เคมีเภสัชวิทยา. เภสัชเคมี

ปีที่ออก: 2004

ประเภท:เภสัชวิทยา

รูปแบบ: DjVu

คุณภาพ:หน้าที่สแกน

คำอธิบาย:จำนวนเนื้อหาที่นำเสนอในตำราเรียน " เภสัชเคมี” เกินเนื้อหาของหลักสูตรสำหรับโรงเรียนเภสัชกรรมอย่างมีนัยสำคัญ ผู้เขียนจงใจขยายขอบเขตดังกล่าวโดยคำนึงถึงตัวอย่างหนังสือเรียนต่างประเทศและในประเทศบางเล่มที่นำเสนอเรื่องที่เกี่ยวข้องกับข้อมูลเกี่ยวกับล่าสุด ความสำเร็จทางวิทยาศาสตร์. สิ่งนี้ทำให้ครูสามารถเลือกเนื้อหาที่โปรแกรมแนะนำโดยอิสระตามประเพณีที่กำหนดไว้ของสถาบันการศึกษา ให้ความสนใจกับ ระดับสูงการเตรียมนักเรียนบางส่วน การนำเสนอหัวข้อที่กว้างขึ้นจะช่วยในการศึกษาบางส่วน
คุณสมบัติของการนำเสนอเนื้อหาคือการใช้ข้อมูลจากสารานุกรมยาของรัสเซีย (2003), US Pharmacopoeia (USP-24), European Pharmacopoeia (EP-2002), British Pharmacopoeia (BF-2001), สิ่งพิมพ์ทางวิทยาศาสตร์ของปีที่ผ่านมาและวารสารทางวิทยาศาสตร์ในปัจจุบันเกี่ยวกับเคมีของยา (LS) การใช้เภสัชตำรับจากต่างประเทศในการจัดทำตำรานั้นค่อนข้างสมเหตุสมผล เนื่องจากเภสัชตำรับในประเทศยังไม่ได้รับการตีพิมพ์ซ้ำทั้งหมดตั้งแต่ปี 2511 และการรับบทความเภสัชวิทยาชั่วคราว สถาบันการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับต้นทุนทางการเงินที่จับต้องได้ นอกจากนี้ในรัสเซียตามที่ทราบกันดีอยู่แล้วว่างานกำลังดำเนินการเพื่อแนะนำวิธีการ GP (Good Practice - Good Practice) ในร้านขายยาในทุกขั้นตอนของ "ชีวิต" ของยา Good Pharmaceutical Practice ได้ข้ามพรมแดนของสหรัฐอเมริกาและยุโรป ดังนั้นเภสัชตำรับในประเทศในอนาคตจะซึมซับสิ่งดีๆ มากมายที่ได้รับและนำไปใช้ในประเทศที่เป็นสมาชิกของชุมชนเภสัชตำรับยุโรป (EP) ในฐานะสมาชิกและผู้สังเกตการณ์อย่างแน่นอน
มีความเป็นไปได้ค่อนข้างมากที่การรวมประเทศในทุกระดับจะช่วยอำนวยความสะดวกให้กับงานของรัสเซียที่เข้าร่วม European Pharmacopoeia ตามที่ 27 รัฐได้ทำไปแล้ว ความสามัคคี การประสานงาน (การประสานกัน) ของเภสัชตำรับของประเทศต่างๆ ดังกล่าวไม่ได้เกิดขึ้นโดยบังเอิญ: ยาที่เราขายหรือซื้อได้หยุดการเป็นของประเทศใดประเทศหนึ่งแล้ว สาร สารเพิ่มปริมาณ รีเอเจนต์ บรรจุภัณฑ์ วิธีการควบคุมคุณภาพสำหรับส่วนประกอบทั้งหมด อุปกรณ์วิเคราะห์เป็นผลจากการทำงานของผู้เชี่ยวชาญจากประเทศต่างๆ ในท้ายที่สุด ยาอาจลงเอยในตลาดที่ต่างไปจากเดิมอย่างสิ้นเชิง น่าเสียดายที่ปัจจุบันข้อกำหนดที่ใช้ใน ประเทศต่างๆสำหรับการประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาจะแตกต่างกัน นั่นคือเหตุผลที่ประเด็นของการประสานเภสัชของรัฐต่าง ๆ ทั้งการผลิตยาและการใช้ยาในอาณาเขตของตนมีความสำคัญมาก
มีการใช้วิธีการที่แปลกใหม่สำหรับสารเคมีทางเภสัชกรรมเพื่อกำหนดลักษณะการออกฤทธิ์ทางชีวภาพของยาในสื่อชีวภาพ ดังนั้น ผู้เขียนจึงใช้วิธีการของแผนภาพ "pH-diagrams" และ "pH-potential" สำหรับกระบวนการกรด-เบสและรีดอกซ์ที่เกี่ยวข้องกับยา เมื่ออธิบายคุณลักษณะของการสังเคราะห์ การวิเคราะห์ สภาวะการเก็บรักษา กิจกรรมการรักษา กฎพื้นฐานถูกนำมาใช้ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง กฎแห่งการกระทำมวลเพื่อความสมดุล และกฎของการกระทำมวลเพื่อความเร็ว
เป็นครั้งแรกในเอกสารการศึกษาสำหรับการประเมิน pyrogenicity ของรูปแบบยาที่ฉีดได้ มีการอธิบายการทดสอบ LAL ซึ่งรวมอยู่ในฉบับเภสัชตำรับฉบับล่าสุดและตรงตามข้อกำหนดของ GMP (Good Manufacturing Practice - Good Manufacturing Practice)
น่าเสียดายที่ประเด็นสำคัญบางประการสำหรับเคมีทางเภสัชกรรมถูกละเว้นจากการอธิบาย ซึ่งอธิบายได้จากข้อจำกัดของปริมาณของสิ่งพิมพ์
ตำรา "เภสัชเคมี" เขียนขึ้นโดยทีมนักเขียนจากสามสาขาที่เกี่ยวข้องกัน ได้แก่ ชีววิทยา เคมี และเภสัช
Glushchenko Natalia Nikolaevna - วิทยาศาสตรดุษฎีบัณฑิต หัวหน้า ห้องปฏิบัติการปัญหาผลกระทบของโลหะหนักต่อระบบชีวภาพของสถาบันปัญหาพลังงานของฟิสิกส์เคมีของสถาบันวิทยาศาสตร์แห่งรัสเซีย
Pleteneva Tatyana Vadimovna - ศาสตราจารย์ ปริญญาเอก เคมี หัวหน้าภาควิชาเภสัชเคมีและพิษวิทยา คณะแพทยศาสตร์ Peoples' Friendship University of Russia
Popkov Vladimir Andreevich - ศาสตราจารย์, แพทยศาสตรดุษฎีบัณฑิต, วิทยาศาสตรดุษฎีบัณฑิต, นักวิชาการของ Academy of Education, หัวหน้าภาควิชาเคมีทั่วไป, สถาบันการแพทย์มอสโก พวกเขา. เซเชนอฟ
ผู้เขียนจะขอบคุณสำหรับความคิดเห็นและข้อเสนอแนะที่สำคัญสำหรับการปรับปรุงเนื้อหาของตำราเรียน

ตำรา "เภสัชเคมี" มีไว้สำหรับนักเรียนของโรงเรียนแพทย์ระดับมัธยมศึกษาและวิทยาลัยที่กำลังศึกษาในสาขาพิเศษ 0405 "เภสัช" นักศึกษามหาวิทยาลัยและนักศึกษาของคณะฝึกอบรมขั้นสูงสามารถใช้แยกส่วนต่างๆ ของตำราเรียนได้

"เภสัชเคมี"

บทนำสู่เคมียา
เนื้อหาเกี่ยวกับเภสัชเคมี

1. ความสัมพันธ์ของเภสัชเคมีกับศาสตร์อื่นๆ
2. คำศัพท์และแนวคิดพื้นฐานที่ใช้ในเคมีเภสัชกรรม
3. การจำแนกประเภทของยา

การรับและค้นคว้ายา ข้อกำหนดพื้นฐานและเอกสารที่ควบคุมการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรม

1. แหล่งรับยา
2. ทิศทางหลักของการค้นหาและการสร้างสารยา
3. เกณฑ์คุณภาพยา
4. มาตรฐานของยา ระบบควบคุมและอนุญาตการประกันคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยา
5. วิธีการวิเคราะห์ยา
6. ข้อมูลทั่วไปเกี่ยวกับวิธีการและการทดสอบยาสำหรับความเป็นพิษ ความปลอดเชื้อ และความบริสุทธิ์ของจุลินทรีย์
7. การหาค่าชีวสมมูลและการดูดซึมของยาโดยวิธีจลนศาสตร์
8. อายุการเก็บรักษาและความคงตัวของยา
9. การควบคุมยาภายในร้านขายยา

เคมีของยาธรรมชาติอนินทรีย์
ยาเสพย์ติด

1. ลักษณะทั่วไปของกลุ่ม
2. เคมียาแมกนีเซียม
3. เคมีของยาแคลเซียม
4. เคมีของยาแบเรียม

ยาของ p-elements

1. ยาขององค์ประกอบ p ของกลุ่ม VII
2. ยาขององค์ประกอบ p ของกลุ่ม VI
3. ยากลุ่ม V
4. ยาขององค์ประกอบ p ของกลุ่ม IV
5. ยาขององค์ประกอบ p ของกลุ่ม III

ยาของ d- และ f-elements

1. ยาขององค์ประกอบ d ของกลุ่ม I
2. ยาขององค์ประกอบ d ของกลุ่ม II
3. ยาขององค์ประกอบ d ของกลุ่ม VIII
4. ยา f-element

เภสัชรังสี
ยาชีวจิต
เคมีของยาอินทรีย์
ผลิตภัณฑ์สมุนไพรจากธรรมชาติและคุณสมบัติของการวิเคราะห์

1. การจำแนกประเภท
2. การวิเคราะห์

ยาอะไซคลิก

1. แอลกอฮอล์
2. อัลดีไฮด์
3. คาร์โบไฮเดรต
4. อีเธอร์
5. กรดคาร์บอกซิลิก กรดอะมิโนคาร์บอกซิลิกและอนุพันธ์ของกรดอมิโนคาร์บอกซิลิก

ยาคาร์โบไซคลิก

1. อะโรมาติกอะมิโนแอลกอฮอล์
2. ฟีนอล ควิโนนและอนุพันธ์ของพวกมัน
3. กรดอะโรมาติก กรดไฮดรอกซี และอนุพันธ์ของกรดเหล่านี้
4. กรดอะมิโนอะโรมาติก
5. อนุพันธ์อะโรเมติกอะซิตามีน

ยาเฮเทอโรไซคลิก

1. อนุพันธ์ฟุรัน
2. อนุพันธ์ไพราโซล
3. อนุพันธ์อิมิดาโซล
4. อนุพันธ์ไพริดีน
5. อนุพันธ์ไพริมิดีน
6. อนุพันธ์โทรเพน
7. อนุพันธ์ควิโนลีน
8. อนุพันธ์ไอโซควิโนลีน
9. อนุพันธ์พิวรีน
10. อนุพันธ์ไอโซอัลล็อกซาซีน

ยาปฏิชีวนะ

1. ยาปฏิชีวนะที่มีแกน azetidine (p-lactamides)
2. ยาปฏิชีวนะเตตราไซคลิน
3. ยาปฏิชีวนะ - อะมิโนไกลโคไซด์
4. ยาปฏิชีวนะอะโรมาติก - อนุพันธ์ของไนโตรฟีนิลอัลคิลลามีน (กลุ่มคลอแรมเฟนิคอล)
5. ยาปฏิชีวนะแมคโครไลด์และอะซาไลด์

บรรณานุกรม

. กิจกรรม กาย และเคมี Saint-va เช่นเดียวกับวิธีการของคุณภาพและปริมาณการวิเคราะห์ หลัก ปัญหาของสารเคมีทางเภสัชกรรม: การได้มาซึ่งสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพและการศึกษา การระบุรูปแบบระหว่างโครงสร้างและชีวภาพ กิจกรรมทางเคมี ต่อ; การปรับปรุงการประเมินคุณภาพของเล็ก แต่งงานเพื่อให้แน่ใจว่าการรักษาสูงสุดของพวกเขา ประสิทธิภาพและความปลอดภัย การวิจัยและพัฒนาวิธีการวิเคราะห์เล็ก in-in ใน biol วัตถุสำหรับพิษวิทยา และเวชภัณฑ์เชิงนิเวศ การตรวจสอบ

F เคมีเภสัชกรรมมีความเกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดกับพิเศษ สาขาวิชาเช่นเทคโนโลยีเล็ก รูปแบบ เภสัชวิทยา (การศึกษาเรื่องวัตถุดิบที่เติบโตและแหล่งกำเนิดของสัตว์) การจัดระบบและเศรษฐศาสตร์ของร้านขายยา และรวมอยู่ในความซับซ้อนของสาขาวิชาที่ก่อให้เกิดเภสัชกรรมขั้นพื้นฐาน การศึกษา.

การใช้สารเคมี B-B เป็นเล็ก Wed-in ได้ดำเนินการไปแล้วในการแพทย์แผนโบราณและยุคกลาง (Hippocrates, Galen, Avicenna) การเกิดขึ้นของเคมีเภสัชกรรมมักเกี่ยวข้องกับชื่อพาราเซลซัส (เขามีส่วนในการเตรียมสารเคมีในยา) และการค้นพบผลการรักษาของ MH ในเวลาต่อมา เคมี ต่อ และองค์ประกอบ (K. Scheele, L. Vauquelin, B. Courtois) รวมถึงผลงานของ M. V. Lomonosov และโรงเรียนของเขาเกี่ยวกับวิธีการได้มาและวิธีการศึกษาคุณภาพของเล็ก พฤ. การก่อตัวของเภสัชเคมีเป็นวิทยาศาสตร์มีสาเหตุมาจากชั้น 2 ศตวรรษที่ 19 ช่วงเวลาสำคัญในการพัฒนาเคมีเภสัชกรรม ได้แก่ ยุค 90 ศตวรรษที่ 19 (ได้รับแอสไพริน, ฟีนาซีติน, บาร์บิทูเรต), 2478-37 (การใช้ซัลโฟนาไมด์), 2483-42 (การค้นพบเพนิซิลลิน), 2493 (ยาจิตประสาทของกลุ่มฟีโน-ไทอาซีน), 2498-60 (เพนิซิลลินกึ่งสังเคราะห์และเซฟาโลสปอรินในภายหลัง ), 1958 (b-blockers) และยุค 80 (ยาต้านแบคทีเรียของกลุ่มฟลูออโรควิโนโลน)

ข้อกำหนดเบื้องต้นสำหรับการค้นหาเล็ก Wed-va มักจะทำหน้าที่เป็นข้อมูลเกี่ยวกับ biol กิจกรรม in-va ความคล้ายคลึงกันของโครงสร้างกับสารออกฤทธิ์ทางสรีรวิทยาทางชีวภาพ (เช่นการสลายตัวของสารเมตาบอลิซึมฮอร์โมน) บางครั้งเล็ก สามารถรับ Wed-va ได้โดยดัดแปลง Biogenic Comm (เช่น ฮอร์โมนสเตียรอยด์จากสัตว์) หรือเนื่องจาก วิจัยเรื่อง, มนุษย์ต่างดาวในร่างกายมนุษย์ (เช่น อนุพันธ์ของฟีโนไทอาซีนและเบนโซไดอะซีพีน)

สังเคราะห์ in-va รับโดยองค์กร การสังเคราะห์หรือใช้วิธีสังเคราะห์ทางจุลชีววิทยาโดยใช้ความสำเร็จของพันธุวิศวกรรม

วิธีศึกษาปริมาณธาตุเหล็กมีความสำคัญทางเภสัชเคมี in-va ในการเตรียมการ ความบริสุทธิ์ และปัจจัยอื่น ๆ ที่เป็นพื้นฐานของตัวบ่งชี้คุณภาพ บทวิเคราะห์ของเล็ก พ. หรือเภสัช การวิเคราะห์ มีวัตถุประสงค์เพื่อระบุและหาปริมาณ DOS ส่วนผสมในยา เภสัชกรรม การวิเคราะห์ทางเภสัชวิทยา การกระทำของยา (การแต่งตั้ง, ปริมาณ, เส้นทางการบริหาร) จัดให้มีการกำหนดสิ่งเจือปน, สารเสริม และ ที่เกี่ยวข้อง in-inในเล็ก แบบฟอร์ม เล็ก. Wed-va ประเมินอย่างครอบคลุมสำหรับตัวบ่งชี้ทั้งหมด ดังนั้น คำว่า "คุณภาพทางเภสัช" จึงหมายถึงความเหมาะสมของยาสำหรับใช้ในทางการแพทย์

การปฏิบัติตามกฎเหล็ก Wed-in กำหนดระดับคุณภาพที่ต้องการโดยใช้วิธีการวิเคราะห์มาตรฐาน ปกติจะระบุไว้ในตำรับยา เพื่อระบุตัวตนของเล็ก ในพร้อมกับกลุ่มเคมี p-tions ใช้ NMR และ IR spectroscopy สำหรับการวิเคราะห์พหุองค์ประกอบเล็ก แบบฟอร์มมักใช้โครมาโตกราฟีแบบชั้นบาง การทดสอบความบริสุทธิ์ได้รับการออกแบบมาเพื่อยืนยันการไม่มี (ภายในวิธีการที่ใช้) ของสิ่งเจือปนแต่ละรายการ และในบางกรณีเพื่อประเมินเนื้อหา เพื่อจุดประสงค์นี้จึงใช้โครมาโตกราฟี วิธีการต่างๆ มักใช้ร่วมกับวิธีการทางสายตา

เภสัชจลนศาสตร์ ลักษณะของเล็ก av-in (ผลของยาและการกระจายในร่างกายเมื่อเวลาผ่านไป) เป็นข้อมูลที่สำคัญและจำเป็นอย่างยิ่งที่รับรองว่าการใช้ยาอย่างมีเหตุผลและมีประสิทธิภาพช่วยให้คุณขยายความรู้เกี่ยวกับ

เภสัช (การใช้ยาในภาษากรีก φαρμακεία) เป็นศาสตร์ที่ซับซ้อนและความรู้เชิงปฏิบัติ รวมถึงประเด็นของการวิจัย การจัดซื้อ การวิจัย การเก็บรักษา การผลิตและการจัดจำหน่ายยารักษาโรคและยาป้องกันโรค เภสัช "Pharmaceutical Chemistry" VV Chupak-Belousov เป็นสาขาวิชาวิทยาศาสตร์และภาคปฏิบัติที่ซับซ้อนซึ่งศึกษาปัญหาของการสร้างสรรค์ ความปลอดภัย การวิจัย การเก็บรักษา เคมีเภสัชกรรม เคมีพิษของการผลิต การจ่ายและการตลาดของยา ตลอดจนการค้นหาธรรมชาติ แหล่งที่มาของสารยา เทคโนโลยีรูปแบบการให้ยา เภสัชจลนศาสตร์ Wikipedia เศรษฐกิจและการจัดการธุรกิจเภสัชกรรม 3

เคมีทางพิษวิทยาเป็นศาสตร์ที่ศึกษาวิธีการแยกสารพิษออกจากวัตถุต่างๆ ตลอดจนวิธีการตรวจหาและหาปริมาณสารเหล่านี้ เภสัชวิทยาเป็นศาสตร์ที่ศึกษาวัสดุจากพืชสมุนไพรและความเป็นไปได้ในการสร้างสารยาชนิดใหม่ เทคโนโลยีรูปแบบยา (เทคโนโลยียา) เป็นสาขาวิชาที่ศึกษาวิธีการเตรียมยา เศรษฐศาสตร์และการจัดองค์กรของธุรกิจเภสัชกรรมเป็นสาขาความรู้ที่เกี่ยวข้องกับการแก้ปัญหาการจัดเก็บยา ตลอดจนการจัดบริการควบคุมและวิเคราะห์ สี่

เคมีเภสัชกรรมเป็นศาสตร์ที่ศึกษาวิธีการได้มาซึ่งโครงสร้างคุณสมบัติทางกายภาพและทางเคมีของสารยาตามหลักกฎหมายทั่วไปของวิทยาศาสตร์เคมีความสัมพันธ์ระหว่างโครงสร้างทางเคมีและผลกระทบต่อร่างกายวิธีการควบคุมคุณภาพและการเปลี่ยนแปลงที่ เกิดขึ้นระหว่างการจัดเก็บ "เภสัชเคมี" V. G. Belikov เป็นศาสตร์ของ คุณสมบัติทางเคมี ah และการเปลี่ยนแปลงของสารยา วิธีการพัฒนาและการผลิต การวิเคราะห์เชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ วิกิพีเดีย 5

วัตถุของเคมีเภสัชกรรม สารสมุนไพร (MS) - (สาร) สารแต่ละชนิดจากพืช สัตว์ จุลินทรีย์หรือสารสังเคราะห์ที่มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา สารมีไว้สำหรับรับยา ยา (PM) เป็นสารประกอบอนินทรีย์หรืออินทรีย์ที่มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา ได้มาจากการสังเคราะห์จากวัสดุจากพืช แร่ธาตุ เลือด พลาสมาในเลือด อวัยวะ เนื้อเยื่อของมนุษย์หรือสัตว์ รวมถึงการใช้เทคโนโลยีชีวภาพ รูปแบบการให้ยา (DF) เป็นสถานะที่สะดวกสำหรับการใช้งานซึ่งได้ผลการรักษาที่ต้องการ ยาเตรียม (MP) เป็นยาใน LF เฉพาะ พร้อมสำหรับการใช้งาน "เภสัชเคมี" V. G. Belikov 6

ความสัมพันธ์ของเคมีเภสัชกรรมกับสาขาวิชาเคมีอื่น ๆ เคมีเภสัชกรรม วิธีการพัฒนาและวิธีการรับยา เคมีอนินทรีย์ การประกันคุณภาพของยา คุณสมบัติของยา เคมีอินทรีย์ เคมีฟิสิกส์ เคมีวิเคราะห์ ชีวเคมี 7

ชื่อสำนักงานคณะกรรมการยาสำหรับ ชื่อสากล WHO เพื่อปรับปรุงและ (2 RS, 3 S, 4 S, 5 R) -5 -amino-2 - (aminomethyl) -6 รวมชื่อยาในทุกประเทศทั่วโลก - ((2 R, 3 S, 4 R, 5 S)-5 -((1 R, 2 R, 5 R, 6 R)-3, 5 การจำแนกระหว่างประเทศตามไดอะมิโน-2 -((2 R, 3 S, 4 R, 5 S)-3 - amino-6 ซึ่ง (aminomethyl)-4, 5 -dihydroxytetrahydro-2 H เป็นระบบเฉพาะสำหรับการก่อตัวของคำศัพท์ยา -2 - (hydroxymethyl)tetrahydrofuran Generic Names) อยู่ใน -3 -yloxy )tetrahydro-2 H-pyran-3, 4 -diol ที่กลุ่มของมันกำหนดไว้อย่างไม่แน่นอนในชื่อยา นี่คือความสำเร็จสำหรับชื่อ IUPAC โดยการรวมในส่วนของชื่อของคำที่สอดคล้องกับกลุ่มเภสัชบำบัดที่ยานี้เป็นสมาชิก สมาชิกของ WHO จะต้องรับรู้ชื่อของสารที่ WHO แนะนำว่าเป็น INN และห้ามมิให้จดทะเบียนเป็นเครื่องหมายการค้าหรือชื่อทางการค้าของ Neomycin INN ชื่อ 8

การจำแนกประเภทของยา การจำแนกทางเภสัชวิทยา - ยาทั้งหมดถูกแบ่งออกเป็นกลุ่มตามผลต่อระบบ กระบวนการ และ คณะผู้บริหาร(เช่น หัวใจ สมอง ลำไส้ เป็นต้น) ตามนี้ ยาจะถูกจัดกลุ่มออกเป็นกลุ่มของยาเสพติด, ยาสะกดจิตและยากล่อมประสาท, ยาชาเฉพาะที่, ยาแก้ปวด, ยาขับปัสสาวะ ฯลฯ การจำแนกทางเคมี - ยาถูกจัดกลุ่มตามโครงสร้างทางเคมีทั่วไปและคุณสมบัติทางเคมี ในเวลาเดียวกันในแต่ละกลุ่มยาเคมีอาจมีสารที่มีฤทธิ์ทางสรีรวิทยาต่างกัน 9

ปัญหาสมัยใหม่ของการสร้างเคมีเภสัชกรรมและการวิจัยยาใหม่ แม้จะมีคลังยาจำนวนมาก แต่ปัญหาในการหายาใหม่ที่มีประสิทธิภาพสูง ทิศทางหลักของการค้นหายาใหม่และการปรับปรุงให้ทันสมัยยังคงมีความเกี่ยวข้อง บทบาทของยามีการเติบโตอย่างต่อเนื่องในยาแผนปัจจุบันซึ่งเกิดจากสาเหตุหลายประการ: การสังเคราะห์สารควบคุมทางชีวภาพและเมแทบอลิซึมของพลังงานและเมแทบอลิซึมของพลาสติก โรคร้ายแรงจำนวนหนึ่งยังไม่หายขาดด้วยยา ผลิตภัณฑ์เคมี การใช้ยาหลายชนิดเป็นเวลานานทำให้เกิดโรคที่ทนต่อการสังเคราะห์ที่ต้องการยาใหม่ที่มีกลไกการทำงานที่แตกต่างกัน การสังเคราะห์สารประกอบที่มีคุณสมบัติตั้งโปรแกรมได้ (กระบวนการดัดแปลงในชุดยาที่รู้จักทำให้เกิดโครงสร้างใหม่ วิวัฒนาการของจุลชีพ การสังเคราะห์สารไฟโตสสารธรรมชาติ โรคต่างๆ สำหรับการรักษาคอมพิวเตอร์ค้นหาสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพ) ซึ่งต้องการยาที่มีประสิทธิภาพ ยาบางชนิดที่ใช้ทำให้เกิดผลข้างเคียงในการสังเคราะห์สเตอริโอซีเล็คทีฟของยูโทเมอร์ (อีแนนชิโอเมอร์ของยาไครัล) เนื่องจากกิจกรรมทางเภสัชวิทยาเป็นสิ่งจำเป็น) และรูปแบบที่ใช้งานมากที่สุดเพื่อสร้างยาที่ปลอดภัยกว่าของยาที่มีความสำคัญทางสังคม 10

ปัญหาสมัยใหม่ของเคมีเภสัชกรรม การพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรมและชีวเวชภัณฑ์ พื้นที่ที่น่าค้นหาในพื้นที่นี้เท่านั้น การแก้ปัญหาที่สำคัญนี้เป็นไปได้บนพื้นฐานของการศึกษาทฤษฎีพื้นฐานของคุณสมบัติทางกายภาพและเคมีของยา ทำงานเพื่อปรับปรุงความถูกต้องของ การวิเคราะห์ ความจำเพาะ ความอ่อนไหว และการใช้วิธีการทางเคมีและกายภาพและเคมีสมัยใหม่อย่างแพร่หลาย ความรวดเร็วรวมทั้งระบบอัตโนมัติของแต่ละขั้นตอนหรือการวิเคราะห์ทั้งหมดการใช้วิธีการเหล่านี้ควรครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การสร้างยาใหม่ไปจนถึงการควบคุมคุณภาพและเพิ่มความคุ้มค่าของวิธีการวิเคราะห์ลดความเข้มข้นของแรงงานในขั้นสุดท้าย ผลิตภัณฑ์การผลิต นอกจากนี้ยังจำเป็นต้องพัฒนาและปรับปรุงใหม่ เอกสารเชิงบรรทัดฐานเกี่ยวกับ PL และ LF สัญญาการพัฒนาคุณภาพและการจัดเตรียมสำหรับการวิเคราะห์กลุ่ม PL สะท้อนถึงข้อกำหนดสำหรับวิธีการรวมมาตรฐานของพวกเขา รวมกันเป็นเครือญาติของโครงสร้างทางเคมีโดยใช้วิธีทางเคมีกายภาพ11

วัตถุดิบพื้นฐานของเคมีเภสัชกรรม วัตถุดิบจากพืชผัก (ใบ ดอกไม้ เมล็ดพืช ผลไม้ เปลือก รากพืช) และผลิตภัณฑ์จากการแปรรูป (ไขมันและน้ำมันหอมระเหย น้ำผลไม้ เหงือก เรซิน) วัตถุดิบจากสัตว์ (อวัยวะ, เนื้อเยื่อ, ต่อมของโคที่ฆ่า); วัตถุดิบอินทรีย์ฟอสซิล (ปิโตรเลียมและผลิตภัณฑ์จากการกลั่น ผลิตภัณฑ์จากการกลั่น ถ่านหินแข็ง; ผลิตภัณฑ์จากการสังเคราะห์สารอินทรีย์ขั้นพื้นฐานและชั้นดี); แร่ธาตุอนินทรีย์ (หินแร่และผลิตภัณฑ์จากการแปรรูปโดยอุตสาหกรรมเคมีและโลหะวิทยา); 12

ประวัติเภสัชเคมี การเกิดขึ้นของร้านขายยาจะหายไปในส่วนลึกของยุคดึกดำบรรพ์ มนุษย์ดึกดำบรรพ์พึ่งพาโลกภายนอกอย่างสมบูรณ์ แสวงหาการบรรเทาความเจ็บป่วยและความทุกข์ยากเขาใช้ หลากหลายวิธีจากสิ่งแวดล้อมซึ่งปรากฏครั้งแรกในช่วงเวลาของการรวบรวมและมีต้นกำเนิดจากพืช: พิษ, งาดำ, ยาสูบ, ไม้วอร์มวูด, เฮนเบน ด้วยการพัฒนาทางการเกษตร การเลี้ยงสัตว์ และการเปลี่ยนผ่านไปสู่การเพาะพันธุ์โค ได้มีการค้นพบพืชชนิดใหม่ที่มีคุณสมบัติในการรักษา: hellebore, centaury และอื่นๆ อีกมากมาย การผลิตเครื่องมือและของใช้ในครัวเรือนจากโลหะพื้นเมือง การพัฒนาเครื่องปั้นดินเผานำไปสู่การผลิตอาหารที่ทำให้สามารถเตรียมยารักษาโรคได้ ในช่วงเวลานี้ ยาที่มาจากแร่ธาตุถูกนำมาใช้ในการรักษา ซึ่งพวกเขาเรียนรู้ที่จะสกัดจากหิน น้ำมัน และถ่านหิน 13

ประวัติเคมีเภสัชกรรม เมื่อมีการเขียนขึ้นมา ข้อความทางการแพทย์ชุดแรกปรากฏขึ้นพร้อมคำอธิบายของยา วิธีการในการเตรียมและการใช้ ปัจจุบันมีต้นปาปิริอียิปต์โบราณมากกว่า 10 แห่งเป็นที่รู้จักไม่ทางใดก็ทางหนึ่งที่อุทิศให้กับยา ที่มีชื่อเสียงที่สุดคือ Ebers Papyrus ("หนังสือการเตรียมยาสำหรับทุกส่วนของร่างกาย") นี่เป็นปาปิริที่ใหญ่ที่สุดและมีอายุย้อนไปถึง 1550 ปีก่อนคริสตกาล อี และมีประมาณ 900 สูตรสำหรับรักษาโรคของระบบทางเดินอาหาร ปอด ตา หู ฟัน ข้อต่อ สิบสี่

ประวัติศาสตร์เภสัชเคมี Theophrastus - บิดาแห่งพฤกษศาสตร์ Theophrastus (ค. 300 ปีก่อนคริสตกาล) หนึ่งในนักปรัชญาและนักธรรมชาติวิทยาชาวกรีกที่ยิ่งใหญ่ที่สุด มักเรียกกันว่า "บิดาแห่งพฤกษศาสตร์" ข้อสังเกตและงานเขียนของเขาเกี่ยวกับคุณสมบัติทางยาและลักษณะของสมุนไพรนั้นแม่นยำอย่างยิ่ง แม้ในแง่ของความรู้สมัยใหม่ ในมือของเขาถือกิ่งของพิษ สิบห้า

ประวัติความเป็นมาของเคมีเภสัชกรรม Dioscorides ในวิวัฒนาการของระบบความรู้ที่ประสบความสำเร็จและยั่งยืนทั้งหมด มีจุดที่การสังเกตและการวิจัยอย่างเข้มข้นเกิดขึ้นมากมายอยู่เหนือระดับการค้าหรืออาชีพและได้รับสถานะของวิทยาศาสตร์ Dioscorides (ศตวรรษที่ 1) มีอิทธิพลอย่างมากต่อการเปลี่ยนแปลงนี้ในร้านขายยา เขาอธิบายกฎเกณฑ์ในการรวบรวมยา การเก็บรักษา และการใช้อย่างละเอียดถี่ถ้วน ในยุคฟื้นฟูศิลปวิทยา นักวิชาการหันมาอ่านตำราของเขาอีกครั้ง 16

ประวัติศาสตร์เคมีเภสัชกรรม ในช่วงยุคกลางในอารยธรรมตะวันตก เศษความรู้เกี่ยวกับเภสัชกรรมและยารักษาโรคได้ถูกเก็บรักษาไว้ในอาราม พระภิกษุเก็บสมุนไพรในบริเวณใกล้เคียงกับวัดและย้ายไปที่สวนสมุนไพรของตนเอง พวกเขามีส่วนร่วมในการเตรียมยาสำหรับผู้ป่วยและผู้บาดเจ็บ ต้นฉบับจำนวนมากได้รับการเก็บรักษาไว้ในการพิมพ์ซ้ำหรือการแปลในห้องสมุดสงฆ์ สวนดังกล่าวยังสามารถพบได้ในอารามในหลายประเทศ 17

ประวัติเคมีเภสัชกรรม Avicenna (Ibn Sina) 980 - 1037 ตัวแทนที่โดดเด่นที่สุดของนักปรัชญาแห่งยุคอาหรับ เขามีส่วนสนับสนุนอย่างมากในด้านเภสัชกรรมและการแพทย์ คำสอนด้านเภสัชกรรมของ Avicenna ได้รับการยอมรับในฐานะผู้มีอำนาจในตะวันตกจนถึงศตวรรษที่ 17 บทความ "Canon of Medicine" เป็นงานสารานุกรมที่เข้าใจและแก้ไขใบสั่งยาของแพทย์แผนโบราณตามความสำเร็จของการแพทย์อาหรับ ใน "Canon" Ibn Sina แนะนำว่าโรคอาจเกิดจากสิ่งมีชีวิตขนาดเล็กบางชนิด เขาเป็นคนแรกที่ดึงความสนใจไปที่ลักษณะโรคติดต่อของไข้ทรพิษ เพื่อแยกแยะระหว่างอหิวาตกโรคและกาฬโรค เพื่ออธิบายโรคเรื้อน แยกโรคออกจากโรคอื่น และศึกษาโรคอื่นๆ อีกจำนวนหนึ่ง Ibn Sina ยังขจัดความสนใจออกจากคำอธิบายของวัตถุดิบยา, ยา, วิธีการผลิตและการใช้งาน สิบแปด

ประวัติศาสตร์เคมีเภสัชกรรม ยุคของไออาโตรเคมี (ศตวรรษที่ XVI-XVII) ผู้ก่อตั้ง iatrochemistry เป็นแพทย์และนักเล่นแร่แปรธาตุชาวเยอรมัน Philip Aureol Theophrastus Bombast von Hohenheim (1493-1541) ซึ่งลงไปในประวัติศาสตร์ภายใต้นามแฝง Paracelsus แบ่งปันภาษากรีกโบราณ หลักคำสอนของธาตุทั้งสี่ ยาของพาราเซลซัสมีพื้นฐานมาจากทฤษฎีปรอท-กำมะถัน เขาสอนว่าสิ่งมีชีวิตประกอบด้วยปรอท กำมะถัน เกลือ และสารอื่นๆ อีกจำนวนหนึ่งที่ก่อตัวขึ้นในธรรมชาติทั้งหมด เมื่อบุคคลมีสุขภาพแข็งแรง สารเหล่านี้จะสมดุลกัน โรคหมายถึงความเด่นหรือตรงกันข้ามการขาดหนึ่งในนั้น เพื่อคืนความสมดุล Paracelsus ใช้ในทางการแพทย์ การเตรียมยาหลายชนิดที่มีแหล่งกำเนิดแร่ - สารประกอบของสารหนู, พลวง, ตะกั่ว, ปรอท ฯลฯ - นอกเหนือจากการเตรียมสมุนไพรแบบดั้งเดิม Paracelsus แย้งว่าหน้าที่ของการเล่นแร่แปรธาตุคือการผลิตยา: “เคมีเป็นหนึ่งในเสาหลักที่วิทยาศาสตร์การแพทย์ต้องพึ่งพา หน้าที่ของเคมีไม่ใช่เพื่อผลิตทองและเงิน แต่เพื่อเตรียมยา 19

ประวัติเคมีเภสัชกรรม ช่วงเวลาของการเกิดทฤษฎีเคมีครั้งแรก (ศตวรรษที่ XVII-XIX) ค. น. ศตวรรษที่ 17 – ทฤษฎี phlogiston (I. Becher, G. Stahl) c. น. ศตวรรษที่ 18 - การพิสูจน์ทฤษฎีโฟลจิสตัน ทฤษฎีออกซิเจน (M.V. Lomonosov, A. Lavoisier) 1804 - เภสัชกรชาวเยอรมัน Friedrich Serturner แยก alkaloid ตัวแรก (Morphine) จากฝิ่นในปี 1818-1820 – Pelletier และ Caventon แยก strychnine, brucine พัฒนาวิธีการแยก quinine และ cinchonine ที่แยกได้จากเปลือก cinchona XIX – American and European Pharmaceutical Associations จัดตั้งขึ้น 20

ประวัติศาสตร์เคมีเภสัชกรรม หนึ่งในนักวิจัยที่ประสบความสำเร็จมากที่สุดในการพัฒนาสารประกอบทางเคมีใหม่ที่ออกแบบมาเพื่อต่อสู้กับเชื้อโรคโดยเฉพาะคือเภสัชกรชาวฝรั่งเศส Ernest Forunio (1872 -1949 ในงานแรกของเขาเขาเสนอการใช้สารบิสมัทและสารหนูสำหรับการรักษา ของซิฟิลิส งานวิจัยของเขา "ปูทาง" สำหรับสารประกอบซัลโฟนาไมด์และสารเคมีที่มีคุณสมบัติต่อต้านฮีสตามีน ในปี พ.ศ. 2437 เบห์ริงและรูซ์ได้ประกาศประสิทธิภาพของแอนติบอดีต่อโรคคอตีบ นักวิทยาศาสตร์เภสัชกรรมในยุโรปและสหรัฐอเมริกาเริ่มนำการค้นพบใหม่นี้ไปสู่การผลิตทันที .ซีรั่มเริ่มจำหน่ายในปี พ.ศ. 2438 (!) และช่วยชีวิตเด็กหลายพันคน การฉีดวัคซีนม้าด้วยโรคคอตีบเป็นขั้นตอนแรกของการผลิตยาแก้พิษจำนวนมาก การพัฒนาวัคซีนโปลิโอในปี พ.ศ. 2498 เป็นรูปแบบหนึ่งของ จุดสุดยอดในบริเวณนี้ 21

ประวัติศาสตร์เคมีเภสัชกรรม ยุคสมัยใหม่ ไตรมาสที่สองของศตวรรษที่ 20 เป็นยุครุ่งเรืองของยุคยาปฏิชีวนะ เพนิซิลลินเป็นยาปฏิชีวนะชนิดแรกที่แยกได้ในปี พ.ศ. 2471 โดยอเล็กซานเดอร์ เฟลมมิง จากเชื้อราสายพันธุ์เพนิซิลเลียม โนทาทัม ในปี พ.ศ. 2483-2484 H. W. Flory (นักแบคทีเรียวิทยา), E. Cheyne (นักชีวเคมี) และ N. W. Heatley (นักชีวเคมี) ทำงานเกี่ยวกับการแยกตัวและการผลิตเพนิซิลลินในอุตสาหกรรม และยังใช้เป็นครั้งแรกในการรักษาการติดเชื้อแบคทีเรีย ในปี 1945 Fleming, Flory and Chain ได้รับรางวัลโนเบลสาขาสรีรวิทยาหรือการแพทย์ "สำหรับการค้นพบเพนิซิลลินและผลการรักษาในหลาย ๆ โรคติดเชื้อ» . การใช้ความก้าวหน้าทางเทคนิคล่าสุดในแต่ละสาขาของวิทยาศาสตร์ เคมีเภสัชกรรมพัฒนาและผลิตยาใหม่ล่าสุดและดีที่สุด ทุกวันนี้ การผลิตยาใช้วิธีการและบุคลากรคุณภาพสูงจากทุกสาขาของวิทยาศาสตร์เพื่อทำสิ่งนี้ 22

วรรณคดี "เคมีเภสัช", ed. V. G. Belikova “ เภสัชเคมี หลักสูตรการบรรยาย ก.พ. V. V. Chupak-Belousova "พื้นฐานของเคมีสมุนไพร" V. G. Granik "การสังเคราะห์ยาพื้นฐาน" R. S. Vartanyan "เคมีทางการแพทย์" V. D. Orlov, V. V. Lipson, V. V. Ivanov " ยา "M. D. Mashkovsky https: //vk. com/nspu_pc 23

ส่งงานที่ดีของคุณในฐานความรู้เป็นเรื่องง่าย ใช้แบบฟอร์มด้านล่าง

นักศึกษา นักศึกษาระดับบัณฑิตศึกษา นักวิทยาศาสตร์รุ่นเยาว์ที่ใช้ฐานความรู้ในการศึกษาและการทำงานจะขอบคุณอย่างยิ่ง

เคมีเภสัชกรรมและการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรม

บทนำ

1. ลักษณะของเภสัชเคมีเป็นวิทยาศาสตร์

1.1 วิชาและหน้าที่ของเภสัชเคมี

1.2 ความสัมพันธ์ของเภสัชเคมีกับศาสตร์อื่นๆ

1.3 วัตถุเคมีเภสัชกรรม

1.4 ปัญหาสมัยใหม่ของเคมีเภสัชกรรม

2. ประวัติการพัฒนาเภสัชเคมี

2.1 ขั้นตอนหลักในการพัฒนาร้านขายยา

2.2 การพัฒนาเภสัชเคมีในรัสเซีย

2 .3 การพัฒนาเคมีเภสัชกรรมในสหภาพโซเวียต

3. การวิเคราะห์ทางเภสัชกรรม

3.1 หลักการพื้นฐานของการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรมและเภสัชวิทยา

3.2 เกณฑ์การวิเคราะห์ทางเภสัชกรรม

3.3 ข้อผิดพลาดระหว่างการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรม

3.4 หลักทั่วไปในการทดสอบความแท้จริงของสารยา

3.5 ที่มาและสาเหตุของคุณภาพยาไม่ดี

3.6 ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับการทดสอบความบริสุทธิ์

3.7 วิธีศึกษาคุณภาพยา

3.8 การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการวิเคราะห์

ข้อสรุป

รายชื่อวรรณกรรมที่ใช้แล้ว

บทนำ

ในบรรดางานของเคมีเภสัชกรรม - เช่นการสร้างแบบจำลองของยาใหม่, ยาและการสังเคราะห์, การศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ ฯลฯ การวิเคราะห์คุณภาพของยาเป็นสถานที่พิเศษ มาตรฐานและข้อบังคับระดับประเทศที่ควบคุมคุณภาพของยา

การวิเคราะห์เภสัชวิทยาของยารวมถึงการประเมินคุณภาพสำหรับตัวบ่งชี้ต่างๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง มีการกำหนดความถูกต้องของผลิตภัณฑ์ยา วิเคราะห์ความบริสุทธิ์ และดำเนินการกำหนดเชิงปริมาณ ในขั้นต้น การวิเคราะห์ดังกล่าวใช้เฉพาะวิธีทางเคมีเท่านั้น การทดสอบความถูกต้อง ปฏิกิริยาสิ่งเจือปน และการไทเทรตในเชิงปริมาณ

เมื่อเวลาผ่านไป ไม่เพียงแต่ระดับการพัฒนาทางเทคนิคของอุตสาหกรรมยาได้เพิ่มขึ้นเท่านั้น แต่ยังมีการเปลี่ยนแปลงข้อกำหนดสำหรับคุณภาพของยาด้วย ที่ ปีที่แล้วมีแนวโน้มไปสู่การเปลี่ยนแปลงไปสู่การใช้วิธีการวิเคราะห์ทางกายภาพและทางเคมีกายภาพที่เพิ่มขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งวิธีการสเปกตรัมใช้กันอย่างแพร่หลาย - อินฟราเรดและรังสีอัลตราไวโอเลตสเปกโตรโฟโตเมตรี, สเปกโทรสโกปีเรโซแนนซ์แม่เหล็กนิวเคลียร์ ฯลฯ วิธีโครมาโตกราฟี (ของเหลวที่มีประสิทธิภาพสูง, แก๊ส - ของเหลว, ชั้นบาง), อิเล็กโตรโฟรีซิส ฯลฯ ถูกนำมาใช้อย่างแข็งขัน

การศึกษาวิธีการทั้งหมดเหล่านี้และการปรับปรุงเป็นหนึ่งในงานที่สำคัญที่สุดของเคมีเภสัชภัณฑ์ในปัจจุบัน

1. ลักษณะของเภสัชเคมีเป็นวิทยาศาสตร์

1.1 วิชาและหน้าที่ของเภสัชเคมี

เคมีเภสัชกรรมเป็นศาสตร์ที่ศึกษาวิธีการได้มาซึ่งโครงสร้างคุณสมบัติทางกายภาพและทางเคมีของสารยาตามหลักกฎหมายทั่วไปของวิทยาศาสตร์เคมีความสัมพันธ์ระหว่างโครงสร้างทางเคมีและผลกระทบต่อร่างกายวิธีการควบคุมคุณภาพและการเปลี่ยนแปลงที่ เกิดขึ้นระหว่างการจัดเก็บ

วิธีหลักในการศึกษาสารยาในวิชาเคมีทางเภสัชกรรมคือการวิเคราะห์และสังเคราะห์ ซึ่งเป็นกระบวนการที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดทางวิภาษซึ่งเสริมซึ่งกันและกัน การวิเคราะห์และการสังเคราะห์เป็นวิธีที่มีประสิทธิภาพในการทำความเข้าใจแก่นแท้ของปรากฏการณ์ที่เกิดขึ้นในธรรมชาติ

งานที่ต้องเผชิญกับสารเคมีทางเภสัชกรรมได้รับการแก้ไขด้วยความช่วยเหลือของวิธีการทางกายภาพเคมีและฟิสิกส์เคมีแบบคลาสสิกซึ่งใช้ทั้งสำหรับการสังเคราะห์และสำหรับการวิเคราะห์สารยา

ในการเรียนรู้วิชาเคมีเภสัชกรรม เภสัชกรในอนาคตจะต้องมีความรู้เชิงลึกในด้านเคมีและชีวการแพทย์เชิงทฤษฎีทั่วไป ฟิสิกส์ และคณิตศาสตร์ ความรู้ที่ถูกต้องเกี่ยวกับปรัชญาก็จำเป็นเช่นกัน สำหรับวิชาเคมีเภสัชกรรม เช่นเดียวกับวิทยาศาสตร์เคมีอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการศึกษา รูปแบบทางเคมีการเคลื่อนที่ของสสาร

1.2 ความสัมพันธ์ทางเภสัชเคมีกับศาสตร์อื่น

เคมีเภสัชกรรมเป็นสาขาที่สำคัญของวิทยาศาสตร์เคมีและมีความเกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดกับแต่ละสาขาวิชา (รูปที่ 1) การใช้ความสำเร็จของสาขาวิชาเคมีขั้นพื้นฐาน เคมีทางเภสัชกรรมสามารถแก้ปัญหาการค้นหายาใหม่แบบตรงเป้าหมาย

ตัวอย่างเช่น วิธีการทางคอมพิวเตอร์สมัยใหม่ทำให้สามารถทำนายผลทางเภสัชวิทยา (ผลการรักษา) ของยาได้ มีการสร้างทิศทางที่แยกจากกันในวิชาเคมีที่เกี่ยวข้องกับการค้นหาความสัมพันธ์แบบหนึ่งต่อหนึ่งระหว่างโครงสร้างของสารประกอบทางเคมี คุณสมบัติและกิจกรรมของสารประกอบ (QSAR- หรือวิธี KKSA - ความสัมพันธ์เชิงปริมาณเชิงโครงสร้างกับกิจกรรมเชิงปริมาณ)

สามารถตรวจพบความสัมพันธ์ "โครงสร้าง-คุณสมบัติ" เช่น โดยการเปรียบเทียบค่าดัชนีทอพอโลยี (ตัวบ่งชี้ที่สะท้อนโครงสร้างของสารยา) กับดัชนีการรักษา (อัตราส่วนของเถาวัลย์มรณะต่อประสิทธิผล ขนาดยา LD50/ED50)

เคมีเภสัชกรรมยังเกี่ยวข้องกับสาขาวิชาที่ไม่ใช่เคมีอีกด้วย (รูปที่ 2)

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ความรู้ทางคณิตศาสตร์ช่วยให้สามารถใช้การประเมินมาตรวิทยาของผลการวิเคราะห์ยาได้ วิทยาการคอมพิวเตอร์ให้การรับข้อมูลเกี่ยวกับยา ฟิสิกส์ - การใช้กฎพื้นฐานของธรรมชาติและการใช้อุปกรณ์ที่ทันสมัยอย่างทันท่วงที การวิเคราะห์และการวิจัย

มีความสัมพันธ์ที่ชัดเจนระหว่างเคมีเภสัชกรรมและสาขาวิชาพิเศษ การพัฒนาเภสัชวิทยาเป็นไปไม่ได้หากไม่มีการแยกและวิเคราะห์สารออกฤทธิ์ทางชีวภาพที่มีต้นกำเนิดจากพืช การวิเคราะห์ทางเภสัชกรรมมาพร้อมกับแต่ละขั้นตอนของกระบวนการทางเทคโนโลยีในการได้มาซึ่งยา เภสัชเศรษฐศาสตร์และการจัดการร้านขายยาต้องสัมผัสกับสารเคมีทางเภสัชกรรมเมื่อจัดระบบสำหรับมาตรฐานและการควบคุมคุณภาพของยา การกำหนดเนื้อหาของยาและเมแทบอไลต์ของยาในสื่อชีวภาพในภาวะสมดุล (เภสัชพลศาสตร์และพิษวิทยา) และในเวลา (เภสัชจลนศาสตร์และพิษวิทยา) แสดงให้เห็นถึงความเป็นไปได้ของการใช้เคมีทางเภสัชกรรมเพื่อแก้ปัญหาทางเภสัชวิทยาและเคมีทางพิษวิทยา

สาขาวิชารายละเอียดชีวการแพทย์จำนวนหนึ่ง (ชีววิทยาและจุลชีววิทยา สรีรวิทยา และพยาธิสรีรวิทยา) เป็นพื้นฐานทางทฤษฎีสำหรับการศึกษาเคมีเภสัชกรรม

ความสัมพันธ์ที่ใกล้ชิดกับทุกสาขาวิชาเหล่านี้ช่วยแก้ปัญหาสมัยใหม่ของเคมีเภสัชกรรม

ในท้ายที่สุด ปัญหาเหล่านี้มาจากการสร้างยาใหม่ มีประสิทธิภาพ และปลอดภัยยิ่งขึ้น และการพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรม

1.3 สิ่งอำนวยความสะดวกด้านเคมีเภสัชกรรม

วัตถุประสงค์ของเคมีเภสัชกรรมมีความหลากหลายอย่างมากในแง่ของโครงสร้างทางเคมี ฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา มวล จำนวนส่วนประกอบในสารผสม การมีอยู่ของสิ่งเจือปนและสารที่เกี่ยวข้อง วัตถุเหล่านี้รวมถึง:

สารทางการแพทย์ (LM) -- (สาร) คือสารแต่ละชนิดจากพืช สัตว์ จุลินทรีย์หรือสารสังเคราะห์ที่มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา สารมีไว้สำหรับรับยา

ยา (PM) เป็นสารประกอบอนินทรีย์หรืออินทรีย์ที่มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา ได้มาจากการสังเคราะห์จากวัสดุจากพืช แร่ธาตุ เลือด พลาสมาในเลือด อวัยวะ เนื้อเยื่อของมนุษย์หรือสัตว์ รวมถึงการใช้เทคโนโลยีชีวภาพ ยายังรวมถึงสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพ (BAS) ที่มาจากสารสังเคราะห์ พืชหรือสัตว์ ซึ่งมีไว้สำหรับการผลิตหรือการผลิตยา รูปแบบการให้ยา (DF) -- แนบไปกับยาหรือ MPC สะดวกสำหรับการใช้งานในสภาวะที่ได้ผลการรักษาที่ต้องการ

การเตรียมยา (MP) - ยาใน LF เฉพาะพร้อมสำหรับการใช้งาน

ยา ยา ผลิตภัณฑ์ยา และยาที่ระบุทั้งหมดสามารถผลิตในประเทศและต่างประเทศ ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหพันธรัฐรัสเซีย ข้อกำหนดที่กำหนดและตัวย่อเป็นทางการ รวมอยู่ใน OSTs และมีไว้สำหรับใช้ในการปฏิบัติการทางเภสัชกรรม

วัตถุประสงค์ของเคมีเภสัชกรรมยังรวมถึงผลิตภัณฑ์ตั้งต้นที่ใช้ในการรับยา สารขั้นกลางและผลพลอยได้จากการสังเคราะห์ ตัวทำละลายตกค้าง สารเพิ่มปริมาณ และสารอื่นๆ นอกจากยาที่จดสิทธิบัตรแล้ว วัตถุประสงค์ของการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรมยังเป็นยาชื่อสามัญ (ยาสามัญ) สำหรับยาดั้งเดิมที่พัฒนาแล้ว บริษัทผู้ผลิตยาจะได้รับสิทธิบัตรซึ่งยืนยันว่าเป็นทรัพย์สินของบริษัทเป็นระยะเวลาหนึ่ง (โดยปกติคือ 20 ปี) สิทธิบัตรให้สิทธิ์แต่เพียงผู้เดียวในการดำเนินการโดยไม่ต้องแข่งขันกับผู้ผลิตรายอื่น หลังจากสิ้นสุดสิทธิบัตร บริษัทอื่น ๆ ทั้งหมดจะอนุญาตให้ผลิตและจำหน่ายยานี้โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย มันจะกลายเป็นยาสามัญหรือยาสามัญ แต่ต้องเหมือนกันทุกประการกับต้นฉบับ ความแตกต่างเป็นเพียงความแตกต่างในชื่อที่กำหนดโดยผู้ผลิต การประเมินเปรียบเทียบของยาสามัญและยาดั้งเดิมจะดำเนินการตามความเท่าเทียมกันทางเภสัชกรรม (ปริมาณที่เท่ากันของสารออกฤทธิ์) ชีวสมมูล (ความเข้มข้นที่เท่ากันของการสะสมเมื่อเข้าสู่เลือดและเนื้อเยื่อ) ความเท่าเทียมกันในการรักษาโรค (ประสิทธิภาพและความปลอดภัยเท่ากันเมื่อให้ยาภายใต้ เงื่อนไขและปริมาณที่เท่ากัน) ข้อดีของยาชื่อสามัญคือการลดต้นทุนอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับการสร้างยาดั้งเดิม อย่างไรก็ตาม คุณภาพของยาเหล่านี้ได้รับการประเมินในลักษณะเดียวกับยาดั้งเดิมที่เกี่ยวข้อง

วัตถุประสงค์ของเคมีเภสัชกรรมยังเป็นผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูปต่างๆ (FPP) ของโรงงานและรูปแบบยาของการผลิตยา (DF) วัตถุดิบจากพืชสมุนไพร (MP) ซึ่งรวมถึงยาเม็ด เม็ด แคปซูล ผง ยาเหน็บ ทิงเจอร์ สารสกัด ละอองลอย ขี้ผึ้ง พลาสเตอร์ ยาหยอดตา รูปแบบยาฉีดต่างๆ ฟิล์มรักษาโรคตา (OMFs) เนื้อหาของคำศัพท์เหล่านี้และข้อกำหนดและแนวคิดอื่น ๆ มีอยู่ในพจนานุกรมคำศัพท์ของตำราเรียนนี้

ยา Homeopathic เป็นผลิตภัณฑ์ยาที่มีส่วนประกอบเดียวหรือหลายส่วนประกอบที่ประกอบด้วยไมโครโดสของสารออกฤทธิ์ที่ผลิตขึ้นโดยใช้เทคโนโลยีพิเศษและมีไว้สำหรับการใช้ในช่องปาก การฉีด หรือการใช้เฉพาะที่ในรูปแบบของยาต่างๆ

คุณลักษณะที่สำคัญของวิธีการรักษาแบบชีวจิตคือการใช้ยาขนาดเล็กและต่ำมาก ซึ่งเตรียมโดยการเจือจางแบบอนุกรมทีละขั้น สิ่งนี้กำหนดคุณสมบัติเฉพาะของเทคโนโลยีและการควบคุมคุณภาพของยาชีวจิต

ช่วงของยาชีวจิตประกอบด้วยสองประเภท: monocomponent และซับซ้อน เป็นครั้งแรกที่ยาชีวจิตรวมอยู่ในทะเบียนของรัฐในปี 2539 (ในจำนวน 1192 การเตรียมการทางเดียว) ต่อจากนั้น ระบบการตั้งชื่อนี้ขยายตัวและตอนนี้รวมถึงนอกเหนือไปจาก 1192 monopreparations, 185 ในประเทศและ 261 ยาชีวจิตจากต่างประเทศ ในหมู่พวกเขามีสาร 154 สารทิงเจอร์ของเมทริกซ์เช่นเดียวกับรูปแบบยาต่างๆ: เม็ด, เม็ดอมใต้ลิ้น, เหน็บ, ขี้ผึ้ง, ครีม, เจล, หยด, ฉีด, คอร์เซ็ตสำหรับการสลาย, สารละลายในช่องปาก, แผ่นแปะ

รูปแบบยาชีวจิตที่หลากหลายดังกล่าวต้องการความต้องการคุณภาพสูง ดังนั้นการลงทะเบียนของพวกเขาจึงดำเนินการอย่างเคร่งครัดตามข้อกำหนดของระบบการออกใบอนุญาตรวมถึงยา allopathic ที่มีการลงทะเบียนกับกระทรวงสาธารณสุขในภายหลัง สิ่งนี้ให้การรับประกันประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาชีวจิตที่เชื่อถือได้

วัตถุเจือปนอาหารที่ใช้งานทางชีวภาพ (BAA) (ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและยาพาราเภสัช) เป็นสารเข้มข้นจากธรรมชาติหรือสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพที่เหมือนกันซึ่งมีไว้สำหรับการบริโภคโดยตรงหรือการนำเข้าสู่ผลิตภัณฑ์อาหารเพื่อเพิ่มคุณค่าทางโภชนาการของมนุษย์ BAA ได้มาจากวัตถุดิบจากพืช สัตว์ หรือแร่ธาตุ ตลอดจนวิธีการทางเคมีและเทคโนโลยีชีวภาพ ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารประกอบด้วยการเตรียมแบคทีเรียและเอนไซม์ที่ควบคุมจุลินทรีย์ในทางเดินอาหาร ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารผลิตขึ้นในสถานประกอบการด้านอาหาร เภสัชกรรม และเทคโนโลยีชีวภาพในรูปแบบของสารสกัด ทิงเจอร์ บาล์ม ผง สารเข้มข้นแบบแห้งและของเหลว น้ำเชื่อม ยาเม็ด แคปซูล และรูปแบบอื่นๆ ร้านขายยาและร้านขายอาหารลดน้ำหนักขายผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ไม่ควรมีสารที่แรง ยาเสพติด และสารพิษ รวมทั้ง VP ซึ่งไม่ได้ใช้ในยาและไม่ใช้ในอาหาร การประเมินโดยผู้เชี่ยวชาญและการรับรองด้านสุขอนามัยของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารนั้นดำเนินการอย่างเคร่งครัดตามระเบียบที่ได้รับอนุมัติโดยคำสั่งที่ 117 ของวันที่ 15 เมษายน 1997 ว่าด้วยขั้นตอนการตรวจสอบและรับรองสุขอนามัยของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่ใช้งานทางชีวภาพ

เป็นครั้งแรกที่ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารปรากฏในการปฏิบัติทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกาในยุค 60 ศตวรรษที่ 20 ในขั้นต้น พวกมันเป็นคอมเพล็กซ์ที่ประกอบด้วยวิตามินและแร่ธาตุ จากนั้นจึงเริ่มรวมส่วนประกอบต่างๆ ของพืชและสัตว์ สารสกัดและผง รวมทั้ง ผลิตภัณฑ์จากธรรมชาติที่แปลกใหม่

เมื่อรวบรวมผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร องค์ประกอบทางเคมีและปริมาณของส่วนประกอบ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเกลือของโลหะ ไม่ได้นำมาพิจารณาเสมอ หลายคนอาจทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนได้ ประสิทธิภาพและความปลอดภัยไม่ได้ศึกษาในปริมาณที่เพียงพอเสมอไป ดังนั้น ในบางกรณี ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสามารถทำอันตรายแทนผลดีได้เพราะ ปฏิสัมพันธ์ของพวกเขากับแต่ละอื่น ๆ, โด, ผลข้างเคียง, และบางครั้งแม้แต่ผลกระทบของยาเสพติดจะไม่นำมาพิจารณา. ในสหรัฐอเมริการะหว่างปี 2536 ถึง 2541 มีการลงทะเบียนรายงานอาการไม่พึงประสงค์จากผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร 2621 รายการ รวมทั้ง เสียชีวิต 101 ราย ดังนั้น องค์การอนามัยโลกจึงตัดสินใจที่จะควบคุมผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอย่างเข้มงวดและกำหนดข้อกำหนดเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่คล้ายคลึงกับเกณฑ์คุณภาพของยา

1.4 ปัญหาสมัยใหม่ของเคมีเภสัชกรรม

ปัญหาหลักของเภสัชเคมีคือ:

* การสร้างและการวิจัยยาใหม่

* การพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรมและชีวเภสัชกรรม

การสร้างและวิจัยยาใหม่ แม้จะมีคลังยาจำนวนมาก แต่ปัญหาในการหายาใหม่ที่มีประสิทธิภาพสูงยังคงมีความเกี่ยวข้อง

บทบาทของยามีการเติบโตอย่างต่อเนื่องในการแพทย์แผนปัจจุบัน เกิดจากสาเหตุหลายประการ สาเหตุหลักคือ:

โรคร้ายแรงจำนวนหนึ่งยังไม่หายด้วยยา

* การใช้ยาหลายชนิดในระยะยาวทำให้เกิดโรคที่อดทนเพื่อต่อสู้กับยาใหม่ที่มีกลไกการทำงานที่แตกต่างกัน

* กระบวนการวิวัฒนาการของจุลินทรีย์ทำให้เกิดโรคใหม่ซึ่งการรักษาต้องใช้ยาที่มีประสิทธิภาพ

* ยาบางชนิดที่ใช้ทำให้เกิดผลข้างเคียง จึงจำเป็นต้องสร้างยาที่ปลอดภัยขึ้น

การสร้างยาดั้งเดิมแต่ละชนิดเป็นผลจากการพัฒนาความรู้พื้นฐานและความสำเร็จของการแพทย์ ชีวภาพ เคมีและวิทยาศาสตร์อื่นๆ การวิจัยเชิงทดลองอย่างเข้มข้น และการลงทุนด้านต้นทุนวัสดุจำนวนมาก ความสำเร็จของเภสัชบำบัดสมัยใหม่เป็นผลมาจากการศึกษาเชิงลึกเชิงทฤษฎีเกี่ยวกับกลไกหลักของสภาวะสมดุล พื้นฐานระดับโมเลกุลของกระบวนการทางพยาธิวิทยา การค้นพบและการศึกษาสารประกอบที่ออกฤทธิ์ทางสรีรวิทยา (ฮอร์โมน ผู้ไกล่เกลี่ย พรอสตาแกลนดิน ฯลฯ) ความสำเร็จในการศึกษากลไกหลักของกระบวนการติดเชื้อและชีวเคมีของจุลินทรีย์มีส่วนทำให้เกิดการพัฒนาสารเคมีบำบัดชนิดใหม่ การสร้างยาใหม่เป็นไปได้บนพื้นฐานของความสำเร็จในด้านเคมีอินทรีย์และเภสัชกรรม การใช้วิธีการทางเคมีกายภาพที่ซับซ้อนและการศึกษาทางเทคโนโลยี เทคโนโลยีชีวภาพ ชีวเภสัชกรรม และการศึกษาสารประกอบสังเคราะห์และธรรมชาติอื่นๆ

อนาคตของเคมีเภสัชกรรมเชื่อมโยงกับความต้องการของยาและความก้าวหน้าในการวิจัยในด้านต่างๆ เหล่านี้ สิ่งนี้จะสร้างข้อกำหนดเบื้องต้นสำหรับการเปิดสาขาใหม่ของเภสัชบำบัด การได้รับยาทางสรีรวิทยาที่มากขึ้นและไม่เป็นอันตรายทั้งด้วยความช่วยเหลือของการสังเคราะห์ทางเคมีหรือทางจุลชีววิทยา และโดยการแยกสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพออกจากวัตถุดิบจากพืชหรือสัตว์ การพัฒนาที่มีความสำคัญในด้านการรับอินซูลิน ฮอร์โมนการเจริญเติบโต ยาสำหรับการรักษาโรคเอดส์ โรคพิษสุราเรื้อรัง และการผลิตโมโนโคลนอลร่างกาย การวิจัยเชิงรุกกำลังดำเนินการในด้านการสร้างยาโรคหัวใจและหลอดเลือด ยาแก้อักเสบ ยาขับปัสสาวะ ยารักษาโรคจิต ยาแก้แพ้ ยากระตุ้นภูมิคุ้มกัน เช่นเดียวกับยาปฏิชีวนะกึ่งสังเคราะห์ เซฟาโลสปอริน และยาปฏิชีวนะแบบผสม สิ่งที่มีแนวโน้มมากที่สุดคือการสร้างยาจากการศึกษาเปปไทด์ธรรมชาติ โพลีเมอร์ พอลิแซ็กคาไรด์ ฮอร์โมน เอนไซม์ และสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพอื่นๆ เป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งที่จะต้องระบุเภสัชภัณฑ์ใหม่และตั้งใจสังเคราะห์รุ่นยาโดยอิงจากอะโรมาติกที่ยังไม่ได้สำรวจก่อนหน้านี้และ สารประกอบเฮเทอโรไซคลิกที่เกี่ยวข้องกับระบบชีวภาพของร่างกาย

การผลิตยาสังเคราะห์ชนิดใหม่นั้นแทบจะไร้ขีดจำกัด เนื่องจากจำนวนของสารประกอบสังเคราะห์เพิ่มขึ้นตามน้ำหนักโมเลกุลของพวกมัน ตัวอย่างเช่น จำนวนสารประกอบคาร์บอนไฮโดรเจนที่ง่ายที่สุดที่มีน้ำหนักโมเลกุลสัมพัทธ์ 412 มีจำนวนมากกว่า 4 พันล้านสาร

ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา แนวทางการสร้างและวิจัยยาสังเคราะห์ได้เปลี่ยนไป จากวิธีการ "ทดลองและข้อผิดพลาด" เชิงประจักษ์ล้วนๆ นักวิจัยเริ่มหันมาใช้วิธีการทางคณิตศาสตร์ในการวางแผนและประมวลผลผลลัพธ์ของการทดลองมากขึ้น การใช้วิธีการทางกายภาพและทางเคมีที่ทันสมัย แนวทางนี้เปิดโอกาสกว้างๆ ในการทำนายกิจกรรมทางชีววิทยาที่เป็นไปได้ของสารสังเคราะห์ ซึ่งลดเวลาในการสร้างยาใหม่ ในอนาคต การสร้างและการสะสมคลังข้อมูลสำหรับคอมพิวเตอร์ ตลอดจนการใช้คอมพิวเตอร์เพื่อสร้างความสัมพันธ์ระหว่างโครงสร้างทางเคมีและการกระทำทางเภสัชวิทยาของสารสังเคราะห์จะมีความสำคัญมากขึ้น ในที่สุด งานเหล่านี้ควรนำไปสู่การสร้างทฤษฎีทั่วไปของการออกแบบโดยตรงของยาที่มีประสิทธิภาพที่เกี่ยวข้องกับระบบของร่างกายมนุษย์

การสร้างยาใหม่ที่มาจากพืชและสัตว์ประกอบด้วยปัจจัยหลักเช่นการค้นหาสายพันธุ์ใหม่ของพืชที่สูงขึ้นการศึกษาอวัยวะและเนื้อเยื่อของสัตว์หรือสิ่งมีชีวิตอื่น ๆ และการสร้างกิจกรรมทางชีวภาพของสารเคมีที่มีอยู่

การศึกษาแหล่งยาใหม่ ๆ การใช้อย่างแพร่หลายในการผลิตของเสียจากสารเคมีอาหารงานไม้และอุตสาหกรรมอื่น ๆ มีความสำคัญไม่น้อยเช่นกัน ทิศทางนี้เกี่ยวข้องโดยตรงกับเศรษฐศาสตร์ของอุตสาหกรรมเคมีและเภสัชกรรม และจะช่วยลดต้นทุนค่ายา โดยเฉพาะอย่างยิ่งมีแนวโน้มที่ดีคือการใช้วิธีการที่ทันสมัยของเทคโนโลยีชีวภาพและพันธุวิศวกรรมสำหรับการสร้างยาซึ่งมีการใช้มากขึ้นในอุตสาหกรรมเคมีและเภสัชกรรม

ดังนั้นการเรียกชื่อยาสมัยใหม่ในกลุ่มเภสัชบำบัดต่างๆ จึงจำเป็นต้องขยายเพิ่มเติม ยาใหม่ที่สร้างขึ้นจะมีแนวโน้มเฉพาะหากยาเหล่านี้มีประสิทธิภาพและความปลอดภัยสูงกว่ายาที่มีอยู่ และตรงตามข้อกำหนดของโลกในด้านคุณภาพ ในการแก้ปัญหานี้ บทบาทที่สำคัญเป็นของผู้เชี่ยวชาญในสาขาเคมีเภสัชกรรม ซึ่งสะท้อนถึงความสำคัญทางสังคมและทางการแพทย์ของวิทยาศาสตร์นี้ นักเคมี, นักเทคโนโลยีชีวภาพ, เภสัชกรและแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับอย่างกว้างขวางที่สุด, การวิจัยที่ครอบคลุมในด้านการสร้างยาใหม่ที่มีประสิทธิภาพสูงจะดำเนินการภายใต้กรอบของโปรแกรมย่อย 071 "การสร้างยาใหม่โดยวิธีการสังเคราะห์ทางเคมีและชีวภาพ"

นอกเหนือจากงานดั้งเดิมในการตรวจคัดกรองสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพแล้ว ความจำเป็นในการดำเนินการต่อไปซึ่งเห็นได้ชัดเจนว่า การศึกษาเกี่ยวกับการสังเคราะห์ยาใหม่โดยตรงนั้นมีน้ำหนักเพิ่มขึ้นเรื่อยๆ งานดังกล่าวมีพื้นฐานมาจากการศึกษากลไกทางเภสัชจลนศาสตร์และเมแทบอลิซึมของยา เปิดเผยบทบาทของสารประกอบภายในในกระบวนการทางชีวเคมีที่กำหนดกิจกรรมทางสรีรวิทยาอย่างใดอย่างหนึ่ง การศึกษาวิธีการยับยั้งหรือกระตุ้นการทำงานของระบบเอนไซม์ที่เป็นไปได้ พื้นฐานที่สำคัญที่สุดสำหรับการสร้างยาใหม่คือการดัดแปลงโมเลกุลของยาที่รู้จักหรือสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพตามธรรมชาติรวมถึงสารประกอบภายนอกโดยคำนึงถึงลักษณะโครงสร้างของยาและโดยเฉพาะอย่างยิ่งการแนะนำกลุ่ม "ยา" การพัฒนาผลิตภัณฑ์ เมื่อพัฒนายาจำเป็นต้องเพิ่มการดูดซึมและการคัดเลือก การควบคุมระยะเวลาของการกระทำโดยการสร้างระบบการขนส่งในร่างกาย สำหรับการสังเคราะห์แบบกำหนดเป้าหมาย จำเป็นต้องระบุความสัมพันธ์ระหว่างโครงสร้างทางเคมี คุณสมบัติทางเคมีกายภาพ และฤทธิ์ทางชีวภาพของสารประกอบ โดยใช้เทคโนโลยีคอมพิวเตอร์ในการออกแบบยา

ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา โครงสร้างของโรคและสถานการณ์ทางระบาดวิทยามีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญ ในประเทศที่พัฒนาแล้วสูงอายุขัยเฉลี่ยของประชากรเพิ่มขึ้น และอัตราอุบัติการณ์ในผู้สูงอายุเพิ่มขึ้น ปัจจัยเหล่านี้ได้กำหนดทิศทางใหม่ในการค้นหายา มีความจำเป็นต้องขยายขอบเขตของยาสำหรับการรักษาโรคทางจิตเวชประเภทต่างๆ (พาร์กินสัน, ซึมเศร้า, ความผิดปกติของการนอนหลับ), โรคหัวใจและหลอดเลือด (หลอดเลือด, ความดันโลหิตสูง, โรคหัวใจขาดเลือด, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ), โรคของระบบกล้ามเนื้อและกระดูก ( โรคข้ออักเสบ, โรคกระดูกสันหลัง), โรคปอด (หลอดลมอักเสบ, โรคหอบหืด) ยาที่มีประสิทธิภาพในการรักษาโรคเหล่านี้สามารถส่งผลต่อคุณภาพชีวิตและยืดอายุได้อย่างมาก ช่วงเวลาใช้งานชีวิตของผู้คนรวมถึง อายุเยอะ. นอกจากนี้แนวทางหลักในทิศทางนี้คือการค้นหายาที่ไม่รุนแรงซึ่งไม่ก่อให้เกิดการเปลี่ยนแปลงอย่างมากในหน้าที่พื้นฐานของร่างกายซึ่งแสดงผลการรักษาเนื่องจากมีอิทธิพลต่อการเชื่อมโยงการเผาผลาญของการเกิดโรคของโรค

พื้นที่หลักของการค้นหายาสำคัญที่มีอยู่ใหม่และทันสมัยคือ:

* การสังเคราะห์สารควบคุมทางชีวภาพและสารเมตาบอลิซึมของพลังงานและเมแทบอลิซึมของพลาสติก

* การระบุยาที่มีศักยภาพในระหว่างการคัดกรองผลิตภัณฑ์ใหม่ของการสังเคราะห์ทางเคมี

* การสังเคราะห์สารประกอบที่มีคุณสมบัติตั้งโปรแกรมได้ (การดัดแปลงโครงสร้างในชุดยาที่รู้จัก, การสังเคราะห์สารไฟโตสารธรรมชาติใหม่, การค้นหาด้วยคอมพิวเตอร์สำหรับสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพ);

* การสังเคราะห์แบบสเตอริโอซีเล็คทีฟของยูโตเมอร์และรูปแบบที่ใช้งานมากที่สุดของยาที่มีความสำคัญทางสังคม

การพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรมและชีวเภสัชกรรม การแก้ปัญหาที่สำคัญนี้เป็นไปได้เฉพาะบนพื้นฐานของการศึกษาทฤษฎีพื้นฐานเกี่ยวกับคุณสมบัติทางกายภาพและทางเคมีของยาโดยใช้วิธีการทางเคมีและเคมีกายภาพสมัยใหม่อย่างกว้างขวาง การใช้วิธีการเหล่านี้ควรครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การสร้างยาใหม่ไปจนถึงการควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย นอกจากนี้ยังจำเป็นต้องพัฒนาเอกสารกำกับดูแลยาและผลิตภัณฑ์ยาที่ปรับปรุงใหม่ ซึ่งสะท้อนถึงข้อกำหนดสำหรับคุณภาพและการรับรองมาตรฐาน

ซึ่งเป็นรากฐาน การวิเคราะห์ทางวิทยาศาสตร์วิธีการประเมินโดยผู้เชี่ยวชาญเผยให้เห็นถึงขอบเขตการวิจัยที่มีแนวโน้มมากที่สุดในด้านการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรม สถานที่สำคัญในการศึกษาเหล่านี้จะถูกครอบครองโดยงานในการปรับปรุงความถูกต้องของการวิเคราะห์ ความเฉพาะเจาะจงและความอ่อนไหวของยา ความปรารถนาที่จะวิเคราะห์ยาจำนวนเล็กน้อยมาก รวมทั้งในขนาดเดียว และเพื่อทำการวิเคราะห์โดยอัตโนมัติและใน ระยะเวลาอันสั้น. ความสำคัญที่ไม่ต้องสงสัยคือการลดความเข้มของแรงงานและการเพิ่มประสิทธิภาพของวิธีการวิเคราะห์ มีแนวโน้มว่าจะพัฒนาวิธีการแบบครบวงจรสำหรับการวิเคราะห์กลุ่มยาที่รวมกันเป็นหนึ่งโดยความสัมพันธ์ของโครงสร้างทางเคมีตามการใช้วิธีทางเคมีกายภาพ การรวมเป็นหนึ่งสร้างโอกาสที่ดีในการเพิ่มผลผลิตของนักเคมีวิเคราะห์

ในอีกไม่กี่ปีข้างหน้า วิธีการไททริเมตริกทางเคมีจะคงไว้ซึ่งความสำคัญ โดยมีผลดีหลายประการ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ความแม่นยำในการวัดสูง นอกจากนี้ยังจำเป็นต้องนำวิธีการไทเทรตแบบใหม่มาใช้ในการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรม เช่น การไทเทรตแบบไม่ใช้บิวเรตและแบบไม่มีตัวบ่งชี้ การไทเทรตแบบไดอิเล็กโตรเมตริก ไบแอมเปอโรเมตริก และการไทเทรตประเภทอื่นๆ ร่วมกับโพเทนชิโอเมตริก ซึ่งรวมถึงในระบบสองเฟสและสามเฟส

ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา เซนเซอร์ใยแก้วนำแสง (ไม่มีตัวบ่งชี้ ฟลูออเรสเซนต์ เคมิลูมิเนสเซนต์ ไบโอเซนเซอร์) ถูกนำมาใช้ในการวิเคราะห์ทางเคมี ทำให้สามารถศึกษากระบวนการจากระยะไกล อนุญาตให้กำหนดความเข้มข้นโดยไม่รบกวนสถานะของตัวอย่าง และค่าใช้จ่ายค่อนข้างต่ำ การพัฒนาเพิ่มเติมในการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรมจะเป็นวิธีจลนศาสตร์ ซึ่งมีความไวสูงทั้งในการทดสอบความบริสุทธิ์และการหาปริมาณ

ความลำบากและความแม่นยำต่ำของวิธีการทดสอบทางชีววิทยาทำให้จำเป็นต้องแทนที่ด้วยวิธีทางเคมีกายภาพที่รวดเร็วและละเอียดอ่อนมากขึ้น การศึกษาความเพียงพอของวิธีทางชีวภาพและเคมีกายภาพสำหรับการวิเคราะห์ยาที่มีเอนไซม์ โปรตีน กรดอะมิโน ฮอร์โมน ไกลโคไซด์ ยาปฏิชีวนะ เป็นวิธีที่จำเป็นในการปรับปรุงการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรม ในอีก 20-30 ปีข้างหน้า บทบาทนำจะถูกครอบครองโดยวิธีทางแสง ไฟฟ้าเคมี และโดยเฉพาะอย่างยิ่งวิธีโครมาโตกราฟีสมัยใหม่ เนื่องจากเป็นไปตามข้อกำหนดของการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรมมากที่สุด การปรับเปลี่ยนวิธีการต่าง ๆ เหล่านี้จะได้รับการพัฒนา ตัวอย่างเช่น ดิฟเฟอเรนเชียลสเปกโทรสโกปีของประเภทของดิฟเฟอเรนเชียลและอนุพันธ์ของสเปกโตรโฟโตเมตรี ในด้านโครมาโตกราฟี ร่วมกับโครมาโตกราฟีแบบแก๊ส-ของเหลว (GLC) โครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง (HPLC) กำลังได้รับความสำคัญมากขึ้นเรื่อยๆ

คุณภาพของยาที่ได้ขึ้นอยู่กับระดับความบริสุทธิ์ของผลิตภัณฑ์เริ่มต้น การปฏิบัติตามระบอบเทคโนโลยี ฯลฯ ดังนั้นงานวิจัยที่สำคัญในด้านการวิเคราะห์ยาคือการพัฒนาวิธีการควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์เริ่มต้นและขั้นกลางของการผลิตยา (การควบคุมการผลิตทีละขั้นตอน) ทิศทางนี้เป็นไปตามข้อกำหนดที่กฎ OMP กำหนดเกี่ยวกับการผลิตยา วิธีการวิเคราะห์อัตโนมัติจะได้รับการพัฒนาในการควบคุมโรงงานและห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ โอกาสสำคัญในเรื่องนี้เปิดขึ้นโดยการใช้ระบบฉีดกระแสอัตโนมัติสำหรับการควบคุมทีละขั้นตอน เช่นเดียวกับ GLC และ HPLC สำหรับการควบคุมแบบอนุกรมของ FPP ขั้นตอนใหม่ได้นำไปสู่ระบบอัตโนมัติเต็มรูปแบบของการดำเนินการวิเคราะห์ทั้งหมด ซึ่งอิงจากการใช้หุ่นยนต์ในห้องปฏิบัติการ วิทยาการหุ่นยนต์พบว่ามีการใช้งานกันอย่างแพร่หลายในห้องปฏิบัติการต่างประเทศ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการสุ่มตัวอย่างและการปฏิบัติงานเสริมอื่นๆ

การปรับปรุงเพิ่มเติมจะต้องใช้วิธีการวิเคราะห์แบบสำเร็จรูป ซึ่งรวมถึงหลายองค์ประกอบ LF ซึ่งรวมถึงละอองลอย ฟิล์มสำหรับตา ยาเม็ดหลายชั้น และสแปนซูล ด้วยเหตุนี้ วิธีการแบบไฮบริดที่อาศัยการผสมผสานระหว่างโครมาโตกราฟีกับแสง ไฟฟ้าเคมี และวิธีการอื่นๆ จะถูกนำมาใช้อย่างกว้างขวาง การวิเคราะห์อย่างชัดแจ้งของรูปแบบยาที่ผลิตขึ้นเป็นรายบุคคลจะไม่สูญเสียความสำคัญ อย่างไรก็ตาม ที่นี่วิธีการทางเคมีจะถูกแทนที่ด้วยวิธีการทางเคมีกายภาพมากขึ้น การแนะนำวิธีการที่ง่ายและแม่นยำเพียงพอในการวิเคราะห์การหักเหของแสง, อินเตอร์เฟอโรเมตริก, โพลาริเมตริก, การเรืองแสง, การวิเคราะห์โฟโตคัลเลอร์เมตริก และวิธีการอื่นๆ ทำให้สามารถเพิ่มความเป็นกลางและเร่งการประเมินคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยาที่ผลิตในร้านขายยา การพัฒนาวิธีการดังกล่าวมีความเกี่ยวข้องอย่างมากกับปัญหาในการต่อต้านการปลอมแปลงยาที่เกิดขึ้นในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา นอกเหนือจากบรรทัดฐานทางกฎหมายและทางกฎหมายแล้ว ยังจำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องเสริมสร้างการควบคุมคุณภาพของยาสำหรับการผลิตในประเทศและต่างประเทศ รวมทั้ง วิธีการด่วน

ทิศทางที่สำคัญอย่างยิ่งคือการใช้วิธีการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรมแบบต่างๆ สำหรับการศึกษา กระบวนการทางเคมีที่เกิดขึ้นระหว่างการจัดเก็บยา ความรู้เกี่ยวกับกระบวนการเหล่านี้ทำให้สามารถแก้ปัญหาดังกล่าวได้ ปัญหาที่เกิดขึ้นจริงเพื่อรักษาเสถียรภาพของยาและยา การพัฒนาสภาวะการเก็บรักษาตามหลักวิทยาศาสตร์สำหรับยา ความได้เปรียบในทางปฏิบัติของการศึกษาดังกล่าวได้รับการยืนยันโดยความสำคัญทางเศรษฐกิจ

งานของการวิเคราะห์ทางชีวเภสัชภัณฑ์รวมถึงการพัฒนาวิธีการในการพิจารณายาไม่เพียงเท่านั้น แต่ยังรวมถึงสารเมตาโบไลต์ในของเหลวชีวภาพและเนื้อเยื่อของร่างกาย ในการแก้ปัญหาชีวเภสัชศาสตร์และเภสัชจลนศาสตร์ จำเป็นต้องใช้วิธีการทางเคมีกายภาพที่แม่นยำและละเอียดอ่อนในการวิเคราะห์ยาในเนื้อเยื่อชีวภาพและของเหลว การพัฒนาวิธีการดังกล่าวเป็นหน้าที่ของผู้เชี่ยวชาญที่ทำงานด้านการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรมและทางพิษวิทยา

การพัฒนาเพิ่มเติมของการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรมและชีวเวชภัณฑ์นั้นสัมพันธ์อย่างใกล้ชิดกับการใช้วิธีการทางคณิตศาสตร์เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพวิธีการควบคุมคุณภาพยา ทฤษฎีข้อมูลถูกใช้ในสาขาต่างๆ ของร้านขายยาแล้ว เช่นเดียวกับวิธีการทางคณิตศาสตร์ เช่น การเพิ่มประสิทธิภาพด้านซิมเพล็กซ์ เชิงเส้น ไม่เชิงเส้น การเขียนโปรแกรมเชิงตัวเลข การทดลองหลายปัจจัย ทฤษฎีการรู้จำรูปแบบ และระบบผู้เชี่ยวชาญต่างๆ

วิธีการทางคณิตศาสตร์ในการวางแผนการทดลองทำให้สามารถกำหนดขั้นตอนการศึกษาระบบเฉพาะให้เป็นทางการได้และเป็นผลให้ได้รับ แบบจำลองทางคณิตศาสตร์ในรูปแบบของสมการถดถอยที่มีปัจจัยที่สำคัญที่สุดทั้งหมด ผลลัพธ์ที่ได้คือการปรับให้เหมาะสมของกระบวนการทั้งหมดและสร้างกลไกการทำงานที่น่าจะเป็นไปได้มากที่สุด

บ่อยขึ้น วิธีการที่ทันสมัยการวิเคราะห์รวมกับการใช้คอมพิวเตอร์อิเล็กทรอนิกส์ นี้นำไปสู่การเกิดขึ้นที่ทางแยก การวิเคราะห์ทางเคมีและคณิตศาสตร์ของวิทยาศาสตร์ใหม่ - เคมี มันขึ้นอยู่กับการใช้วิธีการทางสถิติทางคณิตศาสตร์และทฤษฎีข้อมูลอย่างกว้างขวาง การใช้คอมพิวเตอร์และคอมพิวเตอร์ในขั้นตอนต่างๆ ของการเลือกวิธีการวิเคราะห์ การเพิ่มประสิทธิภาพ การประมวลผล และการตีความผลลัพธ์

ลักษณะที่เปิดเผยอย่างมากของสถานะการวิจัยในด้านการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรมคือความถี่สัมพัทธ์ของการใช้วิธีการต่างๆ ในปี 2543 การใช้วิธีการทางเคมีมีแนวโน้มลดลง (7.7% รวมทั้งเทอร์โมเคมี) เปอร์เซ็นต์ที่เท่ากันของการใช้วิธีการอินฟราเรดสเปกโตรสโคปีและยูวีสเปกโตรโฟโตเมตรี การศึกษาจำนวนมากที่สุด (54%) ดำเนินการโดยใช้วิธีโครมาโตกราฟี โดยเฉพาะอย่างยิ่ง HPLC (33%) วิธีอื่นคิดเป็น 23% ของงานที่ทำ ดังนั้นจึงมีแนวโน้มอย่างต่อเนื่องในการขยายการใช้โครมาโตกราฟี (โดยเฉพาะ HPLC) และวิธีการดูดซึมเพื่อปรับปรุงและรวมวิธีการวิเคราะห์ยาให้เป็นหนึ่งเดียว

2. ประวัติการพัฒนาเภสัชเคมี

2.1 ขั้นตอนหลักในการพัฒนาร้านขายยา

การสร้างและพัฒนาเภสัชเคมีมีความเกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดกับประวัติของร้านขายยา ร้านขายยามีต้นกำเนิดในสมัยโบราณและมีผลกระทบอย่างมากต่อการก่อตัวของยา เคมี และวิทยาศาสตร์อื่นๆ

ประวัติของร้านขายยาเป็นสาขาวิชาอิสระซึ่งมีการศึกษาแยกต่างหาก เพื่อให้เข้าใจว่าทำไมและเหตุใดเคมีทางเภสัชกรรมจึงถือกำเนิดขึ้นในลำไส้ของร้านขายยา กระบวนการของการก่อตัวเป็นวิทยาศาสตร์อิสระเกิดขึ้นได้อย่างไร เราจะพิจารณาโดยสังเขปในแต่ละขั้นตอนในการพัฒนาร้านขายยาโดยเริ่มจากช่วงเวลาของไออาโตรเคมี

ช่วงเวลาของ iatrochemistry (XVI - XVII ศตวรรษ) ระหว่างยุคฟื้นฟูศิลปวิทยา การเล่นแร่แปรธาตุถูกแทนที่ด้วยไออาโตรเคมี (เคมีการแพทย์) Paracelsus ผู้ก่อตั้ง (1493 - 1541) เชื่อว่า "เคมีไม่ควรทำหน้าที่ในการสกัดทองคำ แต่ให้การปกป้องสุขภาพ" แก่นแท้ของคำสอนของ Paracelsus อยู่บนพื้นฐานของความจริงที่ว่าร่างกายมนุษย์เป็นชุดของสารเคมีและการขาดสารเคมีใด ๆ อาจทำให้เกิดโรคได้ ดังนั้นสำหรับการรักษา Paracelsus ใช้สารประกอบทางเคมีของโลหะต่างๆ (ปรอท ตะกั่ว ทองแดง เหล็ก พลวง สารหนู ฯลฯ) รวมทั้งยาสมุนไพร

Paracelsus ได้ทำการศึกษาผลกระทบต่อร่างกายของสารหลายชนิดที่มีแร่ธาตุและพืช เขาได้ปรับปรุงเครื่องมือและอุปกรณ์จำนวนหนึ่งสำหรับการวิเคราะห์ นั่นคือเหตุผลที่ Paracelsus ถือว่าเป็นหนึ่งในผู้ก่อตั้งการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรมและ iatrochemistry ซึ่งเป็นช่วงเวลาของการเกิดเคมีเภสัชกรรม

ร้านขายยาในศตวรรษที่ 16 - XVII เดิมเป็นศูนย์ศึกษาเคมีภัณฑ์ ได้รับและศึกษาสารที่มีต้นกำเนิดจากแร่ พืชและสัตว์ มีการค้นพบสารประกอบใหม่จำนวนหนึ่ง ศึกษาคุณสมบัติและการเปลี่ยนแปลงของโลหะต่างๆ ทำให้สามารถสะสมความรู้ทางเคมีอันมีค่าและปรับปรุงการทดลองทางเคมีได้ เป็นเวลา 100 ปีของการพัฒนาไออาโตรเคมี วิทยาศาสตร์ได้เติมเต็มด้วยข้อเท็จจริงจำนวนมากมากกว่าการเล่นแร่แปรธาตุเป็นเวลา 1,000 ปี

ช่วงเวลาของการเกิดของทฤษฎีเคมีแรก (XVII - XIX ศตวรรษ) สำหรับการพัฒนาการผลิตเชิงอุตสาหกรรมในช่วงเวลานี้ จำเป็นต้องขยายขอบเขตของการวิจัยทางเคมีให้เกินขอบเขตของวิชาเคมี สิ่งนี้นำไปสู่การสร้างอุตสาหกรรมเคมีแห่งแรกและการก่อตัวของวิทยาศาสตร์เคมี

ครึ่งหลังของศตวรรษที่ 17 - ระยะเวลาการเกิดของทฤษฎีเคมีครั้งแรก - ทฤษฎีของ phlogiston ด้วยความช่วยเหลือพวกเขาพยายามพิสูจน์ว่ากระบวนการเผาไหม้และออกซิเดชันนั้นมาพร้อมกับการปล่อยสารพิเศษ - "phlogiston" ทฤษฎีของ phlogiston ถูกสร้างขึ้นโดย I. Becher (1635-1682) และ G. Stahl (1660-1734) แม้จะมีข้อสันนิษฐานที่ผิดพลาด แต่ก็มีความก้าวหน้าอย่างไม่ต้องสงสัยและมีส่วนช่วยในการพัฒนาวิทยาศาสตร์เคมี

ในการต่อสู้กับผู้สนับสนุนทฤษฎี phlogiston ทฤษฎีออกซิเจนได้เกิดขึ้น ซึ่งเป็นแรงผลักดันอันทรงพลังในการพัฒนาความคิดทางเคมี M.V. เพื่อนร่วมชาติที่ยอดเยี่ยมของเรา Lomonosov (1711 - 1765) หนึ่งในนักวิทยาศาสตร์คนแรกของโลกได้พิสูจน์ความไม่สอดคล้องของทฤษฎี phlogiston แม้จะไม่ทราบข้อเท็จจริงว่าออกซิเจนยังไม่เป็นที่รู้จัก แต่ MV Lomonosov ได้ทำการทดลองในปี ค.ศ. 1756 ว่าในกระบวนการเผาไหม้และการเกิดออกซิเดชัน มันไม่ใช่การสลายตัวที่เกิดขึ้น แต่เป็นการเพิ่ม "อนุภาค" ของอากาศลงในสาร ผลลัพธ์ที่คล้ายกันได้รับ 18 ปีต่อมาในปี พ.ศ. 2317 โดยนักวิทยาศาสตร์ชาวฝรั่งเศส A. Lavoisier

เภสัชกร K. Scheele (ค.ศ. 1742 - 1786) นักวิทยาศาสตร์ชาวสวีเดนแยกออกซิเจนออกได้เป็นครั้งแรก ซึ่งข้อดีคือการค้นพบคลอรีน กลีเซอรีน กรดอินทรีย์จำนวนหนึ่ง และสารอื่นๆ

ครึ่งหลังของศตวรรษที่ 18 เป็นช่วงเวลาของการพัฒนาอย่างรวดเร็วของเคมี เภสัชกรมีส่วนสนับสนุนอย่างมากต่อความก้าวหน้าของวิทยาศาสตร์เคมี ซึ่งได้ค้นพบสิ่งที่น่าทึ่งมากมายที่มีความสำคัญต่อทั้งร้านขายยาและเคมี ดังนั้นเภสัชกรชาวฝรั่งเศส L. Vauquelin (1763 - 1829) ได้ค้นพบองค์ประกอบใหม่ - โครเมียมเบริลเลียม เภสัชกร บี. กูร์ตัวส์ (1777 - 1836) ค้นพบไอโอดีนในสาหร่าย ในปี ค.ศ. 1807 เภสัชกรชาวฝรั่งเศส Seguin ได้แยกมอร์ฟีนออกจากฝิ่น และเพื่อนร่วมงานของเขาคือ Pelletier และ Caventu เป็นกลุ่มแรกที่ได้รับสตริกนิน บรูซีน และอัลคาลอยด์อื่นๆ จากวัสดุจากพืช

เภสัชกรหมอ (1806 - 1879) ได้ทำการพัฒนาการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรมอย่างมาก ครั้งแรกที่เขาใช้บิวเรต ปิเปต ตาชั่งร้านขายยา ซึ่งใช้ชื่อของเขา

ดังนั้นเคมีเภสัชกรรมซึ่งมีต้นกำเนิดในช่วงเวลาของ iatrochemistry ในศตวรรษที่ 16 จึงได้รับการพัฒนาเพิ่มเติมในศตวรรษที่ 17-18

2.2 การพัฒนาเภสัชเคมีในรัสเซีย

ที่มาของร้านขายยารัสเซีย การเกิดขึ้นของร้านขายยาในรัสเซียเกี่ยวข้องกับการพัฒนายาแผนโบราณและการต้มตุ๋นในวงกว้าง "หมอ" กับ "สมุนไพร" ที่เขียนด้วยลายมือรอดมาจนถึงทุกวันนี้ พวกเขามีข้อมูลเกี่ยวกับยาหลายชนิดของพืชและสัตว์โลก ร้านค้าสีเขียว (ศตวรรษที่สิบสาม - สิบห้า) เป็นเซลล์แรกของธุรกิจร้านขายยาในรัสเซีย การเกิดขึ้นของการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรมควรมาจากช่วงเวลาเดียวกัน เนื่องจากมีความจำเป็นต้องตรวจสอบคุณภาพของยา ร้านขายยารัสเซียในศตวรรษที่ XVI - XVII เป็นห้องปฏิบัติการประเภทหนึ่งสำหรับการผลิตไม่เพียง แต่ยาเท่านั้น แต่ยังรวมถึงกรด (กำมะถันและไนตริก), สารส้ม, กรดกำมะถัน, การทำให้บริสุทธิ์ด้วยกำมะถัน ฯลฯ ดังนั้น ร้านขายยาจึงเป็นแหล่งกำเนิดของเคมีเภสัชกรรม

ความคิดของนักเล่นแร่แปรธาตุเป็นคนต่างด้าวในรัสเซียที่นี่มีการพัฒนาฝีมือการผลิตยาในทันที นักเล่นแร่แปรธาตุมีส่วนร่วมในการเตรียมและควบคุมคุณภาพของยาในร้านขายยา (คำว่า "นักเล่นแร่แปรธาตุ" ไม่เกี่ยวข้องกับการเล่นแร่แปรธาตุ)

การฝึกอบรมเภสัชกรดำเนินการโดยโรงเรียนแพทย์แห่งแรกที่เปิดในมอสโกในปี 1706 หนึ่งในสาขาวิชาพิเศษคือวิชาเคมีเภสัชกรรม นักเคมีชาวรัสเซียหลายคนได้รับการศึกษาที่โรงเรียนนี้

การพัฒนาที่แท้จริงของวิทยาศาสตร์เคมีและเภสัชกรรมในรัสเซียเกี่ยวข้องกับชื่อ M.V. Lomonosov ตามความคิดริเริ่มของ M.V. Lomonosov ในปี ค.ศ. 1748 ห้องปฏิบัติการเคมีทางวิทยาศาสตร์แห่งแรกได้ถูกสร้างขึ้นและในปี ค.ศ. 1755 ได้มีการเปิดมหาวิทยาลัยรัสเซียแห่งแรก ร่วมกับ Academy of Sciences สิ่งเหล่านี้เป็นศูนย์กลางของวิทยาศาสตร์รัสเซีย รวมถึงวิทยาศาสตร์เคมีและเภสัชกรรม MV Lomonosov เป็นเจ้าของคำพูดที่ยอดเยี่ยมเกี่ยวกับความสัมพันธ์ระหว่างเคมีและยา: "... แพทย์ไม่สามารถสมบูรณ์แบบได้หากปราศจากความรู้ด้านเคมีและข้อบกพร่องทั้งหมดความตะกละและการบุกรุกที่เกิดขึ้นในวิทยาศาสตร์การแพทย์จากพวกเขา การเพิ่มเติมการหลีกเลี่ยงและการแก้ไขจาก เคมีเกือบหนึ่งควรหวัง "

หนึ่งในผู้สืบทอดหลายคนของ M.V. Lomonosov เป็นนักศึกษาเภสัชกรและนักวิทยาศาสตร์ชาวรัสเซียผู้มีชื่อเสียง T.E. Lovits (1757 - 1804) เขาเป็นคนแรกที่ค้นพบความสามารถในการดูดซับของถ่านหินและใช้มันเพื่อทำให้น้ำ แอลกอฮอล์ และกรดทาร์ทาริกบริสุทธิ์ พัฒนาวิธีการเพื่อให้ได้แอลกอฮอล์แน่นอน, กรดอะซิติก, น้ำตาลองุ่น ในบรรดาผลงานมากมายของ T.E. Lovits การพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ด้วยผลึกจุลภาค (ค.ศ. 1798) นั้นเกี่ยวข้องโดยตรงกับเคมีทางเภสัชกรรม

ผู้สืบทอดที่คู่ควรกับ M.V. Lomonosov เป็นนักเคมีชาวรัสเซียที่ยิ่งใหญ่ที่สุด V.M. Severgin (1765-1826) ในบรรดาผลงานมากมายของเขา หนังสือสองเล่มที่ตีพิมพ์ในปี ค.ศ. 1800 มีความสำคัญมากที่สุดสำหรับร้านขายยา: "วิธีทดสอบความบริสุทธิ์และความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์เคมีของผลิตภัณฑ์ยา" และ "วิธีทดสอบน้ำแร่" หนังสือทั้งสองเล่มเป็นคู่มือภายในประเทศเล่มแรกในด้านการวิจัยและวิเคราะห์สารทางการแพทย์ การสานต่อความคิดของ M.V. Lomonosov, V.M. Severgin เน้นย้ำถึงความสำคัญของเคมีในการประเมินคุณภาพของยา: "หากปราศจากความรู้ด้านเคมี การทดสอบยาก็ไม่สามารถทำได้" ผู้เขียนเลือกเฉพาะวิธีการวิเคราะห์ที่ถูกต้องและเข้าถึงได้มากที่สุดสำหรับการศึกษายาเท่านั้น ลำดับและแผนสำหรับการศึกษาสารยาที่เสนอโดย V.M. Severgin มีการเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยและปัจจุบันใช้ในการจัดทำเภสัชตำรับของรัฐ V.M. Severgin สร้างพื้นฐานทางวิทยาศาสตร์ไม่เพียง แต่สำหรับเภสัชกรรม แต่ยังรวมถึงการวิเคราะห์ทางเคมีในประเทศของเราด้วย

ผลงานของนักวิทยาศาสตร์ชาวรัสเซีย A.P. Nelyubin (1785 - 1858) ถูกเรียกว่า "สารานุกรมความรู้ด้านเภสัชกรรม" อย่างถูกต้อง พระองค์แรกทรงกำหนด รากฐานทางวิทยาศาสตร์ร้านขายยา ทำการวิจัยประยุกต์ในสาขาเคมีเภสัชกรรมจำนวนหนึ่ง ปรับปรุงวิธีการรับเกลือของควินิน สร้างอุปกรณ์สำหรับรับอีเธอร์ และสำหรับการทดสอบสารหนู A.P. Nelyubin ได้ทำการศึกษาทางเคมีอย่างกว้างขวางเกี่ยวกับน้ำแร่คอเคเซียน

จนถึงยุค 40 ของศตวรรษที่ XIX ในรัสเซียมีนักเคมีหลายคนที่มีส่วนร่วมอย่างมากในการพัฒนาเคมีเภสัชกรรมด้วยการทำงานของพวกเขา อย่างไรก็ตาม พวกเขาทำงานแยกกัน แทบไม่มีห้องปฏิบัติการเคมีเลย ไม่มีอุปกรณ์และโรงเรียนสอนเคมีทางวิทยาศาสตร์

โรงเรียนเคมีแห่งแรกและการสร้างทฤษฎีเคมีใหม่ในรัสเซีย โรงเรียนเคมีรัสเซียแห่งแรกที่ก่อตั้งโดย A.A. Voskresensky (1809-1880) และ N.N. Zinin (1812-1880) มีบทบาทสำคัญในการฝึกอบรมบุคลากรในการสร้างห้องปฏิบัติการรวมถึงเคมีเภสัชกรรมที่ยอดเยี่ยม A.A. Voskresensky ดำเนินการกับนักเรียนของเขาการศึกษาจำนวนมากที่เกี่ยวข้องโดยตรงกับร้านขายยา พวกเขาแยกสารอัลคาลอยด์ธีโอโบรมีน และศึกษาโครงสร้างทางเคมีของควินิน การค้นพบที่โดดเด่นของ N.N. Zinin คือปฏิกิริยาคลาสสิกของการเปลี่ยนแปลงของสารประกอบอะโรมาติกไนโตรเป็นสารประกอบอะมิโน

D.I.Mendeleev เขียนว่า A.A.Voskresensky และ N.N.Zinin เป็น "ผู้ก่อตั้งการพัฒนาความรู้ทางเคมีอิสระในรัสเซีย" ชื่อเสียงระดับโลกมาถึงรัสเซียโดยผู้สืบทอดที่คู่ควรของพวกเขา D.I. Mendeleev และ A.M. Butlerov

DI Mendeleev (1834 - 1907) เป็นผู้สร้างกฎธาตุและตารางธาตุ ความสำคัญอย่างมากของกฎธาตุสำหรับวิทยาศาสตร์เคมีทั้งหมดเป็นที่รู้จักกันดี แต่ก็มีความหมายเชิงปรัชญาที่ลึกซึ้งด้วย เนื่องจากมันแสดงให้เห็นว่าองค์ประกอบทั้งหมดสร้างระบบเดียวที่เชื่อมต่อกันด้วยความสม่ำเสมอร่วมกัน ในหลากหลายแง่มุม กิจกรรมทางวิทยาศาสตร์ DIMendeleev ยังให้ความสนใจกับร้านขายยาอีกด้วย ย้อนกลับไปในปี พ.ศ. 2435 เขาเขียนเกี่ยวกับความจำเป็นในการ "ตั้งโรงงานและห้องปฏิบัติการในรัสเซียสำหรับการผลิตยาและยาที่ถูกสุขอนามัย" เพื่อที่จะปลอดจากการนำเข้า

ผลงานของ A.M. Butlerov ยังมีส่วนช่วยในการพัฒนาเคมีเภสัชกรรม A.M. Butlerov (1828 - 1886) ได้รับ urotropin ในปี 1859; ศึกษาโครงสร้างของควินินที่ค้นพบควิโนลีน เขาสังเคราะห์สารที่มีน้ำตาลจากฟอร์มัลดีไฮด์ อย่างไรก็ตามชื่อเสียงระดับโลกทำให้เขาสร้างทฤษฎีโครงสร้างของสารประกอบอินทรีย์ (1861)

ระบบธาตุเป็นระยะโดย D.I. Mendeleev และทฤษฎีโครงสร้างของสารประกอบอินทรีย์โดย A.M. Butlerov มีอิทธิพลอย่างเด็ดขาดในการพัฒนาวิทยาศาสตร์เคมีและการเชื่อมต่อกับการผลิต

งานวิจัยด้านเคมีบำบัดและเคมีของสารธรรมชาติ ในตอนท้ายของศตวรรษที่ 19 มีการศึกษาใหม่เกี่ยวกับสารธรรมชาติในรัสเซีย เร็วเท่าที่ปี 1880 ก่อนงานของ Funk นักวิทยาศาสตร์ชาวโปแลนด์ แพทย์ชาวรัสเซีย N.I. Lunin แนะนำว่านอกจากโปรตีน ไขมัน และน้ำตาลแล้ว อาหารยังมี "สารที่ขาดไม่ได้สำหรับโภชนาการ" เขาทดลองพิสูจน์การมีอยู่ของสารเหล่านี้ซึ่งต่อมาเรียกว่าวิตามิน

ในปี 1890 หนังสือของ E. Shatsky "การสอนเกี่ยวกับอัลคาลอยด์ของพืช กลูโคไซด์และ ptomains" ได้รับการตีพิมพ์ในคาซาน มันเกี่ยวข้องกับอัลคาลอยด์ที่รู้จักในเวลานั้นตามการจำแนกตามโรงงานผลิต มีการอธิบายวิธีการสกัดอัลคาลอยด์จากวัสดุจากพืช รวมถึงเครื่องมือที่เสนอโดย E. Shatsky

ในปี พ.ศ. 2440 เอกสารของ K. Ryabinin "Alkaloids (Chemical and Physiological Essays)" ได้รับการตีพิมพ์ในเซนต์ปีเตอร์สเบิร์ก ในบทนำ ผู้เขียนชี้ให้เห็นถึงความจำเป็นเร่งด่วน "ต้องมีเรียงความเกี่ยวกับอัลคาลอยด์ในภาษารัสเซีย ซึ่งหากใช้ปริมาตรเพียงเล็กน้อย ก็จะให้แนวคิดที่ถูกต้อง จำเป็น และครอบคลุมเกี่ยวกับคุณสมบัติของพวกมัน" เอกสารนี้มีบทนำสั้นๆ ที่อธิบายข้อมูลทั่วไปเกี่ยวกับคุณสมบัติทางเคมีของอัลคาลอยด์ ตลอดจนส่วนต่างๆ ที่ให้สูตรสรุป คุณสมบัติทางกายภาพและเคมี รีเอเจนต์ที่ใช้ในการระบุ และข้อมูลเกี่ยวกับการใช้อัลคาลอยด์ 28 ชนิด

เคมีบำบัดเกิดขึ้นในช่วงเปลี่ยนศตวรรษที่ 20 เนื่องจากการพัฒนาอย่างรวดเร็วของยา ชีววิทยา และเคมี นักวิทยาศาสตร์ทั้งในประเทศและต่างประเทศได้มีส่วนร่วมในการพัฒนา หนึ่งในผู้สร้างเคมีบำบัดคือแพทย์ชาวรัสเซีย D.JI Romanovsky ในปี พ.ศ. 2434 เขาได้กำหนดและทดลองยืนยันพื้นฐานของวิทยาศาสตร์นี้ โดยชี้ให้เห็นว่าจำเป็นต้องมองหา "สาร" ที่เมื่อนำเข้าสู่สิ่งมีชีวิตที่เป็นโรคจะทำให้เกิดอันตรายน้อยที่สุดต่อหลังและก่อให้เกิดผลการทำลายล้างที่ยิ่งใหญ่ที่สุด ในสารก่อโรค คำจำกัดความนี้ยังคงความหมายมาจนถึงทุกวันนี้

การวิจัยอย่างกว้างขวางในด้านการใช้สีย้อมและสารประกอบออร์กาโนเอเลเมนต์เป็นสารยาได้ดำเนินการโดยนักวิทยาศาสตร์ชาวเยอรมัน P. Ehrlich (1854 - 1915) เมื่อปลายศตวรรษที่ 19 เขาเป็นคนแรกที่เสนอคำว่า "เคมีบำบัด" นักวิทยาศาสตร์หลายคนรวมทั้งชาวรัสเซีย (O.Yu. Magidson, M.Ya. Kraft, M.V. Rubtsov, A.M. Grigorovsky) ได้สร้างเคมีบำบัดขึ้นบนพื้นฐานของทฤษฎีที่พัฒนาโดย P. Ehrlich เรียกว่าหลักการของการเปลี่ยนแปลงทางเคมี ยาที่มีฤทธิ์ต้านมาลาเรีย

การสร้างการเตรียมซัลฟานิลาไมด์ซึ่งเป็นจุดเริ่มต้นของยุคใหม่ในการพัฒนาเคมีบำบัดมีความเกี่ยวข้องกับการศึกษาอะโซย้อมพรอนโทซิลที่ค้นพบในการค้นหายาสำหรับรักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรีย (G. Domagk) การค้นพบโพรนโทซิลเป็นการยืนยันความต่อเนื่องของการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ ตั้งแต่สีย้อมไปจนถึงซัลโฟนาไมด์

เคมีบำบัดสมัยใหม่มีคลังยาจำนวนมากซึ่งเป็นสถานที่ที่สำคัญที่สุดที่ใช้ยาปฏิชีวนะ ค้นพบครั้งแรกในปี 1928 โดยชาวอังกฤษ A. Fleming ยาปฏิชีวนะเพนิซิลลินเป็นบรรพบุรุษของสารเคมีบำบัดชนิดใหม่ที่มีประสิทธิภาพในการต่อต้านเชื้อโรคในหลายโรค ผลงานของ A. Fleming นำหน้าด้วยการวิจัยโดยนักวิทยาศาสตร์ชาวรัสเซีย ในปี พ.ศ. 2415 V.A. Manassein ได้พิสูจน์ว่าไม่มีแบคทีเรียในของเหลวเพาะเลี้ยงเมื่อปลูกราสีเขียว (Pénicillium glaucum) A.G. Polotebnov ทดลองพิสูจน์แล้วว่าการทำความสะอาดหนองและการรักษาบาดแผลเกิดขึ้นเร็วขึ้นหากใช้เชื้อรา ผลของยาปฏิชีวนะของเชื้อราได้รับการยืนยันในปี 1904 โดยสัตวแพทย์ M.G. Tartakovsky ในการทดลองกับสาเหตุของกาฬโรคในไก่

การวิจัยและการผลิตยาปฏิชีวนะนำไปสู่การสร้างสาขาวิทยาศาสตร์และอุตสาหกรรมทั้งสาขา ปฏิวัติวงการการรักษาด้วยยาสำหรับโรคต่างๆ

ดังนั้นดำเนินการโดยนักวิทยาศาสตร์ชาวรัสเซียเมื่อปลายศตวรรษที่ XIX การวิจัยในด้านเคมีบำบัดและเคมีของสารธรรมชาติได้วางรากฐานสำหรับการได้รับยาใหม่ที่มีประสิทธิภาพในปีต่อ ๆ ไป

2.3 การพัฒนาเภสัชเคมีในสหภาพโซเวียต

การก่อตัวและการพัฒนาเคมีเภสัชกรรมในสหภาพโซเวียตเกิดขึ้นในช่วงปีแรก ๆ ของอำนาจโซเวียตโดยสัมพันธ์อย่างใกล้ชิดกับวิทยาศาสตร์เคมีและการผลิต โรงเรียนนักเคมีในประเทศที่สร้างขึ้นในรัสเซียซึ่งส่งผลกระทบอย่างใหญ่หลวงต่อการพัฒนาเคมีเภสัชกรรมได้รับการอนุรักษ์ไว้ พอเพียงที่จะกล่าวถึงโรงเรียนหลักของนักเคมีอินทรีย์ A.E. Favorsky และ N.D. Zelinsky นักวิจัยของ terpene chemistry S.S. geochemistry, N.S. Kurnakova - ในด้านวิธีการวิจัยทางกายภาพและเคมี ศูนย์กลางของวิทยาศาสตร์ในประเทศคือ Academy of Sciences ของสหภาพโซเวียต (ปัจจุบันคือ NAS)

เช่นเดียวกับวิทยาศาสตร์ประยุกต์อื่น ๆ เคมีเภสัชกรรมสามารถพัฒนาได้บนพื้นฐานของการวิจัยเชิงทฤษฎีพื้นฐานที่ดำเนินการในสถาบันวิจัยด้านเคมีและชีวการแพทย์ของ USSR Academy of Sciences (NAS) และ USSR Academy of Medical Sciences (ปัจจุบันคือ AMN) นักวิทยาศาสตร์ของสถาบันการศึกษามีส่วนร่วมโดยตรงในการสร้างยาใหม่

ย้อนกลับไปในช่วงทศวรรษที่ 30 การวิจัยครั้งแรกในสาขาเคมีของสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพตามธรรมชาติได้ดำเนินการในห้องปฏิบัติการของ A.E. Chichibabin การศึกษาเหล่านี้ได้รับการพัฒนาเพิ่มเติมในผลงานของ I. L. Knunyants เขาร่วมกับ O.Yu.Magidson เป็นผู้สร้างเทคโนโลยีสำหรับการผลิตยา akrikhin ในประเทศ ซึ่งทำให้ประเทศของเราไม่ต้องนำเข้ายาต้านมาเลเรีย

N.A. Preobrazhensky มีส่วนสำคัญในการพัฒนาเคมีของยาที่มีโครงสร้างเฮเทอโรไซคลิก ร่วมกับเพื่อนร่วมงาน เขาได้พัฒนาและแนะนำวิธีการใหม่ๆ ในการผลิตวิตามิน A, E, PP, พิโลคาร์พีนสังเคราะห์, ศึกษาโคเอ็นไซม์, ลิปิด และสารธรรมชาติอื่นๆ

V.M. Rodionov มีอิทธิพลอย่างมากต่อการพัฒนางานวิจัยด้านเคมีของสารประกอบเฮเทอโรไซคลิกและกรดอะมิโน เขาเป็นหนึ่งในผู้ก่อตั้งอุตสาหกรรมการสังเคราะห์สารอินทรีย์ชั้นดีและอุตสาหกรรมเคมีและเภสัชภัณฑ์ในประเทศ

การศึกษาของโรงเรียน A.P. Orekhov ในสาขาเคมีอัลคาลอยด์มีอิทธิพลอย่างมากต่อการพัฒนาเคมีเภสัชกรรม ภายใต้การนำของเขา วิธีการต่างๆ ได้รับการพัฒนาสำหรับการแยก การทำให้บริสุทธิ์ และการกำหนดโครงสร้างทางเคมีของอัลคาลอยด์จำนวนมาก ซึ่งพบการประยุกต์ใช้เป็นยา

ตามความคิดริเริ่มของ MM Shemyakin สถาบัน Chemistry of Natural Compounds ได้ก่อตั้งขึ้น ที่นี่กำลังดำเนินการวิจัยพื้นฐานในด้านเคมีของยาปฏิชีวนะ เปปไทด์ โปรตีน นิวคลีโอไทด์ ลิปิด เอนไซม์ คาร์โบไฮเดรต ฮอร์โมนสเตียรอยด์ บนพื้นฐานนี้มีการสร้างยาใหม่ สถาบันได้วางรากฐานทางทฤษฎีของวิทยาศาสตร์ใหม่ - bio เคมีอินทรีย์.

การศึกษาที่ดำเนินการโดย GV Samsonov ที่สถาบัน Macromolecular Compounds มีส่วนสนับสนุนอย่างมากในการแก้ปัญหาการทำให้สารประกอบออกฤทธิ์ทางชีวภาพบริสุทธิ์จากสารที่มาพร้อมกัน

ความสัมพันธ์ที่ใกล้ชิดเชื่อมโยงสถาบันเคมีอินทรีย์กับการวิจัยในสาขาเคมีเภสัชกรรม ในช่วงปีมหาบุรุษ สงครามรักชาติที่นี่มีการเตรียมการเช่นยาหม่องของ Shostakovsky, phenamine และต่อมา promedol, polyvinylpyrrolidone เป็นต้น การได้รับวิตามินบีและสิ่งที่คล้ายคลึงกัน มีการดำเนินการในด้านของการสังเคราะห์ยาปฏิชีวนะต้านวัณโรคและการศึกษากลไกการออกฤทธิ์

การวิจัยในด้านสารประกอบออร์แกนิกที่ดำเนินการในห้องปฏิบัติการของ A.N. Nesmeyanov, A.E. Arbuzov และ B.A. Arbuzov, M.I. Kabachnik, I.L. การศึกษาเหล่านี้เป็นพื้นฐานทางทฤษฎีสำหรับการสร้างยาชนิดใหม่ ซึ่งได้แก่ สารประกอบออร์กาโนเอเลเมนต์ของฟลูออรีน ฟอสฟอรัส เหล็ก และองค์ประกอบอื่นๆ

ที่สถาบันฟิสิกส์เคมี NM Emanuel เป็นคนแรกที่แสดงความคิดเกี่ยวกับบทบาทของอนุมูลอิสระในการยับยั้งการทำงานของเซลล์เนื้องอก สิ่งนี้ทำให้สามารถสร้างยาต้านมะเร็งชนิดใหม่ได้

การพัฒนาเภสัชเคมีได้รับการอำนวยความสะดวกอย่างมากจากความสำเร็จของวิทยาศาสตร์การแพทย์และชีวภาพในประเทศ ผลงานของโรงเรียนของนักสรีรวิทยาชาวรัสเซียผู้ยิ่งใหญ่ I.P. Pavlov งานของ A.N. Bach และ A.V. Palladin ในสาขาเคมีชีวภาพ ฯลฯ มีผลกระทบอย่างมาก

ที่สถาบันชีวเคมี A.N.Bakh ภายใต้การนำของ V.N.Bukin ได้พัฒนาวิธีการสังเคราะห์ทางจุลชีววิทยาทางอุตสาหกรรมของวิตามิน B12, B15 เป็นต้น

การวิจัยขั้นพื้นฐานในสาขาเคมีและชีววิทยาที่สถาบัน National Academy of Sciences ได้สร้างพื้นฐานทางทฤษฎีสำหรับการพัฒนาการสังเคราะห์สารยาตามเป้าหมาย สิ่งสำคัญอย่างยิ่งคือการศึกษาในสาขาอณูชีววิทยาซึ่งให้การตีความทางเคมีของกลไกของกระบวนการทางชีววิทยาที่เกิดขึ้นในร่างกายรวมถึงภายใต้อิทธิพลของสารยา

สถาบันวิจัยของ Academy of Medical Sciences มีส่วนสนับสนุนอย่างมากในการสร้างยาใหม่ การวิจัยสังเคราะห์และเภสัชวิทยาอย่างกว้างขวางดำเนินการโดยสถาบันของ National Academy of Sciences ร่วมกับสถาบันเภสัชวิทยาของ Academy of Medical Sciences ความร่วมมือครั้งนี้ทำให้สามารถพัฒนาได้ รากฐานทางทฤษฎีกำกับการสังเคราะห์ยาจำนวนหนึ่ง นักเคมีสังเคราะห์ (N.V. Khromov-Borisov, N.K. Kochetkov), นักจุลชีววิทยา (Z.V. Ermolyeva, G.F. Gause และอื่น ๆ ), เภสัชกร (S.V. Anichkov, V.V. Zakusov, M.D. Mashkovsky, G.N. Pershin และอื่น ๆ ) สร้างสารยาดั้งเดิม

ซึ่งเป็นรากฐาน การวิจัยขั้นพื้นฐานในสาขาวิทยาศาสตร์เคมีและชีวการแพทย์ที่พัฒนาในประเทศของเราและกลายเป็นสาขาเคมีเภสัชกรรมอิสระ ในปีแรกของอำนาจของสหภาพโซเวียตได้มีการก่อตั้งสถาบันวิจัยด้านเภสัชกรรม

ในปีพ.ศ. 2463 สถาบันวิจัยเคมีและเภสัชกรรมทางวิทยาศาสตร์ได้เปิดขึ้นในกรุงมอสโก ซึ่งในปี พ.ศ. 2480 ได้เปลี่ยนชื่อเป็น VNIHFI โดยตั้งชื่อตาม V.I. เอส. ออร์ดโซนิคิดเซ ต่อมาไม่นาน สถาบันดังกล่าว (NIHFI) ถูกสร้างขึ้นในคาร์คอฟ (1920), ทบิลิซี (1932), เลนินกราด (1930) (ในปี 1951 LenNIHFI ถูกรวมเข้ากับสถาบันการศึกษาเภสัชเคมีภัณฑ์) ในปีหลังสงคราม NIHFI ก่อตั้งขึ้นใน Novokuznetsk

VNIHFI เป็นหนึ่งในศูนย์วิจัยที่ใหญ่ที่สุดในด้านยาใหม่ นักวิทยาศาสตร์ของสถาบันนี้แก้ปัญหาไอโอดีนในประเทศของเรา (O.Yu. Magidson, A.G. Baichikov และอื่น ๆ ) ได้พัฒนาวิธีการในการรับยาต้านมาเลเรีย sulfonamides (O.Yu. Magidson, M.V. Rubtsov และอื่น ๆ ), ป้องกันวัณโรค ยา (S.I. Sergievskaya), ยาสารหนู - อินทรีย์ (G.A. Kirchhoff, M.Ya. คราฟท์, ฯลฯ ), ยาฮอร์โมนสเตียรอยด์ (V.I. Maksimov, N.N. Suvorov เป็นต้น) การวิจัยที่สำคัญในด้านเคมีของอัลคาลอยด์ได้ดำเนินการ (AP Orekhov) ตอนนี้สถาบันนี้เรียกว่า "ศูนย์เคมีของผลิตภัณฑ์ยา" - VNIKhFI im เอส. ออร์ดโซนิคิดเซ บุคลากรทางวิทยาศาสตร์กระจุกตัวอยู่ที่นี่ โดยกิจกรรมการประสานงานสำหรับการสร้างและการนำสารยาใหม่มาใช้ในการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการด้านเคมีและเภสัชกรรม

เอกสารที่คล้ายกัน

หัวเรื่องและเป้าหมายของเภสัชเคมี ความสัมพันธ์กับสาขาวิชาอื่นๆ ชื่อสมัยใหม่และการจำแนกประเภทของยา โครงสร้างการจัดการและทิศทางหลักของวิทยาศาสตร์เภสัชกรรม ปัญหาสมัยใหม่ของเคมีเภสัชกรรม

บทคัดย่อ เพิ่มเมื่อ 09/19/2010


รวบรัด ร่างประวัติศาสตร์การพัฒนาเคมีเภสัชกรรม การพัฒนายาในรัสเซีย ขั้นตอนหลักของการค้นหายาเสพติด ข้อกำหนดเบื้องต้นสำหรับการสร้างยาใหม่ การค้นหาเชิงประจักษ์และชี้นำสำหรับยาเสพติด

บทคัดย่อ เพิ่มเมื่อ 09/19/2010


ลักษณะและปัญหาการพัฒนาตลาดยาในประเทศในระยะปัจจุบัน สถิติการบริโภคยาสำเร็จรูป การผลิตของรัสเซีย. สถานการณ์เชิงกลยุทธ์สำหรับการพัฒนาอุตสาหกรรมยาในสหพันธรัฐรัสเซีย

บทคัดย่อ เพิ่มเมื่อ 07/02/2010


การสื่อสารปัญหาเคมีเภสัชกรรมกับเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชพลศาสตร์ แนวคิดของปัจจัยทางชีวเภสัชกรรม วิธีการสร้างการดูดซึมของยา การเผาผลาญและบทบาทในกลไกการออกฤทธิ์ของยา

บทคัดย่อ เพิ่มเมื่อ 11/16/2010


หลักเกณฑ์การวิเคราะห์ทางเภสัชกรรม หลักทั่วไปในการทดสอบความแท้จริงของสารยา เกณฑ์คุณภาพที่ดี คุณสมบัติของการวิเคราะห์แบบด่วนของรูปแบบยาในร้านขายยา ดำเนินการวิเคราะห์เชิงทดลองของเม็ดยา analgin

ภาคเรียนที่เพิ่มเมื่อ 08/21/2011


ประเภทและกิจกรรมของ บริษัท ยา "ArtLife" ในตลาดผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่ใช้งานทางชีวภาพ กฎการผลิตและการควบคุมคุณภาพของยา เครื่องหมายการค้าและประเภทยาและการเตรียมการของบริษัท

ภาคเรียนที่เพิ่ม 04/02/2012


ลักษณะเฉพาะของการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรม การทดสอบความถูกต้องของผลิตภัณฑ์ยา ที่มาและสาเหตุของคุณภาพยาไม่ดี การจำแนกประเภทและลักษณะของวิธีการควบคุมคุณภาพของสารยา

บทคัดย่อ เพิ่มเมื่อ 09/19/2010


ชนิดและคุณสมบัติของสารยา คุณสมบัติของสารเคมี (กรด-เบส การไทเทรตที่ไม่ใช่น้ำ) เคมีกายภาพ (ไฟฟ้าเคมี โครมาโตกราฟี) และวิธีทางกายภาพ (การหาจุดแข็งตัว จุดเดือด) ของเคมีทางเภสัชกรรม

ภาคเรียนที่เพิ่ม 10/07/2010


คุณสมบัติของการกระจายข้อมูลยาในสภาพแวดล้อมทางการแพทย์ ประเภทของข้อมูลทางการแพทย์: ตัวอักษรและตัวเลข ภาพ เสียง ฯลฯ กฎหมายควบคุมกิจกรรมการโฆษณาในด้านการไหลเวียนของยา

ภาคเรียนที่เพิ่ม 07/10/2017


อุตสาหกรรมยาเป็นหนึ่งในองค์ประกอบที่สำคัญที่สุดของระบบการดูแลสุขภาพสมัยใหม่ ทำความคุ้นเคยกับต้นกำเนิดของวิทยาศาสตร์การแพทย์สมัยใหม่ การพิจารณาคุณสมบัติหลักของการพัฒนาอุตสาหกรรมยาในสาธารณรัฐเบลารุส

วิชาและงานของเคมีเภสัชกรรม

เคมีเภสัชกรรม (PC) เป็นวิทยาศาสตร์ที่ศึกษาวิธีการได้มาซึ่ง

โครงสร้าง คุณสมบัติทางกายภาพและเคมีของสารยา ความสัมพันธ์ระหว่างโครงสร้างทางเคมีกับการกระทำต่อร่างกาย วิธีการควบคุมคุณภาพของยาและการเปลี่ยนแปลงที่เกิดขึ้นระหว่างการเก็บรักษา ปัญหาที่พบได้รับการแก้ไขด้วยความช่วยเหลือของวิธีการวิจัยทางกายภาพเคมีและเคมีฟิสิกส์ที่ใช้ทั้งสำหรับการสังเคราะห์และการวิเคราะห์สารยา PC ขึ้นอยู่กับทฤษฎีและกฎหมายของวิทยาศาสตร์เคมีที่เกี่ยวข้อง: เคมีอนินทรีย์ อินทรีย์ เคมีวิเคราะห์ กายภาพ และชีวภาพ มีความเกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดกับเภสัชวิทยา ชีวการแพทย์ และสาขาวิชาทางคลินิก

คำศัพท์ในFH

วัตถุประสงค์ของการศึกษาพีซีคือผลิตภัณฑ์ทางเภสัชวิทยาและยา ประการแรกคือสารหรือส่วนผสมของสารที่มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาซึ่งเป็นเป้าหมายของการทดลองทางคลินิก หลังจากทำการทดลองทางคลินิกและได้ผลลัพธ์ที่เป็นบวก ยาจะได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมการเภสัชวิทยาและเภสัชเพื่อใช้และรับชื่อของยา สารยาคือสารที่เป็นปัจเจก สารประกอบเคมีหรือสารชีวภาพ รูปแบบของยาเป็นสภาวะที่สะดวกสำหรับการใช้งาน โดยให้ยา ซึ่งได้ผลการรักษาตามที่ต้องการ ประกอบด้วยผง ยาเม็ด สารละลาย ขี้ผึ้ง เหน็บ รูปแบบของยาที่ผลิตโดยบริษัทใดบริษัทหนึ่งและได้รับชื่อทางการค้าว่ายา

แหล่งที่มาของยา

สารสมุนไพรโดยธรรมชาติแบ่งออกเป็นอนินทรีย์และอินทรีย์ สามารถหาได้จากแหล่งธรรมชาติและสังเคราะห์ หิน ก๊าซ น้ำทะเล ของเสียจากการผลิต ฯลฯ สามารถเป็นวัตถุดิบในการรับสารอนินทรีย์ได้ สารอินทรีย์ยาได้มาจากน้ำมัน ถ่านหิน หินน้ำมัน ก๊าซ เนื้อเยื่อของพืช สัตว์ จุลินทรีย์ และแหล่งอื่นๆ ในทศวรรษที่ผ่านมา จำนวนยาที่สังเคราะห์ได้เพิ่มขึ้นอย่างมาก

บ่อยครั้งที่การสังเคราะห์ทางเคมีที่สมบูรณ์ของสารประกอบหลายชนิด (อัลคาลอยด์ ยาปฏิชีวนะ ไกลโคไซด์ ฯลฯ) มีความซับซ้อนทางเทคนิคและมีการใช้วิธีการใหม่ในการได้มาซึ่งยา: การสังเคราะห์กึ่งสังเคราะห์ การสังเคราะห์ทางชีวภาพ พันธุวิศวกรรม การเพาะเลี้ยงเนื้อเยื่อ ฯลฯ ด้วยความช่วยเหลือของกึ่ง -การสังเคราะห์ ยาได้มาจากตัวกลางที่มีต้นกำเนิดจากธรรมชาติ เช่น เพนิซิลลินกึ่งสังเคราะห์ เซฟาโลสปอริน เป็นต้น การสังเคราะห์ทางชีวภาพเป็นการสังเคราะห์ตามธรรมชาติของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายโดยสิ่งมีชีวิตที่มีพื้นฐานจากสารตัวกลางตามธรรมชาติ

สาระสำคัญของพันธุวิศวกรรมคือการเปลี่ยนโปรแกรมทางพันธุกรรมของจุลินทรีย์โดยการนำยีนดีเอ็นเอเข้าไปเข้ารหัสการสังเคราะห์ทางชีวภาพของยาบางชนิด เช่น อินซูลิน การเพาะเลี้ยงเนื้อเยื่อคือการสืบพันธุ์ในสภาพเทียมของเซลล์สัตว์หรือพืช ซึ่งกลายเป็นวัตถุดิบในการผลิตยา สำหรับการพัฒนาในระยะหลังนั้นยังใช้ไฮโดรไบอองส์พืชและสัตว์ในทะเลและมหาสมุทร

การจำแนกประเภทของสารยา

การจำแนกประเภทของสารที่ใช้เป็นยาจำนวนมากมีสองประเภท: เภสัชวิทยาและเคมี กลุ่มแรกแบ่งยาออกเป็นกลุ่มตามกลไกการออกฤทธิ์ในแต่ละอวัยวะและระบบต่างๆ ของร่างกาย (ประสาทส่วนกลาง หัวใจและหลอดเลือด ระบบย่อยอาหาร เป็นต้น) การจำแนกประเภทนี้สะดวกสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ ข้อเสียของมันคือในกลุ่มหนึ่งอาจมีสารที่มีโครงสร้างทางเคมีต่างกันซึ่งทำให้ยากต่อการรวมวิธีการวิเคราะห์เข้าด้วยกัน

ตามการจำแนกทางเคมี สารยาจะถูกแบ่งออกเป็นกลุ่มตามลักษณะทั่วไปของโครงสร้างทางเคมีและคุณสมบัติทางเคมี โดยไม่คำนึงถึง ฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา. ตัวอย่างเช่น อนุพันธ์ไพริดีนมี การกระทำเบ็ดเตล็ดในร่างกาย: nicotinamide เป็นวิตามิน PP, nicotinic acid diethylamide (cordiamin) ช่วยกระตุ้นส่วนกลาง ระบบประสาทเป็นต้น การจำแนกทางเคมีนั้นสะดวกเพราะช่วยให้คุณระบุความสัมพันธ์ระหว่างโครงสร้างและกลไกการออกฤทธิ์ของสารยาและยังช่วยให้คุณรวมวิธีการวิเคราะห์เข้าด้วยกัน ในบางกรณี การจำแนกประเภทผสมใช้เพื่อใช้ประโยชน์จากการจำแนกประเภทยาและเภสัชวิทยา

ข้อกำหนดสำหรับยา

คุณภาพของผลิตภัณฑ์ยาจะพิจารณาจากลักษณะ ความสามารถในการละลาย การระบุเอกลักษณ์ ระดับความบริสุทธิ์ และการกำหนดปริมาณของสารบริสุทธิ์ในการเตรียม ความซับซ้อนของตัวชี้วัดเหล่านี้เป็นสาระสำคัญของการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรมซึ่งผลลัพธ์จะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของ State Pharmacopoeia (SP)

ความถูกต้องของสารยา (การยืนยันตัวตน) ถูกสร้างขึ้นโดยใช้วิธีการวิจัยทางเคมีกายภาพและเคมีกายภาพ วิธีการทางเคมีรวมถึงปฏิกิริยาต่อกลุ่มการทำงานที่รวมอยู่ในโครงสร้างของยา ลักษณะของสารนี้: จากข้อมูลของกองทุนโลก สิ่งเหล่านี้เป็นปฏิกิริยาต่ออะโรมาติกปฐมภูมิ, แอมโมเนียม, อะซิเตท, เบนโซเอต, โบรไมด์, บิสมัท, เหล็กและออกไซด์ของเหล็ก, ไอโอไดด์, โพแทสเซียม, แคลเซียม, คาร์บอเนต ( ไบคาร์บอเนต), แมกนีเซียม, สารหนู, โซเดียม, ไนเตรต, ไนไตรต์, ปรอทออกไซด์, ซาลิไซเลต, ซัลเฟต, ซัลไฟต์, ทาร์เทรต, ฟอสเฟต, คลอไรด์, สังกะสีและซิเตรต

วิธีการทางกายภาพในการสร้างความถูกต้องของผลิตภัณฑ์ยา ได้แก่ การกำหนด: 1) คุณสมบัติทางกายภาพ: สถานะของการรวมตัว สี กลิ่น รส รูปแบบของผลึกหรือชนิดของสารอสัณฐาน การดูดความชื้นหรือระดับของสภาพอากาศ ความผันผวน การเคลื่อนที่และความไวไฟ และ 2) ค่าคงตัวทางกายภาพ: การหลอมเหลว (การสลายตัว) และการแข็งตัวของอุณหภูมิ ความหนาแน่น ความหนืด , ความสามารถในการละลายในน้ำและตัวทำละลายอื่นๆ, ความโปร่งใสและระดับของความขุ่น, สี, เถ้า, ไม่ละลายในกรดไฮโดรคลอริกและซัลเฟต และสารระเหยและน้ำ

วิธีทางกายภาพและเคมีในการศึกษาความถูกต้องประกอบด้วยการใช้เครื่องมือสำหรับการวิเคราะห์ทางเคมี: สเปกโตรโฟโตมิเตอร์, ฟลูออโรมิเตอร์, โฟโตมิเตอร์เปลวไฟ, อุปกรณ์โครมาโตกราฟี ฯลฯ

สิ่งเจือปนในยาและแหล่งที่มา

ยาหลายชนิดมีสารแปลกปลอมบางชนิด เกินระดับอาจทำให้เกิดการกระทำที่ไม่พึงประสงค์ สาเหตุของการปนเปื้อนของสารที่เป็นยาอาจทำให้วัตถุดิบบริสุทธิ์ไม่เพียงพอ ผลพลอยได้จากการสังเคราะห์ การปนเปื้อนทางกล สิ่งเจือปนของวัสดุที่ใช้ทำอุปกรณ์ และการละเมิดสภาพการเก็บรักษา

GF ต้องการไม่มีสิ่งเจือปนโดยสมบูรณ์ หรืออนุญาตให้กำหนดขีดจำกัดสูงสุดที่อนุญาตสำหรับยาที่กำหนด ซึ่งไม่ส่งผลต่อคุณภาพและผลการรักษาของยา สารละลายอ้างอิงมีไว้เพื่อกำหนดขีดจำกัดที่ยอมรับได้ของสิ่งเจือปน HF ผลของปฏิกิริยาต่อสิ่งเจือปนเฉพาะจะถูกเปรียบเทียบกับผลของปฏิกิริยาที่ทำกับรีเอเจนต์เดียวกันและในปริมาตรเดียวกันที่มีการอ้างอิง สารละลายมาตรฐานที่มีปริมาณของมลทินในปริมาณที่ยอมรับได้ การกำหนดระดับความบริสุทธิ์ของผลิตภัณฑ์ยารวมถึงการทดสอบสำหรับ: คลอไรด์ ซัลเฟต เกลือแอมโมเนียม แคลเซียม เหล็ก สังกะสี โลหะหนัก และสารหนู

ภูมิภาค ตำรับยาแห่งสหภาพโซเวียต (SF USSR)

GF ของสหภาพโซเวียตคือชุดของมาตรฐานและข้อบังคับระดับชาติที่บังคับใช้ซึ่งควบคุมคุณภาพของสารยา เป็นไปตามหลักการของการดูแลสุขภาพของสหภาพโซเวียตและสะท้อนถึงความสำเร็จที่ทันสมัยในด้านเภสัชกรรม ยา เคมี และวิทยาศาสตร์อื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง ตำรับยาของสหภาพโซเวียตเป็นเอกสารระดับชาติซึ่งสะท้อนให้เห็น หน่วยงานทางสังคมการดูแลสุขภาพของสหภาพโซเวียตระดับวิทยาศาสตร์และวัฒนธรรมของประชากรในประเทศของเรา ตำรับยาแห่งสหภาพโซเวียตมีลักษณะทางกฎหมาย ข้อกำหนดสำหรับยานั้นจำเป็นสำหรับองค์กรและสถาบันทั้งหมด สหภาพโซเวียตผู้ผลิต จัดเก็บ ควบคุมคุณภาพและใช้ยา

เภสัชตำรับโซเวียตฉบับพิมพ์ครั้งแรก เรียกว่าฉบับที่ 7 ของเภสัชตำรับแห่งสหภาพโซเวียต (SP VII) มีผลบังคับใช้ในเดือนกรกฎาคม พ.ศ. 2469 เอ.อี.ชิชิบาบิน่า. เภสัชตำรับโซเวียตฉบับแรกแตกต่างจากฉบับก่อนหน้าในระดับวิทยาศาสตร์ที่เพิ่มขึ้น ความปรารถนาที่จะทดแทนยาที่เป็นไปได้ซึ่งทำจากวัตถุดิบที่นำเข้าด้วยยาที่ผลิตในประเทศ ข้อกำหนดที่สูงขึ้นถูกกำหนดใน GF VII ไม่เพียง แต่สำหรับยาเท่านั้น แต่ยังสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ใช้สำหรับการผลิตด้วย

ตามหลักการเหล่านี้ GF VII รวมบทความ 116 บทความสำหรับยาใหม่ และไม่รวมบทความ 112 รายการ มีการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญกับข้อกำหนดสำหรับการควบคุมคุณภาพยา มีวิธีการใหม่ ๆ ในการสร้างมาตรฐานทางเคมีและชีวภาพของยา บทความทั่วไป 30 บทความรวมอยู่ในรูปภาคผนวก คำอธิบายปฏิกิริยาทั่วไปบางอย่างที่ใช้ในการกำหนดคุณภาพของยา ฯลฯ ได้รับ การควบคุมทางประสาทสัมผัสของยาหลายชนิดเป็นครั้งแรกแทนที่ด้วยวิธีการทางกายภาพและทางเคมีที่มีวัตถุประสงค์มากขึ้น และใช้วิธีการควบคุมทางชีวภาพ

ดังนั้นใน GF VII จึงให้ความสำคัญกับการปรับปรุงการควบคุมคุณภาพของยา หลักการนี้ได้รับการพัฒนาเพิ่มเติมในเภสัชตำรับฉบับต่อๆ ไป

ในปีพ. ศ. 2492 ฉบับ VIII ได้รับการตีพิมพ์และในเดือนตุลาคม พ.ศ. 2504 ฉบับที่ 9 ของ State Pharmacopoeia ของสหภาพโซเวียต ถึงเวลานี้ กลุ่มยาใหม่ที่มีประสิทธิภาพสูง (ซัลโฟนาไมด์ ยาปฏิชีวนะ ยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท ยาฮอร์โมน และยาอื่นๆ) ได้ถูกสร้างขึ้น ซึ่งจำเป็นต้องมีการพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรมแบบใหม่

เภสัชตำรับของรัฐฉบับ X (SP X) มีผลบังคับใช้เมื่อวันที่ 1 กรกฎาคม พ.ศ. 2512 ซึ่งสะท้อนถึงความสำเร็จครั้งใหม่ของวิทยาศาสตร์และอุตสาหกรรมยาและการแพทย์ในประเทศ

ความแตกต่างพื้นฐานระหว่าง GF IX และ GF X คือการเปลี่ยนไปใช้คำศัพท์สากลใหม่ของยา ตลอดจนการปรับปรุงที่สำคัญของทั้งระบบการตั้งชื่อและวิธีการควบคุมคุณภาพยา

ใน SP X ข้อกำหนดสำหรับคุณภาพของยาจะเพิ่มขึ้นอย่างมาก วิธีการวิเคราะห์ทางเภสัชตำรับได้รับการปรับปรุง และขยายขอบเขตของวิธีการทางกายภาพและทางเคมี บทความทั่วไป ตารางอ้างอิง และวัสดุอื่นๆ จำนวนมากที่รวมอยู่ใน SP X สะท้อนถึงข้อกำหนดที่จำเป็นสำหรับการประเมินลักษณะเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณของยา

ตำรับยาแห่งรัฐของรุ่น USSR X ประกอบด้วย 4 ส่วน: "ส่วนเบื้องต้น"; "การเตรียมการ" (บทความส่วนตัวและกลุ่ม); "วิธีทั่วไปของการวิจัยทางกายภาพเคมีเคมีและชีวภาพ"; "แอพพลิเคชั่น".

"ส่วนเกริ่นนำ" กำหนดหลักการทั่วไปของการก่อสร้างและขั้นตอนการใช้ SP X คอมไพเลอร์ การเปลี่ยนแปลงที่แยก SP X ออกจาก SP IX รายการ A และรายการ B ของสารยา

GF X มี 707 บทความสำหรับสารยา (ใน GF IX มี 754) และบทความกลุ่ม 31 (ใน GF IX มี 27) ระบบการตั้งชื่อได้รับการปรับปรุงโดย 30% เนื่องจากการยกเว้นยาที่เลิกผลิตแล้ว และมีการใช้อย่างจำกัด คุณภาพของหลังได้รับการกำหนดตามข้อกำหนดของ GF IX

เมื่อเทียบกับ SP IX จำนวนยาแต่ละชนิด (ยาสังเคราะห์และยาธรรมชาติ) เพิ่มขึ้นจาก 273 เป็น 303 จากยาปฏิชีวนะ 10 เป็น 22 ชนิด นับเป็นครั้งแรกที่มีการรวมยากัมมันตภาพรังสีไว้ใน SP X ในบรรดายาที่รวมอยู่ใน GF X ได้แก่ โรคหัวใจและหลอดเลือด, จิต, ganglioblocking, ยาต้านมาเลเรีย, ยาต้านวัณโรค, ยาสำหรับรักษาเนื้องอกมะเร็ง, โรคเชื้อรา, ยาใหม่สำหรับการดมยาสลบ, ยาฮอร์โมน, วิตามิน ส่วนใหญ่ได้มาเป็นครั้งแรกในประเทศของเรา

"การเตรียมการ" - ส่วนหลักของ SP X (หน้า 39-740) บทความ 707 รายการกำหนดข้อกำหนดสำหรับคุณภาพของยา (มาตรฐานคุณภาพ) ผลิตภัณฑ์ยาแต่ละชนิด ตามข้อกำหนดของเภสัชตำรับ จะต้องผ่านการทดสอบคุณสมบัติทางกายภาพ การทดสอบเอกลักษณ์ การทดสอบความบริสุทธิ์ และการกำหนดเนื้อหาเชิงปริมาณของยา ใน GF X มีรายละเอียดโครงสร้างของบทความที่สะท้อนถึงลำดับการควบคุม ส่วน "คุณสมบัติ" ถูกแทนที่ด้วยสองส่วน: "คำอธิบาย" และ "ความสามารถในการละลาย" คำอธิบายของปฏิกิริยาของแท้สำหรับ 25 ไอออนและ กลุ่มงานสรุปไว้ในบทความทั่วไปหนึ่งบทความ และอ้างอิงถึงบทความส่วนตัว

เปลี่ยนลำดับของบทความ เป็นครั้งแรกใน SP X บทความเกี่ยวกับรูปแบบยาสำเร็จรูปจะอยู่หลังบทความเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ยาที่เกี่ยวข้อง ในบทความส่วนใหญ่ของ GF X มีหัวข้อที่ระบุถึงการกระทำทางเภสัชวิทยาของยา ข้อมูลโดยละเอียดเกี่ยวกับปริมาณยาสูงสุดสำหรับวิธีการบริหารต่างๆ

ในส่วนที่สามของ SP X "วิธีทั่วไปของการวิจัยทางเคมีกายภาพเคมีและชีวภาพ" ได้รับ คำอธิบายสั้นวิธีการที่ใช้สำหรับการวิเคราะห์เภสัชตำรับ ให้ข้อมูลเกี่ยวกับรีเอเจนต์ สารละลายไทเทรต และตัวบ่งชี้

"ภาคผนวก" ของ GF X มีตารางอ้างอิง มวลอะตอม, ความหนาแน่น, ค่าคงที่ (ตัวทำละลาย, กรด, เบส) และตัวชี้วัดคุณภาพอื่นๆ ของยา ซึ่งรวมถึงตารางของปริมาณยาที่เป็นพิษและมีฤทธิ์ในครั้งเดียวและรายวันที่สูงขึ้นสำหรับผู้ใหญ่ เด็ก และสำหรับสัตว์ด้วย

หลังจากการเปิดตัวเภสัชตำรับฉบับที่ 10 กระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียตได้อนุมัติยาที่มีประสิทธิภาพสูงจำนวนหนึ่งเพื่อใช้ในทางการแพทย์ หลายคนได้รับการพัฒนาครั้งแรกโดยนักวิทยาศาสตร์ในประเทศของเรา ในเวลาเดียวกันไม่รวมยาที่ไม่ได้ผลซึ่งถูกแทนที่ด้วย more สิ่งอำนวยความสะดวกที่ทันสมัย. ดังนั้นจึงมีความจำเป็นต้องสร้าง XI ฉบับใหม่ของ State Pharmacopoeia ของสหภาพโซเวียตซึ่งกำลังจัดเตรียมอยู่ในปัจจุบัน สถาบันวิทยาศาสตร์และสถานประกอบการของกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียตกระทรวงอุตสาหกรรมการแพทย์และหน่วยงานอื่น ๆ มีส่วนร่วมในงานนี้ เภสัชตำรับฉบับใหม่จะสะท้อนถึงความสำเร็จสมัยใหม่ในด้านการวิเคราะห์ยาและการปรับปรุงคุณภาพของยา

เภสัชตำรับระดับชาติและระดับภูมิภาค

รัฐทุนนิยมขนาดใหญ่ เช่น สหรัฐอเมริกา บริเตนใหญ่ ฝรั่งเศส เยอรมนี ญี่ปุ่น อิตาลี สวิตเซอร์แลนด์ และประเทศอื่นๆ บางแห่งผลิตเภสัชตำรับระดับชาติอย่างเป็นระบบทุก 5-8 ปี จัดพิมพ์ในปี พ.ศ. 2467-2489 เภสัชตำรับของกรีซ ชิลี ปารากวัย โปรตุเกส เวเนซุเอลาได้สูญเสียความสำคัญไปแล้ว

นอกจากเภสัชตำรับแล้ว ในบางประเทศแล้ว คอลเลกชั่นข้อกำหนดอย่างเป็นทางการสำหรับยาเช่น US National Formulary แล้ว British Pharmaceutical Code ยังได้รับการตีพิมพ์เป็นระยะ พวกเขากำหนดมาตรฐานคุณภาพของยาใหม่ที่ไม่รวมอยู่ในตำรับยาหรือรวมอยู่ในตำรับยารุ่นก่อนหน้า

ประสบการณ์ครั้งแรกในการสร้างเภสัชตำรับระดับภูมิภาคดำเนินการโดยกลุ่มประเทศสแกนดิเนเวีย (นอร์เวย์ ฟินแลนด์ เดนมาร์ก และสวีเดน) เภสัชตำรับสแกนดิเนเวียที่ตีพิมพ์ตั้งแต่ปี 2508 มีลักษณะทางกฎหมายสำหรับประเทศเหล่านี้

แปดรัฐในยุโรปตะวันตก (บริเตนใหญ่ เยอรมนี ฝรั่งเศส อิตาลี เบลเยียม ลักเซมเบิร์ก เนเธอร์แลนด์ และสวิตเซอร์แลนด์) สมาชิกของ EEC (ประชาคมเศรษฐกิจยุโรป) จัดตั้งขึ้นในปี 2507 เป็นคณะกรรมการเภสัชกรรม เธอเตรียมและในปี 1969 ตีพิมพ์ครั้งแรกและในปี 1971 เล่มที่สองของ EEC Pharmacopoeia (ในปี 1973 มีการออกฉบับเพิ่มเติมเหล่านี้) ในปี 1976 เภสัช EEC ได้รับการยอมรับจากประเทศสแกนดิเนเวีย ไอซ์แลนด์ และไอร์แลนด์ เภสัชตำรับของ EEC มีลักษณะทางกฎหมาย แต่ไม่ได้แทนที่เภสัชตำรับระดับชาติของประเทศเหล่านี้

เภสัชตำรับระดับภูมิภาคมีส่วนทำให้เกิดการรวมระบบการตั้งชื่อและข้อกำหนดด้านคุณภาพสำหรับยาที่ได้รับในประเทศต่างๆ

การควบคุมคุณภาพยาในร้านขายยา

การควบคุมคุณภาพยาภายในร้านขายยาไม่เพียงแต่รวมถึงการควบคุมเชิงวิเคราะห์เท่านั้น แต่ยังรวมถึงระบบของมาตรการที่รับรองการจัดเก็บ การเตรียมและการจ่ายยาที่ถูกต้อง มันขึ้นอยู่กับการปฏิบัติตามกฎระเบียบด้านเภสัชกรรมและสุขาภิบาลอย่างเคร่งครัดในร้านขายยา จำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องปฏิบัติตามกฎในการจัดเก็บยา เทคโนโลยีในการเตรียมสารละลายสำหรับการฉีด สารเข้มข้น และยาหยอดตาอย่างระมัดระวัง

สำหรับการควบคุมคุณภาพของยาภายในร้านขายยา ร้านขายยาควรมีห้องวิเคราะห์หรือตารางวิเคราะห์ที่ติดตั้งเครื่องมือ น้ำยา ข้อมูลอ้างอิง และเอกสารพิเศษที่จำเป็น การควบคุมภายในร้านขายยาดำเนินการโดยเภสัชกร - นักวิเคราะห์ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของเจ้าหน้าที่ร้านขายยาขนาดใหญ่ รวมถึงเภสัชกร - นักเทคโนโลยี ซึ่งมีหน้าที่ตรวจสอบคุณภาพของยา มีอุปกรณ์ครบครัน ที่ทำงานบนโต๊ะผู้ช่วยหรือข้างๆ หัวหน้าร้านขายยาและเจ้าหน้าที่ดูแลควบคุมคุณภาพของยา พวกเขาต้องเป็นเจ้าของการควบคุมภายในร้านขายยาทุกประเภท และในร้านขายยาขนาดเล็กเองก็ทำหน้าที่ของเภสัชกร-นักวิเคราะห์หรือนักเทคโนโลยีเภสัชกร

การควบคุมเชิงวิเคราะห์โดยตรงในร้านขายยาประกอบด้วยสามส่วนหลัก: การควบคุมคุณภาพของสารยาที่มาจากอุตสาหกรรม การควบคุมคุณภาพของน้ำกลั่น และการควบคุมคุณภาพประเภทต่างๆ ของรูปแบบยาที่ผลิตในร้านขายยา

สารสมุนไพรที่เข้าสู่ร้านขายยาจากอุตสาหกรรมโดยไม่คำนึงถึงตราประทับ OTC จะถูกควบคุมเพื่อระบุตัวตน การเตรียมการที่เปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็วระหว่างการจัดเก็บจะถูกส่งอย่างน้อยไตรมาสละครั้งสำหรับการทดสอบเพื่อควบคุมและห้องปฏิบัติการวิเคราะห์

การตรวจสอบคุณภาพน้ำกลั่นที่ดีอย่างเป็นระบบในร้านขายยาช่วยให้มั่นใจในคุณภาพของการเตรียมยาในรูปแบบของเหลวทั้งหมด ดังนั้นน้ำกลั่นจึงถูกควบคุมในแต่ละกระบอกสูบในกรณีที่ไม่มีคลอไรด์ ซัลเฟต และเกลือแคลเซียม มีข้อกำหนดที่สูงขึ้นสำหรับน้ำที่ใช้ในการเตรียมสารละลายสำหรับการฉีด ไม่มีสารรีดิวซ์ แอมโมเนีย คาร์บอนไดออกไซด์ ร้านขายยาจะส่งน้ำกลั่นสำหรับการวิเคราะห์อย่างครบถ้วนไปยังห้องปฏิบัติการควบคุมและวิเคราะห์อย่างน้อยไตรมาสละครั้ง และปีละสองครั้งไปยังห้องปฏิบัติการด้านสุขอนามัยและแบคทีเรียเพื่อตรวจสอบว่าไม่มีการปนเปื้อนของจุลินทรีย์

รูปแบบยาทั้งหมดที่ผลิตในร้านขายยาอยู่ภายใต้การควบคุมภายในร้านขายยา การควบคุมมีหลายประเภท: การเขียน ประสาทสัมผัส แบบสอบถาม ทางกายภาพและเคมี เภสัชกรนักเทคโนโลยีเป็นผู้ดำเนินการตามหลักการเขียน ทางประสาทสัมผัส การซักถาม และการควบคุมทางกายภาพ หลังจากที่เภสัชกรผลิตยาอย่างน้อย 5 รายการ และควบคุมสารเคมีโดยเภสัชกร-นักวิเคราะห์

ยาทั้งหมดที่ผลิตในร้านขายยาใด ๆ อยู่ภายใต้การควบคุมเป็นลายลักษณ์อักษร สาระสำคัญของการควบคุมเป็นลายลักษณ์อักษรคือเภสัชกรหลังจากเตรียมยาแล้วให้เขียนชื่อและน้ำหนักรวมของส่วนผสมแต่ละชนิดจากหน่วยความจำในรูปแบบพิเศษหรือระบุเนื้อหาของสมาธิแต่ละชนิดที่ได้รับ จากนั้นส่งแบบฟอร์มพร้อมกับใบสั่งยาเพื่อยืนยันไปยังเภสัชกรเทคโนโลยี แบบฟอร์มที่กรอกเสร็จแล้วจะถูกเก็บไว้ในร้านขายยาเป็นเวลา 12 วัน

การควบคุมทางประสาทสัมผัสรวมถึงการตรวจสอบลักษณะที่ปรากฏ (สี ความสม่ำเสมอของการผสม) กลิ่นและรสของยา การไม่มีสิ่งเจือปนทางกล ยาทุกชนิดที่เตรียมสำหรับใช้ภายในโดยเด็กและผู้ใหญ่ที่คัดสรรแล้วจะได้รับการตรวจสอบรสชาติ (ยกเว้นยาที่มีส่วนผสมที่เกี่ยวข้องกับรายการ ก)

การควบคุมการซักถามดำเนินการโดยเภสัชกรเทคโนโลยี เขาตั้งชื่อส่วนผสมนั้น และในยาผสมจะระบุเนื้อหาของส่วนผสมแรก หลังจากนั้นเภสัชกรจะเรียกส่วนผสมอื่นๆ ทั้งหมดและปริมาณของส่วนผสมเหล่านั้น หากใช้สารเข้มข้นในการผลิตยา เภสัชกรจะระบุรายการพร้อมระบุเปอร์เซ็นต์ การควบคุมแบบสอบถามจะดำเนินการทันทีหลังจากการผลิตยาหากมีไว้สำหรับการฉีดหรือมียาตามรายการ A หากมีข้อสงสัยเกี่ยวกับคุณภาพของยาที่ผลิตขึ้นการควบคุมคำถามคือการควบคุมประเภทเพิ่มเติม

การควบคุมทางกายภาพประกอบด้วยการตรวจสอบปริมาตรรวม (มวล) ของยาที่เตรียมไว้หรือมวลของขนาดยาแต่ละตัว ควบคุม 5-10% ของจำนวนยาที่กำหนดในใบสั่งยา แต่ไม่น้อยกว่าสามขนาด การควบคุมทางกายภาพจะดำเนินการคัดเลือกเป็นระยะตลอดทั้งวันทำงาน ร่วมกับการควบคุมทางกายภาพ พวกเขาทำการตรวจสอบความถูกต้อง ตรวจสอบความถูกต้องของการกำหนดสูตรยา และการปฏิบัติตามข้อกำหนดของบรรจุภัณฑ์ด้วยคุณสมบัติทางกายภาพและทางเคมีของส่วนผสมที่รวมอยู่ในองค์ประกอบ แบบฟอร์มการให้ยา.

การควบคุมสารเคมีรวมถึงการวิเคราะห์ทางเคมีเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณของยาที่เตรียมในร้านขายยา สารละลายฉีดทั้งหมดต้องผ่านการวิเคราะห์ทางเคมีเชิงคุณภาพ (ก่อนฆ่าเชื้อ) ยาหยอดตา; สารเข้มข้นแต่ละชุด ผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูป และการเตรียมการทางเภสัชกรรม ยาที่มาจากแผนกสต็อกไปยังแผนกผู้ช่วย แบบฟอร์มการใช้ยาสำหรับเด็ก ยาที่มีรายชื่อ A ยา ยาควบคุมแบบคัดเลือกที่ทำจากสิ่งสกปรกแต่ละชนิด

เพื่อทำการวิเคราะห์เชิงคุณภาพ ส่วนใหญ่จะใช้วิธีดรอป โดยใช้ตารางของปฏิกิริยาที่มีลักษณะเฉพาะมากที่สุด

โอ้ ฝึกงานจำเป็นต้องศึกษาพื้นฐานของเคมีเภสัชภัณฑ์ทั่วไปและวิธีการศึกษาการศึกษาเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณของสารที่พบได้บ่อยที่สุดในการปฏิบัติงานด้านสัตวแพทย์

รายชื่อยาที่อยู่ภายใต้การวิเคราะห์เชิงปริมาณขึ้นอยู่กับความพร้อมของเภสัชกรวิเคราะห์ในร้านขายยา หากอยู่ในร้านขายยา ยาฉีดทั้งหมดจะต้องได้รับการวิเคราะห์เชิงปริมาณ (ก่อนทำหมัน) ยาหยอดตา (มีซิลเวอร์ไนเตรต, อะโทรปีนซัลเฟต, ไดเคน, เอทิลมอร์ฟีน pilocarpine ไฮโดรคลอไรด์); สารละลายของ atropine sulfate สำหรับใช้ภายใน ผลิตภัณฑ์เข้มข้น ผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูป และการเตรียมการทางเภสัชกรรมทั้งหมด ยาที่เหลือจะได้รับการวิเคราะห์อย่างเลือกสรร แต่ทุกวันโดยเภสัชกรแต่ละราย อย่างแรกเลย พวกเขาควบคุมยาที่ใช้ในการปฏิบัติสำหรับเด็กและจักษุวิทยา เช่นเดียวกับยาที่ประกอบด้วยการเตรียมการของรายการ A. ยาที่เน่าเสียง่าย (สารละลายของไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ แอมโมเนียและฟอร์มัลดีไฮด์ น้ำมะนาว แอมโมเนีย-โป๊ยกั๊ก) อย่างน้อยหนึ่งครั้ง หนึ่งในสี่.

หากไม่มีเภสัชกรวิเคราะห์ แต่มีเภสัชกรสองคนขึ้นไปในพนักงานร้านขายยา สารละลายฉีด (ก่อนฆ่าเชื้อ) ที่มีโนเคนเคน อะโทรพีนซัลเฟต แคลเซียมคลอไรด์ โซเดียมคลอไรด์ กลูโคสจะได้รับการวิเคราะห์เชิงปริมาณ ยาหยอดตาที่มีซิลเวอร์ไนเตรต, atropine sulfate, pilocarpine hydrochloride; เข้มข้นทั้งหมด; โซลูชั่น ของกรดไฮโดรคลอริก. ยาที่เน่าเสียง่ายจากร้านขายยาเหล่านี้จะถูกส่งไปทดสอบที่ห้องปฏิบัติการควบคุมและวิเคราะห์

สารละลายที่ฉีดได้ที่มีโนเคนและโซเดียมคลอไรด์ต้องได้รับการวิเคราะห์เชิงคุณภาพและเชิงปริมาณในร้านขายยาประเภท VI กับเภสัชกรรายหนึ่งในรัฐและในจุดขายยาของกลุ่มแรก ยาหยอดตาที่มี atropine sulfate และ silver nitrate

ขั้นตอนการประเมินคุณภาพของยาที่ผลิตในร้านขายยาและบรรทัดฐาน ความคลาดเคลื่อนในการผลิตยาได้รับการจัดตั้งขึ้นตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียตหมายเลข 382 เมื่อวันที่ 2 กันยายน 2504 ในการประเมินคุณภาพของยาที่ผลิตขึ้นจะใช้ข้อกำหนด: "ตอบสนอง" หรือ "ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด" ข้อกำหนดของ USSR GF, FS, VFS หรือคำแนะนำของกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต

คุณสมบัติของการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรม

การวิเคราะห์ทางเภสัชกรรมเป็นหนึ่งในสาขาหลักของเคมีเภสัชกรรม มีคุณลักษณะเฉพาะที่แตกต่างจากการวิเคราะห์ประเภทอื่น ประกอบด้วยข้อเท็จจริงที่ว่าสารที่มีลักษณะทางเคมีหลายชนิดอยู่ภายใต้การวิจัย: อนินทรีย์องค์ประกอบอินทรีย์กัมมันตภาพรังสีสารประกอบอินทรีย์จากสารอะลิฟาติกธรรมดาไปจนถึงสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพตามธรรมชาติที่ซับซ้อน ช่วงความเข้มข้นของสารที่วิเคราะห์นั้นกว้างมาก วัตถุประสงค์ของการวิจัยทางเภสัชกรรมไม่ได้เป็นเพียงสารยาแต่ละชนิดเท่านั้น แต่ยังรวมถึงสารผสมที่มีส่วนประกอบจำนวนต่างกันด้วย จำนวนยาที่ใช้เพิ่มขึ้นทุกปี สิ่งนี้นำไปสู่ความต้องการทั้งการพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ใหม่และการรวมวิธีที่รู้จักแล้ว

ข้อกำหนดที่เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องสำหรับคุณภาพของยาเป็นตัวกำหนดความจำเป็นในการปรับปรุงการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรมอย่างต่อเนื่อง นอกจากนี้ ความต้องการที่เพิ่มขึ้นทั้งในด้านคุณภาพของยาและเนื้อหาเชิงปริมาณ สิ่งนี้จำเป็นต้องมีการใช้อย่างแพร่หลายไม่เพียง แต่สารเคมีเท่านั้น แต่ยังรวมถึงวิธีการทางกายภาพและเคมีที่ละเอียดอ่อนกว่าในการประเมินคุณภาพของยาด้วย

ข้อกำหนดสำหรับการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรมอยู่ในระดับสูง มันควรจะมีความเฉพาะเจาะจงเพียงพอและมีความละเอียดอ่อน แม่นยำเมื่อเทียบกับมาตรฐานที่กำหนดโดย USSR GF, VFS, FS และ NTD อื่น ๆ ซึ่งดำเนินการในระยะเวลาอันสั้นโดยใช้ปริมาณยาและรีเอเจนต์ที่ทดสอบขั้นต่ำ

การวิเคราะห์ทางเภสัชกรรมขึ้นอยู่กับงาน รวมถึงรูปแบบต่างๆ ของการควบคุมคุณภาพยา: การวิเคราะห์เภสัชภัณฑ์ การควบคุมการผลิตยาแบบเป็นขั้นเป็นตอน การวิเคราะห์รูปแบบการให้ยาแต่ละแบบ การวิเคราะห์แบบเร่งด่วนในร้านขายยา และการวิเคราะห์ทางชีวเภสัชกรรม

การวิเคราะห์เภสัชเป็นส่วนสำคัญของการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรม เป็นชุดของวิธีการศึกษายาและรูปแบบยาที่กำหนดไว้ในตำรับยาของรัฐหรือเอกสารด้านกฎระเบียบและทางเทคนิคอื่นๆ (VFS, FS) จากผลที่ได้รับระหว่างการวิเคราะห์ทางเภสัชวิทยา ได้ข้อสรุปเกี่ยวกับการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ยาตามข้อกำหนดของ USSR GF หรือเอกสารด้านกฎระเบียบและทางเทคนิคอื่น ๆ ในกรณีที่เบี่ยงเบนไปจากข้อกำหนดเหล่านี้ไม่อนุญาตให้ใช้ยา

การวิเคราะห์ทางเภสัชวิทยาทำให้คุณสามารถสร้างความถูกต้องของยาได้ คุณภาพดี เพื่อตรวจสอบเนื้อหาเชิงปริมาณของสารออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาหรือส่วนผสมที่ประกอบขึ้นเป็นรูปแบบของยา แม้ว่าแต่ละขั้นตอนเหล่านี้มีวัตถุประสงค์เฉพาะ แต่ก็ไม่สามารถพิจารณาแยกกันได้ มีความสัมพันธ์ซึ่งกันและกันและส่งเสริมซึ่งกันและกัน ตัวอย่างเช่น จุดหลอมเหลว ความสามารถในการละลาย pH ของสารละลายในน้ำ เป็นต้น เป็นเกณฑ์ทั้งความถูกต้องและคุณภาพดีของตัวยา

SP X อธิบายวิธีการทดสอบที่เหมาะสมที่เกี่ยวข้องกับการเตรียมเภสัชภัณฑ์อย่างใดอย่างหนึ่ง หลายวิธีเหล่านี้เหมือนกัน เพื่อสรุปข้อมูลส่วนตัวจำนวนมากเกี่ยวกับการวิเคราะห์ทางเภสัชภัณฑ์ เกณฑ์หลักสำหรับการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรมและหลักทั่วไปของการทดสอบความถูกต้อง คุณภาพดี และการกำหนดปริมาณของสารยาจะได้รับการพิจารณา ในส่วนที่แยกจากกัน จะพิจารณาถึงสถานะและโอกาสในการใช้วิธีการทางเคมีกายภาพและชีวภาพในการวิเคราะห์ยา