณหภูมิ - สม่ำเสมอ
อุณหภูมิเพิ่มขึ้นระหว่างการเก็บรักษา
ตัวอย่างยาที่ 10°C (50, 60 เป็นต้น);
2. ความชื้น (เพิ่มความชื้นสัมพัทธ์
อากาศระหว่างการจัดเก็บตัวอย่างยาได้ถึง 75% และ
ข้างบน).
3. รีเอเจนต์ - สารละลายกรด (1M HCl),
ด่าง (1M หรือ 0.1M NaOH), H2O2 (3-30%)
เมื่อถูกความร้อน
4. การสัมผัสกับแสง (แสงยูวี,
ความเข้ม - ไม่น้อยกว่า 200 Wh/m2)
78

79. การหาปริมาณ

วิธีการวิเคราะห์ (การจำแนกประเภท
คำอธิบายสั้น ๆ ใบสมัคร
สำหรับการวิเคราะห์ยาและยาเปรียบเทียบ
การประเมิน) เป็นเรื่องดังต่อไปนี้
อย่างน้อย 3 บรรยาย!
ขอบคุณสำหรับความสนใจ!

สถาบันการศึกษางบประมาณเทศบาล

"โรงเรียนหมายเลข 129"

เขต Avtozavodskoy ของ Nizhny Novgorod

สมาคมวิทยาศาสตร์ของนักศึกษา

การวิเคราะห์ยา

ดำเนินการ: Tyapkina Victoria

นักเรียนชั้น ป.10

หัวหน้างานวิทยาศาสตร์:

โนวิก ไอ.อาร์. รองศาสตราจารย์ ภาควิชาเคมีและเคมีศึกษา สวทช. ตั้งชื่อตาม ก. มีนา; ปริญญาเอก;

Sidorova A.V . ครูสอนเคมี

MBOU "โรงเรียนหมายเลข 129"

นิจนีย์ นอฟโกรอด

2016

เนื้อหา

บทนำ…………………………………………………………………………………….3

บทที่ 1 ข้อมูลเกี่ยวกับสารยา

1. ประวัติการใช้สารยา………………………….5

   การจำแนกประเภทของยา…………………………….8

   องค์ประกอบและคุณสมบัติทางกายภาพของสารยา…….11

   คุณสมบัติทางสรีรวิทยาและเภสัชวิทยาของสารยา……………………………………………………………………….16

   บทสรุปของบทที่ 1…………………………………………………………….19

บทที่ 2

2.1. คุณภาพของยา…………………………………… 21

2.2. การวิเคราะห์ยา……………………………………...25

บทสรุป………………………………………………………………………….31

รายการบรรณานุกรม…………………………………………………..32

บทนำ

“ยาของคุณอยู่ในตัวคุณ แต่คุณไม่รู้สึก และความเจ็บป่วยของคุณเป็นเพราะตัวคุณเอง แต่คุณไม่เห็นมัน คุณคิดว่าคุณตัวเล็ก แต่มีโลกใบใหญ่ซ่อนอยู่ (พังทลาย) อยู่ในตัวคุณ

อาลี บิน อาบูฏอลิบ

สารสมุนไพร - สารประกอบทางเคมีแต่ละชนิดหรือสารชีวภาพที่มีคุณสมบัติในการรักษาหรือป้องกันโรค

มนุษย์ได้ใช้ยามาตั้งแต่สมัยโบราณ ดังนั้นในประเทศจีนเมื่อ 3000 ปีก่อนคริสตกาล ใช้สารจากพืช สัตว์ แร่ธาตุ เป็นยา ในอินเดียมีการเขียนหนังสือทางการแพทย์ "อายุรเวท" (6-5 ศตวรรษก่อนคริสต์ศักราช) ซึ่งให้ข้อมูลเกี่ยวกับพืชสมุนไพร แพทย์ชาวกรีกโบราณ ฮิปโปเครติส (460-377 ปีก่อนคริสตกาล) ใช้พืชสมุนไพรกว่า 230 ชนิดในการปฏิบัติการทางการแพทย์ของเขา

ในยุคกลาง ยาหลายชนิดถูกค้นพบและนำเข้าสู่การปฏิบัติทางการแพทย์ด้วยการเล่นแร่แปรธาตุ ในศตวรรษที่ 19 เนื่องจากความก้าวหน้าโดยทั่วไปของวิทยาศาสตร์ธรรมชาติ คลังแสงของสารทางการแพทย์จึงขยายตัวอย่างมีนัยสำคัญ สารยาที่ได้จากการสังเคราะห์ทางเคมีปรากฏขึ้น (คลอโรฟอร์ม, ฟีนอล, กรดซาลิไซลิก, กรดอะซิติลซาลิไซลิก ฯลฯ )

ในศตวรรษที่ 19 อุตสาหกรรมเคมีและเภสัชกรรมเริ่มมีการพัฒนา ทำให้มีการผลิตยาในปริมาณมาก ผลิตภัณฑ์ยา หมายถึง สารหรือสารผสมของสารที่ใช้ในการป้องกัน วินิจฉัย รักษาโรคตลอดจนควบคุมสภาวะอื่นๆ ยาแผนปัจจุบันได้รับการพัฒนาในห้องปฏิบัติการทางเภสัชกรรมโดยใช้วัตถุดิบจากพืช แร่ธาตุ และสัตว์ ตลอดจนผลิตภัณฑ์สังเคราะห์ทางเคมี ยาได้รับการทดลองทางคลินิกในห้องปฏิบัติการและหลังจากนั้นจะนำไปใช้ในทางการแพทย์เท่านั้น

ปัจจุบันมีการสร้างสารยาจำนวนมาก แต่ก็มีของปลอมมากมาย จากข้อมูลขององค์การอนามัยโลก (WHO) ยาปฏิชีวนะคิดเป็นเปอร์เซ็นต์ที่ใหญ่ที่สุดของของปลอม - 42% ในประเทศของเราตามที่กระทรวงสาธารณสุขระบุว่าในปัจจุบันยาปฏิชีวนะปลอมคิดเป็น 47% ของจำนวนยาทั้งหมด - ของปลอม, ยาฮอร์โมน - 1%, ยาต้านเชื้อรา, ยาแก้ปวดและยาที่ส่งผลต่อการทำงานของระบบทางเดินอาหาร - 7%

หัวข้อเรื่องคุณภาพของยาจะมีความเกี่ยวข้องเสมอ เนื่องจากสุขภาพของเราขึ้นอยู่กับการบริโภคสารเหล่านี้ เราจึงนำสารเหล่านี้ไปทำการวิจัยเพิ่มเติม

วัตถุประสงค์ของการศึกษา: ทำความคุ้นเคยกับคุณสมบัติของยาและสร้างคุณภาพโดยใช้การวิเคราะห์ทางเคมี

วัตถุประสงค์ของการศึกษา: analgin, แอสไพริน (กรดอะซิติลซาลิไซลิก), พาราเซตามอล

หัวข้อการศึกษา: องค์ประกอบคุณภาพของยา

งาน:

เพื่อศึกษาวรรณคดี (วิทยาศาสตร์และการแพทย์) เพื่อกำหนดองค์ประกอบของสารยาที่ศึกษา การจำแนกประเภท คุณสมบัติทางเคมี กายภาพ และทางเภสัชกรรม

เลือกวิธีการที่เหมาะสมในการกำหนดคุณภาพของยาที่เลือกในห้องปฏิบัติการวิเคราะห์

ดำเนินการศึกษาคุณภาพของยาตามวิธีการวิเคราะห์เชิงคุณภาพที่เลือก

วิเคราะห์ผลลัพธ์ ประมวลผล และทำให้งานเป็นทางการ

สมมติฐาน: หลังจากวิเคราะห์คุณภาพของยาตามวิธีการที่เลือกแล้ว เป็นไปได้ที่จะกำหนดคุณภาพของยาของแท้และหาข้อสรุปที่จำเป็น

บทที่ 1 ข้อมูลเกี่ยวกับสารยา

1. ประวัติการใช้สารยา

การศึกษายาเป็นหนึ่งในสาขาวิชาการแพทย์ที่เก่าแก่ที่สุด เห็นได้ชัดว่าการบำบัดด้วยยาในรูปแบบดั้งเดิมที่สุดมีอยู่แล้วในสังคมมนุษย์ดึกดำบรรพ์ การกินพืชบางชนิด การดูสัตว์กินพืช บุคคลค่อย ๆ คุ้นเคยกับคุณสมบัติของพืช รวมทั้งผลการรักษา ความจริงที่ว่ายาตัวแรกส่วนใหญ่มาจากพืช เราสามารถตัดสินจากตัวอย่างการเขียนที่เก่าแก่ที่สุดที่ลงมาให้เรา หนึ่งในปาปิริอียิปต์ (ศตวรรษที่ 17 ก่อนคริสต์ศักราช) อธิบายวิธีการรักษาด้วยสมุนไพรจำนวนหนึ่ง บางส่วนยังคงใช้อยู่ในปัจจุบัน (เช่น น้ำมันละหุ่ง ฯลฯ)

เป็นที่ทราบกันดีว่าใน กรีกโบราณฮิปโปเครติส (ศตวรรษที่ 3 ก่อนคริสต์ศักราช) ใช้พืชสมุนไพรหลายชนิดในการรักษาโรค ในเวลาเดียวกัน เขาแนะนำให้ใช้ทั้งพืชที่ยังไม่ได้แปรรูป โดยเชื่อว่า ในกรณีนี้ พืชเหล่านี้ยังคงมีพลังในการรักษา ต่อมา แพทย์ได้ข้อสรุปว่าพืชสมุนไพรมีหลักการทำงานที่สามารถแยกออกจากสารอับเฉาที่ไม่จำเป็น ในคริสต์ศตวรรษที่ 2 อี แพทย์ชาวโรมัน Claudius Galen ใช้สารสกัดต่างๆ (สารสกัด) จากพืชสมุนไพรอย่างกว้างขวาง เขาใช้ไวน์และน้ำส้มสายชูเพื่อสกัดเอาหลักการออกฤทธิ์จากพืช สารสกัดแอลกอฮอล์จากพืชสมุนไพรยังคงใช้มาจนถึงปัจจุบัน เหล่านี้เป็นทิงเจอร์และสารสกัด ในความทรงจำของ Galena ทิงเจอร์และสารสกัดจัดอยู่ในประเภทที่เรียกว่าการเตรียมกาเลนิก

ยาสมุนไพรจำนวนมากถูกกล่าวถึงในงานเขียนของแพทย์ทาจิกิสถานที่ใหญ่ที่สุดในยุคกลาง Abu ​​Ali Ibn-Sina (Avicenna) ซึ่งอาศัยอยู่ในศตวรรษที่ 11 การเยียวยาเหล่านี้บางส่วนยังคงใช้อยู่ในปัจจุบัน: การบูร การเตรียมเฮนเบน รูบาร์บ ใบอเล็กซานเดรีย เออร์กอท เป็นต้น นอกจากยาสมุนไพรแล้ว แพทย์ยังใช้สารสมุนไพรอนินทรีย์บางชนิดอีกด้วย เป็นครั้งแรกที่ Paracelsus (ศตวรรษที่ XV-XVI) เริ่มมีการใช้กันอย่างแพร่หลายในทางการแพทย์ เขาเกิดและศึกษาในสวิตเซอร์แลนด์ เป็นศาสตราจารย์ในบาเซิล แล้วย้ายไปซาลซ์บูร์ก Paracelsus นำยาหลายชนิดที่มีแหล่งกำเนิดอนินทรีย์มาสู่ยา: สารประกอบของเหล็ก, ปรอท, ตะกั่ว, ทองแดง, สารหนู, กำมะถัน, พลวง การเตรียมองค์ประกอบเหล่านี้ถูกกำหนดให้กับผู้ป่วยในปริมาณมาก และบ่อยครั้งพร้อมกับผลการรักษา พวกเขาแสดงพิษ: พวกเขาทำให้อาเจียน ท้องร่วง น้ำลายไหล ฯลฯ อย่างไรก็ตามสิ่งนี้ค่อนข้างสอดคล้องกับความคิดของเวลานั้น เกี่ยวกับการรักษาด้วยยา ควรสังเกตว่ายามีความคิดเกี่ยวกับโรคมานานแล้วว่าเป็นสิ่งที่เข้าสู่ร่างกายของผู้ป่วยจากภายนอก เพื่อ "ขับไล่" โรคนี้ มีการใช้สารที่ทำให้อาเจียน ท้องร่วง น้ำลายไหล เหงื่อออกมาก และปล่อยเลือดออกมาก แพทย์คนแรกๆ ที่ปฏิเสธการรักษาด้วยยาปริมาณมากคือ Hahnemann (1755-1843) เขาเกิดและฝึกฝนด้านการแพทย์ในประเทศเยอรมนี และทำงานเป็นแพทย์ในกรุงเวียนนา Hahnemann ให้ความสนใจกับความจริงที่ว่าผู้ป่วยที่ได้รับยาในปริมาณมากจะฟื้นตัวได้น้อยกว่าผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาดังกล่าว ดังนั้นเขาจึงแนะนำให้ลดปริมาณยาลงอย่างรวดเร็ว ไม่มีหลักฐานใด ๆ สำหรับเรื่องนี้ Hahnemann แย้งว่าผลการรักษาของยาเพิ่มขึ้นตามปริมาณที่ลดลง ตามหลักการนี้ เขาสั่งยาให้กับผู้ป่วยในปริมาณที่น้อยมาก จากการตรวจสอบการทดลองแสดงให้เห็นว่า ในกรณีเหล่านี้ สารไม่มีผลทางเภสัชวิทยา ตามหลักการอื่นที่ Hahnemann ประกาศและยังไม่มีมูลความจริง สารยาใด ๆ ที่ทำให้เกิด "โรคยา" หาก "โรคจากยา" คล้ายกับ "โรคธรรมชาติ" ก็จะเข้ามาแทนที่อย่างหลัง การสอนของ Hahnemann เรียกว่า "โฮมีโอพาธีย์" (homoios - เหมือนกัน สิ่งที่น่าสมเพช - ความทุกข์คือการรักษาสิ่งที่ชอบ) และผู้ติดตามของ Hahnemann เริ่มถูกเรียกว่า homeopaths โฮมีโอพาธีย์เปลี่ยนไปเล็กน้อยตั้งแต่สมัยของฮาห์เนมันน์ หลักการของการรักษา homeopathic ไม่ได้รับการพิสูจน์จากการทดลอง การทดสอบวิธีการรักษา homeopathic ในคลินิกโดยมีส่วนร่วมของ homeopaths ไม่ได้แสดงผลการรักษาที่สำคัญ

การเกิดขึ้นของเภสัชวิทยาทางวิทยาศาสตร์เกิดขึ้นตั้งแต่ศตวรรษที่ 19 เมื่อหลักการออกฤทธิ์แต่ละอย่างถูกแยกออกจากพืชเป็นครั้งแรกในรูปแบบที่บริสุทธิ์ สารประกอบสังเคราะห์แรกได้รับ และเมื่อต้องขอบคุณการพัฒนาวิธีการทดลองจึงเป็นไปได้ เพื่อทดลองศึกษาคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาของสารยา ในปี พ.ศ. 2349 มอร์ฟีนถูกแยกออกจากฝิ่น ในปี พ.ศ. 2361 สตริกนินถูกแยกออกในปี พ.ศ. 2363 - คาเฟอีนในปี พ.ศ. 2375 - อะโทรปินในปีต่อ ๆ มา - ปาปาเวอรีน pilocarpine โคเคน ฯลฯ โดยรวมแล้วสารดังกล่าวประมาณ 30 ชนิด (ลคาลอยด์จากพืช) ถูกแยกออกในปลายศตวรรษที่ 19 การแยกหลักการบริสุทธิ์ของพืชในรูปแบบที่แยกออกมาทำให้สามารถกำหนดคุณสมบัติของพืชได้อย่างแม่นยำ สิ่งนี้อำนวยความสะดวกด้วยการเกิดขึ้นของวิธีการวิจัยเชิงทดลอง

การทดลองทางเภสัชวิทยาครั้งแรกดำเนินการโดยนักสรีรวิทยา ในปี ค.ศ. 1819 F. Magendie นักสรีรวิทยาชาวฝรั่งเศสผู้โด่งดังได้ศึกษาผลกระทบของสตริกนินต่อกบเป็นครั้งแรก ในปี ค.ศ. 1856 นักสรีรวิทยาชาวฝรั่งเศสอีกคนหนึ่งชื่อคลอดด์ เบอร์นาร์ด ได้วิเคราะห์การกระทำของคูราเรบนกบ เกือบจะพร้อมกันและเป็นอิสระจากคลอดด์ เบอร์นาร์ด การทดลองที่คล้ายกันได้ดำเนินการในเซนต์ปีเตอร์สเบิร์กโดยแพทย์นิติเวชชาวรัสเซียที่มีชื่อเสียงและเภสัชกร E.V. Pelikan

1.2. การจำแนกประเภทของยาเตรียม

การพัฒนาอย่างรวดเร็วของอุตสาหกรรมยาได้นำไปสู่การสร้างยาจำนวนมาก (ปัจจุบันมีหลายร้อยหลายพัน) แม้แต่ในวรรณคดีเฉพาะทาง สำนวนเช่น "หิมะถล่ม" ของยาหรือ "ยาป่า" ก็ปรากฏขึ้น โดยธรรมชาติแล้ว สถานการณ์ปัจจุบันทำให้ยากต่อการศึกษายาและการใช้อย่างมีเหตุผล มีความจำเป็นเร่งด่วนในการพัฒนาการจำแนกประเภทของยาที่จะช่วยให้แพทย์สำรวจกลุ่มยาและเลือกยาที่ดีที่สุดสำหรับผู้ป่วย

ผลิตภัณฑ์ยา - ตัวแทนเภสัชวิทยาที่ได้รับอนุญาตจากหน่วยงานที่ได้รับอนุญาตของประเทศที่เกี่ยวข้องตามลักษณะที่กำหนดเพื่อใช้ในการบำบัด ป้องกัน หรือวินิจฉัยโรคในคนหรือสัตว์

ยาสามารถจำแนกได้ตามหลักการดังต่อไปนี้:

– การใช้ในการรักษา (ต้านมะเร็ง, ยาต้านจุลชีพ, ยาต้านจุลชีพ);

– ตัวแทนทางเภสัชวิทยา(ยาขยายหลอดเลือด, สารกันเลือดแข็ง, ยาขับปัสสาวะ);

– สารประกอบทางเคมี (อัลคาลอยด์, สเตียรอยด์, ไกลคอยด์, เบนโซไดอะซีนีน)

การจำแนกประเภทของยา:

ฉัน. หมายถึงออกฤทธิ์ต่อระบบประสาทส่วนกลาง (ระบบประสาทส่วนกลาง)

1 . หมายถึงการดมยาสลบ

2. ยานอนหลับ;

3. ยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท

4. ยากันชัก (ยากันชัก);

5. หมายถึงการรักษาโรคพาร์กินสัน

6. ยาแก้ปวดและยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์

7. ยาระบายและยาแก้อาเจียน

ครั้งที่สองยาที่ออกฤทธิ์ต่อ NS ต่อพ่วง (ระบบประสาท)

1. หมายถึงการกระทำต่อกระบวนการ cholinergic ต่อพ่วง;

2. หมายถึงการกระทำต่อกระบวนการ adrenergic ต่อพ่วง;

3. ยาโดฟาลินและโดปามีน

4. ฮีสตามีนและ ยาแก้แพ้;

5. ยา Serotinin, serotonin-like และ antiserotonin

สาม. หมายถึงการกระทำส่วนใหญ่ในบริเวณปลายประสาทที่บอบบาง

1. ยาชาเฉพาะที่

2. สารห่อหุ้มและดูดซับ

3. ฝาด;

4. หมายถึงการกระทำส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับการระคายเคืองของปลายประสาทของเยื่อเมือกและผิวหนัง

5. เสมหะ;

6. ยาระบาย

IV. หมายถึงการกระทำใน CCC (ระบบหัวใจและหลอดเลือด)

1. การเต้นของหัวใจไกลโคไซด์;

2. ยาต้านการเต้นของหัวใจ;

3. Vasodilators และ antispasmodics;

4. ยาต้านโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ;

5. ยาที่ช่วยเพิ่มการไหลเวียนในสมอง

6. ยาลดความดันโลหิต

7. Antispasmodics ของกลุ่มต่าง ๆ

8. สารที่มีผลต่อระบบแองจิโอเทนซิน

V. ยาที่ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการขับถ่ายของไต

1. ยาขับปัสสาวะ;

2. หมายถึงส่งเสริมการขับกรดยูริกและการกำจัดนิ่วในปัสสาวะ

หก. ตัวแทนเจ้าอารมณ์

ปกเกล้าเจ้าอยู่หัว ยาที่มีผลต่อกล้ามเนื้อของมดลูก (ยารักษามดลูก)

1. หมายถึงการกระตุ้นกล้ามเนื้อของมดลูก

2. หมายถึงการผ่อนคลายกล้ามเนื้อของมดลูก (tocolytics)

แปด. หมายถึงที่ส่งผลต่อกระบวนการเผาผลาญ

1. ฮอร์โมน ยาที่คล้ายคลึงกันและยาต้านฮอร์โมน

2. วิตามินและความคล้ายคลึงกัน

3. การเตรียมเอนไซม์และสารที่มีฤทธิ์ต้านเอนไซม์

4. หมายถึงการแข็งตัวของเลือด;

5. การเตรียมการของการกระทำ hypocholesterolemic และ hypolipoproteinemic

6. กรดอะมิโน;

7. สารละลายทดแทนพลาสมาและวิธีการให้สารอาหารทางหลอดเลือด

8. ยาที่ใช้แก้ไขสมดุลกรดเบสและอิออนในร่างกาย

9. ยาต่างๆ ที่กระตุ้นกระบวนการเผาผลาญ

ทรงเครื่อง ยาที่ปรับกระบวนการภูมิคุ้มกัน ("immunomodulators")

1. ยาที่กระตุ้นกระบวนการทางภูมิคุ้มกัน

2. ยากดภูมิคุ้มกัน (immunosuppressors)

X. การเตรียมการของกลุ่มเภสัชวิทยาต่างๆ

1. สาร Anorexigenic (สารที่ระงับความอยากอาหาร);

2. ยาแก้พิษเฉพาะ คอมเพล็กซ์;

3. การเตรียมการป้องกันและรักษาโรคการเจ็บป่วยจากรังสี

4. ยาไวแสง;

5. วิธีพิเศษในการรักษาโรคพิษสุราเรื้อรัง

1. สารเคมีบำบัด

2. น้ำยาฆ่าเชื้อ

สิบสอง ยาที่ใช้รักษาเนื้องอกร้าย

1. สารเคมีบำบัด

2. การเตรียมเอนไซม์ที่ใช้ในการรักษาโรคมะเร็ง

3. ยาฮอร์โมนและสารยับยั้งการสร้างฮอร์โมน ใช้สำหรับการรักษาเนื้องอกเป็นหลัก

1. องค์ประกอบและคุณสมบัติทางกายภาพของสารยา

ในงานนี้ เราตัดสินใจที่จะตรวจสอบคุณสมบัติของสารยาที่เป็นส่วนหนึ่งของยาที่ใช้บ่อยที่สุด และจำเป็นในชุดปฐมพยาบาลที่บ้าน

Analgin

แปลคำว่า "analgin" หมายถึงไม่มีความเจ็บปวด เป็นการยากที่จะหาคนที่ไม่ได้ใช้ analgin Analgin เป็นยาหลักในกลุ่มยาแก้ปวดที่ไม่ใช่ยาเสพติด - ยาที่สามารถลดความเจ็บปวดได้โดยไม่ส่งผลต่อจิตใจ การลดความเจ็บปวดไม่ได้เป็นเพียงผลทางเภสัชวิทยาของ analgin เท่านั้น ความสามารถในการลดความรุนแรงของกระบวนการอักเสบและความสามารถในการลดอุณหภูมิร่างกายที่สูงขึ้นนั้นมีค่าไม่น้อย (ฤทธิ์ลดไข้และต้านการอักเสบ) อย่างไรก็ตาม analgin ไม่ค่อยได้ใช้เพื่อวัตถุประสงค์ในการต้านการอักเสบมีวิธีที่มีประสิทธิภาพมากกว่านี้ แต่ด้วยไข้และเจ็บปวด เขาก็พูดถูก

Metamizole (analgin) เป็นยาฉุกเฉินในประเทศของเรามาเป็นเวลาหลายทศวรรษแล้ว และไม่ใช่ยารักษาโรคเรื้อรัง นั่นคือวิธีที่เขาควรจะอยู่

Analgin ถูกสังเคราะห์ขึ้นในปี 1920 เพื่อค้นหารูปแบบของอะมิโดไพรินที่ละลายได้ง่าย นี่คือทิศทางหลักที่สามในการพัฒนายาแก้ปวด Analgin ตามสถิติเป็นหนึ่งในยาที่เป็นที่รักมากที่สุดและที่สำคัญที่สุดคือใช้ได้กับทุกคน แม้ว่าในความเป็นจริงเขาจะอายุน้อยมาก - ประมาณ 80 เท่านั้น ผู้เชี่ยวชาญได้พัฒนา Analgin โดยเฉพาะเพื่อจัดการกับความเจ็บปวดอย่างรุนแรง อันที่จริงเขาได้ช่วยชีวิตผู้คนมากมายจากการทรมาน มันถูกใช้เป็นยาแก้ปวดราคาไม่แพงเนื่องจากไม่มียาแก้ปวดที่หลากหลายในขณะนั้น แน่นอนว่ามีการใช้ยาแก้ปวดยาเสพติด แต่ยาในเวลานั้นมีข้อมูลเพียงพอแล้วและยากลุ่มนี้ใช้เฉพาะในกรณีที่เหมาะสมเท่านั้น ยา Analgin เป็นที่นิยมอย่างมากในทางการแพทย์ มีชื่อหนึ่งบอกว่า Analgin ช่วยอะไรและใช้ในกรณีใดบ้าง ท้ายที่สุดแปลว่า "ไม่มีความเจ็บปวด" Analgin อยู่ในกลุ่มยาแก้ปวดที่ไม่ใช่ยาเสพติดเช่น ยาที่สามารถลดความเจ็บปวดได้โดยไม่กระทบต่อจิตใจ

ในการปฏิบัติทางคลินิก ยา analgin (เมตามิโซลโซเดียม) ถูกนำมาใช้ครั้งแรกในเยอรมนีในปี พ.ศ. 2465 Analgin กลายเป็นสิ่งที่ขาดไม่ได้สำหรับโรงพยาบาลในเยอรมนีในช่วงสงครามโลกครั้งที่สอง เป็นเวลาหลายปีที่ยานี้ยังคงเป็นยาที่ได้รับความนิยมอย่างมาก แต่ความนิยมนี้มีข้อเสีย คือ การใช้อย่างแพร่หลายและแทบจะควบคุมไม่ได้ในฐานะยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ในยุค 70 ของศตวรรษที่ผ่านมาถึงตายจาก agranulocytosis (โรคเลือดภูมิคุ้มกัน) และช็อก ส่งผลให้ analgin ถูกแบนในหลายประเทศในขณะที่ยังมีขายที่เคาน์เตอร์ในประเทศอื่นๆ ความเสี่ยงของผลข้างเคียงที่รุนแรงเมื่อใช้สารเตรียมผสมที่มี metamizole นั้นสูงกว่าเมื่อรับประทาน analgin "บริสุทธิ์" ดังนั้นในประเทศส่วนใหญ่ กองทุนดังกล่าวจึงถูกถอนออกจากการหมุนเวียน

ชื่อทางการค้า: a นัลกิน
ชื่อสากล: Metamizole โซเดียม (เมตามิโซลโซเดียม)
สังกัดกลุ่ม: ยาแก้ปวดที่ไม่ใช่ยาเสพติด
แบบฟอร์มการให้ยา: แคปซูล, สารละลายสำหรับการบริหารทางหลอดเลือดดำและกล้ามเนื้อ, เหน็บทางทวารหนัก [สำหรับเด็ก], ยาเม็ด, ยาเม็ด [สำหรับเด็ก]

องค์ประกอบทางเคมีและคุณสมบัติทางเคมีกายภาพของ analgin

อนาจิน. ทวารหนัก

Metamizole โซเดียม Metamizole natricum

ชื่อทางเคมี: 1-ฟีนิล-2,3-ไดเมทิล-4-เมทิล-อะมิโนไพราโซโลน-5-N-มีเทน - โซเดียมซัลเฟต

สูตรรวม: ค 13 ชม 18 นู๋ 3 NaO 5 ส

รูปที่ 1

รูปร่าง: ผลึกรูปเข็มไม่มีสีมีรสขมไม่มีกลิ่น

พาราเซตามอล

ในปี 1877 Harmon Northrop Morse สังเคราะห์พาราเซตามอลที่มหาวิทยาลัย Johns Hopkins ในการลด p-nitrophenol ด้วยดีบุกในกรดอะซิติกน้ำแข็ง แต่จนกระทั่งถึงปี 1887 เภสัชกรทางคลินิก Joseph von Mering ได้ทำการทดสอบยาพาราเซตามอลกับผู้ป่วย ในปี พ.ศ. 2436 ฟอน เมห์ริงได้ตีพิมพ์บทความที่รายงานผลทางคลินิกของยาพาราเซตามอลและฟีนาซีติน ซึ่งเป็นอนุพันธ์ของอะนิลีนอีกชนิดหนึ่ง ฟอน เมริง แย้งว่า พาราเซตามอลมีความสามารถในการทำให้เกิด พาราเซตามอลจึงถูกละทิ้งอย่างรวดเร็วเพื่อสนับสนุนฟีนาซีติน ไบเออร์เริ่มขายฟีนาซีตินในฐานะบริษัทยาชั้นนำในขณะนั้น ได้รับการแนะนำให้รู้จักกับยาโดย Heinrich Dreser ในปี พ.ศ. 2442 phenacetin ได้รับความนิยมมาหลายสิบปีโดยเฉพาะอย่างยิ่งใน "ยาแก้ปวดหัว" ที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ซึ่งมักมี phenacetin ซึ่งเป็นอนุพันธ์ของ aminopyrine ของแอสไพรินคาเฟอีนและบางครั้ง barbiturates

ชื่อการค้า:พาราเซตามอล

ชื่อสากล:พาราเซตามอล

ความเกี่ยวข้องของกลุ่ม: ยาแก้ปวดที่ไม่ใช่ยาเสพติด

แบบฟอร์มการให้ยา:แท็บเล็ต

องค์ประกอบทางเคมีและคุณสมบัติทางเคมีกายภาพของพาราเซตามอล

พาราเซตามอล พาราเซตามอล

ขั้นต้น - สูตร:ค 8 ชม 9 ไม่ 2 ,

ชื่อทางเคมี: N-(4-ไฮดรอกซีฟีนิล)อะซีตาไมด์

รูปร่าง: สีขาวหรือสีขาวกับสีครีมหรือสีชมพูอ่อน รูปที่ 2 ผงผลึก อย่างง่ายดายoensh679c969ละลายในแอลกอฮอล์ไม่ละลายในน้ำ

แอสไพริน (กรดอะซิติซาลิไซลิก)

แอสไพรินถูกสังเคราะห์ขึ้นครั้งแรกในปี พ.ศ. 2412 นี่เป็นหนึ่งในยาที่มีชื่อเสียงและใช้กันอย่างแพร่หลาย ปรากฎว่าประวัติของแอสไพรินเป็นเรื่องปกติของยาอื่น ๆ อีกมากมาย เร็วเท่าที่ 400 ปีก่อนคริสตกาล แพทย์ชาวกรีก ฮิปโปเครติส แนะนำให้ผู้ป่วยเคี้ยวเปลือกต้นวิลโลว์เพื่อบรรเทาอาการปวด แน่นอน เขาไม่รู้เกี่ยวกับองค์ประกอบทางเคมีของยาแก้ปวด แต่เป็นอนุพันธ์ของกรดอะซิติลซาลิไซลิก (นักเคมีพบเพียงสองพันปีต่อมา) ในปี พ.ศ. 2433 เอฟ. ฮอฟฟ์แมน ซึ่งทำงานให้กับบริษัทเยอรมันไบเออร์ ได้พัฒนาวิธีการสังเคราะห์กรดอะซิติลซาลิไซลิก ซึ่งเป็นพื้นฐานของแอสไพริน แอสไพรินเปิดตัวสู่ตลาดในปี พ.ศ. 2442 และตั้งแต่ปี พ.ศ. 2458 เริ่มจำหน่ายโดยไม่มีใบสั่งยา กลไกของยาแก้ปวดถูกค้นพบในปี 1970 เท่านั้น ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา แอสไพรินได้กลายเป็นเครื่องมือในการป้องกันโรคหัวใจและหลอดเลือด

ชื่อการค้า : แอสไพริน

ชื่อสากล : กรดอะซิติลซาลิไซลิก

สังกัดกลุ่ม : ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์.

แบบฟอร์มการให้ยา: แท็บเล็ต

องค์ประกอบทางเคมีและคุณสมบัติทางเคมีกายภาพของแอสไพริน

กรดอะซิทิลซาลิไซลิกกรดอะซิติลซาลิไซลิคุม

ขั้นต้น - สูตร: จาก 9 ชม 8 โอ 4

ชื่อทางเคมี: กรด 2-อะซิทอกซี-เบนโซอิก

รูปร่าง : ชมสารบริสุทธิ์เป็นผงผลึกสีขาวแทบไม่มีพจนานุกรมกลิ่นรสเปรี้ยว

ไดบาโซล

Dibazol ถูกสร้างขึ้นในสหภาพโซเวียตในช่วงกลางศตวรรษที่ผ่านมา เป็นครั้งแรกที่สารนี้ถูกบันทึกในปี พ.ศ. 2489 ว่าเป็นเกลือเบนซิมิดาโซลที่ออกฤทธิ์ทางสรีรวิทยามากที่สุด ในระหว่างการทดลองกับสัตว์ทดลอง พบว่าความสามารถของสารใหม่ในการปรับปรุงการถ่ายทอดแรงกระตุ้นของเส้นประสาทในไขสันหลัง ความสามารถนี้ได้รับการยืนยันในระหว่างการทดลองทางคลินิก และยาดังกล่าวถูกนำมาใช้ในการปฏิบัติทางคลินิกในช่วงต้นทศวรรษ 1950 เพื่อรักษาโรคไขสันหลัง โดยเฉพาะโรคโปลิโอไมเอลิติส ใช้งานอยู่ เป็นวิธีการเสริมสร้างระบบภูมิคุ้มกันปรับปรุงการเผาผลาญและเพิ่มความแข็งแกร่ง

ชื่อการค้า: ไดบาซอล

ชื่อสากล : ไดบาซอล อันดับ 2: เบนซิลเบนซิมิดาโซล ไฮโดรคลอไรด์

สังกัดกลุ่ม : ยากลุ่มยาขยายหลอดเลือดส่วนปลาย

แบบฟอร์มการให้ยา : วิธีแก้ปัญหาสำหรับการบริหารทางหลอดเลือดดำและกล้ามเนื้อ, เหน็บทางทวารหนัก [สำหรับเด็ก], ยาเม็ด

องค์ประกอบทางเคมีและคุณสมบัติทางเคมีกายภาพ: ไดบาโซล

สามารถละลายได้ดีในน้ำ แต่ละลายได้ไม่ดีในแอลกอฮอล์

สูตรขั้นต้น :ค 14 ชม 12 นู๋ 2 .

ชื่อทางเคมี : 2-(ฟีนิลเมทิล)-1H-เบนซิมิดาโซล

รูปร่าง : อนุพันธ์เบนซิมิดาโซล

รูปที่ 4 สีขาว สีขาว สีเหลือง หรือ

ผงผลึกสีเทาอ่อน

1. การกระทำทางสรีรวิทยาและเภสัชวิทยาของยา

อนาจิน.

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา:

Analgin อยู่ในกลุ่มของยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ซึ่งประสิทธิผลนั้นเกิดจากกิจกรรมของ metamizole sodium ซึ่ง:

สกัดกั้นความเจ็บปวดผ่านกลุ่มของโกลและเบอร์ดัค

เพิ่มการถ่ายเทความร้อนอย่างมีนัยสำคัญซึ่งทำให้สะดวกที่จะใช้ Analgin ที่อุณหภูมิสูง

ส่งเสริมการเพิ่มขึ้นของเกณฑ์ความตื่นเต้นง่ายของศูนย์ทาลามิกของความไวต่อความเจ็บปวด

มีฤทธิ์ต้านการอักเสบเล็กน้อย

ส่งเสริมผล antispasmodic บางอย่าง

กิจกรรมของ Analgin พัฒนาประมาณ 20 นาทีหลังจากการกลืนกิน จนถึงสูงสุดหลังจาก 2 ชั่วโมง

ข้อบ่งชี้ในการใช้งาน

ตามคำแนะนำ,Analgin ใช้เพื่อขจัดอาการปวดที่เกิดจากโรคต่างๆเช่น:

ปวดข้อ;

อาการจุกเสียดของลำไส้, ทางเดินน้ำดีและไต;

แผลไหม้และการบาดเจ็บ;

โรคงูสวัด;

โรคประสาท;

การเจ็บป่วยจากการบีบอัด;

ปวดกล้ามเนื้อ;

Algodysmenorrhea เป็นต้น

มีประสิทธิภาพคือการใช้ Analgin เพื่อขจัดอาการปวดฟันและปวดศีรษะตลอดจนอาการปวดหลังผ่าตัด นอกจากนี้ ยานี้ยังใช้สำหรับกลุ่มอาการไข้ที่เกิดจากแมลงกัดต่อย โรคติดเชื้อและการอักเสบ หรือภาวะแทรกซ้อนหลังการถ่ายเลือด

เพื่อขจัดกระบวนการอักเสบและลดอุณหภูมิ Analgin ไม่ค่อยได้ใช้เนื่องจากมีวิธีการที่มีประสิทธิภาพมากขึ้นสำหรับเรื่องนี้

พาราเซตามอล

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา:

พาราเซตามอลถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและเกือบสมบูรณ์จากทางเดินอาหาร มันจับกับโปรตีนในพลาสมา 15% พาราเซตามอลข้ามอุปสรรคเลือดสมอง น้อยกว่า 1% ของขนาดยาพาราเซตามอลที่มารดาให้นมลูกจะผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ พาราเซตามอลถูกเผาผลาญในตับและขับออกทางปัสสาวะ ส่วนใหญ่อยู่ในรูปของกลูโคโรไนด์และคอนจูเกตที่มีซัลโฟเนต น้อยกว่า 5% จะถูกขับออกทางปัสสาวะไม่เปลี่ยนแปลง

ข้อบ่งชี้ในการใช้งาน

เพื่อบรรเทาอาการปวดศีรษะอย่างรวดเร็วรวมถึงอาการปวดไมเกรน

ปวดฟัน;

โรคประสาท;

ปวดกล้ามเนื้อและรูมาติก

เช่นเดียวกับ algomenorrhea, ความเจ็บปวดในการบาดเจ็บ, แผลไฟไหม้;

เพื่อลดไข้ด้วยหวัดและไข้หวัดใหญ่

แอสไพริน

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา:

กรดอะซิติลซาลิไซลิก (ASA) มีฤทธิ์ระงับปวด ลดไข้ และต้านการอักเสบเนื่องจากการยับยั้งเอนไซม์ไซโคลออกซีเจเนสที่เกี่ยวข้องกับการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดิน

ASA ในช่วงขนาดยา 0.3 ถึง 1.0 กรัม ใช้เพื่อลดไข้ในโรคต่างๆ เช่น หวัด และและบรรเทาอาการปวดข้อและกล้ามเนื้อ
ASA ยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือดโดยการปิดกั้นการสังเคราะห์ thromboxane A 2 ในเกล็ดเลือด

ข้อบ่งชี้ในการใช้งาน

เพื่อบรรเทาอาการปวดหัว;

ปวดฟัน;

เจ็บคอ;

ปวดกล้ามเนื้อและข้อต่อ

ปวดหลัง;

อุณหภูมิร่างกายสูงขึ้นด้วยโรคหวัดและโรคติดเชื้อและการอักเสบอื่น ๆ (ในผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 15 ปี)

ไดบาโซล

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

ยาขยายหลอดเลือด; มีฤทธิ์ลดความดันโลหิต, ขยายหลอดเลือด, กระตุ้นการทำงานของไขสันหลัง, มีฤทธิ์กระตุ้นภูมิคุ้มกันในระดับปานกลาง มันมีผลต้านอาการกระสับกระส่ายโดยตรงต่อกล้ามเนื้อเรียบของหลอดเลือดและอวัยวะภายใน อำนวยความสะดวกในการส่งสัญญาณ synaptic ในไขสันหลัง มันทำให้เกิดการขยายตัว (สั้น) ของหลอดเลือดสมองและดังนั้นจึงแสดงให้เห็นโดยเฉพาะอย่างยิ่งในรูปแบบของความดันโลหิตสูงที่เกิดจากการขาดออกซิเจนเรื้อรังของสมองเนื่องจากความผิดปกติของการไหลเวียนโลหิตในท้องถิ่น (เส้นโลหิตตีบของหลอดเลือดสมอง) ในตับ dibazol ผ่านการเปลี่ยนแปลงการเผาผลาญโดย methylation และ carboxyethylation ด้วยการก่อตัวของสารสองชนิด ส่วนใหญ่ขับออกทางไตและในระดับที่น้อยกว่า - ผ่านทางลำไส้

ข้อบ่งชี้ในการใช้งาน

ภาวะต่างๆ ที่มาพร้อมกับความดันโลหิตสูง และความดันโลหิตสูงวิกฤตความดันโลหิตสูง

อาการกระตุกของกล้ามเนื้อเรียบของอวัยวะภายใน (ลำไส้, ตับ, อาการจุกเสียดไต);

ผลตกค้างของโปลิโอไมเอลิติส, อัมพาตใบหน้า, โพลินิวริติส;

การป้องกันโรคติดเชื้อไวรัส

เพิ่มความต้านทานของร่างกายต่อผลกระทบภายนอก

1. บทสรุปของบทที่ 1

1) ปรากฏว่าหลักคำสอนเรื่องยาเป็นศาสตร์ทางการแพทย์ที่เก่าแก่ที่สุดแขนงหนึ่ง การบำบัดด้วยยาในรูปแบบดั้งเดิมที่สุดมีอยู่แล้วในสังคมมนุษย์ดึกดำบรรพ์ ยากลุ่มแรกส่วนใหญ่มาจากพืช การเกิดขึ้นของเภสัชวิทยาทางวิทยาศาสตร์เกิดขึ้นตั้งแต่ศตวรรษที่ 19 เมื่อหลักการออกฤทธิ์แต่ละอย่างถูกแยกออกจากพืชเป็นครั้งแรกในรูปแบบที่บริสุทธิ์ สารประกอบสังเคราะห์แรกได้รับ และเมื่อต้องขอบคุณการพัฒนาวิธีการทดลองจึงเป็นไปได้ เพื่อทดลองศึกษาคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาของสารยา

2) ได้มีการกำหนดว่ายาสามารถจำแนกตามหลักการดังต่อไปนี้:

– การใช้รักษา;

–ตัวแทนทางเภสัชวิทยา

– สารประกอบทางเคมี

3) สอบทานแล้ว องค์ประกอบทางเคมีและคุณสมบัติทางกายภาพของยา analgin พาราเซตามอลและแอสไพรินซึ่งขาดไม่ได้ในชุดปฐมพยาบาลที่บ้าน เป็นที่ยอมรับแล้วว่าสารยาของการเตรียมการเหล่านี้เป็นอนุพันธ์ที่ซับซ้อนของอะโรมาติกไฮโดรคาร์บอนและเอมีน

4) แสดงคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาของยาที่ศึกษารวมถึงข้อบ่งชี้สำหรับการใช้งานและผลทางสรีรวิทยาต่อร่างกาย ส่วนใหญ่มักใช้สารยาเหล่านี้เป็นยาลดไข้และยาแก้ปวด

บทที่ 2 ส่วนการปฏิบัติ ศึกษาคุณภาพยา

2.1. คุณภาพของยา

ในคำจำกัดความขององค์การอนามัยโลก ผลิตภัณฑ์ยาปลอม (ของปลอม) (FLS) หมายถึงผลิตภัณฑ์ที่ได้รับฉลากโดยเจตนาและผิดกฎหมายซึ่งระบุถึงความถูกต้องของยาและ (หรือ) ผู้ผลิตอย่างไม่ถูกต้อง

แนวความคิดของ "ของปลอม" "ของปลอม" และ "ของปลอม" นั้นมีความแตกต่างกันในทางกฎหมาย แต่สำหรับพลเมืองทั่วไป สิ่งเหล่านี้เหมือนกัน ของปลอม เป็นยาที่ผลิตขึ้นโดยมีการเปลี่ยนแปลงองค์ประกอบในขณะที่ยังคงรูปลักษณ์และมักจะมาพร้อมกับ ข้อมูลเท็จเกี่ยวกับองค์ประกอบของมัน ยาถือเป็นของปลอม การผลิตและการขายต่อไปจะดำเนินการภายใต้ลักษณะเฉพาะของบุคคลอื่น (เครื่องหมายการค้า ชื่อ หรือแหล่งกำเนิด) โดยไม่ได้รับอนุญาตจากผู้ถือสิทธิบัตร ซึ่งเป็นการละเมิดสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญา

ยาปลอมมักถูกมองว่าเป็นของปลอมและของปลอม ที่ สหพันธรัฐรัสเซียยาปลอมถือเป็นยาที่ Roszdravnadzor ยอมรับ หลังจากตรวจสอบอย่างละเอียดกับการเผยแพร่ข้อมูลที่เกี่ยวข้องบนเว็บไซต์ของ Roszdravnadzor นับจากวันที่เผยแพร่ ควรยุติการหมุนเวียนของ FLS ด้วยการถอนตัวจากเครือข่ายการจำหน่ายและการจัดวางในเขตกักกันแยกต่างหากจากยาอื่นๆ การย้าย FLS นี้เป็นการละเมิด

ยาปลอมถือเป็นภัยพิบัติด้านสาธารณสุขครั้งที่สี่ รองจากโรคมาลาเรีย โรคเอดส์ และการสูบบุหรี่ ของปลอมส่วนใหญ่ไม่ตรงกับคุณภาพ ประสิทธิภาพ หรือ ผลข้างเคียงยาดั้งเดิมทำให้เกิดอันตรายต่อสุขภาพของผู้ป่วย ผลิตและจัดจำหน่ายโดยไม่มีการควบคุมของหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง ก่อให้เกิดความเสียหายทางการเงินอย่างใหญ่หลวงต่อผู้ผลิตยาที่ถูกกฎหมายและรัฐ การเสียชีวิตจาก FLS เป็นหนึ่งในสาเหตุการเสียชีวิต 10 อันดับแรก

ผู้เชี่ยวชาญระบุสี่ประเภทหลักของยาปลอม

ประเภทที่ 1 - "ยาหลอก" ใน "ยา" เหล่านี้ไม่มีส่วนประกอบหลักในการรักษา ผู้ที่ใช้ยาเหล่านี้ไม่รู้สึกถึงความแตกต่าง และแม้กระทั่งสำหรับผู้ป่วยจำนวนหนึ่ง การใช้ "จุกหลอก" อาจส่งผลดีเนื่องจากผลของยาหลอก

ประเภทที่ 2 - “ผู้เลียนแบบยาเสพติด” “ยา” ดังกล่าวใช้สารออกฤทธิ์ที่มีราคาถูกกว่าและมีประสิทธิภาพน้อยกว่ายาแท้ อันตรายอยู่ที่ความเข้มข้นของสารออกฤทธิ์ไม่เพียงพอที่ผู้ป่วยต้องการ

ประเภทที่ 3 - ยาที่เปลี่ยนไป "ยา" เหล่านี้มีสารออกฤทธิ์เหมือนกับผลิตภัณฑ์ดั้งเดิม แต่ในปริมาณที่มากหรือน้อย โดยธรรมชาติแล้วการใช้ยาดังกล่าวไม่ปลอดภัยเพราะอาจนำไปสู่ผลข้างเคียงที่เพิ่มขึ้น (โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อให้ยาเกินขนาด)

ประเภทที่ 4 - ยาลอกเลียนแบบ ยาปลอมเป็นหนึ่งในยาปลอมประเภทที่พบบ่อยที่สุดในรัสเซีย (มากถึง 90% ของจำนวนยาปลอมทั้งหมด) ซึ่งมักผลิตโดยอุตสาหกรรมลับและผ่านช่องทางเดียวหรืออีกช่องทางหนึ่งที่ตกเป็นเหยื่อของยาที่ถูกกฎหมาย ยาเหล่านี้มีส่วนผสมที่ออกฤทธิ์เหมือนกันกับยาที่ถูกกฎหมาย แต่ไม่มีการรับประกันคุณภาพของสารที่อยู่ภายใต้การปฏิบัติตามบรรทัดฐานของกระบวนการผลิตทางเทคโนโลยี ฯลฯ ดังนั้นความเสี่ยงของผลที่ตามมาของการใช้ยาดังกล่าวจะเพิ่มขึ้น .

ผู้กระทำผิดถูกนำตัวไปสู่ความรับผิดชอบทางปกครองภายใต้มาตรา 14.1 แห่งประมวลกฎหมายความผิดทางปกครองของสหพันธรัฐรัสเซียหรือความรับผิดทางอาญาซึ่งเนื่องจากการไม่มีความรับผิดในการปลอมแปลงในประมวลกฎหมายอาญาอยู่ภายใต้ความผิดหลายประการและมีคุณสมบัติเป็นหลักในการฉ้อโกง (มาตรา 159 แห่งประมวลกฎหมายอาญาของ สหพันธรัฐรัสเซีย) และการใช้เครื่องหมายการค้าอย่างผิดกฎหมาย (มาตรา 180 ประมวลกฎหมายอาญาของสหพันธรัฐรัสเซีย)

กฎหมายของรัฐบาลกลาง "เกี่ยวกับยา" ให้พื้นฐานทางกฎหมายสำหรับการยึดและการทำลาย FLS ทั้งที่ผลิตในรัสเซียและนำเข้าจากต่างประเทศ และที่จำหน่ายในตลาดยาในประเทศ

ส่วนที่ 9 ของข้อ 20 กำหนดห้ามการนำเข้ายาที่เป็นของปลอม สำเนาที่ผิดกฎหมาย หรือยาปลอมเข้ามาในอาณาเขตของรัสเซีย เจ้าหน้าที่ศุลกากรมีหน้าที่ยึดและทำลายพวกเขาหากพบ

ศิลปะ. 31 ออกกฎหมายห้ามจำหน่ายยาที่ใช้ไม่ได้ หมดอายุการเก็บรักษา หรือถูกรับรู้ว่าเป็นของปลอม พวกเขายังอยู่ภายใต้การทำลาย กระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียตามคำสั่งหมายเลข 382 เมื่อวันที่ 15 ธันวาคม 2545 ได้อนุมัติคำแนะนำเกี่ยวกับขั้นตอนการทำลายยาที่ใช้ไม่ได้ยาที่มีอายุการเก็บรักษาหมดอายุและยาปลอมหรือสำเนาที่ผิดกฎหมาย แต่คำแนะนำยังไม่ได้รับการแก้ไขตามกฎหมายของรัฐบาลกลาง "เกี่ยวกับยา" ของปี 2547 เกี่ยวกับยาปลอมและคุณภาพต่ำซึ่งขณะนี้กำหนดและระบุข้อห้ามของการไหลเวียนและการถอนตัวจากการหมุนเวียนและยังเสนอโดย ให้หน่วยงานของรัฐดำเนินการทางกฎหมายเชิงบรรทัดฐานให้สอดคล้องกับกฎหมายนี้

Roszdravnadzor ออกจดหมายหมายเลข 01I-92/06 ลงวันที่ 08.02.2006 “ ในการจัดระเบียบการทำงานของแผนกดินแดนของ Roszdravnadzor ที่มีข้อมูลเกี่ยวกับยาที่ต่ำกว่ามาตรฐานและยาปลอม” ซึ่งขัดแย้งกับบรรทัดฐานทางกฎหมายของกฎหมายว่าด้วยยาและปฏิเสธ ต่อสู้กับการปลอมแปลง กฎหมายกำหนดให้ถอนตัวจากการหมุนเวียนและทำลายยาปลอม และ Roszdravnadzor (วรรค 4 ข้อ 10) ชี้ให้เห็นว่าหน่วยงานในอาณาเขตควบคุมการถอนตัวจากการหมุนเวียนและการทำลายยาปลอม ด้วยการเสนอให้ 16 ใช้การควบคุมเฉพาะการส่งคืนให้กับเจ้าของหรือเจ้าของเพื่อการทำลายต่อไป Roszdravnadzor อนุญาตให้มีการจำหน่ายยาปลอมอย่างต่อเนื่องและส่งคืนให้กับเจ้าของนั่นคืออาชญากรปลอมแปลงเองซึ่งละเมิดกฎหมายและคำแนะนำอย่างไม่มีการลด เพื่อการทำลาย ในเวลาเดียวกัน มักจะมีการอ้างอิงถึงกฎหมายของรัฐบาลกลางของวันที่ 27 ธันวาคม 2545 ฉบับที่ 184-FZ "ในระเบียบทางเทคนิค" ในงานศิลปะ 36-38 ซึ่งกำหนดขั้นตอนการส่งคืนผู้ผลิตหรือผู้ขายผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดของกฎระเบียบทางเทคนิค อย่างไรก็ตาม พึงระลึกไว้เสมอว่าขั้นตอนนี้ใช้ไม่ได้กับยาปลอมที่ผลิตขึ้นโดยไม่ปฏิบัติตามกฎระเบียบทางเทคนิค โดยใครและที่ไหน

ตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม 2551 เป็นต้นไป ตามมาตรา 2 แห่งกฎหมายของรัฐบาลกลางเมื่อวันที่ 18 ธันวาคม 2549 ฉบับที่ 231-FZ "ในการตรากฎหมายส่วนที่สี่ของประมวลกฎหมายแพ่งของสหพันธรัฐรัสเซีย" กฎหมายใหม่เกี่ยวกับการคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญามีผลบังคับใช้ซึ่งรวมถึงวิธีการ ของปัจเจกบุคคล รวมถึงเครื่องหมายการค้า โดยที่ผู้ผลิตยาปกป้องสิทธิ์ในผลิตภัณฑ์ของตน ส่วนที่สี่ของประมวลกฎหมายแพ่งของสหพันธรัฐรัสเซีย (ตอนที่ 4 ของมาตรา 1252) กำหนดผู้ให้บริการวัสดุปลอมของผลลัพธ์ของกิจกรรมทางปัญญาและวิธีการแยกเป็นรายบุคคล

อุตสาหกรรมยาในรัสเซียในปัจจุบันจำเป็นต้องมีอุปกรณ์ทางวิทยาศาสตร์และทางเทคนิคใหม่ทั้งหมด เนื่องจากสินทรัพย์ถาวรหมดลง จำเป็นต้องแนะนำมาตรฐานใหม่รวมถึง GOST R 52249-2004 โดยที่ไม่สามารถผลิตยาคุณภาพสูงได้

2.2. คุณภาพของยา

สำหรับการวิเคราะห์ยา เราใช้วิธีการในการพิจารณาการปรากฏตัวของหมู่อะมิโน (การทดสอบลิกนิน), ฟีนอลไฮดรอกซิล, เฮเทอโรไซเคิล, หมู่คาร์บอกซิลและอื่น ๆ (เราใช้วิธีการจากการพัฒนาระเบียบวิธีสำหรับนักศึกษาวิทยาลัยแพทย์และทางอินเทอร์เน็ต)

ปฏิกิริยากับยา analgin

การกำหนดความสามารถในการละลายของ analgin

1 . ละลาย analgin 0.5 เม็ด (0.25 กรัม) ในน้ำ 5 มล. และครึ่งหลังของแท็บเล็ตในเอทิลแอลกอฮอล์ 5 มล.

รูปที่ 5 การชั่งน้ำหนักสารเตรียม รูปที่ 6 การบดสารเตรียม

บทสรุป: analgin ละลายได้ดีในน้ำ แต่ในทางปฏิบัติไม่ละลายในแอลกอฮอล์

การพิจารณาการมีอยู่ของกลุ่ม CH 2 ดังนั้น 3 นา .

อุ่นยา 0.25 กรัม (ครึ่งเม็ด) ในกรดไฮโดรคลอริกเจือจาง 8 มล.

รูปที่ 7 การให้ความร้อนแก่สารเตรียม

พบ: กลิ่นของซัลเฟอร์ไดออกไซด์ก่อนแล้วจึงฟอร์มาลดีไฮด์

บทสรุป: ปฏิกิริยานี้ทำให้สามารถพิสูจน์ได้ว่า analgin มีหมู่ฟอร์มาลดีไฮด์ซัลโฟเนต

การกำหนดคุณสมบัติของกิ้งก่า

1 มล. ของสารละลาย analgin ที่เป็นผลลัพธ์ถูกเติม 3-4 หยดของสารละลาย 10% ของเหล็กคลอไรด์ (สาม). เมื่อ analgin โต้ตอบกับ Fe 3+ เกิดผลิตภัณฑ์ออกซิเดชัน

ทาสีฟ้าแล้วเปลี่ยนเป็นสีเขียวเข้ม แล้วก็สีส้ม เช่น จัดแสดงคุณสมบัติของกิ้งก่า ซึ่งหมายความว่ายามีคุณภาพสูง

สำหรับการเปรียบเทียบ เราได้เตรียมการที่มีวันหมดอายุต่างกัน และระบุ โดยใช้วิธีการข้างต้น คุณภาพของการเตรียมการ

รูปที่ 8 ลักษณะที่ปรากฏของคุณสมบัติของกิ้งก่า

รูปที่ 9 การเปรียบเทียบตัวอย่างยา

บทสรุป: ปฏิกิริยากับยาในวันผลิตต่อมาดำเนินการตามหลักการของกิ้งก่าซึ่งบ่งบอกถึงคุณภาพของยา แต่ยาที่ผลิตก่อนหน้านี้ไม่ได้แสดงคุณสมบัตินี้ ยานี้ไม่สามารถใช้ตามวัตถุประสงค์ที่ตั้งใจไว้ได้

4. ปฏิกิริยาของ analgin กับ hydroperite ("ควันระเบิด")

ปฏิกิริยาเกิดขึ้นทันทีในสองแห่ง: ที่กลุ่มซัลโฟและกลุ่มเมทิลลามินิล ดังนั้นไฮโดรเจนซัลไฟด์เช่นเดียวกับน้ำและออกซิเจนสามารถเกิดขึ้นได้ที่กลุ่มซัลโฟ

-SO3 + 2H2O2 = H2S + H2O + 3O2

น้ำที่ได้จะนำไปสู่การไฮโดรไลซิสบางส่วนที่พันธะ C - N และเมทิลลามีนจะถูกแยกออก และเกิดน้ำและออกซิเจนด้วย:

-N(CH3) + H2O2 = H2NCH3 + H2O + 1/2 O2

และในที่สุดมันก็ชัดเจนว่าได้ควันชนิดใดในปฏิกิริยานี้:

ไฮโดรเจนซัลไฟด์ทำปฏิกิริยากับเมทิลลามีนเพื่อสร้างเมทิลแอมโมเนียมไฮโดรซัลไฟด์:

H2NCH3 + H2S = HS

และการแขวนของผลึกขนาดเล็กในอากาศทำให้เกิด "ควัน" ที่มองเห็นได้

ข้าว. 10 ปฏิกิริยาของ analgin กับ hydroperite

ปฏิกิริยากับยาพาราเซตามอล

ความมุ่งมั่นของกรดอะซิติก

รูปที่ 11 การให้ความร้อนสารละลายของพาราเซตามอลด้วยกรดไฮโดรคลอริก รูปที่ 12 การทำให้ส่วนผสมเย็นลง

บทสรุป: กลิ่นของกรดอะซิติกที่ปรากฏหมายความว่ายานี้เป็นพาราเซตามอลจริงๆ

การหาอนุพันธ์ฟีนอลของพาราเซตามอล

เติมสารละลายเฟอร์ริกคลอไรด์ 10% สองสามหยดลงในสารละลายพาราเซตามอล 1 มล. (สาม).

รูปที่ 13 ลักษณะที่ปรากฏของสีน้ำเงิน

สังเกต: สีฟ้าแสดงว่ามีอนุพันธ์ฟีนอลอยู่ในองค์ประกอบของสาร

ต้มสาร 0.05 กรัมกับกรดไฮโดรคลอริกเจือจาง 2 มิลลิลิตร เป็นเวลา 1 นาที และเติมสารละลายโพแทสเซียม ไดโครเมต 1 หยด

รูปที่ 14 การเดือดด้วยกรดไฮโดรคลอริก รูปที่ 15 การเกิดออกซิเดชันด้วยโพแทสเซียม ไดโครเมต

สังเกต: ลักษณะที่ปรากฏของสีม่วงน้ำเงิน,ไม่เปลี่ยนเป็นสีแดง

บทสรุป: ในระหว่างการทำปฏิกิริยาได้มีการพิสูจน์องค์ประกอบเชิงคุณภาพของยาพาราเซตามอลและพบว่าเป็นอนุพันธ์ของอะนิลีน

ปฏิกิริยากับแอสไพริน

สำหรับการทดลอง เราใช้ยาเม็ดแอสไพรินที่ผลิตโดยโรงงานผลิตยา Pharmstandard-Tomskhimfarm ใช้ได้ถึง พฤษภาคม 2559

การกำหนดความสามารถในการละลายของแอสไพรินในเอทานอล

เติมยา 0.1 กรัมลงในหลอดทดลองและเติมเอทานอล 10 มล. ในขณะเดียวกันก็สังเกตเห็นความสามารถในการละลายของแอสไพรินได้บางส่วน หลอดทดลองที่มีสารถูกทำให้ร้อนบนตะเกียงแอลกอฮอล์ เปรียบเทียบความสามารถในการละลายของยาในน้ำกับเอทานอล

บทสรุป: ผลการทดลองแสดงให้เห็นว่าแอสไพรินสามารถละลายได้ในเอทานอลมากกว่าในน้ำ แต่จะตกตะกอนในรูปของผลึกเข็ม นั่นเป็นเหตุผลที่การใช้แอสไพรินร่วมกับเอทานอลเป็นสิ่งที่ยอมรับไม่ได้ ควรสรุปว่าการใช้ยาที่มีส่วนผสมของแอลกอฮอล์ร่วมกับแอสไพรินและยิ่งกว่านั้นกับแอลกอฮอล์นั้นเป็นสิ่งที่ยอมรับไม่ได้

การหาอนุพันธ์ฟีนอลในแอสไพริน

กรดอะซิติลซาลิไซลิก 0.5 กรัม สารละลายโซเดียมไฮดรอกไซด์ 5 มล. ผสมในบีกเกอร์และต้มส่วนผสมเป็นเวลา 3 นาที ของผสมของปฏิกิริยาถูกทำให้เย็นและทำให้เป็นกรดด้วยกรดซัลฟิวริกเจือจางจนเกิดตะกอนผลึกสีขาว ตะกอนถูกกรองออก ส่วนหนึ่งของมันถูกถ่ายโอนไปยังหลอดทดลอง เติมน้ำกลั่น 1 มล. และสารละลายเฟอริกคลอไรด์ 2-3 หยด

ไฮโดรไลซิสของพันธะเอสเทอร์นำไปสู่การก่อตัวของอนุพันธ์ฟีนอล ซึ่งด้วยเฟอริกคลอไรด์ (3) ให้สีม่วง

รูปที่ 16 การต้มส่วนผสมของแอสไพริน รูปที่ 17 การเกิดออกซิเดชันด้วยสารละลาย รูปที่ 18 ปฏิกิริยาเชิงคุณภาพ

ด้วยโซเดียมไฮดรอกไซด์ของกรดซัลฟิวริกสำหรับอนุพันธ์ฟีนอล

บทสรุป: การไฮโดรไลซิสของแอสไพรินทำให้เกิดอนุพันธ์ฟีนอลซึ่งให้สีม่วง

อนุพันธ์ฟีนอลเป็นสารที่เป็นอันตรายต่อสุขภาพของมนุษย์มาก ซึ่งส่งผลต่อลักษณะที่ปรากฏของผลข้างเคียงในร่างกายมนุษย์เมื่อใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิก ดังนั้นจึงจำเป็นต้องปฏิบัติตามคำแนะนำในการใช้งานอย่างเคร่งครัด (ข้อเท็จจริงนี้ถูกกล่าวถึงในศตวรรษที่ 19)

2.3. บทสรุปของบทที่ 2

1) เป็นที่ยอมรับว่ามีการสร้างสารยาจำนวนมาก แต่ก็มีของปลอมมากมาย หัวข้อคุณภาพของยาจะมีความเกี่ยวข้องเสมอเนื่องจากสุขภาพของเราขึ้นอยู่กับการบริโภคสารเหล่านี้ คุณภาพของยาถูกกำหนดโดย GOST R 52249 - 09 ในคำจำกัดความขององค์การอนามัยโลก ยาปลอม (ของปลอม) (FLS) หมายถึงผลิตภัณฑ์ที่มีฉลากระบุถึงความถูกต้องของยาโดยเจตนาและผิดกฎหมายอย่างไม่ถูกต้อง ยาและ (หรือ) ผู้ผลิต

2) สำหรับการวิเคราะห์ยา เราใช้วิธีการในการพิจารณาการมีอยู่ของกลุ่มอะมิโน (การทดสอบลิกนิน) ฟีนอลไฮดรอกซิล เฮเทอโรไซเคิล กลุ่มคาร์บอกซิลและอื่น ๆ (เราใช้วิธีการจากอุปกรณ์ช่วยสอนสำหรับนักศึกษาสาขาวิชาเคมีและชีววิทยา)

3) ในระหว่างการทดลอง ได้มีการพิสูจน์องค์ประกอบเชิงคุณภาพของ analgin, dibazol, paracetamol, aspirin preparation และองค์ประกอบเชิงปริมาณของ analgin ผลลัพธ์และข้อสรุปโดยละเอียดเพิ่มเติมมีอยู่ในเนื้อหาของงานในบทที่ 2

บทสรุป

วัตถุประสงค์ของการศึกษานี้คือเพื่อทำความคุ้นเคยกับคุณสมบัติของยาบางชนิดและเพื่อสร้างคุณภาพของสารโดยใช้การวิเคราะห์ทางเคมี

ฉันทำการวิเคราะห์แหล่งวรรณกรรมเพื่อสร้างองค์ประกอบของสารยาที่ศึกษาซึ่งประกอบขึ้นเป็น analgin, พาราเซตามอล, แอสไพริน, การจำแนก, คุณสมบัติทางเคมี, ทางกายภาพและทางเภสัชกรรม เราได้เลือกวิธีการที่เหมาะสมสำหรับการสร้างคุณภาพของยาที่คัดเลือกแล้วในห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ การศึกษาคุณภาพของยาได้ดำเนินการตามวิธีการวิเคราะห์เชิงคุณภาพที่เลือก

จากงานที่ทำ พบว่าสารยาทั้งหมดสอดคล้องกับคุณภาพของ GOST

แน่นอนว่ามันเป็นไปไม่ได้ที่จะพิจารณาถึงความหลากหลายของยา ผลกระทบต่อร่างกาย ลักษณะของการใช้และรูปแบบยาของยาเหล่านี้ ซึ่งเป็นสารเคมีทั่วไป ความคุ้นเคยโดยละเอียดมากขึ้นกับโลกแห่งยากำลังรอผู้ที่จะยังคงทำงานด้านเภสัชวิทยาและการแพทย์ต่อไป

ฉันยังต้องการเสริมด้วยว่า แม้จะมีการพัฒนาอย่างรวดเร็วของอุตสาหกรรมเภสัชวิทยา นักวิทยาศาสตร์ยังไม่สามารถสร้างยาตัวเดียวโดยไม่มีผลข้างเคียงได้ เราแต่ละคนควรจำสิ่งนี้: เพราะเมื่อเรารู้สึกไม่สบาย ก่อนอื่นเราต้องไปพบแพทย์ จากนั้นไปที่ร้านขายยา และกระบวนการบำบัดก็เริ่มต้นขึ้น ซึ่งมักจะแสดงออกด้วยยาที่ไม่เป็นระบบ

ดังนั้น โดยสรุป ฉันต้องการให้คำแนะนำเกี่ยวกับการใช้ยา:

ต้องเก็บยาอย่างถูกต้อง ในสถานที่พิเศษ ห่างจากแหล่งกำเนิดแสงและความร้อน ตามระบอบอุณหภูมิ ซึ่งต้องระบุโดยผู้ผลิต (ในตู้เย็นหรือที่อุณหภูมิห้อง)

ยาต้องเก็บให้พ้นมือเด็ก

ยาที่ไม่รู้จักไม่ควรอยู่ในตู้ยา แต่ละขวด กล่อง หรือซองจะต้องลงนาม

ไม่ควรใช้ยาหากหมดอายุ

อย่ารับประทานยาที่สั่งจ่ายให้บุคคลอื่น: บางคนสามารถทนต่อยาได้ดี อาจทำให้เกิดการเจ็บป่วยจากยา (ภูมิแพ้) ในผู้อื่นได้

ปฏิบัติตามกฎอย่างเคร่งครัดสำหรับการใช้ยา: เวลาที่เข้ารับการรักษา (ก่อนหรือหลังอาหาร) ปริมาณและช่วงเวลาระหว่างปริมาณ

ใช้ยาที่แพทย์สั่งให้คุณเท่านั้น

อย่ารีบเร่งที่จะเริ่มต้นด้วยยา: บางครั้งมันก็เพียงพอแล้วที่จะนอนหลับพักผ่อนให้เพียงพอสูดอากาศบริสุทธิ์

การสังเกตแม้แต่คำแนะนำง่ายๆ ไม่กี่ข้อสำหรับการใช้ยานี้ คุณสามารถรักษาสิ่งสำคัญ - สุขภาพ!

รายการบรรณานุกรม

1) Alikberova L.Yu เคมีเพื่อความบันเทิง: หนังสือสำหรับนักเรียนครูและผู้ปกครอง – ม.: AST-PRESS, 2002.

2) Artemenko A.I. การใช้สารประกอบอินทรีย์ – ม.: บัสตาร์ด, 2005.

3) Mashkovsky M.D. ยา. ม.: แพทยศาสตร์, 2544.

4) Pichugina G.V. เคมีและชีวิตประจำวันของบุคคล ม.: บัสตาร์ด, 2547.

5) Vidal's Handbook: ยาในรัสเซีย: A Handbook.- M.: Astra-PharmService.- 2001.- 1536 p.

6) Tutelyan V.A. วิตามิน: 99 คำถามและคำตอบ - ม. - 2000. - 47 น.

7) สารานุกรมสำหรับเด็ก เล่ม 17. เคมี. - ม.อแวนต้า+, 200.-640 วินาที.

8) ทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาของรัสเซีย "สารานุกรมยา" - ฉบับที่ 9 - LLC M; 2544.

9) Mashkovsky M.D. ยาแห่งศตวรรษที่ 20 M.: คลื่นลูกใหม่, 1998, 320 p.;

10) Dyson G. , May P. เคมีของสารยาสังเคราะห์ มอสโก: Mir, 1964, 660 p.

11) สารานุกรมยา ฉบับที่ 9 พ.ศ. 2545 แพทยศาสตร์ Mashkovsky รุ่นที่ 14

12) http:// www. ที่ปรึกษาฟาร์มา. en/ ดัชนี. php/ en/ เอกสาร/ การผลิต/710- gostr-52249-2009- ส่วนหนึ่ง1? แสดงทั้งหมด=1

UDC 615.015:615.07:53

การวิเคราะห์ยาสำหรับเภสัชจลนศาสตร์

การวิจัย

Dmitry Vladimirovich Reyhart1, Viktor Vladimirovich Chistyakov2

แผนกองค์กรและการจัดการในแวดวงการไหลเวียนของยา (หัวหน้า - สมาชิกที่สอดคล้องกันของ Russian Academy of Medical Sciences, Prof. R.U. Khabriev) ของสถาบันการแพทย์แห่งรัฐมอสโก พวกเขา. เซเชนอฟ

2 Center for Chemistry of Medicinal Products - VNIHFI (ผู้อำนวยการทั่วไป - K.V. Shilin), มอสโก

ทบทวนวิธีการวิเคราะห์ที่ละเอียดอ่อนและเฉพาะเจาะจงที่ใช้ในการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ของยา ข้อดีและข้อจำกัดของการใช้เอ็นไซม์อิมมูโนแอสเซย์ โครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูงพร้อมการตรวจจับด้วยฟลูออเรสเซนต์และแมสสเปกโตรเมทรี การใช้วิธีการอย่างใดอย่างหนึ่งในการประเมินเภสัชจลนศาสตร์ของยาในแต่ละกรณีจะพิจารณาจากโครงสร้างของสารประกอบทดสอบและอุปกรณ์ของห้องปฏิบัติการ

คีย์เวิร์ดคำสำคัญ: โครมาโตกราฟีของเหลว การตรวจจับฟลูออเรสเซนต์และแมสสเปกโตรเมทริก เอ็นไซม์อิมมูโนแอสเซย์ เภสัชจลนศาสตร์

การศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ขึ้นอยู่กับการประเมินความเข้มข้นในร่างกายของผู้ป่วยของสารยา (PM) ในช่วงเวลาหนึ่งหลังจากรับประทานยา วัตถุประสงค์ของการวิจัยคือเลือด (ทั้งหมด เซรั่ม พลาสมา) ปัสสาวะ น้ำลาย อุจจาระ น้ำดี น้ำคร่ำ ฯลฯ ตัวอย่างเลือดและปัสสาวะสามารถเข้าถึงได้มากที่สุดและมักถูกตรวจดู

การวัดความเข้มข้นของยาสามารถแบ่งออกเป็นสองขั้นตอน: 1 - การแยกสารตัวยาเฉพาะออกจากวัตถุทางชีววิทยา ความเข้มข้นของสารประกอบทดสอบ การแยกสารจากส่วนประกอบภายในหลัก 2 - การแยกสารผสม การระบุตัวยา และการวิเคราะห์เชิงปริมาณ

การศึกษาความเข้มข้นของยาในเลือดให้ข้อมูลเกี่ยวกับระยะเวลาของการไหลเวียนของยาในร่างกาย, การดูดซึมของยา, ผลของความเข้มข้นต่อผลทางเภสัชวิทยา, ปริมาณการรักษาและความตาย, พลวัตของการก่อตัว ของสารออกฤทธิ์หรือสารที่เป็นพิษ

การศึกษาความเข้มข้นของยาในปัสสาวะช่วยให้คุณสามารถประเมินอัตราการกำจัดยาและการทำงานของไต ความเข้มข้นของสารเมตาโบไลต์ในปัสสาวะเป็นตัวบ่งชี้ทางอ้อมของกิจกรรมการเผาผลาญของเอนไซม์

การศึกษาวัสดุชีวภาพ ได้แก่ การวัดมวล (ปริมาตร) ของตัวอย่าง การปลดปล่อยยา (เมแทบอไลต์) จาก 532

เซลล์ตัวอย่าง การแยกเซลล์ทั้งหมด (เช่น เมื่อวิเคราะห์เลือด) หรือบางส่วนของเซลล์ (เมื่อวิเคราะห์เนื้อเยื่อที่เป็นเนื้อเดียวกัน) การเพิ่มมาตรฐานภายใน การแยกโปรตีน การทำให้ตัวอย่างบริสุทธิ์ (การหมุนเหวี่ยง การกรอง) การสกัด การสกัดซ้ำ ความเข้มข้นและ การแปลงสารทดสอบเป็นความสะดวกสำหรับการวิเคราะห์อนุพันธ์ ขั้นตอนหลักสำหรับการประมวลผลตัวอย่างเลือดและปัสสาวะ ตามลำดับ (รูปที่ 1)

วิธีการวิเคราะห์ที่ "เหมาะสม" สำหรับการวัดความเข้มข้นของยาควรมีความไวสูง ความจำเพาะและความสามารถในการทำซ้ำ ความสามารถในการทำงานกับปริมาณน้อย ความง่ายในการเตรียมวัสดุ ต้นทุนต่ำและความสะดวกในการบำรุงรักษาอุปกรณ์ ความน่าเชื่อถือและระบบอัตโนมัติ ความสะดวกในการทำงานของบุคลากรและความเก่งกาจ (ความสามารถในการวิเคราะห์ยาประเภทต่างๆ) .

เพื่อให้ได้ข้อมูลที่เชื่อถือได้ จำเป็นต้องแก้ไขความเสถียรของสารออกฤทธิ์และ/หรือผลิตภัณฑ์ รวมถึงระดับการเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพในสื่อชีวภาพที่วิเคราะห์

การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการควรดำเนินการโดยคำนึงถึงการใช้งานที่ต้องการ การสอบเทียบควรคำนึงถึงช่วงความเข้มข้นของตัวอย่างทดสอบด้วย เราไม่แนะนำอย่างยิ่งให้ใช้วิธีการวิเคราะห์ตัวอย่างสองวิธีหรือมากกว่ากับวัสดุชนิดเดียวกันที่มีค่าการสอบเทียบช่วงใกล้เคียงกัน

มีวิธีการมากมายในการกำหนดความเข้มข้นของยาในของเหลวชีวภาพ: โครมาโตกราฟี, จุลชีววิทยา, สเปกโตรโฟโตเมตริก, โพลาโรกราฟิก, ภูมิคุ้มกัน (ภูมิคุ้มกันวิทยุ, อิมมูโนเอนไซม์), ไอโซโทปรังสีและวิธีการอื่น ๆ

พารามิเตอร์ที่สำคัญของวิธีการคือความไว ความเร็ว ความแม่นยำ ความสามารถในการทำงานกับวัสดุชีวภาพและต้นทุนเพียงเล็กน้อย

ในตาราง. 1 เปรียบเทียบวิธีการวิเคราะห์สำหรับการวิเคราะห์ยา

ในทางปฏิบัติอย่างกว้างขวางที่สุด (มากถึง 95% ของการศึกษา) คือวิธีการที่มีประสิทธิภาพสูง

ข้าว. 1. ขั้นตอนพื้นฐานในการจัดการตัวอย่างเลือดและปัสสาวะ

noah liquid chromatography (HPLC) พร้อมการตรวจจับประเภทต่างๆ

ข้อดีของ HPLC ที่เปรียบเทียบ ตัวอย่างเช่น กับโครมาโตกราฟีแบบแก๊ส-ของเหลว (GLC) คือไม่มีข้อจำกัดเกี่ยวกับความเสถียรทางความร้อนของการเตรียมที่วิเคราะห์ ความสามารถในการทำงานกับสารละลายในน้ำและสารประกอบระเหยง่าย และการใช้ “เฟสปกติ ” และตัวเลือกโครมาโตกราฟีแบบย้อนกลับ การตรวจจับหลายประเภทไม่ทำลายล้าง

เอ็นไซม์อิมมูโนแอสเซย์, HPLC พร้อมการตรวจหาฟลูออเรสเซนต์, HPLC พร้อมการตรวจจับแมสสเปกโตรเมตรี ซึ่งปัจจุบันใช้อย่างแข็งขันในการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์

วิธี ELISA

วิธีการของเอนไซม์อิมมูโนแอสเซย์ (ELISA) ถูกเสนอในช่วงต้นทศวรรษที่ 70 ของศตวรรษที่ผ่านมา หลักการของ ELISA คือปฏิกิริยาของโปรตีนโปรตีนจำเพาะ

ลักษณะเปรียบเทียบของวิธีการวิเคราะห์ยา

วิธีการ ความไวสัมบูรณ์, g ความไว, ความซับซ้อนของคะแนน, จุด Selectivity, คะแนน Universality การประเมินทั้งหมด, คะแนน

โครมาโตกราฟีของเหลว:

เครื่องตรวจจับยูวี 10-7 3 -3 4 4 8

ตัวตรวจจับเรืองแสง 10-8 - 10-9 4 -3 5 2 8

เครื่องตรวจจับมวลสาร 10-11 - 10-12 5 -5 5 4 9

ภูมิคุ้มกัน 10-10 - 10-11 5 -1 4 1 9

แก๊สโครมาโตกราฟี:

เครื่องตรวจจับการดักจับอิเล็กตรอน 10-10 5 -4 4 2 7

เครื่องตรวจจับเปลวไฟไอออไนซ์ 10-8 - 10-9 4 -3 2 4 7

ไมล์; วิธีการตรวจจับที่ใช้ใน HPLC มีความจำเพาะสูงกว่า

ให้เราพิจารณาคุณสมบัติของวิธีการที่มีความไวสูงที่ช่วยให้เราสามารถวิเคราะห์ปริมาณยานาโนกรัมได้ (ตารางที่ 1):

ร่างกายที่มีสารวิเคราะห์ทำหน้าที่เป็นแอนติเจน ยิ่งความเข้มข้นของสารแอนติเจนสูงเท่าใด คอมเพล็กซ์ของแอนติเจนและแอนติบอดีก็จะยิ่งก่อตัวขึ้น สำหรับการวิเคราะห์เชิงปริมาณของการก่อตัวที่ซับซ้อนที่

การเปลี่ยนแปลงสองวิธี - ด้วยการแยกเบื้องต้นของความซับซ้อน (วิธีที่ต่างกัน) หรือไม่มีการแยก (วิธีการที่เป็นเนื้อเดียวกัน) ในทั้งสองกรณี ตัวอย่างที่มีความเข้มข้นของสารวิเคราะห์ที่ไม่ทราบสาเหตุจะถูกเติมลงในซีรัม โดยที่แอนติบอดีถูกสร้างสารเชิงซ้อนด้วยอะนาล็อกที่ติดฉลากของสารที่วิเคราะห์ และสารจากสารที่วิเคราะห์จะถูกแทนที่จากสารเชิงซ้อน ปริมาณของอะนาล็อกที่ติดฉลากแบบแทนที่เป็นสัดส่วนกับความเข้มข้นของสารในตัวอย่าง เมื่อพิจารณาแล้วว่าอะนาล็อกที่ติดฉลากถูกแทนที่จากคอมเพล็กซ์มากน้อยเพียงใด (หรือในทางกลับกัน ยังคงถูกผูกมัด) เป็นไปได้ที่จะคำนวณระดับของสารที่ต้องการในตัวอย่าง การสอบเทียบล่วงหน้าดำเนินการโดยใช้สารละลายมาตรฐาน (ด้วยความเข้มข้นมาตรฐานของสารทดสอบ)

มีการผลิตชุดรีเอเจนต์ - การวินิจฉัยที่เรียกว่า (antiserum, เอนไซม์ที่เชื่อมต่อกับยา, สารตั้งต้น, โคแฟกเตอร์, โซลูชันมาตรฐานสำหรับการสอบเทียบ) ออกแบบมาสำหรับการทดสอบ 50-200 สำหรับการวิเคราะห์ โดยปกติแล้ว 0.05-0.2 มิลลิลิตรของซีรัมในเลือดของผู้ป่วยก็เพียงพอแล้ว

วิธีอิมมูโนเอนไซม์มีความไวและความจำเพาะสูง ชุดตรวจวินิจฉัยมีราคาถูกและมีอายุการเก็บรักษานานกว่าชุดตรวจภูมิคุ้มกันด้วยรังสี เมื่อใช้ ELISA ความจำเป็นในการแยกสารเชิงซ้อนของแอนติเจน-แอนติบอดีจะหมดไป ซึ่งเป็นขั้นตอนที่ค่อนข้างซับซ้อน โดยมีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดข้อผิดพลาด วิธี immunoenzymatic สามารถทำได้ในโรงพยาบาลหรือห้องปฏิบัติการผู้ป่วยนอก อุปกรณ์ได้รับการพัฒนาที่ให้การวิเคราะห์อัตโนมัติเต็มรูปแบบ

วิเคราะห์ง่าย มีความไวสูง แม่นยำ ทำซ้ำได้

ราคาอุปกรณ์และรีเอเจนต์ในระดับปานกลาง - ทั้งหมดนี้สร้างโอกาสในการนำวิธีการทางภูมิคุ้มกันมาใช้อย่างกว้างขวางในการปฏิบัติทางการแพทย์

โครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูงพร้อมการตรวจจับการเรืองแสง

ใน HPLC เครื่องตรวจจับจะสร้างสัญญาณไฟฟ้าที่มีความแรงเป็นสัดส่วนกับความเข้มข้นของสารที่วิเคราะห์ที่ละลายในเฟสเคลื่อนที่ ในโครมาโตกราฟีของเหลวครั้งแรก (การแลกเปลี่ยนไอออน) เฟสเคลื่อนที่ผ่านคอลัมน์ที่มีส่วนประกอบตัวอย่างถูกรวบรวมในภาชนะขนาดเล็ก จากนั้นใช้ไทโตรเมทรี การวัดสี โพลาโรกราฟี ฯลฯ เนื้อหาของส่วนประกอบในส่วนนี้ถูกกำหนด กล่าวคือ กระบวนการแยกตัวอย่าง

และคำจำกัดความขององค์ประกอบเชิงปริมาณถูกแยกจากกันในเวลาและพื้นที่ ในโครมาโตกราฟีของเหลวที่ทันสมัย ​​กระบวนการเหล่านี้มีให้โดยเครื่องมือเดียว

คุณสมบัติทางเคมีกายภาพใดๆ ของเฟสเคลื่อนที่ (การดูดกลืนหรือการปล่อยแสง การนำไฟฟ้า ดัชนีการหักเหของแสง ฯลฯ) ที่เปลี่ยนแปลงต่อหน้าโมเลกุลของสารประกอบที่แยกออกได้ สามารถใช้เพื่อตรวจจับส่วนประกอบตัวอย่างได้ จากวิธีการตรวจหาทางกายภาพเคมีที่มีอยู่ 50 วิธี ปัจจุบันมีการใช้ 5-6 วิธี

ความไวเป็นลักษณะที่สำคัญที่สุดของเครื่องตรวจจับ หากความไวถูกกำหนดในแง่ของแอมพลิจูดสองเท่าของสัญญาณรบกวนของเส้นศูนย์ และเสียงแสดงเป็นหน่วยทางกายภาพ ความไวของเครื่องตรวจจับโฟโตเมตริกจะแสดงในหน่วยของความหนาแน่นเชิงแสง ความไวของเครื่องตรวจจับการหักเหของแสง จะแสดงเป็นหน่วยของดัชนีการหักเหของแสง ตัวตรวจวัดโวลแทมเมตริกในหน่วยแอมแปร์ และตัวตรวจวัดค่าการนำไฟฟ้าในซีเมนส์ ในการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรม ความไวจะแสดงในรูปของปริมาณที่วิเคราะห์ขั้นต่ำ ระดับความไวของเครื่องตรวจจับประเภทต่างๆ แสดงไว้ในตาราง หนึ่ง.

แม้ว่าโครมาโตกราฟี 80% จะได้รับการติดตั้งเป็นอุปกรณ์มาตรฐานพร้อมกับเครื่องตรวจจับสเปกโตรโฟโตเมตรี แต่การตรวจจับการเรืองแสงก็แพร่หลายมากขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อพิจารณาความเข้มข้นของสารประกอบที่สามารถ "เรืองแสง" ภายใต้การกระทำของรังสีที่น่าตื่นเต้น ความเข้มของการเรืองแสงเป็นสัดส่วนกับความเข้มของแสงที่น่าตื่นเต้น การศึกษาสเปกตรัมการแผ่รังสี (ฟลูออเรสเซนส์และฟอสฟอรัสเรสเซนซ์) เป็นวิธีการที่มีความละเอียดอ่อนและเฉพาะเจาะจงมากกว่าการศึกษาสเปกตรัมการดูดกลืนแสง

สเปกตรัมการเรืองแสงของสารในหลายกรณีเป็นการสะท้อนกระจกของแถบดูดกลืนที่มีพลังงานต่ำที่สุด และมักจะตั้งอยู่ถัดจากแถบนี้ในด้านความยาวคลื่นยาว วิธีนี้สะดวกที่สุดในการศึกษายาที่มีการเรืองแสงของตัวเอง (คลอโรควิน, ด็อกโซรูบิซิน, ด็อกซาโซซิน, atenolol, อินโดเมธาซิน, โพรพาโนลอล, เตตราไซคลีน, ควินิดีน ฯลฯ ) ยาบางชนิดสามารถเปลี่ยนเป็นสารประกอบเรืองแสงได้ง่าย (กระบวนการทำให้เป็นอนุพันธ์) เช่น ไฮโดรคอร์ติโซน (การบำบัดกรดซัลฟิวริก), เมเพอริดีน (การควบแน่นด้วยฟอร์มาลดีไฮด์), 6-เมอร์แคป-โทพูรีน และเมโธเทรกเซต (ออกซิเดชันด้วยโพแทสเซียมเปอร์แมงกาเนต) ยาอื่นๆ ที่มีหมู่ฟังก์ชันเชิงรุกสามารถควบแน่นด้วยรีเอเจนต์เรืองแสงได้

gentami - fluorescamine (chlordeazepoxide, novocainamide, sulfonamides ฯลฯ ), 7-nitrobenzo-2,1,3-oxadiazole (propoxyphene ฯลฯ ) เป็นต้น ในเวลาเดียวกัน ควรสังเกตว่าด้วยความไวและความสามารถในการคัดเลือกสูง วิธีการตรวจจับฟลูออเรสเซนต์จะถูกจำกัดโดยกลุ่มยาที่มีการเรืองแสงตามธรรมชาติ และกระบวนการอนุพันธ์ในการวิเคราะห์เชิงปริมาณมีค่าใช้จ่ายสูง

โครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูงพร้อมการตรวจจับมวลสาร

เครื่องตรวจจับ HPLC รุ่นใหม่ที่มีความไวสูงซึ่งใช้สำหรับการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์คือแมสสเปกโตรมิเตอร์ เครื่องตรวจจับมวลสารสามารถลดเวลาการวิเคราะห์ได้อย่างมาก โดยเฉพาะอย่างยิ่ง โดยการกำจัดขั้นตอนการเตรียมการ (การแยก) วิธีนี้ทำให้สามารถระบุสารหลายชนิดพร้อมกันได้ และช่วยขจัดข้อผิดพลาดที่เกี่ยวข้องกับส่วนประกอบที่แยกออกไม่ได้

Mass spectrometry เป็นหนึ่งในวิธีที่มีแนวโน้มมากที่สุดสำหรับการวิเคราะห์ทางเคมีกายภาพของยา ตามเนื้อผ้าแมสสเปกโตรเมตรีอินทรีย์ใช้เพื่อแก้ปัญหาหลักสองประการ: การระบุสารและการศึกษาการกระจายตัวของโมเลกุลที่แตกตัวเป็นไอออนในเฟสของก๊าซ การผสมผสานของแมสสเปกโตรมิเตอร์กับโครมาโตกราฟีของเหลวช่วยเพิ่มความเป็นไปได้ของวิธีการแบบคลาสสิกอย่างมีนัยสำคัญ ด้วยการถือกำเนิดของวิธีการไอออไนซ์รูปแบบใหม่ เช่น "electrospray" (ESI - ภาษาอังกฤษ electrospray ionization - ionization ในสนามไฟฟ้าที่ความดันบรรยากาศ) และ "MALDI" - ionization โดย laser desorption รายชื่อโมเลกุลที่สามารถศึกษาได้โดยวิธีนี้ ได้ขยายตัวอย่างมาก

ปัจจุบัน การผสมผสานระหว่าง HPLC และเครื่องตรวจจับมวลสารแบบ "อิเล็กโทรสเปรย์" ถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายในการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์และชีวสมมูลของยา เริ่มแรกวิธี ESI ได้รับการพัฒนาภายใต้การนำของ L.N. Gall และในปี 2545 D. Fennu และ K. Tanaka ได้รับรางวัลโนเบลสำหรับการพัฒนาวิธีการในการระบุและวิเคราะห์โครงสร้างของโมเลกุลขนาดใหญ่ทางชีววิทยาและโดยเฉพาะอย่างยิ่งวิธีการสำหรับการวิเคราะห์มวลสารของโมเลกุลทางชีววิทยา กลไกการก่อตัวของอนุภาคไอออไนซ์มีสามขั้นตอน ประการแรกคือการก่อตัวของหยดประจุที่ส่วนเส้นเลือดฝอย ผ่านแรงดันไฟฟ้าที่ใช้ ประจุจะถูกกระจายในสารละลาย ไอออนบวกจะถูกดักจับ

ไหลออกมาที่ทางออก ด้วยสนามที่แข็งแกร่ง (3-5 kV) เครื่องบินไอพ่นจะก่อตัวขึ้นจากด้านบนของกรวยซึ่งจะกระจายเป็นหยดเล็ก ๆ ขั้นตอนที่สองคือการลดขนาดทีละน้อยของหยดที่มีประจุเนื่องจากการระเหยของตัวทำละลายและการแตกตัวของหยดต่อมาจนถึงการก่อตัวของไอออนจริง ละอองที่มีประจุจะเคลื่อนผ่านชั้นบรรยากาศไปยังอิเล็กโทรดที่อยู่ตรงข้าม ขั้นตอนที่สามคือวงจรการแยกซ้ำและการลดปริมาตรของหยดจนกระทั่งตัวทำละลายระเหยจนหมดและเกิดไอออนในเฟสของแก๊ส

ระบบ LC/MS สมัยใหม่ (LC/MS - liquid chromatography/mass-spectrometry) ทำให้สามารถลงทะเบียนกระแสไอออนทั้งหมด (TIC - กระแสไอออนทั้งหมด) ควบคุมไอออนที่ระบุ (SIM - การตรวจสอบไอออนที่เลือก) และควบคุมค่าที่ระบุ การตรวจสอบปฏิกิริยาแบบเลือกปฏิกิริยา (SRM - การตรวจสอบปฏิกิริยาที่เลือกภาษาอังกฤษ)

การวิเคราะห์กระแสไอออนิกทั้งหมด (TIC) ให้ข้อมูลเกี่ยวกับสารประกอบทั้งหมดที่ออกจากคอลัมน์โครมาโตกราฟีตามลำดับ แมสโครมาโตแกรมคล้ายกับโครมาโตแกรมที่มีการตรวจจับรังสียูวี โดยพื้นที่ใต้ยอดจะสัมพันธ์กับปริมาณของสาร เมื่อกำหนดอิออนเป้าหมาย (SIM) ผู้ปฏิบัติงานสามารถจำกัดช่วงการตรวจจับของสารประกอบที่ต้องการได้โดยการแยกสาร เช่น สารเล็กน้อย วิธี SRM มีความไวและความจำเพาะสูงสุดเมื่อกระแสไอออนถูกบันทึกโดยใช้คุณลักษณะไอออนที่เลือกมาหนึ่งของสารประกอบภายใต้การศึกษา (ในการแตกตัวเป็นไอออนของ ESI และการลงทะเบียนของไอออนบวก โดยปกติแล้วจะเป็น MH+ โมเลกุลไอออน)

เอกสารที่ตีพิมพ์ล่าสุดกล่าวถึงความเป็นไปได้ของการวิเคราะห์เชิงปริมาณของสารอินทรีย์ในวัตถุทางชีววิทยาโดยไม่ต้องแยกโครมาโตกราฟีโดยใช้การตรวจจับแบบหลายจุดและการควบคุมภายในในรูปแบบของอะนาล็อกที่ติดฉลากดิวเทอเรียม โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ช่วงของความเข้มข้น (จากพิโค- ถึงนาโนโมล) ถูกกำหนดสำหรับโมเลกุลของธรรมชาติของไขมัน ซึ่งผู้เขียนสังเกตเห็นการพึ่งพาเชิงเส้นของความเข้มของกระแสไอออนต่อความเข้มข้นของสาร การเพิ่มความเข้มข้นของสารประกอบในสารละลายทำให้เกิดปฏิกิริยาระหว่างไอออนกับโมเลกุลในระหว่างการแตกตัวเป็นไอออนและการละเมิดความเป็นเส้นตรง

วิธีการสำหรับการกำหนดปริมาณของพรอสตาแกลนดินและกรดไขมันไม่อิ่มตัวเชิงซ้อนโดยใช้อิเล็กโตรสเปรย์ไอออไนเซชัน - แมสสเปกโตรเมทรีโดยไม่มีการแยกโครมาโตกราฟีโดยใช้มาตรฐานภายในและการลงทะเบียนของไอออนลบได้อธิบายไว้ ในการทำงาน

ยู.โอ. Caratasso และ I. V. Logunova ความไวของแมสสเปกโตรเมตรีในการศึกษาสารต้านการเต้นของหัวใจที่เป็นไปได้คือ 3 ng/0.5 ml ของพลาสม่าในเลือด

เมื่อเลือกวิธีการวิเคราะห์ ต้องคำนึงว่าการใช้ ELISA นั้นจำกัดด้วยการมีอยู่ของรีเอเจนต์ที่จำเป็น การตรวจจับฟลูออเรสเซนต์ และความจำเป็นในการเรืองแสงที่แท้จริงในสารประกอบทดสอบ แม้ว่าข้อจำกัดข้างต้นจะไม่มีความสำคัญสำหรับการตรวจจับแมสสเปกโตรเมตรี แต่ต้นทุนของอุปกรณ์ในปัจจุบันยังคงค่อนข้างสูง และการวิเคราะห์ประเภทนี้ต้องใช้ทักษะพิเศษ

วรรณกรรม

1. Aleksandrov M.L. , Gall L.N. , Krasnov N.V. การสกัดไอออนจากสารละลายที่ความดันบรรยากาศ - วิธีใหม่ในการวิเคราะห์แมสสเปกโตรเมทริก // Dokl. อคาเด วิทยาศาสตร์ของสหภาพโซเวียต - 2527. - ท.277. - ลำดับที่ 2 -

2. Karatasso Yu.O. , Logunova IV, Sergeeva MG และคณะ การวิเคราะห์เชิงปริมาณของยาในพลาสมาเลือดโดยใช้อิเล็กโตรสเปรย์ไอออไนซ์ - แมสสเปกโตรเมตรีโดยไม่ต้องแยกโครมาโตกราฟี // Khim. ฟาร์ม. นิตยสาร - 2550. - ลำดับที่ 4 - ส. 161-166.

3. Karatasso Yu.O. , Alyoshin S.E. , Popova N.V. การวิเคราะห์เชิงปริมาณของพรอสตาแกลนดินและกรดไขมันไม่อิ่มตัวเชิงซ้อนโดยแมสสเปกโตรเมทรีด้วยอิเล็กโตรสเปรย์ไอออไนซ์ // แมสสเปกโตรเมทรี -2007. - ต.4 - ที่ 3 - ส. 173-178.

4. Kholodov L.E. , Yakovlev V.P. เภสัชจลนศาสตร์คลินิก - ม.: แพทยศาสตร์, 2528. - 463 น.

5. Covey T.R. , Lee E.D. , Henion J.D. โครมาโตกราฟีของเหลวความเร็วสูง/แมสสเปกโตรเมตรีแบบตีคู่สำหรับการกำหนดยาในตัวอย่างทางชีวภาพ // Anal. เคมี. - 2529. - ฉบับ. 58 (12). - ป. 2453-2460.

6. รายงานการประชุมเกี่ยวกับการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการวิเคราะห์: การดูดซึม ชีวสมมูล และการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ // J. Pharmac. วิทย์ - 2535. - เล่มที่ 81. - หน้า 309-312.

7. De Long C.J. , Baker P.R.S. , SamuelM. และคณะ องค์ประกอบระดับโมเลกุลของฟอสโฟลิปิดในตับของหนูโดย ESI-MS/ MS: ผลของโครมาโตกราฟี//J. ลิปิด Res. - 2544. - ฉบับที่. 42. - ป. 2502-2511.

8. Electrospray Ionization Mass Spectrometry เอ็ด. อาร์ บี โคล // ไวลีย์ - นิวยอร์ก, 1997.

9. Han X. , Yang K. , Yang J. et al. ปัจจัยที่มีอิทธิพลต่อการแยกสารในแหล่งกำเนิดด้วยไฟฟ้าและการคัดเลือกไอออไนซ์ของกลีเซอโรฟอสโฟลิปิด // Am. ซ. มวลสาร - 2549. - ฉบับ. 17(2). - หน้า 264-274.

10. Koivusalo M. , Haimi P. , Heikinheimo L. และคณะ การกำหนดเชิงปริมาณขององค์ประกอบฟอสโฟลิปิดโดย ESI-MS: ผลของความยาวของสายเอซิล ความไม่อิ่มตัว และความเข้มข้นของไขมันต่อการตอบสนองของเครื่องมือ // J. Lipid Res. - 2544. - ฉบับที่. 42.-ป. 663-672.

11. Lee M.S. , Kerns E.H. การประยุกต์ใช้ LC/MS ในการค้นคว้ายา//แมสสเปกตรัม รายได้ - 2542. - ฉบับที่. 18(3-4). - หน้า 187-279.

ได้รับเมื่อ 05/28/10

การวิเคราะห์ยาในการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์

ดี.วี. Reikhart, V.V. Chistyakov

ดำเนินการเป็นการทบทวนวิธีการวิเคราะห์ที่มีความละเอียดอ่อนและเฉพาะเจาะจงสำหรับการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ของยา แสดงให้เห็นข้อดีและข้อจำกัดของการวิเคราะห์ภูมิคุ้มกัน-เอนไซม์ โครมาโตกราฟีของเหลวที่มีประสิทธิภาพสูงพร้อมการเรืองแสงและการตรวจจับแมสสเปกโตรเมทรี การใช้วิธีการในการประเมินเภสัชจลนศาสตร์ของยาในแต่ละกรณีควรพิจารณาจากโครงสร้างของสารประกอบและอุปกรณ์ในห้องปฏิบัติการ

คำสำคัญ: โครมาโตกราฟีของเหลว การตรวจหาสารเรืองแสงและแมสสเปกโตรเมทรี การวิเคราะห์เอนไซม์ภูมิคุ้มกัน เภสัชจลนศาสตร์